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エージェント求人

臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンティスト

655~916

協和キリン株式会社

東京都千代田区

職務内容

職種

  • 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

  • 医薬品薬事/法規対応

仕事内容

  • 開発プロジェクト
  • 申請戦略立案
  • 臨床試験
  • 臨床開発計画立案
  • プロジェクト

・血液癌領域における臨床開発計画の立案 ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定 ・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝 ・導入候補品の臨床科学的評価 ・臨床試験の外部への発表に関する業務 ■採用背景: 【クリニカルサイエンス業務を担える即戦力の確保】 ・現在、血液癌領域のパイプラインに伴い、当該領域におけるクリニカルサイエンス業務を即戦力で担える人材の補充が必要となった。また、多くがグローバル開発プロジェクトであることから、海外経験を含む経験豊富な人材を求めている。 【グローバル組織に対応できる人材の確保及び次世代人材の育成強化】 ・グローバル開発の推進に伴い、各極での疾患・治療体系を理解し、プロダクトの価値やサイエンスをもとに開発計画の立案・臨床試験プロトコルの策定をすることができる経験豊富なクリニカルサイエンティストの存在が重要になってきている。 ■配属先情報: クリニカルサイエンス部 ■本ポジションの魅力 ・クリニカルサイエンティストとしてグローバル開発の中心的な立場で業務に携わることができる。 ・開発候補品の価値を最大化するための臨床開発計画の策定に際しては(導入評価時も含む)、海外グループ会社のメンバー、専門性の異なる関連部門、研究所、社内Physician、社外Key Opinion Leaderなどと議論をすることで、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができる。 ・変化の大きい時世において、前例に捕らわれずに計画を立案する姿勢が必要であるため、業務を通じて開発に関する最新のトレンド、レギュレーションなどを習得する機会が得られる。 ・社内上位者及び規制当局などに受け入れられる臨床開発計画を立案する中で、論理的思考力が鍛えられる。 ・臨床開発計画立案の業務を通じて、患者さんを中心に、社会から真に求められていることを考え、責任感を持ち実行に移すことで社会への貢献を実感出来る。

求める能力・経験

  • 臨床試験
  • 開発
  • リーダー
  • サブリーダー

■必要な業務スキル、経験 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験3年以上 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方 ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方 必須要件に加え、下記いくつかの1つ以上要件を満たしている方 ・規制当局との治験相談等を経験された方 ・グローバル臨床開発経験を経験された方もしくはグローバルでの業務経験がある方 ・癌領域(特に血液癌領域)の開発経験のある方 ■語学要件 ・海外企業、海外関係会社と専門分野についてコミュニケーション(グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成)ができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力 ■求める人材像 ・社内関係部署やPJメンバー、また社外関係者(Key Opinion Leader含む)と円滑なコミュニケーションを図り、調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキルを持つ方 ・組織内での組織強化及び変革推進、人材育成に熱意をもって取り組む意欲を持つ方 ・積極的かつ自発的にグルーバル又は国内の業界動向、疾患の知見、開発のトレンドに関する情報を収集し開発計画や臨床試験プロトコルの立案などの業務を推進していくリーダーシップを発揮できる方

語学

英語でビジネス会話が可能、英語でネイティブレベルで会話可能

学歴

大学院(博士)、6年制大学、大学院(修士)、4年制大学

勤務条件

雇用形態

給与

655万円〜916万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

勤務地

配属先

転勤

本社

住所

東京都千代田区

制度・福利厚生

制度

その他

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    【薬事申請スペシャリスト】IPO準備中 希少な手術支援ロボットの開発企業/年収~800万

    400~800

    • 医療/ヘルスケア
    • 文書作成
    • 開発
    • 販売
    • 医療機器
    リバーフィールド株式会社東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    <ミッション> 医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応に従事いただきます。 対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。 <業務内容> ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ・設計開発文書レビュー ■海外薬事申請 ・海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応

    求める能力・経験

    ・薬事業務の知識と経験(医療機器) ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【製薬マーケター限定】3年以内に業界2位へ。現役医師代表と挑む製薬業界の構造改革を担うストラテジスト

