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企業ダイレクト

【郡山】医薬品製造業における品質保証(GMP対応)業務/年休127日(2025年度)

440~600

日本全薬工業株式会社

福島県郡山市

職務内容

職種

  • 医薬品品質保証

仕事内容

弊社の品質管理部門において、医薬品の製造及び品質管理に関する業務を担っていただきます。家族手当・住宅手当や福利厚生が充実しており、ワークライフバランスを保ち働けます。 ・製造・試験記録の照査、逸脱・変更管理とCAPA対応、バリデーション、文書管理、原料・資材の受入管理、供給者監査を行い、製品出荷判定の実施 ・医薬品等の製品出荷試験、原料・資材受け入れ試験、製造環境・製造用水の管理、微生物管理の実施 入社後はOJT教育を行い、3年後には製造及び品質管理業務の管理者レベルを目指していただきます。

求める能力・経験

【必須】■薬剤師資格 ■Word,Excel,Power pointのパソコンスキル 【歓迎】■人体薬品質管理または品質保証経験者 ■HPLC、UV、ELISAなどの機器分析経験・微生物試験 のいずれかの経験 【キャリアステップ】将来的に薬剤師にしか担えないポジション(総括製造販売責任者、製造管理者、管理薬剤師など)を担っていただくために、入社後は複数の部署を経験し、幅広い知識とスキルを身につけていただきます。 ※詳細の内容については[その他労働条件の備考]をご参照ください。

資格

薬剤師 必須

学歴

大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員(期間の定め: 無)

契約期間

更新:無

試用期間

有 3ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)

給与

440万円~600万円 月給制 月給 247,000円~344,000円 月給¥247,000~¥344,000 基本給¥247,000~¥344,000 諸手当¥30,000~を含む/月 ■賞与実績:4.5ヶ月(夏・冬合計、2024年度実績)

通勤手当

会社規定に基づき支給 月額上限40,000円

勤務時間

07時間40分 休憩60分

08:30~17:10

フレックスタイム制

無 コアタイム 無

残業

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間127日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社半年経過時点10日 入社時即10日付与・翌年繰越有

その他

その他(夏季、年末年始、特別休暇ほか)

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

【想定年収】 ※想定年収には時間外などの手当は含まれておりません。※賞与は業績に応じて支給となります。 【月平均残業時間】10~20時間 【昇給】年1回(4月) 【キャリアアップ】 ■製造関連:製品の製造プロセスや安全管理を理解し、製造から品質保証、販売管理まで一貫して学びます。 ■信頼性保証部門:法令遵守、品質基準の維持・改善に携わり、将来的な責任者ポジションに必要な知識を習得します。 ■販売管理:製品流通や薬事対応の実務を経験し、責任者としての視点を養います。 ■製販薬事:薬事申請、承認取得、製造販売後の安全管理など、総括製造販売責任者を担うために不可欠な業務を担当します。 【職業安定法施行規則の改正に基づく明示事項】 (業務内容の変更の範囲)会社の定める業務 (就業場所の変更の範囲)本社及び日本国内外の支社、工場、物流センター、事業所、コミュニケーションオフィス

勤務地

配属先

転勤

当面無

本社

住所

福島県郡山市安積町笹川字平ノ上1-1

最寄駅

JR東北本線安積永盛駅

喫煙環境

敷地内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)

備考

「安積永盛駅」より車で6分

備考

車通勤可(無料駐車場あり)

制度・福利厚生

制度

在宅勤務(一部従業員利用可) リモートワーク可(一部従業員利用可) 時短制度(一部従業員利用可) 自転車通勤可(全従業員利用可) 服装自由(全従業員利用可) 出産・育児支援制度(一部従業員利用可) 社員食堂・食事補助(全従業員利用可) 従業員専用駐車場あり(全従業員利用可)

その他

寮・社宅

有 借上げ社宅制度(※適用条件有り)

退職金

その他制度

カフェテリアプラン制度/財形貯蓄/退職金(在職1年以上で対象)

