臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンティスト

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• エージェント求人

  臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンティスト

  650~900万

  • 開発
  • 臨床試験
  • 臨床企画プロトコル作成
  • 新薬承認申請
  • リーダー

  協和キリン株式会社東京都千代田区

  臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンティスト気になる

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  仕事内容

  ・血液癌領域における臨床開発計画の立案 ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定 ・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝 ・導入候補品の臨床科学的評価 ・臨床試験の外部への発表に関する業務

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験3年以上 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方 ー必須要件に加え、下記いくつかの1つ以上要件を満たしている方ー ・規制当局との治験相談等を経験された方 ・グローバル臨床開発経験を経験された方もしくはグローバルでの業務経験がある方 ・癌領域（特に血液癌領域）の開発経験のある方

  事業内容

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• エージェント求人

  臨床開発マネージャー候補

  600~1000万

  株式会社BiPSEE東京都中央区

  臨床開発マネージャー候補気になる

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  仕事内容

  プログラム医療機器の臨床研究、治験のプロジェクト・マネジメント ・上位者及び社外顧問の包括的指示に基づき、ビジネス戦略に沿って下記を自律的に遂行 ・医療従事者を含むステークホルダーとの折衝・調整 ・CRO, SMOを活用して臨床研究、治験のプロジェクト推進・マネジメント ・研究実施施設向け各種申請書の作成と申請手続き、施設との対応

  求める能力・経験

  医薬品・医療機器を問わず、以下の経験がある方 ・新GCP下でのモニター実務経験 ・プロジェクトマネジメントの経験のある方（サポートでも可） ・円滑なコミュニケーション能力

  事業内容

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• エージェント求人

  【臨床研究】AI医療機器開発 - 臨床研究プロジェクトマネージャー

  639万~

  アイリス株式会社東京都千代田区

  【臨床研究】AI医療機器開発 - 臨床研究プロジェクトマネージャー気になる

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  仕事内容

  チーム前提のプロジェクト運営で、各プロジェクトメンバーは3名程です。 医療機関 / CRO / SMO / 検査会社、および社内関係者と連携します。 （開発 / 薬事 / 品質保証 / 法務など） 日々の業務イメージは、複数の臨床研究を並行推進し、 プロトコール策定以降を一気通貫でリードします。 Asana / Notion / スプレッドシート等でWBSを週次更新し、 PRT策定から研究終了、及び開発へのデータ連携までのクリティカルパスを可視化し、 進捗を管理しつつ適宜方針を是正します。 ⬢ ハブ＆ファシリテーション 　医療機関（10〜100施設）、CRO（モニタリング）、 　SMO、検査会社と、社内（開発 / 薬事 / 法務 各1–2名）を束ね、 　論点整理→合意形成→実行と進める。 ⬢ KPIモニタリングと改善 　登録率、データ入力進捗、逸脱発生状況等を週次で可視化し、 　リアルタイムな是正計画に繋げる。 ⬢ プロセス整備 　未確立部分の設計・運用化（テンプレ・基準等の作成）を主導。 ⬢ コンプライアンス・品質担保 　観察研究指針・個情法 / 匿名加工の運用徹底。 　データ品質担保の方法についてはプロジェクト特性に応じて設計。 ⬢ フェーズ別の主導業務 　立ち上げ期（3ヶ月程度）： 　FPI（組入開始）までに必要な「研究設計」「医療機関募集」「契約」 　「倫理審査承認」「施設訪問」等のスケジュール管理。 　期日内のFPIを最重要とし、期日から逆算して遅延リスクを先回りで進行します。 　組み入れ期（3〜6ヶ月程度）： 　KPI管理、データマネジメント、組入手順の統一。 　1症例でも多く、質の高い症例登録を進めることが重視される。 　クローズ期（2〜3ヶ月程度）： 　データチェック、最終成果物の作成、開発チームへの納品等。 　研究期間内の必要処理の完了、及び期日内の開発チームへの連携が求められる。

  求める能力・経験

  ・複雑性の高い（関わる人が多様）プロジェクトマネジメント力 ・立場の異なる関係者を巻き込み、合意形成し、期日遵守で推進する力 ・要件 / 論点を素早く理解し、言語化&構造化して実務へ落とし込む力 ・未整備な環境でも前進し、ボトルネックを特定→解消する力 ・医療従事者との適切なコミュニケーション

