【埼玉】医薬品の製剤・包装技術職（技術移管・スケールアップ担当）｜年休126日／住宅手当あり

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• エージェント求人

  分析研究（医療用医薬品開発、実務担当者）※埼玉 /10691

  600~1000万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  分析研究（医療用医薬品開発、実務担当者）※埼玉 /10691気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 医療用医薬品の後期開発品を一早く患者様に届けるための迅速な承認申請、承認取得、及び既承認医薬品の価値最大化や安定供給のための各種変更申請の推進のために、CMC分析研究開発をリードできる研究者を求めています。 【仕事内容】 医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を主導して頂きます。 また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。 能力・経験次第では、製品の海外展開（海外現地法人との協業）や、導入・導出対応（Due Diligence）に携わって頂く可能性もあります。 【職種の魅力】 新薬を開発、承認申請する上で必須の仕事であり、非常にやりがいがあります。 研究所内だけでなく、本社や生産部門、社外のCDMOなど、幅広い関係者と協力して仕事を進める活気ある職種です。 また、抗体・低分子開発や製品の海外展開（海外現地法人との協業）、製品の原価低減や安定供給を目的とした一変申請業務、治験薬GMP関連業務など様々な分野の仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。 業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

  求める能力・経験

  【必要な経験・スキル】 ◆必須要件 ・理系大卒以上 ・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方 ◆歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ・英語文書のレビューをできる方 ・外部委託先（CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験 ・各種社内プロジェクトの推進経験（チームリーダーなど） ・10年以上の実務経験を有する方

  事業内容

  医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

• エージェント求人

  薬理（動物実験、実務担当者）※埼玉 /10687

  500~700万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  薬理（動物実験、実務担当者）※埼玉 /10687気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 大正製薬では、次世代抗体VHHをモダリティとした抗体医薬品の独自開発を行うため、創薬研究機能を強化しています。 幅広い疾患のアンメット・メディカル・ニーズに対して次世代抗体VHHの特長を活かしてアプローチすることで、世の中の治療を変えることが出来る医薬品を創出するため、創薬プロジェクトの薬理研究に意欲的な研究者を求めています。 【仕事内容】 次世代抗体VHHをモダリティとした創薬研究に対して、実験動物を用いた有効性検証や開発候補抗体の特徴付け検討等を実施して頂きます。 また、次世代抗体VHHの特長を活かした創薬プロジェクトの提案並びに医療ニーズ調査をして頂きます。 【職種の魅力】 次世代抗体VHHを活用することで、疾患領域に固執せずに革新的な抗体医薬品の創出に携わっていただけます。 現行の医薬品では十分に満足されていない患者様に対して、薬理の高い専門性を活かすことで、新しい治療薬を創製するための創薬研究に挑戦をして頂けます。 さらに、臨床開発に進んだ治験薬に対する開発薬理研究並びに承認申請業務にも取り組むことで、創薬から販売まで一貫した薬理研究を経験して頂けます。 業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

  求める能力・経験

  【必要な経験・スキル】 ◆必須要件 ・病態モデル動物作製、実験動物を用いた有効性検証、実験動物を用いた特徴付け試験の経験がある方 ・自己免疫疾患、呼吸器疾患、皮膚疾患等の抗体治療薬が求められる疾患に関する研究経験がある方（癌及び中枢疾患は除く） ・修士卒以上又は6年制卒（薬学・獣医）以上 ◆求めるスキル ・専門分野にとどまらず、最新の研究を常に収集して、業務に活かすことが出来る ・自身の研究成果について、他者に対して端的且つわかりやすく伝えることが出来る ・協調性を持って業務に取り組むことが出来る ◆歓迎要件 ・海外経験（留学、共同研究、勤務）がある方 ・自身の研究成果について、学会発表または学術論文公表をされている方 ・創薬プロジェクトの立案並びに創薬研究の推進において、主導的な役割を果たすことが出来る方 ・実務経験年数は短くても、創薬に意欲的な方

