＜フルリモート/大手外資系製薬メーカー＞Clinical Trial Manager

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• 企業ダイレクト

  【1月29日(木)開催】※1/26締切※CRA経験者向けセミナー/企業説明会

  550~1000万

  

  株式会社新日本科学ＰＰＤ東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市

  【1月29日(木)開催】※1/26締切※CRA経験者向けセミナー/企業説明会気になる

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  仕事内容

  【Global Clinical Management×FSPの魅力とは】CRA出身で早期にマネジメント職へキャリアアップしたAssociate Directorとグローバル試験を多数リードしたエキスパートのSenior CTM が当社の魅力をお話しします。 日時:2026年1月29日(木) 19:00～20:00/形式:Teams 【テーマ】■他社のFSPモデルとの違い ■当社ならではの強みや魅力 ■CRAとして入社後、どのようなキャリアを描いていけるのか 【当社の魅力】日本と米国の合弁会社のため日系法人としての意志決定ができ、働き方についての意見も通りやすい環境です。また、英語研修/システム/一時的な業務過多へのサポートなど、安定した成果を出すための制度が整っています。

  求める能力・経験

  【必須】製薬/CROにてCRAのご経験3年以上 選考への応募意志は不問です。また、選考要素は含まれないため、新日本科学PPDにご興味をお持ちの方はお気軽にご応募ください。 【当社の特徴】ローカル(新日本科学)とグローバル(PPD)の強みを取り入れた独自の臨床開発モデルを採用。本国のPPDはサーモフィッシャーが母体で各メーカーとの繋がりも強く、豊富な案件を日本の高い品質で支えています。右肩上がりの成長で昇格の機会も多く、コンサルから監査までを一気通貫するためキャリアの幅が広いです。65歳定年により安定して生涯年収を伸ばせ、社内でキャリアプランが描きやすいのが当社の魅力です。

  事業内容

  ■臨床試験受託事業（Contract Research Organization） 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内･アジア･およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント　等

• エージェント求人

  臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー/経営職

  766~1539万

  • 戦略提案
  • 医療/ヘルスケア
  • 承認申請
  • 規制当局対応
  • 当局対応
  • 臨床試験
  • 戦略立案
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発プロジェクト
  • リーダー
  • サブリーダー
  • 開発

  協和キリン株式会社東京都千代田区

  臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー/経営職気になる

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  仕事内容

  幅広い疾患領域での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。 ・各疾患領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討を含む） ・臨床試験プロトコルの策定 ・当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成 ・国内外のKey Opinion Leader（KOL）およびRegulatory Agencyとの折衝・協議 ・導入候補品に関する臨床科学的評価 ・臨床試験に関する外部発表業務 ■本ポジションの魅力 国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。 ・戦略立案から実行まで主導 クリニカルサイエンスリーダーとして、グローバル開発または国内開発の中心的役割を担い、医薬品開発の戦略構築から実行までをリードします。 ・多様な専門家との協働 開発候補品の価値最大化を目指す臨床開発計画の策定において、海外グループ会社、各専門部門、研究所、社内医師、社外Key Opinion Leaderなどと緊密に連携。多様な視点に触れながら、キャリアに資する幅広い知識と実務経験を積めます（導入評価時も含む）。 ・変化に強い知識とスキルの獲得 外部環境の変化が激しい医薬品業界において、前例にとらわれない計画立案を通じ、最新の開発トレンドや技術、各国の規制を習得できます。 ・論理的思考力・提案力の強化 社内経営層や規制当局に受け入れられる開発計画をまとめ上げる過程で、説得力ある企画力と論理的思考力を磨けます。 ・患者中心の社会貢献を実感 臨床開発計画の立案を通じ、患者さんを中心に据えて「本当に社会が求める価値」を形にし、責任を持って実行することで、医療への意義ある貢献を実感できます。 ■採用背景 【クリニカルサイエンス業務を担える即戦力の確保】 ・現在、クリニカルサイエンス業務を即戦力で担える人材の補充が喫緊の課題となっている。 【グローバル組織に対応できる人材の確保及び次世代人材の育成強化】 ・グローバル開発の推進に伴い、各極での疾患・治療体系を理解し、プロダクトの価値やサイエンスをもとに開発計画の立案・臨床試験プロトコルの策定をすることができる経験豊富なクリニカルサイエンスリーダーの存在が重要になってきている。

