原薬研究(抗体医薬品開発、リーダークラス) #956_342 c
600~1000万
国内製薬メーカー
埼玉県さいたま市
600~1000万
国内製薬メーカー
埼玉県さいたま市
医薬品臨床研究
建築製品生産技術
組織開発/リテンション人事
抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先(国内外CDMO)との原薬製造業務のマネジメントを担当頂きます。抗体医薬品プロジェクトの原薬製造関連業務を主導することができます。ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。また、能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成、抗体医薬品の導入品の評価(Due Diligence)などを担当頂く可能性もあります。 <職種の魅力> 今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を用いて開発した新薬を、いち早くかつ安定的に患者様のもとにお届けするために、研究開発や社内CMC開発体制構築に携わり、リードすることができます。次世代抗体VHHのみならず、低分子開発や製品の海外展開、他社品の導入評価など、様々な仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識やスキルを得ることができます。
■必須要件 ・理系大卒以上 ・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験 ・社内外の関係者との連携をリードできる方 ■歓迎要件 ・抗体医薬品の申請経験 ・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・英語の文書類のレビュー、専門英語で外部機関とやり取りできる方 ・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験 ・各種社内プロジェクトの推進経験(チームリーダーなど)
600万円〜1,000万円
<本求人は(株)エリートネットワークが掲載している求人です> 【応募要件について】 ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
埼玉県さいたま市
最終更新日:
600~1000万
【募集背景】 医療用医薬品の後期開発品を一早く患者様に届けるための迅速な承認申請、承認取得、及び既承認医薬品の価値最大化や安定供給のための各種変更申請の推進のために、CMC分析研究開発をリードできる研究者を求めています。 【仕事内容】 医療用医薬品(原薬・製剤)の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を主導して頂きます。 また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。 能力・経験次第では、製品の海外展開(海外現地法人との協業)や、導入・導出対応(Due Diligence)に携わって頂く可能性もあります。 【職種の魅力】 新薬を開発、承認申請する上で必須の仕事であり、非常にやりがいがあります。 研究所内だけでなく、本社や生産部門、社外のCDMOなど、幅広い関係者と協力して仕事を進める活気ある職種です。 また、抗体・低分子開発や製品の海外展開(海外現地法人との協業)、製品の原価低減や安定供給を目的とした一変申請業務、治験薬GMP関連業務など様々な分野の仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。 業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般
【必要な経験・スキル】 ◆必須要件 ・理系大卒以上 ・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方 ◆歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・医療用医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・英語文書のレビューをできる方 ・外部委託先(CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験 ・各種社内プロジェクトの推進経験(チームリーダーなど) ・10年以上の実務経験を有する方
医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売
500~1000万
【募集背景】 医療用医薬品の後期開発品を一早く患者様に届けるための迅速な承認申請、承認取得、及び既承認医薬品の価値最大化や安定供給のための各種変更申請の推進のために、CMC分析研究開発を主体的に進めることができる研究者を求めています。 【仕事内容】 医療用医薬品(原薬・製剤)の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を担当頂きます。 また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。 能力・経験次第では、製品の海外展開(海外現地法人との協業)や、導入・導出対応(Due Diligence)に携わって頂く可能性もあります。 【職種の魅力】 新薬を開発、承認申請する上で必須の仕事であり、非常にやりがいがあります。 研究所内だけでなく、本社や生産部門、社外のCDMOなど、幅広い関係者と協力して仕事を進める活気ある職種です。 また、抗体・低分子開発や製品の海外展開(海外現地法人との協業)、製品の原価低減や安定供給を目的とした一変申請業務、治験薬GMP関連業務など様々な分野の仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。 業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般
