治験および承認申請資料の品質管理/nb

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  【経営直下】社内システムの企画から新規事業の立ち上げまで。全社横断でDXを牽引するデジタル戦略室

  年収非公開

  株式会社アサイン東京都千代田区

  【経営直下】社内システムの企画から新規事業の立ち上げまで。全社横断でDXを牽引するデジタル戦略室気になる

  もっと見る

  仕事内容

  1. ミッション（役割） 「人の可能性を発揮する」というビジョンのもと、ASSIGNの全事業（エージェント事業・自社プロダクト等）をデジタルで変革します。 ビジネス課題の解決： 現場や経営層の悩みに対し、最適なITソリューションを提案・実行する。 事業創出・拡大： 既存事業の価値向上だけでなく、新しいサービス（新規事業）の種を技術で形にする。 2. 具体的な業務内容 大きく分けて3つのフェーズを、実力や経験に応じて担当します。 ① 社内システムの企画・開発・運用（内製） 自社で利用している基幹システムの機能追加や改善案の策定。 ユーザー（社員）の利便性向上と、ビジネスプロセス（業務フロー）の効率化。 ② システム統括・アーキテクチャ設計 周辺システム（SaaS連携など）を含めた全体のシステム構成の設計・立ち上げ。 中長期的な事業拡大を見据えた、拡張性の高いデータベース設計やインフラ構築。 ③ 新規事業・他プロジェクトへの参画 「0→1」のフェーズで、新しいプロダクトの要件定義から実装までをリード。 チームメンバーへの技術的な指導、コードレビュー、教育などのリード業務。 3. 開発環境・スタイル 技術を「目的」ではなく「手段」と捉え、スピード感を持ってアウトプットする環境です。 フロントエンド: Vue.js, React, Next.js バックエンド: Node.js (TypeScript), Python インフラ: AWSフル活用（Amplify, Lambda, DynamoDB, API Gateway等） プロジェクト管理: GitHub, Jira, Notion, Figma 特徴: 失敗を許容する文化があり、マーケティングや経営視点など、エンジニアリング以外の知識も積極的にキャッチアップすることが推奨されます。

  求める能力・経験

  1. 必須要件（Must） 応募にあたって最低限クリアしている必要がある項目です。 デジタル化・DX案件の推進実務（2年以上）： 事業会社、コンサルティング会社、SIerなど、所属形態は問いませんが、ITを用いて業務改善やサービス構築を行った経験。 IT・テクノロジーへの強い関心： 最新技術のキャッチアップを厭わず、それをどうビジネスに応用できるか常に考えていること。 自主性・ベンチャーへの意欲： 整いすぎていない環境を自ら整備し、スピード感を持って動けるマインド。 2. 歓迎要件（Want） 評価がプラスになる、あるいは入社後の活躍が期待される経験です。 プロジェクト管理（PM/PL）： 納期・品質・リソースのコントロール経験。 上流工程の経験： システム企画、要件定義、DB設計、基本・詳細設計など。 運用・保守・障害対応： リリースして終わりではなく、安定稼働に責任を持った経験。 UI/UXへの関心： ユーザーが使いやすいインターフェースを追求する姿勢。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  ◆IT戦略・PM（システム推進部）◆

  540~800万

  株式会社オリエントコーポレーション東京都千代田区

  ◆IT戦略・PM（システム推進部）◆気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【職務内容】 ■ユーザー部署との要件調整、および外部協力隊とのシステム要件の調整。 ■外部協力隊の実施した設計・テスト結果の受入れ、および本番リリースの判定などの実施。 ■プロジェクト案件の進捗管理、品質管理など。 （担当するフェーズ、および内容は、プロジェクト案件の規模（数人月程度から百人月超）に応じ、都度決定。） 【環境】 基幹系システム（汎用機ｚＯＳ／COBOL）、Web系システム（Windows/Unix等） など(求人ID：402592)

  求める能力・経験

  【いずれか必須】 ・システム開発の実務経験（要件定義からシステムテスト、本番移行まで） ・システム要件定義・仕様調整などの上流工程経験 ・現行システムの分析、改善提案経験

