コンプレイント（不具合）処理および関連業務

職種

• 医療機器薬事/法規対応

• 医療機器QC

• 医療機器監査/QC

仕事内容

コンプレイントハンドリング業務 ①市場から上がってくるコンプレイント（不具合）の情報を評価し、どのようなレベルで調査を行うか決定する ②コンプレイントの調査を製造工場と協力して実施し、原因等を記録する ③調査結果をもとに顧客への回答書を作成する ④コンプレイント業務の改善、効率化、および関連業務 等 （具体的には） ・担当するコンプレイント情報の内容を精査し、健康被害への影響有無、調査の必要性等を評価する。情報に不足がある場合は海外含む起票部門とコミュニケーションを図り顧客から必要な情報を収集する。 製造工場と協力してコンプレイントの調査を行う（以下割愛）

求める能力・経験

■学歴：理系大学の学部卒以上 ■必要な経験（経験年数） 医療機器メーカーでの業務経験や、品質保証部門での業務経験（医療機器以外も可）（3年以上） ■スキル ・医療機器製品に発生した不具合を理解するため、機械、電気、または生物学的な知識があることが望ましい。（EX.学生時代の専攻が機械、電気、生物学など） ・英語での打ち合わせに参加し、議論ができるレベルであること（毎日対応するコンプレイントの記録は国内以外は英語で記載されており、英語での内容の理解と、海外とのコミュニケーションが求められます。） ■その他 -早朝や夜に海外とミーティングが必要になった場合、対応できること。（週１回程度）

語学

英語でビジネス会話が可能

雇用形態

給与

400万円〜900万円

勤務時間

休日・休暇

129日

社会保険

備考

配属先

転勤

技術開発センター又は工場

住所

東京都八王子市

制度

その他

制度備考