【千葉】品質保証業務
500~700万
沢井製薬株式会社
千葉県茂原市
500~700万
沢井製薬株式会社
千葉県茂原市
医薬品品質保証
医療機器品質保証
化学品質保証
【業務内容】 弊社国内工場(茨城県神栖市、千葉県茂原市、兵庫県三田市、福岡県飯塚市)での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など
・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者(2年以上) あるいは 医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者(2年以上) ・大卒または高専卒以上 ・自動車等で自力通勤が可能な方(公共交通機関での通勤が困難の為) ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、高等専門学校、専門職大学、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学、専門職短期大学、高等学校
500万円〜700万円
千葉県茂原市
最終更新日:
700~1100万
――――――――――――――――― ◆◇◆業務内容◆◇◆ ――――――――――――――――― <職種1:品質管理職> ・合成医薬品原薬及び中間体の検査 ・品質管理及び分析技術の 開発業務 ・お客様分析法の技術移転検討 ・分析法の妥当性検証 ・GMP体制の継続的改善、 査察・監査指摘対応 <当ポジションの魅力> ・ライフサイエンス事業は、 AGCグループ全体の中でも 戦略事業の位置づけです。 ・海外企業のM&Aをはじめ事業を 急拡大しております。 ――――――――――――――――― <職種2:品質保証(原薬)> ・GMPオペレーションの実行・管理 (例)変更管理・逸脱処理・文書管理等 ・バリデーションの管理と実行 ・製造販売者との連携業務 ・品質に関する変更・契約業務 ・新薬承認申請・薬事的業務 ・製造販売業者様の監査・査察業務 ・海外関連会社との協業 <当ポジションの魅力> ・医薬品の品質を確保する為の、 分析・品質管理業務は、 責任・使命感の高い業務です ・新たなビジネスの立ち上げに伴い、 GMP上の責任者として、様々な ご経験をすることができます ――――――――――――――――― <職種3:バイオ医薬品分析> ・原薬、中間体、原材料等の 品質試験業務 ・工程分析 ・製造環境管理 ・安定性試験 ・バリデーション(分析法・洗浄等) ・品質管理システムの構築(SOP策定等) ・分析装置等の管理 ※製造販売業者様と連携を 取っていただきます ・試験方法の技術移管 ・品質に関する技術打ち合わせ ・新薬承認申請・薬事的業務等 ※海外関連会社・サイトとの 協業も行っていただきます。 <当ポジションの魅力> ・医薬品の品質を確保する為の、 分析・品質管理業務は、 責任・使命感の高い業務です ・新たなビジネスの立ち上げに伴い、 GMP上の責任者として、様々な ご経験をすることができます
<マッチする方> ▼品質検査・管理等のご経験がある方 (歓迎:医薬品・原薬・バイオ等) ▼ライフサイエンス系の学問を 学ばれてきた方 (医学・薬学・農学・化学・バイオ) ▼薬剤師・医師・獣医師等の資格者 (歓迎:GMP経験や薬機法等の知識) ▼安定した母体で働きたい方 (世界シェアNo.1/社員数5万名以上)
ガラス・電子・化学品事業
430~600万
ペイントや探傷剤などの化学製品の品質を総合的に管理・保証する業務を担当していただきます。 品質保証部の主な役割は、単なる製品の検査にとどまらず、検査結果を基にしたデータ分析や品質管理システム(ISO9001・14001)の運用管理、工程不具合やクレーム対応の調査・改善提案など、製品の品質向上に向けた管理業務が中心です。検査作業はパートや派遣スタッフが担当しており、正社員の方には品質保証の管理・改善業務を主にお任せします。
【必須】理系卒(仮説検証サイクルの実施経験、学生時代に実験・研究のご経験をお持ちの方) ★化学・機械・電気・生物・バイオ系など 【当社について】■非破壊検査用探傷剤・装置、印字/マーキング剤・装置の世界的総合メーカーで、世界の1割のシェア(国内トップシェア)を握る“オンリーワン”企業です。品質意識が高まってきたアジア諸国では非破壊検査のニーズが上昇中。今後も積極的に海外展開を推進していきます。
