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企業ダイレクト

[柏]品質保証/医薬品◎転勤無/WLB充実/年休123日/腰を据えて長く就業可能！

400~600万

リョートーファイン株式会社

千葉県柏市

職務内容

職種

  • 医薬品品質保証

仕事内容

医薬品原薬/医薬部外品/化粧品原料/工業用化成品等,幅広い分野の製造・販売を行っている当社で,GMP/GQP/GVPに基づく品質保証業務(医薬品・医薬部外品等)を担当し,活躍いただきます！ ■GMP/GQP/GVPに準拠した品質保証業務 ■医薬品・医薬部外品等の許認可申請対応 ■社内外との調整業務/監査対応 等 【就業環境】年休123日/所定労働7時間15分/転勤無し！ワークライフバランスを充実させ,腰を据えて長期で就業したい方にオススメの環境です！

求める能力・経験

【必須】医薬品/医薬部外品の品質保証経験 【歓迎】GMP/GQP経験者で,有機化学の知識をお持ちの方 【魅力ポイント】 ◆医薬品原薬から化粧品原料まで,幅広い製品に関わることができ,プロとしてスキルを磨けます！ ◆薬剤師資格を活かしながら,製薬業界の品質保証という専門性の高いキャリアを築けます。

資格

薬剤師 尚可

学歴

大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

400万円～600万円 月給制 月給 210,000円～416,000円 月給￥210,000～￥416,000 基本給￥175,000～￥350,000 諸手当￥35,000～￥66,000を含む/月 ■賞与実績:年2回(7月/12月) ■昇給:年1回(4月)

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

07時間15分 休憩75分

09:00～17:30

フレックスタイム制

無 コアタイム 無

残業

有

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間123日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、夏期3日、年末年始6日

有給休暇

入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 有給取得率90％以上

その他

その他（夏季休暇/年末年始休暇）

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

【従事すべき業務の変更の範囲】会社の定める業務

勤務地

配属先

【品質保証課】11名。 ※入社後はOJTで業務に慣れていただき,得意分野を活かせる業務からスタートいただきます。

転勤

無

本社

住所

千葉県柏市高田1410

最寄駅

JR常磐線柏駅

喫煙環境

屋内禁煙（屋内喫煙可能場所あり）

備考

「柏」駅からバスで15分

備考

※在宅勤務(リモートワーク)不可【就業場所の変更範囲】当社拠点

制度・福利厚生

制度

出産・育児支援制度（全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用)（全従業員利用可）

その他

寮・社宅

無

退職金

有

制度備考

■家族手当(規定による) ■住宅手当(規定による) ■資格手当(規定による) ■財形貯蓄 ■定期健康診断 ■インフルエンザ予防接種 ■ベネフィット・ワン加入(入社3ヵ月以降) ■定年65歳/再雇用制度あり(嘱託社員)

最終更新日： 

条件の近いおすすめ求人

  • 企業ダイレクト

    品質管理・品質保証（医薬品/医薬部外品/化粧品）工場監査/イオンGの品質を守る

    400~700万

    株式会社生活品質科学研究所千葉県千葉市
    もっと見る

    仕事内容

    医薬品・医薬部外品を中心とした製品に関する、品質保証・品質管理業務および製造委託先工場の監査業務を担当していただきます。 ■医薬品・医薬部外品・化粧品の仕様書、規格書、表示内容の妥当性評価 ■承認書・届出内容との整合性確認、原料・製品の品質確認および判定 ■医薬品GMP・省令に基づく品質検査、各種記録類の確認 ■製造委託先・原料メーカーへの工場監査（GMP確認）および是正対応のフォロー ■監査報告書の作成、開発・薬事・購買部門と連携した品質向上活動の推進 ※国内の製造委託先への外出・出張が発生します。

    求める能力・経験

    【必須（いずれか）】■医薬品・医薬部外品のQA/QC実務、またはGMPに基づく製造・品質管理経験（目安3年～）■製造所監査や自己点検の経験 【歓迎】■薬剤師資格■ISO監査経験■製造販売業での品質保証経験 【求める人物像】 ■医薬品・化粧品を含む複数製品カテゴリの品質・委託管理に柔軟に対応できる方 ■法令・省令・規格要求を踏まえ、是正提案まで行える方 ■社内外と円滑なコミュニケーションが取れ、指摘事項を建設的に伝えられる方

