バイオ医薬品原薬／中間体の品質保証業務

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  ★世界1位・AGC/平均年収1095万【千葉/品質管理・保証・分析/700～1100万/土日祝休】

  700~1100万

  • 新薬承認申請
  • バイオ医薬品
  • 海外M&A
  • M&A対応
  • 検査機器調整/検査
  • 開発
  • 文書管理
  • 工程分析
  • 洗浄
  • 承認申請
  • GMP
  • 監査
  • 品質管理
  • 査察
  • 品質保証
  • 検証
  • 分析
  • 医薬品分析
  • 安定性試験
  • 新薬
  • 品質検査

  AGC株式会社千葉県市原市

  ★世界1位・AGC/平均年収1095万【千葉/品質管理・保証・分析/700～1100万/土日祝休】気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ――――――――――――――――― ◆◇◆業務内容◆◇◆ ――――――――――――――――― <職種1:品質管理職> ・合成医薬品原薬及び中間体の検査 ・品質管理及び分析技術の 　開発業務 ・お客様分析法の技術移転検討 ・分析法の妥当性検証 ・GMP体制の継続的改善、 　査察・監査指摘対応 <当ポジションの魅力> ・ライフサイエンス事業は、 　AGCグループ全体の中でも 　戦略事業の位置づけです。 ・海外企業のM&Aをはじめ事業を 　急拡大しております。 ――――――――――――――――― <職種2:品質保証(原薬)> ・GMPオペレーションの実行・管理 (例)変更管理・逸脱処理・文書管理等 ・バリデーションの管理と実行 ・製造販売者との連携業務 ・品質に関する変更・契約業務 ・新薬承認申請・薬事的業務 ・製造販売業者様の監査・査察業務 ・海外関連会社との協業 <当ポジションの魅力> ・医薬品の品質を確保する為の、 　分析・品質管理業務は、 　責任・使命感の高い業務です ・新たなビジネスの立ち上げに伴い、 　GMP上の責任者として、様々な 　ご経験をすることができます ――――――――――――――――― <職種3:バイオ医薬品分析> ・原薬、中間体、原材料等の 　品質試験業務 ・工程分析 ・製造環境管理 ・安定性試験 ・バリデーション(分析法・洗浄等) ・品質管理システムの構築(SOP策定等) ・分析装置等の管理 ※製造販売業者様と連携を 　取っていただきます ・試験方法の技術移管 ・品質に関する技術打ち合わせ ・新薬承認申請・薬事的業務等 ※海外関連会社・サイトとの 　協業も行っていただきます。 <当ポジションの魅力> ・医薬品の品質を確保する為の、 　分析・品質管理業務は、 　責任・使命感の高い業務です ・新たなビジネスの立ち上げに伴い、 　GMP上の責任者として、様々な 　ご経験をすることができます

  求める能力・経験

  <マッチする方> ▼品質検査・管理等のご経験がある方 (歓迎:医薬品・原薬・バイオ等) ▼ライフサイエンス系の学問を 　学ばれてきた方 (医学・薬学・農学・化学・バイオ) ▼薬剤師・医師・獣医師等の資格者 　(歓迎:GMP経験や薬機法等の知識) ▼安定した母体で働きたい方 　(世界シェアNo.1/社員数5万名以上)

  事業内容

  ガラス・電子・化学品事業

• エージェント求人

  【千葉】品質保証業務

  500~700万

  沢井製薬株式会社千葉県茂原市

  【千葉】品質保証業務気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【業務内容】 弊社国内工場（茨城県神栖市、千葉県茂原市、兵庫県三田市、福岡県飯塚市）での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応　など

  求める能力・経験

  ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（2年以上） 　あるいは 　医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上） ・大卒または高専卒以上 ・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  AGC 合成医薬品(原薬及び中間体)の品質保証業務/千葉

  500~1000万

  • 品質管理
  • 監査
  • 審査/回収
  • 製造管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 品質保証
  • 審査
  • 内部監査
  • GMP
  • 薬事法
  • 医療機器

  AGC株式会社千葉県市原市

  AGC 合成医薬品(原薬及び中間体)の品質保証業務/千葉気になる

  もっと見る

  仕事内容

  医薬品医療機器法（旧薬事法）および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令（GMP省令）に基づく、品質保証業務を行っていただきます。 ・不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処置の推進 ・変更時におけるリスク管理。文書審査及び記録類の照査 ・法令をベースにした内部監査 ・供給業者の評価及び監査 など ※ご経験に応じ、直ちに又は中長期的に弊社各拠点の医薬品製造管理者業務を担って頂く事が期待されています。

  求める能力・経験

  【専門性】 ・医学、薬学、化学、農学を専攻されていた方 ・医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験２年以上、もしくは品質保証以外の品質管理業務または製造管理業務の経験が３年以上ある方 【資格・語学】 ・目安として、TOEIC 600点以上をお持ちの方 ※技術文章作成、メール等業務において英語を使用する経験がある方。（英語での対話コミュニケーションレベルは問いません）