■非破壊検査用品、機器の開発・製造・販売、据付工事の請負 ■化学薬品の開発、製造・販売 ■印字装置の開発、製造・販売、据付工事の請負 ■マーキング装置(位置等表示)の開発、製造・販売、据付工事の請負 他
500~700万
非破壊検査用探傷剤・装置、印字/マーキング剤・装置の世界的総合メーカーである当社にて、化学製品に関わる技術ポジション。今までのご経験に応じて決定します。後進育成などの役割も期待しています。 【配属先事例】品質保証部:当社の品質保証部では、ペイントや探傷剤などの化学製品の品質を総合的に管理・保証する業務を担当して頂きます。品質保証部の主な役割は、単なる製品の検査に留まらず、検査結果を基にしたデータ分析や品質管理システム(ISO9001・14001)の運用管理、工程不具合やクレーム対応の調査・改善提案等、製品の品質向上に向けた管理業務が中心です。
■自動車業界(完成車メーカー、Tier1、Tier2)、鉄道などのインフラ系企業、電機メーカー、半導体メーカー等ご出身の方。リーダー以上のご経験をお持ちの方。★早期退職者からのご応募も歓迎。 【当社について】非破壊検査用探傷剤・装置、印字/マーキング剤・装置の世界的総合メーカーで、世界の1割のシェア(国内トップシェア)を握る“オンリーワン”企業です。品質意識が高まってきたアジア諸国では非破壊検査のニーズが上昇中。今後も積極的に海外展開を推進していきます。
■非破壊検査用品、機器の開発・製造・販売、据付工事の請負 ■化学薬品の開発、製造・販売 ■印字装置の開発、製造・販売、据付工事の請負 ■マーキング装置(位置等表示)の開発、製造・販売、据付工事の請負 他
550~900万
■業務内容 ・環境規制に関わる微量分析手法の開発と実製造工程等への適用 ・フッ素を原料とする、低分子量から高分子量の樹脂製品及びそれを用いた成型品(フィルム/膜/ゴム等)に関係する分析技術の開発 ・クロール・アルカリの基礎化学製品の分析技術開発 ■採用背景 PFOA等のフッ素環境規制を含め、微量分析のニーズが増加しており、人員増強により課題解決を加速したい。 ■ポジションのやりがい 製品や事業での課題に対して分析者として取り組み、関連部署と協働して解決まで見届けることができる。 ■得られるスキル・経験 ・環境に配慮した製品や先端用途向け商品に関して、分析者として携われる ・企業の幅広い製品の分析技術に携われ、知見・経験を積むことができる ■キャリアパス ・品質保証部署内の分析技術Gで業務を積んで頂くが、製品品質保証業務にも先々は参画した頂く。
【必須】 ・ 化学物質に関する各種分析技術を保有 ・ インテグリティー意識が高く、他部署と適切なコミュニケーションを取って、業務をけん引していくことのできる方 ・TOEIC 500点以上(海外拠点との打合せ) 【歓迎】 ・ 有機だけでなく無機分析技術、加工品・成型品に関する分析知識・経験 ・有機化学系または高分子化学系を専攻し、大学院修士課程修了 ・ 海外拠点、海外お客様とのコミュニケーションを図れる程度の英語力(目安: TOEIC 700 点以上)
AGCグループはガラス・電子・化学品・セラミックスの4つの事業領域でグローバルに事業活動を展開しています。 【取扱製品など】 各種板ガラス、自動車用加工ガラス、太陽電池用部材、液晶ディスプレイ用ガラス基板、プラズマディスプレイ用ガラス基
500~1000万
医薬品医療機器法(旧薬事法)および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令(GMP省令)に基づく、品質保証業務を行っていただきます。 ・不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処置の推進 ・変更時におけるリスク管理。文書審査及び記録類の照査 ・法令をベースにした内部監査 ・供給業者の評価及び監査 など ※ご経験に応じ、直ちに又は中長期的に弊社各拠点の医薬品製造管理者業務を担って頂く事が期待されています。
【専門性】 ・医学、薬学、化学、農学を専攻されていた方 ・医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験2年以上、もしくは品質保証以外の品質管理業務または製造管理業務の経験が3年以上ある方 【資格・語学】 ・目安として、TOEIC 600点以上をお持ちの方 ※技術文章作成、メール等業務において英語を使用する経験がある方。(英語での対話コミュニケーションレベルは問いません)
「ガラス」「電子」「化学品」「ライフサイエンス」「セラミックス・その他」の事業領域で、新たな価値創造に挑戦しています。
500~850万
