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エージェント求人

静岡エリアCRC(治験コーディネーター) #6146_64 c

400~600万

日系老舗SMO

静岡県静岡市

職務内容

職種

  • 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

仕事内容

静岡エリア担当のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 ●業務内容 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等) ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます

求める能力・経験

●CRC経験者は資格不要。 ●CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 ●医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問)

勤務条件

雇用形態

給与

400万円〜600万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

＜本求人は（株）エリートネットワークが掲載している求人です＞ 【応募要件について】 ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

勤務地

配属先

転勤

その他勤務地 (静岡県)

住所

静岡県静岡市

備考

要企業確認（住所コードは該当県の選択可能な最初の市町村名で選択しています）

制度・福利厚生

制度

その他

制度備考

最終更新日： 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    医薬品の製造販売承認申請のために実施する非臨床分野の開発業務全般の管理・監督／経営職

    1125~1297万

    • 承認申請
    • 購買/調達
    • 医療/ヘルスケア
    • プロジェクトマネジメント
    • QMS
    • マネジメント
    • 非臨床試験
    • 品質管理
    • 研究開発
    協和キリン株式会社静岡県長泉町
    もっと見る

    仕事内容

    医薬品の非臨床分野の開発に付随する下記業務について、各実務を担当するメンバーのマネジメント全般並びに必要に応じて自らも実務を遂行する。 ・クラウドベースの文書・データ管理システム（VeeVa Vault）を用いたGxP等のレギュレーションのトレーニング（Vault Training）の管理及び品質管理システム（Vault QMS）におけるユーザーの管理 ・非臨床開発試験のCROへの外注における渉外・調達業務 ・毒性試験の電子化データ（CDISC-SEND形式データ）の外注による作製ならびに管理 ・非臨床開発試験に使用する原薬等の出納管理体制の維持ならびに管理 ・医薬品の非臨床分野の開発にかかわる標準操作手順書(SOP)等の作成及び更新管理 ＜本ポジションの魅力＞ ・弊社の医薬品開発の一翼を担うことで、開発初期から承認取得までの幅広い医薬品開発ステージでのグローバルな医薬品開発の経験を積むこができます。 ・弊社のグローバルな開発組織の一員として、海外グループ会社のスタッフとも積極的に協力しながら業務を行うことにより、グローバルでの業務の経験を積むことができます。 ・医薬品開発/承認申請業務を通じて医薬品開発の全体像を俯瞰できるとともに、会社業績への貢献と医療現場や患者などのステークスホルダーに対する社会的貢献を実感することができます。 ・医薬品開発においてプロジェクトマネジメント手法を駆使し複数のプロジェクトのマネジメントを経験することで、ディシジョンメイキングに必要な経営者目線の価値観を養うことができます。

    求める能力・経験

    ＜必要な業務スキル、経験＞ 【必須要件】 ・医薬品開発全般に関する基本的な知識（非臨床の研究開発経験があると更に良い） ・医薬品開発における各種規制・レギュレーションに関する基本的な知識 ・医薬品開発においてCROに対する業務委託を含む試験を実施した経験 ・承認申請に関連するドキュメントの基本的な理解や作成スキル（和文・英文） ・基本的な業務ITツール（Microsoft Office）や業務マネジメントに必要なITシステムを利用して業務ができること 【歓迎要件】 ・VeeVa Vaultシステムの使用経験 ・非臨床GxPトレーニング（Veeva Vault Training）や品質システム（Veeva Vault QMS）の管理者経験 ・ピープルマネジメントの経験 ＜求める人材像＞ ・多様な専門性や価値観を有する社内外の関係者とお互いを尊重し良好な関係を構築できる方 ・メンバー、関係者と円滑に情報交換を行い、信頼関係が築けるコミュニケーションスキルをお持ちの方 ・メンバーの人材育成に熱心に取り組む意欲のある方 ＜語学要件＞ ・上記専門、業務スキルに関する英語でのコミュニケーション能力（グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、合意形成を進められる程度）【必須要件】 ・ネイティブレベルの日本語力　【必須要件】

