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エージェント求人

外資系先発医薬品メーカー工場のQA【品質意識高い企業・積極的に改善したい方歓迎】

年収非公開

企業名非公開

埼玉県入間市

職務内容

職種

  • 医薬品品質保証

仕事内容

  • 低分子医薬品
  • 品質保証
  • 工場
  • QA/Quality Assurance
  • 医療用医薬品

品質保証担当者 ・次世代リーダー候補としての採用です。 ・低分子医薬品（固形剤）を扱う工場におけるQAをお任せします。 ・品質に対して非常に高い意識を持って取り組んでいる企業で、グローバル監査でも高い評価を受けています。 ・積極性や自主性が歓迎される風土で、年齢や経験年数問わずにアイディアを出すことができます。 ・グローバルとの連携が多く、英語スキルを活かしたい（あるいは今後伸ばしたい）方に最適です。

求める能力・経験

  • 低分子医薬品
  • 品質保証
  • QA/Quality Assurance
  • QC/Quality Control
  • 医療用医薬品
  • GMP

【必須】 ・理系大卒以上（高専卒も可） ・医薬品QAの経験 ・約5年以上のGMP環境下における就業経験（QC、製造等も含む） ・英語日常会話レベル ・日本語ネイティブレベル 【あれば尚可】 ・薬剤師資格 ・英語ビジネスレベル

語学

英語で日常会話が可能、英語でビジネス会話が可能、英語でネイティブレベルで会話可能

学歴

大学院（博士）、大学院（修士）、4年制大学、大学院（MBA/MOT）、大学院（その他専門職）、大学院（法科）、6年制大学、高等専門学校

勤務条件

雇用形態

正社員

給与

年収非公開

勤務時間

07時間30分

フレックスタイム制

有

休日・休暇

内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

【想定年収】ご経験や現年収をふまえ相談（最大1000万円程度）

勤務地

配属先

転勤

無

住所

埼玉県入間市

制度・福利厚生

制度

在宅勤務 自転車通勤可 社員食堂・食事補助 従業員専用駐車場あり

その他

寮・社宅

無

退職金

有

制度備考

最終更新日： 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    医薬品の品質保証（サプライヤ管理・自己点検担当）

    400~750万

    • 品質管理
    • 品質保証
    • 医療用医薬品品質管理
    • 一般用医薬品品質管理
    • 医薬中間体品質管理
    • GMP
    • CAPA
    • 内部監査
    • 監査対応
    • QC/Quality Cont...
    • QA/Quality Assu...
    • GQP
    武州製薬株式会社埼玉県川越市
    もっと見る

    仕事内容

    当社は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。 受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、 直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。 急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。 今回は、Corporate Qualityの体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。 《主な業務内容》 1．サプライヤ管理業務 　　サプライヤの承認プロセスの実施および定期的な確認と管理 2．サプライヤ担当窓口 　　サプライヤからの変更連絡および問い合わせ対応 3．自己点検業務の計画と実施 　　定期的な自己点検スケジュールの作成と実施 ４．自己点検結果の分析と改善 　　点検結果の分析を行い、改善が必要な箇所の特定と提案を行う ５．書類の作成と保管 　　自己点検報告書や業者管理に関する書類や手順書の作成

    求める能力・経験

    ＜以下いずれか必須＞ ■医薬品品質保証業務経験　3年以上 ■医薬品製造経験　3年以上 ■医薬品品質管理経験　3年以上 ＜歓迎＞ ■製薬業界での品質関連の実務経験（目安1年以上：GMPまたはGQPに基づくQA/QC/監査対応など） ■サプライヤ管理または自己点検・内部監査のいずれかの主査（リード）経験 ■関連法規・ガイドラインの基礎知識（GMP省令、GQP省令、PIC/S、データインテグリティの基本） ■社内外とのコミュニケーション力（業者窓口としての調整・折衝を含む） ■PCスキル（Excel：基本関数/集計、Word/PowerPoint：報告資料作成） ■出張対応（目安：月1回程度の宿泊を伴う出張） ■業者評価・品質協定・変更管理の運用経験 ■CAPAの立案～効果判定、モニタリングの経験 ■当局/顧客監査対応の経験 ■海外サプライヤ対応の経験、または英語力（英文メール・資料作成、監査時の質疑応答）

    事業内容

    医薬品・治験薬の受託製造 20年以上 医薬品の受託製造事業に取り組み、GMP認証は世界各国の査察をクリアし、 輸出申請国が56カ国以上のグローバル市場対応型の受託製造専門企業です。

  • エージェント求人

    医薬品の品質保証（埼玉工場／春日部）＜求人ID：441＞

    300~600万

    • 文書管理
    • 監査対応
    • 品質保証
    • クレーム対応
    • 原材料品質調査
    • トラブル対応
    • QMS
    • GMP
    • 医薬品質管理
    ニプロファーマ株式会社埼玉県春日部市
    もっと見る

    仕事内容

    当社が扱う医薬品の品質保証業務全般をお任せいたします。 【具体的には】 ・製造記録の照査 ・手順書類の作成 ・監査対応業務 　 ・文書管理(製品標準書／品質管理基準書等の管理)　など

