GCP/GVP Quality Specialist #2218_597 c

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  東レグループ企業/設計や施工管理からのキャリアチェンジ可能な住宅資材の技術・開発職のご推薦オファー

  502~750万

  • 製品
  • 建材
  • 品質管理
  • 開発
  • 技術開発
  • 施工管理
  • 施工管理技士

  一村産業株式会社東京都中央区

  東レグループ企業/設計や施工管理からのキャリアチェンジ可能な住宅資材の技術・開発職のご推薦オファー気になる

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  仕事内容

  ■職種名 住宅資材の技術・開発職　東京 【お勧めポイント】 １．テレワーク勤務（週3日/月10日を上限としてテレワーク勤務可能） 　　※フレックス制度もあり ２．年間休日125日（土日祝休み）/残業少な目でワークライフバランス良好 ３．技術職（施工管理/設計）からのキャリアチェンジ可能 ◇仕事内容 住宅資材事業部門における建材の技術・開発を担当いただき、営業担当や生産工場への技術面での支援を行います。施工管理や設計のご経験やスキルを活かしてキャリアアップを目指していただけます。 また、将来的には事業拡大など東レグループ全体を盛り上げられる仕事にも携われるなど、 非常にやりがいのある仕事です！！ 【具体的な業務内容】 ■建材（断熱材・防水資材など）の開発・生産・品質管理（各生産工場の監査・技術指導） ■住宅資材事業部門の営業部署への建築技術情報提供・営業補佐業務 ■各種省エネなどの計算、製品設計図書作成（CAD含む） ※入社後はこれまでの建築業務の知見を活かし、既製品をどのように活かせるか等、営業のサポート中心です。 その後に新商品の開発に携わっていただく予定です。

  求める能力・経験

  【必須】 建築士または建築施工管理技士資格取得に必須な実務経験 【歓迎】 ■一級、二級建築士、1級、2級建築施工管理技士をお持ちの方 ■住宅の設計業務経験 ■住宅建築現場での施工管理経験 ■建材の開発経験 ■樹脂に関する知識や製品の生産管理知識をお持ちの方

  事業内容

  １．テキスタイル／繊維事業 ２．化成品事業

• エージェント求人

  生産推進部

  500~700万

  株式会社BALLAS東京都千代田区, 大阪府大阪市

  生産推進部気になる

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  仕事内容

  ◆建設会社にて施工管理や調達業務をご経験された方、建材メーカー・商社にて材工案件等の積算・設計・納品などをご経験された方を対象としています◆ BALLASは「建設業を最適化し、人々を幸せに。」をミッションに掲げ、建設サプライチェーンの最適化に取り組むスタートアップです。 少子高齢化が加速度的に進む建設業界において、局所的な業務改善だけでは業界の発展は見込めず、業界全体の構造をアップデートする必要性を認識しています。 メーカー機能を備えたテックカンパニーとして、自らが建設事業者として高い解像度を保有し、建設部材の設計・生産、および施工のデータ利活用を加速させるとともに、業界解像度の高いソフトウェアの提供を進めることで業界全体の更なる最適化に取り組んでいます。 ■募集要項 従来は一品一様で受注生産されてきた建設部材について、高い技術力を背景に設計プロセスの標準化をはじめとした生産の効率化に取り組んでいます。これにより建設工事会社様へはQCDの高い持続的な生産体制を、パートナーである製作工場様へは稼働率の向上、生産性の改善に寄与しています。 本ポジションでは、設備工事(建築設備・プラント設備)や建築工事(内装意匠・ディスプレイ)にて多く用いられる一品一様の板金、建具・サッシ部材の製造にかかわる業務に携わっていただきます。 建設工事会社様ニーズの要求定義及び、パートナー工場様への要件定義を推進いただきます。 ▼業務例 ・建設工事会社様のニーズ実現 　・調達部材に関する要求定義 　・営業と連携し顧客深耕営業を支援 ・パートナー工場様へのディレクション業務 　・見積、積算業務を含むコスト管理 　・部材図・図面の検図、修正 　・部材製作や労務外注、製作物の品質管理といった調達業務 　・工程表作成および動員計画作成を含む工程管理 ・施工パートナーとのディレクション業務(一部、材工案件のケースが生じる場合) 　・工事業者選定や指導監督といった工事現場の施工管理 また、ご本人様のご経験・特性をお伺いしたうえで、ドメインエキスパートとしてソフトウェアエンジニアと連携したプロダクト開発PJにも携わっていただくことができます。 ■得られる経験 BALLASは、自らが建設事業者としてリアル×テックにて調達サプライチェーンの最適化に取り組んでいます。 局所的なツール提供に留まらない、サプライチェーン全体に寄与する新たな建設DXに携わっていただけます。 これまで培ってこられた施工管理や調達における幅広い実務経験を発揮いただき、既成概念に囚われず新たな建設事業の在り方を共に創りあげていきましょう。 現場だけでも、テクノロジーだけでも得られない成長の機会が弊社にはあります。