  事業内容

  医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

• エージェント求人

  生産技術職(生産企画/生産管理)※埼玉 / 10683

  500~1000万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  生産技術職(生産企画/生産管理)※埼玉 / 10683気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 　近年、新製品の製品化テーマが増加し、さらに、海外展開も拡大しており、大正製薬の活躍のフィールドは世界に広がっています。このようなチャレンジを続けていくためには、様々な経験・能力、高度な専門性を有した多様な人材の力を必要としています。社内で育った人材だけではなく、社外でキャリアを積まれた方の力も必要としています。 【仕事内容】 ◆医薬品製造における製造設備の導入やライン設計、建設管理、新規技術開発を行う業務の推進 ◆医薬品製造ガイドラインの国際基準化に向けた建屋・製造設備の対応、海外拠点への技術支援 【職種の魅力】 大正製薬は国内OTC医薬品市場で売上No1の会社です。OTC医薬品は、開発期間も短いため、多数の新製品の製品化検討を経験できます。 入社後はキャリアアップローテーションを通して、生産管理、海外工場管理などの幅広い経験も積んでもらい、幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。 業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

  求める能力・経験

  【必要な経験・スキル】 ◆必須要件 ・大卒以上 ・上記業務いずれかで3年以上のお経験をお持ちの方 ◆歓迎要件 ・海外工場等とのやり取り（メール、出張）を経験された方 ・基幹システム（SAP）の使用経験 ・マーケティング経験

  事業内容

  医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

• エージェント求人

  医療用診断薬メーカーの製造オペレーター（日勤／第二新卒歓迎／未経験OK）

  400~600万

  • 梱包/包装
  • 診断薬
  • メンテナンス
  • 点検
  • 生産設備
  • 工場
  • 設備管理
  • 体外診断薬
  • 製造管理
  • 医薬/バイオ素材
  • 備品/設備管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 医薬
  • 製造職担当

  株式会社日本凍結乾燥研究所埼玉県新座市

  医療用診断薬メーカーの製造オペレーター（日勤／第二新卒歓迎／未経験OK）気になる

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  仕事内容

  体外診断薬の製造にかかわる、生産設備の操作から点検、工程試験まで、ものづくりの基盤を支える仕事です。経験がなくても、手順に沿ってコツコツ取り組む姿勢があれば問題ありません。 ＜具体的には＞ ・成型機・包装機など生産設備のオペレーション ・設備トラブル時の一次対応、簡易メンテナンス ・産業用ロボットのティーチング補助 ・外観検査、寸法測定、強度測定などの工程試験 ・原材料の運搬・補充（最大30kg） ・工場設備（コンプレッサー、空調設備、電気設備など）の点検・業者対応 ・記録作成や日常の設備管理、安全確認 「ラインを止めないこと」が品質と社会的使命につながるため、丁寧で確実な対応が大切です。チームで支え合う文化が強く、未経験でも一つひとつ覚えていける環境が整っています。

  求める能力・経験

  未経験歓迎 ＜こんな方に＞ ・落ち着いた環境で、着実にものづくりスキルを身につけたい方 ・コツコツとした作業や設備点検など“守りの仕事”にやりがいを感じられる方 ・医療・医薬の安定した分野で長期的にキャリアを築きたい方 ・チームワークを大切にし、丁寧なコミュニケーションができる方 ・（あれば歓迎）成型・メンテ・設備管理・ロボットティーチングなどに興味がある方

  事業内容

  ・1961年設立、診断薬の国産化を支えてきた老舗メーカー ・BCGワクチンを供給する日本ビーシージー製造のグループ企業で安定性が高い ・国産初の抗CRP血清など、唯一無二の体外診断薬を長年製造 ・堅実・落ち着いた組織

• エージェント求人

  【細胞加工・製造スタッフ／埼玉坂戸市】培地等診断薬リーディングカンパニーの社員募集！

  350~440万

  • 無菌操作

  コージンバイオ（株）埼玉県坂戸市

  【細胞加工・製造スタッフ／埼玉坂戸市】培地等診断薬リーディングカンパニーの社員募集！気になる

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  仕事内容

  ■クリーンエリア内での製造作業 ・組織培養培地、微生物培地の製造 　計量・調液・充填・検品・包装 ・在庫管理 ・機械オペレーター

  求める能力・経験

  ※必須条件 ・細胞・微生物培養の経験 ・無菌操作の経験 （学生卒論実験可） ※歓迎条件 ・細胞加工の実務経験者

  事業内容

  動物血液及び血清、組織培養培地、医薬品、研究用抗血清、微生物検査用培地の製造並びに販売、実験動物の生産並びに販売、医療器具機械の販売、研究用動物免疫の受託、前各号の輸出入に関する業務