  事業内容

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• エージェント求人

  開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダー（血液がん・難治性血液疾患）

  766~1539万

  • 戦略提案
  • 戦略立案
  • 医療/ヘルスケア
  • プロジェクト
  • 開発プロジェクト
  • がん
  • 開発
  • 臨床開発計画立案
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発企画

  協和キリン株式会社東京都千代田区

  開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダー（血液がん・難治性血液疾患）気になる

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  仕事内容

  このジョブ・ポジションは、担当する開発プロジェクトにとって最適なゴールとそのゴールに到達するための道筋（開発戦略）を描き、常に開発プロジェクトにとって最良の視点に立ってプロジェクトチームメンバーと対話し、開発プロジェクトチームのOne Voice形成をリードする役割を担います。 【主な役割・責任・権限】 － 開発プロジェクトの製品戦略に基づく開発戦略を策定し、管理・更新する － プロジェクト関係者及び社内外のステークホルダーとの関係構築と折衝を行う（プロジェクト関係者と連携をし、社内ステークホルダーを含むファンクション間の調整を行う。担当プロジェクトに関わるKOLを含む社外ステークホルダーとの関係を構築及び維持し、上位者と共に折衝を行う） － プロジェクト計画に関して開発部門内の意思決定会議に提案し承認を得る（担当プロジェクトの提案内容に対する説明責任を負う） － その他、合理的に必要とされる所属組織や機能に関連する業務、および組織能力向上（人材育成・組織開発）を行う ■採用背景： Vision 2030の実現に向けたLife－changingな価値を創出・提供するための戦略として、血液がん・難治性血液疾患を注力する疾患領域と位置付けています。この疾患領域においてグローバル開発プロジェクトのリード業務を即戦力として担える人材を求めています。本ポジションは、経営理念の下、この疾患領域でのグローバル開発を主導し、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとして世界中の患者さんに貢献する重要な役割を担います。 ■本ポジションの魅力 ・多岐の業務にわたる開発プロジェクトチーム（血液がん・難治性血液疾患）を統括し、グローバル開発（または国内開発）の中心的な立場で業務に携わることができます。 ・多様なステークホルダーと協働し、医科学・薬事・ビジネスを統合した最適な開発戦略を策定し、意思決定会議に提案する立場を経験できます。 ・開発戦略の立案及び開発プロジェクトの推進を通じて、患者さん中心の医療価値創造に携わり、社会が真に求める治療選択肢を創出し、実行へと移すことで社会への貢献を実感できます。

  求める能力・経験

  ■必要な業務スキル、経験 【必須】 － 10年以上の医薬品開発業務の経験を有する方。 － 血液がん・難治性血液疾患の専門知識（KOLに応対できるレベル）がある方。 － 医薬品等の開発に関わるレギュラトリーサイエンスの基礎知識を有し、かつ国内外の規制当局に対する対応経験がある方。 － 臨床開発を伴う開発プロジェクトにて、クロスファンクショナルなチームを率いた経験のある方。 【歓迎】 － 経営全般：ビジネスの基礎的な知識があることが望ましい。 － 開発プロジェクトチームの牽引経験があることが望ましい。 － 医学博士（MD）または博士号（Ph.D） ■語学要件： － 議論をリード可能なレベルの英語力 － ネイティブレベルの日本語力

  事業内容

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• エージェント求人

  開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダー（骨・ミネラル、希少疾患、再生医療等製品等）

  766~1539万

  • 戦略提案
  • 戦略立案
  • 医療/ヘルスケア
  • プロジェクト
  • 開発プロジェクト
  • 開発
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発プロジェクト

  協和キリン株式会社東京都千代田区

  開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダー（骨・ミネラル、希少疾患、再生医療等製品等）気になる

