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エージェント求人

生産推進部

500~700

株式会社BALLAS

東京都千代田区, 大阪府大阪市

職務内容

職種

  • 建築製品生産技術

仕事内容

◆建設会社にて施工管理や調達業務をご経験された方、建材メーカー・商社にて材工案件等の積算・設計・納品などをご経験された方を対象としています◆ BALLASは「建設業を最適化し、人々を幸せに。」をミッションに掲げ、建設サプライチェーンの最適化に取り組むスタートアップです。 少子高齢化が加速度的に進む建設業界において、局所的な業務改善だけでは業界の発展は見込めず、業界全体の構造をアップデートする必要性を認識しています。 メーカー機能を備えたテックカンパニーとして、自らが建設事業者として高い解像度を保有し、建設部材の設計・生産、および施工のデータ利活用を加速させるとともに、業界解像度の高いソフトウェアの提供を進めることで業界全体の更なる最適化に取り組んでいます。 ■募集要項 従来は一品一様で受注生産されてきた建設部材について、高い技術力を背景に設計プロセスの標準化をはじめとした生産の効率化に取り組んでいます。これにより建設工事会社様へはQCDの高い持続的な生産体制を、パートナーである製作工場様へは稼働率の向上、生産性の改善に寄与しています。 本ポジションでは、設備工事(建築設備・プラント設備)や建築工事(内装意匠・ディスプレイ)にて多く用いられる一品一様の板金、建具・サッシ部材の製造にかかわる業務に携わっていただきます。 建設工事会社様ニーズの要求定義及び、パートナー工場様への要件定義を推進いただきます。 ▼業務例 ・建設工事会社様のニーズ実現  ・調達部材に関する要求定義  ・営業と連携し顧客深耕営業を支援 ・パートナー工場様へのディレクション業務  ・見積、積算業務を含むコスト管理  ・部材図・図面の検図、修正  ・部材製作や労務外注、製作物の品質管理といった調達業務  ・工程表作成および動員計画作成を含む工程管理 ・施工パートナーとのディレクション業務(一部、材工案件のケースが生じる場合)  ・工事業者選定や指導監督といった工事現場の施工管理 また、ご本人様のご経験・特性をお伺いしたうえで、ドメインエキスパートとしてソフトウェアエンジニアと連携したプロダクト開発PJにも携わっていただくことができます。 ■得られる経験 BALLASは、自らが建設事業者としてリアル×テックにて調達サプライチェーンの最適化に取り組んでいます。 局所的なツール提供に留まらない、サプライチェーン全体に寄与する新たな建設DXに携わっていただけます。 これまで培ってこられた施工管理や調達における幅広い実務経験を発揮いただき、既成概念に囚われず新たな建設事業の在り方を共に創りあげていきましょう。 現場だけでも、テクノロジーだけでも得られない成長の機会が弊社にはあります。

求める能力・経験

■必須スキル ※下記いずれかを満たす方 ・建設工事会社にて、施工管理業務の実務経験をお持ちの方 ・建設工事会社にて、施工管理業務及び調達業務の実務経験をお持ちの方 ・建材メーカー・建材商社にて、積算・設計業務の実務経験をお持ちの方 ・建材メーカー・建材商社にて、材工一式の実務経験をお持ちの方 ■歓迎スキル ・建設工事会社への営業経験 ・建築士または建築施工管理技士資格の保有者 ■求める人物像 ・事業のミッション・ビジョンに共感し、主体的に取り組める人 ・急成長するビジネスのスケールに対応できる実行力がある人 ・顧客視点を持ち、プロダクトの価値向上に貢献できる人 ・チームワークを重視し、オープンなコミュニケーションができる人 ・高い成長意欲と自己学習能力を持つ人 BALLASでは仕事を進めるうえでの必要な能力として、基本姿勢、基本動作、スキルの3つを定義しています。 また、行動指針として11条からなる「BALLAS信条」というものがあります。BALLAS信条の中で、従業員の多くがもっとも意識するのが「ゴール思考」「組織での付加価値最大化」「他責にしない」です。

