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エージェント求人

低中分子医薬品の物性・製剤研究者 #2218_612 c

400~

東証プライム上場 大手製薬メーカー

神奈川県横浜市

職務内容

職種

  • 医薬品臨床研究

  • 建築製品生産技術

  • その他医療機器/理化学機器専門職

仕事内容

・医薬品開発の初期ステージにおける、生物薬剤学的な評価、評価方法の確立、および経口吸収予測 ・医薬品開発の初期ステージにおける、原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、およびその評価方法の確立 ・医薬品開発の初期ステージにおける、原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究 ・医薬品開発の初期ステージにおける、経口吸収改善製剤やDDS技術の検討 職種の魅力: 医療の革新を目指した医薬品の候補化合物は、効率的に開発するために必要な物性条件を満たさないことが多々あります。プレフォーミュレーション研究でいかに適切な化合物を選択して物性改善を進めるのかを検討することが重要となります。開発が難しい物性を持つ化合物について医薬品となる可能性を示して、その後それが世界の医療に貢献した際には大きな達成感が得られます。

求める能力・経験

求める経験: ・製剤の溶解性・膜透過性評価、M&Sによる吸収予測、これらいずれかの実務経験 ・原薬や製剤の固体物性評価、原薬の晶析、結晶構造解析、これらいずれかの実務経験 ・製剤の処方・製法設計、安定性評価などの実務経験があるとなおよい 求めるスキル・知識・能力: ・医薬品物性研究の知識、物理/生物薬剤学知識、製剤学知識 ・海外関係会社と専門分野について議論できる英語力があること 求める行動特性(期待役割): ・プレフォーミュレーション研究リーダー 求める資格: ・理工系、薬学系修士卒以上 ・TOEIC 700以上が好ましい。

勤務条件

雇用形態

給与

400万円〜

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

年収下限値が必須項目のため、暫定にて400万円と記載しております。ご経験を考慮して応相談となります旨、付記致します。 <本求人は(株)エリートネットワークが掲載している求人です> 【応募要件について】 ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

勤務地

配属先

転勤

中外ライフサイエンスパーク横浜

住所

神奈川県横浜市

制度・福利厚生

制度

その他

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • 企業ダイレクト

    【横浜/メディカル審査員】医療機器認証/一生涯使える資格/未経験応募OK

    470~870

    SGSジャパン株式会社神奈川県横浜市
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    仕事内容

    ★医薬品の品質業務経験がある方のキャリアチェンジ歓迎!審査員未経験でも資格取得から主任審査員になるまでのサポート体制を完備!ご入社後は審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。 ISO13485は国内だけでなく、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。 ■審査活動全般 ■審査計画書の策定 ■審査報告書の策定 ■医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師 ■審査業務についてのサポート業務(マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、など) ■関連規格等に関する情報収集

    求める能力・経験

    【必須(どちらも)】 ■大学・大学院で生物学または微生物学、化学または生化学、生物工学、人体生理学、医学、薬学、生物物理学などを学ばれた方 ■医薬品や関連分野(ヘルスケア、審査、研究など)で、4年以上のフルタイムの実務経験があり、且つ2年以上品質に関わる業務を経験していた方 【英語】TOEIC700点以上必須(目安の為、スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします)。海外グループ会社とのメール対応やガイダンス、規格要求文書の読解及び理解に必要です。※英語支援制度あり

    事業内容

    ■スイスに本社をおく、世界的検査・検証・試験・認証登録機関 【事業内容】認証サービス(ISO認証、製品認証)、テクニカルコンサルタント、リスク マネジメント、トレーニング、検品(インスペクション)、検査(テスト)

  • エージェント求人

    神奈川勤務【メディカル製品の文書管理業務】マネジャー/富士フイルムグループ

    870~1120

    • 製品
    • QMS
    • 文書管理
    • 開発
    • 医療機器
    • マネジメント
    • 品質管理
    • 制作
    • 医療機器承認申請
    富士フイルムビジネスエキスパート株式会社神奈川県開成町
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    仕事内容