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  仕事内容

  このジョブ・ポジションは、担当する開発プロジェクトにとって最適なゴールとそのゴールに到達するための道筋（開発戦略）を描き、常に開発プロジェクトにとって最良の視点に立ってプロジェクトチームメンバーと対話し、開発プロジェクトチームのOne Voice形成をリードする役割を担います。 【主な役割・責任・権限】 － 開発プロジェクトの製品戦略に基づく開発戦略を策定し、管理・更新する － プロジェクト関係者及び社内外のステークホルダーとの関係構築と折衝を行う（プロジェクト関係者と連携をし、社内ステークホルダーを含むファンクション間の調整を行う。担当プロジェクトに関わるKOLを含む社外ステークホルダーとの関係を構築及び維持し、上位者と共に折衝を行う） － プロジェクト計画に関して開発部門内の意思決定会議に提案し承認を得る（担当プロジェクトの提案内容に対する説明責任を負う） － その他、合理的に必要とされる所属組織や機能に関連する業務、および組織能力向上（人材育成・組織開発）を行う ■採用背景： Vision 2030の実現に向けたLife－changingな価値を創出・提供するための戦略として、骨・ミネラル、希少疾患を注力する疾患領域と位置付けています。また、造血幹細胞遺伝子治療という創薬テクノロジーを用いた製品の開発にも注力しています。これらに該当する開発プロジェクトにおいて、グローバル開発プロジェクトのリード業務を即戦力として担える人材を求めています。本ポジションは、経営理念の下、グローバル開発を主導し、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとして世界中の患者さんに貢献する重要な役割を担います。 ■本ポジションの魅力 ・多岐の業務にわたる開発プロジェクトチーム（骨・ミネラル、希少疾患、再生医療等製品、等）を統括し、グローバル開発（または国内開発）の中心的な立場で業務に携わることができます。 ・多様なステークホルダーと協働し、医科学・薬事・ビジネスを統合した最適な開発戦略を策定し、意思決定会議に提案する立場を経験できます。 ・開発戦略の立案及び開発プロジェクトの推進を通じて、患者さん中心の医療価値創造に携わり、社会が真に求める治療選択肢を創出し、実行へと移すことで社会への貢献を実感できます。

  求める能力・経験

  ■必要な業務スキル、経験： 【必須】 － 10年以上の医薬品開発業務の経験を有する方。 － 医薬品等の開発に関わるレギュラトリーサイエンスの基礎知識を有し、かつ国内外の規制当局に対する対応経験がある方。 － 臨床開発を伴う開発プロジェクトにて、クロスファンクショナルなチームを率いた経験のある方。 【歓迎】 － 骨・ミネラル又は希少疾患を対象とした医薬品、又は再生医療等製品のグローバルでの開発経験があることが望ましい。 － 経営全般：ビジネスの基礎的な知識があることが望ましい。 － 開発プロジェクトチームの牽引経験があることが望ましい。 － 医学博士（MD）または博士号（Ph.D） ■語学要件： － 議論をリード可能なレベルの英語力 － ネイティブレベルの日本語力

  事業内容

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• エージェント求人

  【品質管理／将来のマネージャー候補】化粧品・ペット用品OEM企業／商品製作をプロデュース：11241

  450~600万

  • 分析
  • GMP
  • GQP
  • HPLC
  • GVP
  • 許認可申請
  • 書類作成
  • 品質管理
  • 医薬部外品
  • 基礎化粧品品質管理
  • 化粧品承認申請
  • 医薬部外品品質管理
  • 薬事法
  • 品質検査
  • トラブル対応
  • 微生物検査
  • マネジメント
  • 試験検査
  • 承認申請