    事業内容

    ■食品、衣料品、生活関連商品の生産工場の品質管理面の監査・指導 ■PB商品の商品開発における品質管理に関するコンサルティング ■上記商品の安全性、機能性の検査・分析 ■食品スーパー・飲食店の衛生管理に関する教育・指導

  • エージェント求人

    ＜柏市＞医薬品原料中心の品質保証/年休123日（土日祝）で私生活充実！

    400~600万

    • QA/Quality Assu...
    • 医薬/バイオ素材
    • GMP
    • 製品
    • GVP
    • 監査
    • 医薬部外品
    • 許認可申請
    • 品質保証
    • GQP
    • 医薬
    • 有機化学
    • 薬学分野
    リョートーファイン株式会社千葉県柏市
    もっと見る

    仕事内容

    ◎品質保証（QA） 医薬品原薬を中心に、医薬部外品・化粧品原料等に 関する品質保証業務を担当します。GMP・GQP・ GVPに基づき、社内外と連携しながら、品質を守る 仕組みの運用・改善に取り組みます。 【具体的な仕事内容】 ・GMP、GQP、GVPに準拠した品質保証業務 ・医薬品／医薬部外品等の許認可申請対応 ・社内関係部署および社外関係先との調整 ・監査対応（準備、当日対応、是正の取りまとめ など） 【お仕事の魅力・やりがい】 医薬品原薬から化粧品原料まで幅広い製品に 関われるため、QAとしての視野が広がります。 薬剤師資格を活かしつつ、品質保証という専門性の 高い分野で経験を積めることが大きな魅力。 チームはコミュニケーションが活発で、適性や意欲を 重視する風土があるため、これからQAに軸足を 置いて成長したい方にも取り組みやすい環境です。

    求める能力・経験

    【必須条件】 ◎下記いずれかに当てはまる方 ・薬剤師免許をお持ちの方で、品質保証業務をやりたい方・興味がある方（未経験可） ・GMP/GQP経験者で、有機化学の知識をお持ちの方 【歓迎条件】 ○品質保証業務経験者 ○有機化学の知識を持ち、品質保証業務に興味のある方

    事業内容

    医薬品原薬、医薬部外品、化粧品、食品添加物、工業薬品、ブレンドケミカル品等

  • エージェント求人

    ★世界1位・AGC/平均年収1095万【千葉/品質管理・保証・分析/700～1100万/土日祝休】

    700~1100万

    • 新薬承認申請
    • バイオ医薬品
    • 海外M&A
    • M&A対応
    • 検査機器調整/検査
    • 開発
    • 文書管理
    • 工程分析
    • 洗浄
    • 承認申請
    • GMP
    • 監査
    • 品質管理
    • 査察
    • 品質保証
    • 検証
    • 分析
    • 医薬品分析
    • 安定性試験
    • 新薬
    • 品質検査
    AGC株式会社千葉県市原市
    もっと見る

