【霞が関】医療機器中心/薬事・品質管理課マネジャー(または、マネジャー候補者)/正社員
700~1000万
セティ株式会社(SCETI K. K.)
東京都千代田区
700~1000万
セティ株式会社(SCETI K. K.)
東京都千代田区
化学品質管理
セティ株式会社は、確かな技術力に支えられた高付加価値商品を海外から輸入し、日本市場へお届けしています。 医療・量子部では、革新的な海外製品を輸入・販売することで、日本の医療の発展に貢献しています。今後は、SaMD(Software as a Medical Device:プログラム医療機器)の取り扱いも順次拡大していく予定です。 化粧品原料部門では、世界各国から厳選した高機能・高付加価値・高独自性の原料を提供し、常に新しい価値を創造しています。 現在、医療機器や化粧品原料などの取扱製品の増加に伴い、薬事申請、品質管理、業態管理などの業務を担当していただける方を募集します。 【業務内容】 ◆薬事申請等業務: 自社取扱い製品の登録/申請書の作成・提出/各種業態許可申請・更新・管理、保険適用申請など 1.製造販売業等業態の維持管理 2.医療機器の薬事承認申請業務(承認・認証・届出) 3.保険適用申請関連業務 4.添付文書/法定表示等の作成 、管理 5.監督官庁への月例報告資料作成、提出 ◆品質保証関連業務: 品質システムの文書管理、更新/受入試験/外部監査等、各種監査対応/監督官庁への安全性情報報告等 1.化粧品原料等に関する品質管理全般、各種品質クレーム対応 2.医療機器の品質保証業務全般 <現在の取り扱い製品> ※詳しくは、当社ホームページを参照ください。 ・医療機器:https://www.sceti.co.jp/medical/devices/detail06.html ・ホルター心電図:https://www.sceti.co.jp/medical/devices/detail06.html ・放射線治療用基準マーカー:https://www.sceti.co.jp/medical/devices/detail05.html ・化粧品原料:https://www.sceti.co.jp/ingredients/cosmetic/
〈必須〉 ・学歴:大学、大学院 ・医療機器規制(薬機法等)の基本的な知識 ・医療機器の薬事申請(認証・承認品目)経験(クラスⅠ~Ⅱ) ※「医療機器+ソフトウェア」の経験者:尚可 ・保険適用希望書作成業務経験 〈歓迎〉 ・医療機器等、品質保証業務経験 ・化粧品(若しくは原料)、化学品等の品質管理経験 ・メーカーでの品質保証業務経験者
大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、専門職大学、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学
正社員
無
有 試用期間月数: 6ヶ月
700万円〜1,000万円
休憩60分
09:00〜17:45
有 平均残業時間: 5時間
120日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
年末年始休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、学校行事参加休暇
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
管理職手当:25,000万円/月 ※時間外手当:無し 賞与 :普通賞与:基本給の1カ月分(12月) 業績賞与:基本給の1カ月~1.5カ月分程度(翌年2月) 昇給 :年1回(1月)
無
東京都千代田区
屋内全面禁煙
東京都千代田区霞が関3-6-7霞が関プレイス
出産・育児支援制度
通勤手当 :支給(上限50,000円) 有給休暇 :入社時付与、初年度12日(入社月に応じて按分) 福利厚生 :社会保険完備 退職金 :有(3年以上在籍の社員が対象、確定拠出年金)
1名
2回〜3回
〒 100-0013 東京都 千代田区霞が関3丁目6番7号 霞が関プレイス
1.メディカル関連事業 ヨーロッパ、アメリカ等の加速器、医療機器、体外診断用医薬品、研究用試薬を中心とした製品の輸入・販売において、医療承認取得からマーケティング、販売までを一手にサポートしています。 2.ファインケミカル事業 食品原料、化粧品原料、医薬品原料を輸入し、国内のお客様に販売しています。 3.メンテナンスサービス 加速器(サイクロトロン)、医療機器等の販売、その後の保守メンテナンスサービスとしてサービスエンジニアが顧客の施設へ出向き、サポートしています。
