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エージェント求人

バイオ医薬品の品質保証・統括業務(変更管理)/群馬 #678_573 c

1100~1300

東証プライム上場 財閥系製薬メーカー

群馬県高崎市

職務内容

職種

  • その他品質管理(機械/電気/電子製品専門職)

  • その他品質保証(機械/電気/電子製品専門職)

仕事内容

●本ポジションの魅力 グローバルスペシャリティファーマとして発展する同社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。 <業務内容> GMPに沿った品質保証業務 ・GMPに基づく変更管理プロセスの統括・運用管理 ・変更管理に関連する評価、承認、文書管理の監督 ・クロスファンクショナルチーム(品質保証、製造、エンジニアリング等)との調整・連携 ・規制当局対応及び監査対応サポート ・変更管理システムの継続的改善及び教育・トレーニングの実施 ・グローバル標準及びローカル規制の遵守確保 ・海外拠点やグローバルチームとの定期的な打ち合わせ・調整 ・チームマネジメント

求める能力・経験

必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・製薬業界または関連業界におけるGMP変更管理経験 ・GMPおよび関連規制(FDA、EMA、PIC/Sなど)に関する知識 ・変更管理プロセスの運用経験および改善経験 ・海外拠点との打ち合わせや連携経験 ・チームマネジメント経験 語学要件 【必須要件】 ・ネイティブレベルの日本語力 ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる ・TOEIC730点以上程度(目安) 求める人材像 ・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害関係者との良好な関係を築き、合意形成を進められるコミュニケ―ション力の高い方 ・組織力強化や人材育成に熱意をもって取り組むことができる方 ・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる方 ・問題解決力とリーダーシップスキルをお持ちの方

勤務条件

雇用形態

給与

1,100万円〜1,300万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

<本求人は(株)エリートネットワークが掲載している求人です> 【応募要件について】 ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

勤務地

配属先

転勤

高崎工場

住所

群馬県高崎市

制度・福利厚生

制度

その他

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • 企業ダイレクト

    【群馬/品質管理】第二新卒歓迎★ぱちんこ・スロット部品トップシェア★

    325~459

    株式会社ヤマダ群馬県伊勢崎市
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    仕事内容

    企画・デザイン・設計・製造までトータルに展開しているぱちんこ・スロット関連部品メーカー(全国トップシェア)の当社で製品の評価・分析、製造工程内品質維持、管理などをお任せします。 【具体例】 ■成形/組付け方法を協力業者へレクチャー■不具合発生時の評価・分析 ■製造工程内品質維持・管理 ■不具合原因確認、対策報告書の作成 ■品質管理書類(検査基準書・検査成績書・梱包仕様書)の作成 ★担当は機種ごとに決まり、納品まで責任を持って対応するため、製品に対する愛着が生まれます。OJTでしっかり育成いたします。

    求める能力・経験

    未経験大歓迎です!【いずれか必須】■ものづくりに興味がある方■品質管理のスキルを身につけたい方■コミュニケーションをとって主体的に業務を進めることができる方 ■エクセル操作技能(簡単な表計算・グラフ作成等が出来ればOK) 【当社の魅力】パチンコ関連製品の企画・デザイン・設計・製造までのすべての機能を持つ総合部品メーカーです。その開発力と技術力は高く評価され、多くのヒット機種を世の中に送り出してきました。パチンコ台の顔となる筐体(役物・枠)と言われる製品分野では全国トップクラスを誇ります。

    事業内容

    ●パチンコ・パチスロ機を中心とした樹脂製品企画から企画デザイン、設計開発、製造販売 ●一般産業、オリジナル製品の企画デザイン、設計開発、製造販売

  • 企業ダイレクト

    【群馬県伊勢崎市 /機械系QCエンジニア】パチンコメーカー最大手/プライム上場

    500~700

    株式会社SANKYO群馬県伊勢崎市
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    仕事内容

    当社は業界標準となる数多くのヒット機種や新規IP機種の市場投入など、チャレンジし続けている業界最大手の遊技機メーカーの当社にて、パチンコ、パチスロの機械系QCエンジニア業務をお任せします。 【具体的には】 パチンコ、パチスロの役物検証作業や樹脂部品の評価、射出成形の立会い業務、量産時の組付け指導を行うポジションです。型式試験申請書添付書類の作成も行います。

    求める能力・経験

    【全て必須】■機構設計、品質管理、生産技術など機械系の職種に従事した経験がある方 ■パチンコ、パチスロに興味のある方 【歓迎】■パチンコメーカー、パチンコ部品メーカーで製品開発をされていた方 ■3DCADの経験をお持ちの方 ■代表的な樹脂の種類や特性を理解している方 【当社について】当社は設立57年の歴史を持つ遊技機メーカーです。最新技術を取り込むこととで、業界標準となる数多くのヒット機種を生み出してきました。1万件以上の特許を取得した製造力が強みであり、「機動戦士ガンダム」や「新世紀エヴァンゲリオン」など数多くの人気作品とコラボして、業界トップクラスの販売数まで成長を遂げております。