    800~1500

    • 分析
    • データ分析
    • PoC
    • コンサルティング業務
    • 戦略提案
    • 製品
    • 営業支援
    • プロジェクト
    • 課題/ボトルネック特定
    • 医療/ヘルスケア
    • マーケティング
    • 提案
    • プロジェクト推進
    • 医療用医薬品
    • 営業
    • 開発
    • 効果検証
    • 検証
    • 医療機器
    株式会社HOKUTO東京都渋谷区
    もっと見る

    仕事内容

    ■仕事概要: 【ミッション】 製薬企業を中心とするヘルスケア領域の顧客を対象として、自社サービスを活用したデータドリブンなマーケティング・営業DX支援施策の設計から実行まで、高速なPDCAの実現をリードしていただきます。 【業務詳細】 ・課題特定:社内外のデータ分析や、リサーチの実施を通じて、多面的なアプローチで顧客のマーケティング・営業上の課題を構造化 ・施策設計・提案作成:自社の複数サービスを統合した臨床起点のマーケティング・営業支援施策を設計し、提案を作成 ・プロジェクトデリバリー・効果検証:受注後の施策を社内Opsチームと連携しながら実行し、KPIの変動を分析しながらプロジェクト全体のPDCAを推進。施策実施完了後、処方リフト効果やROIを分析し、更なる改善案を提示 ・新サービス開発:顧客課題・ニーズと、自社の持つ独自のデータや医師とのタッチポイントを活かした、新たなサービスのPoC 設計・製品化 【ポジションの魅力】 ・少数精鋭の組織体制を貫く方針です。個々のアウトプット・試行錯誤が会社全体の成果に直結する環境であり、顧客・社会への価値創出と自己成長をダイレクトに実感できます。 ・組織内部の調整・コミュニケーションコストが低い環境です。経営陣との直接の議論を通じて、経営判断に影響を与えることも可能です。 ・医師が臨床現場で活用するサービスならではの独自のデータ・タッチポイントをレバレッジに、自らのデータ分析・問題解決能力を活かして大型プロジェクト(数億円規模)を動かすチャレンジができます。 ・医療×データ活用という高ポテンシャル市場において、業界トップクラスの急成長を牽引するという体験を通じて、キャリア価値を引き上げられるポジションです。 ・フルリモート・フルフレックス制度を導入しており、場所や時間に縛られない自由な働き方が可能です。 【組織の特徴】 ・コンサルティングファーム、大手外資IT、メガベンチャー、製薬企業、医師など、多様なバックグラウンドを持つ人材が一丸となって事業に取り組んでいます。 ・徹底した目的指向の行動と、率直でオープンなコミュニケーションを推奨するカルチャーが深く浸透しています。 【募集背景】 我々は、「より良いアウトカムを求める世界の医療従事者のために」をミッションに掲げ、医療従事者の課題解決を通じて医療への貢献を目指すスタートアップです。 医学情報へのアクセスをサポートするために開発された当社の医療プラットフォーム「HOKUTO」の医師ユーザー数は、リリース後、約4年で10万人(※日本の医師の約3人に1人)を突破しており、臨床現場への浸透が急速に進んでいます。 また、当社は独自のデータや医師とのタッチポイントを武器に、製薬・医療機器企業のデジタルマーケティング/営業変革を支援しています。 当社が挑戦する医療プラットフォーム市場は大手企業が先行する業界ですが、最前線にいる医療従事者のニーズに徹底的にフォーカスし、「医師が現場で実際に活用するサービス」という独自のポジションを確立することで、市場に新たなダイナミズムをもたらすことに成功しています。 現在、製薬業界における弊社サービスの活用が広がる中、「営業・マーケティングの上流から下流まで、多様な課題を解決してほしい」という声をいただく機会が増えています。 このようなニーズにお応えするため、顧客の抱える真の課題を多面的なアプローチで分析・特定し、自社サービスを活用した最適な施策の設計から実行までを担える人材を求めています。