【必要な経験・スキル】 ◆必須要件 ・理系大卒以上 ・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方 ◆歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・医療用医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・英語文書のレビューをできる方 ・外部委託先(CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売
319~538万
★マイカー通勤可能!(ガソリン代支給)転勤無しの製造管理職/日本製鉄G/創業50年以上!業界トップクラスのシェアの「セグメント」メーカー/研修充実で安心/夜勤転勤無しで働き方○★ ■当社について 当社で扱う「ジオウェア」はジオスターが製造するコンクリート土木建材製品です。地下トンネルや地下空間のインフラに加え、道路やダム、河川、空港、防災施設など、社会のあらゆるところで、私たちの安全なくらしを支えています。そんな「セグメント」で国内トップクラスのシェアを誇り、社会インフラを支えています。 ■仕事内容:自社製品の製造管理 実際の製造は子会社が行っていますが、製品を製造するための素材や部品、作業員の数や作業内容などを管理し、生産性の向上を目指していく役割です。 ☆具体的には (1)生産工程の管理 納期に対して生産のペース管理、生産の計画・管理~原材料の準備・調達を担当 (2)製造現場管理 製造者が問題なく製造できる環境を作りに取り組む。例:現場から「生産効率向上のため作業しやすいようなレイアウトを変更したい」という声に対し本社への伝達~実行 (3)出荷管理 施工現場の都合に合わせた出荷ができているか、出荷する製品を間違えていないか、どういう順番で出荷するかを管理 ■入社後の流れ ・約1ヵ月間の新入社員研修:ビジネスマナーなど座学から学ぶことが可能※若手社員向け ・その後実務(OJT)※独り立ち1~2年想定 先輩の元へ付き、生産工程の管理から開始予定。比較的専門的な知識がなくても取り組みやすく、工程管理しながら製品の知識を付けていけます◎ ■組織構成 ・工場内の当社社員20名程度※30~40代の方を中心に活躍しています!男性社員が割合としては多いですが、女性の社員もいるため、女性の方も安心です◎ ■キャリアアップ 課長や係長などのマネジメント→工場長 ★働き方魅力 (1)残業平均25h:工事現場とは違い、工事が始まる前の上流部分であるためスケジュールのつまりがなく安心◎ (2)転勤がない (3)マイカー通勤可能/駐車場を敷地内完備/ガソリン代支給 (4)資格サポート制度:資格取得の負担や報奨金制度、高い専門性を持ったジオスター社員による各種専門講座等 (5)作業着・ヘルメットの支給
■応募条件:≪業界・職種未経験歓迎!≫ ・モノづくりにご興味がある方
【当社について】 ■昭和45年の会社設立以来、高品質の土木建材製品をつくりつづける事で日本の国土建設に大きく貢献してきました。 当社の主力事業であるセグメント(トンネルの構造部材)は国内トップクラスシェアです。東京-名古屋間を結ぶリニア中央新幹線や、 既存の鉄道ネットワークを活用し、国際空港へのダイレクトアクセスを実現する空港アクセス線等多数の公共事業にも参画しています。新工法を用いた製品の開発にも積極的に取り組み、人々の暮らしを末永く支え、持続的社会に貢献しています。
400~800万
■人事制度(給与制度、評価制度)・退職金制度の設計 ■M&Aなどの組織再編における人事制度の統合 ■役員報酬制度・人材開発の設計 ■人事に関連したセミナー・執筆業務 ■その他、人事施策全般に関するアドバイス
・事業会社の人事部での実務経験がある方(または、経営企画・分析業務の経験のある方。 コンサル経験がなくても大丈夫です) ・基本的なPCスキル(Excel/Word/ppt) 歓迎 ・人事制度の運用実務の経験があり、人事制度構築に興味がある方 ・事業会社等の経験を活かして、企業の人的資本経営への取り組みをサポートしたいと考えている方 ・HR Tech等の新しい取り組みへの実務経験がある方、もしくはチャレンジしたいと考えている方
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600~1250万
人事制度改革、M&Aなどの組織再編における人事制度の統合、 役員報酬制度・人材開発の設計等について最適な解決策の立案 と実行支援を行い、お客さまの成長をサポートします。 ■人事制度(給与制度、評価制度)・退職金制度の設計 ■M&Aなどの組織再編における人事制度の統合 ■役員報酬制度・人材開発の設計 ■人事に関連したセミナー・執筆業務 ■その他、人事施策全般に関するアドバイス