    事業内容

    ■遊技機製造・販売 ■遊技場店舗の設計・内装工事 ■遊技球補給装置製造・販売 ■遊技場周辺機器製造・販売

  • エージェント求人

    【品質管理】業界未経験の方も歓迎!責任者ポジションも狙える!株式会社小久保精密

    260~380

    • 製品
    • 部品
    • スタッフ
    • 中途採用
    • 普通自動車
    株式会社小久保精密群馬県太田市
    もっと見る

    仕事内容

    ■担当業務詳細:【変更の範囲:会社の定める業務】 ・クレームがあった場合、最初の対応は営業が行います。 ・検査する主な製品:ブラケット、シャフト、プレートなど(金属部品なら大きいものから小さいものまで、様々な製品を担当できます) ・使用ツール:ノギス、シリンダー、三点マイクロメータ、ブロックゲージ、リニアハイトゲージ等 ※物の大きさを正確に測りたい時に使用する測定器が中心で、未経験の方にも使い方は丁寧にレクチャーします ・納品は月2~3回程度の頻度で、泊りがけの出張は発生しません。 ■組織構成 ・(組織構成)男性5名 女性1名 ・運送業など、異業界出身の社員も活躍中です。 ■特徴・魅力: ・異業種からの中途採用者も活躍している職場です。業務についてはベテランスタッフが親切丁寧にお教えいたしますので、未経験の方もご安心ください。 ・アットホームな雰囲気が魅力の職場です。お客様はもちろん、社内でも豊かにコミュニケーションをとりながらチームワークの輪に加わっていただける方をお待ちしております。 ・当社の事業はお客様との「つながり」なくしては成立しません。当社が培ってきた信頼を守り、責任感を持って案件管理をしていただける方を採用したいと考えております。

    求める能力・経験

    <応募資格/応募条件> 業界未経験歓迎・職種未経験歓迎 ■必須条件:普通自動車免許をお持ちの方 ■歓迎条件:金属加工等の製造業の経験がある方、フォークリフトの操縦ができる方

    事業内容

    一般産業機械の製造及び組立

  • エージェント求人

    【品質管理】群馬を代表する電子部品、半導体メーカー/鹿島エレクトロニクス株式会社

    400~600

    • 顧客対応
    • 携帯電話/PC/PC周辺機器
    • 医療/ヘルスケア
    • 立会い
    • 医療機器
    • 品質管理
    • 品質保証
    鹿島エレクトロニクス株式会社群馬県前橋市
    もっと見る

    仕事内容

    \ここがポイント/ ◇デジタル社会で需要増の電子機器受託製造 ◇医療・車・産業・通信用機器など幅広い業界 ◇未経験歓迎!現場研修&数年単位のOJTでじっくり育成 ◇残業月20時間程度、年休120日で働きやすさも◎ ◇家族手当など福利厚生充実 ★多様な事業による安定性 1975年設立の当社は、携帯電話から最新の医療機器まで時代に合わせた柔軟な事業展開が強み。社会情勢にも揺るがない安定した経営基盤を確立しています。 ◼️業務内容 顧客対応、クレーム対応、監査対応 受入れ検査/出荷検査対応、工程巡視等 ずっと社内で黙々仕事というよりはクライアント先での対応(不具合対応、新規立上げの立会いなど) もあり、自身のスキル向上を実感しながら働ける環境です。

    求める能力・経験

    ◼️年齢不問 ◼️高卒以上 【優遇条件】 電気電子系の業界出身者 製造業で品質管理、品質保証の経験がある方

    事業内容

    電子基盤、製品等の開発、製造、販売 ■EMS事業 ■半導体事業 ■海外事業 ■通信事業

  • エージェント求人

    群馬・伊勢崎/正社員/検査業務・品質管理/第二新卒可

    240~360

    • 切削加工
    • 製品
    • 部品
    • 品質管理
    • NC旋盤
    • 船舶
    • マシニングセンター
    • 機械加工
    • 工場
    • 品質検査
    • オペレーター
    大洋電機株式会社群馬県伊勢崎市
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    仕事内容

    1.測定器を使用し切削加工品の検査を行い、スムーズな納入体制 を作る作業を行います。 2.当社ではNC旋盤やマシニングセンターを使用し、自動車部品 、空圧機器部品、船舶部品、電気部品、機械加工用治具など、様々 な機械加工製品を大小のロットで製作しており、幅広い技術の習得 には最適な職場です。 経験を積み、品質管理からNCプログラム作成など、完成までを一貫して習得出来ます!