    求める能力・経験

    ・コンサルティングファームにおいて、データ分析を伴う課題解決型のプロジェクト推進のご経験(戦略、マーケティング、営業DX支援、ITコンサルティングなど) ・医療系メディアもしくは医療系広告代理店において、データ分析を伴う医療用医薬品のマーケティング支援のご経験 ・製薬企業において、データ分析を伴うマーケティングプロジェクトをリードしたご経験 ・医師として臨床経験3年以上

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    臨床開発モニター プロジェクトリーダー/サブプロジェクトリーダー

    520~950

    • モニタリング
    • リーダー
    • バリューアップ/モニタリング
    • 開発
    • 開発プロジェクト
    • 臨床開発プロジェクト
    • CRA
    エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務を実施 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施 等

    求める能力・経験

    <必須> ・CRA経験または5年以上の臨床開発業務経験 ・リーダー経験(1試験以上) <尚可> ・豊富なClinical Monitoring Lead/Project Leader経験 ・リーダーとしてチームをまとめ、臨床開発プロジェクトを完遂させた経験 ・複数のプロジェクトを兼務できる能力 ・臨床開発分野の英語の読み書きが不自由なく出来る ■求める人物像 ・高い責任感と倫理観を持ち、誠実に業務に取り組める方 ・状況を的確に捉え、課題解決に向けた提案ができる方 ・自ら考え、行動できる積極性を持った方 ・協力し合えるコミュニケーション力とチームワークに優れた方 ・人材育成に関心があり、後進の成長を支援できる方 ・新しいことに挑戦するチャレンジ精神を持っている方 ・困難な状況でも諦めず、目標達成に向けて粘り強く取り組める方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    兼松ケミカル※東京■薬事【化学商社/東証プライムG/労働環境◎】※転勤なし/嘱託あり パソナ橋本

    600~

    兼松ケミカル東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    {NAME}様 ※お名前表示されておらず、大変恐縮ですが会員番号で失礼いたします。 はじめまして。 私、株式会社パソナの橋本と申します。 化学・素材業界専任担当エージェントとして中途採用並びに転職のご支援をさせていただいております。 この度は、数あるスカウトの中からご覧いただきまして誠にありがとうございます。 早速ではございますが、{NAME}様のご経歴を拝見し、是非ともご紹介したい案件がございます。 下記、案件概要をご確認の上、興味を持っていただけましたら案件の詳細についてもご説明できればと思いますので、ご返信いただければ幸いです。 ★急ぎの案件のためクローズの可能性もあり、少しでも興味ございましたら是非10分前後面談時間いただけますでしょうか。 (事業会社および兼松Gのため長期的な勤務体制が魅力ポイントです。) ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ 【企業名】 ■兼松ケミカル株式会社 【ポジション】 ■【東京】薬事 【年収】 ■600万円~730万円 ※ご経験に応ず ■【要件】 【必須】 ■薬事業務のご経験 (具体業務:MF管理人業務(申請、照会対応、変更管理等)、外国製造業者認定代行、GMP適合性調査対応、医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP管理業務、品質保証業務等) ■英語力初級以上(資料等の読解力、メール・簡単な会話) ■海外製造所から日本向けに供給される医薬品原薬の薬事申請業務全般 ■医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP管理業務 ■品質保証業務 ■最新の各国の法規制情報の収集・調査、および対応策の策定 ■開発段階から海外拠点と連携し、ビジネスを推進 【仕事の魅力・やりがい】 ■国際的な薬事ルールを実務レベルで習得でき、専門性が高まります。 ■法規制を読み解く能力を活かし、事業の成長に貢献できます。 ■社会貢献性の高い医薬品供給を、グローバルな視点で支えることができます。 【配属部署】 精密化学品部 13名 70代1名、60代2名、50代3名、40代3名、30代2名、20代2名 (薬事担当4名、上記営業、事務含む) 【募集背景】 増員:定年予定の方の補充 【嘱託採用】  ・月棒50万円~60万円 ・年収600万円~720万円 ・賞与・退職金なし・時間外手当別途支給 ・1年毎の契約更新 ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ ※現在他営業が担当している案件の一例を下記に添付しておりますのでご参照くいただけますと幸いです。 <現在お預かりしております求人の一例です※東京近辺で抽出しております。> (1)石油化学系メーカー案件 ■三井化学■DIC■クラレ■JFEケミカル■富士フイルム 【補足】 ※キャリア登録から転職のご相談、企業紹介に関する費用は一切不要です。 ※登録された個人情報は、人材紹介業務以外に一切使用いたしません。 ※紹介希望会社への個人情報の提供は、ご本人の許可なしには一切行いません。 ※本スカウトにご返信頂いた場合、ご面談の調整等、 弊社サービスのスムーズなご提供のため、スカウトサイトへご登録されている情報(氏名/生年月日/ご連絡先/ご経歴等)を弊社システムへ登録させていただきます ※転職のご相談、 企業紹介に関する費用は一切不要です。 ご多忙の中、スカウトをご覧いただき誠にありがとうございます。 その他、何かご不明な点がございましたらお気軽にお知らせください。 ご返信、心よりお待ちしております。 *********************************************** 株式会社パソナ 橋本 虹 *********************************************** ※勝手ながら、私の自己紹介をさせていただきます。 【橋本のキャリア】 ①大学卒業後は新卒で化学専門商社に入社。 ナフサ由来の製品の在庫ビジネスを5年近く担当。 貿易実務から始め、三国間貿易、品質管理、与信と川上~川下を担当。 業界については、石油、車載、塗料、インキ、食品と全般にわたり営業担当経験あり。 ②現在は株式会社パソナにて製造業(化学領域)の担としてミドルハイクラスの方を中心に法人・個人一気通貫でサポートさせていただいております。 営業のみではなく管理部門、技術職と多岐にわたり支援させていただいております。 ※中国語での面談可能です。