    ・メディカル製品の文書管理業務 ・メディカル法規制およびQMSを理解し商品化開発プロセスに従った文書が正しく出来ているかを  確認/登録/保管管理をおこなう業務、および設計部門への的確な指導・支援を実施する役割を担っていただきます。

    求める能力・経験

    【必須スキル】 ・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解 ・文書制作/管理業務の経験またはスキル ・10人程度のチームマネジメント経験 【歓迎経験】 ・品質管理の経験 ISO13485またはISO9001を理解している方 ・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること 求める人物像 ・上位要件/目的志向のもと交渉/チーム推進を円滑かつ適切に対話できるロジカルシンキング力とコミュニケーション力

    事業内容

    総務シェアード ファシリティシェアード 人事シェアード 購買シェアード 保険代理業 セールスプロモーションシェアード R&Dシェアード(研究開発支援) 経理シェアード

  • エージェント求人

    製造ラインマネージャー_業界の”理想工場”を目指す建材メーカー

    500~800

    • トンネル
    • 道路
    • 工場
    • 生産計画
    • プラント
    • 生産技術
    • セメント
    • ライン整備
    • 製造オペレーション
    • 製造原価改善
    • 製造管理
    • 機械プラント
    • 建材
    • 建材製造
    • 建材品質管理
    • 建材研究開発
    • 自動制御設備施工管理
    • マネジメント対象 正社員
    • マネジメント対象 派遣社員
    • マネジメント対象 契約社員
    • 鉄/鉄鋼
    • マネジメント
    • 非鉄金属
    • 素材加工
    • 鉄鋼
    • メンテナンス
    • 溶接
    • フォークリフト
    • 石油
    • 設備メンテナンス
    • 化学機械設備
    • 化学/素材プラント
    • 工程改善
    • 工程管理
    • 工程分析
    • 生産工程管理
    • オペレーション効率化
    • オペレーション改善
    リボーングループ 興建産業株式会社神奈川県相模原市
    もっと見る

    仕事内容

    管理職としてコンクリート製品の工場を、業界の理想工場に変革・創造していくのがミッションです。製造ラインをマネジメントすとともに、製造現場をオペレーションするからこそできる機械化、自動化への貢献が求められます。 1.コンクリート製品の製造ラインのマネジメント 現在、10kg~10tまで多種多様な大型・中型・小型のコンクリート製品を全10チームで分担して製造してます。 この内2~3チームをプレイングマネージャーとして担当します。 生産計画立案、人員編成・マネジメント、日産月産進捗管理、生産計画の調整、不具合への対応、 各機能チーム(型枠、鉄鋼加工、校内物流、プラント、設備メンテナンス等)との連携 他 2.生産プロセスの機械化、自動化、DX化 製造現場の体験に基づき、製造プロセスの分析、機械化・自動化の構想・具現化を生産技術やグループ会社(リボーンコンサルティング)と連携しながら進めます。小型の製品からはじめ、中型、大型へと広げていく方針です。 【製造している製品】 公共・民間事業を中心とし道路、下水、電気・通信、住宅の設備、近年では自然災害から街を守る為、水害対策用の擁壁、強度の高いトンネル部材まで2000種程のコンクリート製品を設計・製造しています。 電線共同溝、ボックスカルバート、防火水槽、L型擁壁、水路、貯留槽、河川護岸基礎用ブロック、道路用コンクリート製品、下水用コンクリート製品、ます類、浸透製品、その他 エコセメントを利用して道路用製品等製造しており、多摩地区の焼却灰埋立処分地が不必要となり環境にも貢献しています。 【この仕事の魅力】 ◎管理職として一万坪の規模の工場の操業を担えるとともに、  機械化・自動化にチャレンジできる醍醐味があります。 ◎現場のマネジメント、工場の機械化・自動化の経験により大きくキャリアが広がります。  (例)  ・製造部長や工場長など、より上位のマネジメントに就く  ・関連会社のリボーンコンサルティングに出向し、製造プロセスの自動化、   事業プロセスのDX化、工場経営管理ナレッジ等を全国の同業に付与していくコンサルタントに転じる ◎「コンクリート製品の理想工場づくり」による業界の変革に魅力を感じて  異業種から参画した刺激的な役員・社員がいます。  役員・社員の前職:LIXIL、日本ミシュランタイヤ、TBM、日本ヒルティ、渡辺パイプ、イムラ、  P&G、LVMHウォッチ・ジュエリー・ジャパン、エスエス製薬、野村総合研究所、ネスレ日本、他

