大阪【薬制部】ジェネリック医薬品および医療機器の包装デザインや表示の作成

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  【経験者】戦略薬事シニアコンサルタント（開発戦略策定・当局対応などの業務支援/コンサルティング）大阪

  600~900万

  • 中枢神経系疾患

  CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業大阪府大阪市

  【経験者】戦略薬事シニアコンサルタント（開発戦略策定・当局対応などの業務支援/コンサルティング）大阪気になる

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  仕事内容

  弊社にて戦略薬事コンサルティング業務（開発戦略立案、当局対応等）をお任せします。 ■職務内容 日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援業務。 半数以上が国外クライアントからのプロジェクトで、グローバルTOP10に入る企業をはじめ、イノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャー企業など、様々な企業からの相談に対してコンサルティングを行います。 ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案 2．PMDA相談 ・PMDA相談業務リード ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ＝＝専門性高める取り組み＝＝ 【社内勉強会】専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・大卒以上 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者（5年以上） ・中級程度の英語力（読解力は必須、テレカンできれば尚可） 【歓迎要件】 ・再生医療等製品の開発経験 ・CNS分野の開発経験 【人物像】 ・主体性 ・リーダーシップ ・コミュニケーション力

  事業内容

  医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。

• 企業ダイレクト

  【大阪】開発薬事コンサルタント(医薬品開発・承認申請支援/コンサルティング)

  550万~

  

  シミック株式会社大阪府大阪市

  【大阪】開発薬事コンサルタント(医薬品開発・承認申請支援/コンサルティング)気になる

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  仕事内容

  ■医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 →CTD作製PJのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算 管理と推進、関係部署・クライアント・eCTDベンダーとの連携・調整など） →CTD第1部、CTD以外の当局提出資料、承認申請後の照会事項回答案の作成、QC点検、作成に伴う管理 ■医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 →各種資料作成、レビュー、QC点検、各種調整・管理

  求める能力・経験

  【必須】 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであること ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【働き方】 ■フレックスタイム制度：コアタイムナシのフルフレックスで、1日3時間以上就業 ■リモートワーク：業務の状況や内容に応じて、ご自身で出社とリモートワークの使い分け、効率よく業務を進めています。

  事業内容

  医薬品・医薬部外品・医薬機器・診断薬・動物用医薬品・化粧品・試薬その他化学的製品・機能性食品の開発および開発受託

• 企業ダイレクト

  【大阪】戦略薬事シニアコンサルタント(開発戦略策定・PMDA相談)

  600万~

  

  シミック株式会社大阪府大阪市

  【大阪】戦略薬事シニアコンサルタント(開発戦略策定・PMDA相談)気になる

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  仕事内容

  シミック株式会社にて戦略薬事業務（開発戦略立案、当局対応等）をお任せします。 ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務 1．開発戦略の策定 日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）／日本における臨床データパッケージの提案／日本における適切なRegulatory pathwayの提案 2．PMDA相談 相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認／PMDA相談への出席

  求める能力・経験

  【必須】 ■学士以上の学位 ■医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上) →特に開発戦略立案、PMDA相談の経験者歓迎 ■中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可） 【働き方】 リモートワークも可能　※業務状況や対応事項、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。

  事業内容

  医薬品・医薬部外品・医薬機器・診断薬・動物用医薬品・化粧品・試薬その他化学的製品・機能性食品の開発および開発受託

• 企業ダイレクト

  【大阪】CMC薬事シニアコンサルタント　～定年後も長く活躍～

  600万~

  

  シミック株式会社大阪府大阪市

  【大阪】CMC薬事シニアコンサルタント　～定年後も長く活躍～気になる

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  仕事内容

  シミック株式会社にて低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事に関連した業務をお任せします。 ＜業務内容＞ ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・再生医療等製品（細胞加工、遺伝子治療）ではPMDA品質相談、カルタヘナ対応資料の作成、薬事コンサルティング ・CTD（CMCパート）、承認申請書の作成 ・申請に係る外国製造所認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 ・申請後の一変、軽微、照会事項回答　・CMC全般にかかわるコンサルティング

  求める能力・経験

  【いずれも必須】1.医薬品の承認申請業務の経験(低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか)又は細胞工学、遺伝子工学、分子生物学等の素養を有する　2.海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳 3.海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーション 【上記に加え下記いずれかのご経験をお持ちの方】 申請資料の作成経験/外国製造所認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査資料作成経験/Wordのスタイルチェックなどの技術/低分子、バイオ医薬品の原薬製造、製剤、再生医療等製品の開発経験/再生医療等製品に関わるPMDA相談・治験関連資料、CTDなどのライティング経験/薬機法、各種ガイドライン等の理解