  求める能力・経験

  ■必須スキル ※下記いずれかを満たす方 ・建設工事会社にて、施工管理業務の実務経験をお持ちの方 ・建設工事会社にて、施工管理業務及び調達業務の実務経験をお持ちの方 ・建材メーカー・建材商社にて、積算・設計業務の実務経験をお持ちの方 ・建材メーカー・建材商社にて、材工一式の実務経験をお持ちの方 ■歓迎スキル ・建設工事会社への営業経験 ・建築士または建築施工管理技士資格の保有者 ■求める人物像 ・事業のミッション・ビジョンに共感し、主体的に取り組める人 ・急成長するビジネスのスケールに対応できる実行力がある人 ・顧客視点を持ち、プロダクトの価値向上に貢献できる人 ・チームワークを重視し、オープンなコミュニケーションができる人 ・高い成長意欲と自己学習能力を持つ人 BALLASでは仕事を進めるうえでの必要な能力として、基本姿勢、基本動作、スキルの3つを定義しています。 また、行動指針として11条からなる「BALLAS信条」というものがあります。BALLAS信条の中で、従業員の多くがもっとも意識するのが「ゴール思考」「組織での付加価値最大化」「他責にしない」です。

  事業内容

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• エージェント求人

  海外工場支援・生産技術(設備立ち上げ等/マネージャークラス)　※勤務地東京/10071

  600~800万

  株式会社ニチレイフーズ東京都中央区

  海外工場支援・生産技術(設備立ち上げ等/マネージャークラス)　※勤務地東京/10071気になる

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  仕事内容

  【採用背景】 ■2030年までに海外売上比率30％を目標として経営計画を掲げており、海外生産工場の体制強化を図るためです。積極的に設備投資をしております。 【業務概要】 ■基幹職のマネージャークラスの生産技術エンジニアとして海外工場向け支援業務を担当いただきます。本社に在籍いただき、海外工場の新規立ち上げ、また既存工場への支援や管理に対して、以下の業務内容をお任せします。駐在ではなく出張ベースでの対応を想定しています。※既存の生産拠点：中国、タイ、ブラジル、ベトナム、アメリカなど 【業務詳細】 ■海外現地での新設工場の敷地やイメージの確認 ■新規ライン設備導入計画、実行 ■生産ラインの仕様検討 ■建設会社との折衝、導入機材見積もり ■工場完成までの予算作成、稟議申請／工事工程の進捗管理、予算管理 ■工場稼働後のメンテナンス ■現地工場長との折衝 ■既存工場の安定稼働に向けた課題抽出と対策立案（老朽化対策等） 【本ポジションのやりがい】 ■本ポジションは海外での事業拡大の根幹を担っており、裁量をもってやりがいを感じながらスキルアップすることも可能です。 【キャリアパス】 ■ご本人のご経験やスキル、適性、ご希望に応じて入社早々から海外工場への出張をお任せするもしくは国内工場でキャッチアップいただいてから出張スタートか判断します。 【変更の範囲】 ■会社の定める業務 転勤：当面なし