  市場シェアはトップクラス◎原料や成分のクオリティを大切にした製品づくり　※社名非公開東京都清瀬市

  【品質管理／将来のマネージャー候補】化粧品・ペット用品OEM企業／商品製作をプロデュース：11241気になる

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  仕事内容

  【求人の概要】 ■本ポジションは、化粧品・医薬部外品・歯みがき・ペット用品などを手掛けるOEMメーカーにおいて、品質管理業務全般を担い、将来的には品質管理マネージャー（責任者）を目指していただく後継者候補ポジション です。 少数精鋭の品質管理組織の中で、薬事・品質・試験といった幅広い業務に携わりながら、同社の品質基盤を中長期的に支えていただく役割を期待しています。 ■業績好調で成長フェーズにあり、体制強化を目的とした前向きな採用です。 【主な仕事内容】 化粧品や医薬部外品等の品質管理業務を中心に、以下の業務をご担当いただきます ・化粧品や医薬部外品の品質管理業務、許認可申請業務 ・製品標準書/規格書/SDSの作成 ・薬機法に基づく申請書類作成、表示内容チェック ・GMP/GQP/GVPに関する業務全般 ・製造/生産トラブル発生時の品質確認および対応策の検討 ・物性測定、HPLCによる定量分析、微生物試験などの試験業務 【入社後について】 品質管理マネージャーがご経験やスキルに応じてOJTを行います 【得られる経験・キャリア】 ・化粧品や医薬部外品、オーラルケア、ペット用品など複数製品領域を横断した品質管理経験 ・OEMメーカーならではの多様な顧客や製品に対応する実践的な品質管理スキル ・GMP、薬事、分析業務を含む、品質管理の一連の流れを俯瞰的に理解できる経験 ・将来的には品質管理マネージャー（責任者）として組織を牽引するキャリアパス 【企業の特徴】 ・化粧品やオーラルケア、健康食品、ペット用品のOEM開発専門会社 ・世界トップクラスのメーカーと多数のお取引がある、特殊潤滑剤/フッ素コーティング剤等メーカーのグループ会社。親会社100％出資の子会社としての安定基盤があります ・オンリーワンの製品づくり◎ニーズに合った素材や原料、容器のデザインまでトータルで提案。お客様のオリジナル商品、プライベートブランドをサポートしています ・原料や成分のクオリティを大切にした製品づくりで、市場シェアはトップクラス！約30年にわたるノウハウと実績を持ち、ドラッグストアや通販など多様な業界への製造実績があります ・顧客ニーズに柔軟に対応し、高付加価値商品を提供する技術力があり、競合他社との差別化が明確にできています

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・化粧品や医薬部外品等における品質管理業務の実務経験（目安：5年以上） ・薬機法、GMP/GQPに関する基本的な知識、実務経験 ・周囲と協力しながら業務を進められるコミュニケーション力 【歓迎】 ・OEMメーカーでの品質管理、薬事申請業務の経験 ・総括製造販売責任者の資格要件を満たす方 ・HPLCや微生物試験など分析業務の実務経験 ・将来的にマネジメント/責任者ポジションを目指したい志向をお持ちの方

  事業内容

  ■化粧品、歯磨き、医薬部外品（薬用歯磨き）、健康⾷品、ペット用品等の開発、製造、販売 ■スリランカ式アーユルヴェーダオイルの製造・販売等 ・化粧品やオーラルケア、健康食品、ペット用品のOEM受託メーカー ・オンリーワンの製品づくり◎ニーズに合った素材や原料、容器のデザインまでトータルで提案。お客様のオリジナル商品、プライベートブランドをサポート ・原料や成分のクオリティを大切にした製品づくりで、市場シェアはトップクラスとなっています ・特殊潤滑剤メーカーのグループ会社です

