太田市【品質保証】残業月20時間/年間休日120日/土日完全週休2日制

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  バイオ医薬品の品質保証・統括業務(変更管理)／群馬 #678_573 c

  1100~1300万

  東証プライム上場 財閥系製薬メーカー群馬県高崎市

  バイオ医薬品の品質保証・統括業務(変更管理)／群馬 #678_573 c気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ●本ポジションの魅力 グローバルスペシャリティファーマとして発展する同社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。 ＜業務内容＞ GMPに沿った品質保証業務 ・GMPに基づく変更管理プロセスの統括・運用管理 ・変更管理に関連する評価、承認、文書管理の監督 ・クロスファンクショナルチーム(品質保証、製造、エンジニアリング等)との調整・連携 ・規制当局対応及び監査対応サポート ・変更管理システムの継続的改善及び教育・トレーニングの実施 ・グローバル標準及びローカル規制の遵守確保 ・海外拠点やグローバルチームとの定期的な打ち合わせ・調整 ・チームマネジメント

  求める能力・経験

  必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・製薬業界または関連業界におけるGMP変更管理経験 ・GMPおよび関連規制(FDA、EMA、PIC/Sなど)に関する知識 ・変更管理プロセスの運用経験および改善経験 ・海外拠点との打ち合わせや連携経験 ・チームマネジメント経験 語学要件 【必須要件】 ・ネイティブレベルの日本語力 ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる ・TOEIC730点以上程度(目安) 求める人材像 ・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害関係者との良好な関係を築き、合意形成を進められるコミュニケ―ション力の高い方 ・組織力強化や人材育成に熱意をもって取り組むことができる方 ・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる方 ・問題解決力とリーダーシップスキルをお持ちの方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  バイオ医薬品の品質保証・統括業務(査察対応・サプライヤー管理・プロセスエ #678_571 c

  1100~1300万

  東証プライム上場 財閥系製薬メーカー群馬県高崎市

  バイオ医薬品の品質保証・統括業務(査察対応・サプライヤー管理・プロセスエ #678_571 c気になる

  もっと見る

  仕事内容

  グローバルスペシャリティファーマとして発展する同社の中核となる製造所において、業務プロセスの継続的改善のための活動へ参画するとともに、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場として、2027年に米国に竣工予定の製造所の立ち上げ業務に携わり、グローバル生産に関連する品質システムの構築を通じて、グローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。 業務内容 GMPに沿った品質保証業務 ・当局査察対応 ・自己点検 ・サプライヤー管理/サプライヤーAudit ・パートナー会社とのコミュニケーション ・CAPA管理 ・品質リスクマネジメント ・高崎工場内の部署横断的な業務推進および関係部署の課題解決支援 ・Quality culture醸成活動 ・KPI/リスクレジスター管理 ・レギュラトリ―インテリジェンス ・承認書維持管理、薬事支援業務 ・薬制業務 ・その他

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・人員マネジメント経験 ・GMP/GxP規制(FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11等)下での品質保証業務経験 ・ネイティブレベルの日本語力 ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる ・TOEIC730点以上程度(目安) 【歓迎要件】 ・リーンシックスシグマグリーンベルト/ブラックベルトの経験 求める人材像 ・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害関係者との良好な関係を築き、合意形成を進められるコミュニケ―ション力の高い方 ・組織力強化や人材育成に熱意をもって取り組むことができる方 ・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  バイオ医薬品の品質保証・統括業務(システム管理)／群馬 #678_572 c

  1100~1300万

  東証プライム上場 財閥系製薬メーカー群馬県高崎市

  バイオ医薬品の品質保証・統括業務(システム管理)／群馬 #678_572 c気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ●本ポジションの魅力 グローバルスペシャリティファーマとして発展する同社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。 ＜業務内容＞ GMPに沿った品質保証業務 ・システム導入プロジェクトにおけるQA視点での規制適合性監視(CSV管理含む) ・CSV(Computerised System Validation)の計画立案、実行、レビュー、報告の監督 ・GMP/GxP環境におけるシステム運用監視およびグローバルシステムの管理・調整 ・規制要件(FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11等)に基づくシステム管理の指導 ・ITチームメンバーのマネジメント(育成、業務割り当て、評価) ・品質保証部門および他部門との連携、グローバルチームとの調整 ・内部・外部監査対応のサポートおよび改善活動の推進 ・新しい規制動向や技術トレンドのキャッチアップと社内展開