    求める能力・経験

    以下2項目に該当する方 ・メーカーでの製造管理、または生産技術の経験 ・マネジメント経験1年以上 【歓迎される経験】 ・建築・土木製品、鉄鋼、非鉄金属、石油化学等、素材加工型の製造管理経験 ・機械、電気等、装置開発や設備メンテナンスに関係する知見 ・設備メーカー、エンジニアリング会社と協業した経験 ・製品の製造に関連する資格・経験 例:ガス溶接・アーク溶接資格、玉掛け、クレーン運転、フォークリフトの免許等

    事業内容

    コンクリート製品の製造、販売、施工 ◎時代の変化に対応し、インフラを守り地域の暮らしを支えていくことがミッションです。 ◎少子高齢化による人手不足を解決すべく、機械化・DX化による省力化に取り組み、業界のモデルとなる”理想工場”づくりを目指しています。

  • 企業ダイレクト

    【微生物検査スタッフ】動物業界を一緒に変えてくださる方募集!

    300~400

    株式会社1sec.神奈川県茅ヶ崎市
    もっと見る

    仕事内容

    検査スタッフとして以下のような業務に従事いただきます。 様々なことにチャレンジしていただくことができる環境です。 ■薬剤感受性試験 ■質量分析装置を用いた細菌の同定検査 ■動物病院から送られてくる検体の開封作業 ■検査データ打ち込み  など 【業務内容の変更の範囲:当社業務全般】

    求める能力・経験

    【必須】■菌に触れた経験(下記の例をご参照ください)のある方 【歓迎】■臨床検査技師・獣医師・愛玩動物看護師の資格をお持ちの方 ※有資格者は優遇あり(臨床検査技師手当あり) <菌に触れた経験の具体例> ・大学や研究室でピペット操作の経験 ・無菌操作の経験 ・動物やヒトの検体からコロニーの分離経験 ・食品や環境検査でのコロニーの分離培養の経験

    事業内容

    動物病院、受託検査、メディア運営、学術研究、教育研修、 技術コンサルティング

  • エージェント求人

    生産技術_業界の”理想工場”を目指す建材メーカー

    500~800

    • 配管/衛生設備経験
    • 機械設備
    • 消防設備/防災設備
    • 給排水衛生設備
    • 受変電設備
    • 生産技術
    • 電気設備
    • セメント
    • 設備保全
    • 生産装置技術開発
    • 生産装置立ち上げ
    • 電気整備設計図作成
    • 動力設備設計
    • 制御設計
    • 機械設備設計
    • 機械整備設計図作成
    • 設備管理
    • 設備図面作成
    • 設備業者選定
    • 成形加工
    • 備品/設備管理
    • 施設/設備管理
    • 建材
    • 工場
    • 工程改善
    • 工程分析
    • 省エネ推進
    • 産業自動化
    • 素材加工
    • 安全装置/保護具整備
    • 汚泥減容化装置
    • エンジニアリング/設計開発職担...
    • 生産負荷調査
    • 生産企画
    • 生産設備メンテナンス
    • 生産プロセス条件確立
    リボーングループ 興建産業株式会社神奈川県相模原市
    もっと見る

