【大阪／転勤なし】分析研究へ挑戦×500～650万／ジェネリック医薬品No.1／借上社宅・引越代支給

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• 企業ダイレクト

  ※夜勤シフト【茨木市/品質管理QC】薬剤師資格をいかし製薬企業でキャリア形成

  450~700万

  ＰＤＲファーマ株式会社大阪府茨木市

  ※夜勤シフト【茨木市/品質管理QC】薬剤師資格をいかし製薬企業でキャリア形成気になる

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  仕事内容

  大阪の茨城ラボで、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備などを担当いただきます。 【詳細】 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション) 【働き方】シフト制で基本夜勤帯です。労働条件の備考欄ご参照下さい。

  求める能力・経験

  【必須】■「薬剤師資格」必須のポジションです ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期が短く、製造～出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

• エージェント求人

  ステラファーマ株式会社 / 創薬研究員_559

  470~670万

  • 医療/ヘルスケア
  • 解析結果評価
  • 医療用医薬品
  • 有機化学
  • 低分子医薬品研究開発
  • 農薬
  • 医薬/バイオ素材
  • CMC
  • 医薬
  • 低分子医薬品
  • 有機合成/無機合成研究開発

  ステラファーマ株式会社大阪府堺市

  ステラファーマ株式会社 / 創薬研究員_559気になる

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  仕事内容

  ■次世代がん治療（BNCT）のリーディングカンパニーでの創薬研究 ・医療用医薬品の有効成分候補化合物の有機化学合成研究（探索合成） ・開発中の新規化合物の合成ルート検討 ・生物評価担当者との協働による構造ー活性相関解析

  求める能力・経験

  ■必須 医薬、農薬、機能性材料を扱う企業またはCDMO（医薬品開発製造受託機関）での勤務経験があり、下記のいずれかのご経験を有する方 ・原薬（低分子）製造プロセスの立上げ研究者（CMC開発） ・探索合成の経験者（低分子医薬品、農薬、機能性材料など） ・有機合成化学の専門知識のある方（合成ルートをデザインして実際に実験検討できるレベル） ■学歴 ・学士（理系）以上 ■歓迎 ・英語力（論文の読み書きができるレベル） ・後輩の指導経験

  事業内容

  BNCT（ホウ素中性子捕捉療法）に使用されるホウ素医薬品の開発及び製造販売

• エージェント求人

  QCスペシャリスト（英語文書あり）

  500~650万

  • QC/Quality Cont...
  • 文書作成
  • 学術論文

  研究の企画から統計解析・公表までトータルサポートするCRO東京都港区, 大阪府大阪市

  QCスペシャリスト（英語文書あり）気になる

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  仕事内容

  臨床研究に関する各種成果物の品質管理（QC）業務をご担当いただきます。 本ポジションは、研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える役割です。 単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。 ※「校正・校閲担当」ではなく、『学術文書や研究成果物の品質管理担当』になります。 【職務内容】 主に、メディカルライターの作成した以下の文書（日本語/英語）について、QCを担っていただきます。 ・プロトコル ・同意説明文書 ・総括報告書 ・論文 ・学会発表スライド ・学会ポスター作成 他、社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。 【本ポジションについて】 ・臨床研究の計画段階から論文・学会発表まで、幅広い成果物に携わることができます ・英語論文や国際学会向け資料など、グローバルな学術文書に触れる機会があります ・研究成果の質を支える重要なポジションとして専門性を発揮できます ・作成者やレビュワーとは異なる立場から、品質向上に貢献できます

  求める能力・経験

  【応募資格（必須）】 ・以下のいずれかの経験をお持ちの方 　１）製薬業界に関する文書作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方（英語文書含む） 　２）学会や講演用のスライド作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方（英語文書含む） ・英語：読み、書き。会話力は不問。 【応募資格（歓迎）】 ・治験または臨床研究におけるプロトコル、同意説明文書、総括報告書、論文等の作成・編集・レビュー経験 ・統計学的事項に関する基礎知識 ・医学・薬学・ライフサイエンス領域の文書取扱経験 ・学術論文や学会発表資料の品質確認経験 【求める人物像】 ・文書内外の整合性や数値・図表の不一致に気付くことができる ・正確性を重視し、細部まで丁寧に確認を行える ・複数の文書や資料を横断的に確認し、情報を整理できる ・英語論文や学会発表資料などの学術文書に興味を持って取り組める ・作成者や関係部署と円滑にやり取りのできるコミュニケーション力 ・研究成果物の品質向上に貢献することにやりがいを感じられる

