【栃木/品質保証担当者(薬剤師)】薬剤師免許お持ちの方/残業月10時間
550~600万
不二ラテックス株式会社
栃木県栃木市
550~600万
不二ラテックス株式会社
栃木県栃木市
医薬品品質保証
医療機器事業と精密機器事業の2大事業を持つ当社にて、医療機器管理部 品質保証課の薬剤師として、主に体外診断用医薬品の品質管理および製造販売後安全管理業務を統括的にご担当いただきます。 【詳細】 【詳細】■薬剤師として薬機法における体外診断用医薬品の総括製造販売責任者の品質保証業務及び製造販売後安全管理業務の統括及び製造管理者の製品管理及び出荷判定業務を実施 ■化粧品の国内品質業務運営責任者 ■安全管理責任者の業務、行政対応(栃木県、厚生労働省、海外当局) ■PMDA・第三者認証機関への薬事申請 ■ISO・JIS等規格対応等■外部監査対応
【必須】■薬剤師免許をお持ちの方 今回募集の業務経験がなくてもご応募歓迎です。 【安心の教育体制】 入社後は、OJTをメインとして少しずつ知識を習得頂きながら業務を覚えていただきますので、未経験の方も安心してご応募ください。 【安定性】 東証スタンダード市場上場で医療機器事業に加え、精密機器事業が2大事業となり、企業全体として安定した環境で就業できます。
薬剤師 必須
大学、大学院
正社員(期間の定め: 無)
更新:無
有 3ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無) 試用期間:最大6ヶ月までの延長あり。
550万円~600万円 月給制 月給 351,900円~419,500円 月給¥351,900~¥419,500 基本給¥251,900~¥280,500 諸手当¥100,000~を含む/月
会社規定に基づき支給
08時間00分 休憩60分
08:00~17:00
無 コアタイム 無
有 平均残業時間:10時間
有 残業時間に応じて別途支給
年間126日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、夏期3日、年末年始7日
入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 年有休5日取得義務
雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金
【休日備考】年間126日(2025年実績)※2026年は128日予定。内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、夏期3日、年末年始7日 別途:年有休5日取得義務(計画的有休2日予定、付与されてない場合は特別休暇扱いとなります) 【賞与】昨年度賞与実績:年2回 5.07ヶ月分 【給与備考】時間外・休日出勤手当は別途支給 【勤務地備考】 勤務場所の変更の範囲:会社が指示した場所(テレワークを行う場所を含む) 業務内容の変更の範囲:会社の定める業務 【働き方について】 基本は工場へ出社、業務調整により在宅制度(週2回まで):調整可能 時差出勤制度:有
医療機器管理部:/品質保証課:3名
当面無
栃木県栃木市千塚町1705
敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり)
在宅勤務(一部従業員利用可) 資格取得支援制度(一部従業員利用可)
無
有
確定拠出年金制度、資格取得支援制度等
【賃金備考】住宅手当、家族手当、資格手当等 〇家族手当(従業員の健康保険上の被扶養者である家族に対し支給) 1.配偶者 月額 10,000円 2.子 月額 10,000円 3.その他の扶養家族(子を除く) 月額 2,000円 〇住宅手当 (世帯主かつ健康保険被保険者である従業員に対し支給) 1.家族手当支給がある場合 月額14,000円 2.家族手当支給がない場合 月額10,000円 〇資格手当 薬剤師 月額100,000円
1名
2~3回
筆記試験:有(適性検査あり) Web適性検査あり
■東証スタンダード市場上場の老舗メーカー!現在は医療機器事業と精密機器事業が2大事業となっています。 ■技術を応用して、医療だけでなく、自動車、機械、食品など幅広い分野に進出し、事業を拡大しています。
【当社事業】1949年の創業以来「ゴムラテックスの薄膜技術」を強みに、医療・ヘルスケア製品から産業用緩衝器、食品用容器、販促用品まで幅広い分野で事業を展開してきました。特にショックアブソーバーやダンパーなどの“動きや振動を制御する技術”は、精密機器や生活に身近な製品に多く活用され、安定した成長を支えています。
〒101-0054 東京都千代田区神田錦町3-19-1
大阪営業所/名古屋営業所/福岡営業所/新栃木工場/真岡工場/栃木千塚工場/ドイツ代表事務所
緩衝器、制御ソリューション、ヘルスケア製品、メディカル製品 バルーン・セールスプロモーション、食品用ゴム容器・充填機
不二ライフ株式会社 FUJI LATEX SHANGHAI CO.,LTD(福集莱泰庫斯(上海)貿易有限公司)
スタンダード市場