    仕事内容

    プレキャストコンクリート製品の工場(1万1,000坪)の製造設備(10ライン)の生産技術。 既存設備の管理とともに、製造プロセスの機械化・自動化を推進する設備のリニューアルプロジェクトを担います。 リニューアルプロジェクト: 生コンクリートをプレキャストコンクリートに成形していく機械・設備をはじめ製造プロセスを機械化・自動化し、省力化していくためのプロジェクトを推進しています。 現在、バッチャー(原材料を混ぜ合わせ生コンクリートを生成)、打設(固まっていないコンクリートを枠の中に流しこむ装置)のリニューアルに取り組んでいます。 下記の役割を担い、プロジェクトを主導して頂きます。 ・製造ラインの管理職をはじめ社員との関係性を構築し、製造ラインの課題の収集・分析 ・設備導入、更新、改善の検討、企画。工場長をはじめ、経営陣への提案 ・エンジニアリング会社等外部との折衝 ・新しい生産技術や設備の情報収集や調査 ・製造ライン関連設備のリニューアル計画 ・その他(これまでの経験や知見を活かした活動提案)  専門分野の異なる他3名のリニューアルプロジェクトメンバーと協力してプロジェクトを推進していきます。 既存設備の管理業務: 下記の設備の運転、保守、点検、故障時の原因究明と修理対応、コスト削減案等の改善提案など ・電気設備 (受変電設備、配電設備、照明設備、動力設備など) ・機械設備 (コンクリートミキサ、成形機、クレーン、搬送設備など) ・消防設備 (消火器、消火栓、火災報知機など) ・給排水衛生設備 (給水設備、排水設備、衛生器具など) ・環境関連設備 (集塵機、排水処理設備、構内の排水経路計画など) これまでの経験、知見、スキルで対応できない設備がある場合は、他の生産技術のメンバーやエンジニアリング協力会社等と連携して対応していくことが可能です。その経験により、技術や設備知見を高めてください。 【製造している製品】 公共・民間事業を中心とし道路、下水、電気・通信、住宅の設備、近年では自然災害から街を守る為、水害対策用の擁壁、強度の高いトンネル部材まで2000種程のコンクリート製品を設計・製造しています。 電線共同溝、ボックスカルバート、防火水槽、L型擁壁、水路、貯留槽、河川護岸基礎用ブロック、道路用コンクリート製品、下水用コンクリート製品、ます類、浸透製品、その他 エコセメントを利用して道路用製品等製造しており、多摩地区の焼却灰埋立処分地が不必要となり環境にも貢献しています。 【この仕事の魅力】 ◎導入、管理する設備、装置が、 “理想工場の装置”として業界標準となり全国に広がっていく可能性があります。 ◎キャリアの選択があります。神奈川工場の工場長をはじめとする上級管理職になることも、(グループ会社の ㈱リボーンコンサルティングへの出向または転籍により)生産技術の実績・経験を用いた同業他社に対する生産技術分野のコンサルタントになることも、可能です。 【募集背景】 リボーングループは、 ・興建産業株式会社:設立78年を迎えるプレキャストコンクリート製造・販売 ・株式会社リボーンコンサルティング:プレキャストコンクリート・メーカーの生産ラインの機械化・自動化・DX化、商取引・物流管理システム等の開発、普及で構成されます。    プレキャストコンクリートの市場は約2兆円。コンクリート全体の13%の市場占有率ですが、欧米では20~50%弱であること、日本の建築・土木業界全体が深刻な人手不足にあり施工の効率化が求められていることなどを背景に占有率が高まり、市場が拡大していくことが予測されています。 このような経営環境の中、リボーングループは興建産業神奈川工場を業界の“理想工場”とするべく注力をしています。まずは製造の改革に着手。「製造ラインの機械化・自動化」による製造プロセスにおける社員の負担の軽減、生産性の向上とそれによる製品価格競争力を高めることに注力しています。 また、神奈川工場で成功した製造プロセスは、グループ会社の㈱リボーンコンサルティングを通じて全国の同業他社に提供していく計画であり、その取り組みを一部始めています。  今回、神奈川工場の“理想工場”への取り組みを加速していくために、既存の製造設備の管理とともに、製造設備のリニューアルプロジェクトを主導できる生産技術を求めます。  コンクリート製品の“理想工場”を実現することにより、地域社会、および業界の持続性に貢献していきたい_そんなビジョンに賛同頂ける方の参画を歓迎します。

