原薬製造のQA/神奈川県横須賀市 #912_223 c
500~850万
東証プライム上場 薬品メーカー
神奈川県横須賀市
500~850万
東証プライム上場 薬品メーカー
神奈川県横須賀市
建築製品生産技術
医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務。 ・文書管理業務(手順書類の作成・改訂、関連部署の支援) ・記録類の照査・変更管理、逸脱等の処理対応 ・社内外の監査業務 ・その他(コンピュータ化システム管理、会議体事務局など) 担当業務により業務比重に増減がありますが、指導者の指示に基づき、複数名体制にて業務を遂行していただきます。 品質保証業務60% 手順の作成・改訂や監査30% その他10%
【必須要件】 ・学士以上 ・QA職への高い意欲をお持ちの方 ・英語:中級(英語による読み書きが可能な程度) ・TOEIC:650点以上が望ましい
500万円〜850万円
<本求人は(株)エリートネットワークが掲載している求人です> 【応募要件について】 ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
神奈川県横須賀市
最終更新日:
500~800万
管理職としてコンクリート製品の工場を、業界の理想工場に変革・創造していくのがミッションです。製造ラインをマネジメントすとともに、製造現場をオペレーションするからこそできる機械化、自動化への貢献が求められます。 1.コンクリート製品の製造ラインのマネジメント 現在、10kg~10tまで多種多様な大型・中型・小型のコンクリート製品を全10チームで分担して製造してます。 この内2~3チームをプレイングマネージャーとして担当します。 生産計画立案、人員編成・マネジメント、日産月産進捗管理、生産計画の調整、不具合への対応、 各機能チーム(型枠、鉄鋼加工、校内物流、プラント、設備メンテナンス等)との連携 他 2.生産プロセスの機械化、自動化、DX化 製造現場の体験に基づき、製造プロセスの分析、機械化・自動化の構想・具現化を生産技術やグループ会社(リボーンコンサルティング)と連携しながら進めます。小型の製品からはじめ、中型、大型へと広げていく方針です。 【製造している製品】 公共・民間事業を中心とし道路、下水、電気・通信、住宅の設備、近年では自然災害から街を守る為、水害対策用の擁壁、強度の高いトンネル部材まで2000種程のコンクリート製品を設計・製造しています。 電線共同溝、ボックスカルバート、防火水槽、L型擁壁、水路、貯留槽、河川護岸基礎用ブロック、道路用コンクリート製品、下水用コンクリート製品、ます類、浸透製品、その他 エコセメントを利用して道路用製品等製造しており、多摩地区の焼却灰埋立処分地が不必要となり環境にも貢献しています。 【この仕事の魅力】 ◎管理職として一万坪の規模の工場の操業を担えるとともに、 機械化・自動化にチャレンジできる醍醐味があります。 ◎現場のマネジメント、工場の機械化・自動化の経験により大きくキャリアが広がります。 (例) ・製造部長や工場長など、より上位のマネジメントに就く ・関連会社のリボーンコンサルティングに出向し、製造プロセスの自動化、 事業プロセスのDX化、工場経営管理ナレッジ等を全国の同業に付与していくコンサルタントに転じる ◎「コンクリート製品の理想工場づくり」による業界の変革に魅力を感じて 異業種から参画した刺激的な役員・社員がいます。 役員・社員の前職:LIXIL、日本ミシュランタイヤ、TBM、日本ヒルティ、渡辺パイプ、イムラ、 P&G、LVMHウォッチ・ジュエリー・ジャパン、エスエス製薬、野村総合研究所、ネスレ日本、他
以下2項目に該当する方 ・メーカーでの製造管理、または生産技術の経験 ・マネジメント経験1年以上 【歓迎される経験】 ・建築・土木製品、鉄鋼、非鉄金属、石油化学等、素材加工型の製造管理経験 ・機械、電気等、装置開発や設備メンテナンスに関係する知見 ・設備メーカー、エンジニアリング会社と協業した経験 ・製品の製造に関連する資格・経験 例:ガス溶接・アーク溶接資格、玉掛け、クレーン運転、フォークリフトの免許等
コンクリート製品の製造、販売、施工 ◎時代の変化に対応し、インフラを守り地域の暮らしを支えていくことがミッションです。 ◎少子高齢化による人手不足を解決すべく、機械化・DX化による省力化に取り組み、業界のモデルとなる”理想工場”づくりを目指しています。
500~800万