  求める能力・経験

  必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・製薬業界またはバイオ医薬品業界におけるGMP品質保証観点からのITシステム管理経験 ・CSVに関する実務経験および知識(計画、実施、レビュー含む) ・GMP/GxP規制(FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11等)下での品質保証業務経験 ・システム導入プロジェクトにおける品質保証視点での監査・管理経験 ・チームマネジメント経験 語学要件 【必須要件】 ・ネイティブレベルの日本語力 ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる ・TOEIC730点以上程度(目安) 求める人材像 ・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害関係者との良好な関係を築き、合意形成を進められるコミュニケ―ション力の高い方 ・組織力強化や人材育成に熱意をもって取り組むことができる方 ・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  品質管理業務(主に電気部品)／部品測定・購入先ベンダ・協力会社監査／不具 #4953_919 c

  400~450万

  東証プライム上場 創業130年超の大手日系総合電機メーカー群馬県富岡市

  品質管理業務(主に電気部品)／部品測定・購入先ベンダ・協力会社監査／不具 #4953_919 c気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【業務の概要】 購入部品の品質管理 ■電気/電子関連購入部品の品質管理 不具合発生時の現象から経緯/環境等含め不具合内容を確認し、製造元へのフィードバック、および不良現品の処置を行いその後の再発防止を行います。 購入部品の一部は、海外グループ会社に支給している部品もあり、この品質対応も実施します。 ■電気/電子関連購入部品メーカーへの監査対応 計画により、国内／海外メーカーへの監査対応を行います。(出張対応あり) 監査は決められた監査チェックシートに基づき行われ、必要によりメーカーへの指導を行います。 【仕事のやりがい】 ・OKIエンタープライズソリューション事業部で開発・設計されたハードウェア製品の品質管理を全面的に任されている職場です。 ・安心安全な製品をお客様にお届けする最終部門にもなりますので、日々緊張感を持って業務にあたる必要がありますが、反面、社内外の多くの人達との調整・協働が業務の大半を占め、大変やりがいを感じられる職場です。 ・海外のグループ会社とも協力して業務推進することも多々あり、購入部品の品質管理においては、海外への出張対応もあります。(24年度海外出張先：ベトナム／インド) ・ものづくりの最前線でメーカーとしての自信と誇りを持てる職場です。

  求める能力・経験

  【求める人物像】 ・品質管理部という職場特性上、不良品を扱うことが多いので、何事にも「明るく・元気に・前向きに」対応される方。 ・コミュニケーション能力・論理的思考能力・確実且つ迅速な業務遂行能力を有する方。 ・疑問点はどんどん確認していくような積極的な姿勢を持つ方。 ・部品測定スキルをお持ちの方。 【歓迎要件】 ・品質管理業務 ・部品測定(マイクロメータ・ノギス・測定顕微鏡・3次元測定器等による測定)

  事業内容

  -

• エージェント求人

  407066069／【群馬】新規製品開発（即席麺）※前橋市〈従業員1000名以上〉

  400~650万

  • 部長/総括審議官
  • プロジェクト
  • 製品
  • 進捗管理
  • 食品製造
  • 食品
  • 部長
  • 開発
  • 本部長
  • 分析
  • 製品開発

  サンヨー食品株式会社群馬県前橋市

  407066069／【群馬】新規製品開発（即席麺）※前橋市〈従業員1000名以上〉気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【職務概要】 袋麺・カップ麺の既存品リニューアル及び新製品の担当として、以下業務を行っていただきます。 【職務詳細】 ・即席めん及び加工食品の新商品開発業務 ・食品製造プロセスの開発及び効率化業務 ・商品プロジェクトの進捗管理業務 ・食品表示作成業務 また部署内では麺・スープ・容器具材・分析・イノベーションと部署が分かれており、そのいずれかの配属を検討しております。 ■組織構成： ・開発本部全体40名（本部長、副本部長、部長　他容器具材7名、スープ12名、麺6名、分析7名、イノベーション5名）が在籍しております。 ■製品紹介： 「サッポロ一番」を発売してから50年以上経っていますが、今なお幅広い世代から愛されているロングセラー商品です。サッポロ一番以外にも、カップ麺の「カップスター」やカップ焼きそば等、ラインナップを増やしております。

