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企業ダイレクト

品質管理・品質保証(医薬品/医薬部外品/化粧品)工場監査/イオンGの品質を守る

400~700万

株式会社生活品質科学研究所

千葉県千葉市美浜区

職務内容

職種

  • 医薬品品質保証

  • 医薬品品質管理

仕事内容

医薬品・医薬部外品を中心とした製品に関する、品質保証・品質管理業務および製造委託先工場の監査業務を担当していただきます。 ■医薬品・医薬部外品・化粧品の仕様書、規格書、表示内容の妥当性評価 ■承認書・届出内容との整合性確認、原料・製品の品質確認および判定 ■医薬品GMP・省令に基づく品質検査、各種記録類の確認 ■製造委託先・原料メーカーへの工場監査(GMP確認)および是正対応のフォロー ■監査報告書の作成、開発・薬事・購買部門と連携した品質向上活動の推進 ※国内の製造委託先への外出・出張が発生します。

求める能力・経験

【必須(いずれか)】■医薬品・医薬部外品のQA/QC実務、またはGMPに基づく製造・品質管理経験(目安3年~)■製造所監査や自己点検の経験 【歓迎】■薬剤師資格■ISO監査経験■製造販売業での品質保証経験 【求める人物像】 ■医薬品・化粧品を含む複数製品カテゴリの品質・委託管理に柔軟に対応できる方 ■法令・省令・規格要求を踏まえ、是正提案まで行える方 ■社内外と円滑なコミュニケーションが取れ、指摘事項を建設的に伝えられる方

学歴

高校、専修、短大、高専、大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員(期間の定め: 無)

契約期間

更新:無

試用期間

有 3ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)

給与

400万円~700万円 月給制 月給 256,000円~442,000円 月給¥256,000~¥442,000 基本給¥256,000~¥442,000を含む/月 ■賞与実績:平均3.6か月

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

08:30~17:30 1ヶ月単位の変形労働時間制 月間総労働時間160~177時間

フレックスタイム制

無 コアタイム 無

残業

有 平均残業時間:10時間

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間122日

有給休暇

入社半年経過時点15日

その他

その他(シフト制)

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

勤務地

配属先

【業務の変更範囲:会社が定める業務】

転勤

当面無

本社

住所

千葉県千葉市美浜区中瀬1-6 エムベイポイント幕張

最寄駅

JR京葉線海浜幕張駅

喫煙環境

敷地内全面禁煙

備考

※勤務場所は、千葉県の海浜幕張となりますが、将来は転居を伴う転勤の可能性があります 変更の範囲:当社が定める拠点

制度・福利厚生

制度

その他

寮・社宅

無

退職金

無

制度備考

・家族手当:規定により支給します(子女教育手当有り) ・住宅手当:規定により支給します ・社内専門教育制度 ・登用・昇進研修 ・選抜研修 ・イオングループ研修 ・コンプライアンス研修 ・年間優秀従業員表彰制度 ・社内資格制度 ・イオングッドライフクラブ(イオングループの福利厚生制度) ・確定拠出年金、確定給付年金に会社負担で拠出しています。(本人負担なし) 【選考について】 書類選考→適性検査→一次面接→最終面接(筆記試験あり)

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    【医薬品の品質保証業務】日系大手製薬メーカー

    400~550万

    • 品質管理
    • GMP
    • 監査
    • 工場
    • 品質保証
    • 医療/ヘルスケア
    • 医療用医薬品
    • 逸脱管理
    沢井製薬株式会社兵庫県三田市, 千葉県茂原市, 茨城県神栖市
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    仕事内容

    国内医薬品製造工場での品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など

    求める能力・経験

    (必須) ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者(2年以上)  あるいは  医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者(2年以上) ・大卒または高専卒以上

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    ★世界No.1・誰もが知るAGC【品質保証(合成医薬品orバイオ医薬品原薬)平均年収1,095万円】