    求める能力・経験

    下記を満たす方 ・生産技術または設備管理の実務経験3年以上 ・電気、機械のいずれかのスキル、知見 ・PCスキル(Excel、Word) ・課題形成/課題解決能力 【求める人物像】 ・業界の“理想工場”づくりのビジョンに賛同し、その実現に向けてチームワークができる方 ・継続的学習能力を持つ方 【歓迎される経験、知識】 ・建材メーカー、鉄鋼、金属、化学等素材メーカーでの生産技術、設備管理の経験 ・消防、給排水衛生に関する知識/関連法規の知識 ・エネルギー管理や環境負荷低減活動の経験 ・エンジニアリング会社との折衝、協業経験 ・マネジメント経験

    事業内容

    コンクリート製品の製造、販売、施工 ◎時代の変化に対応し、インフラを守り地域の暮らしを支えていくことがミッションです。 ◎少子高齢化による人手不足を解決すべく、機械化・DX化による省力化に取り組み、業界のモデルとなる”理想工場”づくりを目指しています。

  • 企業ダイレクト

    【横浜】計装リードエンジニア/スタンダード上場のグループ会社

    509~1135

    千代田エクスワンエンジニアリング株式会社神奈川県横浜市
    もっと見る

    仕事内容

    スタンダード上場の千代田化工建設のグループ会社であるプラントや生産設備の設計、調達、建設、メンテナンスを行っている当社にて、計装設備の基本計画等をお任せいたします。※経験者(幹部候補)での採用 【詳細】■積算・見積 ■設計:・制御システム、計測機器の設計(基準書、仕様書作成など)・ベンダー図レビュー・制御システム、計測機器の工場立会検査・工事図面作成(配線図、配置図、導圧配管要領図など)・社内関係部署(配管、機械、建築など)の図面レビュー ■施工管理:建設現場での現場管理(安全・品質・工程管理など) ■各種試験・試運転:シーケンステスト、試運転立会・助勢

    求める能力・経験

    【必須】■各種プラント(石油精製、石油化学、電力、ガス、LNG他エネルギー関連、医薬品など)の計装関連業務(設計/施工管理)について3年以上の経験を有する方 【歓迎】■1級電気工事施工管理技士、計装士(入社後、取得必須) 【やりがい】基本計画、詳細設計、調達、工事、試運転までの業務を一気通貫で経験することで、高い達成感を得ることが出来ます。 【将来的なキャリアステップ】計装エンジニアとして複数の案件を経験後、計装リードエンジニアとして案件毎の計装チームの業務をリードする立場で業務遂行いただきます。

    事業内容

    【事業内容】総合エンジニアリング事業( 企画・設計・調達・施行・試運転・メンテナンス)および保険事業(損害保険・生命保険代理店業務) 【主な取引先】出光興産、アルフレッサファーマ、ENEOS、西部石油、太陽石油

  • エージェント求人

    【東京・神奈川/リモート相談可/フレックスタイム制】オープンポジション 再生医療バイオベンチャー

    330~630

    • 研究開発
    • 医療/ヘルスケア
    • 制作
    • 開発
    • 製品
    • ライティング
    • クロージング
    • デザイン
    • カスタマーサクセス設計
    • 提案
    • 営業
    • 導入支援
    セルソース株式会社東京都渋谷区, 神奈川県川崎市
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    仕事内容