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    医薬品の製造販売承認申請のために実施する非臨床分野の開発業務全般の管理・ #678_562 c

    1100~1300万

    東証プライム上場 財閥系製薬メーカー静岡県長泉町
    もっと見る

    仕事内容

    本ポジションの魅力 ・同社の医薬品開発の一翼を担うことで、開発初期から承認取得までの幅広い医薬品開発ステージでのグローバルな医薬品開発の経験を積むこができます。 ・同社のグローバルな開発組織の一員として、海外グループ会社のスタッフとも積極的に協力しながら業務を行うことにより、グローバルでの業務の経験を積むことができます。 ・医薬品開発/承認申請業務を通じて医薬品開発の全体像を俯瞰できるとともに、会社業績への貢献と医療現場や患者などのステークスホルダーに対する社会的貢献を実感することができます。 ・医薬品開発においてプロジェクトマネジメント手法を駆使し複数のプロジェクトのマネジメントを経験することで、ディシジョンメイキングに必要な経営者目線の価値観を養うことができます。 業務内容 医薬品の非臨床分野の開発に付随する下記業務について、各実務を担当するメンバーのマネジメント全般並びに必要に応じて自らも実務を遂行する。 ・クラウドベースの文書・データ管理システム(VeeVa Vault)を用いたGxP等のレギュレーションのトレーニング(Vault Training)の管理及び品質管理システム(Vault QMS)におけるユーザーの管理 ・非臨床開発試験のCROへの外注における渉外・調達業務 ・毒性試験の電子化データ(CDISC-SEND形式データ)の外注による作製ならびに管理 ・非臨床開発試験に使用する原薬等の出納管理体制の維持ならびに管理 ・医薬品の非臨床分野の開発にかかわる標準操作手順書(SOP)等の作成及び更新管理

    求める能力・経験

    求める人材像 ・多様な専門性や価値観を有する社内外の関係者とお互いを尊重し良好な関係を構築できる方 ・メンバー、関係者と円滑に情報交換を行い、信頼関係が築けるコミュニケーションスキルをお持ちの方 ・メンバーの人材育成に熱心に取り組む意欲のある方 必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・医薬品開発全般に関する基本的な知識(非臨床の研究開発経験があると更に良い) ・医薬品開発における各種規制・レギュレーションに関する基本的な知識 ・医薬品開発においてCROに対する業務委託を含む試験を実施した経験 ・承認申請に関連するドキュメントの基本的な理解や作成スキル(和文・英文) ・基本的な業務ITツール(Microsoft Office)や業務マネジメントに必要なITシステムを利用して業務ができること 【歓迎要件】 ・VeeVa Vaultシステムの使用経験 ・非臨床GxPトレーニング(Veeva Vault Training)や品質システム(Veeva Vault QMS)の管理者経験 ・ピープルマネジメントの経験 語学要件 ・上記専門、業務スキルに関する英語でのコミュニケーション能力(グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、合意形成を進められる程度) ・ネイティブレベルの日本語力 ・非喫煙者