    求める能力・経験

    上記同様

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    中外製薬 薬制薬事担当者(信頼性保証ユニット)

    年収非公開

    中外製薬株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    ・国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査)、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う ・製造委託先への製造・試験法に関する調査等(承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等)を行う ・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、部門横断の薬事基盤に関わるタスクの推進 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務

    求める能力・経験

    求める経験: ・大卒以上(薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方) ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP/QMS、またはGQP部門における実務経験 求めるスキル・知識・能力: ・薬機法全般に関する体系的知識 ・国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識 <歓迎要件> ・プロジェクトリードまたはマネジメントスキル 求める行動特性: ・GQP/GMP、薬事規制、承認書に関する深い専門知識を基盤に、複雑な問題を多角的に分析・評価し、コスト意識も持ちながら実現可能な解決策を独立して提言・実行する能力。 ・経営戦略を理解した上で、CMCや品質保証領域など自部門に限定されない広い視野を持ち、組織全体の目標達成に対して当事者意識を持って自律的に課題に取り組む姿勢。 ・多様な価値観を尊重する誠実な対話を通じて、社内外の関係者(海外パートナー含む)と信頼関係を構築し、交渉・調整を行い、目標達成に向けて協力を引き出す力。 ・前例にとらわれず、現状の課題を可視化し、業務プロセスの改善や新たな仕組みの構築を主導するなど、失敗を恐れずに新しい価値の創造へ挑戦する意欲。 求める資格: ビジネスレベルの英語力(読み書き・簡単な会話)。海外製造所やパートナー企業との主にメールでのコミュニケーションに支障がないレベル。交渉を伴わないレベルでのWeb会議でのコミュニケーション

    事業内容

    医療用医薬品の研究開発、製造販売および輸出入

  • 企業ダイレクト

    ★伊藤忠グループ★ 医薬品承認申請のeCTD編纂/制度可あり/フルフレックス

    470~654

    エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区
    もっと見る

    仕事内容

    クライアント(製薬企業)から受領したCTD文書を管理し、規制当局への電子申請用データ(eCTD)を作成・編纂します。PDFの加工(SR化)からシステム操作まで、申請支援の中核を担います。 (1)CTD文書の受領・管理システムへの登録 (2)PDFの品質チェックおよびSR化(しおり作成、リンク設定、プロパティ調整等のSubmission-Ready化) (3)eCTD編纂システムを用いた電子申請資料のビルディング (4)クライアント対応および社内関連部門(MW、薬事、データサイエンス)との調整 ※主担当としてプロジェクトを推進し、新薬を世に送り出す最終工程を支える責任あるポジションです。