制度備考

【交通費】定期代、ガソリン代は当社規程で支給(月額上限40,000円) 【手 当】語学手当:バイリンガル20,000円/月、トリリンガル30,000円/月 ※要件あり      家族手当:配偶者1人15,000円、子1人5,000円 ※扶養に入れることが条件      住宅手当:15,000円/月 ※世帯主、借り上げ社宅不適用が条件      資格手当:獣医師・薬剤師 30,000円/月 【有給休暇補足】 入社日当日より付与 入社初年度付与日数は入社月により異なります。以下入社月ごとの有給付与日数 4~9月:10日間、10月:6日間、11月:5日間、12月:4日間、1月:3日間、2月:2日間、3月:1日間 翌年繰越:有 最高付与日数:20日間 【休暇備考】完全週休2日制、祝祭日、夏季休暇、年末年始休暇、年間休日127日(2025年度)、年次有給休暇、特別休暇、ストック休暇、リフレッシュ休暇 等

最終更新日: 

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    仕事内容

    弊社の品質保証部門において、国内外の法規制に対応したGMP体制の構築、運営業務を担っていただきます。家族手当・住宅手当や福利厚生が充実しており、ワークライフバランスを保ち働けます。 【業務詳細】・医薬品製造業の品質保証業務全般及び GMP 体制の維持、向上 ・苦情品管理、外部査察、監査対応  ・逸脱、変更申請等GMPイベント管理 ・管轄工場の品質維持、管理の実施  ・全体教育訓練の計画、管理 ・受託業務窓口対応及び動物薬(一部人体薬) ・飼料添加物の検討試験管理と試験実施

    求める能力・経験

    【必須】■GMPの知識の他、機器分析、理化学試験もしくは微生物学的試験に関する知識を有する方 ■医薬品の品質試験に5年以上従事した方、試験責任者またはCMCの実務経験のある方 ■医薬品の品質保証業務に従事した経験のある方 【募集背景】品質不具合の原因調査や再発防止の対策には経験や知識に加え、変更管理や逸脱管理などに精通している人材が求められます。部門強化および品質保証体制を維持していく為、理化学もしくは生物の専門知識を持った人材を募集します。

    事業内容

    ■動物用医薬品及び医療機器等の研究開発・製造・輸出入・販売、バイオ原薬受託製造

  • エージェント求人

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    • GMP
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    • 報告書作成
    • Microsoft Word
    • PC
    • PC/Web
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    • 分析
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    ・試験部門における事象発生時の報告対応、その後の逸脱調査やCAPA対応 ・各種変更対応(変更申請や報告対応) ・標準書類、手順書類、指図記録書類等、各種GMP文書の制定・改訂対応 ・各種検討、バリデーション時の計画書・報告書作成対応 ・試験部門以外の他部署における事象発生時の対応と支援、その後の逸脱調査やCAPA対応(他部署と連携)

    求める能力・経験

    必須(MUST) ・医薬品製造所(GMP)での業務経験 ・GMPに関する知識 ・各種品質試験実務の経験 ・Word、Excelを用いた基本PCスキル ・GMPにおける各種文書(標準書類、手順書類、バリデーション報告書等)の作成経験 歓迎(WANT) ・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験

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    仕事内容

    ■The position As an Advanced Quality Assurance Professional at Novo Nordisk, you will: Ensure the release of finished drug products meets quality standards in Japan and oversee quality assurance processes in Koriyama Factory. Maintain compliance of facilities and utilities with regulatory requirements and support audits and inspections to ensure adherence to standards. Collaborate with global project members to develop and execute strategies that enhance quality assurance processes, incorporating best practices from other regions. Establish quantitative measurements and techniques for assessing quality, including risk assessments to identify potential risks to patients and products. Oversee end-to-end quality assurance, from raw materials to finished products, to ensure compliance with both Japanese and global regulatory standards.

    求める能力・経験

    ・Bachelor's degree in Pharmacy, Chemistry, or a scientific field. ・Minimum 3 years in Quality Assurance within the pharmaceutical or related industry, with an established track record in implementing quality assurance strategies. ・Strong attention to detail, analytical thinking, problem-solving, communication, regulatory knowledge, project management, leadership, risk assessment, and technical expertise. ・Pharmacist license holder preferred.

    事業内容

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