  求める能力・経験

  ■必要な業務スキル、経験 【必須】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方 【歓迎】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方 ■語学要件 ・海外企業・海外関係会社と、専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行える英語力（グローバル各地域の意見・価値観を理解・尊重しつつ、利害関係者と協働できるレベル） ・ネイティブレベルの日本語力（ビジネス上の高度な会話・文書作成が支障なく行えること）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  臨床試験の薬物動態解析業務　担当者　 /10694

  600~1000万

  大正製薬株式会社東京都豊島区

  臨床試験の薬物動態解析業務　担当者　 /10694気になる

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  仕事内容

  【募集の背景】 当社は、革新的な医薬品開発を通じて人々の健康に貢献しています。 特に、臨床試験における薬物動態解析は、薬剤の安全性と有効性を科学的に評価し、新薬承認へと導く上で極めて重要な役割を担っています。 近年、データサイエンスの進化に伴い、より高度で複雑な解析手法が求められるようになり、同時に医薬品の承認プロセスにおける規制要件も一層厳格化しています。 このような状況下で、私たちは組織全体の専門性をさらに強化し、将来を担う次世代の専門家を育成することが喫緊の課題であると認識しています。 高度な解析能力と深い専門知識を持つ人材は、医薬品開発の成功に不可欠であり、当社の成長戦略の中核をなします。 そこで今回、臨床試験の薬物動態解析業務を牽引し、当社の医薬品開発に貢献いただける専門家を募集いたします。 医薬品開発への強い情熱と、緻密な解析能力をお持ちの方からのご応募をお待ちしております。 【役割・業務内容】 臨床試験の薬物動態解析担当者として、医薬品開発における重要な意思決定を支える専門性の高い業務をお任せします。 具体的には、解析ソフトウェアを駆使して臨床試験で得られた薬物動態（PK）データを解析し、薬物の体内動態や薬効・安全性との関連についての評価・考察を行います。 薬物動態に関する知識・スキルを活用して医薬品開発を推進し、規制要件の厳格化に対応するための質の高い解析結果を提供することで、規制当局に提出する申請資料作成に貢献いただきます。 チーム内外の関係者と円滑に連携し、高い倫理観と責任感を持って、正確かつ論理的な思考で業務を遂行していただきます。 将来的には、自身の専門性を深めながら組織の専門性強化にも寄与し、医薬品開発を通して患者さんの健康に貢献することを期待しています。 ・薬物動態（PK）関連の臨床試験計画立案 ・解析ソフトウェア（SAS, WinNonlin, NONMEM等）を用いたデータ解析 ・解析結果の評価・考察および関連部門への説明 ・規制当局提出用の申請資料（CTD等）作成支援GCP/ICHガイドラインに基づいた薬物濃度測定および解析業務の実施と遵守 ・関連部署との連携

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・薬物動態学（PK）に関する専門知識 ・先発医薬品メーカーまたはCROにて臨床試験データ解析の実務経験3年以上 　（臨床試験試験計画立案の支援や薬物動態解析計画書作成の経験を含む） ・解析ソフトウェア（SAS, WinNonlin, NONMEM等）の使用経験 【歓迎要件】 ・モデリング&シミュレーション解析の経験・生理学的薬物速度論(PBPK）モデルに関する知識 ・GCP/ICHガイドラインに関する実務知識 ・規制当局向け申請資料（CTD等）作成経験 ・複数の疾患領域における薬物動態解析経験 【求める人物像】 医薬品開発を通じて社会貢献したいという強い意欲を持ち、高い倫理観と責任感を持って業務に取り組める方を求めています。 薬物動態解析という専門性の高い領域において、正確性と論理性を追求し、緻密な作業を着実に遂行できる方を歓迎します。 また、データサイエンスを活用した解析手法の高度化や規制要件の厳格化が進む中で、常に学び続け、専門性を高めていく意欲も重要です。 チーム内外のメンバーと円滑なコミュニケーションを図り、協調性を持って業務に取り組むことで、組織全体の専門性強化にも貢献いただける方を期待しています。