  求める能力・経験

  【必須】 ・食品関連分野における製品開発の経験者 ・メンバーとのチームワークや協力関係の構築を円滑に図れる方 【尚可】 ・食品メーカー及び食品素材・添加物製造メーカーでの開発業務・研究経験 ・食品表示に関わる業務経験

  事業内容

  即席麺類その他食料品の製造販売

• エージェント求人

  406687214／【群馬】バイオプロセス開発研究（チームリーダー候補）〈従業員1000名以上〉

  600~1100万

  • 戦略立案
  • マネジメント
  • 承認申請
  • CMC
  • 品質管理
  • 研究開発
  • バイオ医薬品
  • 開発
  • 品質保証
  • 技術開発
  • 委託先管理
  • 抗体医薬品
  • 工程分析
  • 分析

  第一三共株式会社群馬県千代田町

  406687214／【群馬】バイオプロセス開発研究（チームリーダー候補）〈従業員1000名以上〉気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【職務概要】 同社にて以下の職務を行ってもらいます。 【職務詳細】 バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の研究開発工程において、効率的で高品質な生産プロセスを構築し、その技術を生産工程に移管、バイオ医薬品の製造プロセス開発研究から、治験申請、商用承認申請のドキュメント作成／プロセス特性解析・プロセスバリデーション／品質管理戦略の立案と実行と多岐に渡る役割を担います。生産工程を研究・改善することにより、安全で高品質な医薬品の安定供給を実現します。 ■研究対象 ○医薬品製造プロセス開発全般 【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】 ・抗体及び抗体関連モダリティの製造プロセス開発研究の経験を活かし、抗体及び抗体関連モダリティ以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある。 ・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを生かした、品質保証、薬事、CMCマネジメント、サプライチェーンマネジメント業務に就く機会がある

  求める能力・経験

  【必須】 ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（培養、精製、又は工程分析） ・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上） 　※社内外グローバル人材とのコミュにケーション機会あり ・新たなことへの挑戦意欲が高く、社内外の関係者と連携しながら 　リーダーシップを発揮できる、真摯であり誠実な人柄である方 【尚可】 ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究 ・国内外製造場所への技術移転・委託先管理 ・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験 ・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX／Simulation関連技術の開発（ITスキルとして）

  事業内容

  医薬品製造販売業(医薬品の研究、開発、製造、販売等)

• エージェント求人

  406540942／【群馬】試作品製造・調整※伊勢崎市〈従業員1000名以上〉

  400~600万

  • 部品/原料品質監査
  • 品質管理
  • SCM/生産管理/購買/物流
  • 購買/調達
  • プロジェクト
  • スケジュール管理
  • 製品
  • 部品
  • プロジェクト推進
  • 営業
  • 開発
  • 発注
  • 検証

  三恵技研工業株式会社群馬県伊勢崎市

  406540942／【群馬】試作品製造・調整※伊勢崎市〈従業員1000名以上〉気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【職務概要】 同社にて、試作品の製造を担当していただきます。 【職務詳細】 ・客先・試作メーカー・社内設計者との調整業務 ・試作品や構成部品の発注、見積り、伝票処理等の業務 ・納入された試作品の品質確認及び出荷業務。 ・必要に応じて製品の加工など ※ご入社後は同社の開発本部第二開発部工程検証グループに配属後、客先や社内の技術者、試作を行う協力メーカーなどと対話しながら、開発品を図面や3Dデータから実体化し、評価へ投入していく業務をお任せします。 ■ポジションの魅力： ・開発中の部品の試作を手掛けることで、最先端の開発に触れること ・試作管理業務を通し、プロジェクトスケジュール管理、客先やメーカーとの調整力、製品のコスト感の修得 本ポジションでは、業務を通じて上記を経験できることで、プロジェクト推進力の向上、エンジニアとしても営業職としても購買職としても対応できるようなスキル向上を目指していただけます。

