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エージェント求人

バイオ医薬品の品質保証・統括業務(査察対応・サプライヤー管理・プロセスエ #678_571 c

1100~1300

東証プライム上場 財閥系製薬メーカー

群馬県高崎市

職務内容

職種

  • 代表社員

  • 経営企画

  • その他品質保証(機械/電気/電子製品専門職)

仕事内容

グローバルスペシャリティファーマとして発展する同社の中核となる製造所において、業務プロセスの継続的改善のための活動へ参画するとともに、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場として、2027年に米国に竣工予定の製造所の立ち上げ業務に携わり、グローバル生産に関連する品質システムの構築を通じて、グローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。 業務内容 GMPに沿った品質保証業務 ・当局査察対応 ・自己点検 ・サプライヤー管理/サプライヤーAudit ・パートナー会社とのコミュニケーション ・CAPA管理 ・品質リスクマネジメント ・高崎工場内の部署横断的な業務推進および関係部署の課題解決支援 ・Quality culture醸成活動 ・KPI/リスクレジスター管理 ・レギュラトリ―インテリジェンス ・承認書維持管理、薬事支援業務 ・薬制業務 ・その他

求める能力・経験

【必須要件】 ・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・人員マネジメント経験 ・GMP/GxP規制(FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11等)下での品質保証業務経験 ・ネイティブレベルの日本語力 ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる ・TOEIC730点以上程度(目安) 【歓迎要件】 ・リーンシックスシグマグリーンベルト/ブラックベルトの経験 求める人材像 ・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害関係者との良好な関係を築き、合意形成を進められるコミュニケ―ション力の高い方 ・組織力強化や人材育成に熱意をもって取り組むことができる方 ・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる方

勤務条件

雇用形態

給与

1,100万円〜1,300万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

<本求人は(株)エリートネットワークが掲載している求人です> 【応募要件について】 ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

勤務地

配属先

転勤

高崎工場

住所

群馬県高崎市

制度・福利厚生

制度

その他

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • 企業ダイレクト

    【桐生市/経営企画(部長候補)】M&A推進を行う当社の未来を担う重要ポジション

    700~800

    株式会社三景群馬県桐生市
    もっと見る

    仕事内容

    当社はプラスチック製品メーカーとして成長を続けており、経営企画部門では経営戦略の立案から実行までを担当。市場調査を基にした新規参入領域の提案や、M&Aの立案・実行を通じた事業拡大の推進を行います。 【具体的には】■M&A案件の発掘から実行までの一連のプロセスを主導 ■市場の調査・分析を行い、新規参入すべき市場の提案■経営層への戦略的提言と実行計画の策定■外部パートナーと連携し事業拡大施策の推進  現在、経営企画室の新設を計画しており、M&Aや新規事業開発を通じた成長戦略を推進していきます。社長直下のポジションとして、経営視点を持ちながら会社全体の成長をけん引する重要な役割を担っていただきます。

    求める能力・経験

    【必須】■M&Aの立案・実行経験 ※M&A関連の業務に少しでも携わったことがある方であれば応募可能です。 当社は安定したプラスチック製品製造の基盤を持ちながらも、さらなる成長を目指して積極的な事業展開を計画しています。経営企画としてM&Aや新規事業開発を推進することで、会社の未来を創造する重要な役割を担っていただきます。経営層と直接関わりながら、自身の提案が会社の方向性を決める経験ができる貴重なポジションです。

    事業内容

    ■プラスチック製品設計 ■プラスチック金型設計 ■射出成形・加工 ■樹脂めっき ■製品組立

  • 企業ダイレクト

    【経営企画】ホールディングスカンパニーの幹部候補採用◎

    420~

    株式会社ブレーン群馬県前橋市
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    仕事内容

    IT事業やデザイン事業を展開する子会社7社の管理・ビジョン策定などを行う当社にて、ホールディングスの経営企画職として、子会社が成長できるように各社の数値モニタリングおよび事業方針の策定など行います。 【詳細】■収益向上のため、各子会社の状況を定量・定性で分析し、今後の事業戦略を役員陣とともに検討していただくのがミッションです。 ■決算書情報を参照しながら、顧客動向や売上推移を分析したり、当時の子会社側の現場状況などについてヒアリング・情報交換などを行ったりします(子会社との連携のため東京支社への出張あり)。■月一回の経営会議にて現状の振り返りや戦略見直しなど行います。