学歴

大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、大学院(法科)、大学院(その他専門職)、4年制大学、6年制大学、専門職大学、専門職短期大学、高等専門学校、短期大学、専門学校、高等学校、その他

勤務条件

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

500万円〜700万円

勤務時間

・フレックスタイム制(コアタイム10:00~14:00) ・所定労働時間:8時間00分 休憩60分 ・残業:有(平均残業時間30時間) ・残業手当:固定残業代制(固定40.0時間)、超過分別途支給

休日・休暇

社会保険

備考

■想定年収 ・500万円~700万円 月給制 月給420,000円~584,000円 ※固定残業代40.0時間分、94,000円~131,000円を上記に含めております。 ※固定残業代を超える労働時間を行った場合は別途支給致します。

勤務地

配属先

転勤

神田オフィス

住所

東京都千代田区

大阪オフィス

住所

大阪府大阪市

制度・福利厚生

制度

その他

その他制度

■休日休暇 ・年間休日120日(内訳:完全週休二日制、土曜、日曜、祝日、年末年始) ・有給休暇:入社直後10日、最高20日付与 ■待遇・福利厚生 ・社会保険完備(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険) ・貸与PC有 ・資格取得、書籍、セミナー等自己研鑽費用補助 ・カフェ代補助

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    東レグループ企業/設計や施工管理からのキャリアチェンジ可能な住宅資材の技術・開発職のご推薦オファー

    502~750

    • 製品
    • 建材
    • 品質管理
    • 開発
    • 技術開発
    • 施工管理
    • 施工管理技士
    一村産業株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    ■職種名 住宅資材の技術・開発職 東京 【お勧めポイント】 1.テレワーク勤務(週3日/月10日を上限としてテレワーク勤務可能)   ※フレックス制度もあり 2.年間休日125日(土日祝休み)/残業少な目でワークライフバランス良好 3.技術職(施工管理/設計)からのキャリアチェンジ可能 ◇仕事内容 住宅資材事業部門における建材の技術・開発を担当いただき、営業担当や生産工場への技術面での支援を行います。施工管理や設計のご経験やスキルを活かしてキャリアアップを目指していただけます。 また、将来的には事業拡大など東レグループ全体を盛り上げられる仕事にも携われるなど、 非常にやりがいのある仕事です!! 【具体的な業務内容】 ■建材(断熱材・防水資材など)の開発・生産・品質管理(各生産工場の監査・技術指導) ■住宅資材事業部門の営業部署への建築技術情報提供・営業補佐業務 ■各種省エネなどの計算、製品設計図書作成(CAD含む) ※入社後はこれまでの建築業務の知見を活かし、既製品をどのように活かせるか等、営業のサポート中心です。 その後に新商品の開発に携わっていただく予定です。

    求める能力・経験

    【必須】 建築士または建築施工管理技士資格取得に必須な実務経験 【歓迎】 ■一級、二級建築士、1級、2級建築施工管理技士をお持ちの方 ■住宅の設計業務経験 ■住宅建築現場での施工管理経験 ■建材の開発経験 ■樹脂に関する知識や製品の生産管理知識をお持ちの方

    事業内容

    1.テキスタイル/繊維事業 2.化成品事業

  • 企業ダイレクト

    [大阪本社]生産管理職/業績安定/社会インフラ需要増大中/年間休日125日

    340~760

    株式会社丸島アクアシステム大阪府大阪市
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    仕事内容

    当社の主力製品である水関連設備(水処理プラント、曝気装置、除塵設備等)の生産管理業務を担当して頂きます。 【職務概要】 〇上下水処理プラント、沈砂池設備、排水処理施設 〇排水機場/ポンプ場などの各種除塵装置など 〇ダム湖の水質を保全する曝気装置等水環境システム ※業務詳細に関しては労働条件備考をご覧ください。 変更範囲:当社業務全般