    700~1200万

    AGC株式会社千葉県市原市
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    仕事内容

    ――――――――――――――――― ◆◇◆業務内容◆◇◆ ――――――――――――――――― <①合成医薬品CDMO/CMOにおける  品質保証> 合成医薬品原薬・医薬中間体製造⼯場 の品質保証担当として、 医薬品医療機器法およびGMP省令に 基づき、GMPオペレーションの 実⾏と管理をご担当いただきます。 ■業務内容 ・⽂書の審査及び記録の照査 ・変更管理 ・逸脱管理 ・⽂書管理 ・バリデーション ・出荷判定、⾃⼰点検、供給者管理 ・お客様や当局からの監査や査察対応 ・デジタル化推進 ――――――――――――――――― <②バイオ医薬品原薬の受託製造 (CDMO)に関する品質保証業務> 千葉⼯場にて製造される バイオ医薬品原薬において、 Quality部⾨の重要ミッションである 「品質保証業務」に携わって頂きます。 ■業務内容 ・GMPオペレーションの実⾏と管理 (変更管理、逸脱管理、⽂書管理、 バリデーション、出荷判定、⾃⼰点検、 供給者管理など) ・バリデーション管理と実⾏ (設備クオリフィケーション、 プロセス・分析法・バリデーション、 コンピュータ化システムの管理など) ・GMPシステムの構築 (⼿順、SOPの策定など) ・製造販売業者様への変更や  逸脱のご連絡、品質契約の締結、  新薬承認申請、⼀部変更申請などの  薬事的業務、監査、  医薬品規制当局対応 等

    求める能力・経験

    <マッチする方> ▼医薬品・製薬・化学等の分野で  品質保証のご経験がある方 ▼GMP関連のご経験がある方 ▼英語スキルを活かした業務を  行っていきたい方 ▼ライフサイエンス系の学問を  学ばれてきた方  (医学・薬学・農学・化学・バイオ)

    事業内容

    ガラス・電子・化学品事業

  • 企業ダイレクト

    [柏]品質保証/医薬品◎転勤無/WLB充実/年休123日/腰を据えて長く就業可能!

    400~600万

    リョートーファイン株式会社千葉県柏市
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    仕事内容

    医薬品原薬/医薬部外品/化粧品原料/工業用化成品等,幅広い分野の製造・販売を行っている当社で,GMP/GQP/GVPに基づく品質保証業務(医薬品・医薬部外品等)を担当し,活躍いただきます! ■GMP/GQP/GVPに準拠した品質保証業務 ■医薬品・医薬部外品等の許認可申請対応 ■社内外との調整業務/監査対応 等 【就業環境】年休123日/所定労働7時間15分/転勤無し!ワークライフバランスを充実させ,腰を据えて長期で就業したい方にオススメの環境です!

    求める能力・経験

    【必須】医薬品/医薬部外品の品質保証経験 【歓迎】GMP/GQP経験者で,有機化学の知識をお持ちの方 【魅力ポイント】 ◆医薬品原薬から化粧品原料まで,幅広い製品に関わることができ,プロとしてスキルを磨けます! ◆薬剤師資格を活かしながら,製薬業界の品質保証という専門性の高いキャリアを築けます。

    事業内容

    ■化学製品の製造・販売業 ■有機合成全般とブレンドケミカルを事業の柱に、医薬品原薬、工業用化成品、医薬部外品、化粧品、化粧品原料など、非常に幅広い分野での製品提供を行っております。

  • エージェント求人

    <千葉市美浜区>品質管理担当 創業100年超の製薬会社 ★完週休2日制(土日祝休み)

    308~434万

    • 検査機器調整/検査
    • 製品
    • 洗浄
    • 食品
    • ジェネリック医薬品
    • 品質管理
    • 監査
    • 研究開発
    • 開発
    • 査察
    • 品質保証
    • 試験検査
    • 分析
    • 分析機器
    • 品質検査
    • 品質担保
    • 監査対応
    • 試験機
    • 医薬
    • 医薬製造
    • 生産技術
    • 品質分析
    • 課題分析
    • 製品検査
    白鳥製薬株式会社千葉県千葉市
    もっと見る