  事業内容

  「ガラス」「電子」「化学品」「ライフサイエンス」「セラミックス・その他」の事業領域で、新たな価値創造に挑戦しています。

• 企業ダイレクト

  全国≪薬剤師募集≫【医薬品製造/品質管理(QC)】離職率5%/月平均残業10時間

  530~800万

  

  日本メジフィジックス株式会社千葉県袖ケ浦市, 岩手県北上市, 愛知県豊田市

  全国≪薬剤師募集≫【医薬品製造/品質管理(QC)】離職率5%/月平均残業10時間気になる

  もっと見る

  仕事内容

  医療現場で使用される放射性医薬品の製造、品質管理(QC)を担当頂きます。業務はひとり立ちまで先輩社員がしっかりとフォローしますので、ご安心ください。未経験で中途入社された方が多く活躍している環境です。 ■放射性医薬品の製造 ■放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験 ■放射性医薬品の製造から出荷までの管理 ■新製剤、新技術の導入/改善/改良　※交替勤務（夜勤あり）となります 【環境】離職率5％程度と低く、長く働く社員が多いことが特徴です。月平均残業時間は10時間ほど、福利厚生(住宅手当、社宅制度、家族手当、カフェテリアプラン等※各種制度の適用には諸条件あり)も充実しています。

  求める能力・経験

  【必須】■薬剤師免許　■普通自動車第一種運転免許 ※薬剤師免許をお持ちであれば、これまでのご経験職種は問いません 【尚可】第一種放射線取扱主任者/管理薬剤師のご経験 【当社について】放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェアを誇っており、創業以来黒字経営を続けております。診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」による新たな価値創造に取組み、患者様への最適な医療の早期提供を進めています。

  事業内容

  【製薬メーカー】放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入。※競合企業はPDRファーマ株式会社になります。

• 企業ダイレクト

  薬剤師募集/千葉【医薬品製造/品質管理(QC)】離職率5%/月平均残業10時間

  450~700万

  

  日本メジフィジックス株式会社千葉県袖ケ浦市

  薬剤師募集/千葉【医薬品製造/品質管理(QC)】離職率5%/月平均残業10時間気になる

  もっと見る

  仕事内容

  医療現場で使用される放射性医薬品の製造、品質管理(QC)をご担当頂きます。業務は先輩社員がひとり立ちまでしっかりフォローしますので、ご安心ください。未経験で中途入社された方が多く活躍している環境です。 ■放射性医薬品、非放射性医薬品や中間試薬の製造(製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む) ■品質管理 ■製造管理 ■製造実験 ■治験薬製造管理 ■検査業務、製造設備の点検・保守　 【環境】離職率5％程度と低く、長く働く社員が多いことが特徴です。月平均残業時間は10時間、福利厚生(家族手当、住宅手当、社宅制度、カフェテリアプラン等※各種制度の適用には諸条件あり)も充実しています

  求める能力・経験

  【必須】■薬剤師資格　■普通自動車免許 ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造/品質管理業務をレクチャー致します。 【当社について】放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェアを誇っており、創業以来黒字経営を続けております。診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」による新たな価値創造に取組み、患者様への最適な医療の早期提供を進めています。

  事業内容

  【製薬メーカー】放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入。※競合企業はPDRファーマ株式会社になります。

• 企業ダイレクト

  【品質管理部長】関東工場/千葉県茂原市　★国内最大手ジェネリックメーカー

  1100~1200万

  

  沢井製薬株式会社千葉県茂原市

  【品質管理部長】関東工場/千葉県茂原市　★国内最大手ジェネリックメーカー気になる

  もっと見る

  仕事内容

  工場の品質管理部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて 組織をあるべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 具体的には、医療用医薬品工場における医薬品の品質管理部門の統括、マネジメント業務。医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・承認・使用機器の保守点検・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。

  求める能力・経験

  【必須】・医薬品工場の経験（5年以上） ・マネジメント経験（5年以上） ・医薬品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（5年以上） 【歓迎】 ・医薬品製造業における品質部門長経験（5年以上）

  事業内容

  ★親会社・サワイグループホールディングスはプライム市場上場。後発医薬品大手メーカー。●抗がん剤、抗生物質、循環器用剤など医療用医薬品約800品目及び一般用医薬品、ジェネリック医薬品メーカー

• エージェント求人

  【千葉】品質管理◆ジェネリック医薬品のトップメーカー

  500~700万

  • 点検
  • 品質管理
  • 分析
  • 物性分析研究
  • 化学品
  • 食品

  沢井製薬株式会社千葉県茂原市

  【千葉】品質管理◆ジェネリック医薬品のトップメーカー気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ■仕事内容： 医薬品の品質管理業務を担当頂きます。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など

  求める能力・経験

  下記いずれかに該当する方 ①第二新卒で化学・薬学系出身の方 ②医薬品・化粧品・化学品また食品業界での品質管理か分析経験、理化学試験の経験をお持ちの方 ③医薬品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（3年以上）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【千葉】医薬品の品質保証業務

