独自の技術で安定経営◎地元で安定して働ける医療用・一般用医薬品の品質管理管理職ポジション

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• エージェント求人

  【クラシエ株式会社】試験分析法開発

  400~550万

  • 品質管理
  • 製品
  • 資料作成
  • データ取得
  • 漢方薬
  • 医療/ヘルスケア
  • 分析
  • OTC/一般用医薬品
  • 安定性試験
  • 有機合成/無機合成
  • 開発
  • 品質保証

  クラシエ株式会社 富山県高岡市

  【クラシエ株式会社】試験分析法開発気になる

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  仕事内容

  漢方研究所にて製品の品質管理方法の検討をご担当いただきます。 ■規格及び試験方法の検討/設定 ■分析法バリデーション ■安定性試験 ■申請用のデータ取得、申請資料の作成 ◆おすすめポイント◆ ■クラシエホールディングスの傘下で「薬局・薬店向け漢方薬と、医療機関向けの医療用漢方薬」を中心に展開しています。 ■漢方薬のシェアは、OTCではNo.１です！ ■高齢化社会や安全志向が進むなかで、体質改善効果を持つ漢方薬の認知度が高まっており、今後もさらに発展する市場として、大きな可能性を秘めています。売上はここ数年で毎年5％以上伸ばしており、右肩あがりに推移しています。 ■時差出勤制度を導入しており、時間単位年休制度（中抜けも可能）、時短勤務制度、残業も10時間程度と働きやすい職場環境が整っています。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ■製薬会社における、試験法開発の経験者 ※上記の経験に加えて以下のいずれか必須 ■成分の抽出、単離、精製の技術所有 ■有機合成経験 ■天然物化学系専門 【歓迎要件】 ■医薬品の品質保証経験 ■薬剤師免許をお持ちの方

  事業内容

  ■漢方薬を中心とした医療用医薬品と一般用医薬品の製造・販売

• 企業ダイレクト

  【富山市】薬剤師免許必須　★アステラス製薬等大手企業と多数取引あり★

  400~800万

  

  東亜薬品株式会社富山県富山市, 富山県富山市

  【富山市】薬剤師免許必須　★アステラス製薬等大手企業と多数取引あり★気になる

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  仕事内容

  品質保証、品質管理など、医薬品の製造に関する業務をお任せいたします。これまでのご経験やご希望をお伺いし、面接を通して具体的な業務は決定いたします。 ～創業80年間続く老舗企業！大手企業の受託製造を通じて拡大中～ ■製造全体の9割を占めているのが、医薬用やOTC医薬品です。中でも、DPI製剤は日本初の専用工場を設立しています。 ■受託開発から全生産までの全工程をサポートしています。生産だけでなく設計のサポートも行っている点、コスト・安全面・環境面において高品質な製品を提供している点が評価され、アステラス製薬など大手企業と多数取引をしています。

  求める能力・経験

  ★薬剤師からキャリアチェンジをお考えの方を歓迎いたします★ 【必須】■薬剤師資格をお持ちの方 【尚可】■製薬会社ご出身の方 ～残業への取り組みを徹底！プライベートも大切にした働き方を実現～ ■平均残業時間は月13～14時間。「No残業Day」を月4回実施したり、時間外労働の事前申請制度を導入したりと、働き方改革を推進しています。 ■効率・コスト・安全面などを、社員が提案し改善する「改善提案制度」を導入。また、ヒヤリハットでも社員が主体的報告・改善できる仕組みがあります。社員から自ら発信できる、風通しの良い社風です。

  事業内容

  ■医薬品、その他の薬品、衛生材料、及び医療用具、食品、化粧品等の製造販売 　ならびに輸出入

• エージェント求人

  🔷【東証プライム上場グループ／品質管理職】／～567万円＋手当／福利厚生充実

  356~567万

  シミックCMO株式会社富山県射水市

  🔷【東証プライム上場グループ／品質管理職】／～567万円＋手当／福利厚生充実気になる

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  仕事内容

  理化学試験・微生物試験の実施又は包装資材・製品の検査，試験管理 製造環境試験の実施 SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 製品の市場出荷に関する諸業務 逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 バリデーションの管理 薬事行政及び委受託に関する業務 その他GMPに係る品質管理業務

  求める能力・経験

  【必須要件】 製薬会社または医薬品受託製造会社における2年以上の品質管理業務 医薬品の品質管理業務に関する試験責任者の経験を有する方 【歓迎要件】 危険物取扱者（甲種または乙種第４類）をお持ちの方 マネジメント経験をお持ちの方 英語力 薬剤師資格をお持ちの方

  事業内容

  ≪富山工場≫ 【主なサービス内容　商用生産・治験薬製造】 ・処方成型（処方の最適化） ・スケールアップ＆ダウン ・製造条件サイズ適正化（80～1,700L/Lot） ・工業化検討～商用生産 ・試作～治験薬製造 ・危険物製剤対応 【生産能力（年間）】 チューブライン（5,500万本）／ボトル容器ライン（2,000万本）／ジャー容器ライン（300トン500万本