  求める能力・経験

  【必須】 ・製図法に知見をお持ちの方 ※学校／研修機関での習得／業務でのOJT等／一般的に図面が読めれば応募可能です。

  事業内容

  ■自動車部品、電子部品の開発・製造・販売

• エージェント求人

  406540908／【群馬】研究開発職※伊勢崎市〈従業員1000名以上〉

  400~600万

  • 部品/原料品質監査
  • 自動車/輸送機器
  • 自動車部品/輸送機器部品
  • 医療/ヘルスケア
  • 自動車/輸送機械
  • 自動車部品/輸送機器部品製造
  • 樹脂/プラスティック
  • 自動車部品/輸送機器部品研究開...
  • 先行技術開発
  • 部品
  • 自動車
  • 自動車部品
  • 研究開発
  • 開発
  • 建機
  • 表面処理
  • 生産技術
  • 技術開発

  三恵技研工業株式会社群馬県伊勢崎市

  406540908／【群馬】研究開発職※伊勢崎市〈従業員1000名以上〉気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【職務概要】 開発本部先行技術研究室にて、先行技術開発にて、以下の分野の開発に就いていただきます。 【職務詳細】 ・環境にやさしい樹脂材料の開発 ・次世代の電磁波吸収材料の開発 ・新しい金属加飾技術の開発 ※当部署は５年から10年後の目線で研究開発を担う部署です。 ■同社の強み・特徴： 同社は、研究開発／設計から生産技術・製造・表面処理まで全工程を自社で手掛け、完成車各社様をお取引先とするTier１自動車部品メーカーです。また自動車部品製造で培ってきた技術を、建機・業務用厨房機器・マグボトル等生活用品・キャンプ用品・医療用機器・宇宙ロケット連絡カプセル等の開発・製造に活用し非自動車分野でも常に新しい付加価値を創造・模索し続けています。

  求める能力・経験

  【必須】 ・化学のバックグラウンドをお持ちの方 ・樹脂材料に関わる業務経験をお持ちの方

  事業内容

  ■自動車部品、電子部品の開発・製造・販売

• エージェント求人

  技術職　機械・電気・電子・半導体・制御・生産技術　＊積極採用　群馬

  500~1000万

  企業名非公開群馬県高崎市

  技術職　機械・電気・電子・半導体・制御・生産技術　＊積極採用　群馬気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ◎ 正社員採用　＊契約社員ではありません。 ◎ 借上げ社宅や住宅手当、その他引っ越しを伴う費用負担などございます。 ■採用ポジション： ◎機械・電気・電子・半導体・制御・設計開発・生産技術・品質管理 ・機械設計エンジニア ・回路設計エンジニア ・組込開発エンジニア など いずれかになります。 ◎機械設計エンジニア： 自動車向けステアリング部分の研究、開発設計 車両用エンジンの設計開発 航空機用脚制御用の油圧システムの機構設計 産業用ロボットの開発における設計業務 医療機器（カテーテル）の設計開発 新設計車両の開発及び基本設計業務 航空機用ガスタービンエンジンの詳細設計 など ◎回路設計エンジニア 自動車向けステアリング部分の電気設計 ECU製品の電気・電子部分の研究、開発設計 リチウムイオン蓄電システムの回路設計 ID製品のデジタル回路設計 複合機の回路設計 DVDの電気電子部分の研究、開発設計 など ◎組込開発エンジニア 自動車用ECUのソフトウェア設計 航空機向け制御システムのソフトウェア設計 電磁波解析ソフトのGUIプログラム開発 通信機器のソフト設計開発業務 ＦＡ設備のソフト開発業務 複合機のＡＳＩＣ・ドライバーソフト開発 DVDのソフト部分の研究、開発設計 など ●想定年収：500万円以上 ※経験・スキルを考慮し決定 ※毎年定期昇給があります。 ●転職者の年収例 入社3年目 55歳　年収約910万円 入社5年目 54歳 年収約880万円 入社3年目 49歳　年収約790万円 入社4年目 46歳　年収約705万円 入社5年目 39歳　年収約880万円 入社6年目 35歳　年収約765万円 ◆退職金制度があり、その他財形貯蓄や互助会制度もございます。 ◆住宅補助（借上げ社宅・住宅手当・引っ越しを伴う費用負担など） ◆入社した日より正社員採用（社会保険・厚生年金など各種保険に加入） ◆定年は65歳になります。 ■仕事内容： 自動車・自動車部品、家電、半導体、工作機械等、各メーカーを中心とする 開発・設計部門が職場です。 上記メーカーのプロジェクトに入り、経験・能力に応じて、 製品開発における構想、基本、量産、単発品設計を担当して頂きます。 また、開発環境におけるさまざまな課題を発見し、解決策の提案から改善までを行います。 ■想定年収：500万円以上　 賞与：年2回 交通費：全額支給 昇給：年1回 毎年定期昇給があります。 ■諸手当： ・通勤手当（全額支給） ・時間外手当（1分単位で100％支給） ・役職手当 ・出張手当 ・地域手当 ・その他手当 ■完全週休二日制（土・日・祝日） 年間休日125日（2024年実績ベース） ・GW(10連休 実績) ・夏季(6連休 実績) ・年末年始(11連休 実績) ・有給　＊取得率：82％ ・慶弔・介護・産前産後・育児 ・リフレッシュ休暇 ■福利厚生： ・健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険完備 ・退職金制度 ・育児・介護休暇制度 ・引越補助 ・社宅制度

