富士製薬 品質管理職 女性
400~600万
富士製薬工業株式会社
富山県富山市
400~600万
富士製薬工業株式会社
富山県富山市
医薬品QC
≪業務内容≫ ① PV、CV、安定性試験 ② 環境試験、製薬用水試験 ③ 原料受入試験、原料サンプリング ④ その他変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務) ⑤ 試験室業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等) ※ ご希望や経験に応じて担当業務を決定させて頂きます。
必須(MUST) ・製薬会社の品質部門での職務経験 ①試験検査業務 ②試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練 ③バリデーションの実務経験 の内、2つ以上が望ましい ・当局査察対応経験 ・GMPに精通した知識 ・コミュニケーション能力 歓迎(WANT) ・LIMSの導入、バリデーション、管理経験 ・海外当局査察対応経験 ・薬剤師資格保有 ・TOEIC600点以上 その他(OTHER) ・GMPを順守した品質管理業務の安定的な実行体制の構築、改善に対して、主体的に取り組める ・品質管理部の一員として、他者を思いやり、チームとして成果を出すことに力を注げる
英語でビジネス会話が可能、英語でネイティブレベルで会話可能、英語で簡単な会話が可能、英語で日常会話が可能
6年制大学、大学院(法科)、大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、専門職大学、4年制大学、大学院(MBA/MOT)、専門職短期大学
正社員
有 試用期間月数: 3ヶ月
400万円〜600万円
全額支給
休憩60分
08:30〜17:00 ≪勤務時間≫ ・8:30~17:00(休憩:12:00~13:00) ・時間外月平均 10~20時間程度
有 平均残業時間: 10時間
有
125日 内訳:完全週休2日制、夏季3日
入社3か月後に最大10日付与
土曜日・日曜日・祝日・年末年始(12/29~1/4) 年間125日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
≪想定給与≫ 【想定月収】 22万円~33万円 【想定年収】 400万円~600万円 ※前職及び経験・スキルに応じて決定致します 【手当】 ・住宅手当 世帯主:22,500円 単身者:13,750円(富山県) ・家族手当 第一子:19,500円 第二子以降:5,500円 ※ 満18歳未満の扶養子女が対象 ・時間外手当 全額支給
富山県富山市
屋内全面禁煙
富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地
時短制度 出産・育児支援制度 資格取得支援制度 研修支援制度 従業員専用駐車場あり
有
有
≪待遇≫ 【昇給】 年1回(2025年平均定期昇給率:4.19% 内ベースアップ分:2.74%) 【賞与】 年2回(7・12月:月給約4ヶ月) ※業績に応じて別途決算賞与あり(過去平均:月給約2ヶ月) 【試用期間】 3カ月(待遇変動:なし) 【加入保険】 雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険 【交通費】 全額支給 【福利厚生】 ・退職金制度(勤続3年以上) ・総合福祉団体定期保険(遺族弔慰金) ・従業員持株会制度 ・財形貯蓄制度 ・永年勤続表彰 ・制服貸与 ・食堂 ・サークル活動(野球・テニス・ゴルフ・バドミントン・バスケット・フットサル・登山・釣り等) ・レクリエーション補助 【休日】 土曜日・日曜日・祝日・年末年始(12/29~1/4) 年間125日 【休暇】 ・ 有給休暇 入社3か月後に最大10日付与 ・ 特別休暇(記念日・慶弔・不妊治療等) ・ 夏季休暇(3日) ・ 子の看護・介護休暇制度 ・ 育児・介護休業制度 【転勤】一定等級以上の場合、対象 【受動喫煙防止措置の状況】 敷地内禁煙 ※ UIJターンを希望される方は、引っ越し費用補助、借上げ社宅(一部利用条件あり)制度を活用頂く事が可能です
