医薬品原薬品質保証マネジャー候補/yam

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  ★世界1位・AGC/平均年収1095万【千葉/品質管理・保証・分析/700～1100万/土日祝休】

  700~1100万

  • 新薬承認申請
  • バイオ医薬品
  • 海外M&A
  • M&A対応
  • 検査機器調整/検査
  • 開発
  • 文書管理
  • 工程分析
  • 洗浄
  • 承認申請
  • GMP
  • 監査
  • 品質管理
  • 査察
  • 品質保証
  • 検証
  • 分析
  • 医薬品分析
  • 安定性試験
  • 新薬
  • 品質検査

  AGC株式会社千葉県市原市

  ★世界1位・AGC/平均年収1095万【千葉/品質管理・保証・分析/700～1100万/土日祝休】気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ――――――――――――――――― ◆◇◆業務内容◆◇◆ ――――――――――――――――― <職種1:品質管理職> ・合成医薬品原薬及び中間体の検査 ・品質管理及び分析技術の 　開発業務 ・お客様分析法の技術移転検討 ・分析法の妥当性検証 ・GMP体制の継続的改善、 　査察・監査指摘対応 <当ポジションの魅力> ・ライフサイエンス事業は、 　AGCグループ全体の中でも 　戦略事業の位置づけです。 ・海外企業のM&Aをはじめ事業を 　急拡大しております。 ――――――――――――――――― <職種2:品質保証(原薬)> ・GMPオペレーションの実行・管理 (例)変更管理・逸脱処理・文書管理等 ・バリデーションの管理と実行 ・製造販売者との連携業務 ・品質に関する変更・契約業務 ・新薬承認申請・薬事的業務 ・製造販売業者様の監査・査察業務 ・海外関連会社との協業 <当ポジションの魅力> ・医薬品の品質を確保する為の、 　分析・品質管理業務は、 　責任・使命感の高い業務です ・新たなビジネスの立ち上げに伴い、 　GMP上の責任者として、様々な 　ご経験をすることができます ――――――――――――――――― <職種3:バイオ医薬品分析> ・原薬、中間体、原材料等の 　品質試験業務 ・工程分析 ・製造環境管理 ・安定性試験 ・バリデーション(分析法・洗浄等) ・品質管理システムの構築(SOP策定等) ・分析装置等の管理 ※製造販売業者様と連携を 　取っていただきます ・試験方法の技術移管 ・品質に関する技術打ち合わせ ・新薬承認申請・薬事的業務等 ※海外関連会社・サイトとの 　協業も行っていただきます。 <当ポジションの魅力> ・医薬品の品質を確保する為の、 　分析・品質管理業務は、 　責任・使命感の高い業務です ・新たなビジネスの立ち上げに伴い、 　GMP上の責任者として、様々な 　ご経験をすることができます

  求める能力・経験

  <マッチする方> ▼品質検査・管理等のご経験がある方 (歓迎:医薬品・原薬・バイオ等) ▼ライフサイエンス系の学問を 　学ばれてきた方 (医学・薬学・農学・化学・バイオ) ▼薬剤師・医師・獣医師等の資格者 　(歓迎:GMP経験や薬機法等の知識) ▼安定した母体で働きたい方 　(世界シェアNo.1/社員数5万名以上)

  事業内容

  ガラス・電子・化学品事業

• エージェント求人

  【千葉】品質保証業務

  500~700万

  沢井製薬株式会社千葉県茂原市

  【千葉】品質保証業務気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【業務内容】 弊社国内工場（茨城県神栖市、千葉県茂原市、兵庫県三田市、福岡県飯塚市）での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応　など

  求める能力・経験

  ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（2年以上） 　あるいは 　医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上） ・大卒または高専卒以上 ・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  AGC 合成医薬品(原薬及び中間体)の品質保証業務/千葉

  500~1000万

  • 品質管理
  • 監査
  • 審査/回収
  • 製造管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 品質保証
  • 審査
  • 内部監査
  • GMP
  • 薬事法
  • 医療機器

  AGC株式会社千葉県市原市

  AGC 合成医薬品(原薬及び中間体)の品質保証業務/千葉気になる

  もっと見る

  仕事内容

  医薬品医療機器法（旧薬事法）および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令（GMP省令）に基づく、品質保証業務を行っていただきます。 ・不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処置の推進 ・変更時におけるリスク管理。文書審査及び記録類の照査 ・法令をベースにした内部監査 ・供給業者の評価及び監査 など ※ご経験に応じ、直ちに又は中長期的に弊社各拠点の医薬品製造管理者業務を担って頂く事が期待されています。

  求める能力・経験

  【専門性】 ・医学、薬学、化学、農学を専攻されていた方 ・医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験２年以上、もしくは品質保証以外の品質管理業務または製造管理業務の経験が３年以上ある方 【資格・語学】 ・目安として、TOEIC 600点以上をお持ちの方 ※技術文章作成、メール等業務において英語を使用する経験がある方。（英語での対話コミュニケーションレベルは問いません）