    求める能力・経験

    こんな方がご活躍せきます ・工場でモノづくりの仕事の経験がある方 ・工場で製品の品質検査の経験がある方 ・第二新卒者 ◎品質管理やNC・マシンオペレーターの経験者優遇 \20代~30代前半の方が活躍している明るい職場です/

    事業内容

    船舶用電気機器のトップメーカーとして、発電機をはじめ各種電動機、通風機、配電盤、始動器、主機監視盤などの電気機器や、軸発電装置、インバータ制御装置などシステム製品の製造・販売

  • 企業ダイレクト

    太田市【品質保証】残業月20時間/年間休日120日/土日完全週休2日制

    350~500

    株式会社セガワツールサービス群馬県太田市
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    仕事内容

    品質保証部門にて下記業務を行っていただきます。(変更範囲:会社の定める業務) ・製造部門が製造した製品の検査 ・製品在庫の管理 ・製品の梱包・出荷(海外への出荷もあります) 【事業の強み】超硬工具、とりわけ小径のエンドミルやドリルの製造を強みとし、特に「小径」x「特注品」x「量産」を得意分野としております。オーダーメイド品を小ロットから1000本単位の量産に至るまで、コスト競争力をもって提供しております。

    求める能力・経験

    【いずれか必須】製造業にて以下のご経験をお持ちの方 ◆検査、品質保証部門での製品検査 ◆出荷や在庫管理 ◆生産管理 ◆物流部門 【働きやすさ】以前は年間休日が100日程度でしたが120日まで増えました。業務については1人1人が裁量を持ちながら働ける環境です。有給も取りやすいです。 【魅力】★当社のビジネスは収益性が高く、お客様からも信頼をいただいているため黒字経営を続けております。★自分の意見が言いやすく、話しやすい社員が多いため、中途で入社される方もなじみやすい環境です。

    事業内容

    切削工具・治具・圧造工具等の新品製造・再研磨・改造・追加工および販売 機械・工具・測定機等販売の商社活動

  • エージェント求人

    バイオ医薬品の品質保証・統括業務(査察対応・サプライヤー管理・プロセスエ #678_571 c

    1100~1300

    東証プライム上場 財閥系製薬メーカー群馬県高崎市
    もっと見る

    仕事内容

    グローバルスペシャリティファーマとして発展する同社の中核となる製造所において、業務プロセスの継続的改善のための活動へ参画するとともに、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場として、2027年に米国に竣工予定の製造所の立ち上げ業務に携わり、グローバル生産に関連する品質システムの構築を通じて、グローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。 業務内容 GMPに沿った品質保証業務 ・当局査察対応 ・自己点検 ・サプライヤー管理/サプライヤーAudit ・パートナー会社とのコミュニケーション ・CAPA管理 ・品質リスクマネジメント ・高崎工場内の部署横断的な業務推進および関係部署の課題解決支援 ・Quality culture醸成活動 ・KPI/リスクレジスター管理 ・レギュラトリ―インテリジェンス ・承認書維持管理、薬事支援業務 ・薬制業務 ・その他

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・人員マネジメント経験 ・GMP/GxP規制(FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11等)下での品質保証業務経験 ・ネイティブレベルの日本語力 ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる ・TOEIC730点以上程度(目安) 【歓迎要件】 ・リーンシックスシグマグリーンベルト/ブラックベルトの経験 求める人材像 ・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害関係者との良好な関係を築き、合意形成を進められるコミュニケ―ション力の高い方 ・組織力強化や人材育成に熱意をもって取り組むことができる方 ・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    バイオ医薬品の品質保証・統括業務(システム管理)/群馬 #678_572 c

    1100~1300

    東証プライム上場 財閥系製薬メーカー群馬県高崎市
    もっと見る

    仕事内容

    ●本ポジションの魅力 グローバルスペシャリティファーマとして発展する同社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。 <業務内容> GMPに沿った品質保証業務 ・システム導入プロジェクトにおけるQA視点での規制適合性監視(CSV管理含む) ・CSV(Computerised System Validation)の計画立案、実行、レビュー、報告の監督 ・GMP/GxP環境におけるシステム運用監視およびグローバルシステムの管理・調整 ・規制要件(FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11等)に基づくシステム管理の指導 ・ITチームメンバーのマネジメント(育成、業務割り当て、評価) ・品質保証部門および他部門との連携、グローバルチームとの調整 ・内部・外部監査対応のサポートおよび改善活動の推進 ・新しい規制動向や技術トレンドのキャッチアップと社内展開