  事業内容

  医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

• エージェント求人

  臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンティスト

  655~916万

  • プロジェクト
  • 開発プロジェクト
  • 臨床開発計画立案
  • 臨床試験
  • 申請戦略立案
  • リーダー
  • サブリーダー
  • 開発

  協和キリン株式会社東京都千代田区

  臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンティスト気になる

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  仕事内容

  ・血液癌領域における臨床開発計画の立案 ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定 ・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝 ・導入候補品の臨床科学的評価 ・臨床試験の外部への発表に関する業務 ■採用背景： 【クリニカルサイエンス業務を担える即戦力の確保】 ・現在、血液癌領域のパイプラインに伴い、当該領域におけるクリニカルサイエンス業務を即戦力で担える人材の補充が必要となった。また、多くがグローバル開発プロジェクトであることから、海外経験を含む経験豊富な人材を求めている。 【グローバル組織に対応できる人材の確保及び次世代人材の育成強化】 ・グローバル開発の推進に伴い、各極での疾患・治療体系を理解し、プロダクトの価値やサイエンスをもとに開発計画の立案・臨床試験プロトコルの策定をすることができる経験豊富なクリニカルサイエンティストの存在が重要になってきている。 ■配属先情報： クリニカルサイエンス部 ■本ポジションの魅力 ・クリニカルサイエンティストとしてグローバル開発の中心的な立場で業務に携わることができる。 ・開発候補品の価値を最大化するための臨床開発計画の策定に際しては（導入評価時も含む）、海外グループ会社のメンバー、専門性の異なる関連部門、研究所、社内Physician、社外Key Opinion Leaderなどと議論をすることで、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができる。 ・変化の大きい時世において、前例に捕らわれずに計画を立案する姿勢が必要であるため、業務を通じて開発に関する最新のトレンド、レギュレーションなどを習得する機会が得られる。 ・社内上位者及び規制当局などに受け入れられる臨床開発計画を立案する中で、論理的思考力が鍛えられる。 ・臨床開発計画立案の業務を通じて、患者さんを中心に、社会から真に求められていることを考え、責任感を持ち実行に移すことで社会への貢献を実感出来る。

  求める能力・経験

  ■必要な業務スキル、経験 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験3年以上 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方 必須要件に加え、下記いくつかの1つ以上要件を満たしている方 ・規制当局との治験相談等を経験された方 ・グローバル臨床開発経験を経験された方もしくはグローバルでの業務経験がある方 ・癌領域（特に血液癌領域）の開発経験のある方 ■語学要件 ・海外企業、海外関係会社と専門分野についてコミュニケーション（グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成）ができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力 ■求める人材像 ・社内関係部署やPJメンバー、また社外関係者（Key Opinion Leader含む）と円滑なコミュニケーションを図り、調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキルを持つ方 ・組織内での組織強化及び変革推進、人材育成に熱意をもって取り組む意欲を持つ方 ・積極的かつ自発的にグルーバル又は国内の業界動向、疾患の知見、開発のトレンドに関する情報を収集し開発計画や臨床試験プロトコルの立案などの業務を推進していくリーダーシップを発揮できる方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンティスト

  650~900万

  • 開発
  • 臨床試験
  • 臨床企画プロトコル作成
  • 新薬承認申請
  • リーダー

  協和キリン株式会社東京都千代田区

  臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンティスト気になる

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  仕事内容

  ・血液癌領域における臨床開発計画の立案 ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定 ・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝 ・導入候補品の臨床科学的評価 ・臨床試験の外部への発表に関する業務

