原薬研究（抗体医薬品開発、実務担当者） #956_345 c

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• エージェント求人

  分析研究（医療用医薬品開発、実務担当者） ※埼玉 /10691

  600~1000万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  分析研究（医療用医薬品開発、実務担当者） ※埼玉 /10691気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 医療用医薬品の後期開発品を一早く患者様に届けるための迅速な承認申請、承認取得、及び既承認医薬品の価値最大化や安定供給のための各種変更申請の推進のために、CMC分析研究開発をリードできる研究者を求めています。 【仕事内容】 医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を主導して頂きます。 また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。 能力・経験次第では、製品の海外展開（海外現地法人との協業）や、導入・導出対応（Due Diligence）に携わって頂く可能性もあります。 【職種の魅力】 新薬を開発、承認申請する上で必須の仕事であり、非常にやりがいがあります。 研究所内だけでなく、本社や生産部門、社外のCDMOなど、幅広い関係者と協力して仕事を進める活気ある職種です。 また、抗体・低分子開発や製品の海外展開（海外現地法人との協業）、製品の原価低減や安定供給を目的とした一変申請業務、治験薬GMP関連業務など様々な分野の仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。 業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

  求める能力・経験

  【必要な経験・スキル】 ◆必須要件 ・理系大卒以上 ・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方 ◆歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ・英語文書のレビューをできる方 ・外部委託先（CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験 ・各種社内プロジェクトの推進経験（チームリーダーなど） ・10年以上の実務経験を有する方

  事業内容

  医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

• エージェント求人

  分析研究（医療用医薬品開発、実務担当者）※埼玉 /10690

  500~1000万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  分析研究（医療用医薬品開発、実務担当者）※埼玉 /10690気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 医療用医薬品の後期開発品を一早く患者様に届けるための迅速な承認申請、承認取得、及び既承認医薬品の価値最大化や安定供給のための各種変更申請の推進のために、CMC分析研究開発を主体的に進めることができる研究者を求めています。 【仕事内容】 医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を担当頂きます。 また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。 能力・経験次第では、製品の海外展開（海外現地法人との協業）や、導入・導出対応（Due Diligence）に携わって頂く可能性もあります。 【職種の魅力】 新薬を開発、承認申請する上で必須の仕事であり、非常にやりがいがあります。 研究所内だけでなく、本社や生産部門、社外のCDMOなど、幅広い関係者と協力して仕事を進める活気ある職種です。 また、抗体・低分子開発や製品の海外展開（海外現地法人との協業）、製品の原価低減や安定供給を目的とした一変申請業務、治験薬GMP関連業務など様々な分野の仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。 業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

  求める能力・経験

  【必要な経験・スキル】 ◆必須要件 ・理系大卒以上 ・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方 ◆歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ・英語文書のレビューをできる方 ・外部委託先（CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験

  事業内容

  医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

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  【埼玉】体外診断用医薬品・医療機器の学術※臨床検査薬事業の拡大/フレックス/住宅手当