■試験エンジニアとして、製品安全性試験及び評価報告書作成をお任せいたします。 医療機器の国際規格に従って、適合性評価、電気的試験・機械的試験等、各種安全試験を実施していただきます。 (例:漏れ電流試験、耐電圧試験、耐湿試験、アース導通試験、温度上昇試験、単一故障試験、構造評価試験、ドキュメントチェック、残留電圧試験等) ■具体的な業務は、 □医療機器の新規開発製品および仕様変更品に関する安全性試験 □試験所ISO/IEC17025に基づいた計測器及び設備の維持管理 □試験データ管理【Excel等】 □評価報告書の作成(和文/英文) 等 【対象となる製品】 ○フクダ電子の製品全般 新規製品の安全試験を中心に携わっていただきます 【仕事の特徴・魅力】 ・安全性試験全体を担当していただきます。多くの経験ができ、試験エンジニアとしてスキルを高めることができます。 ・医療機器に係る安全規格を策定する社外委員会へ参加し、国内外の規格作成に携わることができます。 ・実際に試験した医療機器が世界各国で使用されることで医療へ貢献していることが実感できます。
【必須】 1)電気・電子工学の基礎知識 2)①②いずれか ①メーカまたは試験センター等での試験業務の経験 (各種計測機器/環境試験装置を使用した経験や試験補助作業経験等) ②電気設計エンジニア ※規格を理解して開発設計した経験があること 【歓迎】 TOEIC 500点程以上 (読み書き) 【こんな方も大歓迎です】 医療機器の他、IT機器、家電など「電気用品安全法(PSE)」が関係している製品の安全性試験の経験 ≪求める人物像≫ ・知的好奇心を持ち、学習意欲、成長意欲の高い方 ・コミュ二ケーションスキルを有し、主体的に活動できる方
◎医用電子機器の開発・製造・販売および輸出入 ・予防・検査:心電図検査装置、超音波画像診断装置、血圧波検査装置 等 ・治療:植込み型心臓ペースメーカー、カテーテル、AED 等 ・経過観察・リハビリ:ベッドサイドモニタ、セントラルモニター、心臓リハビリテーション 等 ・在宅医療:睡眠評価装置、人工呼吸器、酸素濃縮装置 等
500~850万
試験エンジニアとして、製品安全性試験及び評価報告書作成をお任せいたします。 医療機器の国際規格に従って、適合性評価、電気的試験・機械的試験等、各種安全試験を実施していただきます。 (例:漏れ電流試験、耐電圧試験、耐湿試験、アース導通試験、温度上昇試験、単一故障試験、構造評価試験、ドキュメントチェック、残留電圧試験等) ■具体的な業務は、 □医療機器の新規開発製品および仕様変更品に関する安全性試験 □試験所ISO/IEC17025に基づいた計測器及び設備の維持管理 □試験データ管理【Excel等】 □評価報告書の作成(和文/英文) 等 【仕事の特徴・魅力】 ・安全性試験全体を担当していただきます。多くの経験ができ、試験エンジニアとしてスキルを高めることができます。 ・医療機器に係る安全規格を策定する社外委員会へ参加し、国内外の規格作成に携わることができます。 ・実際に試験した医療機器が世界各国で使用されることで医療へ貢献していることが実感できます。
1)電気・電子工学の基礎知識 2)①②いずれか ①メーカまたは試験センター等での試験業務の経験 (各種計測機器/環境試験装置を使用した経験や試験補助作業経験等) ②電気設計エンジニア ※規格を理解して開発設計した経験があること 【歓迎】 TOEIC 500点程以上 (読み書き) 【こんな方も大歓迎です】 医療機器の他、IT機器、家電など「電気用品安全法(PSE)」が関係している製品の安全性試験の経験 ≪求める人物像≫ ・知的好奇心を持ち、学習意欲、成長意欲の高い方 ・コミュ二ケーションスキルを有し、主体的に活動できる方
◎医用電子機器の開発・製造・販売および輸出入 ・予防・検査:心電図検査装置、超音波画像診断装置、血圧波検査装置 等 ・治療:植込み型心臓ペースメーカー、カテーテル、AED 等 ・経過観察・リハビリ:ベッドサイドモニタ、セントラルモニター、心臓リハビリテーション 等 ・在宅医療:睡眠評価装置、人工呼吸器、酸素濃縮装置 等
400~580万