  求める能力・経験

  機械・電気・電子・半導体・制御・生産技術などの経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  未経験者向け育成プログラム　＊研修制度　＊積極採用　群馬

  320~550万

  企業名非公開群馬県高崎市

  未経験者向け育成プログラム　＊研修制度　＊積極採用　群馬気になる

  もっと見る

  仕事内容

  未経験者向け育成プログラム 同社では、製造業の未経験者向け育成プログラムです。 もちろん、経験者の方も積極的採用しています。 手に職をつけたい方もお薦めです。 研修期間は、2週間～1か月程度です。 現場でのOJTも充実しています。 【仕事内容】 ★自動車・半導体・家電・製造関連などの様々な分野で技術職として活躍できます。 生産技術、機械生産技術、半導体生産技術、品質管理、品質保証、 サポートエンジニア、設備保全、機械メンテナンスなど ≪具体的には≫ ◎半導体生産技術、品質管理 ◎自動車部品の実験、検証、解析、サポート ◎家電製品の生産技術、筐体・構造設計、実験、検証、組立 ◎スマートフォン・タブレットPCの構造・筐体設計、組立 ◎ハイブリッド車・電気自動車・低燃費車の開発関連業務 ◎航空機部品などの生産技術、設計・開発、実験、検証、組立 ◎設計・開発関連業務（車体、エンジン、ハーネスレイアウト等） 【この仕事の魅力】 ※安定した環境の中で技術の習得ができ、 あなたの目標に応じたキャリアを築いていくことができます。 手に職をつけたい方はお薦めできます。 ■想定年収：320万円以上　 月収22万円以上＋残業代（1分単位で100％支給） 昇給：年1回 賞与：年2回 交通費：全額支給 毎年定期昇給があります。 ■諸手当： ・通勤手当（全額支給） ・時間外手当 ・役職手当 ・出張手当 ・地域手当 ・その他手当 ■完全週休二日制（土・日・祝日） 年間休日125日（2024年実績ベース） ・GW(10連休 実績) ・夏季(6連休 実績) ・年末年始(11連休 実績) ・有給　＊取得率：78％ ・慶弔・介護・産前産後・育児 ・リフレッシュ休暇 ■就業時間：8：30～17：30（実働8時間） ■ご自宅から通える範囲での勤務、または、希望勤務地 ＊社宅制度（借り上げ社宅）もあります。 借り上げ社宅は、ご自身で選んだ賃貸物件を会社が借上げ、 そこに住むことができる制度です。 ■福利厚生： ・健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険完備 ・退職金制度 ・育児・介護休暇制度 ・引越補助 ・社宅制度 ■入社後、2週間～1か月ほど研修があります。（研修期間の給与変動なし） 入社もOJTで研修もございますので、安心して、就業できます。

  求める能力・経験

  未経験採用になりますので、経験不問になります。 経験者は歓迎です。

  事業内容

  -