  440~680万

  日本ケミファ株式会社埼玉県三郷市

  【埼玉】体外診断用医薬品・医療機器の学術※臨床検査薬事業の拡大/フレックス/住宅手当気になる

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  仕事内容

  ■職務内容 体外診断用医薬品・医療機器において下記の業務をおこなっていただきます。 ・学術業務：製品資料、販促資材、展示業務、情報収集、製品および関連知識教育の企画と実施 ・製品化業務：製品改良や新規デバイス開発・製品化、包装関連業務の企画と実施 ・法規制関連業務：関連業許可に関する記録、更新・変更手続など運営・管理 ・カスタマーサポート業務：顧客対応（電話、現地対応）、保守・製品サポート対応 ・装置管理や出荷関連業務：装置管理、受入及び出荷関連業務対応 ■組織構成 臨床検査薬事業部ME推進課（課長1名、リーダー2名、課員3名、派遣社員2名）20～40代の社員が多く在籍しております。 ■業務の魅力 ・医療機器・試薬や周辺知識を活かしながら、臨床検査を通して医療に携わることができる ・顧客や受診者の声を、製品改良・開発に活かしていける ・国内で販売台数を拡大している医療機器の技術や疾患に関する知識、学術業務のみならず開発・製造や出荷・保守など、幅広い業務に触れることができる ■キャリアパス OJTにて課の担当業務を経験・理解し、チームでの担当業務を習得・習熟を目指していただきます。会社、業界、顧客に求められる人物を理解し、業務や周辺知識について十分に習熟し活躍していただく中で、ご本人の適性や希望により、チームリーダーや管理職として業務だけでなく組織・経営面での理解を深めながら業務に邁進していただきます。 ■日本ケミファの今後 創業70年を超える当社は、現在ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開により安定した収益基盤を得ることに成功しました。その上で今後のビジョン、事業展開としては以下のように考えております。 （1）短期ビジョン：ジェネリック医薬品事業による安定した収益基盤の確保 （2）中期ビジョン：グローバル展開、特に近年生活水準が上がり人口も急増したアジア圏のマーケットの確保及び工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点の増加／他社やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発（現在、非臨床は完了） （3）長期ビジョン：AIを用いた創薬（成功すれば、ゼロベースから医薬品を創出する際に、化合物を最適化させるフェーズが大幅に短縮される） 変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  ・医薬品業界にて製品資料、販促資材、展示業務・製品および関連知識教育の企画等の業務経験のある方

  事業内容

  特長あるオリジナル薬の製造・販売に加え、2000 年以降はジェネリック医薬品を事業の柱として位置づけ、その開発・製造・販売にいち早く取り組んできました。新薬とジェネリック医薬品を扱う兼業メーカーの中では、ジェネリック医薬品の開発から製造、販売までの全てをグループ内で一貫して手掛けている数少ないメーカーの1 つです。

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  【埼玉】未経験可◎土木建材製品の製造管理■大手・日本製鉄G／創業50年超／夜勤転勤無し★

  319~538万

  ジオスター株式会社埼玉県東松山市

  【埼玉】未経験可◎土木建材製品の製造管理■大手・日本製鉄G／創業50年超／夜勤転勤無し★気になる

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  仕事内容

  ★マイカー通勤可能！（ガソリン代支給）転勤無しの製造管理職/日本製鉄G／創業50年以上！業界トップクラスのシェアの「セグメント」メーカー／研修充実で安心／夜勤転勤無しで働き方○★ ■当社について 当社で扱う「ジオウェア」はジオスターが製造するコンクリート土木建材製品です。地下トンネルや地下空間のインフラに加え、道路やダム、河川、空港、防災施設など、社会のあらゆるところで、私たちの安全なくらしを支えています。そんな「セグメント」で国内トップクラスのシェアを誇り、社会インフラを支えています。 ■仕事内容：自社製品の製造管理 実際の製造は子会社が行っていますが、製品を製造するための素材や部品、作業員の数や作業内容などを管理し、生産性の向上を目指していく役割です。 ☆具体的には （1）生産工程の管理 納期に対して生産のペース管理、生産の計画・管理～原材料の準備・調達を担当 （2）製造現場管理 製造者が問題なく製造できる環境を作りに取り組む。例：現場から「生産効率向上のため作業しやすいようなレイアウトを変更したい」という声に対し本社への伝達～実行 （3）出荷管理 施工現場の都合に合わせた出荷ができているか、出荷する製品を間違えていないか、どういう順番で出荷するかを管理 ■入社後の流れ ・約1ヵ月間の新入社員研修:ビジネスマナーなど座学から学ぶことが可能※若手社員向け ・その後実務（OJT）※独り立ち１～２年想定 先輩の元へ付き、生産工程の管理から開始予定。比較的専門的な知識がなくても取り組みやすく、工程管理しながら製品の知識を付けていけます◎ ■組織構成 ・工場内の当社社員20名程度※30～40代の方を中心に活躍しています！男性社員が割合としては多いですが、女性の社員もいるため、女性の方も安心です◎ ■キャリアアップ 課長や係長などのマネジメント→工場長 ★働き方魅力 （1）残業平均25ｈ：工事現場とは違い、工事が始まる前の上流部分であるためスケジュールのつまりがなく安心◎ （2）転勤がない （3）マイカー通勤可能/駐車場を敷地内完備/ガソリン代支給 （4）資格サポート制度：資格取得の負担や報奨金制度、高い専門性を持ったジオスター社員による各種専門講座等 （5）作業着・ヘルメットの支給

