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エージェント求人

＜フルリモート/大手外資系製薬メーカー＞Clinical Trial Manager

800万~

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社

東京都品川区, 大阪府大阪市, 愛知県名古屋市

職務内容

職種

  • 医薬品CRA

  • その他医薬品臨床開発

  • 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

仕事内容

  • 臨床開発プロジェクトマネジメント
  • 臨床開発プロジェクト
  • 臨床試験関係者調整
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発計画立案

本ポジションでは、ICH-GCPおよび国内規制に準拠した臨床試験の計画・実施・監督を担い、 CROや社内外ステークホルダーとの連携を通じて、革新的な治療法の開発に貢献頂きます。 ▼ポジション概要（一部抜粋） ・臨床試験の計画・運営・監督（日本国内） ・治験予算の作成・管理 ・施設選定、患者リクルートメント戦略の策定 ・ベンダー管理、規制当局対応 ・社内外ステークホルダーとの連携・調整 など ◆同社は、社員の成長とウェルビーイングを重視する企業文化を持ち、 グローバルな環境でキャリアを築きたい方にとっても非常に魅力的な企業です。

求める能力・経験

  • 臨床試験
  • 臨床試験関係者調整

・臨床試験管理の実務経験（施設管理経験含む） ・日本の主要規制に関する理解 ・英語スキル（ビジネスレベル）

語学

英語でビジネス会話が可能、英語でネイティブレベルで会話可能

勤務条件

雇用形態

給与

800万円〜

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

勤務地

配属先

転勤

フルリモート

住所

東京都品川区

住所

大阪府大阪市

住所

愛知県名古屋市

制度・福利厚生

制度

在宅勤務 リモートワーク可

その他

その他制度

通勤交通費 時間外勤務手当 住宅補助 等

制度備考

最終更新日： 

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  • エージェント求人

    第一三共　薬剤疫学リード

    700~1400万

    • PMS/製造販売後調査
    • 製造販売後調査
    • 販売
    • 分析
    • R
    • プロジェクト
    • SAS
    • Python
    第一三共株式会社東京都中央区
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    仕事内容

    ・安全性部門やグローバルの疫学と協業してRQを設定する。 ・RWD分析（DBをデータソースとし、RQに応じたデータセット構築・解析を行う ・シグナルディテクション・バリデーション ・Literature Review：必要に応じSysteamatic Literature Reviewを実施したりMata Analysisを実施する場合もある。 ・製造販売後調査業務

    求める能力・経験

    必須（MUST） ・SAS, R, Pythonを用いて、データセット構築、解析を行うスキル ・解析計画、仕様書の作成スキル ・プロジェクトやチームのリード（規模を問わず） ・グローバルのコミュニケーション ・ビジネスレベルの英語力 ・疫学もしくは公衆衛生領域の博士号 ・物事をやりきる当事者意識が高い方 ・グローバルを含めた関係者との信頼関係を構築し、チームメンバーと協働して成果創出を推進出来る 歓迎（WANT） ・GXPの経験、スキル ・DMの経験、スキル

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    医師主導治験モニター・プロジェクトマネジメント

    490~720万

    オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 愛知県名古屋市
    もっと見る

    仕事内容

    ＜職務内容＞ ■医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等） ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 ＜働き方＞ ■有給休暇、フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 ■出社率は50％程度、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 ＜特徴＞ ■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。 ■医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。

    求める能力・経験

    【必須事項】 ・大卒以上（文理不問） ・GCPモニター経験者（年数不問）

    事業内容

    臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

  • エージェント求人

    治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント

    480~690万

    • プロジェクトマネジメント
    • GCP
    • CRA
    オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 愛知県名古屋市
    もっと見る

    仕事内容

    ＜職務内容＞ ■医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理（当局報告含む） ・実施医療機関支援（IRB手続き等） ・各種管理（進捗、文章など） ・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体配送など） ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 ＜働き方＞ ■内勤業務が中心です。 ■有給、フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 ■出社率は30％程度（週1～2回）、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 ＜特徴＞ ■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。 ■医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。