Denis Japan株式会社 日仏貿易株式会社 Denis ファーマ株式会社 ユニオンリカーズ株式会社 DFプロパティ株式会社
最終更新日:
1300万~
【仕事内容】 化学業界を中心に、クライアントが直面する多くの課題を各種調査・分析手法を用いて紐解き、 その解決策を提示すると同時に、実行推進と定着までを視野に入れた支援を行います。 ・役職名:エキスパート職 ・ミッション:保有する専門性と応用力で顧客貢献と高付加価値化を牽引すること
■必須条件:※以下に該当する方 ・社会人経験10年目以上(入社時点) ・大手化学業界における業務経験 ■歓迎(WANT) ・システム開発経験 ・コンサルティング経験
ベイカレントは、日本発・国内最大級の総合コンサルティングファームであり、戦略立案から業務改革、DX・IT、実行支援までを一気通貫で提供しています。 「特定業界・特定ソリューションに依存しない」 「クライアント企業の経営上の重要課題に深く入り込み、成果創出まで伴走」 という点が最大の特徴です。
600万~
職務内容:商社として、輸出入周りの品質管理、書類管理をアサインいただきます。 当ポジションは商社である当社の事業部門でありながら、営業職のバックアップサポートとして、取り扱う化学品に関しての法規制や顧客から求められる資料対応を行います。 <雇用形態> ・嘱託契約で1年更新として、最大5年を予定してます。 現在の募集背景も同様に現在の雇用者がリミットを迎えられたため。 <選考フロー> ・2回想定(1次面接はWEBでの想定です) ・書類合格後、適性検査がございます。 【同社について】 ・豊田通商グループの重要子会社:豊田通商グループの中でモビリティ分野×専門性高い化学品分野にてソリューションを起こす重要な役割を持つ技術提案型商社です。 ・化学の力で解決に挑戦するグループ唯一の会社であり、現在ではエレクトロニクスやインフラなど様々な領域へ価値提供をしております。 ・自動車資材の売上がメインになっておりますが、直近でエレクトロニクス材料部を社長直下の事業部として立ち上げており、更なる事業拡大に向けて攻めた事業運営を行っております。
・化学品の法規制に関する知識・経験(例: REACH、SDS、化学物質管理等) ・研究開発分野での実務経験または関連知識 ・外為法(該非判定)
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500~900万
・各国の化学物質関連法規、規制内容の動向把握と対応案の立案・届出等 ・原料・製品等の化学物質関連データ整備・管理 ・各国製品安全データシート(SDS)の作成・管理 ・海外販社や工場への化学物質管理業務に関する支援 ・顧客からの製品含有化の実施
【必須】 大学卒以上(化学系や薬学系等に関わる分野) 化学的学問知識(高分子・プラスチック知識あれば尚可) 標準以上の法規知識は有しており、製品情報をふまえて判断が提案できる 転勤可能な方 英語スキル(ビジネス文書のReading, Writingができる、ミーティングでの英会話対応ができる) 【歓迎】 システムを使ったSDS作成経験がある 含有物質管理、証明書対応の知見、経験がある 食品衛生(水道、医療)の知見、経験がある 小規模でもマネジメント経験がある TOEIC 800点以上(ビジネス上級 Writing,Speaking)
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年収非公開
■業務内容: 研究所の事務部門の係長または課長格として事務メンバー3名の部下を持ち業務を行います。 ◎環境負荷物質調査の確認、各国の化学物質規制を元に当社の化学物質管理基準の策定 ◎特許申請維持業務 ◎一般事務などの管理 ■具体的にお任せする業務内容: Must:化学物質管理基準の策定と更新、環境調査書類の一次検印、研究所事務のまとめ役 Want:特許業務
■必須条件: ・化学系4年制大学または大学院卒の方 ・SDSと各国の法規制対応に関する業務経験 ■歓迎条件: ・特許リサーチ、特許業務経験のある方
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500~1000万