1名
1回〜2回
東京都千代田区三番町5番地7 泉館文人通り6F
工場:富山県 オフィス:札幌、東京、富山、名古屋、大阪、福岡
医療用医薬品の開発・製造・販売 提供する製品・サービス ・産婦人科領域治療薬 ・体外診断薬 ・急性期疾患診断 ・治療薬(注射剤) ・医薬品と健康にかかわる情報
プライム市場
最終更新日:
360~500万
【ポジション概要】 品質管理業務の担当者として、品質管理業務(検体採取、各種試験、試薬・機器管理、文書作成等)の運用の実務を主導する。 【主な業務内容】 ・ 試験業務 ・ 検体採取 ・ 試薬・標準品等の管理 ・ 機器の管理 ・ 手順書等の作成、管理 ・ その他、GMP及び試験管理に付随する業務 ※主に原料採取をご担当いただく予定です。 フォークリフト(カウンター、リーチ)を使用した業務になりますが、資格をお持ちでなくても入社後に会社負担で資格を取得可能です。 【責任・権限】※管理職以上 ・ 各種監査(社内・社外) 対応統括 ・ 部下の業務全般に管理・監督および部下の育成
必須(MUST) 医薬品製造経験または試験業務の実務経験者 ※医薬品製造経験者のキャリアチェンジ歓迎 歓迎(WANT) 一般的なGMP関連知識 一般的な試験関連知識 資格:フォークリフト
原薬・医療事業 ライフサイエンス事業
350~500万
品質管理担当者として下記業務をご担当いただきます。 開発品及び受託品の品質保証又は品質管理(分析)、製品の品質管理のための書類作成及び書類や試験結果の照査、製品を種々の分析装置を用いて分析し,その結果を書類にまとめ,品質が担保されているか記録する。 【具体的には】 ■医薬品の分析 ■治験薬の品質管理における書類作成及び照査 ■開発品の分析法バリデーション,安定性試験の結果の照査や計画書及び報告書の作成 ■医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ■分析装置の設備,文書の管理及びメンテナンス ■分析技術の移管のための書類作成及び照査 ※主に高速液体クロマトグラフ法(HPLC)による分析 ◆おすすめポイント◆ ■オンリーワンの技術と開発力で世界中の人々へ夢と健康を届ける、老舗原薬・医薬品メーカーです ■世界から注目される、新型コロナウイルスへの効果が期待される「アビガン」の原薬製造も担っています! ■休日出勤時は、代休取得だけでなく代休手当もあるなど手厚い福利厚生が整っています。 ■2025年10月1日より、【通勤時の高速道路利用制度】を新たに導入しました!
【必須要件】 ■製薬業界勤務での品質管理業務の実務経験者 ■製薬業界勤務での品質保証の実務経験者 ■直近5年以内でHPLCによる分析を1年以上の使用経験者(新しい分析機器を扱える方) ■Office関連ソフト、特にExcelは一般的関数を自由に扱える程度 【歓迎要件】 ■QC検定3級以上
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。
250~500万
軟膏剤・クリーム剤・液剤・点鼻剤・口腔剤・エアゾール剤といった ”外用剤”の品質管理業務をご担当いただきます。 医薬品の有効性と安全性を確保するため、 ◎最先端の高度な設備・分析機器を用いて、製造に使用する原料・資材から 最終製品にいたるまで各種の理化学的試験や生物学的試験 ◎新製品の試験方法の確立・品質の規格化、プロセスバリデーション等の 品質基準への対応 ◎生産過程で得られる様々なデータの収集→生産現場の改善活動に役立てる 各業務には、手順やマニュアルがしっかりと定められているので 安心して業務に取り組めます。 分析に使用する装置には、HPLC(高速液体クロマトグラフ)、 GC(ガスクロマトグラフ)、IR(赤外分光光度計)などがあります。 入社後は、先輩社員と一緒に業務に取り組み、原薬もしくは資材いずれかの 品質管理を担当します。 将来的には、微生物検査にかかわることも可能です。
◎高卒以上 ◎以下いずれかに当てはまる方 ・品質管理の実務経験をお持ちの方 ・化学または生物学系の学部を卒業された方 ・医薬品、化学、食品等の分野での製造経験をお持ちの方
医療用医薬品、一般用医薬品、動物用医薬品の研究・開発・製造