    求める能力・経験

    【必須】 ・医薬品メーカーでの品質保証経験３年以上 ・GMPに関する業務経験 ・PIC/Sに関する知識を有している方

    事業内容

    医療用医薬品の製造及び販売

  • エージェント求人

    医薬品品質管理（埼玉工場／春日部）＜求人ID：440＞

    300~550万

    • 品質管理
    • 受け入れ試験
    • 分析
    • 医薬中間体品質管理
    • 医薬部外品品質管理
    • 抗体医薬品品質管理
    • バイオ医薬品品質管理
    • 一般用医薬品品質管理
    • 低分子医薬品品質管理
    • 医療用医薬品品質管理
    • 分析機器
    • HPLC
    • GC
    • 品質分析
    • GMP
    ニプロファーマ株式会社埼玉県春日部市
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    仕事内容

    当社が扱う医薬品の品質管理業務全般をお任せいたします。 【具体的には】 ・理化学試験 ・微生物試験 ・医薬品製造に使用する原料の受け入れ試験 ・錠剤、軟膏剤、散剤、カプセル剤などの機器分析試験 ・製造環境試験の実施 ・SOP（標準作業手順）および報告書などの作成・改定 ・製品の市場出荷に関する諸業務　など

    求める能力・経験

    【必須】医薬品、化粧品、食品、原薬に関して、下記いずれかに該当する方 ・品質管理経験1年以上　※理化学試験、微生物試験いずれかの経験で可 ・分析等の試験業務経験 ※メーカーに限らず、受託機関でお勤めの方も歓迎します。 【歓迎】下記いずれかの経験がある方 ・HPLCを用いた分析の実務経験1年以上 ・LIMSの使用経験 ・GMP下での業務経験

    事業内容

    医療用医薬品の製造及び販売

  • エージェント求人

    品質保証スタッフ

    500~900万

    • 品質管理
    • 最終製品試験/出荷判定
    • GMP
    • 製品
    • 監査対応
    • 監査
    • 工場
    • 販売
    • 査察
    • 品質保証
    • 逸脱管理
    川越製薬株式会社埼玉県川越市
    もっと見る

    仕事内容

    品質保証スタッフを募集しています。 会社の業務拡大に伴う品質保証業務全般での募集で、具体的な業務内容は以下の通りです。 入社後はこれまでのご自身の経験・スキル・専門性等を踏まえて、多岐に渡る業務を担っていただく事になります。 (1) 工場の品質保証システム（異常逸脱管理、変更管理、自己点検、年次照査など）の実務レベルでの運用 (2) 出荷判定関連書類のレビュー (3) 製造販売業者との品質に関する渉外業務 (4) GMP 適合性調査等の当局による査察・製造販売業者による監査対応 (5) 工場内の新製品導入などの各種プロジェクトへの参画

    求める能力・経験

    • 理系大学卒業以上または同等の知識を有する • 医薬品 GMP に関する知識 • 医薬品工場等での品質保証業務経験（3 年以上） 固形製剤・無菌製剤問いません • 基本的なビジネススキル（コミュニケーション、プレゼンテーション等） • 基本的な PC 関連スキル（WORD/EXCEL/PowerPoint/Outlook

    事業内容

    ドイツ・ミュンヘンに本社を構えるグローバル CDMO (日本、ドイツ、フランス、ギリシャ) の傘下にある会社です。従業員が心身共に健康で、笑顔で仕事に従事できるような風土の基盤創り、そして、安全で快適な職場環境の維持を推進しています

  • エージェント求人

    設立70年以上の医薬品・医薬部外品メーカーで生産管理担当 00216316-67a1d

    352~640万

    • 施設/設備管理
    • 医療/ヘルスケア
    • 施設管理/保全
    • 販売
    • 工場
    • フォークリフト
    光製薬株式会社埼玉県加須市
    もっと見る

    仕事内容

    仕事内容 主にカウンターフォークリフトによる下記作業をお任せします。 ・原料・資材業者納品時の受入れ作業 ・上記受入れ後、保管場所への移動作業 ・原料・資材を工場製造ライン棟へ移動作業 ・工場内受入れエリアでの供給作業（リーチフォーク使用） ・完成製品を工場から受け取り ・上記製品をトラックへ積み込み ・保管場所の整理 ・伝票確認作業 「仕事・事業」に関すること 【強みは、70年以上かけて築いた強固な基盤】 最前線で活躍中の営業（MR）が現場で感じる当社の強み。それは、官公立病院における当社の輸液製剤の圧倒的な使用実績にあります。一般にはなじみが薄い輸液製剤ですが、実はあらゆる疾病治療・手術に不可欠な製剤であり、さまざまな診療科で広範に使用される品目といえます。 この輸液製剤を創業期から一貫して自社開発・研究・製造販売してきた同社。今ではほぼすべての官公立病院で取引実績があります。また大学病院、特に国立大学附属病院を中心に当社製品は採用・使用されているため会社の認知は高い結果が出ています。 「働く人・社風」に関すること 【現場からの提案が奨励される社風】 「容器の開封の仕方を、より使いやすく変えたい」（営業）。「生産性を高めるために、装置を一から設計して作りたい」（施設管理部）。これらはいずれも、現場社員の発案から実現された事例です。 長年の実績があるとはいえ、目まぐるしく発展する現代医療の世界において、常にお客さまのために、ひいては最終的なユーザーである患者さまのために、何ができるかを考え、改良・改善を重ねていくことは当然の使命です。部署を問わず、改善意欲が旺盛なのが特徴であり、管理部門と製剤の部署が一体となった工場では毎月優れた提案を表彰する『提案制度』があり、工場勤務社員の一体感を生み出しています。