  事業内容

  クレジットの「オリコカード」で有名な企業でクレカ事業や決裁保証、EC決裁などの金融（Fintech）領域の審判で多角展開し、業界トップクラスのシェア率を誇っています。 同社は創業以来、信販業界のパイオニアとして、それぞれの時代のライフスタイルや決済ニーズに合わせたサービスを幅広く提供してきました。多種多様な分野で蓄積してきたノウハウを結集し、オートローン、カード・融資、銀行保証、決済・保証、EC決済ソリューションなど、さまざまな決済サービスをワンストップでご提供しています。

• 企業ダイレクト

  【コーポレートエンジニア(セキュリティ・ガバナンス担当)】医療ベンチャー

  700~1000万

  

  株式会社カケハシ東京都港区

  【コーポレートエンジニア(セキュリティ・ガバナンス担当)】医療ベンチャー気になる

  もっと見る

  仕事内容

  薬局向けSaaSで業界シェア20%超を誇る当社にて、社内IT環境の全体最適化をご担当いただきます。急拡大する組織の生産性最大化に向け、SaaS統合やセキュリティ強化、GAS等を用いた自動化推進、M&Aに伴うシステム 統合など、攻めと守りの両面から基盤構築を推進します。【具体的には】■M&A/PMIにおけるIT統合の計画・実行　■ITガバナンスおよび内部統制の強化　■ユーザー体験とセキュリティのバランスを取ったIT施策の企画・実行　■SaaSなどの社内システムの導入・運用方針策定、アカウント管理　■オフィスのネットワーク／IT機器の構築・運用、ベンダー管理　■社内からの問い合わせ対応など、ITヘルプデスク業務全般

  求める能力・経験

  【必須】■ITガバナンスおよび内部統制強化に関する実務経験　■各種SaaSの導入・管理経験（Google Workspace、Slack、Zoom など）■システム導入に関するプロジェクトマネジメントの経験 ■インシデント対応経験 ■ヘルプデスク業務の実務経験 【当社の魅力】日本の薬局の20%以上が導入するプロダクトを有し、医療現場の課題解決に直結する事業を展開。ハイブリッド勤務で自律的に働ける環境です。全社員へのSO付与や「カケハシ大学」等の学習支援、書籍購入補助など、個人の成長と成果還元を大切にする制度も充実。エンジニアが尊重されるオープンなカルチャーの中で、組織拡大と共に自身のスキルも高められるフィールドです。

  事業内容

  ■薬局・薬剤師向けに電子薬歴システム〈Musubi〉を展開するSaaS企業 ⇒SaaS（クラウドサービス）である電子薬歴『Musubi』の開発・提供 ⇒「薬局と患者」「医療と未来」を繋ぐカケハシ

• エージェント求人

  【経験者】プロジェクトマネージャー（東京、大阪）

  600~1000万

  CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業東京都港区, 大阪府大阪市

  【経験者】プロジェクトマネージャー（東京、大阪）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ■仕事についての詳細 弊社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます ＜プロジェクト例＞ ・海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト ・国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【業務内容】 ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う ・プロジェクト運営の改善提案を行う 具体的には 　・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト 　・クライアントへの全体的な窓口 　・社内外の会議のファシリテーション 　・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング 　・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定 　・プラン類の作成と管理 　・タイムライン・費用の管理 　・質やリスクのマネジメント 【組織について】 現在25名ほど在籍しています CRO（外資・内資）でCRA・DM・PV等の経験がある方、製薬企業で10～20年以上臨床開発に携われてきた方など様々なメンバーが在籍しています

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・製薬会社やCROでのプロジェクトマネジメント経験3年以上 　（アソシエイトプロジェクトマネージャー、プロジェクマネージャー、クリニカルリーダーなど臨床開発のプロジェクトマネジメント経験） ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上 　（CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験） ・ビジネスレベルの英語力、日本語力 　（Business e－mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験）