  事業内容

  医薬品・医薬部外品・医薬機器・診断薬・動物用医薬品・化粧品・試薬その他化学的製品・機能性食品の開発および開発受託

• エージェント求人

  パッケージデザイナー※勤務地大阪/ 10379

  300~400万

  • 製品
  • デザイン
  • マーケティング
  • 開発
  • デザイナー
  • 制作

  ピアス株式会社大阪府大阪市

  パッケージデザイナー※勤務地大阪/ 10379気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 ■百貨店向け化粧品の製造販売や美容施術サービスを手掛ける当社のパッケージデザイナーとしてプロダクト、パッケージデザイン業務をお任せします。 【職務概要】 ■箱・ラベルから製品の形状・ボトルまで、素材・色・形のデザイン全般に携わり、デザイン終了後も試作品のチェックから市場に送り出すまでの一連の業務を管理していただきます。 ■当社で働く魅力： 当社は強いマーケティング力に強みを持っており、お客様にご満足いただける品質を備えなければ製品を世に出しません。綿密なマス調査やグループインタビューなどに基づいて、見落とされているようなニーズを発掘し、試作品のテストを繰り返してピアスブランドにふさわしい独自のプロダクトを開発しています。 ■特別社員（契約型）の登用： 当社の中途入社の方はほぼ契約型の特別社員で採用しています。正社員との違いは異動、転居等の通達がほとんどなく、その道のスペシャリストとして現在までのスキル・経験を発揮していただくことを目的としています。処遇等も同年代の既存社員（新卒）との相対比較ではなく、あくまで個々人のスキルを重視した絶対評価制度を執っている為、雇用制度が異なっています。別途正社員登用も用意してます。 変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  【必須条件】 ■消費財メーカー、または制作会社等においてパッケージデザインの経験を2年以上有する方 ※グラフィックのみのご経験でも立体的に考えられる方はご応募いただけます。

  事業内容

  【事業内容】化粧品の製造販売 ますます多様化し高度化している市場のニーズに対応するため、「美容と健康」の幅広い分野で事業を行っています。 また、お客様のニーズに合わせて様々な特徴を持つ多数ブランドの展開や販売経路の開拓を行っています。

• 企業ダイレクト

  【大阪/吹田市】食品パッケージ等のデザイナー/年休120日/福利厚生◎転勤なし

  381~462万

  

  株式会社シンギ大阪府吹田市

  【大阪/吹田市】食品パッケージ等のデザイナー/年休120日/福利厚生◎転勤なし気になる

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  仕事内容

  営業・お客様からニーズをヒアリングしデザインを制作。 社内メンバーとコミュニケーションをとりながら商品化につなげるお仕事です。 球場グルメのパッケージや駅弁、お菓子の袋や販促物等食品を中心に幅広いデザインに携われます。 主に、お弁当パッケージデザイン業務をお任せいたします 駅弁の文化である、和風や旅情、味や地域を想像できるデザインができる方を募集いたします。

  求める能力・経験

  【必須】デザインの実務経験（Illustrator・Photoshop使用） イラストが描ける方、短納期で対応できる方が活躍しています 新しい駅弁のパッケージを私たちと一緒に作りませんか? 【デザイン制作あり】 和風やレトロなデザインの制作事例（自主製作も可）大歓迎。 和風やレトロデザインを事前にポートフォリオに入れていただくか、 書類選考後の1次面接の際にご持参いただきます。

  事業内容

  紙器およびプラスチック製食品容器の企画・製造・販売並びにその他包装資材卸

• 企業ダイレクト

  【IQVIA】薬事ディレクター　薬事コンサル　/　リモート・フルフレックス

  1229~1800万

  

  ＩＱＶＩＡサービシーズ　ジャパン合同会社東京都港区, 大阪府大阪市

  【IQVIA】薬事ディレクター　薬事コンサル　/　リモート・フルフレックス気になる

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  仕事内容

  ■グローバルで先行していた「RADDS」（Regulatory Affairs & Drug Development Solutions）と呼ばれる新組織を今年、日本でも始動いたしました。RADDS Japanの活動を支援し、バイオ医薬品開発に関する多分野 にわたるアドバイザリーおよび臨床試験支援プロジェクトの提案・実行をリードしていただきます。ラインマネジメントのみではなく、プレイヤーとしても業務をしていただきます。■チームメンバーのマネジメント（業務の割り当て、評価、育成、報酬・懲戒、労務対応など）■チームのリソース管理と業務の適切なデリゲーション■プロジェクトの進捗・品質・指標のモニタリングと報告■オペレーション部門との連携による課題解決

  求める能力・経験

  ■開発薬事経験8年・マネジメント経験5年以上 ■英語を使った業務に前向きに取り組める方 ■リスク分析と対応策の実施 ■大規模・複雑なプロジェクトのプロジェクトマネージャーとしての役割 ■規制当局との折衝や社内外ステークホルダーとの調整 ■入札戦略の立案・実行、カンファレンスでの講演など

  事業内容

  ・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング

• エージェント求人

  薬事業務

  384~648万

  • 審査
  • GMP
  • 承認申請
  • 文書作成
  • 添付文書作成
  • 審査/回収
  • 審査対応
  • 点検
  • 研究開発
  • 開発
  • 販売