プレキャストコンクリート製品の工場(1万1,000坪)の製造設備(10ライン)の生産技術。 既存設備の管理とともに、製造プロセスの機械化・自動化を推進する設備のリニューアルプロジェクトを担います。 リニューアルプロジェクト: 生コンクリートをプレキャストコンクリートに成形していく機械・設備をはじめ製造プロセスを機械化・自動化し、省力化していくためのプロジェクトを推進しています。 現在、バッチャー(原材料を混ぜ合わせ生コンクリートを生成)、打設(固まっていないコンクリートを枠の中に流しこむ装置)のリニューアルに取り組んでいます。 下記の役割を担い、プロジェクトを主導して頂きます。 ・製造ラインの管理職をはじめ社員との関係性を構築し、製造ラインの課題の収集・分析 ・設備導入、更新、改善の検討、企画。工場長をはじめ、経営陣への提案 ・エンジニアリング会社等外部との折衝 ・新しい生産技術や設備の情報収集や調査 ・製造ライン関連設備のリニューアル計画 ・その他(これまでの経験や知見を活かした活動提案) 専門分野の異なる他3名のリニューアルプロジェクトメンバーと協力してプロジェクトを推進していきます。 既存設備の管理業務: 下記の設備の運転、保守、点検、故障時の原因究明と修理対応、コスト削減案等の改善提案など ・電気設備 (受変電設備、配電設備、照明設備、動力設備など) ・機械設備 (コンクリートミキサ、成形機、クレーン、搬送設備など) ・消防設備 (消火器、消火栓、火災報知機など) ・給排水衛生設備 (給水設備、排水設備、衛生器具など) ・環境関連設備 (集塵機、排水処理設備、構内の排水経路計画など) これまでの経験、知見、スキルで対応できない設備がある場合は、他の生産技術のメンバーやエンジニアリング協力会社等と連携して対応していくことが可能です。その経験により、技術や設備知見を高めてください。 【製造している製品】 公共・民間事業を中心とし道路、下水、電気・通信、住宅の設備、近年では自然災害から街を守る為、水害対策用の擁壁、強度の高いトンネル部材まで2000種程のコンクリート製品を設計・製造しています。 電線共同溝、ボックスカルバート、防火水槽、L型擁壁、水路、貯留槽、河川護岸基礎用ブロック、道路用コンクリート製品、下水用コンクリート製品、ます類、浸透製品、その他 エコセメントを利用して道路用製品等製造しており、多摩地区の焼却灰埋立処分地が不必要となり環境にも貢献しています。 【この仕事の魅力】 ◎導入、管理する設備、装置が、 “理想工場の装置”として業界標準となり全国に広がっていく可能性があります。 ◎キャリアの選択があります。神奈川工場の工場長をはじめとする上級管理職になることも、(グループ会社の ㈱リボーンコンサルティングへの出向または転籍により)生産技術の実績・経験を用いた同業他社に対する生産技術分野のコンサルタントになることも、可能です。 【募集背景】 リボーングループは、 ・興建産業株式会社:設立78年を迎えるプレキャストコンクリート製造・販売 ・株式会社リボーンコンサルティング:プレキャストコンクリート・メーカーの生産ラインの機械化・自動化・DX化、商取引・物流管理システム等の開発、普及で構成されます。 プレキャストコンクリートの市場は約2兆円。コンクリート全体の13%の市場占有率ですが、欧米では20~50%弱であること、日本の建築・土木業界全体が深刻な人手不足にあり施工の効率化が求められていることなどを背景に占有率が高まり、市場が拡大していくことが予測されています。 このような経営環境の中、リボーングループは興建産業神奈川工場を業界の“理想工場”とするべく注力をしています。まずは製造の改革に着手。「製造ラインの機械化・自動化」による製造プロセスにおける社員の負担の軽減、生産性の向上とそれによる製品価格競争力を高めることに注力しています。 また、神奈川工場で成功した製造プロセスは、グループ会社の㈱リボーンコンサルティングを通じて全国の同業他社に提供していく計画であり、その取り組みを一部始めています。 今回、神奈川工場の“理想工場”への取り組みを加速していくために、既存の製造設備の管理とともに、製造設備のリニューアルプロジェクトを主導できる生産技術を求めます。 コンクリート製品の“理想工場”を実現することにより、地域社会、および業界の持続性に貢献していきたい_そんなビジョンに賛同頂ける方の参画を歓迎します。
下記を満たす方 ・生産技術または設備管理の実務経験3年以上 ・電気、機械のいずれかのスキル、知見 ・PCスキル(Excel、Word) ・課題形成/課題解決能力 【求める人物像】 ・業界の“理想工場”づくりのビジョンに賛同し、その実現に向けてチームワークができる方 ・継続的学習能力を持つ方 【歓迎される経験、知識】 ・建材メーカー、鉄鋼、金属、化学等素材メーカーでの生産技術、設備管理の経験 ・消防、給排水衛生に関する知識/関連法規の知識 ・エネルギー管理や環境負荷低減活動の経験 ・エンジニアリング会社との折衝、協業経験 ・マネジメント経験
コンクリート製品の製造、販売、施工 ◎時代の変化に対応し、インフラを守り地域の暮らしを支えていくことがミッションです。 ◎少子高齢化による人手不足を解決すべく、機械化・DX化による省力化に取り組み、業界のモデルとなる”理想工場”づくりを目指しています。
509~1135万