  求める能力・経験

  【必須要件】※いずれか必須 ■消費者向け商材の製造工場を対象としたエンジニア経験 ■工場の建築、ユーティリティー設備の知識（電気/ガスなど）のある方 ■本社の生産管理/生産技術等の部門にて海外工場のマネジメント経験 【歓迎要件】 ■国内外で工場の新規立ち上げに携わった経験 ■CAD製図の知見 ■食品製造に関する知識（設備面、管理面） ■業務上の英語使用のある方

  事業内容

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• エージェント求人

  【経験者】海外臨床試験の適合性書面調査支援業務［医療機器］

  418~726万

  • CSR
  • 医療機器
  • 監査
  • GCP

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区

  【経験者】海外臨床試験の適合性書面調査支援業務［医療機器］気になる

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  仕事内容

  海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務 ・依頼者文書、施設関連文書、モニタリング報告書等の点検 ・治験総括報告書（CSR）の整合確認 ・適合性書面調査に向けた提出資料作成 ・適合性書面調査の同行、照会事項対応 ・当該業務全般に関わるアドバイス業務 ◆仕事の魅力 ・海外臨床試験を添付した承認申請は非常に多く、多様な試験・領域に関わることができます。 ・書面調査に同席することも多く、PMDAの考えや調査のポイントを理解することができます。 ・リモートワークとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッドワークで業務に従事できます。 ・風通しが良く、柔軟な組織風土であるため、今までのご経験が十分に活かせます。

  求める能力・経験

  【必須】 ・GCP試験における必須文書取り扱い ・英語力(リーディング／ライティング) ・チームで連携して働くことができる方 【歓迎スキル、経験】 ・医療機器J-GCPの理解 ・海外臨床試験の適合性調査準備や調査対応経験 ・海外HQ・メーカー・CRO等との交渉経験 ・CRAまたはQCとしての治験立ち上げ～終了の経験 ・治験の監査担当者の経験 ・英語力（会議で活用できるレベル）

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  ＜東京＞免震装置の製造管理【日本製鉄グループ/安定性・大規模案件が魅力】

  800~1200万

  • 機械加工
  • 工場

  日鉄エンジニアリング株式会社東京都品川区

  ＜東京＞免震装置の製造管理【日本製鉄グループ/安定性・大規模案件が魅力】気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 製作工場の管理（コスト、品質、納期等）や保有試験機の維持管理をご担当いただく想定をしております。 ・免震装置製作管理 ・工場運営管理 ・試験機維持管理 ・製作工場などへの出張がございます。 （出張先：大阪、九州等　基本的には日帰りもしくは1泊程度） 【募集背景】 免震分野は当社で特に注力している分野です。 当社が蓄積してきた建築知識に加え、機械加工技術に関する知識・経験が必要となります。免震分野に係る技術は建築系出身者からは得難く、発展させるために工場での機械加工経験者をキャリア採用で募り、当分野の技術を高めたいと考えております。 【魅力】 ・プライム上場の日本製鉄グループで安定性◎ ・社員定着率98%で平均勤続年数19.2年と腰を据えて働くことが可能。 ・完全週休二日制/年間休日125日/リモート勤務、私服通勤やフレックス制も導入しており、柔軟に働ける環境です。 ・ニッチな業界であり、努力次第で最先端をいく技術者を目指すことができます。日本を代表する有名な建築プロジェクトに参画できる機会が得られます。 【同社について】 同社は、国内最大手の鉄鋼メーカーである日本製鉄グループのエンジニアリング会社となります。2006年に独立・創業し、現在は製鉄プラント、環境ソリューション、エネルギーソリューション、海洋鋼構造、建築・鋼構造、パイプラインの6事業を展開しています。国内最大手グループとしての安定性や、これまでの実績から同社だからこそ携われるダイナミックな案件があることが魅力です。 製鉄関連にとどまらない多様な事業分野への展開が特徴であり、近年は従来の事業展開に加え、水産物の大規模沖合養殖システムや、廃棄物スラグの農業肥料化など、持続可能な社会の実現に向けた新事業開発にも力を入れています。