    求める能力・経験

    【必須】 ・プラント設備や機械メーカー等での生産管理の経験をお持ちの方 ・要普通自動車免許

    事業内容

    ■ダム・河川用水門、除塵設備、水処理設備、水環境システム、橋梁、環境エネルギー ◆国土交通大臣許可(特14)第3597号

  • エージェント求人

    海外工場支援・生産技術(設備立ち上げ等/マネージャークラス)  ※勤務地東京/10071

    600~800

    株式会社ニチレイフーズ東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    【採用背景】 ■2030年までに海外売上比率30%を目標として経営計画を掲げており、海外生産工場の体制強化を図るためです。積極的に設備投資をしております。 【業務概要】 ■基幹職のマネージャークラスの生産技術エンジニアとして海外工場向け支援業務を担当いただきます。本社に在籍いただき、海外工場の新規立ち上げ、また既存工場への支援や管理に対して、以下の業務内容をお任せします。駐在ではなく出張ベースでの対応を想定しています。※既存の生産拠点:中国、タイ、ブラジル、ベトナム、アメリカなど 【業務詳細】 ■海外現地での新設工場の敷地やイメージの確認 ■新規ライン設備導入計画、実行 ■生産ラインの仕様検討 ■建設会社との折衝、導入機材見積もり ■工場完成までの予算作成、稟議申請/工事工程の進捗管理、予算管理 ■工場稼働後のメンテナンス ■現地工場長との折衝 ■既存工場の安定稼働に向けた課題抽出と対策立案(老朽化対策等) 【本ポジションのやりがい】 ■本ポジションは海外での事業拡大の根幹を担っており、裁量をもってやりがいを感じながらスキルアップすることも可能です。 【キャリアパス】 ■ご本人のご経験やスキル、適性、ご希望に応じて入社早々から海外工場への出張をお任せするもしくは国内工場でキャッチアップいただいてから出張スタートか判断します。 【変更の範囲】 ■会社の定める業務 転勤:当面なし

    求める能力・経験

    【必須要件】※いずれか必須 ■消費者向け商材の製造工場を対象としたエンジニア経験 ■工場の建築、ユーティリティー設備の知識(電気/ガスなど)のある方 ■本社の生産管理/生産技術等の部門にて海外工場のマネジメント経験 【歓迎要件】 ■国内外で工場の新規立ち上げに携わった経験 ■CAD製図の知見 ■食品製造に関する知識(設備面、管理面) ■業務上の英語使用のある方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【RPA0415】ENEOS【大阪】製油所の運転員

    500~800

    • 点検
    • バルブ
    • スタッフ
    • 巡回
    • 発電プラント
    • 石油
    • プラント
    • 工場
    ENEOS大阪府堺市
    もっと見る

    仕事内容

    【業務内容】 製造設備(石油精製、石油化学、発電プラント他)の運転業務 主要業務:点検監視等現場パトロール、バルブ等の機器操作 人柄・資質:  運転現場で班単位での業務が主となる観点から、以下人柄を希望。  ・円滑にコミュニケーションができ、複数人と長時間協力して仕事ができる  ・自分の意見を言うこともできるが、人の意見を聞くこともできる柔軟性  ・ネガティブにならず、チームの雰囲気を良好に維持できる。  危険物、高圧ガスを取り扱う観点から、以下の資質を希望  ・危険慣行性が低く、無理なことをせずに慎重な行動ができる  ・危険感受性が高く、事前に丁寧に考えることができる その他:  ・高所や閉所に対し抵抗感・恐怖心等がないこと  ・年間を通じて屋外でのバルブ操作等力仕事や巡回点検業務ができること  ・屋外作業の妨げになるような持病等を持っていないこと 仕事のやりがい:  ・各職場ともに教育に力を入れていて、手順書等もあるため、比較的円滑に仕事を覚えられ、   戦力と期待される。  ・チームで仕事をするため、職場になじみやすい。  ・単に運転作業を行うだけではなく、運転改善検討や装置改造検討に携わる可能性もある。  ・努力次第では、班長・スタッフ等への登用も可能。

