50076【品質保証（医薬品）】500万～800万円/医薬品、衛星製品等製造販売/勤務地：木更津

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  ★世界No.1・誰もが知るAGC【品質保証（合成医薬品orバイオ医薬品原薬）平均年収1,095万円】

  700~1200万

  AGC株式会社千葉県市原市

  ★世界No.1・誰もが知るAGC【品質保証（合成医薬品orバイオ医薬品原薬）平均年収1,095万円】気になる

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  仕事内容

  ――――――――――――――――― ◆◇◆業務内容◆◇◆ ――――――――――――――――― <①合成医薬品CDMO/CMOにおける 　品質保証> 合成医薬品原薬・医薬中間体製造⼯場 の品質保証担当として、 医薬品医療機器法およびGMP省令に 基づき、GMPオペレーションの 実⾏と管理をご担当いただきます。 ■業務内容 ・⽂書の審査及び記録の照査 ・変更管理 ・逸脱管理 ・⽂書管理 ・バリデーション ・出荷判定、⾃⼰点検、供給者管理 ・お客様や当局からの監査や査察対応 ・デジタル化推進 ――――――――――――――――― <②バイオ医薬品原薬の受託製造 （CDMO）に関する品質保証業務> 千葉⼯場にて製造される バイオ医薬品原薬において、 Quality部⾨の重要ミッションである 「品質保証業務」に携わって頂きます。 ■業務内容 ・GMPオペレーションの実⾏と管理 （変更管理、逸脱管理、⽂書管理、 バリデーション、出荷判定、⾃⼰点検、 供給者管理など） ・バリデーション管理と実⾏ （設備クオリフィケーション、 プロセス・分析法・バリデーション、 コンピュータ化システムの管理など） ・GMPシステムの構築 （⼿順、SOPの策定など） ・製造販売業者様への変更や 　逸脱のご連絡、品質契約の締結、 　新薬承認申請、⼀部変更申請などの 　薬事的業務、監査、 　医薬品規制当局対応　等

  求める能力・経験

  <マッチする方> ▼医薬品・製薬・化学等の分野で 　品質保証のご経験がある方 ▼GMP関連のご経験がある方 ▼英語スキルを活かした業務を 　行っていきたい方 ▼ライフサイエンス系の学問を 　学ばれてきた方 　(医学・薬学・農学・化学・バイオ)

  事業内容

  ガラス・電子・化学品事業

• 企業ダイレクト

  [柏]品質保証/医薬品◎転勤無/WLB充実/年休123日/腰を据えて長く就業可能！

  400~600万

  リョートーファイン株式会社千葉県柏市

  [柏]品質保証/医薬品◎転勤無/WLB充実/年休123日/腰を据えて長く就業可能！気になる

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  仕事内容

  医薬品原薬/医薬部外品/化粧品原料/工業用化成品等,幅広い分野の製造・販売を行っている当社で,GMP/GQP/GVPに基づく品質保証業務(医薬品・医薬部外品等)を担当し,活躍いただきます！ ■GMP/GQP/GVPに準拠した品質保証業務 ■医薬品・医薬部外品等の許認可申請対応 ■社内外との調整業務/監査対応 等 【就業環境】年休123日/所定労働7時間15分/転勤無し！ワークライフバランスを充実させ,腰を据えて長期で就業したい方にオススメの環境です！

  求める能力・経験

  【必須】医薬品/医薬部外品の品質保証経験 【歓迎】GMP/GQP経験者で,有機化学の知識をお持ちの方 【魅力ポイント】 ◆医薬品原薬から化粧品原料まで,幅広い製品に関わることができ,プロとしてスキルを磨けます！ ◆薬剤師資格を活かしながら,製薬業界の品質保証という専門性の高いキャリアを築けます。

  事業内容

  ■化学製品の製造・販売業　■有機合成全般とブレンドケミカルを事業の柱に、医薬品原薬、工業用化成品、医薬部外品、化粧品、化粧品原料など、非常に幅広い分野での製品提供を行っております。

• 企業ダイレクト

  品質管理・品質保証（医薬品/医薬部外品/化粧品）工場監査/イオンGの品質を守る

  400~700万

  