    仕事内容

    ◎創業100年超。カフェインの抽出で国内トップシェアの製薬会社 ◎製薬/原薬メーカーで品質管理や品質保証等の経験者は即戦力! ◎大手ならではの充実の福利厚生!年休120日以上・残業月20h程度 ■仕事内容■■■ ◎品質管理担当 配属先となる新港事業所の品質保証部にて 当社で取り扱っている医薬品原薬等に関連する 以下の業務をご担当いただきます。 【具体的な業務】 ・原料・資材、工程中間体、製品、設備洗浄評価、  微生物限度試験、安定性試験等の試験業務 ・分析機器、標準機器、および試験室の管理 ・逸脱、異常、規格外(OOS)試験結果等に関する調査 ・外部試験機関への試験委託業務 ・顧客および当局による監査査察への対応 ・業界団体・地域団体等の対外活動 【募集の背景】 自社開発原薬の海外展開や輸入販売原薬の 販売強化に伴い、試験検査業務の増加が 見込まれるため。 【職場について】 「信頼性保証本部 新港品質保証部」には 23名の社員が在籍しています。 ■企業の特徴■■■ ■創業100年超の歴史を誇る製薬会社 1916年に日本で初めてカフェインの抽出に成功。 医薬品原薬メーカーとして堅実な成長を続ける当社は、 その活躍ステージを積極的に広げてきました。 特に医薬品原薬、中間体および機能性有機化合物の 受託製造では研究レベルから製造レベルにまで対応。 医薬品原薬と健康食品の開発・製造・販売を通じて お客様のQOLの向上に大きく貢献しています。 ■地域未来牽引企業 地域経済の中心的な役割を担う事業者を 経済産業省が選定する「地域未来牽引企業」。 その1社に選ばれた当社では、国の重要な施策である 「ジェネリック医薬品への迅速な対応」をはじめ、 「抗がん剤原薬等の高活性医薬品原薬への取組み」、 国内外の大学や研究機関等との緊密な連携による 「創薬への挑戦」などを、研究開発テーマに設定。 次の100年に向けた新たな第一歩を踏み出しています。 ■現在の創薬の研究開発例 当社では高齢化社会の急速な進展を背景に、 世界的にも効果的な治療薬が求められている アルツハイマー型認知症やレビー小体型認知症、 「難治性癌」等について、世界でトップクラスの 研究者と共に日々研究に取り組み、業界内外の 熱い注目を集めています。

    求める能力・経験

    ◎以下のいずれかに該当する方 ・医薬品製造業の品質管理職で試験検査業務の実務経験をお持ちの方 ・入社後、部内ならびに関係部署・顧客等、多くの関係者と  密なコミュニケーションや連携をし、課題解決していただける方 【歓迎要件】 ・製薬/原薬メーカーの品質管理で試験責任者又は  品質管理責任者の実務経験をお持ちの方 ・原薬メーカーの品質管理で試験検査業務の実務経験をお持ちの方 ・原薬メーカーの研究開発、生産技術または  品質保証の実務経験をお持ちの方 ・英語の試験検査方法が理解できる程度の英語力がある方 <求める志向・タイプ> 【関係構築】人に働きかけ多くの人と関係を築く 【チームワーク】周囲と協力しながら協調的に物事を進める 【スピード対応】素早く判断しテキパキと物事を進める 【自律的遂行】自分で考えながら自律的に課題を進める 【着実遂行】こつこつ努力を重ね粘り強く課題を進める 【問題分析】複雑な課題を分析し論理的に結論を導く

    事業内容

    医薬品原薬の製造 各種化学品の製造 食品原料の製造 医薬品、各種中間体受託研究及び製造

  • エージェント求人

    <柏市>医薬品原料中心の品質保証/年休123日(土日祝)で私生活充実!