・事業会社等の人事部・経営企画室等で、人事制度設計の実務を行った経験のある方 (コンサル経験がなくても大丈夫です)、または人事コンサルタントの経験がある方 ・基本的なPCスキル(Excel/Word/ppt) 歓迎 ・事業会社等の人事・経営企画業務のプロジェクトマネジメント経験のある方、 または人事コンサルティング会社でPM経験のある方 ・事業会社等の経験を活かして、企業の人的資本経営への取り組みをサポートしたいと考えている方 ・HR Tech等の新しい取り組みへの実務経験がある方、もしくはチャレンジしたいと考えている方
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550~1100万
【仕事内容】 従業員一人ひとりの働く喜びの最大化と地域社会からの信頼獲得により、四輪生産領域の最大化に貢献いただきます。 ・該当地区(寄居・小川工場)の配置/評価・処遇 ・該当地区(寄居・小川工場)の労働組合との交渉/労務管理 ※専門性や適性、会社ニーズなどを踏まえ、会社が定める業務への配置転換を命じる場合があります。 【やりがい】 ●100年に一度のモビリティ業界の変革期において、ビジネスの形態が変わるとともに会社制度の刷新や見直しが求められています。そのような変革期のなかで、「ヒト」の側面から会社を一緒につくり、リードすることができます。 ●該当地区の従業員との距離が近く、ホンダで働く方と多くの接点を持つことができるため、”従業員チャンピオン”としての役割発揮が求められます。従業員の声・意思を経営層・マネジメント層に届けて、従業員一人ひとりの働く喜び最大化に寄与することができます。 ●入社年次に問わず、様々な提案をしていただくことが可能な雰囲気です。 ●世界中でホンダフィロソフィーに基づいた人事施策の推進を行っており、将来的には海外駐在していただく可能性もございます。 【キャリアパス】 入社後は、国内事業所、本社/事業領域、海外現地法人等の中で3~5年を目途にジョブローテーションを行いながら幅広い経験を積んでいただきます。ゆくゆくは組織開発や風土改革、グローバル横断施策に参画いただいたり、将来的には人事・総務のエキスパートとして国内外のマネジメントやHR責任者として活躍いただくことを期待しています。 <人事領域における業務例> ●人事(採用施策企画・運用、HRBP、配置・評価・処遇、人事制度企画等) ●労務(労務領域における制度企画・運用、労務管理、労使交渉等) ●教育研修(領域別の人材育成施策企画等) <ジョブローテーション事例> Aさん:国内事業所〈3年〉→本社〈3年〉→研究所〈3年〉→海外駐在 Bさん:工場〈4年〉→本社〈5年〉→事業人事 Cさん:研究所〈4年〉→工場〈4年〉→領域人事 Dさん:研究所〈3年〉→本社〈6年〉→海外駐在
【求める経験・スキル】 ・人事・労務領域における事業所規模での制度運用経験 ※経験業界不問 【歓迎経験・スキル】 ・人事・労務領域における事業所規模での制度企画経験 ・人事・労務領域における全社規模での制度運用経験 ・改善提案を行いながら業務に取り組んだ経験 【求める人物像】 ・今後のキャリアにおいて、人事・労務にて幅広く経験を重ねたい方 ・与えられた業務範囲に留まらず、主体性をもって積極的・前向きに業務に取り組める方 ・周囲を巻き込みながら業務を行える方 ・Hondaフィロソフィーに共感いただける方
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550~1100万
【仕事内容】 従業員一人ひとりの働く喜びの最大化と地域社会からの信頼獲得により、二輪事業領域の最大化に貢献いただきます。 ・該当地区(朝霞事業所)の配置/評価・処遇 ・該当地区(朝霞事業所)の労働組合との交渉/労務管理 ※専門性や適性、会社ニーズなどを踏まえ、会社が定める業務への配置転換を命じる場合があります。 【やりがい】 ●100年に一度のモビリティ業界の変革期において、ビジネスの形態が変わるとともに会社制度の刷新や見直しが求められています。そのような変革期のなかで、「ヒト」の側面から会社を一緒につくり、リードすることができます。 ●該当地区の従業員との距離が近く、ホンダで働く方と多くの接点を持つことができるため、”従業員チャンピオン”としての役割発揮が求められます。従業員の声・意思を経営層・マネジメント層に届けて、従業員一人ひとりの働く喜び最大化に寄与することができます。 ●入社年次に問わず、様々な提案をしていただくことが可能な雰囲気です。 ●世界中でホンダフィロソフィーに基づいた人事施策の推進を行っており、将来的には海外駐在していただく可能性もございます。 【キャリアパス】 入社後は、国内事業所、本社/事業領域、海外現地法人等の中で3~5年を目途にジョブローテーションを行いながら幅広い経験を積んでいただきます。ゆくゆくは組織開発や風土改革、グローバル横断施策に参画いただいたり、将来的には人事・総務のエキスパートとして国内外のマネジメントやHR責任者として活躍いただくことを期待しています。 <人事領域における業務例> ●人事(採用施策企画・運用、HRBP、配置・評価・処遇、人事制度企画等) ●労務(労務領域における制度企画・運用、労務管理、労使交渉等) ●教育研修(領域別の人材育成施策企画等) <ジョブローテーション事例> Aさん:国内事業所〈3年〉→本社〈3年〉→研究所〈3年〉→海外駐在 Bさん:工場〈4年〉→本社〈5年〉→事業人事 Cさん:研究所〈4年〉→工場〈4年〉→領域人事 Dさん:研究所〈3年〉→本社〈6年〉→海外駐在