    オープンポジション(総合職)の募集です。 今までのご経験や志向性にあわせてポジションをご提案させていただきます。 当社は2023年10月に、東証プライム市場に上場を果たしました。 新しい部署、新しいポジションも次々と誕生しており、色々なキャリアを経験いただける機会があります。 〇ポジション例 <細胞培養職> 当社再生医療関連事業における、受託加工をお任せします。 ご自身の手で創った製品を臨床の場に届けることが可能です。 <研究開発職> 再生医療関連の研究開発を担っていただきます。 <営業・カスタマーサクセス職> 新規提案、クロージング、ご契約いただいたお客様に対して導入支援などをお任せします。再生医療における第一線でお客様と接点を持つことでき、再生医療における最新のトレンド・臨床応用例を学んでいただけることが可能です。 <クリエイティブ職> 当社ホームページの作成やLP、販促物の企画やデザイン、ライティングをお任せ致します。実際に制作物を利用する部門とコミュニケーションを図り、自身の『想い』を込めたデザインを創って頂く事が可能です。

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・セルソースの一員として、心の底から働きたいと思っていただける方。 【以下のいずれかに当てはまる方は歓迎です!】 ・再生医療を広く世の中に広めていきたい。 ・チャレンジすることが大好き。 ・報酬やポジションを気にせず、仕事のやりがいを感じたい。

    事業内容

    再生医療関連事業 脂肪由来幹細胞加工受託サービス 血液由来加工受託サービス 再生医療等法規対応サポートサービス コンシューマー事業 再生医療センター

  • 企業ダイレクト

    【研究員】世界が注目する『iPS細胞』のパイオニア企業/上場企業

    530~605

    株式会社リプロセル神奈川県横浜市, 神奈川県川崎市
    もっと見る

    仕事内容

    iPS細胞の最先端の実用化開発及び事業化を行います。研究員として研究をリードいただきます。【詳細】iPS細胞の培養、リプログラミング、神経系細胞等への分化誘導、CRISPR/Cas9による遺伝子改変、 大量培養技術開発、GMP施設のオペレーションなど、ラボワークが中心の業務になります。また、大学との共同研究、製薬企業からの受託研究では、社外とのコミュニケーションも担当。基礎研究ではなく、企業として事業化を目指した研究開発を行います。【キャリア】大手企業と比較して、裁量権が大きく、iPS細胞や再生医療に関わる専門性も高められます【環境】平均残業時間は10時間程度。少数精鋭の組織で協力し合う風土です。

    求める能力・経験

    【必須】■大学院において、バイオ関連を専攻された方 【歓迎】■iPS細胞に関する研究経験 ■英語力 【当社】iPS細胞培養液などの研究試薬の製造や再生医療製品の開発の事業等を展開。iPS細胞の技術は世界でもトップクラスの技術を抱えています。2013年に上場し、2014年以降はM&Aによりグローバルにも積極的に拡大しています。【魅力】正社員且つ、民間企業で事業化を目指した研究開発及び再生医療の実用化が可能。上場している為非上場のベンチャー企業に比べ、研究資金が豊富にあり、本格的な再生医療の実用化を目指せます。

    事業内容

    ■研究支援事業・iPS細胞関連研究試薬の製造、販売・創薬支援サービスの提供(iPS細胞の樹立、CROサービス等)・生体資料の提供・遺伝子解析サービス ■メディカル事業・臨床検査の受託サービス・再生医療等製品の開発

  • 企業ダイレクト

    高圧ガス管類認定業務_配管検査員

    600~1200

    日揮株式会社神奈川県横浜市
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    仕事内容

    品質管理部は、メンテナンス部と共に、プラントのメンテナンスにおいて、高圧ガス配管の工事における高圧ガス管類認定業務、及びSDMでの品質管理のサービスを提供し、確かな品質の設備を維持することによって、 顧客満足を得ています。 ■以下の業務を主に担当していただきます。 1. メンテナンス事業における、高圧ガス配管工事の経済産業省大臣認定検査の代行検査業。 2. メンテナンス関連配管工事の現場品質管理業務。 ※建設業務や建物の改変等の業務はありません。