【担当職務】 化学物質管理に関する以下の業務を担っていただきます。 ・化学物質管理、及び化学物質法令対応の支援 ・FRC規則に基づく当社自主管理の推進 ・ケミカルリスクアセスメント推進 ・SDS作成支援 【仕事の魅力】 近年、富士フイルムグループの高機能材料事業・ヘルスケア事業は拡大しており、また、原材料からアーティクル、完成品など、サプライチェーンのすべての領域に関わっていることから、対応すべき事項の幅が非常に広くなっています。化学物質管理に関わる幅広い知見、専門的な知見を習得し、活かしていくことができます。 また化学物質管理に関する社会的な関心も高まっており、規制動向の先読みや当社の安全性評価センターとの協働で得られるハザード情報に基づく自主管理など、“環境品質”の高い新製品創出のために貢献することができます。 富士フイルムグループは化学物質管理および製品含有化学物質管理のレベルアップを行動指針の一つとして定め、製品のライフサイクルにおける自然環境への影響、製品使用時のお客さまの安全、製品製造時の従業員の安全等を評価し、継続的な化学物質のリスク低減に努めています。 化学物質の管理には、化学物質自体を安全に取り扱うこと、および製品のライフサイクルを通じて原料、部品や製品自体に含まれる化学物質の情報を正確に把握することの2つの側面があります。 当グループでは、リスク評価の高精度化や管理規則の順守徹底により化学物質取り扱い時の安全管理レベル向上を図るとともに、サプライチェーンでの化学物質情報共有の積極的取り組みや、化学物質規制に先駆けた自主基準導入により、製品含有化学物質管理の強化を推進していきます。
【必須】 ・化学品の化学物質管理に関わる3年以上の実務経験 ・世界の化学物質規制、及びSafety Data Sheetに関する知識 ・英語を使ってのメール、文章等のコミュニケーション 【求める人物像】 ・化学物質管理、法令対応を責任を持って推進できる誠実な方 ・将来的にグループの中心となって業務を推進していただける方 ・課題の本質をつかみ、主体的に動ける方 ・事業部等とのコミュニケーション、ネゴシエーションを積極的に推進できる方
<創立90周年/国内大手総合化学メーカー/創業以来、写真フィルムで培った独自技術を進化させながらさまざまな製品と事業展開/売上高はヘルスケアで初めて1兆円を突破し全セグメントで増収> ■ヘルスケア事業(メディカルシステム、バイオCDMO、
300~400万
公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。 残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート(試薬の調製、機器操作、サンプル管理など) ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務
【必須】高校・専門・大学卒業以上(理系・文系不問) ※未経験・第二新卒歓迎!文系出身者も活躍中! 【語学】日本語:日本語能力試験N1レベル以上(ビジネスにて活用できるレベル) 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問!未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
360~430万
・防水材・床材に関する新製品の研究・開発 ・営業部と連携した顧客との打ち合わせ、ニーズヒアリング ・各種試験、評価、データ収集 ・製造部門との仕様調整、量産化に向けた折衝 ・製品導入までのプロジェクト管理、フォロー ・担当テーマの進捗管理、技術資料作成 ◆取り扱う商材 【防水材】 屋上・バルコニーなどに施工する“防水層”をつくる建材です。 建物内部への水の侵入を防ぎ、暮らしの安全を守る重要な役割を担います。 【床材】 カーペット、フローリングなどの素材に加え、足腰の負担軽減・転倒防止など機能性を高めた床材など、生活の快適性を左右する幅広い製品を扱います。 ◆エンドユーザーの声が直接届く開発 現場や顧客のニーズを聞きながら開発を進めるため、自分の成果が形として見えやすくやりがいを実感できます。 ◆製品化までトータルに関われる 企画・試作・検証・量産化・導入まで一貫して携われるため、技術者として成長しやすい環境です。 ◆幅広い分野の知識を習得できる 化学・素材・建材など多様な領域に触れながら専門性を高められます。
【必須要件】 化学・素材・建築・建設系を専攻された方 【学歴】 高専・大学・大学院
屋根葺材、防水材料及び防水層化粧仕上材の製造並びに販売 床材料及びこれらの施工に要する附属材料の製造並びに販売 断熱材料の製造及び販売 壁材及び保護板の製造並びに販売 遮音材及び制振材の製造並びに販売 屋上緑化用材料及び附属材料の製造並びに販売
300~550万