450~620万
医薬品の分析、試験に関連する業務が主な業務となります。 ■同社製品である固形製剤を担当していただきます。 ┗医薬品の規格・試験法設定に関する業務 ┗医薬品の安定性試験の実施 ┗品質管理部への試験法の移管 ┗工業化検討におけるバリデーション評価 ┗新規採用原薬の試験法確認 【おすすめポイント】 ■国内唯一の医薬品開発・製造から自社販売まで行う【複合型医薬品企業】 ■県内企業と比較して月給水準が高く、賞与に左右されない安定した収入を確保できます! ■残業は配属される工場によってはほぼゼロの場合もあります。時間給を使えたり、役職者になればフレックスタイムも使えるため、柔軟な働き方が魅力です。
【必須要件】※下記いずれか必須 ■分析試験業務の経験がある方 【歓迎要件】 ■品質管理・品質保証または試験法開発の実務経験 ■リーダー的立場での経験
・ドラッグストア事業(ドラッグセイムスを全国に展開) ・医薬品配置販売事業 ・調剤薬局事業 ・医療用・一般用薬品製造事業 ・医薬品の研究開発事業
650~850万
医薬品製造に関する品質管理業務とマネジメント業務をご担当頂きます。 品質管理1G (1)原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務 (2)原材料、工程、中間製品、製品等の試験に係る業務 (3)分析技術移管 (4)分析機器管理 品質管理2G (1)原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務 (2)原材料、工程、中間製品、製品等の試験に係る業務 (3)治験薬製品標準書 (4))試験法、分析法開発 (5)分析技術移管 (6)治験薬安定試験管理・規格設定 (7)分析法バリデーション (8)分析法リスク管理 (9)分析機器管理 【おすすめポイント】 ■国内唯一の医薬品開発・製造から自社販売まで行う【複合型医薬品企業】 ■県内企業と比較して月給水準が高く、賞与に左右されない安定した収入を確保できます! ■残業は配属される工場によってはほぼゼロの場合もあります。時間給を使えたり、役職者になればフレックスタイムも使えるため、柔軟な働き方が魅力です。
【必須要件】 ■医薬品業界での品質管理業務の経験をお持ちの方 ■組織の責任者としてのマネージャーの経験 【歓迎要件】 ■試験責任者もしくは品質管理責任者 ■監査対応の経験。
・ドラッグストア事業(ドラッグセイムスを全国に展開) ・医薬品配置販売事業 ・調剤薬局事業 ・医療用・一般用薬品製造事業 ・医薬品の研究開発事業
350~480万
医薬品の分析、試験に関連する業務が主な業務となります。 ■同社製品である固形製剤を担当していただきます。 ┗医薬品の規格・試験法設定に関する業務 ┗医薬品の安定性試験の実施 ┗品質管理部への試験法の移管 ┗工業化検討におけるバリデーション評価 ┗新規採用原薬の試験法確認 【おすすめポイント】 ■国内唯一の医薬品開発・製造から自社販売まで行う【複合型医薬品企業】 ■県内企業と比較して月給水準が高く、賞与に左右されない安定した収入を確保できます! ■残業は配属される工場によってはほぼゼロの場合もあります。時間給を使えたり、役職者になればフレックスタイムも使えるため、柔軟な働き方が魅力です。
【必須要件】※下記いずれか必須 ■分析試験業務にご興味がある方 ■分析試験業務の経験がある方 【歓迎要件】 ■品質管理・品質保証または試験法開発の実務経験 ■リーダー的立場での経験
・ドラッグストア事業(ドラッグセイムスを全国に展開) ・医薬品配置販売事業 ・調剤薬局事業 ・医療用・一般用薬品製造事業 ・医薬品の研究開発事業
275~462万
富山第二工場では注射剤(製剤工程/包装工程)の受託事業を行っております。特に近年ではバイオ医薬品に注力しており、それらの製剤工程における開発業務を担当いただきます。 ■新技術開発 ■製剤設計 ■製法検討 ■製造法技術移管 ■工業化研究 ■製造方法関連バリデーション ■製法リスク管理 ■バリデーションマスタープラン ■ルーチンバリデーション管理 ■試製機器管理 ■営業業務 【おすすめポイント】 ■国内唯一の医薬品開発・製造から自社販売まで行う【複合型医薬品企業】 ■県内企業と比較して月給水準が高く、賞与に左右されない安定した収入を確保できます! ■残業は配属される工場によってはほぼゼロの場合もあります。時間給を使えたり、役職者になればフレックスタイムも使えるため、柔軟な働き方が魅力です。