    求める能力・経験

    【必須】 ■eCTD編纂業務の実務経験(年数不問) ■主担当として、クライアントや社内他部門と円滑な調整・折衝ができるコミュニケーション能力 【歓迎】 ■薬事申請関連のオペレーション業務経験(ドキュメントQC、当局対応支援など) ■英語力(読み書きレベル、グローバル申請への対応可能性あり) ■正確かつ緻密な作業が得意で、チームワークを重視できる方

    事業内容

    ■事業概要:医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

  • エージェント求人

    【臨床開発】バイオAI×尿でがん早期発見/600〜1200万/リモート相談可

    600~1200

    • Google Cloud Pl...
    • 審査/回収
    • 審査
    • GPSP
    • プロトコル作成
    • 医療/ヘルスケア
    • GCP
    • 審査対応
    • 臨床開発企画
    • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
    Craif株式会社東京都新宿区
    もっと見る

    仕事内容

    【募集背景・キャリアパス】 Craifは、「がんをはじめとする疾患の早期発見」を実現するため、バイオ×AI技術を核とした革新的プロダクトの社会実装を進めています。尿由来の生体分子を用いた独自のリキッドバイオプシー技術と、AIによる解析アルゴリズムを融合したがんリスク検査「マイシグナル」シリーズは、国内外から大きな注目を集め、D2Cチャネルに加え全国の医療機関やドラッグストア等のオフライン市場でも急速に展開しています。 この技術を社会に広く届けていく上で、臨床的な有効性を実証する臨床研究・開発の役割は極めて重要です。現在、50以上の共同研究先との臨床研究プロジェクトが進行・企画段階にあり、体制強化を目的としたメンバー増員を行います。 ご志向と適性に応じて、臨床開発からスタートし、将来的にはR&D戦略や薬事戦略にも関わるポジションへのステップアップも可能です。 【仕事内容】 ご経験・ご志向に応じて、以下の業務を中心に臨床開発業務全般を担当いただきます。社内のR&D・コーポレート・事業開発、外部の医療機関・CRO・共同研究先等と連携しながら、プロジェクトを自走・推進いただきます。 〈具体的な業務例〉 ・臨床研究の立ち上げ支援、運営管理 ・臨床研究プロトコル(計画書)の作成、関係者とのディスカッション ・倫理審査委員会への提出書類作成、対応 ・GCP、GPSP、その他関連法規への準拠と運用体制整備 ・臨床データの収集・管理体制の設計・運用 ・医療機関・CRO・共同研究先との調整、契約交渉など ・社内関係部署との連携による課題解決・意思決定支援

    求める能力・経験

    ・医学・薬学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の修士号取得者 ・医療・ヘルスケア領域に対する関心と基礎知識 ・医療機関や外部ステークホルダーとの円滑なコミュニケーション力 ・チームと協力し、課題解決に向けて自走できる力

    事業内容

    Craifは、がん領域を中心とした疾患の早期発見や個別化医療の実現に向けた次世代検査の研究・開発を行っています。主な事業内容は以下の通りです。 ・尿がん検査「マイシグナル®︎シリーズ」の提供 ・がん早期発見技術の研究開発 ・難治性疾患の早期検出技術の開発 ・バイオAI技術の応用 ・臨床研究の実施 これらの取り組みにより、がんの超早期発見・早期治療・早期復帰を可能にする革新的な検査を開発し、社会に広く届けることを目指しています。

  • 企業ダイレクト

    【IQVIA】リアルワールド/臨床研究プロジェクトマネージャー

    800~1100

    IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社東京都港区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究のプロジェクトマネジメントをお願いします。 ・プロジェクト体制全体を構築・管理 ・試験に関わる各種プランの立案(リスクマネジメントプランなど) ・試験タイムライン・マイルストンに対する責任者 ・文書全体管理、予算・請求管理 ・各ファンクションの統括 ・ベンダーとのコミュニケーション ・クライアントとの主な連絡窓口