    事業内容

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  • エージェント求人

    リーダー候補/ CMC部門(原薬、製剤、分析)の研究開発/静岡県伊豆の国 #3221_648 c

    600~1050万

    繊維・化学メーカー静岡県伊豆の国市
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    仕事内容

    非臨床ステージから治験薬供給および申請書類作成/照会事項対応にかかるCMC業務において、リーダーシップを発揮して各種課題解決に取り組んで頂きます。 少数精鋭のチームメンバーのサポートもお願い致します。 ■具体的な業務 (ご経験に応じて、下記業務のいずれかをお任せいたします。) [1] 共通 ・国内外の委託先管理 ・治験申請(IND等)および承認申請資料の作成 ・導入候補パイプラインの評価(抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象) [2] 分析研究 ・原薬および製剤の試験法開発、特性解析 [3] 製剤研究 ・製剤開発、治験薬供給 ・製剤設計(処方、製造方法の検討、設定) ・製剤の製造スケールアップ検討 ・製剤製造技術移管 [4] 原薬プロセス研究 ・原薬の製造プロセス開発とスケールアップ検討 ・原薬供給 ・原薬製造技術移管 ＜仕事の魅力・やりがい＞ CMC業務のなかで幅広い活躍機会があります。ご自身の専門性を発揮しながら、メンバーと一緒に”仕事のやりがい”を共有できると考えています。自身が開発・設計した医薬品による医療への貢献を実感することができます。 ＜キャリアパスイメージ＞ ▼1～3年後 ご自身の専門性に応じた分野にて、担当テーマの開発に従事して頂きます。また、原則、数名のメンバーの指導/サポートをしながら業務を遂行していただくこととなりますので、マネージメントスキルも同時に磨いていただきたいと考えています。 ▼3～5年後 CMC研究部のマネージャーポジションでの活躍を期待しています。一方で業界活動などを含めたより専門性に特化したキャリア形成を考えて頂くこともありえます。 ＜取扱い商材＞ 開発化合物の原薬、製剤 ※旭化成ファーマ株式会社の求人です

    求める能力・経験

    ＜必要な業務経験/スキル＞ ・製薬業界のCMC研究部門での業務経験 ・業務における英語使用経験(会話・メール) ※業務経験例 原薬(バイオ)：バイオ医薬品(特に抗体)に関する知識・経験 分析(バイオ)：バイオ医薬品(特に抗体)の分析業務経験 製剤：注射剤に関する知識・経験 ＜望ましい業務経験/スキル＞ ・治験申請(IND等)または承認申請資料の作成経験 ・海外との連携に関する業務経験(海外委託先の管理やグローバル開発等) ・関連する法規制やガイドラインに対する理解(GxP、JP、USP、EP、ICH等) ・後輩指導や育成経験 ＜求める人物像＞ ・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方 ・周囲の関係者と連携し、良好な関係を構築できる方 ＜最終学歴＞ 大卒以上

    事業内容

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  • エージェント求人

    検査解析部　開発担当／がんゲノム関連検査の開発・改良に関わるプロジェクトです！

    550~800万

    • 検査機器調整/検査
    • 研究開発
    • がん
    • 遺伝子工学研究開発
    • 遺伝的アルゴリズム
    企業名非公開静岡県長泉町
    もっと見る

    仕事内容

    【職務内容】 検査解析部において、検査技術の開発から実装化、普及支援をご担当いただきます。研究開発や実務を通じて、検査サービスの開発や改良に貢献していただけるポジションです。 ■がんゲノム関連検査の開発・改良に関するプロジェクトの計画立案および進捗管理、実行 ■検査プロトコルの設計・最適化 ■実験データの解析、技術文書（計画書・報告書等）の作成 ■先行技術の調査・分析、特許関連業務のサポート ■他職種との連携による技術移管、教育・普及支援 　具体的には 　　ー開発・改良プロジェクトのマネジメント 　　ー試験計画書、報告書、検討レポート等の作成 　　ー測定SOP、機器SOP、工程管理表の作成 　　ー試料・試薬調達、保管、棚卸管理、使用機器のメンテナンス対応 　　ー検査実施メンバーへの技術指導 　　ー関係部署・関係組織等への説明資料作成および技術的な説明対応

    求める能力・経験

    【必須要件】 ■NGS（次世代シーケンシング）のWet工程に関する実務経験 ■分子生物学、遺伝学、ゲノムに関する基礎知識 ■データに基づき議論を展開し、具体的な改善策を提案するスキル 【歓迎要件】 ■学会発表や論文投稿の経験 ■NGSのDry解析やプログラミング経験 ■複数メンバーを率いたプロジェクトマネジメント経験 ■品質マネジメントシステム（ISO15189、CAP-LAP、CLIA等）に関する経験

    事業内容

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  • エージェント求人

    ＼未経験からITへ／ 手に職つけるエンジニア募集！

    413万~

    企業名非公開静岡県下田市
    もっと見る

    仕事内容

    ITシステムの設計・開発・運用までを担当。研修制度が充実しており、未経験でも安心してスタート可能です。

    求める能力・経験

    開発経験不問。IT業界に興味のある方歓迎。

    事業内容

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