【必須要件】※下記いずれか必須 ■医薬品の製剤工程における開発経験をお持ちの方 ■医薬品製造法技術移管、工業化等の知見をお持ちの方 ■医薬品の製造・試験に関する実務経験
・ドラッグストア事業(ドラッグセイムスを全国に展開) ・医薬品配置販売事業 ・調剤薬局事業 ・医療用・一般用薬品製造事業 ・医薬品の研究開発事業
350~500万
製品を種々の分析装置を用いて分析し、その結果を書類にまとめ、品質が担保されているか記録していただきます。 【具体的には】 ■医薬品の分析 ■治験薬の品質管理における書類作成及び照査 ■開発品の分析法バリデーション,安定性試験の結果の照査や計画書及び報告書の作成 ■医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ■分析装置の設備,文書の管理及びメンテナンス ■分析技術の移管のための書類作成及び照査 ※主に高速液体クロマトグラフ法(HPLC)による分析 ◆おすすめポイント◆ ■オンリーワンの技術と開発力で世界中の人々へ夢と健康を届ける、老舗原薬・医薬品メーカーです ■世界から注目される、新型コロナウイルスへの効果が期待される「アビガン」の原薬製造も担っています! ■休日出勤時は、代休取得だけでなく代休手当もあるなど手厚い福利厚生が整っています。 ■2025年10月1日より、【通勤時の高速道路利用制度】を新たに導入しました!
【必須要件】 ■製薬業界勤務での品質管理業務の実務経験者 ■製薬業界勤務での品質保証の実務経験者 ■直近5年以内でHPLCによる分析を1年以上の使用経験者(新しい分析機器を扱える方) ■Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度 【歓迎要件】 ■QC検定:3級以上
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。
500~800万
職種:QC/QA(品質管理/保証)の管理職(次長、課長級クラス) QC/QA(品質管理/保証)の管理者として10~20人弱の所属人員のマネジメントを行ってい ただきます。
医薬品製造(原薬または製剤)、治験薬製造における品質管理,製造管理業務を経験し、マ ネジメントの実績あり。
医療用・一般用医薬品を独自の技術で研究・開発し、自社で一貫製造しています。 (痛いところに貼る「パップ剤」「プラスター剤」、全身に作用する「テープ剤」、口の中で溶ける 「フィルム剤」) 薄く均一に塗り伸ばす技術が、当社の製品のベースとなっています。口腔内フィルム製剤について は、薄く均一に塗り伸ばした複数のシートを多層化する高度な塗工管理技術で、世界に先駆 けて開発・製品化しました。フィルム製剤の製品数は、世界でも当社がナンバーワンです。
300~500万
医薬品製造に関する品質管理業務をご担当頂きます。 ■製品:注射剤または一般薬 ※ご経験やご希望に応じて決定いたします。 ■GMP関連試験業務 ■試験業務(サンプリング、秤量、前処理、試薬調製、理化学分析など) ■試験データまとめ(データ打ち込みやレポート作成) ※ご経験に合わせて、第一工場または第二工場のどちらかに配属されます。 ◆おすすめポイント◆ ■国内唯一の医薬品開発・製造から自社販売まで行う【複合型医薬品企業】 ■県内企業と比較して月給水準が高く、賞与に左右されない安定した収入を確保できます! ■残業は配属される工場によってはほぼゼロの場合もあります。時間給を使えたり、役職者になればフレックスタイムも使えるため、柔軟な働き方が魅力です。
【必須】 ■事務作業、書類作成の経験(PC基本スキル) ■品質管理経験 ■機器分析経験(特にHPLC経験は歓迎) 【歓迎】 ■GMP関連業務経験 ■試験責任者クラス
・ドラッグストア事業(ドラッグセイムスを全国に展開) ・医薬品配置販売事業 ・調剤薬局事業 ・医療用・一般用薬品製造事業 ・医薬品の研究開発事業