【求める経験・スキル】 ・人事・労務領域における事業所規模での制度運用経験 ※経験業界不問 【歓迎経験・スキル】 ・人事・労務領域における事業所規模での制度企画経験 ・人事・労務領域における全社規模での制度運用経験 ・改善提案を行いながら業務に取り組んだ経験 【求める人物像】 ・今後のキャリアにおいて、人事・労務にて幅広く経験を重ねたい方 ・与えられた業務範囲に留まらず、主体性をもって積極的・前向きに業務に取り組める方 ・周囲を巻き込みながら業務を行える方 ・Hondaフィロソフィーに共感いただける方
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700~1100万
同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指してまいります。 CMC研究職の品質保証員は、治験薬の品質保証を主な業務としております。海外開発品目増加に伴い、社内及び国内外のパートナーと連携しながら将来商業生産を行う製造所の調査及び監査結果をベースに分析・改善提案する業務が増加することから、CMC業務の経験を持ち委託製造所のFDA査察等の助言ができるオーディターを求めています。
●必須(MUST) ・医薬品・医療機器等の企業での品質保証業務 ・CMC(原薬、製剤)研究経験または治験薬製造における品質管理、製造管理業務 ・薬機法(GCP, GMP, QMS省令),EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品及び治験薬規制に関する知識 ・海外製造所への査察実績(.FDA査察を受けたことも含む複数回) ・英語を用いた業務経験(読み書き会話 ビジネスレベル) ●歓迎(WANT) ・医薬品の製造技術及び薬事(承認申請)に関する知識 ・医薬品あるいは治験薬製造における品質保証 ・国内または海外における査察実施経験のある方 ●求める人物像 ・事実に基づいた分析,判断力,理解力を有する方 ・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方 ・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方 ・戦略・論理的思考力のある方 ・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方
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700~1000万
埼玉工場プロセスエンジニアリング課は、医薬品原薬(低分子、ADC)の生産技術部門としてラボスケールから商用生産までを見据えた化学合成によるプロセス開発を担い、「新しい発想・技術」として連続生産やデジタル技術の導入による次世代のものづくりにも取り組んでいる部署です。将来的には、部門リーダーとしても活躍頂ける方を幅広く募集致します。 【具体的な職務内容】 [1] 商用生産に向けた製法開発 [2] 既存原薬に対するGMP対応(変更・バリデーション・技術移管等) [3] フロー合成・連続晶析の検討 [4] 原薬の粉体物性制御・評価/解析
【必須(must)】 以下の何れかの実務内容に従事した経験 [1] 粉体評価/解析の経験 [2] 原薬の工業化の実績 【歓迎(want)】 ・各国Regulationに関する知識 ・化学工学に関する知識(流体シミュレーション) ・統計解析に関する知識(デザインスペース) ・英語力(Speaking、Writing、Listning) 【望ましい人物像】 ・新しい取り組みに対するチャレンジ精神 ・経験と知識に基づくリーダーシップ,交渉力を有する方 ・困難な課題に対して粘り強く取り組める方 ・実験データと工学的モデルを結びつけ,プロセス課題を解決できる方
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600~1000万
低分子原薬のプロセス開発・製造を牽引する.治験申請,新薬申請及び商用製品の変更申請,更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する. ●具体的な職務内容: 低分子原薬の新規製造方法(化学合成)の確立,内製品目に対する技術サポート,国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務,外部委託先の選定,テーマ担当窓口,治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案・データ取得・文書作成
【必須(MUST)】 ・低分子原薬のプロセス開発業務 ・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識 ・委託管理(国内外問わず)の経験 ・コミュニケーションスキル(異文化理解力) ・大学院修士課程修了以上 【歓迎(WANT)】 ・新薬のグローバル承認申請対応経験 ・英語力(資料作成,プレゼン,メール等) ・薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識 ・若手研究員の指導育成経験 【望ましい人物像】 ・対人調整力を持ち,社内外関係者と良好に関係が構築出来る方 ・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方 ・自責思考で仲間のために汗をかける
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