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験3年以上 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方 ー必須要件に加え、下記いくつかの1つ以上要件を満たしている方ー ・規制当局との治験相談等を経験された方 ・グローバル臨床開発経験を経験された方もしくはグローバルでの業務経験がある方 ・癌領域（特に血液癌領域）の開発経験のある方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  事業開発・アライアンス担当者

  500~1200万

  • アライアンス
  • 開発
  • 契約交渉

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業東京都中央区

  事業開発・アライアンス担当者気になる

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  仕事内容

  ・医薬品の導入・導出あるいは買収に関する契約 ・臨床開発段階における導入・提携品のアライアンス業務 ・導入・提携候補品の探索 ■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など ・主にグローバル製薬企業との導出、導入活動を通じて国内外のより多くの患者さんにより早く新薬をお届けすることに貢献できる、大変遣り甲斐のある仕事です。欧米市場の事業開発に携わる米国子会社の同僚ともOne Teamで業務に取り組んでおり、色々なBD業務を幅広く経験する機会があります。また、組織が小さいですので経営トップとの距離が近く、会社の重要プロジェクトを任されることも少なくありません。

  求める能力・経験

  ・上記職務内容に関する業務経験（3年以上） ・社内外との調整、交渉能力 ・契約書に関する知識 ・事業性評価に関する知識 ・英語力（ビジネスレベル） ・サイエンスバックグラウンド（開発品の理解）

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

• エージェント求人

  臨床開発マネージャー候補

  600~1000万

  株式会社BiPSEE東京都中央区

  臨床開発マネージャー候補気になる

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  仕事内容

  プログラム医療機器の臨床研究、治験のプロジェクト・マネジメント ・上位者及び社外顧問の包括的指示に基づき、ビジネス戦略に沿って下記を自律的に遂行 ・医療従事者を含むステークホルダーとの折衝・調整 ・CRO, SMOを活用して臨床研究、治験のプロジェクト推進・マネジメント ・研究実施施設向け各種申請書の作成と申請手続き、施設との対応

  求める能力・経験

  医薬品・医療機器を問わず、以下の経験がある方 ・新GCP下でのモニター実務経験 ・プロジェクトマネジメントの経験のある方（サポートでも可） ・円滑なコミュニケーション能力

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【臨床研究】AI医療機器開発 - 臨床研究プロジェクトマネージャー

  639万~

  アイリス株式会社東京都千代田区

  【臨床研究】AI医療機器開発 - 臨床研究プロジェクトマネージャー気になる

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  仕事内容

  チーム前提のプロジェクト運営で、各プロジェクトメンバーは3名程です。 医療機関 / CRO / SMO / 検査会社、および社内関係者と連携します。 （開発 / 薬事 / 品質保証 / 法務など） 日々の業務イメージは、複数の臨床研究を並行推進し、 プロトコール策定以降を一気通貫でリードします。 Asana / Notion / スプレッドシート等でWBSを週次更新し、 PRT策定から研究終了、及び開発へのデータ連携までのクリティカルパスを可視化し、 進捗を管理しつつ適宜方針を是正します。 ⬢ ハブ＆ファシリテーション 　医療機関（10〜100施設）、CRO（モニタリング）、 　SMO、検査会社と、社内（開発 / 薬事 / 法務 各1–2名）を束ね、 　論点整理→合意形成→実行と進める。 ⬢ KPIモニタリングと改善 　登録率、データ入力進捗、逸脱発生状況等を週次で可視化し、 　リアルタイムな是正計画に繋げる。 ⬢ プロセス整備 　未確立部分の設計・運用化（テンプレ・基準等の作成）を主導。 ⬢ コンプライアンス・品質担保 　観察研究指針・個情法 / 匿名加工の運用徹底。 　データ品質担保の方法についてはプロジェクト特性に応じて設計。 ⬢ フェーズ別の主導業務 　立ち上げ期（3ヶ月程度）： 　FPI（組入開始）までに必要な「研究設計」「医療機関募集」「契約」 　「倫理審査承認」「施設訪問」等のスケジュール管理。 　期日内のFPIを最重要とし、期日から逆算して遅延リスクを先回りで進行します。 　組み入れ期（3〜6ヶ月程度）： 　KPI管理、データマネジメント、組入手順の統一。 　1症例でも多く、質の高い症例登録を進めることが重視される。 　クローズ期（2〜3ヶ月程度）： 　データチェック、最終成果物の作成、開発チームへの納品等。 　研究期間内の必要処理の完了、及び期日内の開発チームへの連携が求められる。