  求める能力・経験

  ■応募条件：≪業界・職種未経験歓迎！≫ ・モノづくりにご興味がある方

  事業内容

  【当社について】 ■昭和45年の会社設立以来、高品質の土木建材製品をつくりつづける事で日本の国土建設に大きく貢献してきました。 当社の主力事業であるセグメント(トンネルの構造部材)は国内トップクラスシェアです。東京-名古屋間を結ぶリニア中央新幹線や、 既存の鉄道ネットワークを活用し、国際空港へのダイレクトアクセスを実現する空港アクセス線等多数の公共事業にも参画しています。新工法を用いた製品の開発にも積極的に取り組み、人々の暮らしを末永く支え、持続的社会に貢献しています。

• エージェント求人

  CMC研究職(治験薬GMPの品質保証)※指導職・管理職候補／転勤ほぼ無し #2872_150 c

  700~1100万

  日系大手製薬メーカー埼玉県神川町

  CMC研究職(治験薬GMPの品質保証)※指導職・管理職候補／転勤ほぼ無し #2872_150 c気になる

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  仕事内容

  同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指してまいります。 CMC研究職の品質保証員は、治験薬の品質保証を主な業務としております。海外開発品目増加に伴い、社内及び国内外のパートナーと連携しながら将来商業生産を行う製造所の調査及び監査結果をベースに分析・改善提案する業務が増加することから、CMC業務の経験を持ち委託製造所のFDA査察等の助言ができるオーディターを求めています。

  求める能力・経験

  ●必須(MUST) ・医薬品・医療機器等の企業での品質保証業務 ・CMC(原薬、製剤)研究経験または治験薬製造における品質管理、製造管理業務 ・薬機法(GCP, GMP, QMS省令)，EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品及び治験薬規制に関する知識 ・海外製造所への査察実績(.FDA査察を受けたことも含む複数回) ・英語を用いた業務経験(読み書き会話 ビジネスレベル) ●歓迎(WANT) ・医薬品の製造技術及び薬事(承認申請)に関する知識 ・医薬品あるいは治験薬製造における品質保証 ・国内または海外における査察実施経験のある方 ●求める人物像 ・事実に基づいた分析，判断力，理解力を有する方 ・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方 ・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方 ・戦略・論理的思考力のある方 ・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方

  事業内容

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• エージェント求人

  原薬の製造技術開発／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！ #2872_221 c

  700~1000万

  日系大手製薬メーカー埼玉県神川町

  原薬の製造技術開発／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！ #2872_221 c気になる

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  仕事内容

  埼玉工場プロセスエンジニアリング課は、医薬品原薬(低分子、ADC)の生産技術部門としてラボスケールから商用生産までを見据えた化学合成によるプロセス開発を担い、「新しい発想・技術」として連続生産やデジタル技術の導入による次世代のものづくりにも取り組んでいる部署です。将来的には、部門リーダーとしても活躍頂ける方を幅広く募集致します。 【具体的な職務内容】 [1] 商用生産に向けた製法開発 [2] 既存原薬に対するGMP対応(変更・バリデーション・技術移管等) [3] フロー合成・連続晶析の検討 [4] 原薬の粉体物性制御・評価／解析

  求める能力・経験

  【必須(must)】 以下の何れかの実務内容に従事した経験 [1] 粉体評価／解析の経験 [2] 原薬の工業化の実績 【歓迎(want)】 ・各国Regulationに関する知識 ・化学工学に関する知識(流体シミュレーション) ・統計解析に関する知識(デザインスペース) ・英語力(Speaking、Writing、Listning) 【望ましい人物像】 ・新しい取り組みに対するチャレンジ精神 ・経験と知識に基づくリーダーシップ，交渉力を有する方 ・困難な課題に対して粘り強く取り組める方 ・実験データと工学的モデルを結びつけ，プロセス課題を解決できる方

  事業内容

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• エージェント求人

  低分子原薬のプロセス開発研究職／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられま #2872_165 c

  600~1000万

  日系大手製薬メーカー埼玉県神川町

  低分子原薬のプロセス開発研究職／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられま #2872_165 c気になる

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  仕事内容

  低分子原薬のプロセス開発・製造を牽引する.治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する. ●具体的な職務内容： 低分子原薬の新規製造方法(化学合成)の確立，内製品目に対する技術サポート，国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務，外部委託先の選定，テーマ担当窓口，治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案・データ取得・文書作成