    400~600万

    • QA/Quality Assu...
    • 医薬/バイオ素材
    • GMP
    • 製品
    • GVP
    • 監査
    • 医薬部外品
    • 許認可申請
    • 品質保証
    • GQP
    • 医薬
    • 有機化学
    • 薬学分野
    リョートーファイン株式会社千葉県柏市
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    仕事内容

    ◎品質保証(QA) 医薬品原薬を中心に、医薬部外品・化粧品原料等に 関する品質保証業務を担当します。GMP・GQP・ GVPに基づき、社内外と連携しながら、品質を守る 仕組みの運用・改善に取り組みます。 【具体的な仕事内容】 ・GMP、GQP、GVPに準拠した品質保証業務 ・医薬品/医薬部外品等の許認可申請対応 ・社内関係部署および社外関係先との調整 ・監査対応(準備、当日対応、是正の取りまとめ など) 【お仕事の魅力・やりがい】 医薬品原薬から化粧品原料まで幅広い製品に 関われるため、QAとしての視野が広がります。 薬剤師資格を活かしつつ、品質保証という専門性の 高い分野で経験を積めることが大きな魅力。 チームはコミュニケーションが活発で、適性や意欲を 重視する風土があるため、これからQAに軸足を 置いて成長したい方にも取り組みやすい環境です。

    求める能力・経験

    【必須条件】 ◎下記いずれかに当てはまる方 ・薬剤師免許をお持ちの方で、品質保証業務をやりたい方・興味がある方(未経験可) ・GMP/GQP経験者で、有機化学の知識をお持ちの方 【歓迎条件】 ○品質保証業務経験者 ○有機化学の知識を持ち、品質保証業務に興味のある方

    事業内容

    医薬品原薬、医薬部外品、化粧品、食品添加物、工業薬品、ブレンドケミカル品等

  • 企業ダイレクト

    △【千葉/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

    300~400万

    株式会社ワールドインテック千葉県内
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    仕事内容

    公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。 残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート(試薬の調製、機器操作、サンプル管理など) ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

    求める能力・経験

    【必須】高校・専門・大学卒業以上(理系・文系不問) ※未経験・第二新卒歓迎!文系出身者も活躍中! 【語学】日本語:日本語能力試験N1レベル以上(ビジネスにて活用できるレベル) 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問!未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

    事業内容

    上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

  • エージェント求人

    AGC 合成医薬品(原薬及び中間体)の品質保証業務/千葉

    500~1000万

    • 品質管理
    • 監査
    • 審査/回収
    • 製造管理
    • 医療/ヘルスケア
    • 品質保証
    • 審査
    • 内部監査
    • GMP
    • 薬事法
    • 医療機器
    AGC株式会社千葉県市原市
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    仕事内容

    医薬品医療機器法(旧薬事法)および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令(GMP省令)に基づく、品質保証業務を行っていただきます。 ・不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処置の推進 ・変更時におけるリスク管理。文書審査及び記録類の照査 ・法令をベースにした内部監査 ・供給業者の評価及び監査 など ※ご経験に応じ、直ちに又は中長期的に弊社各拠点の医薬品製造管理者業務を担って頂く事が期待されています。

    求める能力・経験

    【専門性】 ・医学、薬学、化学、農学を専攻されていた方 ・医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験2年以上、もしくは品質保証以外の品質管理業務または製造管理業務の経験が3年以上ある方 【資格・語学】 ・目安として、TOEIC 600点以上をお持ちの方 ※技術文章作成、メール等業務において英語を使用する経験がある方。(英語での対話コミュニケーションレベルは問いません)

    事業内容

    「ガラス」「電子」「化学品」「ライフサイエンス」「セラミックス・その他」の事業領域で、新たな価値創造に挑戦しています。

  • 企業ダイレクト

    全国≪薬剤師募集≫【医薬品製造/品質管理(QC)】離職率5%/月平均残業10時間

    530~800万

    日本メジフィジックス株式会社千葉県袖ケ浦市, 岩手県北上市, 愛知県豊田市
    もっと見る

    仕事内容

    医療現場で使用される放射性医薬品の製造、品質管理(QC)を担当頂きます。業務はひとり立ちまで先輩社員がしっかりとフォローしますので、ご安心ください。未経験で中途入社された方が多く活躍している環境です。 ■放射性医薬品の製造 ■放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験 ■放射性医薬品の製造から出荷までの管理 ■新製剤、新技術の導入/改善/改良 ※交替勤務(夜勤あり)となります 【環境】離職率5%程度と低く、長く働く社員が多いことが特徴です。月平均残業時間は10時間ほど、福利厚生(住宅手当、社宅制度、家族手当、カフェテリアプラン等※各種制度の適用には諸条件あり)も充実しています。