  求める能力・経験

  ・複雑性の高い（関わる人が多様）プロジェクトマネジメント力 ・立場の異なる関係者を巻き込み、合意形成し、期日遵守で推進する力 ・要件 / 論点を素早く理解し、言語化&構造化して実務へ落とし込む力 ・未整備な環境でも前進し、ボトルネックを特定→解消する力 ・医療従事者との適切なコミュニケーション

  事業内容

  -

• エージェント求人

  開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダー（血液がん・難治性血液疾患）

  766~1539万

  • 戦略提案
  • 戦略立案
  • 医療/ヘルスケア
  • プロジェクト
  • 開発プロジェクト
  • がん
  • 開発
  • 臨床開発計画立案
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発企画

  協和キリン株式会社東京都千代田区

  開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダー（血液がん・難治性血液疾患）気になる

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  仕事内容

  このジョブ・ポジションは、担当する開発プロジェクトにとって最適なゴールとそのゴールに到達するための道筋（開発戦略）を描き、常に開発プロジェクトにとって最良の視点に立ってプロジェクトチームメンバーと対話し、開発プロジェクトチームのOne Voice形成をリードする役割を担います。 【主な役割・責任・権限】 － 開発プロジェクトの製品戦略に基づく開発戦略を策定し、管理・更新する － プロジェクト関係者及び社内外のステークホルダーとの関係構築と折衝を行う（プロジェクト関係者と連携をし、社内ステークホルダーを含むファンクション間の調整を行う。担当プロジェクトに関わるKOLを含む社外ステークホルダーとの関係を構築及び維持し、上位者と共に折衝を行う） － プロジェクト計画に関して開発部門内の意思決定会議に提案し承認を得る（担当プロジェクトの提案内容に対する説明責任を負う） － その他、合理的に必要とされる所属組織や機能に関連する業務、および組織能力向上（人材育成・組織開発）を行う ■採用背景： Vision 2030の実現に向けたLife－changingな価値を創出・提供するための戦略として、血液がん・難治性血液疾患を注力する疾患領域と位置付けています。この疾患領域においてグローバル開発プロジェクトのリード業務を即戦力として担える人材を求めています。本ポジションは、経営理念の下、この疾患領域でのグローバル開発を主導し、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとして世界中の患者さんに貢献する重要な役割を担います。 ■本ポジションの魅力 ・多岐の業務にわたる開発プロジェクトチーム（血液がん・難治性血液疾患）を統括し、グローバル開発（または国内開発）の中心的な立場で業務に携わることができます。 ・多様なステークホルダーと協働し、医科学・薬事・ビジネスを統合した最適な開発戦略を策定し、意思決定会議に提案する立場を経験できます。 ・開発戦略の立案及び開発プロジェクトの推進を通じて、患者さん中心の医療価値創造に携わり、社会が真に求める治療選択肢を創出し、実行へと移すことで社会への貢献を実感できます。