• 企業ダイレクト

  【富山工場】医薬品品質保証(GMP)　★プライム上場ジェネリック・新薬メーカー

  500~700万

  

  富士製薬工業株式会社富山県富山市

  【富山工場】医薬品品質保証(GMP)　★プライム上場ジェネリック・新薬メーカー気になる

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  仕事内容

  GMP体制の構築および運用管理、品質保証関連業務の統括など、製造所におけるGMP遵守体制の維持・改善をサイトQAとしてご担当いただきます。 GMPの統括管理/GMPの品質情報処理,自己点検,回収処理,逸脱管理,変更管理,教育訓練,バリデーション,出荷判定/GMP文書の管理/行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応/他社からのGMP監査やGMP委受託連絡/製造業の業許可/製品標準書の作成,整備,承認/品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類,製造管理基準書,衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認/品質保証の観点からのGMP推進業務/GMP上の業務・改善・推進

  求める能力・経験

  【必須】■GMPの知識 ■医薬品の製造/品質管理/品質保証いずれかの経験（3年程度） ■当局査察対応経験（国内当局の査察対応経験） ■PCによる書類作成（ワード、エクセル、パワーポイント等） 【必要な語学スキル】 英語（業務担当によっては海外企業とのやりとりあり）

  事業内容

  医療用医薬品の開発・製造・販売（注射剤、内用剤、外用剤、診断薬）

• 企業ダイレクト

  【富山工場】品質管理職(試験担当者)★プライム上場ジェネリック・新薬メーカー

  400~600万

  

  富士製薬工業株式会社富山県富山市

  【富山工場】品質管理職(試験担当者)★プライム上場ジェネリック・新薬メーカー気になる

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  仕事内容

  医薬品の品質を担保するため、原料受入から製品出荷までの各種試験（PV・CV・安定性・環境・用水）および品質管理業務全般をご担当いただきます。 ■業務内容 ・PV、CV、安定性試験　・環境試験、製薬用水試験 ・原料受入試験、原料サンプリング ・その他変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務） ・試験室業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等）

  求める能力・経験

  【必須】 ■製薬会社の品質部門での職務経験　 ■当局査察対応経験　■GMPに精通した知識 【歓迎】 ■LIMSの導入、バリデーション、管理経験 ■海外当局査察対応経験 ■課長以上の職歴経験 ■薬剤師資格保有

  事業内容

  医療用医薬品の開発・製造・販売（注射剤、内用剤、外用剤、診断薬）

• エージェント求人

  【富山】富士化学工業株式会社：治験薬の品質保証

  400~850万

  • QA/Quality Assu...
  • 新薬
  • GMP
  • CAPA
  • 品質保証
  • 医薬
  • ジェネリック医薬品
  • 医薬品質管理
  • バイオ医薬品品質管理
  • 医療用医薬品品質管理
  • 医薬研究開発
  • バイオ医薬品研究開発
  • ジェネリック/後発医薬品研究開...
  • 新薬/先発医薬品研究開発
  • 一般用医薬品研究開発
  • 医薬製造
  • 一般用医薬品製造
  • 新薬/先発医薬品製造

  富士化学工業株式会社富山県富山市

  【富山】富士化学工業株式会社：治験薬の品質保証気になる

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  仕事内容

  治験薬（原薬・製剤）等の変更・逸脱・取決めといった 品質保証業務全般を担っていただきます。 原薬から製剤まで品質保証体制を高度に維持・強化する 専門職として、高度な専門性に基づき、関連部門（開発、 製造、薬事など）との連携を主導していきます。 <<業務内容例>> ◎変更管理 ◎逸脱処理・CAPA ◎バリデーション ◎製造委託者との製造管理及び品質管理に関する文書の確認 ◎監査対応や申請業務のサポートをお願いする場合もあります <<ミッション>> ◎各種法令及びGMPを遵守し、治験薬QA体制を確立し、 　製品の信頼性と患者安全を最大化すること。 ◎新薬及び後発医薬品を上市すること。

  求める能力・経験

  ◎大卒以上または同等の学力をお持ちの方 ◎基本的なパソコン操作 ◎製薬業界での開発・製造・品質関連のいずれかの 　実務経験（目安：2年以上） ◎医薬品製造に関する一般的知識 ◎医薬品の開発・製造・品質管理からの 　キャリアチェンジ、歓迎 ◎以下のような方、優遇 　・製薬業界での品質保証業務の実務経験をお持ちの方 　・化学系、薬学系の学科を卒業されている方

  事業内容

  ◎医薬品製造・販売 ◎医薬原薬受託合成・加工 ◎食品添加物製造・販売

• エージェント求人

  富士製薬　品質管理職　女性

  400~600万

  富士製薬工業株式会社富山県富山市

  富士製薬　品質管理職　女性気になる

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  仕事内容

  ≪業務内容≫ ① PV、CV、安定性試験 ② 環境試験、製薬用水試験 ③ 原料受入試験、原料サンプリング ④ その他変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務） ⑤ 試験室業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等） ※ ご希望や経験に応じて担当業務を決定させて頂きます。