    求める能力・経験

    応募条件 ・フォークリフト免許をお持ちの方 ・フォークリフト実務経験がある方 内定の可能性が高い人 ・医薬品工場などで業務経験がある方は、優遇します ・経験が少ない方でも、積極性/主体性のある方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    🟧品質保証（QMSの構築及び運営管理）【外資系大手製薬会社/埼玉/~900万円】

    500~900万

    • GMP
    • 品質管理
    • 医療/ヘルスケア
    • 運営管理
    • コンプライアンス
    • 医薬品医療機器等法
    • 品質保証
    • QMS
    • 医療機器
    • 販売
    企業名非公開埼玉県熊谷市
    もっと見る

    仕事内容

    品質マネージメントシステム＆コンプライアンス課では、製造所が医薬品医療機器等法及びGMPコンプライアンスを遵守し、患者さんに提供する医薬品品質の確保及び安定供給を達成するために、品質保証として品質マネージメントシステム（QMS）の構築およびその運営管理を行っております。グローバル標準で一貫性を持った品質、コンプライアンス管理を行い、かつ日本の要求事項への対応も行うため、米国本社および海外サイトをはじめ、規制当局および他社とのコミュニケーションも多くとてもやりがいのある職務です。 昨今の度重なる医薬品業界における不祥事を発生させないためには、経営層との統制の取れたQMSの運営は欠かせないものであり、このポジションはグローバルグループの一員として、サイトの品質保証として非常に重要なキーポジションになります。

    求める能力・経験

    【必須】 ＜専門性＞ · 医薬品・医療機器の製造販売業/製造業における品質保証、またはそれに準ずる業務経験を有する（5年以上） · 薬機法、GMP省令、PIC/S、ICH等の知識を有する · 薬学など理系の大学又は大学院程度の知識を有する · GMPオーディットの知識と経験 ＜語学力＞ · 英語文書の日本語訳をレビューするための英語力、及び海外ステークホルダーとのコミュニケーションに必要な英語力。（TOEIC　750点以上）

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    CMC研究職（治験薬GMPの品質保証）※指導職・管理職

    500万~

    • 査察
    • CMC
    • 開発
    • 分析
    • 品質保証
    • 新薬
    • 製剤研究
    • GMP
    • 承認申請
    • QMS
    • 品質管理
    • GCP
    企業名非公開埼玉県神川町
    もっと見る

    仕事内容

    同社はがん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指してまいります。 CMC研究職の品質保証員は、治験薬の品質保証を主な業務としております。海外開発品目増加に伴い、社内及び国内外のパートナーと連携しながら将来商業生産を行う製造所の調査及び監査結果をベースに分析・改善提案する業務が増加することから、CMC業務の経験を持ち委託製造所のFDA査察等の助言ができるオーディターを求めています。

    求める能力・経験

    ・医薬品・医療機器等の企業での品質保証業務を3 年以上 ・CMC（原薬、製剤）研究経験（3年以上）または治験薬製造における品質管理、製造管理業務（3年以上） ・薬機法（GCP, GMP, QMS省令），EMA及びFDAなど、三極（日米欧）の医薬品及び治験薬規制に関する知識 ・海外製造所への査察実績（海外出張可能な方．FDA査察を受けたことも含む複数回） ・英語を用いた業務経験（読み書き会話　ビジネスレベル） ◆歓迎（WANT） ・医薬品の製造技術及び薬事（承認申請）に関する知識 ・医薬品あるいは治験薬製造における品質保証 ・国内または海外における査察実施経験のある方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    （埼玉県）医薬品製造における品質保証業務（サイトQA）／医薬品メーカー（567492）

    400~620万

    • 逸脱管理
    • GQP
    • 品質管理
    • 品質保証
    • 技術管理
    企業名非公開埼玉県さいたま市
    もっと見る

    仕事内容

    製薬メーカーである当社にて、GQP省令に基づく品質保証業務全般をお任せいたします。 （適性とご希望に応じ、担当業務を選定します） ＜具体的に＞ ・製造業者の監査（国内、海外） ・変更管理、逸脱管理、品質情報(クレーム等)の管理 ・法的な申請の管理業務（厚労省／PMDA／県薬務課への対応を含む）など

    求める能力・経験

    医薬品企業（製剤・原薬）における品質保証もしくは品質管理、試験検査または技術管理業務経験をお持ちの方

    事業内容

    医薬品の製造・販売