  求める能力・経験

  ■必要な業務スキル、経験 【必須】 － 10年以上の医薬品開発業務の経験を有する方。 － 血液がん・難治性血液疾患の専門知識（KOLに応対できるレベル）がある方。 － 医薬品等の開発に関わるレギュラトリーサイエンスの基礎知識を有し、かつ国内外の規制当局に対する対応経験がある方。 － 臨床開発を伴う開発プロジェクトにて、クロスファンクショナルなチームを率いた経験のある方。 【歓迎】 － 経営全般：ビジネスの基礎的な知識があることが望ましい。 － 開発プロジェクトチームの牽引経験があることが望ましい。 － 医学博士（MD）または博士号（Ph.D） ■語学要件： － 議論をリード可能なレベルの英語力 － ネイティブレベルの日本語力

  事業内容

  -

• エージェント求人

  開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダー（骨・ミネラル、希少疾患、再生医療等製品等）

  766~1539万

  • 戦略提案
  • 戦略立案
  • 医療/ヘルスケア
  • プロジェクト
  • 開発プロジェクト
  • 開発
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発プロジェクト

  協和キリン株式会社東京都千代田区

  開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダー（骨・ミネラル、希少疾患、再生医療等製品等）気になる

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  仕事内容

  このジョブ・ポジションは、担当する開発プロジェクトにとって最適なゴールとそのゴールに到達するための道筋（開発戦略）を描き、常に開発プロジェクトにとって最良の視点に立ってプロジェクトチームメンバーと対話し、開発プロジェクトチームのOne Voice形成をリードする役割を担います。 【主な役割・責任・権限】 － 開発プロジェクトの製品戦略に基づく開発戦略を策定し、管理・更新する － プロジェクト関係者及び社内外のステークホルダーとの関係構築と折衝を行う（プロジェクト関係者と連携をし、社内ステークホルダーを含むファンクション間の調整を行う。担当プロジェクトに関わるKOLを含む社外ステークホルダーとの関係を構築及び維持し、上位者と共に折衝を行う） － プロジェクト計画に関して開発部門内の意思決定会議に提案し承認を得る（担当プロジェクトの提案内容に対する説明責任を負う） － その他、合理的に必要とされる所属組織や機能に関連する業務、および組織能力向上（人材育成・組織開発）を行う ■採用背景： Vision 2030の実現に向けたLife－changingな価値を創出・提供するための戦略として、骨・ミネラル、希少疾患を注力する疾患領域と位置付けています。また、造血幹細胞遺伝子治療という創薬テクノロジーを用いた製品の開発にも注力しています。これらに該当する開発プロジェクトにおいて、グローバル開発プロジェクトのリード業務を即戦力として担える人材を求めています。本ポジションは、経営理念の下、グローバル開発を主導し、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとして世界中の患者さんに貢献する重要な役割を担います。 ■本ポジションの魅力 ・多岐の業務にわたる開発プロジェクトチーム（骨・ミネラル、希少疾患、再生医療等製品、等）を統括し、グローバル開発（または国内開発）の中心的な立場で業務に携わることができます。 ・多様なステークホルダーと協働し、医科学・薬事・ビジネスを統合した最適な開発戦略を策定し、意思決定会議に提案する立場を経験できます。 ・開発戦略の立案及び開発プロジェクトの推進を通じて、患者さん中心の医療価値創造に携わり、社会が真に求める治療選択肢を創出し、実行へと移すことで社会への貢献を実感できます。

  求める能力・経験

  ■必要な業務スキル、経験： 【必須】 － 10年以上の医薬品開発業務の経験を有する方。 － 医薬品等の開発に関わるレギュラトリーサイエンスの基礎知識を有し、かつ国内外の規制当局に対する対応経験がある方。 － 臨床開発を伴う開発プロジェクトにて、クロスファンクショナルなチームを率いた経験のある方。 【歓迎】 － 骨・ミネラル又は希少疾患を対象とした医薬品、又は再生医療等製品のグローバルでの開発経験があることが望ましい。 － 経営全般：ビジネスの基礎的な知識があることが望ましい。 － 開発プロジェクトチームの牽引経験があることが望ましい。 － 医学博士（MD）または博士号（Ph.D） ■語学要件： － 議論をリード可能なレベルの英語力 － ネイティブレベルの日本語力

  事業内容

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