• エージェント求人

  動物用医薬品のリーディングカンパニーでの製剤設計・分析法開発

  600万~

  • 承認申請
  • 製品
  • 資料作成
  • 開発
  • 分析
  • 動物薬
  • プロジェクト
  • リーダー
  • GMP
  • SOP作成
  • 医薬品処方設計
  • 医薬品分析

  共立製薬株式会社埼玉県熊谷市

  動物用医薬品のリーディングカンパニーでの製剤設計・分析法開発気になる

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  仕事内容

  動物用医薬品の新製品および既存製品に関わる製剤設計や 分析法の開発業務を中心に、下記の業務をご担当いただきます。 ・医薬品の処方設計および製剤評価 ・原薬および製剤の分析法開発、試験実施 ・工業化に向けたスケールアップ検討および製造所移管 ・自社・委託先への試験法移管や技術指導 ・試験委託先のマネジメント ・製造工程・試験法変更時の検討および資料作成 ・承認申請書など規制関連文書の作成 ※社内外と連携しながら、製品化・上市に向けた一連のプロセスに携わるポジションです。

  求める能力・経験

  ■必須条件 １， コミュニケーション力 様々な年齢層、社内外の多くの方と関係性を構築し巻き込みながら業務をする機会が多いため、協調性やコミュニケーション能力などを重視しています。 ２， 以下に関するいずれかの実務経験、専門力 ・動物用医薬品または人体用医薬品の処方設計の経験 ・職務経験（7年以上） ・新製品の製剤化に関する計画立案と実施 ・新製品のスケールアップや工業化に関する計画立案と実施 ・製造所移管に関する計画立案と実施 ・バリデーションの計画作成、推進、実行、報告 ・SOP作成の経験 ■歓迎スキル ・製剤製造経験又は製造現場経験（GMPに関する理解） ・プロジェクト遂行の実務、リーダーの経験または支援 ・語学（英語の読み書き）

  事業内容

  ペット領域 大切な家族の一員である犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常のケアなど、ペットに関わる幅広い支援をすることで、飼い主とペットの健康で豊かな暮らしを支えています。 畜水産領域 医薬品・飼料の提供や、衛生管理手法の導入支援などを通じて、畜水産動物の病気を未然に防ぐ環境づくりと、「日本の食の安全・安心」に貢献しています。

• エージェント求人

  生産技術（医薬品のスケールアップ、工業化）※埼玉/9007

  500~1000万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  生産技術（医薬品のスケールアップ、工業化）※埼玉/9007気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 大正製薬の主力製品であるOTC医薬品は、開発期間も短いため、多数の新製品の工業化を経験できます。また、OTC医薬品（他成分配合製剤）の製造技術、分析スキルを身に付けることができます。 入社後はキャリアアップローテーションを通して、生産管理、品質管理、海外工場管理などの幅広い経験も積んでもらい、幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。 【業務詳細】 ◆新製品（内服固形製剤）の工業化検討 ・スケールアップ検討（少量規模から実生産規模での検討） ・製剤に関する評価（物性評価、定量分析等） ・プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成 ◆生産性向上検討 ◆品質向上検討 ◆新規製造技術導入 ◆製造所（海外工場含む）への技術移管 業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

  求める能力・経験

  【必要な経験・スキル】 ◆必須要件 ・理系大卒以上 ・医薬品のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験 ◆歓迎要件 ・海外工場等とのやり取り（メール、出張）を経験された方 ・製剤開発経験を有する方

  事業内容

  同社は、主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、 専ら医療用医薬品を扱う「医療用医薬品事業」の二つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。 両医薬品の事業展開を通じ、健康の維持や病気の予防、本格的な治療までをトータルにカバーできる製品群を有しています。

• エージェント求人

  【埼玉】タンパク質発現・精製分野の研究員　※第二新卒歓迎

  325~520万

  • タンパク質工学研究開発
  • 細胞/バイオ関連
  • 細胞工学研究開発
  • 実験計画策定
  • 報告書作成

  ユニーテック株式会社埼玉県秩父市

  【埼玉】タンパク質発現・精製分野の研究員　※第二新卒歓迎気になる

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  仕事内容

  リコンビナントタンパク質の発現・精製を行う受託サービス業務をお任せします。 【具体的には】 ・ユーザーの希望する宿主に沿って試験計画書の立案・作成 ・宿主は、大腸菌系、酵母系、昆虫細胞系、哺乳類細胞系（一過性株または安定発現株） ・ユーザー様との試験計画書の内容についての打ち合わせ ・確定した試験計画書に沿って作業を実施（条件検討・発現確認等） ・結果報告書の作成および獲得したリコンビナントタンパク質の納品 【従事すべき業務の変更の範囲】 会社の定める業務