    求める能力・経験

    石油、石油化学、化学の工場・コンビナート等における運転現場経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    生産技術・製造技術

    500~850

    「壁がある。 だから、行く。」🔶株式会社クボタ🔶大阪府枚方市
    もっと見る

    仕事内容

    🔷仕事内容 本職種の勤務地でもある枚方製造所は建設機械事業部の主力製品で世界トップクラスのシェアを誇るミニバックホーの「マザー工場」です。欧米を中心とした旺盛な需要に対応すべく、向こう3年間で約170億円の投資を行い、この枚方製造所の生産能力を現在の年間4.8万台から2025年までに7.8万台に引き上げる計画となっています。今後は日々の生産性向上、SEQCD改善の活動を行いながら、上記の生産能力増強に向けた新棟の建築、塗装工程・組立工程の移管、既存の組立ラインの拡張や加工・溶接設備の増設等を推進する必要がありますが、そのための人材を社内だけで確保することは難しいため、キャリア採用にて人材を募集します。 🔷【業務内容】 ご経験が活かせる職場・生産ライン(塗装、溶接、組立)の製造統括スタッフ、または生産技術スタッフとして、以下の業務のいずれかをご担当いただきます。配属課、担当職場・ラインはご経験・ご志向・職場の人員状況を考慮の上、決定いたします。 🔷【具体的には】 ①製造統括スタッフ(製造一課、製造二課、製造三課)   担当職場・ラインの工程管理業務、および生産性の向上とSEQCDの改善に   向けた各種活動に従事いただきます。 ②生産技術スタッフ(生産技術第一課)   建設機械製造ラインのトラブル対応、故障再発防止、新ラインの工程設計・   設備仕様決定、設備発注・導入時の立会、海外生産拠点での新ライン立上げ   の際の設備導入・保全支援等に従事いただきます。 🔷【仕事の進め方】 ・各職場・ラインを複数名で担当する形を採っており(2名で担当することが多い)、  担当者同士で意見を出し合い、製造現場の職長・作業長や関係部門を巻き込み  ながら、上記の活動を推進します。 ・テーマによっては担当職場・ラインを超えて連携することもあり、設備導入・  立上げや新機種生産準備等においては製造統括スタッフと生産技術スタッフが  協働して活動を推進しています。 🔷【やりがいや魅力】 ・担当職場・ラインのリーダーとして、あるべき姿を描き実現させることができます。  特に今後3年間で大規模な投資を計画しておりますので、活動の成果が今まで以上に  実感しやすい(自らの提案が形になりやすい)タイミングでジョインいただけます。 ・弊社のミニバックホーは20年以上にわたり世界および国内でトップクラスのシェアを  獲得しており、街づくりの現場を中心に日常生活の中で自らの仕事が社会に貢献して  いることを実感できる機会が多くあります。 🔷【想定されるキャリアパス】 ・建設機械製造部内でのローテーション ・建設機械製造部と枚方生産技術部(生産技術第一課)間でのローテーション ・建設機械検査課、枚方建機調達管理課など間接部門への異動 ・海外生産拠点への異動 等々

    求める能力・経験

    🔷【学歴】高専卒・大卒・大学院修了 🔷【必須】 ー経験・知識ー ・メーカーにおける生産技術、または製造技術の経験 ・図面の読み書き(CAD)ができる ー求める人物像ー ・主体的に考え、周囲を巻き込みながら業務を推進できる方 🔷【歓迎】 ー経験・知識ー ・塗装ライン、溶接ライン、組立ラインにおける工程管理や改善業務の経験 ・塗装に関する知識(特に電着塗装、粉体塗装) ・溶接に関する知識(溶接管理技術者等) ・組立に関する知識(ボルト締結、油圧等) ・改善に関する知識・経験(5ゲン主義、トヨタ生産方式等) ・品質管理に関する知識・経験(QC検定等) ・製造・生産技術の立場から設計部門とのコンカレント活動を推進した経験 ・自動車、建設機械、産業機械等のメーカーにおける生産技術、または製造技術の経験 ー求める人物像ー ・マルチタスクな環境下でも優先順位をつけながら確実に業務を推進できる方 🔷【語学力】 尚可(基礎会話レベル以上)