  株式会社生活品質科学研究所千葉県千葉市

  品質管理・品質保証（医薬品/医薬部外品/化粧品）工場監査/イオンGの品質を守る気になる

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  仕事内容

  医薬品・医薬部外品を中心とした製品に関する、品質保証・品質管理業務および製造委託先工場の監査業務を担当していただきます。 ■医薬品・医薬部外品・化粧品の仕様書、規格書、表示内容の妥当性評価 ■承認書・届出内容との整合性確認、原料・製品の品質確認および判定 ■医薬品GMP・省令に基づく品質検査、各種記録類の確認 ■製造委託先・原料メーカーへの工場監査（GMP確認）および是正対応のフォロー ■監査報告書の作成、開発・薬事・購買部門と連携した品質向上活動の推進 ※国内の製造委託先への外出・出張が発生します。

  求める能力・経験

  【必須（いずれか）】■医薬品・医薬部外品のQA/QC実務、またはGMPに基づく製造・品質管理経験（目安3年～）■製造所監査や自己点検の経験 【歓迎】■薬剤師資格■ISO監査経験■製造販売業での品質保証経験 【求める人物像】 ■医薬品・化粧品を含む複数製品カテゴリの品質・委託管理に柔軟に対応できる方 ■法令・省令・規格要求を踏まえ、是正提案まで行える方 ■社内外と円滑なコミュニケーションが取れ、指摘事項を建設的に伝えられる方

  事業内容

  ■食品、衣料品、生活関連商品の生産工場の品質管理面の監査・指導 ■PB商品の商品開発における品質管理に関するコンサルティング ■上記商品の安全性、機能性の検査・分析 ■食品スーパー・飲食店の衛生管理に関する教育・指導

• エージェント求人

  ＜柏市＞医薬品原料中心の品質保証/年休123日（土日祝）で私生活充実！

  400~600万

  • QA/Quality Assu...
  • 医薬/バイオ素材
  • GMP
  • 製品
  • GVP
  • 監査
  • 医薬部外品
  • 許認可申請
  • 品質保証
  • GQP
  • 医薬
  • 有機化学
  • 薬学分野

  リョートーファイン株式会社千葉県柏市

  ＜柏市＞医薬品原料中心の品質保証/年休123日（土日祝）で私生活充実！気になる

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  仕事内容

  ◎品質保証（QA） 医薬品原薬を中心に、医薬部外品・化粧品原料等に 関する品質保証業務を担当します。GMP・GQP・ GVPに基づき、社内外と連携しながら、品質を守る 仕組みの運用・改善に取り組みます。 【具体的な仕事内容】 ・GMP、GQP、GVPに準拠した品質保証業務 ・医薬品／医薬部外品等の許認可申請対応 ・社内関係部署および社外関係先との調整 ・監査対応（準備、当日対応、是正の取りまとめ など） 【お仕事の魅力・やりがい】 医薬品原薬から化粧品原料まで幅広い製品に 関われるため、QAとしての視野が広がります。 薬剤師資格を活かしつつ、品質保証という専門性の 高い分野で経験を積めることが大きな魅力。 チームはコミュニケーションが活発で、適性や意欲を 重視する風土があるため、これからQAに軸足を 置いて成長したい方にも取り組みやすい環境です。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ◎下記いずれかに当てはまる方 ・薬剤師免許をお持ちの方で、品質保証業務をやりたい方・興味がある方（未経験可） ・GMP/GQP経験者で、有機化学の知識をお持ちの方 【歓迎条件】 ○品質保証業務経験者 ○有機化学の知識を持ち、品質保証業務に興味のある方

  事業内容

  医薬品原薬、医薬部外品、化粧品、食品添加物、工業薬品、ブレンドケミカル品等

• エージェント求人

  AGC 合成医薬品(原薬及び中間体)の品質保証業務/千葉

  500~1000万

  • 品質管理
  • 監査
  • 審査/回収
  • 製造管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 品質保証
  • 審査
  • 内部監査
  • GMP
  • 薬事法
  • 医療機器

  AGC株式会社千葉県市原市

  AGC 合成医薬品(原薬及び中間体)の品質保証業務/千葉気になる

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  仕事内容

  医薬品医療機器法（旧薬事法）および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令（GMP省令）に基づく、品質保証業務を行っていただきます。 ・不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処置の推進 ・変更時におけるリスク管理。文書審査及び記録類の照査 ・法令をベースにした内部監査 ・供給業者の評価及び監査 など ※ご経験に応じ、直ちに又は中長期的に弊社各拠点の医薬品製造管理者業務を担って頂く事が期待されています。