    求める能力・経験

    【必須事項】 ・大卒以上（文理不問） ・GCPモニター経験者（年数不問）

    事業内容

    臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

  • エージェント求人

    ※求人はご経験・スキル・ご希望に応じてご紹介いたします

    450~1000万

    ※職種に応じてご案内いたします東京都新宿区, 大阪府大阪市, 愛知県名古屋市
    もっと見る

    仕事内容

    ・CxOや事業開発をはじめとした経営人材 ・セールス、マーケティング ・研究開発、臨床開発 ・薬事、品質保証、品質管理 ・調達/購買 ・学術/MA/MSL領域など

    求める能力・経験

    職種による

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    プロジェクトマネージャー《リモートワーク制度あり◆お勧め新着求人》ID:38304

    800~1700万

    • 開発
    • プロジェクト
    • 製品
    • 問い合わせ対応
    • 戦略立案
    • バイオ医薬品
    • パートナー
    • 開発プロジェクト
    • アライアンス
    グローバルバイオ医薬品メーカー東京都渋谷区
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    仕事内容

    【豊富なパイプラインを有するグローバルファーマ】 アンメットメディカルニーズ領域の患者さんに貢献できる大きなチャンスが得られる環境です。 ＜主な仕事内容＞ ・開発戦略の立案およびライフサイクル全体にわたる実行 ・承認後のライフサイクル計画および関連部門との協働 ・全体プロジェクト計画の策定および推進 ・潜在的課題の特定と対応策の計画・実行 ・クロスファンクショナルチームのリードおよびチーム構築 ・効果的な意思決定推進と問題解決のリード ・ガバナンス機関やパートナーとの協働による戦略の調整　等 ＜注目ポイント・魅力＞ 同社は豊富なパイプラインを有し、新製品の発売を控えるグローバルバイオ医薬品メーカーです。アンメットメディカルニーズ領域の患者さんに貢献できる大きなチャンスが得られる環境です。週2日までのリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度による優れたワークライフバランス、高い報酬パッケージが魅力的なポジションですので、ぜひお早めにお問い合わせください！ ＜労働条件・その他＞ 雇用形態：正社員 年収：～1,700万円　※年次のRSU付与あり 勤務地：東京都　※週2日のリモートワーク制度あり 勤務時間：9:00～18:00 ＜企業概要＞ グローバルバイオ医薬品メーカー 重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。豊富なパイプラインを有し、今後上市予定の新薬や次世代技術を活用した臨床プログラムが数多く控えています。日本市場ではまだ新しい企業であり、グローバルと連携しながら業務を担っていただくことで、国際的な環境での経験を積むことができます。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ 　（職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・学士号（ライフサイエンス関連分野） ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・製薬・バイオテクノロジー業界での実務経験（8年以上） ・バイオテクノロジー/ライフサイエンス領域におけるプログラムリード/同等ポジションでの5年以上のご経験 （J-NDA申請および承認の経験を含む） ・アライアンスや共同開発パートナーとの協業経験 ・マトリックス型組織におけるクロスファンクショナルなチームリード経験 ・開発プロジェクトに関する専門知識（※オンコロジー領域であれば尚可） ・ビジネスセンスおよび財務的知識の理解 【歓迎要件】 ・修士号以上

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    【IQVIA】臨床検査事業のプロジェクトコーディネーター

    480~500万

    ＩＱＶＩＡラボラトリーズ　ジャパン株式会社東京都江東区
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    仕事内容

    臨床検査事業における、プロジェクトコーディネート業務全般 ・プロジェクトマネージャーと協力し、治験立ち上げのサポート、進捗管理、タイムライン管理、リスクマネジメント等 ・治験依頼者や施設モニターからの問い合わせ対応 ・ラボ運営、検査実施プロセスの改善提案 ・検体の受け取り、保管、検査の進捗状況に関するモニタリング業務 ・海外チームとの連携

