【大阪／転勤なし】分析研究へ挑戦×500～650万／ジェネリック医薬品No.1／借上社宅・引越代支給

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  モダリティ研究職（がん領域）

  500~1000万

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業大阪府大阪市

  モダリティ研究職（がん領域）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【職務内容】 製剤/モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進 ・DDS/モダリティ技術開発 ・製剤適性を考慮した化合物スクリーニング ・プレフォーミュレーション研究、物性評価 ・研究テーマ推進 【この仕事の魅力】 化学・薬理・薬物動態・CMCなど多様な分野の研究員と連携しながら、創薬の上流から下流まで一貫して関わることができます。製剤技術を核に、他分野の知見を融合させてテーマを推進し、革新的な製剤設計やDDS/モダリティ技術の創出に挑戦できる環境です。またテーマリーダーとして主体的に活躍できるだけでなく、新しい研究テーマを自ら発案し、創薬の未来を切り拓くチャンスがあります。多様な専門性を結集し、アイデアを形にする醍醐味を存分に味わえるポジションです。 挑戦を歓迎する風土のなか、意欲的に新しい課題に取り組む研究者が多く、互いを尊重しながら活発な意見交換や議論を行い、チームで協力しながら日々研究を進めています。

  求める能力・経験

  【必須（MUST）】 ・モダリティ・DDSに関する研究経験 （企業・国内外のアカデミアを問わない） 【歓迎（WANT）】 ・研究テーマ企画・立案・リーダー経験 ・英語力（メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル） ・製剤技術や物性評価を通じた初期創薬研究の経験

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

• エージェント求人

  🔶【大阪】再生医療等製品のCMC研究および製品化検討（研究員またはリーダー候補）

  600~1000万

  • 製品
  • 承認申請
  • 製剤研究
  • CMC
  • 医療/ヘルスケア
  • 研究開発
  • IPS
  • 細胞工学研究開発
  • 細胞/バイオ関連
  • 無菌操作
  • 医薬
  • 注射剤研究開発
  • 微生物研究開発
  • 液体製剤研究開発
  • 合成/分離/精製研究開発
  • 遺伝子工学研究開発
  • 医薬品処方設計
  • 工業化学研究
  • 製剤工業化
  • 再生医薬品
  • 医療機器
  • 製剤開発
  • 製剤技術試験
  • 製剤プロセス開発
  • 製剤スケールアップ
  • 製剤技術研究
  • 固形製剤研究開発

  住友ファーマ株式会社大阪府吹田市

  🔶【大阪】再生医療等製品のCMC研究および製品化検討（研究員またはリーダー候補）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  研究開発段階にある再生医療等製品（特に細胞加工製品）のCMC研究および製品化研究 ・製剤化検討（剤型設計、保存法の開発） ・投与デバイス開発 ・製法検討（主に下流工程） ・その他周辺技術（製造機器、容器施栓系、輸送法等）の開発 ・治験施設への調製手技移転 ・日米における治験届・承認申請／IND・BLA業務 上記に限らず、細胞加工製品の開発において初期から後期まで幅広い分野で活躍いただきます。 【この仕事の魅力】 ■仕事の魅力 新たな医療ソリューションの社会実装・事業拡大の最中にある革新的な再生医療等製品の開発においては、CMCの貢献できる範囲は広く、意欲さえあれば、セクションの垣根を越えて、未知の領域に幅広く挑戦していただくことができます。また米国子会社や海外医療機関との連携によるグローバル開発を進めており、国際感覚やダイバーシティを感じることができる環境です。 ■入社後のキャリアパス 業務に必要な専門知識を磨いて頂くため、国内外の学会や研修に積極的に参加することを奨励しています。また海外子会社と協働して医薬品の研究開発を効率的に進め、且つグローバルな視点で考動できる人材を育成するために、海外子会社への短期或いは長期派遣の機会もつくっています。更に、立候補制による海外留学公募制度や他部門への短期派遣制度を設けています。これらに限らず、自ら挑戦する人には様々な成長の機会を提供しています。 長期的なキャリアパスとしては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材に分かれ、各人の資質や希望を踏まえて、上司と相談しながらキャリアパスを描いて頂く事が可能です。 製剤研究ユニットには他社で活躍後キャリア入社した社員も多く、皆さんすぐに職場に馴染み、前職でのご経験を活かして活躍されています。入社後早期にマネジメント職に着任頂いた方もおり、能力次第で様々な成長の機会を掴んでいただける可能性があります。 ■職場の雰囲気など 40歳未満が6割を占め、若く活気のある職場です。専門性の高いベテランのバックアップの下、若い時から重要な業務にアサインされ、グローバル開発に挑戦することが出来ます。高い心理的安全性が担保されており、若手から年長までが、垣根なく意見し合い、チームで難題を超えて、革新的な製品を世に届けようとアジャイルに取り組んでいます。また、リモートワークの活用が定着しており、数多くの方が、ライフイベントを充実させながら、仕事で高い成果を上げています。