    求める能力・経験

    【必須】※以下のいずれかのご経験を有する方。 ■石油・ガス・化学系プラントのメンテナンス業務経験。 ■第三者検査機関等の検査業務経験。 ■プラント建設工事において、溶接・非破壊試験管理経験。 【歓迎】 ■溶接管理技術者資格1級以上 ■非破壊検査技術者資格各種レベル2以上

    事業内容

    ■国内における各種プラント・施設のEPC事業および保全事業

  • エージェント求人

    審査員(Medical認証 ※医療機器認証)/SGS

    年収非公開

    • 審査/回収
    • 主任/リーダー
    • マネジメント
    • 製品
    • 開発
    • 審査
    • 医療/ヘルスケア
    • 医療機器
    • 生産技術
    • 品質保証
    SGSジャパン株式会社神奈川県横浜市
    もっと見る

    仕事内容

    【求人内容】 私たちSGSではプロ意識と顧客中心主義を念頭に置いて、業界で最高品質のサービスを 提供することを品質方針の中で謳っております。 SGSで主に提供しているISO13485は医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に 適用される品質マネジメントシステム規格です。 国内はもとより、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や 取引条件となるケースが多くあります。 入社時後には審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。 ・審査活動全般 ・審査計画書の策定 ・審査報告書の策定 ・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師 ・審査業務についてのサポート業務(マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他) ・関連規格等に関する情報収集 これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方 のご応募をお待ちしております。 【ポジションについて】 医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり該当する ライセンスの取得や製品・マネジメントシステムの第三者認証が必要です。 SGSは、規制当局や認定機関に登録された第三者認証機関であり国内外のさまざまな地域 で、より有効かつ安全な医療機器が使用できるよう認証活動をするリーディングカンパニー です。 これまでの経験を活かし世界規模で医療機器業界に貢献したいという方の応募をお待ちして おります。 ・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。 ・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。  ご経験によりますが資格をお持ちでない方で入社から6ヶ月~12ヶ月程度で審査員資格  を取得している方が多いです。 ・審査員資格取得まではオフィス出社、テレワーク、オンサイト審査が組み合わさったOJT  を行います。  審査員資格取得まではオフィス出社がメインになりますが、状況に応じてテレワークも  可能です。  (地方の方は出張ベースでのオフィス出社です。流動的ではあるが月3~4回、各3~5日程度  を想定しております。) ・資格取得後はお客様先での審査や月1回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で  行って頂きます。  審査は週3~4日程あり、基本はお客様先での審査となる為、出張が多いお仕事です。  (日帰り・宿泊を含む)但し、土日の移動や審査は基本的にはございません。月曜が移動、  火~金が審査~帰着というパターンが多いです。

    求める能力・経験

    【Must haves】 以下①②のいずれかに該当する方 ①大卒以上の方  ・4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方  ・2年以上、能動医療機器の設計開発、品質保証、生産技術など製造に基づく品質に係る   業務の経験をお持ちの方 ②大卒以上の方  ・4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方  ・2年以上、薬機法下における承認或いは認証申請業務の経験をお持ちの方 【Nice to haves】 ISO13485の審査員資格をお持ちの方 【English】各審査員資格共通です。 TOEIC700点以上目安(スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします。) レポート作成の為Writing/Readingは必須です。 海外のトレーニング(英語)を受ける機会があるため、Speaking/Listeningも含めて ビジネスレベルである方が望ましいです。 無料社内 TOEIC や英会話費用補助など英語力ブラッシュアップを支援します。

    事業内容

    SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界119か国に2,700拠点のオフィス・ラボと99,250人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。