  求める能力・経験

  必須（MUST） ・製薬会社の品質部門での職務経験 　①試験検査業務 　②試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練 　③バリデーションの実務経験 　の内、2つ以上が望ましい ・当局査察対応経験 ・GMPに精通した知識 ・コミュニケーション能力 歓迎（WANT） ・LIMSの導入、バリデーション、管理経験 ・海外当局査察対応経験 ・薬剤師資格保有 ・TOEIC600点以上 その他（OTHER） ・GMPを順守した品質管理業務の安定的な実行体制の構築、改善に対して、主体的に取り組める ・品質管理部の一員として、他者を思いやり、チームとして成果を出すことに力を注げる

  事業内容

  医療用医薬品の開発・製造・販売 提供する製品・サービス ・産婦人科領域治療薬 ・体外診断薬 ・急性期疾患診断 ・治療薬（注射剤） ・医薬品と健康にかかわる情報

• エージェント求人

  シミックCMO　品質保証

  350~450万

  シミックCMO株式会社富山県射水市

  シミックCMO　品質保証気になる

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  仕事内容

  医薬品製造工場における品質保証業務をご担当頂きます。 [具体的な業務内容] ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション他，GMP業務全般 ・サプライヤー監査対応 ・当局査察及び委託元監査の対応 ・委託元との品質に関する渉外業務

  求める能力・経験

  必須（MUST） 製薬会社または医薬品受託製造会社における3年以上の品質保証または品質管理業務の経験 歓迎（WANT） ・製薬会社での薬事業務経験 ・マネジメント経験 ・英語力

  事業内容

  ≪富山工場≫ 【主なサービス内容　商用生産・治験薬製造】 ・処方成型（処方の最適化） ・スケールアップ＆ダウン ・製造条件サイズ適正化（80～1,700L/Lot） ・工業化検討～商用生産 ・試作～治験薬製造 ・危険物製剤対応 【生産能力（年間）】 チューブライン（5,500万本）／ボトル容器ライン（2,000万本）／ジャー容器ライン（300トン500万本）

• エージェント求人

  富士化学　品質管理

  360~500万

  富士化学工業株式会社富山県上市町

  富士化学　品質管理気になる

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  仕事内容

  【ポジション概要】 品質管理業務の担当者として、品質管理業務（検体採取、各種試験、試薬・機器管理、文書作成等）の運用の実務を主導する。 【主な業務内容】 ・ 試験業務 ・ 検体採取 ・ 試薬・標準品等の管理 ・ 機器の管理 ・ 手順書等の作成、管理 ・ その他、GMP及び試験管理に付随する業務 ※主に原料採取をご担当いただく予定です。 フォークリフト（カウンター、リーチ）を使用した業務になりますが、資格をお持ちでなくても入社後に会社負担で資格を取得可能です。 【責任・権限】※管理職以上 ・ 各種監査（社内・社外） 対応統括 ・ 部下の業務全般に管理・監督および部下の育成

  求める能力・経験

  必須（MUST） 医薬品製造経験または試験業務の実務経験者 ※医薬品製造経験者のキャリアチェンジ歓迎 歓迎（WANT） 一般的なGMP関連知識 一般的な試験関連知識 資格：フォークリフト

  事業内容

  原薬・医療事業 ライフサイエンス事業

• エージェント求人

  【富士フイルム富山化学株式会社】品質保証【医薬品製造管理者候補】※薬剤師

  500~900万

  • 査察
  • 製造管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 事務
  • 品質保証
  • 監査
  • グループ長
  • 研究開発
  • 新幹線
  • 開発
  • 品質管理
  • 販売
  • 業務監査

  富士フイルム富山化学株式会社富山県富山市

  【富士フイルム富山化学株式会社】品質保証【医薬品製造管理者候補】※薬剤師気になる

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  仕事内容

  ご経験内容に応じて、以下業務をご担当いただきます。 ■医薬品に関する品質保証業務およびその付帯業務 ■ドキュメント作成・管理などの事務業務 ■監査・査察対応業務 ※近い将来、グループ長/医薬品製造管理者としてご活躍いただきます。 ◆おすすめポイント◆ ■トータルヘルスケアカンパニーとして「予防」「診断」「治療」の3領域で幅広い事業を展開している同社グループの「治療」領域を担う中核企業として、医療?医薬品の研究開発・?産・販売を?っています。 ■性別や年齢に関係なく仕事を任せてもらえる風土があり、自己研鑽では、学会やセミナーの参加にも寛容です。 ■UIターンの方も歓迎。手厚い借り上げ社宅制度、転居費用補助、新幹線通勤などの制度が充実しています。※適用は会社規定によります

  求める能力・経験

  【必須】 ■薬剤師資格保有者 ■製薬会社の品質保証部門経験3年以上

  事業内容

  ■医薬品および関連機器の研究・開発・製造・販売・輸出入　 ■医薬品の生産受託サービスの提供