  求める能力・経験

  【必須】※第二新卒歓迎！ ・理系大卒以上（生物・化学・分子生物学・医学・薬学等）　 ・リコンビナントタンパク質発現・精製のご経験がある方 ・大腸菌系、酵母系、昆虫細胞系、哺乳類細胞系でのリコンビナントタンパク質の発現精製に習熟している方 【歓迎】 ・修士、博士号をお持ちの方 【人柄】 ・チームや部門間で連携し、協力しながら業務を遂行できる方 ・他者の意見を柔軟に受け入れ、自分なりに考察したうえで建設的な提案ができる方

  事業内容

  バイオ創薬支援とバイオ医療開発受託・各種受託サービス ----------------- iPS関連受託、遺伝子改変マウス、動物実験受託、細胞関連受託、タンパク質発現精製・抗体作製、 ウイルス作製、Genomics＆Gene Engineering、培地・細胞・RNA等販売

• エージェント求人

  【埼玉：研究開発】市販品原薬の分析研究及び承認後変更業務

  800~1100万

  • 品質管理
  • 分析
  • 安定性試験
  • 医薬
  • 医薬研究開発
  • 新薬/先発医薬品薬事申請
  • 承認申請
  • CMC
  • GC
  • 開発
  • HPLC
  • GMP
  • 承認後薬事変更手続き対応

  大鵬薬品工業株式会社埼玉県神川町

  【埼玉：研究開発】市販品原薬の分析研究及び承認後変更業務気になる

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  仕事内容

  市販品原薬の製品ライフサイクルを通した変更管理業務（分析法改良）及び品質管理業務をリード出来る担当者を募集致します． ・承認後変更管理及び薬事申請サポート ・CMO/CROへの技術移転又は管理業務 ・市販品原薬における品質管理業務（分析法バリデーション，安定性試験計画立案，原材料管理など）

  求める能力・経験

  ・医薬品業界での5年以上の品質管理業務又はCMC分析研究 ・試験法開発又は分析法バリデーション経験（HPLC/GC など） ・CMOやCROへの分析技術移転の業務経験 ・品質関連ガイドラインの知識（3極薬局方、ICHガイドラインなど） 【歓迎（WANT）】 ・承認申請に向けたCTD作成及び照会事項対応経験 ・承認後の薬事変更に関する経験 ・英語力（海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要） ・GMP分析試験業務に関するマネジメントの経験（試験責任者以上の役割として3年以上） ・CMCプロジェクトのテーマリーダー経験

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

• エージェント求人

  医薬品工場の生産技術（埼玉春日部）＜求人ID：867＞

  400~800万

  • 施工管理
  • 生産技術
  • 製剤工業化
  • 生産設備
  • 生産計画
  • 工程移管
  • 工程設計
  • 工程改善
  • 工程分析
  • 生産工程管理
  • バリデーション管理
  • 医薬品処方設計
  • 製剤スケールアップ
  • 研究開発
  • 製剤技術研究
  • 製剤研究
  • 製剤プロセス開発
  • 固形製剤研究開発

  ニプロファーマ株式会社埼玉県春日部市

  医薬品工場の生産技術（埼玉春日部）＜求人ID：867＞気になる

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  仕事内容

  医薬品の製造工場にて、生産技術業務を担当頂きます。 ・新製品及び委受託生産の工業化に関する計画立案と実施 ・開発品、治験薬製造検討の計画、進捗報告業務 ・製品の生産技術の改良合理化業務、設備研究・設計施工管理 ・バリデーションの計画・推進・報告業務 ・製品移管の推進

  求める能力・経験

  ■応募条件： 固形剤に関する下記いずれかの業務経験 ・生産技術 ・製剤設計/処方設計 ・研究開発 ■歓迎要件： ・スケールアップ又はスケールダウンの経験 ・技術移管経験

  事業内容

  医療用医薬品の製造及び販売