  求める能力・経験

  【必須の能力・資格・経験】 ・細胞加工製品または無菌製剤のCMC研究開発に5年以上従事した経験 ・理系修士卒以上 ・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・細胞培養 ・医療機器、コンビネーション製品の開発 ・無菌製剤の処方・製法設計、治験薬製造、CMOへの技術移転、工業化検討、製造販売承認申請 ・プロジェクトマネジメント ・特許出願

  事業内容

  日系新薬メーカー

• エージェント求人

  🟠【オンコロジー・CNS領域】バイオアナリシス担当者｜日系大手製薬メーカー

  580~1000万

  • 戦略立案
  • 資料作成
  • 承認申請
  • 薬理
  • 開発
  • 臨床試験
  • 分析
  • GLP
  • LC
  • LC-MS/MS
  • LC-MS

  住友ファーマ株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市

  🟠【オンコロジー・CNS領域】バイオアナリシス担当者｜日系大手製薬メーカー気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【配属部門】 トランスレーショナル研究・初期臨床開発部　臨床薬理グループ 【職務内容】 ・臨床開発プログラムにおけるバイオアナリシス戦略の立案・実行 ・臨床試験における生体試料中の薬物濃度ならびにバイオマーカーの分析法確立およびバリデーション ・臨床試験における測定計画書、測定報告書の作成、測定結果の確認 ・バイオアナリシス業務の委託管理 ・医薬品の承認申請資料（CTD）の作成 ・英語での資料作成、会議 【この仕事の魅力】 ・バイオアナリシスの専門家として測定法に求められる特性を判断し、分析法構築並びに実試料測定業務を通じて、臨床試験の考察の基盤となるデータの取得に貢献することができます。 ・幅広い疾患領域（オンコロジー、CNSなど）かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージで医薬品開発に貢献することができます。 ・海外会社（住友ファーマ・アメリカ）にもバイオアナリシスのグループがあり、住友ファーマからの駐在員がいます。海外での臨床試験や測定委託先との業務も多く、バイオアナリシスの専門家としてグローバルに活躍できる環境が整っています。

  求める能力・経験

  【必須】 ・理系修士修了以上：薬学（6年制含む）、化学、生命科学、農学、工学など関連分野 ・製薬企業、CROあるいは公的研究機関でのバイオアナリシス実務経験（3年以上） ・分析法の確立、バリデーション、測定に必要な知識・技術 ・英語での資料作成や会議対応スキル（TOEIC 600点以上が目安） 【望ましい】 ・LC-MS/MS、免疫学的測定法、Flow Cytometry、Cell-based assay等の経験 ・医薬品の治験/承認申請業務の経験 ・GLPや信頼性基準下での業務経験 【求める人物像】 ・専門性を活かし、主体的に課題解決に取り組める方 ・グローバルな環境での業務に前向きな方 ・新しい技術や知識の習得に積極的な方 ・チームワークを重視し、周囲と協力して成果を出せる方