◎あらゆる物質・成分にも積極的に関わることが可能! ◎賞与/直近実績85万円~140万円 ◎年間休日126日でプライベート充実 ■ お仕事内容 ■■■ 有機溶剤に関する原料入荷から製品出荷までの 各工程での品質検査・分析業務です。 実務作業としては1日に10数件のサンプリングから 分析、結果まとめを行うという流れです。 主にお客様先から回収した溶剤液体中の成分を 分析や不純物のチェックを行い、 基準を満たしているか確認する作業を担当いただきます。 【業務内容】 ・有機溶剤(入出荷原料)の分析、チェック ・品質管理(原料・製品規格の管理) ・環境測定等 ・器具の洗浄 など <業務の詳細> ・分析対象サンプル:原料・完成品、取扱品目:危険物乙種4類全般 ・分析項目:成分定性、成分定量、比重測定など ・使用機器:GC、ICP-MS、UV 計、PH メーター、水分計 ・前処理方法:前処理の必要なものはごく少数 特定の成分分析のみ対応するのではなく、 あらゆる物質・成分にも積極的に関わることが可能なため、 幅広い化学知識を活用できる他、 専門的なスキルアップが可能です。 化学知識・経験を活かした仕事がしたい方、 分析技術を磨きたい方に最適な環境であり、 学生時代の経験を生かしたい方も歓迎です! ■ 企業の特徴 ■■■ 【働きながら環境保護も】 環境汚染が進む中、同社は化学工業、医薬業、塗料工業 その他あらゆる工業界から発生する有機溶剤その他の 産業廃棄物を回収し、 リサイクル(蒸留精製による減量化)している トップメーカーです。 環境に意識が払われなかった時代から環境保護に挑戦し、 環境保護の重要性が声高に叫ばれるようになった昨今、 リサイクルやCO2削減などといった取組みが世界規模で 行われ市場からのニーズも高まっています。 例えば、電気自動車用のリチウムイオン電池製造工程に おける使用済溶剤リサイクルに関しては、 日本国内はもちろん、各国の企業とタッグを組んで 世界でも先駆けた技術開発を行うなど、 グローバルに展開しています。
◎高卒以上 ◎普通自動車免許(オートマOK) ◎一般常識レベルの化学知識 <下記に一つでも当てはまる方> ・化学系学校 or 学部卒業された方 応用物理学/応用化学/物理学/環境科学/エネルギー・資源工学など ※基礎知識があれば、品質管理、化学・成分分析などの実務に就いていなくても構いません <こんな方歓迎> ○分析業務の実務経験がある方 ○危険物取扱乙種4類保有
1.有機溶剤の精製リサイクル事業 2.環境保全設備・機器のエンジニアリング事業 【取引先】電池、電子・電材、化学品、医薬、農薬、 塗料、樹脂などのあらゆる産業の工場
550万~
独自の技術と信頼性を持つ、業界をリードする同社の品質保証担当者として、工場の検査業務管理、品質保証、品質管理、及び品質監査・顧客対応などを担当し、高い品質基準を維持し続ける役割を担っていただきます。
高卒以上 品質管理または品質保証の係長相当の立場でのリーダー経験 化学(有機化学・無機化学)の基礎知識 ISO9001に関連した業務経験 ■あればなお良し 化学製品の分析(手分析・機器分析)に関しての実務経験 品質データ処理に関連する知見・実務経験 管理業務若しくは管理職を補佐する業務経験 ■業務遂行のために特に求められる資質、行動特性
◆ポリフェニレンサルファイド(PPS)樹脂製造・販売 主な用途:自動車電装部品、IT関連電子部品 ◆ 水処理用モジュールの製造・販売 主な用途:超純水からの脱酸素・脱炭酸、ボイラー供給水からの脱酸素
500~1000万
■工場品質保証として、GMPの実務を実践 ・GMPオペレーションの実行と管理(例えば、変更管理、文書管理、バリデーション、出荷管理、供給者管理など) ・バリデーションの管理と実行(設備クオリフィケーション、プロセス・洗浄バリデーション、コンピュータ化システムの管理など) ・GMPシステムの構築(手順、SOPの策定など) ■製造販売業者様との連携 ・品質に関するコミュニケーション(変更や逸脱の連絡、品質契約締結など) ・新薬承認申請や、一部変更申請などの薬事的業務 ■製造販売業者様の監査、医薬品規制当局の査察対応 ■海外関連会社とのGMPシステムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業
■医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験 ・QA実務経験者 ・製造並びにQCでのご経験を基に、その視点でQAに取り組めるGMP経験者 ・バイオ医薬品のQA経験 ・バイオ医薬品の製造経験、QC経験 ■以下ライフサイエンス系分野を専攻しており高専卒以上であること ・医学、薬学、農学、化学、生命工学など ・微生物学、細菌学の履修実績 ■英語力 ・日常業務で英語を使う機会のある方 ・論文、公定書、英文ガイドラインなどが読解できる方
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