スタンダード上場の千代田化工建設のグループ会社であるプラントや生産設備の設計、調達、建設、メンテナンスを行っている当社にて、計装設備の基本計画等をお任せいたします。※経験者(幹部候補)での採用 【詳細】■積算・見積 ■設計:・制御システム、計測機器の設計(基準書、仕様書作成など)・ベンダー図レビュー・制御システム、計測機器の工場立会検査・工事図面作成(配線図、配置図、導圧配管要領図など)・社内関係部署(配管、機械、建築など)の図面レビュー ■施工管理:建設現場での現場管理(安全・品質・工程管理など) ■各種試験・試運転:シーケンステスト、試運転立会・助勢
【必須】■各種プラント(石油精製、石油化学、電力、ガス、LNG他エネルギー関連、医薬品など)の計装関連業務(設計/施工管理)について3年以上の経験を有する方 【歓迎】■1級電気工事施工管理技士、計装士(入社後、取得必須) 【やりがい】基本計画、詳細設計、調達、工事、試運転までの業務を一気通貫で経験することで、高い達成感を得ることが出来ます。 【将来的なキャリアステップ】計装エンジニアとして複数の案件を経験後、計装リードエンジニアとして案件毎の計装チームの業務をリードする立場で業務遂行いただきます。
【事業内容】総合エンジニアリング事業( 企画・設計・調達・施行・試運転・メンテナンス)および保険事業(損害保険・生命保険代理店業務) 【主な取引先】出光興産、アルフレッサファーマ、ENEOS、西部石油、太陽石油
600~1200万
品質管理部は、メンテナンス部と共に、プラントのメンテナンスにおいて、高圧ガス配管の工事における高圧ガス管類認定業務、及びSDMでの品質管理のサービスを提供し、確かな品質の設備を維持することによって、 顧客満足を得ています。 ■以下の業務を主に担当していただきます。 1. メンテナンス事業における、高圧ガス配管工事の経済産業省大臣認定検査の代行検査業。 2. メンテナンス関連配管工事の現場品質管理業務。 ※建設業務や建物の改変等の業務はありません。
【必須】※以下のいずれかのご経験を有する方。 ■石油・ガス・化学系プラントのメンテナンス業務経験。 ■第三者検査機関等の検査業務経験。 ■プラント建設工事において、溶接・非破壊試験管理経験。 【歓迎】 ■溶接管理技術者資格1級以上 ■非破壊検査技術者資格各種レベル2以上
■国内における各種プラント・施設のEPC事業および保全事業
1000~1300万
臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業(IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託)を行っています。 品質保証部品質保証課は、全ての製品、各製造所と関わりを持ち、製品の出荷・品質維持に関して、法定責任者の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者と共に活動します。 製品の開発から市場への供給・維持のために、各製造所や設計開発部門と連携し、安心、安全な製品を市場へ送り出す役割を担っております。 当ポジションでは、品質保証担当者として、下記のような業務を担っていただきます。 <主な職務内容> ・製品標準書に関する事項(技術文書含):技術移転時の制定、設計変更に伴う改訂 ・製造所の管理に関する事項:定期的な確認、取り決め事項の締結と管理、品質連絡会議の開催等、不具合発生時の対応 ・品質文書管理維持:自部署所管の品質文書の制定・維持、品質文書管理システムの管理 ・リスクマネジメント:製品の開発時、変更管理(設計変更)時のリスクの評価 ・登録製造所、市場からの情報:調査から製造所(開発・製造)に関わる部分では、その再発防止対応内容の評価 ※グループ会社の求人です
<学歴> 薬学部 <資格・免許> 薬剤師資格(必須) <職務経験> Must: ・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての業務経験 Better: ・製販三役の経験 ・英語力(中級以上) <その他(スキル・知識)> なし <人材の特性(コンピテンシー)> ・法規や規則の遵守、顧客第一主義、協調性と丁寧な対応 ・常に疑問を持ち、その疑問を呈し協議できる前のめりな姿勢
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900~1200万
【部署業務内容】 ・医薬品(原薬)の製造管理 ・製造計画の策定 ・原料、資材、製品の保管管理 ・製造設備の維持管理(点検・校正、及び更新対応など) ・品質文書、品質記録の審査、承認(手順書、記録など) ・製造環境の維持管理(衛生状態の復旧を含む) ・安全衛生等 【応募者の業務内容と比重】 チームマネジメント70%、その他課内業務20%、工場運営10% 【応募者の業務内容】 ・製造、衛生及び設備の管理業務を主とし、その中で得られた不具合に対して改善や修繕を課員へ指示する。 ・製造の付帯業務として、製造環境を維持し、さらに製造支援設備の保全を行い、設備トラブルを予防する。 ・管理職として製品の品質向上、安定生産・安定供給、業務効率化を図るべく課員を育成する。