  400~700万

  • GMP
  • 監査
  • 工場
  • 品質保証
  • 医療/ヘルスケア
  • 医療用医薬品
  • 品質管理
  • 有機化学
  • 逸脱管理

  沢井製薬株式会社千葉県茂原市

  【千葉】医薬品の品質保証業務気になる

  もっと見る

  仕事内容

  弊社国内工場（千葉県茂原市）での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応　など

  求める能力・経験

  （必須） ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（2年以上） 　あるいは 　医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上） ・大卒または高専卒以上 （歓迎） ・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている） ・薬剤師資格 ・マネジメント経験（リーダー格含む） ・理系大卒の方 （その他要件） ・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。

  事業内容

  医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ

• エージェント求人

  408103084／【千葉】食品生産計画・管理〈土日祝日休み〉

  500~700万

  • SCM/生産管理/購買/物流
  • 戦略提案
  • 中期経営計画策定
  • 戦略立案
  • 購買/調達
  • 物流/生産管理職担当
  • 物流
  • 提案
  • メンテナンス
  • SAP
  • 情報管理
  • 生産計画
  • 工場
  • 分析
  • 生産管理
  • 食品

  CJ FOODS JAPAN株式会社千葉県木更津市

  408103084／【千葉】食品生産計画・管理〈土日祝日休み〉気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【職務概要】 経営計画と需要計画にもとづき、最適な生産計画を組み立てることで、 生産効率の向上と適正在庫の維持を両立し、 工場全体の経営成果向上に貢献することがミッションです。 【職務詳細】 ■ 生産詳細計画の立案 ・経営計画・月次需要計画をもとに、生産方式・生産戦略を検討 ・MRP機能を活用し、週間・日次の生産計画を立案 ・製造ラインの能力・シフト・設備状況を考慮した計画調整 ■ 生産オーダー生成・情報管理 ・生産オーダーの作成・管理 ・生産資材の必要量、人員所要量など生産に必要な各種情報の管理 ・MRP結果に基づく供給計画情報の提供（購買・物流・生産現場との連携） ■ その他付随業務 ・計画と実績の差異分析、改善に向けた提案 ・ERP／SAP内の生産関連マスタ・データメンテナンス　など

  求める能力・経験

  【必須】 ・食品業界での生産管理経験 5年以上 ・ERPまたはSAPを用いた生産計画・生産管理の実務経験 【歓迎】 ・韓国語もしくは英語 中級レベル以上 ・MRP（資材所要量計画）の運用・改善の経験

  事業内容

  ■韓国食品の製造、輸入、販売

• エージェント求人

  406603717／【千葉】バリデーションエンジニア　※管理職〈土日祝日休み〉

  600~894万

  • 稼働性能適格性確認/OQ
  • 据付時適格性確認/IQ
  • 医薬品/試薬製造プラント
  • GMP
  • 製品
  • プラント
  • コンサルティング業務
  • 検査機器調整/検査
  • ドキュメンテーション
  • 書類作成

  テックプロジェクトサービス株式会社千葉県習志野市

  406603717／【千葉】バリデーションエンジニア　※管理職〈土日祝日休み〉気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【職務概要】 医薬品製造プラントの新設または改設改造においてバリデーション文書の作成を行っていただきます。 【職務詳細】 ●GMPと製品品質に関わるお客様の要求をまとめたユーザー要求仕様書（URS）の作成・支援 ●バリデーション活動全般の方針をまとめたバリデーション・マスター・プラン（VMP）の作成・支援 ●URSの内容を設計された図書で確認を行う設計時適格性評価（DQ） の計画 ●実施・要求事項が正しく設置され、運転できるかの確認を行う据付時適格性評価（IQ）／運転時適格性評価（OQ）の計画・実施 ◎現在本社移転ワーキンググループを発足し、2025年1月の新オフィスでの業務開始に向けて進行しております。 ＜本社移転先住所＞ 千葉県千葉市美浜区中瀬1-1 幕張テクニカルセンター ＜最寄駅＞ JR 京葉線 海浜幕張駅 徒歩10分 JR 総武線 幕張本郷駅より京成バス IBM前下車

  求める能力・経験

  【必須】 ※下記いずれかに当てはまる方 ・ドキュメンテーション業務のご経験者 ・製薬会社に勤務経験があり、GMPの考え方を理解されている方 ・GMPに関連した業務、検査、書類作成のご経験者 ・設備メーカーにおける製薬会社向けの設備設計、検査、バリデーションのご経験者 ・プラントエンジニアリング会社、ゼネコンにおける医薬品製造設備導入時のバリデーションのご経験者 ・コンサルティング会社にて、GMP関連の品質リスクアセスメント、ユー ザー要求仕様書の作成経験者

  事業内容

  ■プラント事業■保全事業■医薬ファイン事業■環境設備事業