    求める能力・経験

    【必須】■薬剤師免許 ■普通自動車第一種運転免許 ※薬剤師免許をお持ちであれば、これまでのご経験職種は問いません 【尚可】第一種放射線取扱主任者/管理薬剤師のご経験 【当社について】放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェアを誇っており、創業以来黒字経営を続けております。診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」による新たな価値創造に取組み、患者様への最適な医療の早期提供を進めています。

    事業内容

    【製薬メーカー】放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入。※競合企業はPDRファーマ株式会社になります。

  • 企業ダイレクト

    薬剤師募集/千葉【医薬品製造/品質管理(QC)】離職率5%/月平均残業10時間

    450~700万

    日本メジフィジックス株式会社千葉県袖ケ浦市
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    仕事内容

    医療現場で使用される放射性医薬品の製造、品質管理(QC)をご担当頂きます。業務は先輩社員がひとり立ちまでしっかりフォローしますので、ご安心ください。未経験で中途入社された方が多く活躍している環境です。 ■放射性医薬品、非放射性医薬品や中間試薬の製造(製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む) ■品質管理 ■製造管理 ■製造実験 ■治験薬製造管理 ■検査業務、製造設備の点検・保守  【環境】離職率5%程度と低く、長く働く社員が多いことが特徴です。月平均残業時間は10時間、福利厚生(家族手当、住宅手当、社宅制度、カフェテリアプラン等※各種制度の適用には諸条件あり)も充実しています

    求める能力・経験

    【必須】■薬剤師資格 ■普通自動車免許 ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造/品質管理業務をレクチャー致します。 【当社について】放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェアを誇っており、創業以来黒字経営を続けております。診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」による新たな価値創造に取組み、患者様への最適な医療の早期提供を進めています。

    事業内容

    【製薬メーカー】放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入。※競合企業はPDRファーマ株式会社になります。

  • エージェント求人

    【千葉/転勤なし】500~750万円🔸医薬品の品質管理(QC)🔸年休129日・住宅補助7割🔸

    500~750万

    • QC/Quality Cont...
    • 添加剤
    • 点検
    • 品質管理
    • HPLC
    • 工場
    • 分析
    • 分析機器
    沢井製薬株式会社千葉県茂原市
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    仕事内容

    関東工場にて、医薬品の原料から製剤までの品質管理業務を担当いただきます。理化学試験・機器分析を中心に、医薬品が定められた品質基準を満たしているかを確認するポジションです。 【具体的な業務内容】 ■医薬品原料・製造中間品・製剤の理化学試験 ■HPLCなどを用いた機器分析 ■試験記録、報告書の作成 ■分析機器の保守・点検 ■その他、品質管理関連業務 原薬・添加剤の受入試験や製剤試験など、幅広い品質試験に携われる環境です。分析・品質管理経験を活かしながら、医薬品QCとして専門性を高めることができます。 【選考プロセス】 書類選考 → 適性検査 → 1次面接 → 最終面接 → 内定 【当社の転職支援】 株式会社アソウ・ヒューマニーセンター経由で沢井製薬へ30名以上の入社実績がございます。昨年度は沢井製薬への転職支援実績で1位の表彰を受けております。過去の選考データをもとに、書類作成から面接対策までサポートいたします。担当:吉田大志。

    求める能力・経験

    HPLCなどを用いた分析・品質管理経験をお持ちの方。

    事業内容

    医薬品・医療機器の製造販売および輸出入。国内ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーとして、幅広い医療用医薬品を展開しています。創業:1929年4月1日。従業員数は2026年3月31日現在。平均年齢は2024年度(マイナビ掲載値)。