• エージェント求人

  生活者中心のLVC(ヘルスケア分野全般)で、住民の幸福最大化を目指す。~NTTデータ経営研究所~A

  年収非公開

  • コンサルティング業務
  • 医療/ヘルスケア

  株式会社NTTデータ経営研究所東京都千代田区

  生活者中心のLVC(ヘルスケア分野全般)で、住民の幸福最大化を目指す。~NTTデータ経営研究所~A気になる

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  仕事内容

  ■概要 医療、健康、福祉、介護のヘルスケア分野全般にかかるコンサルティング、事業戦略立案、実行支援業務等。 ヘルスケアを、地域の生活者と社会を支え、価値を創る要素であると捉え、 地域の生活者が長く健康を維持できる社会の実現に向けて民間企業を中心に、上流工程から現場支援まで幅広い視点でコンサルティングサービスを提供する。 ◇予防・健康管理、医療、生活支援領域 における事業化支援 保険者の医療費適正化、健康経営・健康投資推進、保健事業・健康づくり、介護予防・生活支援の仕組みづくり等 ICTを用いた医療情報の利活用（EHR/PHR、ウェラブル、IoT、遠隔医療、人工知能（AI）・ロボット等）や福祉産業振興、医療・介護福祉機器事業、病院・福祉・介護事業の経営、異業種からの参入支援、等 ◇海外展開・海外進出支援領域 ヘルスケア関連企業を中心とした海外進出調査や進出支援、外資企業の日本市場への参入に向けた調査、参入支援 ■担当業務 ビジネスコンサルティングのプロジェクトメンバーとして、デリバリー業務の中心的役割を担って頂きます。マネージャーはプロジェクトリーダーとして、マネジメント業務の中心的役割。 Smart Healthcare 事業化に向けた支援業務 クライアントが保有する技術で開発した、ベルト装着により心拍測定が可能なウェアラブルデバイスを用いた新規ビジネスの構想・モデル検証・エビデンス構築に向けた実証実験、普及展開の支援等を伴走型で支援。循環器系疾患のリハビリや予防等に向けた行動変容アプリと組み合わせることで、疾患予防・再発防止等による医療費適正化を図り、自治体等の保険者における成果連動型のビジネスモデルとして事業化を目指している。 地域における新たな保健医療体制構築に向けたプロジェクト 生活者が安全・安心に暮らし、働き続けるための地域づくりの一環として、地域医療連携、医科歯科連携等の多職種協働による医療提供体制づくりを支援。特に医療（歯科領域も含む）分野のデジタル化・データ利活用、遠隔医療（オンライン診療）等の導入・運用支援や実証・調査研究等に注力している。また、全身疾患との関係性が深いといわれている歯周病を予防するための歯科口腔保健領域の政策支援等も行っている。 地域包括ケアの効果的な実現に向けたプロジェクト 住み慣れた地域で暮らし続けることを実践するための仕組みである地域包括ケアを効果的に実現させるために、自治体や地域づくり人材の養成、医療介護連携やケアマネジメントのあり方についての調査、AIやICT活用に関する実証事業等を実施。さらに、これらの高齢者分野で培った知見をもとに、「地域共生（インクルーシブ社会）」や「こども分野」における地域ケアのあり方についても調査研究を進めている。 ~1991年にNTTデータが100%出資して設立されたコンサルティングファーム~ ･ “研究所”と名前はついているものの、手掛けている事業内容はコンサルティングそのもので、シンクタンクと戦略系・総合系コンサルティングファームに跨る領域を中心に、上流コンサルティングを手掛けている ･具体的には、社会課題や業界課題、企業課題(CXOレベル)の解決支援のためのコンサルティングを主としており、事業コンセプト「Social and Business Design Cycle」という官と民の両面から支援しているのが特徴。それにより「官に対する、(現場を踏まえた現実的な)社会政策の提言」、「民に対する、(先行優位を活かした)政策提言実行支援(事業開発＆推進)」が実現でき、官民双方からの信頼も厚い ･ 売上高も直近5年で約70%アップするなど、業績も好調

  求める能力・経験

  求められる経験・スキル（LVC ヘルスケア分野） コンサルティング経験: ヘルスケア（医療・介護・福祉・子育てなど）領域における事業戦略策定、実行支援、調査研究。 分野特化の知識: 地域包括ケアシステム、医療・介護連携。 健康経営、予防医療、データヘルス。 フードテック、アグリテック、食と健康。 子育て支援、少子化対策、孤独・孤立対策など、インクルーシブな社会づくり。 テクノロジー活用スキル: AI、IoT、データ分析などの先端技術をヘルスケア分野に応用する能力。 プロジェクト推進力: 産・官・学など多様なステークホルダーを巻き込み、プロジェクトを推進する力。 政策・ビジネス知見: 国や自治体の政策、民間企業のビジネス双方への理解。 具体的な業務内容の例 次世代ヘルスケアシステム（地域包括ケアモデル）の構築支援。 ヘルスケアビジネス戦略策定、新規事業の立ち上げ支援。 データ利活用による新たなサービス創出。 食と健康を結びつけるビジネスの展開支援。 向いている人物像 生活者視点で健康・医療・福祉の課題解決に意欲がある方。 社会課題解決に貢献したい方。 イノベーティブなコンサルティングサービスを提供したい方。 これらの経験やスキルを具体的にアピールすることで、NTTデータ経営研究所のLVC部門での活躍が期待されます。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【D2C事業部】薬剤師

  400~600万

  • 医薬部外品
  • 医薬/バイオ素材
  • 製品
  • デザイン
  • 医薬
  • GVP
  • 病院
  • 品質管理
  • 安全管理
  • 品質保証
  • 調剤薬局
  • GQP
  • GMP