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【IQVIA】リアルワールド／臨床研究プロジェクトマネージャー

  800~1100万

  

  ＩＱＶＩＡサービシーズ　ジャパン合同会社東京都港区, 大阪府大阪市

  【IQVIA】リアルワールド／臨床研究プロジェクトマネージャー気になる

  もっと見る

  仕事内容

  倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究のプロジェクトマネジメントをお願いします。 ・プロジェクト体制全体を構築・管理 ・試験に関わる各種プランの立案（リスクマネジメントプランなど） ・試験タイムライン・マイルストンに対する責任者 ・文書全体管理、予算・請求管理 ・各ファンクションの統括 ・ベンダーとのコミュニケーション ・クライアントとの主な連絡窓口

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞クリニカルまたはリアルワールドデータのいずれかで ・Project Manager経験（試験立案から論文作成までの流れを熟知） ・進捗管理及び関連部署との調整をした経験 【歓迎（WANT）】 ・イノベイティブ、交渉能力 ・英語力（読み書きは必須、グローバル会議での発言経験者歓迎）

  事業内容

  ・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング

• 企業ダイレクト

  大阪【原薬分析担当】原薬の品質評価、物性評価、規格および試験法の開発

  490~840万

  

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  大阪【原薬分析担当】原薬の品質評価、物性評価、規格および試験法の開発気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ジェネリック医薬品原薬の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 【短期的にお任せしたい業務】医薬品原薬の品質・物性評価、試験法開発、承認申請書の作成及び照会事項の当局対応 【長期的にお任せしたい業務】最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発。ジェネリック医薬品の品質リスクマネジメントと管理戦略の実践や安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメント。

  求める能力・経験

  【必須】 ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識を有し、HPLC、GC等の分析機器を用いた医薬品分析業務の経験がある方（３年以上） ・英語力：CMC関連の資料（英語論文、仕様書、規格書など）が読めて理解できるレベル 【歓迎】 ・医薬品原薬の分析研究・試験法開発と承認申請の経験がある方 ・ICHガイドラインを始めとしたレギュレーションを理解している方 ・有機化学あるいは原薬製造プロセスの知識がある方

  事業内容

  ★親会社・サワイグループホールディングスはプライム市場上場。後発医薬品大手メーカー。●抗がん剤、抗生物質、循環器用剤など医療用医薬品約800品目及び一般用医薬品、ジェネリック医薬品メーカー

• 企業ダイレクト

  △【関西/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

  300~400万

  

  株式会社ワールドインテック大阪府内, 兵庫県内, 京都府内

  △【関西/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣気になる

  もっと見る

  仕事内容

  公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート（試薬の調製、機器操作、サンプル管理など） ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

  求める能力・経験

  【必須】高校・専門・大学卒業以上（理系・文系不問） ※未経験・第二新卒歓迎！文系出身者も活躍中！ 【語学】日本語：日本語能力試験N1レベル以上（ビジネスにて活用できるレベル） 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問！未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

  事業内容

  上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

• 企業ダイレクト

  【茨木/品質管理(QC)※夜勤担当】薬剤師！製薬企業で管理職も目指せるキャリア!

  450~700万

  

  ＰＤＲファーマ株式会社大阪府茨木市

  【茨木/品質管理(QC)※夜勤担当】薬剤師！製薬企業で管理職も目指せるキャリア!気になる

  もっと見る

  仕事内容

  PDRファーマは、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が高い領域で地位を確立しています。大阪のラボで、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備担当募集です。 【働き方】シフト制で基本夜勤帯です。労働条件の備考欄ご参照下さい。 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション)

  求める能力・経験

  【必須】■「薬剤師資格」必須のポジションです ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期が短く、製造～出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