【必須】応募資格 最終学歴:高校卒業以上 医薬品製造業務経験 【応募者に求めること】 ポジティブ思考 コミュニケーション力(部署内・部署間での調整力) 高い倫理観 確実な報連相 リーダーシップ 【英語能力】 英語文書を読んで理解できる
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500~1000万
新型コロナ等の感染症の検出を行う体外診断(IVD)用医薬品、又は、AI技術を利用したX線画像診断装置の品質保証業務を担っていただきます。 同社は写真フイルムで培った技術を流用した銀塩増幅反応による高感度検出技術を用いて、体外診断用医薬品の分野で革新を起こしています。 また、X線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 ●担当職務(1,2、3、4のいずれか) 体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム(QMS)スペシャリスト [1]体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外) [2]X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外) [3]内視鏡製品の製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外) [4]同社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務(MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他)
●求める人物像 ・大卒以上 ・メーカー等にて品質保証業務経験、あるいは、開発QA的な業務経験を有する方 (体外診断用医薬品又は医療機器の製販業、又は、製造業の品質保証業務経験があると望ましい) ・医療機器QMS、ISO13485、MDR、薬機法、米国FDA法の基本的知識があると望ましい ・リーダーシップを持って課題や問題点を明確化し、関係部門と協働して解決策を立案・実行できる方 ・高いコミュニケーション能力がありオープンマインドな方 ・物事をいろいろな切り口で考え、局所と同時に俯瞰的な見方ができる方 ・好奇心、知識欲があり、チャレンジ精神、探求心、自己成長能力のある方 ・ビジネス英語の読み書き可能である事(TOEIC:600以上)
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550~850万
バイオメディカル事業における信頼性保証体制、GxPに対応できる細胞製品に関わる、品質保証(QA)、品質管理(QC)、薬事(RA)等、多角的、且つ、広範囲の業務に携わって頂きます。特に品質保証(QA)において、リード頂ける能力を有する方の必要性が高まっております。 尚、現在、川崎ライフイノベーションセンター(LIC)にて、細胞製造施設(CPC)を立ち上げております。まずは立ち上げのための以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性体制(GxP)を確立頂きます。 [1] 供給者、外部委託機関の管理(監査含む)、品質イベント管理、自己点検、DIの構築等 [2] GxP文書のライフサイクルに沿った文書管理 [3] 出荷判定 [4] 試験報告書等のデータ確認と記載の妥当性検証 [5] バリデーション活動のサポート業務 [6] 将来のクリニカル領域進出に向けた薬事調査・行政対応 [7] 細胞製品の品質管理試験を手順書等の文書に従って実施 [8] バイオメディカル領域における試験方法の確立、規格設定 ※1~8まで全ての業務に従事いただきますが、1~5の業務が中心業務となります 川崎ライフイノベーションセンター(LIC)での業務が主となりますが、案件の状況に応じて子会社の川崎営業所での業務にも様々な形で携わって頂く可能性があります。(上記の通り出向(部分出向含む)の可能性もございます) <アピールポイント> ・企業規模が大きく安定した環境における社内ベンチャー的な位置づけにおいて、裁量が大きく、安心して活躍頂けます。 ・これまでのご経験沿った業務だけでなく、幅広く業務に携わることができます。 ・細胞製造施設(CPC)の立ち上げ時期であり、今までのご経験を最大限に活かして、リコーの事業の発展に、責任ある立場で寄与頂けます。 ・様々な分野(物理・電子・バイオ等)や、キャリア(アカデミア、大手製薬企業、他企業出身)を持った方が多く、幅広い専門性のある方と共に仕事ができます。 ・キャリア採用の方も多く存在し、入社後も馴染みやすい環境です。 <入社後のキャリアパス> ・将来的に、事業拡大フェーズにおいて、グループリーダーとして細胞製造施設(CPC)立ち上げの中心的立場として信頼性体制(GxP)の確立に携わっていただけます。 ・担当者、グループリーダーを経験いただいた後は、バイオメディカル事業センター部署の重要な管理職として、新規事業を牽引頂けます。 <働き方について> ・業務は主に川崎ライフイノベーションセンターとなります。 ・加えて、子会社のある湘南iParkでの業務にも様々な形で携わる可能性があります。 ・現場での品質管理、品質保証、薬事の業務を行って頂きますが、出社が必要ではない業務を行う日はテレワークをしている状況です。 ・立ち上げフェーズのため、現在繁忙期となっておりますが、通常時の残業時間は、10時間/月程度。 ・繁忙期には、状況に応じて交替で休日出勤していただくことがあります。