  オーガニックグループ株式会社東京都渋谷区

  【D2C事業部】薬剤師気になる

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  仕事内容

  ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・薬剤師資格 ・以下いずれかのご経験をお持ちの方 　└ 製薬会社での勤務経験 　└ 病院・調剤薬局での実務経験（医薬品管理・服薬指導など） 【歓迎要件】 ・製薬会社でのGMP／GQP／GVP関連業務経験 ・医薬部外品・化粧品の安全管理または品質保証経験 ・薬事申請・承認書確認・行政対応の経験 ・社内外との調整・承認プロセスの設計・運用経験

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  【フルリモート/フレックス】【AI】コンテンツ制作/運用担当/ITスタートアップ

  450~750万

  

  株式会社シャペロン東京都世田谷区

  【フルリモート/フレックス】【AI】コンテンツ制作/運用担当/ITスタートアップ気になる

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  仕事内容

  AI生成テキストの編集、デザイン検討、スライド作成、Web制作、動画編集、写真・動画素材の撮影まで、幅広いコンテンツ制作を一貫して担います。 【業務詳細】■AIが生成したテキスト（記事、ナレーション原稿）のリライト、編集、校正■コンテンツの演出、ビジュアルデザインの検討 ■スライド（PDF）のデザイン、図版作成（Illustrator, Photoshop, PowerPoint等）■Webサイト（HTML）のデザイン、コーディング、CMS入稿 ■動画コンテンツの編集（テロップ挿入、カット編集、BGM挿入など） ■コンテンツ演出に必要な写真や動画素材の撮影・調達

  求める能力・経験

  ■コンテンツ制作実務経験（目安：2年以上） ※下記５項目いずれか、または複数のご経験 ■Webデザイン・コーディング（Photoshop, Illustrator, HTML, CSS等） ■動画編集（Adobe Premiere Pro, After Effects等） ■デザイン・DTP（Photoshop, Illustrator, InDesign, PowerPoint等） ■AIが生成したテキストを違和感なく編集・リライトできる文章力 ■医療用語など、専門的な情報を自ら検索・理解するリサーチ能力 【歓迎スキル】■医療系コンテンツ（Web、動画、スライド等）の制作実務経験　他　※その他歓迎スキルは備考に記載

  事業内容

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• エージェント求人

  【東京】薬事／自然派化粧品の製造が強みのODMメーカー/ワークライフバランス◎

  339~464万

  • 品質管理
  • 受付
  • 医薬/バイオ素材
  • 営業
  • 研究開発
  • アンチエイジング
  • 医薬部外品
  • 開発
  • 医薬
  • 輸入医薬品薬事申請
  • グローバル薬事対応
  • 承認後薬事変更手続き対応
  • 新薬/先発医薬品薬事申請
  • ジェネリック/後発医薬品薬事申...
  • 国内薬事規制調査
  • 海外薬事規制調査
  • 顧客折衝
  • 医薬品価格交渉
  • 書類作成
  • 取引先交渉
  • 新薬
  • 食品
  • 品質保証
  • 分析

  株式会社ピカソ美化学研究所東京都中央区

  【東京】薬事／自然派化粧品の製造が強みのODMメーカー/ワークライフバランス◎気になる

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  仕事内容

  【化粧品の受託製造を行うODMメーカーである当社において、薬事業務に従事していただきます】 ■職務内容： 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調査、関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成 ・申請実務 ■組織構成： 20代～60代の５名で構成されております。 ■当社について： 1935年の創業以来、長年培われた化粧品開発の技術により、当社は研究開発から量産・プランニングまで一貫した品質管理体制のもと、最新かつ最高品質の化粧品を製造しています。 創業時より、特に自然化粧品の開発に注力してきたことから、近年話題となっている｢美白化粧品｣｢アンチエイジング化粧品｣に関してもどこよりも早く開発に着手しており、大手化粧品メーカーを超える様々なノウハウが蓄積されています。

  求める能力・経験

  ■必須条件：下記いずれかの経験 ・薬事申請経験 ・薬事申請に携わったご経験　※左記に加え研究開発、分析、品質管理、品質保証等の業務経験（化粧品業界、食品業界）

  事業内容

  機能性・自然派コスメティックスの研究開発・企画・デザイン・製造