  事業内容

  医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。

• エージェント求人

  ◆社内SE（インフラ）◆

  500~800万

  株式会社日本M&Aセンター東京都千代田区

  ◆社内SE（インフラ）◆気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【職務内容】 M＆A業界のリーディングカンパニーである同社で、全社のサーバ・ネットワークの構築・運用をご担当いただきます。 ゼロトラスト導入プロジェクトやクラウド最適化など、大規模案件も予定しています。 【具体的には】 ・ネットワーク・サーバの構築・運用・保守 ・ゼロトラスト導入プロジェクト（半年～1年規模）への参画 ・クラウド環境の最適化、セキュリティ強化施策の推進 ・ベンダーコントロール ・システムの安定稼働に向けた改善提案・実行 ■現体制 正社員10名　派遣社員4名(求人ID：403908)

  求める能力・経験

  【必須】 ・SIerでのインフラエンジニア経験 【歓迎】 ・PL／PMの経験 ・サーバ構築経験

  事業内容

  【全国の中堅/中小企業の友好的M&Aを支援しています】 同社は、企業存続と発展を目的とした友好的M&Aの仲介を業務とする独立系M&Aコンサルティング会社で、東京本社、大阪支社、名古屋支社、札幌営業所、福岡営業所の5拠点で全国をカバーし、中堅中小企業のM&Aに特化して事業を展開しております。 ・M&A仲介 ・企業評価の実施 ・MBO支援 ・コーポレートアドバイザリー ・資本政策・経営計画コンサルティング ・企業再生支援、企業再編支援

• エージェント求人

  法人営業戦略部　情報戦略担当 ◇ネットと対面を融合する先進の銀行

  年収非公開

  ネットと対面を融合する先進の銀行東京都港区

  法人営業戦略部　情報戦略担当 ◇ネットと対面を融合する先進の銀行気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【業務内容】 ・法人営業業務にて、情報・データを活用した最先端の営業現場改革を実施するDXプロジェクトチームの要員募集です。 ・法人営業各部署やグループ各社が有するあらゆるデータのデータマネジメントを行い、その集約と蓄積を通して高度でサステナブル、競争優位な営業体制を目指していきます。 ・新たな企業分析プラットフォームを本チームで構築し、営業現場へ提供していくことも進めています。 ビジネス部門、システム部門、SIer等での開発経験を活かし、ビジネス部門における上流工程の意思決定に携わりたい方を歓迎します。 【詳細】 ・ビジネスサイドにおけるアプリケーション開発・運用保守業務 - Salesforce、自社開発アプリ、AWSインフラ管理などからキャリア、希望に応じて相談の上担当を決定。 法人営業の高度化という目的に沿ってビジネス要件を詰め、ベンダーと協業しながら、開発、運用を進めます。 この他応募者のバックグラウンド、今後のキャリアプランに応じて下記業務のいずれかを並行して担当して頂きます。 ・法人営業業務フロー改革、企画立案、推進 ・生成AI活用による銀行法人営業業務の高度化、効率化 ・データ分析およびマネージメント、ＲＭ向けデータ分析ツール作成 【働き方】 出社主体ですが、必要に応じて在宅勤務や時間単位休暇も活用いただけます。フレックスタイム制適用部署となっております。 また当行では、一定の条件を満たせば副業も可能です。

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ・ビジネス部門、システム部門、SIer等でのシステム開発経験 ・生成AIへの興味、関心および活用経験 ・Excel 中級以上 ・Word, Power Point 等Microsoft Officeの基本的なスキル ＜あれば尚可＞ いずれか一つでもあれば望ましいです。 ・金融機関での業務経験 ・データ分析業務経験 ・システム開発、DX開発経験 ・データベーススキル　（SQL等） ・プログラミング知識（VBA,Python等） ・AWS関連の知識 ＜人物像＞ ・当行法人部門DXの中核となるチームです。新しい分野に積極的に取り組める方を歓迎します。 ・新規分野につきものの地道で根気のいる作業も厭わない方 ・チームでの仕事です。他部署、外部との協働も多く、社会人として常識的なコミュニケーションの取れる方。