  共和薬品工業株式会社大阪府大阪市

  薬事業務気になる

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  仕事内容

  ・医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務（PMDAとの交渉含む） ・変更管理に係る薬事手続きの必要性検討並びに薬事判断に基づく一変申請または軽微届対応業務 ・GMP適合性調査申請に係る業務 ・業態許可（製販、製造業等）に係る申請、届出業務 ・添付文書全般に係る業務（新規承認時の添付文書作成、一変承認・通知及び関連団体からの情報などに基づく既存品の添付文書改訂）

  求める能力・経験

  【必須】 ・化学・薬学系大卒または大学院卒 ・製薬関連規制の基礎的知識 ・医薬品の承認申請、審査対応業務の経験 【歓迎】 ・医薬品製造販売承認書と製造実態の整合性の点検に関わる業務経験 ・PMDA対応の経験 ・英語力（メールベースでコミュニケーションが出来る） ・GMP適合性調査申請に関する経験 ・医薬品の研究開発に関する経験

  事業内容

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• エージェント求人

  【新大阪】化粧品の薬事申請

  398~516万

  • 薬事法
  • 国内薬事規制調査
  • グローバル薬事対応
  • 化粧品承認申請
  • 有機化学

  株式会社ピカソ美化学研究所大阪府大阪市

  【新大阪】化粧品の薬事申請気になる

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  仕事内容

  【業務の概要】 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務（新規有効成分等含む申請）、もしくは海外薬事業務のいずれかをご担当頂きます。 その他、申請案件の受付・確認。規定調査・関係省庁との折衝。営業との交渉等も業務内容に含まれます。 【具体的には】 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調査、関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成 ・申請実務 ＜人員構成＞ 20代～60代の4名で構成されております。

  求める能力・経験

  【必須】 ・薬事申請経験 【歓迎】 ・化粧品海外薬事業務の経験者（台湾PIF作成経験があれば尚可） ・有機化学の知識がある方 ・ネットを通じて国内海外の情報収集が得意な方

  事業内容

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• エージェント求人

  プロダクトデザイナー【デザインセンター】

  500~850万

  『壁がある。 だから、行く。』🔶株式会社クボタ🔶大阪府堺市

  プロダクトデザイナー【デザインセンター】気になる

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  仕事内容

  《仕事内容》 【配属先部署の担う役割】 ・デザインセンターの役割は、クボタ製品、サービス全般に対してデザインを通じたブランド力の強化とイノベーションに繋げる新たな価値創造です。 ・現地、現物をモットーに使いやすさにこだわったデザインを追求し、製品力向上に取り組むとともに、グローバル視点で製品のシリーズ形成をはかり、ブランド力向上に努めています。 　 【具体的な仕事内容】 ・開発初期から現地へ足を運び、お客様視点に立ち、現地適合性検証を行うなど、起点にこだわったデザイン開発に取り組んでいます。 ・機械事業部製品である、農建機テーマの内外装のデザインが中心です。 ・仕様決定からデザイン作成及び技術部との折衝、量産フォロー等対応します。 　 【部門の今後の事業計画】 ・「グローバル・メジャー・ブランド」クボタの実現に向け、次世代製品、サービスに変革をもたらし、新コンセプト製品の創出に貢献するデザイナー集団として深化していくことを目指しています。 ・商品力強化へ向け、デザイン業務の拡充を計画しています。 ・グローバルにおいて、製品デザインを通じたブランド力強化が課題と認識しています。 【採用背景】 ・製品デザインの専門性を有した人材が社内には少なく、増加するテーマへ対応するためキャリア採用者を求めています。とりわけデジタルデザイン分野とハードウェアデザインの双方を見ながら取り組めるデザイナーの方を必要としており、将来的な社内ローテーションも見据えています。 　 【ポジションのやりがいや魅力】 ・海外の強豪メーカーと競う、機械製品の開発において、デザイン面から製品開発に参画することができます。 ・デザインセンターの中核メンバーとして、部門の開発力強化及び海外展開に携わることができます。 ・主体性をもってクボタの将来を狙う、商品やサービスへ深く関与できる点が魅力と考えています。 　 ※ご参考※ ・クボタホームページ「デザイン　道具としての用を追い求めて」 https://www.kubota.co.jp/innovation/design/index.html

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・製品デザイン開発において、実務経験3年以上 （メーカーでの経験があれば尚可） ・開発に必要な基本ソフトの使用経験(Adobe系ソフト、3D作成技術) 　 【歓迎要件】 ・メーカーでの製品デザイン開発のご経験　(初期デザインから量産までの経験) ・社内外関係部署との折衝／調整業務のご経験 ・プロジェクト推進力のある方 【語学要件】TOEIC500点以上歓迎 （※海外機種開発の場合、語学が必要となります）

  事業内容

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