    求める能力・経験

    【必須】■経営企画、マーケティング、金融業界(銀行/信用金庫/証券等)での営業、経営/会計コンサルタント いずれかのご経験 【人物像】机上の空論でなく現場情報を大事にできる方 【期待役割】■創業約50年・2代目社長が就任した現在、10~20年先に向けてグループを成長させるべく、社長の右腕候補を募集しています。また、子会社のうち3社は当社の事業を分社化した会社のため、これを機にブレーン社外から新しい風を入れていきたいと考えています。 ■そのため、ご入社者には役員陣と協働しつつ、当社グループについて客観的な視点・これまでのご経験を活かした意見だしなどを期待しています。

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    太田市【品質保証】残業月20時間/年間休日120日/土日完全週休2日制

    350~500

    株式会社セガワツールサービス群馬県太田市
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    仕事内容

    品質保証部門にて下記業務を行っていただきます。(変更範囲:会社の定める業務) ・製造部門が製造した製品の検査 ・製品在庫の管理 ・製品の梱包・出荷(海外への出荷もあります) 【事業の強み】超硬工具、とりわけ小径のエンドミルやドリルの製造を強みとし、特に「小径」x「特注品」x「量産」を得意分野としております。オーダーメイド品を小ロットから1000本単位の量産に至るまで、コスト競争力をもって提供しております。

    求める能力・経験

    【いずれか必須】製造業にて以下のご経験をお持ちの方 ◆検査、品質保証部門での製品検査 ◆出荷や在庫管理 ◆生産管理 ◆物流部門 【働きやすさ】以前は年間休日が100日程度でしたが120日まで増えました。業務については1人1人が裁量を持ちながら働ける環境です。有給も取りやすいです。 【魅力】★当社のビジネスは収益性が高く、お客様からも信頼をいただいているため黒字経営を続けております。★自分の意見が言いやすく、話しやすい社員が多いため、中途で入社される方もなじみやすい環境です。

    事業内容

    切削工具・治具・圧造工具等の新品製造・再研磨・改造・追加工および販売 機械・工具・測定機等販売の商社活動

  • 企業ダイレクト

    【営業/経営企画】ホールディングスカンパニーの幹部候補採用◎

    350~400

    株式会社ブレーン群馬県前橋市, 東京都豊島区, 群馬県前橋市
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    仕事内容

    IT事業やデザイン事業を展開する子会社7社の管理などを行う当社にて、当該子会社の事業・現場実務の出向などを含めて理解を深めた上、ホールディングスの一員として管理や分析業務を中心に担っていただきます。 【詳細】■入社後は子会社数社の業界・実務について、出向も含め、経験を積んでいただきます。出向時は子会社での営業をメインに、定例面談の実施や事業会議への参加をいただきます。■本社勤務では、各子会社の売上などの数値モニタリングおよび事業方針の策定などを行い、子会社が成長できるように支援していただきます。※出向先での業務、および従事すべき業務の変更範囲はフリーコメントおよび勤務条件備考欄に記載

    求める能力・経験

    【必須】■営業経験(業界不問) ■将来的に群馬県で勤務できる方(最初の出向先は都内ですが、それ以外および本社は群馬のため) 【働き方】■出向先によって残業量は異なります。ほぼ残業が発生しない~多いところで月30時間程度が実績です。 【教育体制】■出向先はIT企業やデザイン系企業などがございますが、IT企業であるエクスブレーン社では業界未経験者向けのカリキュラムがございます。※お話し合いはさせていただきますが、現時点では、最初の出向先はエクスブレーンを予定しております。

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    バイオ医薬品の品質保証・統括業務(変更管理)/群馬 #678_573 c

    1100~1300

    東証プライム上場 財閥系製薬メーカー群馬県高崎市
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    仕事内容

    ●本ポジションの魅力 グローバルスペシャリティファーマとして発展する同社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。 <業務内容> GMPに沿った品質保証業務 ・GMPに基づく変更管理プロセスの統括・運用管理 ・変更管理に関連する評価、承認、文書管理の監督 ・クロスファンクショナルチーム(品質保証、製造、エンジニアリング等)との調整・連携 ・規制当局対応及び監査対応サポート ・変更管理システムの継続的改善及び教育・トレーニングの実施 ・グローバル標準及びローカル規制の遵守確保 ・海外拠点やグローバルチームとの定期的な打ち合わせ・調整 ・チームマネジメント