    求める能力・経験

    必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・製薬業界またはバイオ医薬品業界におけるGMP品質保証観点からのITシステム管理経験 ・CSVに関する実務経験および知識(計画、実施、レビュー含む) ・GMP/GxP規制(FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11等)下での品質保証業務経験 ・システム導入プロジェクトにおける品質保証視点での監査・管理経験 ・チームマネジメント経験 語学要件 【必須要件】 ・ネイティブレベルの日本語力 ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる ・TOEIC730点以上程度(目安) 求める人材像 ・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害関係者との良好な関係を築き、合意形成を進められるコミュニケ―ション力の高い方 ・組織力強化や人材育成に熱意をもって取り組むことができる方 ・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    自動車用鉛蓄電池の製造技術・製造管理※金型設計経験者募集(技術系総合職・ #5033_315 c

    450~700

    東証プライム上場 電池・電源装置メーカー群馬県伊勢崎市
    もっと見る

    仕事内容

    群馬事業所の自動車用鉛蓄電池製造工程の製造スタッフ業務(製造技術・製造管理)を担当いただきます。 <業務内容> ・製造現場の改善、設備導入の業務 ※特に樹脂インジェクション成型に関わる生産支援業務 ・安全、環境、エネルギーの製造部担当スタッフとして、法令順守、省エネの推進。 ・製造現場担当スタッフとして、ISO(IATF)などの推進や、現場改善業務。 <やりがい> 同社の主力製品である自動車用鉛蓄電池は既存事業として確実に利益を出していく必要のある重要な立場です。その売上げおよび利益を確保するため、製造部において設備の安定稼働や品質改善、新規設備の導入など、スタッフとして自分の検討した考えを実践し、その成果を確認しながら業務を進めていくことで、達成感を得ながら出来る仕事です。

    求める能力・経験

    応募資格 <必須> ・高専卒以上 ・金型設計に関わる実務経験 ・樹脂成型に関する技術的な知識 ・工程改善(不良率削減、生産性改善)のスキル ・PC基本操作(Word、Excel、PowerPoint等) ・製造業で工場勤務経験のある方 ・協調性があり、コミュニケーションを積極的に行える方 <歓迎> ・電気系の回路設計やシーケンスプログラミング知識、経験 ・現場作業者などへ指導や教育の経験 ・危険物取扱免許 ・公害防止管理者 ・QC手法や工程設計、生産技術、製造技術(標準作業分析、サイクルタイム、図面他)の知識 ・品質、環境、安全のISOに関する知識、経験 ・粘り強く問題解決に最後まで取り組める方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    品質管理業務(主に電気部品)/部品測定・購入先ベンダ・協力会社監査/不具 #4953_919 c

    400~450

    東証プライム上場 創業130年超の大手日系総合電機メーカー群馬県富岡市
    もっと見る

    仕事内容

    【業務の概要】 購入部品の品質管理 ■電気/電子関連購入部品の品質管理 不具合発生時の現象から経緯/環境等含め不具合内容を確認し、製造元へのフィードバック、および不良現品の処置を行いその後の再発防止を行います。 購入部品の一部は、海外グループ会社に支給している部品もあり、この品質対応も実施します。 ■電気/電子関連購入部品メーカーへの監査対応 計画により、国内/海外メーカーへの監査対応を行います。(出張対応あり) 監査は決められた監査チェックシートに基づき行われ、必要によりメーカーへの指導を行います。 【仕事のやりがい】 ・OKIエンタープライズソリューション事業部で開発・設計されたハードウェア製品の品質管理を全面的に任されている職場です。 ・安心安全な製品をお客様にお届けする最終部門にもなりますので、日々緊張感を持って業務にあたる必要がありますが、反面、社内外の多くの人達との調整・協働が業務の大半を占め、大変やりがいを感じられる職場です。 ・海外のグループ会社とも協力して業務推進することも多々あり、購入部品の品質管理においては、海外への出張対応もあります。(24年度海外出張先:ベトナム/インド) ・ものづくりの最前線でメーカーとしての自信と誇りを持てる職場です。

    求める能力・経験

    【求める人物像】 ・品質管理部という職場特性上、不良品を扱うことが多いので、何事にも「明るく・元気に・前向きに」対応される方。 ・コミュニケーション能力・論理的思考能力・確実且つ迅速な業務遂行能力を有する方。 ・疑問点はどんどん確認していくような積極的な姿勢を持つ方。 ・部品測定スキルをお持ちの方。 【歓迎要件】 ・品質管理業務 ・部品測定(マイクロメータ・ノギス・測定顕微鏡・3次元測定器等による測定)

    事業内容

    -