  事業内容

  長く臨床研究に特化したCRO。 試験運営・モニタリングだけでなく、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポート。また、臨床研究法といった専門分野にも精通し、AIやデジタル系の臨床研究など様々な最新技術を用いた新たな分野にもチャレンジしている。

• エージェント求人

  【フルリモート／在宅勤務】機能性食品素材開発（一般～係長）／トクホ許可取得数日本一メーカー

  450~700万

  • 医薬/バイオ素材
  • 食品
  • コンセプト立案
  • 開発
  • 研究開発
  • 医薬部外品
  • 医薬
  • 新薬
  • 機能性原料研究開発
  • 機能性原料
  • 特保食品研究開発
  • 特保食品
  • 研究テーマ設定
  • 研究職担当
  • 安全管理
  • 企画立案
  • マーケティング

  株式会社東洋新薬佐賀県鳥栖市, 東京都渋谷区, 大阪府大阪市

  【フルリモート／在宅勤務】機能性食品素材開発（一般～係長）／トクホ許可取得数日本一メーカー気になる

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  仕事内容

  【トクホ（特定保健用食品）許可取得数日本一メーカー／医薬部外品の承認品目数年間第1位メーカー】 ■トクホ許可取得数No.1 ■医薬部外品承認数No.1 ■機能性表示食品申請数No.1 【仕事内容】 当社はトクホ・機能性表示食品のトップランナーとして、日々独自の機能性素材の研究開発を進めています。 当求人では、研究開発部 開発課の一員として、機能性食品素材の一連の開発に従事していただくことがメインの役割となります。 「フラバンジェノール」や「葛の花エキス」に続く、これからの東洋新薬を支える新たな機能性の開発に携わる重要なポジションです。 ＜具体的には＞ ・素材や訴求のコンセプト立案 ・有効性・安全性の証明～機能性表示食品としての受理実現に向けた一連の業務 ・完成した機能性素材を、販売の視点でより魅力的にするための育成（付加価値付け） ＜組織構成＞ 研究開発部　開発課 課長代理2名、係長2名、主任4名、チーフ11名、一般6名　計25名

  求める能力・経験

  【必須】 ・機能性食品素材の開発経験 【歓迎】 ・機能性表示食品や特定保健用食品の最終製品の開発経験 ・食品素材や最終製品のマーケティング、プロモーション、技術営業などの経験

  事業内容

  健康食品と化粧品の分野で、自社素材の研究・開発に取り組むモノづくりの会社です。現在トクホ取得件数は259品目。『トクホ許可取得数No.1企業』として成長を続けています。また、2015年より新しく制度が開始された機能性表示食品についても、業界トップクラスの実績を誇っています。これらの実績は当社の高い商品開発力・研究開発力によるものです。トクホ・機能性表示食品から一般的な健康食品まで合わせると年間150品以上も手がけており、予防医学の分野で貢献しています。売上323.5億円

• エージェント求人

  【関連会社出向案件】再生医療等製品の品質保証（QA）業務または品質管理（QC）業務

  750~1100万

  • IPS
  • 品質保証
  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • QC/Quality Cont...
  • QA/Quality Assu...