  求める能力・経験

  【必須（MUST）】 ・建築施工管理、鉄骨工事、鉄骨ファブリケーター管理のいずれかを通じた、建築図面を用いた鉄骨製作工場管理の経験 【歓迎（WANT)】 下記資格をお持ちの方 ・WES1級 ・鉄骨工場製作管理技術者 ・一級建築士 ・一級建築施工管理技士 ・英語力（TOEIC600点以上）

  事業内容

  【会社概要】 事業内容：■製鉄プラントセクター、■環境・エネルギーセクター、■都市インフラセクター 設立：2006年07月 本社：東京都品川区大崎1-5-1 大崎センタービル 資本金：15,000百万円 売上高：409,200百万円 従業員数：1,453名

• エージェント求人

  商品開発～国内シェア№1の建材メーカー～一級建築士を活かし活躍できます！

  500~900万

  • 開発
  • 商品企画開発
  • 建材研究開発

  三和シヤッター工業　株式会社東京都板橋区

  商品開発～国内シェア№1の建材メーカー～一級建築士を活かし活躍できます！気になる

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  仕事内容

  当社は、シャッターやドアなどの建築用建材商品の製造から販売、アフターサービスまで取り扱っております。商品開発部署にて新商品の開発に従事していただきます。 【具体的な業務内容】 企画から設計、性能試験、発売まで一連の流れに一貫して携わることができます。 営業や工場から要望を受けたテーマについて設計を行い、性能を確認し、説明用紙などを作成してリリースまで関わっております。素材、強度、納まりなどをCADや強度計算ソフトを活用し設計を行いますが、実際に試験をしてみると思わぬところでトラブルが起きることもあります。発売時期を守りながら目標性能を達成するため試行錯誤して参ります。

  求める能力・経験

  一級建築士をお持ちの方

  事業内容

  ■ビル・商業施設建材商品（各種シャッター、ドア、ステンレス、間仕切、フロントなど） ■住宅建材商品（エクステリア、窓周り製品など）の開発・製造・販売、保守・点検、メンテナンス

• エージェント求人

  コンプレイント（不具合）処理および関連業務

  400~900万

  • 不具合分析
  • 不具合事象対応
  • 調査報告
  • 医療機器
  • 医療/ヘルスケア
  • 製品
  • 品質保証

  オリンパス株式会社東京都八王子市

  コンプレイント（不具合）処理および関連業務気になる

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  仕事内容

  コンプレイントハンドリング業務 ①市場から上がってくるコンプレイント（不具合）の情報を評価し、どのようなレベルで調査を行うか決定する ②コンプレイントの調査を製造工場と協力して実施し、原因等を記録する ③調査結果をもとに顧客への回答書を作成する ④コンプレイント業務の改善、効率化、および関連業務 等 （具体的には） ・担当するコンプレイント情報の内容を精査し、健康被害への影響有無、調査の必要性等を評価する。情報に不足がある場合は海外含む起票部門とコミュニケーションを図り顧客から必要な情報を収集する。 製造工場と協力してコンプレイントの調査を行う（以下割愛）

  求める能力・経験

  ■学歴：理系大学の学部卒以上 ■必要な経験（経験年数） 医療機器メーカーでの業務経験や、品質保証部門での業務経験（医療機器以外も可）（3年以上） ■スキル ・医療機器製品に発生した不具合を理解するため、機械、電気、または生物学的な知識があることが望ましい。（EX.学生時代の専攻が機械、電気、生物学など） ・英語での打ち合わせに参加し、議論ができるレベルであること（毎日対応するコンプレイントの記録は国内以外は英語で記載されており、英語での内容の理解と、海外とのコミュニケーションが求められます。） ■その他 -早朝や夜に海外とミーティングが必要になった場合、対応できること。（週１回程度）