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    日本空調サービス株式会社/施工管理(空調・衛生設備)【箕面市・神戸市】

    500~900

    • 品質管理
    • 工場
    • 配管/衛生設備経験
    • 管理職
    • 設備工事
    • 給排水衛生設備
    • 施工管理
    • 空調設備
    • 施工管理技士
    日本空調サービス株式会社大阪府箕面市, 兵庫県神戸市
    もっと見る

    仕事内容

    現場にて空調・衛生設備の施工管理 事務所での設計・積算業務をご担当いただきます。 ■具体的には… ・法人企業所有の工場関係の空調設備 ・給排水衛生設備等の領域で、 管工事の施工管理職として設計・積算を行います。 ・工事に必要な機器・材料を調達し、 品質、工期、安全、原価を徹底した 管理で施工します。 ※新築設備工事と既設設備のリニューアル工事がありますが、 同社ではリニューアル工事(改修工事)を中心に取り組んでいます。 ※工期は1ヶ月の工事もあれば数ヶ月の工事もあり、 受注金額も10数万円~何千万円と案件によって様々です。

    求める能力・経験

    <必要業務経験> ■必須条件: ・管工事施工管理技士2級・1級をお持ちの方 ※以下どちらかに該当する方 ・空調設備や衛生設備の管工事の施工管理経験(目安:5年程度) ・設計積算施工管理の経験(目安:5年程度) <必要資格> ■必要条件: 管工事施工管理技士1級、管工事施工管理技士2級

    事業内容

    当社は、建物設備のメンテナンス・維持管理、設備・環境診断、ソリューション提案を行うサービス部門を中核に、リニューアル工事を主体とする設備工事部門を併せ持つ、建物設備のトータルサポート企業です。 中核事業のメンテナンスサービスで培った技術力を生かし、質の高い診断に基づく省エネ提案・環境改善提案を行い、お客様の立場に立ったきめ細かなサービスを提供します。

  • エージェント求人

    商品開発~国内シェア№1の建材メーカー~一級建築士を活かし活躍できます!

    500~900

    • 開発
    • 商品企画開発
    • 建材研究開発
    三和シヤッター工業 株式会社東京都板橋区
    もっと見る

    仕事内容

    当社は、シャッターやドアなどの建築用建材商品の製造から販売、アフターサービスまで取り扱っております。商品開発部署にて新商品の開発に従事していただきます。 【具体的な業務内容】 企画から設計、性能試験、発売まで一連の流れに一貫して携わることができます。 営業や工場から要望を受けたテーマについて設計を行い、性能を確認し、説明用紙などを作成してリリースまで関わっております。素材、強度、納まりなどをCADや強度計算ソフトを活用し設計を行いますが、実際に試験をしてみると思わぬところでトラブルが起きることもあります。発売時期を守りながら目標性能を達成するため試行錯誤して参ります。

    求める能力・経験

    一級建築士をお持ちの方

    事業内容

    ■ビル・商業施設建材商品(各種シャッター、ドア、ステンレス、間仕切、フロントなど) ■住宅建材商品(エクステリア、窓周り製品など)の開発・製造・販売、保守・点検、メンテナンス