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業大阪府吹田市

  【関連会社出向案件】再生医療等製品の品質保証（QA）業務または品質管理（QC）業務気になる

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  仕事内容

  ■職務内容 再生医療等製品（主に細胞加工製品）のCDMOにおいて、受託製造品の品質保証（QA）または品質管理（QC）に関連する業務に従事していただきます。 QAまたはQCに関連した社外顧客対応に携わっていただく可能性もあります。 ■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など 社会的な注目度が高いiPS細胞由来の細胞製品などの再生医療等製品を世の中に供給することで、これまでの医薬品では治せなかった患者さんに新たな治療の選択肢を提供できる点が魅力です。

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ・再生医療等製品の品質保証（QA）または品質管理（QC）の業務経験：2年以上 ＜あると望ましい要件＞ ・理系大学院（修士課程以上）を修了していること ・CDMOにて受託製造（QA、QC）に対応した経験 ・社内外の関係者と円滑に業務を進めるためのコミュニケーション力

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

• 企業ダイレクト

  ※夜勤シフト【茨木市/品質管理QC】薬剤師資格をいかし製薬企業でキャリア形成

  450~700万

  ＰＤＲファーマ株式会社大阪府茨木市

  ※夜勤シフト【茨木市/品質管理QC】薬剤師資格をいかし製薬企業でキャリア形成気になる

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  仕事内容

  大阪茨城ラボで、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備などを担当いただきます。 【働き方】シフト制で基本夜勤帯です。労働条件の備考欄ご参照下さい。 【詳細】 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション)

  求める能力・経験

  【必須】■「薬剤師資格」必須のポジションです ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期が短く、製造～出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

• エージェント求人

  ジェネリック医薬品の物性分析・理化学試験／研究開発・品質評価担当

  490~840万

  • GC
  • 承認申請
  • 当局対応
  • HPLC
  • 研究開発
  • 開発
  • 品質保証
  • ジェネリック医薬品
  • 分析
  • 物性分析試験
  • 物性分析研究
  • 医薬品分析
  • 製剤研究
  • 製剤技術研究
  • 製剤技術試験
  • 製剤スケールアップ
  • 製剤開発
  • 固形製剤研究開発
  • 液状製剤研究開発
  • ジェネリック/後発医薬品研究開...

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  ジェネリック医薬品の物性分析・理化学試験／研究開発・品質評価担当気になる

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  仕事内容

  ジェネリック医薬品の研究開発部門にて、原薬・製剤の物性分析、品質評価、規格及び試験方法の作成などを担当いただきます。まずはご経験に応じて、原薬または製剤のいずれかの業務から入り、段階的に担当範囲を広げていただく想定です。 具体的には、以下のような業務を担当します。 ・医薬品原薬、製剤の品質評価、物性評価 ・HPLC、GC、UV計、溶出試験器などを用いた分析業務 ・規格及び試験方法の作成 ・生物学的同等性試験、溶出試験に関する評価業務 ・承認申請資料の作成 ・照会事項に対する当局対応 ・最新の科学技術やレギュレーションを踏まえた新規評価法の検討 ・ジェネリック医薬品の安定供給に向けた業務改善 ・職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進 ・将来的なチームマネジメント、薬事・品質保証領域へのキャリア展開

  求める能力・経験

  大卒以上　医薬品の理化学試験や製剤試験の経験をお持ちで、分析業務を通じてより開発寄りの仕事に携わりたい方 ＜必須経験＞ ・医薬品の理化学試験あるいは製剤試験の経験（目安：5年） ・HPLC、GC、UV計、溶出試験器などを使用した分析経験 ・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） ＜歓迎＞ ・試験責任者を経験されている方 （その他要件） 過去3年以内に同社へ応募していない方 非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

  事業内容

  事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目

• 企業ダイレクト

  【大阪/富田林】品質保証★残業15時間程度★年間休日124日

  350~470万

  株式会社アンズコーポレーション大阪府富田林市

  【大阪/富田林】品質保証★残業15時間程度★年間休日124日気になる

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  仕事内容

  当社富田林工場の品質保証部において、化粧品や医薬部外品の品質検査/分析業務全般をお任せします。菌検査やHPLC、GC等の分析実務を担っていただきます。将来的に管理職になっていただくことを期待しています。 【業務内容】 ・ルーチン検査（バルク検査、リップ検査、製品検査など） ・医薬部外品の有効成分定量 ・検査に伴う報告書の作成 ・菌試験 ・分析機器(HPLC、GC)などを使用した有効成分の確認試験と定量試験