    仕事内容

    ――――――――――――――――― ◆◇◆業務内容◆◇◆ ――――――――――――――――― <職種1:品質管理職> ・合成医薬品原薬及び中間体の検査 ・品質管理及び分析技術の 　開発業務 ・お客様分析法の技術移転検討 ・分析法の妥当性検証 ・GMP体制の継続的改善、 　査察・監査指摘対応 <当ポジションの魅力> ・ライフサイエンス事業は、 　AGCグループ全体の中でも 　戦略事業の位置づけです。 ・海外企業のM&Aをはじめ事業を 　急拡大しております。 ――――――――――――――――― <職種2:品質保証(原薬)> ・GMPオペレーションの実行・管理 (例)変更管理・逸脱処理・文書管理等 ・バリデーションの管理と実行 ・製造販売者との連携業務 ・品質に関する変更・契約業務 ・新薬承認申請・薬事的業務 ・製造販売業者様の監査・査察業務 ・海外関連会社との協業 <当ポジションの魅力> ・医薬品の品質を確保する為の、 　分析・品質管理業務は、 　責任・使命感の高い業務です ・新たなビジネスの立ち上げに伴い、 　GMP上の責任者として、様々な 　ご経験をすることができます ――――――――――――――――― <職種3:バイオ医薬品分析> ・原薬、中間体、原材料等の 　品質試験業務 ・工程分析 ・製造環境管理 ・安定性試験 ・バリデーション(分析法・洗浄等) ・品質管理システムの構築(SOP策定等) ・分析装置等の管理 ※製造販売業者様と連携を 　取っていただきます ・試験方法の技術移管 ・品質に関する技術打ち合わせ ・新薬承認申請・薬事的業務等 ※海外関連会社・サイトとの 　協業も行っていただきます。 <当ポジションの魅力> ・医薬品の品質を確保する為の、 　分析・品質管理業務は、 　責任・使命感の高い業務です ・新たなビジネスの立ち上げに伴い、 　GMP上の責任者として、様々な 　ご経験をすることができます

    求める能力・経験

    <マッチする方> ▼品質検査・管理等のご経験がある方 (歓迎:医薬品・原薬・バイオ等) ▼ライフサイエンス系の学問を 　学ばれてきた方 (医学・薬学・農学・化学・バイオ) ▼薬剤師・医師・獣医師等の資格者 　(歓迎:GMP経験や薬機法等の知識) ▼安定した母体で働きたい方 　(世界シェアNo.1/社員数5万名以上)

    事業内容

    ガラス・電子・化学品事業

  • エージェント求人

    AGC 合成医薬品(原薬及び中間体)の品質保証業務/千葉

    500~1000万

    • 品質管理
    • 監査
    • 審査/回収
    • 製造管理
    • 医療/ヘルスケア
    • 品質保証
    • 審査
    • 内部監査
    • GMP
    • 薬事法
    • 医療機器
    AGC株式会社千葉県市原市
    もっと見る

    仕事内容

    医薬品医療機器法（旧薬事法）および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令（GMP省令）に基づく、品質保証業務を行っていただきます。 ・不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処置の推進 ・変更時におけるリスク管理。文書審査及び記録類の照査 ・法令をベースにした内部監査 ・供給業者の評価及び監査 など ※ご経験に応じ、直ちに又は中長期的に弊社各拠点の医薬品製造管理者業務を担って頂く事が期待されています。

    求める能力・経験

    【専門性】 ・医学、薬学、化学、農学を専攻されていた方 ・医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験２年以上、もしくは品質保証以外の品質管理業務または製造管理業務の経験が３年以上ある方 【資格・語学】 ・目安として、TOEIC 600点以上をお持ちの方 ※技術文章作成、メール等業務において英語を使用する経験がある方。（英語での対話コミュニケーションレベルは問いません）

    事業内容

    「ガラス」「電子」「化学品」「ライフサイエンス」「セラミックス・その他」の事業領域で、新たな価値創造に挑戦しています。

  • エージェント求人

    バイオ医薬品原薬／中間体の品質保証業務

    500~1000万

    • 契約締結
    • 文書管理
    • 洗浄
    • 承認申請
    • GMP
    • 品質管理
    • 監査
    • 新薬承認申請
    • 工場
    • 査察
    • 品質保証
    • 新薬
    • QC/Quality Cont...
    • 医療/ヘルスケア
    • QA/Quality Assu...
    • バイオ医薬品
    • 医療機器
    AGC株式会社千葉県市原市
    もっと見る

    仕事内容

    ■工場品質保証として、GMPの実務を実践 ・GMPオペレーションの実行と管理（例えば、変更管理、文書管理、バリデーション、出荷管理、供給者管理など） ・バリデーションの管理と実行（設備クオリフィケーション、プロセス・洗浄バリデーション、コンピュータ化システムの管理など） ・GMPシステムの構築（手順、SOPの策定など） ■製造販売業者様との連携 ・品質に関するコミュニケーション（変更や逸脱の連絡、品質契約締結など） ・新薬承認申請や、一部変更申請などの薬事的業務 ■製造販売業者様の監査、医薬品規制当局の査察対応 ■海外関連会社とのGMPシステムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業