  事業内容

  個・法人双方に独自の強みを持つ、機動的な銀行です。個人向けには店舗とデジタルを融合した「リテールバンキング」を展開し、ポイント連携や資産運用コンサル、ローン事業を幅広く提供。法人向けには、不動産・事業再生ファイナンスやM&A等の「専門金融」に強みがあり、グループの網を活かしたベンチャー支援や地方創生にも注力しています。現在は「第二の創業期」として、従来の銀行の枠を超えたスピード感で、先進的なサービスを次々と展開しています。

• 企業ダイレクト

  【情報システム部 部長候補(総合職)】丸紅グループ/基幹システム刷新

  700~1100万

  

  丸紅フォレストリンクス株式会社東京都千代田区

  【情報システム部 部長候補(総合職)】丸紅グループ/基幹システム刷新気になる

  もっと見る

  仕事内容

  仕事の内容 丸紅グループの中核商社にて、情報システム部門の次期部長として組織運営とIT戦略を牽引。 直近では会計基幹システム刷新等の重要PJTが進行中。 経営視点でガバナンス強化やＤＸ推進をリードします。 【具体的には】 ■部門マネジメント：メンバー(7名)の育成・評価、方針策定 ■PM業務：基幹システム刷新(会計等)のベンダー折衝、進捗・コスト管理 ■インフラ統括：PC・ネットワーク等の運用方針決定 ■予算管理：IT投資計画の策定・提案 ※開発は外部委託中心。プレイングマネージャーとして要件定義等の上流工程と組織運営を両立。

  求める能力・経験

  【必須】■情報システム部門等での5名以上のマネジメント(評価・育成)経験 ■PM・ベンダーコントロール経験 ■基幹系システムの開発・運用経験

  事業内容

  紙類・板紙類・包装用資材に関する商社業務（売買、貿易及び仲介業） 【クライアント例】講談社・集英社・小学館・TOPPAN　等

• エージェント求人

  【株式会社DYM】労務マネージャー候補/平均年齢26歳/福利厚生充実◎/大崎徒歩1分

  480~540万

  • 通信機器
  • 産業医
  • 人事
  • 労務管理
  • ネットワーク
  • ストレスチェック
  • 保険
  • 社会保険
  • 健康診断
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • PC/Web
  • 個人情報保護
  • PC

  株式会社DYM東京都品川区

  【株式会社DYM】労務マネージャー候補/平均年齢26歳/福利厚生充実◎/大崎徒歩1分気になる

  もっと見る

  仕事内容

  管理部門の総合職として、同グループに関する労務全般、一部総務業務に携わっていただきます。 ■業務内容 管理部内の労務担当として下記業務をお任せします。 ■職務詳細 ・勤怠管理 ・給与管理 ・入退社手続き ・労務関連規定の整備、改修 ・福利厚生や社会保険手続き ・健康診断やストレスチェック案内 ・産業医対応 ・社宅管理 ・住民税対応 ・人事評価対応 DYMとグループ会社の労務管理全般を担当 ・ファシリティ管理 ・備品発注などの社内で発生する様々な依頼の対応 ・社内のインフラの構築を目的としたICT活用 ・ネットワーク通信機器導入 ・システム導入 （変更の範囲）会社の定める業務　※グループ会社への出向を含む

  求める能力・経験

  ■必須 ・成長意欲が高く、自身の市場価値を高めたい方 ・PCスキル問題無い方(最低ブラインドタッチが出来る等) ■歓迎 ・総務経験 ・労務経験 ・簿記2級資格取得者 ・ITパスポート取得者 ・社労士資格取得者 ・個人情報保護士資格取得者

  事業内容

  WEB事業 人材事業 研修事業 エグゼパート事業 ウェルフェアステーション事業 投資育成事業 不動産仲介・オフィスコンサルティング事業 M&A事業 医療事業 スポーツ事業 コールセンター事業 飲食業