  事業内容

  「ガラス」「電子」「化学品」「ライフサイエンス」「セラミックス・その他」の事業領域で、新たな価値創造に挑戦しています。

• エージェント求人

  バイオ医薬品原薬／中間体の品質保証業務

  500~1000万

  • 契約締結
  • 文書管理
  • 洗浄
  • 承認申請
  • GMP
  • 品質管理
  • 監査
  • 新薬承認申請
  • 工場
  • 査察
  • 品質保証
  • 新薬
  • QC/Quality Cont...
  • 医療/ヘルスケア
  • QA/Quality Assu...
  • バイオ医薬品
  • 医療機器

  AGC株式会社千葉県市原市

  バイオ医薬品原薬／中間体の品質保証業務気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ■工場品質保証として、GMPの実務を実践 ・GMPオペレーションの実行と管理（例えば、変更管理、文書管理、バリデーション、出荷管理、供給者管理など） ・バリデーションの管理と実行（設備クオリフィケーション、プロセス・洗浄バリデーション、コンピュータ化システムの管理など） ・GMPシステムの構築（手順、SOPの策定など） ■製造販売業者様との連携 ・品質に関するコミュニケーション（変更や逸脱の連絡、品質契約締結など） ・新薬承認申請や、一部変更申請などの薬事的業務 ■製造販売業者様の監査、医薬品規制当局の査察対応 ■海外関連会社とのGMPシステムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業

  求める能力・経験

  ■医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験 ・QA実務経験者 ・製造並びにQCでのご経験を基に、その視点でQAに取り組めるGMP経験者 ・バイオ医薬品のQA経験 ・バイオ医薬品の製造経験、QC経験 ■以下ライフサイエンス系分野を専攻しており高専卒以上であること ・医学、薬学、農学、化学、生命工学など ・微生物学、細菌学の履修実績 ■英語力 ・日常業務で英語を使う機会のある方 ・論文、公定書、英文ガイドラインなどが読解できる方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【千葉】品質管理◆ジェネリック医薬品のトップメーカー

  500~700万

  • 点検
  • 品質管理
  • 分析
  • 物性分析研究
  • 化学品
  • 食品

  沢井製薬株式会社千葉県茂原市

  【千葉】品質管理◆ジェネリック医薬品のトップメーカー気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ■仕事内容： 医薬品の品質管理業務を担当頂きます。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など

  求める能力・経験

  下記いずれかに該当する方 ①第二新卒で化学・薬学系出身の方 ②医薬品・化粧品・化学品また食品業界での品質管理か分析経験、理化学試験の経験をお持ちの方 ③医薬品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（3年以上）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【千葉】医薬品の品質保証業務

  400~700万

  • GMP
  • 監査
  • 工場
  • 品質保証
  • 医療/ヘルスケア
  • 医療用医薬品
  • 品質管理
  • 有機化学
  • 逸脱管理

  沢井製薬株式会社千葉県茂原市

  【千葉】医薬品の品質保証業務気になる

  もっと見る

  仕事内容

  弊社国内工場（千葉県茂原市）での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応　など

  求める能力・経験

  （必須） ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（2年以上） 　あるいは 　医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上） ・大卒または高専卒以上 （歓迎） ・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている） ・薬剤師資格 ・マネジメント経験（リーダー格含む） ・理系大卒の方 （その他要件） ・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。

  事業内容

  医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ

• エージェント求人

  品質管理保証（医薬品原材料）：毒物劇物取扱責任者

  550~550万

  • 品質管理
  • 安全管理
  • 品質保証
  • 試験検査
  • 医療/ヘルスケア

  企業名非公開千葉県野田市

  品質管理保証（医薬品原材料）：毒物劇物取扱責任者気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ～医療用医薬品（原薬・中間体）に関する品質業務および毒物劇物取扱責任者をお任せいたします～ 【具体的には】 ・製造所業許可申請、GMP適合性調査対応 ・国内外製造所との品質取り決め（英文契約） ・品質管理・品質保証・信頼性保証業務（手順書管理、供給者管理、試験検査、出荷判定、CAPA対応など） ・製造所監査対応（国内外）、委託先監査 ・原薬・中間体供給業者への監査（海外出張あり） ・毒物劇物取扱責任者業務（譲渡書交付、当局申請対応） ・化審法関連の物流安全管理、手順書改定

  求める能力・経験

  ・大卒または化学系の高等専門学校卒業 ・製薬企業、医薬品製造所、医療機器企業、CRO、医薬品を扱う商社等にて品質管理、品質保証関連業務の経験 ・毒物劇物取扱責任者資格または化学系の学科修了

  事業内容

  -

• エージェント求人

  Y42800 - Head of Quality Operation

  年収非公開

  • 品質管理
  • QMS
  • 品質保証

  企業名非公開千葉県成田市

  Y42800 - Head of Quality Operation気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ・品質マネジメントシステムの実施および管理維持、QRM ・QMS統合に向けた現場監査・検査・グローバルドキュメントの導入等 ・安全供給のためのサードパーティ サプライヤーの管理 ・HSEガイドラインの遵守

  求める能力・経験

  ・品質マネジメントのご経験（10年以上）または同等実務のご経験 ・品質マネジメントに関する知識（GxP・健康関連規制・品質保証・品質管理・品質リスク分析・品質システム・監査・バリデーション・労働に関する法やガイドライン等） ・コミュニケーションスキル（日本語・英語） ・リーダーシップ、タスクマネジメント、プロジェクトマネジメントのスキル

  事業内容

  -