  求める能力・経験

  【必須】■品質管理のご経験をお持ちの方 【歓迎】◎菌検査、HPLC、GCのご経験をお持ちの方(学生時代のご経験者も歓迎！) 【当社について】ロート製薬系列の化粧品ODMメーカーである当社は、化粧品ODM事業と自社ブランド化粧品製造販売事業があり、『メディカル・スキンケア』をテーマに敏感肌の方でも使用できる化粧品を製造しております。品質管理部門は、製品を市場に出す前の最後の砦として非常に重要な役割を持ちます。ベテランメンバーも複数在籍する当部門にて、専門知識を活かしてご活躍頂ける方を募集しております。

  事業内容

  ■化粧品・医薬部外品の企画・製造・販売 ■健康食品・健康浴剤・美容器具・健康衣料品の販売

• 企業ダイレクト

  【大阪/ペプチド注射剤の製剤開発(リーダー候補)】業界最大手/年間休日129日

  490~700万

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  【大阪/ペプチド注射剤の製剤開発(リーダー候補)】業界最大手/年間休日129日気になる

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  仕事内容

  ジェネリック医薬品の研究開発における、ペプチドを含む液剤（注射剤）の処方設計および製造法開発を担当します。ラボから商用生産への橋渡しやCTD申請対応など、製品化の根幹を支える業務です。 【詳細】 ■ペプチド液剤の処方・製造法の確立 ■CTD申請（承認申請書類）の作成対応 ■申請用安定性検体の製造（3ロット） ■商業生産を想定したスケールアップ検討および工場への技術移転 ■海外含む社外CDMO、CMOとのプロジェクト管理

  求める能力・経験

  【必須】■ペプチドを含む液剤を対象に、処方および製造法確立業務に3年以上従事 ■生産サイドへの技術移転および申請業務の経験がある方 ■後輩社員の育成とチームのマネジメント経験がある方 【歓迎】 ■コミュニケーション能力に優れている方 ■製剤設計、申請業務、対外折衝の経験があり、造詣が深い方 ■海外含む社外のCDMO、CMOとプロジェクトを主体的に進めた経験がある方

  事業内容

  ★親会社・サワイグループホールディングスはプライム市場上場。後発医薬品大手メーカー。●抗がん剤、抗生物質、循環器用剤など医療用医薬品約800品目及び一般用医薬品、ジェネリック医薬品メーカー

• 企業ダイレクト

  ★未経験歓迎【大阪/サポートエンジニア】面接一回！/長期出張がございます

  320万~

  株式会社Ｑｕｅｓｔｅｒ大阪府大阪市

  ★未経験歓迎【大阪/サポートエンジニア】面接一回！/長期出張がございます気になる

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  仕事内容

  医薬品関連をはじめとする環境設備の品質管理をお任せいたします。 全国の医薬品製造工場へ出張いただく予定です。未経験からも活躍できるように手厚くフォローいたします！ 【未経験歓迎！】これまで弊社に入社された方は全員業界未経験です。その為、未経験の方でもわかりやすく教育出来る環境が弊社にはあります。実際、入社者は現在、業界のプロとしてしっかり活躍しています。また、専門性の高い業務ではあるものの、2～3名のチーム単位での弊社社員やお客様からお話を伺いながら作業を行なうため、専門知識も特に必要なく入社後に少しずつ覚えていって頂ければと思います。

  求める能力・経験

  ★未経験歓迎★【必須】運転免許をお持ちの方【求める人物像】素直で社内チームプレーを得意とする方 ※最初はわからなくても大丈夫です！！ 【Questerとは】医薬品製造環境づくりのエキスパートと業界では評価頂 いています。多くの建設会社が「薬を製造できる適切な施設」を施工でき ていないのが実情です。わずかな空気の流れや温度・湿度の乱れにより適 切な製造が困難になる専門性の高さが理由です。現在、空調を検査・調整 ・書面化の全工程を担うのは日本でも限られた会社のみ。そのため弊社は日本の製薬業界を根底から支え、絶大な信頼を頂いております。

  事業内容

  クオリフィケーション・コミッショニング・バリデーション業務 バイオクリーンルームの設計計画・施工