| 決算期 | 売上高 | 経常利益 | |
|---|---|---|---|
| 前々期 | 2024年03月 | 7,508百万円 | 382百万円 |
| 前期 | 2025年03月 | 7,198百万円 | 170百万円 |
| 今期予測 | 2026年03月 | 7,460百万円 | 488百万円 |
| 将来予測 | - | - | - |
※連結決算
最終更新日:
430~550万
栃木工場は関東における医薬品・治験薬・化粧品の受託包装加工の拠点工場です。製薬/化粧品会社向けに、受託包装加工の品質保証業務をお任せします。 [1]当工場での製造・品質管理が適正且つ関連法規やGMP省令に則した対応となっているかの確認など [2]お客様との品質取り決めなど、委受託に関する品質面での確認など [3]お客様の監査対応及び取引先監査実施対応など [4]社内での手順書制定など、品質面でのルール制定など 【採用背景】顧客の事業が好調でありコロナ禍からの需要回復もあり医薬品・化粧品メーカーからの引き合いが多く採用活動を強化しています。
【必須】※業界不問 ■品質保証または品質管理の経験 【職場環境】 関東における医薬品・治験薬の受託包装加工の拠点工場で、大手~中小の医薬品メーカーと多数お取引がございます。錠剤やカプセル、粉薬など様々な包装内容物に応じた包装・加工を行っています。医薬品を扱うため充填室・包装室・包装設備・試験設備などを完備しており、キレイな職場環境です。
◇医薬品、食品、化粧品の包装に用いられる各種包装資材の販売(樹脂フィルム等)◇医薬品・化粧品・食品等の受託包装加工◇包装機械、器具の販売◇取引先:アース製薬、ハウス食品、武田薬品工業、沢井製薬・P&Gなど
430~550万
■製薬/化粧品会社向けに、受託包装加工を請け負う当社にて、品質保証業務をお任せします。 ■栃木工場は関東における医薬品・治験薬・化粧品の受託包装加工の拠点工場となります。 [1]当工場での製造・品質管理が適正且つ関連法規やGMP省令に則した対応となっているかの確認など [2]お客様との品質取り決めなど、委受託に関する品質面での確認など [3]お客様の監査対応及び取引先監査実施対応など [4]社内での手順書制定など、品質面でのルール制定など 【採用背景】顧客の事業が好調でありコロナ禍からの需要回復もあり医薬品・化粧品メーカーからの引き合いが多く採用活動を強化しています。
【必須】[1]品質保証または品質管理の経験(業界不問) ※マイカー通勤が必要なため、運転免許は必須とさせていただきます。 【職場環境】 関東における医薬品・治験薬の受託包装加工の拠点工場で、大手~中小の医薬品メーカーと多数お取引がございます。錠剤やカプセル、粉薬など様々な包装内容物に応じた包装・加工を行っています。医薬品を扱うため充填室・包装室・包装設備・試験設備などを完備しており、キレイな職場環境です。
◇医薬品、食品、化粧品の包装に用いられる各種包装資材の販売(樹脂フィルム等)◇医薬品・化粧品・食品等の受託包装加工◇包装機械、器具の販売◇取引先:アース製薬、ハウス食品、武田薬品工業、沢井製薬・P&Gなど
220~259万
•工場の品質保証システムの維持運用 •工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 •部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
【必須要件】 業界経験不問 ・PCスキル 【歓迎要件】 ・製薬業界でのQA経験
足利工場は、CDMOを担う重要な国内拠点の一つとして固形剤及び注射剤を製造しており、新注射剤棟はグローバルGMP対応、フレキシビリティ、安定稼働、交差汚染汚染防止と無菌性保証の4つのコンセプトで設計した最先端の無菌注射剤製造設備です。一般薬と高薬理活性薬の二系統の製造ラインを保有し、凍結乾燥及び液剤のバイアル品の受託製造を行っています。
410~860万
医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます 具体的には ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献 ・GMP適合性調査等の監査・査察対応 ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
【必須要件】 ・製薬会社の工場品質保証部門、製造受託会社CMO・CRO等で品質保証業務経験を3年以上お持ちの方 ・医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識を有する方 【歓迎要件】 ・海外査察対応経験のある方
足利工場は、CDMOを担う重要な国内拠点の一つとして固形剤及び注射剤を製造しており、新注射剤棟はグローバルGMP対応、フレキシビリティ、安定稼働、交差汚染汚染防止と無菌性保証の4つのコンセプトで設計した最先端の無菌注射剤製造設備です。一般薬と高薬理活性薬の二系統の製造ラインを保有し、凍結乾燥及び液剤のバイアル品の受託製造を行っています。