    求める能力・経験

    必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・製薬業界または関連業界におけるGMP変更管理経験 ・GMPおよび関連規制(FDA、EMA、PIC/Sなど)に関する知識 ・変更管理プロセスの運用経験および改善経験 ・海外拠点との打ち合わせや連携経験 ・チームマネジメント経験 語学要件 【必須要件】 ・ネイティブレベルの日本語力 ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる ・TOEIC730点以上程度(目安) 求める人材像 ・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害関係者との良好な関係を築き、合意形成を進められるコミュニケ―ション力の高い方 ・組織力強化や人材育成に熱意をもって取り組むことができる方 ・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる方 ・問題解決力とリーダーシップスキルをお持ちの方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    バイオ医薬品の品質保証・統括業務(システム管理)/群馬 #678_572 c

    1100~1300

    東証プライム上場 財閥系製薬メーカー群馬県高崎市
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    仕事内容

    ●本ポジションの魅力 グローバルスペシャリティファーマとして発展する同社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。 <業務内容> GMPに沿った品質保証業務 ・システム導入プロジェクトにおけるQA視点での規制適合性監視(CSV管理含む) ・CSV(Computerised System Validation)の計画立案、実行、レビュー、報告の監督 ・GMP/GxP環境におけるシステム運用監視およびグローバルシステムの管理・調整 ・規制要件(FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11等)に基づくシステム管理の指導 ・ITチームメンバーのマネジメント(育成、業務割り当て、評価) ・品質保証部門および他部門との連携、グローバルチームとの調整 ・内部・外部監査対応のサポートおよび改善活動の推進 ・新しい規制動向や技術トレンドのキャッチアップと社内展開

    求める能力・経験

    必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・製薬業界またはバイオ医薬品業界におけるGMP品質保証観点からのITシステム管理経験 ・CSVに関する実務経験および知識(計画、実施、レビュー含む) ・GMP/GxP規制(FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11等)下での品質保証業務経験 ・システム導入プロジェクトにおける品質保証視点での監査・管理経験 ・チームマネジメント経験 語学要件 【必須要件】 ・ネイティブレベルの日本語力 ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる ・TOEIC730点以上程度(目安) 求める人材像 ・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害関係者との良好な関係を築き、合意形成を進められるコミュニケ―ション力の高い方 ・組織力強化や人材育成に熱意をもって取り組むことができる方 ・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    品質管理業務(主に電気部品)/部品測定・購入先ベンダ・協力会社監査/不具 #4953_919 c

    400~450

    東証プライム上場 創業130年超の大手日系総合電機メーカー群馬県富岡市
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    仕事内容

    【業務の概要】 購入部品の品質管理 ■電気/電子関連購入部品の品質管理 不具合発生時の現象から経緯/環境等含め不具合内容を確認し、製造元へのフィードバック、および不良現品の処置を行いその後の再発防止を行います。 購入部品の一部は、海外グループ会社に支給している部品もあり、この品質対応も実施します。 ■電気/電子関連購入部品メーカーへの監査対応 計画により、国内/海外メーカーへの監査対応を行います。(出張対応あり) 監査は決められた監査チェックシートに基づき行われ、必要によりメーカーへの指導を行います。 【仕事のやりがい】 ・OKIエンタープライズソリューション事業部で開発・設計されたハードウェア製品の品質管理を全面的に任されている職場です。 ・安心安全な製品をお客様にお届けする最終部門にもなりますので、日々緊張感を持って業務にあたる必要がありますが、反面、社内外の多くの人達との調整・協働が業務の大半を占め、大変やりがいを感じられる職場です。 ・海外のグループ会社とも協力して業務推進することも多々あり、購入部品の品質管理においては、海外への出張対応もあります。(24年度海外出張先:ベトナム/インド) ・ものづくりの最前線でメーカーとしての自信と誇りを持てる職場です。

    求める能力・経験

    【求める人物像】 ・品質管理部という職場特性上、不良品を扱うことが多いので、何事にも「明るく・元気に・前向きに」対応される方。 ・コミュニケーション能力・論理的思考能力・確実且つ迅速な業務遂行能力を有する方。 ・疑問点はどんどん確認していくような積極的な姿勢を持つ方。 ・部品測定スキルをお持ちの方。 【歓迎要件】 ・品質管理業務 ・部品測定(マイクロメータ・ノギス・測定顕微鏡・3次元測定器等による測定)

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    407683626/【群馬】生産管理・損益計算※前橋市〈従業員1000名以上〉

