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企業ダイレクト

407【富士宮市】医療器具の生産設備設計業務/無期雇用派遣

670~870万

株式会社メイテック

静岡県富士宮市

職務内容

職種

  • 医療機器生産技術

仕事内容

新規導入設備の立ち上げ、設備の不具合対応、生産設備配置レイアウトの検討、各種装置の仕様書作成、外部業者との折衝、設計、治具設計、歩留まり改善及び品質改善、各種ドキュメント作成など 【魅力ポイント】 新規製品の導入によるラインの新規導入や、増産対応に向けた組み立てラインの追加導入など、外注先を使いながら同時に複数のプロジェクトに携わり主体的に業務する事が可能

求める能力・経験

【必須】 ■設備設計経験 ■機構・駆動系知識 【歓迎】 ■生産技術業務経験

学歴

高校、専修、短大、高専、大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

670万円～870万円 月給制 月給 352,100円～ 月給￥352,100～ 基本給￥352,100～を含む/月

通勤手当

会社規定に基づき支給 社内規定による

勤務時間

08時間00分 休憩60分

フレックスタイム制

有 コアタイム 有 (コアタイム：有 10:00～15:00)

残業

有 平均残業時間：20時間

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間124日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、夏期3日、年末年始7日

有給休暇

入社半年経過時点10日 最高付与日数20日

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

※業務の変更の範囲：当社の定める業務。詳細は就業条件明示書に記載。 ※配属の変更の範囲：当社における各部署及び各拠点等、当社の定める場所。詳細は就業条件明示書に記載。

勤務地

配属先

転勤

当面無 ご本人のキャリアアップを第一に 考え希望を考慮し配属地を決定

顧客先

住所

静岡県富士宮市

喫煙環境

※主要拠点は敷地内全面禁煙だが、配属先により異なる。

備考

初回配属時は希望の勤務地を十分に考慮させて頂きます。

制度・福利厚生

制度

在宅勤務（一部従業員利用可） 時短制度（全従業員利用可） 自転車通勤可（一部従業員利用可） 服装自由（一部従業員利用可） 出産・育児支援制度（全従業員利用可） 資格取得支援制度（全従業員利用可） 研修支援制度（全従業員利用可） 社員食堂・食事補助（一部従業員利用可） 従業員専用駐車場あり（一部従業員利用可）

その他

寮・社宅

有 借り上げ/引越し費用支給有

退職金

有

その他制度

●住宅購入資金積立制度(積立金の5％が奨励金として付与)◆単身赴任者の帰宅の為に月2回会社交通費支給

制度備考

【手当】 家族手当：子1人につき手当13,300円　地域手当（独身）13,300～28,500円　（配偶者有）20,000円～42,900円 【福利厚生】 ■教育・自己啓発関連 ・公的資格取得奨励金、通信研修補助金 他 ■メイテック健康保険組合 ・各種付加給付（医療費自己負担2万円迄等） 、人間ドック受診補助 他 ■財産形成関連 ・社員持株制度（奨励金5%付加） ・財形貯蓄奨励金制度（奨励金1～5%付加） 他 ■その他 ・業務災害付加給付、慶弔見舞金、遺族補償制度（育英年金等） ・福利厚生サービス「ベネフィット・ワン　ベネフィット・ステーション」 、研修親睦補助 他

最終更新日： 

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    • 熱処理
    • 熱処理工程
    • 生産技術
    • 医療機器
    • バリデーション管理
    • 生産管理
    • 設計評価
    • 開発品質管理
    • 製造管理
    • 品質保証
    • 工程管理
    • 生産工程管理
    オスフェリオンバイオマテリアル株式会社静岡県三島市, 静岡県長泉町
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    仕事内容

    2ポジションの募集がございます。 ①医療機器（整形外科向け人工骨補填材）の生産技術業務および設計開発業務 ・既存製品のバリデーション業務（熱処理工程・洗浄工程・滅菌工程 等） ・既存製品の製品品質や生産効率の改善業務 ・既存製品の設計変更業務（既存品設計をもとにした改良品の開発を含む） ・新規製品の製造ライン構築（開発品の設計移管） ・ISO13485:2016またはJ-QMSに要求される文書作成業務 ②生産技術 ・滅菌を含むプロセスバリデーション業務 ・工程設計及び管理、設計移管、設計変更、クリーンルーム管理

    求める能力・経験

    ① 【必須能力】 医療機器、医薬品、化粧品関連製品の生産技術に関する業務経験 無機材料についての業務経験（合成や構造解析）または理工系大学卒相当の基礎知識 課題解決に前向きに取り組んでいただける方 他部署を含めた周囲の関係者と積極的にコミュニケ―ションがとれる方   【希望能力】 クラスⅢ以上の医療機器に関する生産技術又は設計開発の業務経験 バリデーション業務経験（医療機器または医薬品） 統計的手法に関する基礎知識 ② 【必須能力】 ・QMS省令、ISO13485（ISO9001、GMP省令）の規制下において 　3年以上の医療機器（医薬品、化粧品も可）の製造管理業務経験者。 ・バリデーション業務経験者 ・文書化能力（技術レポート他、不適合管理及び是正・予防処置の文書化）   【希望能力】 仕事に対して誠実であり、協調性を有しながらも自身の意見が言えること。 目標に対して粘り強く業務に取り組める方、業務改善意識の高い方を求めています。

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    • 熱処理工程
    • 開発
    • 整形外科
    • 製品
    • 外科
    • 生産技術
    • 文書作成
    • QMS
    • 医療機器
    • 構造解析
    オリンパス テルモ バイオマテリアル株式会社静岡県長泉町
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    仕事内容

    医療機器（整形外科向け人工骨補填材）の生産技術業務および設計開発業務 ・既存製品のバリデーション業務（熱処理工程・洗浄工程・滅菌工程 等） ・既存製品の製品品質や生産効率の改善業務 ・既存製品の設計変更業務（既存品設計をもとにした改良品の開発を含む） ・新規製品の製造ライン構築（開発品の設計移管） ・ISO13485:2016またはJ-QMSに要求される文書作成業務

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    【必須能力】 医療機器、医薬品、化粧品関連製品の生産技術に関する業務経験 無機材料についての業務経験（合成や構造解析）または理工系大学卒相当の基礎知識 課題解決に前向きに取り組んでいただける方 他部署を含めた周囲の関係者と積極的にコミュニケ―ションがとれる方 【希望能力】 クラスⅢ以上の医療機器に関する生産技術又は設計開発の業務経験 バリデーション業務経験（医療機器または医薬品） 統計的手法に関する基礎知識

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    【必須】 ■シーケンス制御/プログラミング経験 【歓迎】 ■生産技術業務経験

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    企業名非公開静岡県富士宮市
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    ・工法開発（省人・省力・自動化等のコスト削減・収益改善、製品実現、品質確保、生産性向上） ・生産設備の導入や生産条件設定・設備改造（品質、安全、生産維持） ・工程移管、立上げ（国内外事業所） ・生産設備開発、改善（見える化、デジタル化） 変更の範囲：会社の定める業務

    求める能力・経験

    下記のご経験をお持ちの方 ・生産工程設計、レイアウト設計経験（4年～） ・生産工程移管経験 ・生産条件設定、生産設備立上げ経験（4年～）

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