  事業内容

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• エージェント求人

  品質管理(化粧品・サプリメント) #8508_17 c

  400~700万

  東証スタンダード上場 日経新聞でも取り上げられた話題の化粧品メーカー東京都中央区

  品質管理(化粧品・サプリメント) #8508_17 c気になる

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  仕事内容

  品質管理担当として、以下の業務をお任せします。 ・化粧品、医薬部外品の安全管理責任者、製造販売総括責任者 ・化粧品、薬事及び健康食品販売に関わるコンプライアンスチェック ※知財管理事務、大学との共同研究に関わる業務となります。 【働き方】 産育休取得率は2年連続100％など、長く働きやすい環境です。 役員陣もすべて同じフロアにデスクを配置しており、スタッフ同士のコミュニケーションも多く、活気溢れる空間です。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ●理系大卒業 ●化粧品、医薬部外品の品質管理または、化粧品、医薬部外品の製造販売総括責任者、安全管理責任者業務のいずれかの経験者 【歓迎要件】 ●薬剤師資格 【求める人物像】 ・既存メンバーと活性化したコミュニケーションを図れる方 ・最後まで諦めずにやり遂げる力をお持ちの方 をお待ちしております。 ●最終学歴 ・大学院、大学卒以上

  事業内容

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• エージェント求人

  食品の微生物検査／東京 #6411_103 c

  600~800万

  東証プライム上場　グローバル展開を推進する外食大手東京都港区

  食品の微生物検査／東京 #6411_103 c気になる

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  仕事内容

  ・主に食品の微生物検査(衛生指標菌や病原微生物の培養による検査や、遺伝子解析) ・報告書の作成と発信、他部署と検査に関するコミュニケーション ・よりよい店舗オペレーションのためのカイゼン提案、人財教育 ・部門内外の検査員の教育、その他の従業員教育 ・検査業務に付随する業務(発注・検収、在庫管理等)

  求める能力・経験

  【必須要件】 1、理系のバックグラウンド(化学、生物、食品科学、薬学、医学等) 2、コミュニケーション能力(周囲との調和がとれる、要点を得た会話や文書作成が出来る) 必須資格・スキル：普通自動車免許 学歴：四大卒 【歓迎要件】 1、微生物検査(細菌検査、PCR法)の経験がある 2、ITリテラシー(基本的なソフトの使用) 3、TOEIC600点以上の英語レベル

  事業内容

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• エージェント求人

  安全管理統括業務(GVP) #6114_71 c

  800~1000万

  日系総合医薬品メーカー東京都中央区

  安全管理統括業務(GVP) #6114_71 c気になる

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  仕事内容

  安全管理統括業務として医薬品/医療機器のGVP業務を行う。 ・市販後(GVP)及び治験(GCP)から収集した有害事象の評価を実施し、規制当局への報告を実施する。情報源は国内及び海外(英文CIOMS)であり、海外の方が多い ・国内外グループ会社及び国内外提携会社との安全性情報交換業務 ・国内外提携会社等との安全管理体制の構築及び実施 ・治験(グローバルを含む)安全管理体制の構築及び実施 ・実施部門(MR等)へのGVP教育 【コメント】 安全管理統括部では、副作用症例の評価、海外との情報交換以外にも、RMP作成・管理、PSUR/PBRER作成、添付文書作成・管理・伝達、製造販売後調査など様々な業務を行っており、国内外の安全性管理業務全般を身近に見ることが出来でき、将来のために様々な業務の経験を積むことも可能である。

  求める能力・経験

  【学歴】 ・理工系大学卒(薬学、医学、獣医、農薬など) 【語学力】 ・TOEIC：450以上 ・英語の文献(翻訳付き)、CIOMS等の確認。海外とのメールの授受 【職種/業界経験】 ・製薬会社での安全管理業務 【必須要件】 ・製薬企業での安全管理業務(GVP)の経験を有す ・治験品目での安全管理業務の経験がある ・CIOMS作成等、海外企業との安全管理業務の経験がある ・MR、提携会社等との連携の場が多いため、適切なコミュニケーションが取れる 【資格】 ・問わないが、薬剤師であることが望ましい

  事業内容

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