• エージェント求人

  ◆オフィスインフラチームマネージャー(候補)◆

  550~900万

  GMOインターネット株式会社東京都渋谷区

  ◆オフィスインフラチームマネージャー(候補)◆気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【職務内容】 情報システム部署において、社内のITインフラ全般、業務用PCの管理・運用、ヘルプデスク対応などを行うメンバーで構成されたチームに対し、プロジェクトマネジメントおよびピープルマネジメントを担っていただきます。 【具体的には】 社内オフィスインフラに関する以下の業務を担当していただきます。 ・組織マネジメント ・プロジェクトマネジメント ・インベントリ管理 ・予実管理 ・ヘルプデスク運用管理 ・AI、RPA等を活用したヘルプデスク業務効率化(求人ID：398627)

  求める能力・経験

  【必須】 ・社内情報システム部門におけるリーダーまたはマネージャーとしての実務経験（5年以上） ・ヘルプデスクの実務経験、もしくはヘルプデスクチームの管理経験（5年以上） ・社内インフラに関わるハードウェア、ソフトウェア、各種規格、SaaSサービスなど、周辺技術に関する基礎的な知識 ・ベンダーや外部リソースの管理に関する実務経験 ・予算管理およびコスト管理の実務経験 【歓迎】 ・情報工学、コンピュータサイエンス、情報通信、ITネットワーク、AI関連などの学位・バックグラウンドをお持ちの方 ・IT業界における情報システム部門での実務経験 ・AIやRPAなどを活用した業務プロセス改善の実績

  事業内容

  ドメイン取得：「お名前.com」など国内シェア90%以上の圧倒的No.1サービス。国内No.1のレンタルサーバー：「お名前.comレンタルサーバー」事業。「カラーミーショップ」などEC支援事業（流通額トップ）。等 【インターネット広告・メディア事業】 ネット広告代理事業やメディア・検索関連サービスの提供 【インターネット金融事業】 FX取引高6年連続世界1位を獲得している、インターネット証券事業のGMOクリック証券、GMOコイン

• エージェント求人

  Clinical Site Lead (BioPharma)

  600万~

  • 海外臨床開発
  • CRA
  • スタッフ
  • パートナー
  • プロジェクト
  • モニタリング

  アストラゼネカ株式会社大阪府大阪市, 東京都港区

  Clinical Site Lead (BioPharma)気になる

  もっと見る

  仕事内容

  Clinical Site Lead (CSL) is a field-based role within Site Management & Monitoring (SMM) at AstraZeneca K.K., dedicated to supporting clinical trials within Japan. The CSL will be assigned to dedicated disease area and proactively drive site performance, enhance site engagement, and foster strong relationships with investigators and site staff based on enhancing knowledge at the specific disease area. The CSL will focus on driving recruitment performance and ensuring strong CRO oversight, without direct site management and monitoring responsibilities. This role will contribute to operational feasibility assessments and provide input on recruitment and retention strategies as well.

  求める能力・経験

  ＜必須＞ •製薬業界または臨床研究機関における3年以上の経験（臨床オペレーション（CRA、シニアCRA）が望ましい） •チーム環境においてリーダーシップを発揮した実績 •治験実施施設のスタッフと複雑な問題や要件について交渉した経験 •チームワークを重視し、柔軟性があり、変化する需要や機会に迅速に対応できる能力 ＜歓迎＞ •外部パートナーとの協業経験があれば尚可 •CRAとして、適格性確認訪問から終了訪問までのモニタリング業務を実施した経験 【学歴】 ＜必須＞ • 関連分野の学士号（生命科学が望ましい）、または同等の資格 【能力／スキルセット】 ＜必須＞ • 個人の能力発揮能力と他者への責任感の促進 • 学習能力 • 財務、テクノロジー、プロセスに関する能力 • コミュニケーション能力とチームワーク ― 影響力、コラボレーション、ビジネスパートナーシップ • 効果的かつリスクに基づいた思考力 ― 戦略的思考、問題解決能力、批判的思考、意思決定 • 優先事項の成果とインパクトの実現 ― プロジェクト管理、採用／維持計画と実行 • 誠実さと高い倫理基準をもって行動する

  事業内容

  -