  • エージェント求人

    品質保証部門/マネージャー即戦力~部長候補/長期収載品を多く扱う製薬企業 #8153_44 c

    1250~1800

    長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    ■変更管理や品質情報の評価、国内外製造所との調整 ■製造所変更等の社内プロジェクトへの参画 ■国内外製造所に対するGMP監査 ■国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の整備等の文書管理全般 ■GMP適合性調査申請や薬事支援業務 【ご入社後の業務や期待値について】 これまでのご経験に応じてGQP業務とその周辺業務に携わっていただきます。今回の募集においては、マネージャーとして業務だけではなく組織作りに関心がある方を求めています。現任の部長とともに課の運営に関わるだけではなく、同社のビジネス視点を踏まえた組織方針の策定、メンバーの育成などにも積極的に取り組んでいただける方を歓迎いたします。 【品質保証職の魅力】 医薬品メーカーの本社QAとして専門性を磨けるだけではなく、全社でもまだ100名ほどのコンパクトな組織がゆえに、QAとして変更や逸脱、監査などを短い期間で網羅的に経験出来ます。また、大手メーカーだと普段の業務において営業などの別部署の社員とコミュニケーションを取ることは少ないと思いますが、同社では営業やSCMなど様々な部署との連携や情報交流もありますので、ビジネスや業務全体を俯瞰しながら取り組みたい方にはとても面白い環境だと思います。

    求める能力・経験

    【必須条件】 ■薬学、化学、生物などのバックグラウンドをお持ちの方 ■医薬品品質保証部門における管理職経験 ※上記に加え、下記[1] ~[3] のいずれかに該当する方 [1] 製造販売業者でのGQP業務経験 [2] 製造所でのQA業務経験 [3] 製造所でのQC、もしくは製造業務経験 【学歴】 専門学校、大学、大学院

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    生産技術研究担当者/バイオ原薬/エキスパート #9087_2 c

    650~1300

    東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業東京都北区
    もっと見る

    仕事内容

    ・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で身に付けていただ きながら、同社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力としてバイオ原薬分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。 【期待役割 】 社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決/技術移転をリードするバイオ原薬分野における即戦力の 生産技術リーダー 【職種の魅力】 ・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献 できる。 ・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決 の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。 ・海外CMOやグループ会社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。 ・同社は豊富な開発パイプラインを有しており、それらの開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル最先端の技術・知識・経験を得 ることができる。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得可能。また、不明点に関しては先輩社員がフォローする体制(メンター・メンティー制度)がある。 ・グループ内での人財交流プログラムもある。 ・在宅勤務可能 【会社の魅力】 ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。 ・入社後は同社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。 ・提携先・同社グループ内での人財交流プログラムもある

    求める能力・経験

    【学歴】 修士卒以上(薬学、理学、工学、農学系) ※学士卒も相談可 【必須要件】 <経験> バイオ技術に関する高い専門性を有する,下記いずれかの経験者 ・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野でのバイオプロセスの開発業務経験者 ・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等) ・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での技術移転の経験もしくは、これらのプロジェクトマネジメント経験者 上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。 <求めるスキル・知識・経験> ・高いバイオテクノロジーの知識・経験と実践能力 ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識(FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識) 【歓迎要件】 <経験> ・バイオ技術者としての豊富な業務経験,バイオプロセス開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務 ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験(マネジメント経験、 ...詳細は面談でお伝えいたします。

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    治験薬(製剤)の品質保証業務 #2872_202 c

    900~1100

    日系大手製薬メーカー東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務 バイオ系製品の治験薬GMPに関わる 1委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議・実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結 2変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応 3治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定.4新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査

    求める能力・経験

    【必須(MUST)要件】 バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務経験 その他、以下を必須とする。 ・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識 ・三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識 ・英語を用いた業務経験(少なくとも、読み書きはビジネスレベル) 【歓迎(WANT)要件】 ・中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体(ADC)、細胞等の利用経験(学生時代でも可) ・海外製造所への監査実績 ・英語を用いた業務経験(会話もビジネスレベル) ・徳島やつくばで勤務できる方 ・薬剤師有資格者(必須ではありません。あくまでwantです) <望ましい人物像> ・患者さんを思う心を忘れない方 ・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方 ・事実に基づいた分析,判断力,理解力を有する方 ・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方 ・戦略・論理的思考力のある方 ・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方

    事業内容

    -