    550~750

    • 課題設定
    • SCM/生産管理/購買/物流
    • 購買/調達
    • 図工/製作
    • 管理職
    • マネジメント
    • 進捗管理
    • 納期管理
    • 受変電設備
    • 生産計画
    • 育成指導
    • 生産管理
    • 工程管理
    日新電機株式会社群馬県前橋市
    もっと見る

    仕事内容

    【職務概要】 同社にて以下の職務を行ってもらいます。 【職務詳細】 電力の安定供給に必要不可欠な受変電設備メーカーとして確固たる地位を確立している同社の前橋製作所にて業務部の管理職として業務および部下のマネジメントをお任せします。 〈具体的には〉 ・生産計画の立案、進捗管理 └ 受注状況や在庫、納期を踏まえた計画策定と調整 ・納期管理、工程調整 └ 製造現場・購買部門・設計部門との連携によるスムーズな生産体制の構築 ・計画通りの実行の推進業務 ・部門マネジメント └ メンバーの育成・指導、業務進捗の把握、目標管理 ・課題抽出と改善活動 └ 生産効率の向上、納期遅延防止、在庫最適化に向けた取り組み 社内の関係部署と調整しながら仕事を進めていただくためコミュニケーションが非常に重要となります。

    求める能力・経験

    【必須】 ・生産管理、損益計算、工程管理いずれかの業務の経験

    事業内容

    電気機械器具の製造・販売、ならびに付帯工事

  • エージェント求人

    407193206/【群馬】経営企画(部長候補)〈第二新卒歓迎〉

    700~800

    • 部品/原料品質監査
    • 中期経営計画策定
    • 戦略立案
    • 自動車/輸送機器
    • 自動車部品/輸送機器部品
    • 自動車/輸送機械
    • 自動車部品/輸送機器部品製造
    • 製品
    • 部品
    • 自動車
    • 社長
    • 企画立案
    • 営業
    • 自動車部品
    • 金型
    • メッキ
    株式会社三景群馬県桐生市
    もっと見る

    仕事内容

    【職務概要】 同社にて以下の職務を行ってもらいます。 【職務詳細】 自動車部品や玩具・遊技機などに使用されるプラスチック製品の製造を行う同社にて、経営企画業務をお任せします。 同社の売上構築のため、中長期的な目線での営業戦略・経営戦略の企画・立案をしてもらいます。 <具体的には> ・成形技術、組立、金型設計などの同社の強みを活かした経営計画の立案 ・上記に伴う実行計画 ・グループ会社(メッキ加工会社)を含めた経営戦略の企画立案 ※おすすめポイント※ 同社は社長が交代し、現在組織体制の変革フェーズ!コロナ禍の向かい風も乗り越えて自動車サプライヤーなどをはじめ取引先も増加中、業績好調の中でご活躍いただけます!

    求める能力・経験

    【必須】 ・製造業の仕組みに関する知見 ※下記いずれか必須 ・経営企画業務の経験(5年以上) ・起業などにより企業全体の運営をされた経験

    事業内容

    プラスチック金型設計製作、プラスチック成形加工、プラスチック製品設計、組立加工、樹脂めっき(メッキ)

  • エージェント求人

    407193420/【群馬】業務推進担当者〈第二新卒歓迎〉

    400~500

    • 自動車/輸送機器
    • 課題/ボトルネック特定
    • 自動車/輸送機械
    • 製品
    • 自動車
    • 提案
    • 社長
    • コスト削減
    • マネジメント
    • 経理
    • 営業
    • 店舗
    株式会社三景群馬県桐生市
    もっと見る

    仕事内容

    【職務概要】 同社にて以下の職務を行ってもらいます。 【職務詳細】 自動車・遊技機・玩具などに使用されるプラスチック製品の製造を行う同社にて、業務推進室としての業務をお任せします。 業務推進室は社長直下の組織となります。 各部門長の右腕として、週1回の定例会による経営層からの指示を製造現場へ伝達し、経営層と現場のパイプ役としてご活躍してもらいます。 <具体的には> ・社長の思考を理解し現場へ浸透させる ・現場から意見をくみ上げ、経営陣への伝達 ・製造現場での課題特定、コスト削減提案  ■将来的には同社の核となるような方を募集します!

    求める能力・経験

    【必須】 ■現職または前職にて特筆した成果を残された方 ■スピード感をもって業務ができる方 【歓迎】 ■提案型営業や経理に関する業務経験 ■店舗等のマネジメント経験

    事業内容

    プラスチック金型設計製作、プラスチック成形加工、プラスチック製品設計、組立加工、樹脂めっき(メッキ)