• エージェント求人

  【大阪／転勤なし】分析研究・承認申請★650～800万円／ジェネリック国内No.1／借上社宅・引越代

  650~800万

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  【大阪／転勤なし】分析研究・承認申請★650～800万円／ジェネリック国内No.1／借上社宅・引越代気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ジェネリック医薬品の「原薬」における、 規格及び試験方法の作成（分析法開発）、承認申請資料の作成などをご担当いただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ・医薬品原薬の品質・物性評価、試験法開発（分析法開発） ・承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 ・最新科学技術やレギュレーションに基づいた新規評価法の開発 ・品質リスクマネジメントの実践、チームマネジメント（将来的） ＜この仕事の魅力＞ ・決まった手順だけでなく、自ら試験法を開発・確立する面白さがあります ・国内No.1企業の「原薬」という上流工程で、品質の根幹を支えるやりがい ・フレックスタイム制、年間休日128日と、働きやすい環境が整っています

  求める能力・経験

  ▼試験法開発（分析法開発）および承認申請の実務経験をお持ちの方 ┗メソッド開発から申請対応まで、これまでのご経験を活かせる環境です ┗将来的にチームマネジメントや、若手育成にも携わりたい方

  事業内容

  医薬品、医療機器の製造販売および輸出入

• 企業ダイレクト

  大阪/香川【製品企画業務】★世界有数のワクチン専門メーカーです★

  745~850万

  

  一般財団法人阪大微生物病研究会大阪府吹田市, 香川県観音寺市

  大阪/香川【製品企画業務】★世界有数のワクチン専門メーカーです★気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ■製品ライフサイクル（LCM）戦略の立案及び、プロジェクト実行支援 ■市場・競合動向、技術動向の情報収集および分析 ■関連部門（研究開発、品質、製造、薬事、MA、営業・マーケティング 等）との連携 ■製品リニューアル・定期化等の提案に向けた基礎調査・資料作成 ※変更範囲：当社業務全般

  求める能力・経験

  【必須】■薬品、もしくは医療機器業界での実務経験（製品企画、営業、マーケティング、臨床開発、MA等：3年以上）■部門横断的な業務やプロジェクトに関与した経験■分析的思考力と課題解決力 ■社内外の関係者との円滑なコミュニケーション力（医療従事者含む） 【歓迎】■医薬品ライフサイクルマネジメント業務の経験■ワクチン・バイオ製剤の知見、または製品改良／変更管理経験■医薬品に関する国内薬事、臨床試験、臨床研究の基礎知識■グローバル市場の理解や英語での業務経験

  事業内容

  ■微生物病に関する研究　■ワクチン等の製造及び販売　■学術研究への助成 ■臨床検査　《主な製品》乾燥弱毒生水痘ワクチン/インフルエンザHAワクチン/乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン/乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン　等

• エージェント求人

  【大阪｜本社・信頼性保証本部】品質保証業務

  480~870万

  • GMP
  • 品質監査
  • 製品
  • 問い合わせ対応
  • 監査
  • 工場
  • 品質保証
  • GQP
  • 管理職
  • 品質管理
  • 販売
  • 有機化学

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  【大阪｜本社・信頼性保証本部】品質保証業務気になる

  もっと見る

  仕事内容

  医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ・製品の市場への出荷 ・ＧＭＰ適合の確認 ・品質に関する苦情処理 ・品質欠陥に係る処理　など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。 ＜求める人物イメージ＞ ・紳士的でありながら好奇心旺盛で、対話を大切にされる方 ＜仕事の魅力＞ ・高品質を謳う当社製品の品質を守る最後の砦であり、会社への信頼を確保するための重要な役割を担っている。 ＜キャリアパス＞ ・本社業務のみならず、当社製造所の品質保証部門の業務にも携わることもあります。

  求める能力・経験

  （必須） ・医薬品における品質保証業務経験（医薬品製造業／製造販売業） ・英語スキル（監査報告書が読解できるレベル） ・高専・大卒以上 （歓迎） ・薬剤師免許をお持ちでGQPへのキャリアチェンジの意欲のある方 ・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ・医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験 ・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている） ・中国語等の外国語スキル （その他要件） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・但し、過去3年以内に弊社へ応募していない方

  事業内容

  事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目