    求める能力・経験

    ■医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験 ・QA実務経験者 ・製造並びにQCでのご経験を基に、その視点でQAに取り組めるGMP経験者 ・バイオ医薬品のQA経験 ・バイオ医薬品の製造経験、QC経験 ■以下ライフサイエンス系分野を専攻しており高専卒以上であること ・医学、薬学、農学、化学、生命工学など ・微生物学、細菌学の履修実績 ■英語力 ・日常業務で英語を使う機会のある方 ・論文、公定書、英文ガイドラインなどが読解できる方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【千葉】医薬品の品質保証業務

    400~700万

    • GMP
    • 監査
    • 工場
    • 品質保証
    • 医療/ヘルスケア
    • 医療用医薬品
    • 品質管理
    • 有機化学
    • 逸脱管理
    沢井製薬株式会社千葉県茂原市
    もっと見る

    仕事内容

    弊社国内工場（千葉県茂原市）での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応　など

    求める能力・経験

    （必須） ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（2年以上） 　あるいは 　医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上） ・大卒または高専卒以上 （歓迎） ・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている） ・薬剤師資格 ・マネジメント経験（リーダー格含む） ・理系大卒の方 （その他要件） ・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。

    事業内容

    医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ

  • エージェント求人

    医薬品原薬品質保証マネジャー候補/yam

    800~1100万

    • GMP
    • 監査
    • 査察
    • マネジメント
    • 逸脱管理
    • 品質保証
    • 低分子医薬品
    企業名非公開千葉県銚子市
    もっと見る

    仕事内容

    医薬品原薬（化成品含む）の品質保証業務 ・GMP管理（逸脱管理、変更管理業務等） ・顧客監査、行政査察対応 ・顧客問い合わせ対応 ・部署のマネジメント

    求める能力・経験

    大学理系卒學　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・医薬品（化成品）の品質保証業務経験者 5年以上 ・薬剤師資格保有　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 あれば尚可（望ましいという程度) 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ・低分子医薬品、医薬部外品、化粧品の品質保証業務経験 ・英語の読み書きができる(普通に読み書きができれば結構です)　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

    事業内容

    創業380年「時代を超えて存在価値のある企業へ」の経営理念を掲げて、社会の変化、消費者の変化に迅速に対応し革新をし続ける優良企業です。 醤油、調味料に加えて医薬品原料、化成品、診断薬、バイオを世界の市場に向けて発売。 現在は核酸関連化合物の経験を生かし核酸医薬品原薬の製造や合成プロセスの開発の受託も行っています。　

  • エージェント求人

    50076【品質保証（医薬品）】500万～800万円/医薬品、衛星製品等製造販売/勤務地：木更津

    500~800万

    企業名非公開千葉県木更津市
    もっと見る

    仕事内容

    マスクや介護用品(口腔ケア・スキンケア)、衛生用品など、生活に寄り添う製品の製造販売を担う当社において、「きず薬」や「うがい薬」等の一般医薬品を製造している木更津工場での品質保証業務担当を募集。 ■製造プロセスの稼働性能や製品品質の照査 ■原料資材メーカーの管理(監査含む) ■製造・試験記録のチェックと出荷判定 ■変更管理や教育訓練の管理 ■当局や他社による監査の対応など、品質保証 (QA) に関する実務や助言を行っていただきます。 工場では毎日多くの製品を生み出しています。品質マネジメントシステムを運用し、それら製品の品質を保証していく仕事です。

    求める能力・経験

    【必須】 ■医薬品/化学製品/食品いずれかの品質保証経験 【歓迎】 ■医薬品メーカーでの医薬品製造管理者・品質保証業務経験 ■GMP/ISO関連の業務経験 ■薬剤師資格

    事業内容

    医薬品、医薬部外品、 衛生用品、医療機器、 家庭日用雑貨品の製造販売 輸出入業務