  求める能力・経験

  【専門性】 ・医学、薬学、化学、農学を専攻されていた方 ・医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験２年以上、もしくは品質保証以外の品質管理業務または製造管理業務の経験が３年以上ある方 【資格・語学】 ・目安として、TOEIC 600点以上をお持ちの方 ※技術文章作成、メール等業務において英語を使用する経験がある方。（英語での対話コミュニケーションレベルは問いません）

  事業内容

  「ガラス」「電子」「化学品」「ライフサイエンス」「セラミックス・その他」の事業領域で、新たな価値創造に挑戦しています。

• エージェント求人

  バイオ医薬品原薬／中間体の品質保証業務

  500~1000万

  • 契約締結
  • 文書管理
  • 洗浄
  • 承認申請
  • GMP
  • 品質管理
  • 監査
  • 新薬承認申請
  • 工場
  • 査察
  • 品質保証
  • 新薬
  • QC/Quality Cont...
  • 医療/ヘルスケア
  • QA/Quality Assu...
  • バイオ医薬品
  • 医療機器

  AGC株式会社千葉県市原市

  バイオ医薬品原薬／中間体の品質保証業務気になる

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  仕事内容

  ■工場品質保証として、GMPの実務を実践 ・GMPオペレーションの実行と管理（例えば、変更管理、文書管理、バリデーション、出荷管理、供給者管理など） ・バリデーションの管理と実行（設備クオリフィケーション、プロセス・洗浄バリデーション、コンピュータ化システムの管理など） ・GMPシステムの構築（手順、SOPの策定など） ■製造販売業者様との連携 ・品質に関するコミュニケーション（変更や逸脱の連絡、品質契約締結など） ・新薬承認申請や、一部変更申請などの薬事的業務 ■製造販売業者様の監査、医薬品規制当局の査察対応 ■海外関連会社とのGMPシステムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業

  求める能力・経験

  ■医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験 ・QA実務経験者 ・製造並びにQCでのご経験を基に、その視点でQAに取り組めるGMP経験者 ・バイオ医薬品のQA経験 ・バイオ医薬品の製造経験、QC経験 ■以下ライフサイエンス系分野を専攻しており高専卒以上であること ・医学、薬学、農学、化学、生命工学など ・微生物学、細菌学の履修実績 ■英語力 ・日常業務で英語を使う機会のある方 ・論文、公定書、英文ガイドラインなどが読解できる方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【千葉】医薬品の品質保証業務

  400~700万

  • GMP
  • 監査
  • 工場
  • 品質保証
  • 医療/ヘルスケア
  • 医療用医薬品
  • 品質管理
  • 有機化学
  • 逸脱管理

  沢井製薬株式会社千葉県茂原市

  【千葉】医薬品の品質保証業務気になる

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  仕事内容

  弊社国内工場（千葉県茂原市）での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応　など

  求める能力・経験

  （必須） ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（2年以上） 　あるいは 　医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上） ・大卒または高専卒以上 （歓迎） ・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている） ・薬剤師資格 ・マネジメント経験（リーダー格含む） ・理系大卒の方 （その他要件） ・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。

  事業内容

  医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ

• エージェント求人

  医薬品原薬品質保証マネジャー候補/yam

  800~1100万

  • GMP
  • 監査
  • 査察
  • マネジメント
  • 逸脱管理
  • 品質保証
  • 低分子医薬品

  企業名非公開千葉県銚子市

  医薬品原薬品質保証マネジャー候補/yam気になる

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  仕事内容

  医薬品原薬（化成品含む）の品質保証業務 ・GMP管理（逸脱管理、変更管理業務等） ・顧客監査、行政査察対応 ・顧客問い合わせ対応 ・部署のマネジメント

  求める能力・経験

  大学理系卒學　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・医薬品（化成品）の品質保証業務経験者 5年以上 ・薬剤師資格保有　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 あれば尚可（望ましいという程度) 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ・低分子医薬品、医薬部外品、化粧品の品質保証業務経験 ・英語の読み書きができる(普通に読み書きができれば結構です)　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

  事業内容

  創業380年「時代を超えて存在価値のある企業へ」の経営理念を掲げて、社会の変化、消費者の変化に迅速に対応し革新をし続ける優良企業です。 醤油、調味料に加えて医薬品原料、化成品、診断薬、バイオを世界の市場に向けて発売。 現在は核酸関連化合物の経験を生かし核酸医薬品原薬の製造や合成プロセスの開発の受託も行っています。