<必須条件> ・製薬企業、CRO、バイオベンチャー等で、医療用医薬品・再生医療等製品における品質保証(QA)業務に携わった方 ・GMP/GCTP準拠の品質管理、あるいは品質保証業務に精通し、本職務領域において何等かのリーダー経験を有する方 ・生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドをお持ちの方で細胞を扱った実験経験がある方 ※実験経験は大学・大学院時代での経験のみでも可 ・特にバイオ分野への強い関心・興味をお持ちの方 ・試験報告書等のチェック経験を有する方 <歓迎条件> ・総括製造販売責任者、品質保証責任者、品質管理責任者、GMP/GCTPの各責任者の経験を有する方 ・生命科学・医学・薬学の分野において、修士課程、博士課程を卒業されている方 ・薬剤師免許保有者 ・当局による査察対応経験がある方 ・医療、ヘルスケア分野での関係省庁との交渉経験や人脈をお持ちの方 ・英語を使用することに抵抗がない方(入社後すぐでなくても、今後業務で英語を使用する可能性あり) <求める人物像・志向性> ・ヘルスケア領域に幅広く興味を持ち、課題解決に向けた実行力、協調力、リーダーシップを発揮できる方 ・組織・ビジネスの成長の為に、何事に対しても真摯な態度で取り組むことが出来る方 ・組織・ビジネスの成長時期において常に変化するビジネス環境に合わせ、 ...詳細は面談でお伝えいたします。
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450~700万
<部署全体の業務内容> [1]医薬品(原薬)の製造 [2]原料、資材の受入 [3]製造設備の維持管理(点検・校正、及び更新対応) [4]品質文書の維持管理(手順書作成、記録類の保管) [5]製造環境の維持管理(衛生状態の復旧を含む) [6]安全衛生 等 <担当していただく業務> ・製造作業への従事を主とし、その中で得られた知見から改善活動や修繕作業を進めるとともに手順書へ反映させる。 ・製造付帯業務として、衛生面を含めた製造環境、製造(支援)設備の維持、さらには設備トラブル発生を予防する。 ・将来の管理職候補として、課内の業務全般に積極的に関与して頂き、品質向上と業務効率化を推進させる。
【必須要件】 ・高卒以上 ・工場(製造業)での製造関連業務 【尚可要件】 ・危険物取扱者(乙4類、乙2類)及び/又はフォークリフト免許
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400万~
・医薬品開発の初期ステージにおける、生物薬剤学的な評価、評価方法の確立、および経口吸収予測 ・医薬品開発の初期ステージにおける、原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、およびその評価方法の確立 ・医薬品開発の初期ステージにおける、原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究 ・医薬品開発の初期ステージにおける、経口吸収改善製剤やDDS技術の検討 職種の魅力: 医療の革新を目指した医薬品の候補化合物は、効率的に開発するために必要な物性条件を満たさないことが多々あります。プレフォーミュレーション研究でいかに適切な化合物を選択して物性改善を進めるのかを検討することが重要となります。開発が難しい物性を持つ化合物について医薬品となる可能性を示して、その後それが世界の医療に貢献した際には大きな達成感が得られます。
求める経験: ・製剤の溶解性・膜透過性評価、M&Sによる吸収予測、これらいずれかの実務経験 ・原薬や製剤の固体物性評価、原薬の晶析、結晶構造解析、これらいずれかの実務経験 ・製剤の処方・製法設計、安定性評価などの実務経験があるとなおよい 求めるスキル・知識・能力: ・医薬品物性研究の知識、物理/生物薬剤学知識、製剤学知識 ・海外関係会社と専門分野について議論できる英語力があること 求める行動特性(期待役割): ・プレフォーミュレーション研究リーダー 求める資格: ・理工系、薬学系修士卒以上 ・TOEIC 700以上が好ましい。
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