    求める能力・経験

    <必須要件>クリニカルまたはリアルワールドデータのいずれかで ・Project Manager経験(試験立案から論文作成までの流れを熟知) ・進捗管理及び関連部署との調整をした経験 【歓迎(WANT)】 ・イノベイティブ、交渉能力 ・英語力(読み書きは必須、グローバル会議での発言経験者歓迎)

    事業内容

    ・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング

  • エージェント求人

    開発薬事担当者

    700~1200

    • 開発薬事
    精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業 東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    【職務内容】 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成及びレビュー ・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応 ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口:各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ・開発初期からの薬事戦略(Regulatory Strategy)の策定への参画 ・開発初期からの薬事分析(Regulatory Assessment)への参画 ・米国子会社ならびにベンダーとの協業への参画 【この仕事の魅力・入社後のキャリアパス】 当社の開発薬事部は、革新的医薬品の実用化を加速する戦略的中核部門です。 非臨床段階から承認申請まで、製品価値を最大化する薬事戦略を立案・実行し、患者さんに新たな治療選択肢を届ける重要な役割を担います。 非臨床段階から承認申請まで幅広く薬事戦略をリードする主要部署となります。 精神神経領域、がん領域、再生・細胞医薬領域等、様々な分野の薬事戦略及び薬事業務に幅広く携わることが可能であり、米国子会社ならびに海外ベンダーとの協業を経験できます。 本社が日本にあるため、導入評価における薬事分析等貴重な業務も携わるチャンスがあります。

    求める能力・経験

    ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験5年以上。  なお、上記領域関しては、複数の経験があれば優遇(一領域でも可)。  また、臨床企画業務経験者は優遇。 ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解 ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・英語でのコミュニケーション・文書作成能力 ・自ら考え行動し、最後までやり遂げる能力

    事業内容

    精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

  • エージェント求人

    開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダー(血液がん・難治性血液疾患)

    750~1550

    • 開発プロジェクト
    • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
    • 臨床開発計画立案
    • 臨床開発プロジェクト
    協和キリン株式会社東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    業務内容 このジョブ・ポジションは、担当する開発プロジェクトにとって最適なゴールとそのゴールに到達するための道筋(開発戦略)を描き、常に開発プロジェクトにとって最良の視点に立ってプロジェクトチームメンバーと対話し、開発プロジェクトチームのOne Voice形成をリードする役割を担います。 【主な役割・責任・権限】 - 開発プロジェクトの製品戦略に基づく開発戦略を策定し、管理・更新する - プロジェクト関係者及び社内外のステークホルダーとの関係構築と折衝を行う(プロジェクト関係者と連携をし、社内ステークホルダーを含むファンクション間の調整を行う。担当プロジェクトに関わるKOLを含む社外ステークホルダーとの関係を構築及び維持し、上位者と共に折衝を行う) - プロジェクト計画に関して開発部門内の意思決定会議に提案し承認を得る(担当プロジェクトの提案内容に対する説明責任を負う) - その他、合理的に必要とされる所属組織や機能に関連する業務、および組織能力向上(人材育成・組織開発)を行う

    求める能力・経験

    【必須要件】 - 10年以上の医薬品開発業務の経験を有する方。 - 血液がん・難治性血液疾患の専門知識(KOLに応対できるレベル)がある方。 - 医薬品等の開発に関わるレギュラトリーサイエンスの基礎知識を有し、かつ国内外の規制当局に対する対応経験がある方。 - 臨床開発を伴う開発プロジェクトにて、クロスファンクショナルなチームを率いた経験のある方。 【歓迎要件】 - 経営全般:ビジネスの基礎的な知識があることが望ましい。 - 開発プロジェクトチームの牽引経験があることが望ましい。 - 医学博士(MD)または博士号(Ph.D)

    事業内容

    -