<医薬品関連> ①品質管理、品質保証 HPLC、GCなどを使用した分析業務、各種報告、洗浄・メンテナンスなどの付帯業務 ②理化学試験・分析業務 HPLC、UV、IR、溶出試験機などを使用した試験業務、試験方法の設定、その他付随業務 ③研究開発職 創薬に必要な基礎的知見を収集、実験業務、各種報告、検証試験 など ④合成プロセス業務 合成法・プロセス開発検討、スケールアップ検討、分析法検討 など ⑤データ・サイエンティスト 統計解析、数値分析、課題抽出、データの収集・分析、レポート作成 など <再生医療関連> 細胞試験、解析・評価、動物実験関連、臨床検査、治験薬製造、品質検査 など <バイオ関連> 遺伝子関連(DNA/RNA抽出・PCR)、遺伝子関連の配列解析、細胞培養、理化学試験、ワクチン開発 など <化学素材・材料・塗料> 化合物の研究開発、実験、無機材料合成、有機材料合成、材料研究開発 など <環境関連> 環境に関する検査・分析測定(水質検査、大気成分) など <化粧品・食品・健康食品関連> 製品の研究開発、検査・分析、臨床検査、細胞培養、理化学試験 など
・仕事内容に付随する業務の実務経験がある方
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500~1000万
【担当職務】 化学物質管理に関する以下の業務を担っていただきます。 ・化学物質管理、及び化学物質法令対応の支援 ・FRC規則に基づく当社自主管理の推進 ・ケミカルリスクアセスメント推進 ・SDS作成支援 【仕事の魅力】 近年、富士フイルムグループの高機能材料事業・ヘルスケア事業は拡大しており、また、原材料からアーティクル、完成品など、サプライチェーンのすべての領域に関わっていることから、対応すべき事項の幅が非常に広くなっています。化学物質管理に関わる幅広い知見、専門的な知見を習得し、活かしていくことができます。 また化学物質管理に関する社会的な関心も高まっており、規制動向の先読みや当社の安全性評価センターとの協働で得られるハザード情報に基づく自主管理など、“環境品質”の高い新製品創出のために貢献することができます。
・大卒以上 ・化学品の化学物質管理に関わる3年以上の実務経験 ・世界の化学物質規制、及びSafety Data Sheetに関する知識 ・英語を使ってのメール、文章等のコミュニケーション
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600~1000万
■職種 ・本社・グループ会社全体の品質マネジメントシステム(QMS)の統括・管理 ・海外・国内グループ会社のQMS構築・運用と向上活動の支援 クリタグループ全体のQMSの方針や枠組みの策定を行っていただくポジションです。 ①栗田工業・本社のQMS構築・運用 ISO9001認証維持、及び当社独自のマネジメントシステムの運営管理 ②海外・国内グループ会社のQMS構築支援、品質保証活動の改善支援 QMSの運用状況調査(現場含む)、課題抽出、改善提案 等 ③組織横断の品質向上活動(品質委員会)の企画、推進 品質方針・目標の立案、展開、内部監査活動の推進、品質教育の実施 等 【期待する事】 要求事項の満足に焦点を当てた狭義の品質活動に留まらず、 ビジョンの実現や目標達成に貢献する新しいQMSのあり方を追求し、 本社・グループ会社を取り巻く事業環境の変化や新たな分野への挑戦のための 課題解決に主体的に取り組んでほしい。 将来的に、組織の中核を担う専門家として、グループ全体の品質保証体制の レベル向上を牽引することを期待する。
【必須】 ①品質マネジメントシステム(QMS)の維持管理・運営に関するスキル (ISO9001:2015規格要求事項の理解を含む) ②TOEIC 700点程度 ③ITスキル(デジタルツールの活用) ※経験業界は不問です。 【歓迎】 ・外部審査対応、内部監査、サプライヤ監査の実務経験 ・不適合の要因解析・対策の実務経験 ・サプライヤマネジメントに関する知識・経験 【尚可】 ①海外企業・グループ会社等とのコミュニケーション(英語、中国語等) ②管理職・リーダー・プロマネ経験 ③ISO14001(環境)、45001(安全)の規格要求事項に関する知識 【英語使用の状況 (場面/頻度) 使用場面】 出張・リモート会議・メール等を通じた海外グループ会社の 経営陣・品質責任者への品質取組みの説明、依頼、結果に対する フィードバック、指導など。 使用割合:30%
水処理薬品の販売・製造、水処理装置の製造・販売・メンテナンス、超純水供給、土壌・地下水浄化、精密洗浄、水処理施設の運転・維持管理、プラント洗浄、水質分析・環境分析、業務用水処理機器、家庭向け商品の製造・販売、等