  求める能力・経験

  【必須(MUST)】 ・低分子原薬のプロセス開発業務 ・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識 ・委託管理(国内外問わず)の経験 ・コミュニケーションスキル(異文化理解力) ・大学院修士課程修了以上 【歓迎(WANT)】 ・新薬のグローバル承認申請対応経験 ・英語力(資料作成，プレゼン，メール等) ・薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識 ・若手研究員の指導育成経験 【望ましい人物像】 ・対人調整力を持ち，社内外関係者と良好に関係が構築出来る方 ・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方 ・自責思考で仲間のために汗をかける

  事業内容

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• エージェント求人

  薬物動態研究(抗体医薬品開発、実務担当者) #956_341 c

  500~1000万

  国内製薬メーカー埼玉県さいたま市

  薬物動態研究(抗体医薬品開発、実務担当者) #956_341 c気になる

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  仕事内容

  抗体創薬の専門性を有する薬物動態研究者 ＜仕事内容＞ 革新的なバイオ医薬品(抗体等)創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。動物実験や抗体分析などの各種動態試験の立案と遂行により得られたデータから、ヒト予測を通じて創薬戦略を立て、有望な開発候補物質の選抜に携わっていただきます。さらに、治験薬概要書/承認申請資料の作成や照会対応に至るまで、幅広いステージで活躍していただきます。 ＜職種の魅力＞ 薬効や毒性の科学的検証を通じて、改善提案や意思決定につなげ、抗体医薬品の創出および価値最大化に貢献できるやりがいのある仕事です。

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上 ・抗体医薬品研究開発(動態評価、バイオアナリシス)の経験 ■歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・英語文書の執筆、レビューをできる方

  事業内容

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• エージェント求人

  原薬研究（抗体医薬品開発、リーダークラス） #956_342 c

  600~1000万

  国内製薬メーカー埼玉県さいたま市

  原薬研究（抗体医薬品開発、リーダークラス） #956_342 c気になる

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  仕事内容

  抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先(国内外CDMO)との原薬製造業務のマネジメントを担当頂きます。抗体医薬品プロジェクトの原薬製造関連業務を主導することができます。ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。また、能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成、抗体医薬品の導入品の評価(Due Diligence)などを担当頂く可能性もあります。 ＜職種の魅力＞ 今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を用いて開発した新薬を、いち早くかつ安定的に患者様のもとにお届けするために、研究開発や社内CMC開発体制構築に携わり、リードすることができます。次世代抗体VHHのみならず、低分子開発や製品の海外展開、他社品の導入評価など、様々な仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識やスキルを得ることができます。

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・理系大卒以上 ・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験 ・社内外の関係者との連携をリードできる方 ■歓迎要件 ・抗体医薬品の申請経験 ・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・英語の文書類のレビュー、専門英語で外部機関とやり取りできる方 ・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験 ・各種社内プロジェクトの推進経験(チームリーダーなど)

  事業内容

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• エージェント求人

  医薬品の創薬／開発の専門性を有する安全性研究者 #956_347 c

  500~1000万

  国内製薬メーカー埼玉県さいたま市

  医薬品の創薬／開発の専門性を有する安全性研究者 #956_347 c気になる

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  仕事内容

  ＜仕事内容＞ 非臨床安全性評価の専門家として、医療用医薬品(バイオ医薬品含む)やOTC医薬品、食品などの承認申請用非臨床安全性試験の実施及び委託モニターを担当していただきます。また、創薬から開発・承認申請に至る安全性評価計画の立案及び遂行、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、毒性情報調査や照会事項対応等を通じて、同社の幅広い製品プロジェクトの安全性評価を担当していただきます。 ＜職種の魅力＞ 医療用医薬品の創薬から開発、上市後までの幅広いステージの非臨床安全性評価を通じて、安全性の高い医療用医薬品の創出に貢献できるやりがいのある仕事です。それに加え、大正製薬ならではの画期的なOTC医薬品の開発に携わっていただけるチャンスがあります。

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学・獣医)以上 ・医薬品研究開発(非臨床安全性評価)の実務経験 ■歓迎要件 ・一般毒性、免疫毒性または安全性薬理評価の実務経験 ・抗体医薬品の研究開発経験 ・英語文書の執筆をできる方

  事業内容

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