    求める能力・経験

    ・医薬品/医療機器開発業界、GxP経験5年以上(うちGCP監査経験3年以上) ・GCP関連の国内外法規制の理解 ・複数のPJの管理経験 【あれば尚可】＊必須ではありません。 ・ヘルスケア・医療業界での実務経験 (CRA, CRC, MR、看護師など) ・海外留学経験 ・何かしらのプロジェクトマネジメント、またはプロジェクトのコーディネーター/サポート/アドミの経験

    事業内容

    臨床開発ラボ・サービス

  • 企業ダイレクト

    ★伊藤忠グループ★【東京】CRA(リーダー/サブリーダー)　在宅勤務可

    520~950万

    エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区
    もっと見る

    仕事内容

    担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施　等

    求める能力・経験

    【必須】 ■CRA経験または5年以上の臨床開発業務経験 ■リーダー経験（1試験以上） 【歓迎】 ■豊富なClinical Monitoring Lead/Project Leader経験 ■リーダーとしてチームをまとめ、臨床開発プロジェクトを完遂させた経験 ■複数のプロジェクトを兼務できる能力 ■臨床開発分野の英語の読み書きが不自由なく出来る

    事業内容

    ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

  • 企業ダイレクト

    ★伊藤忠グループ★【東京】臨床開発モニター(CRA)安定基盤/リモートワーク可

    470~720万

    エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区
    もっと見る

    仕事内容

    CRAとして複数プロジェクトを担当し、施設選定、契約、モニタリング、報告まで幅広く推進します。 ■治験開始前：施設(病院・クリニック等)・治験責任医師選定調査、施設への依頼手続き、治験審査委員会対応、医療機関との契約手続き、治験実施に向けた説明会準備等　■治験実施中：直接閲覧(回収する症例報告書と原資料の照合/治験実施計画書の遵守状況を確認/治験関連文書保管の確認)、モニタリング報告書の作成、治験責任医師やCRC等との打ち合わせ等　■治験終了時：データの入手、治験薬回収、治験終了手続き　等

    求める能力・経験

    【必須】 ■CRA経験または3年以上の臨床開発業務経験 ■試験の立ち上げから終了まで完結できる能力 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。

    事業内容

    ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

  • 企業ダイレクト

    ★伊藤忠グループ★【大阪】臨床開発モニター(CRA)安定基盤/リモートワーク可

    470~720万

    エイツーヘルスケア株式会社大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    CRAとして複数プロジェクトを担当し、施設選定、契約、モニタリング、報告まで幅広く推進します。 ■治験開始前：施設(病院・クリニック等)・治験責任医師選定調査、施設への依頼手続き、治験審査委員会対応、医療機関との契約手続き、治験実施に向けた説明会準備等　■治験実施中：直接閲覧(回収する症例報告書と原資料の照合/治験実施計画書の遵守状況を確認/治験関連文書保管の確認)、モニタリング報告書の作成、治験責任医師やCRC等との打ち合わせ等　■治験終了時：データの入手、治験薬回収、治験終了手続き　等

    求める能力・経験

    【必須】 ■CRA経験または3年以上の臨床開発業務経験 ■試験の立ち上げから終了まで完結できる能力 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。

    事業内容

    ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

  • 企業ダイレクト

    ★伊藤忠グループ★【大阪】CRA(リーダー/サブリーダー)　在宅勤務可

    520~950万

    エイツーヘルスケア株式会社大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施　等

    求める能力・経験

    【必須】 ■CRA経験または5年以上の臨床開発業務経験 ■リーダー経験（1試験以上） 【歓迎】 ■豊富なClinical Monitoring Lead/Project Leader経験 ■リーダーとしてチームをまとめ、臨床開発プロジェクトを完遂させた経験 ■複数のプロジェクトを兼務できる能力 ■臨床開発分野の英語の読み書きが不自由なく出来る

    事業内容

    ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社