△【東京/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

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• エージェント求人

  医薬品の品質管理（理化学試験／HPLC・GC分析／チームリーダー候補）

  450~645万

  • GMP
  • 医薬品分析
  • 医薬
  • 医薬品質管理
  • GLP
  • HPLC
  • GC
  • GC-MS
  • 分光光度計
  • 分析
  • 分析機器

  岩城製薬株式会社東京都大田区

  医薬品の品質管理（理化学試験／HPLC・GC分析／チームリーダー候補）気になる

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  仕事内容

  蒲田工場 品質管理グループにて、医薬品の理化学試験を中心にお任せします。 業績好調により品質試験が増加しており、組織強化を目的とした増員採用となります。 【具体的には】 ・日本薬局法等に基づく医薬品製剤及び医薬品原料の理化学試験 ・容器及び表示材料の受入試験 ・安定性モニタリング試験 ・試験に付随するデータまとめ等の事務 　※使用機器：HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計、FT-IR、旋光度計、粘度計等測定機器など 【配属部門について】 品質管理グループには30名程度が在籍しております。

  求める能力・経験

  【必須】 ・医薬品業界でのGMP又はGLP経験3年 ・マネジメント経験（3人以上・3年程度）※応相談 ・HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計などの利用経験 ・品質管理の試験業務経験

  事業内容

  医療用医薬品、一般用医薬品、動物用医薬品の製造ならびに販売

• エージェント求人

  株式会社リィエイル / 治験薬の製造管理および品質管理_520

  500~700万

  • プロジェクト
  • プロジェクトマネジメント
  • 品質管理
  • 製造管理
  • 品質保証
  • 細胞/バイオ関連
  • 再生医薬品品質管理
  • 再生医薬品
  • GMP
  • 逸脱管理

  株式会社リィエイル東京都文京区

  株式会社リィエイル / 治験薬の製造管理および品質管理_520気になる

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  仕事内容

  【ポジション概要】 治験薬の製造管理および品質管理を、品質製造責任者の直下で実務を担う担当者を募集します。 製造委託先(CMO)との日常的な連絡、製造記録・試験データの整理、品質関連文書の管理等を担当いただきます。 将来的には品質・製造部門の中核メンバーとして、ご活躍いただくことを想定しています。 また経験を踏まえて、再生医療等製品の品質保証・薬事領域へキャリアを広げていくことも可能です。 【主な業務】 ■ 製造管理 •製造委託先(CMO)との連絡・調整 •製造記録および試験データの整理・確認 •治験薬の出荷プロセスに関する事務サポート •原料および治験薬の輸送管理 ■ 品質管理 •品質取決書・SOP等、品質関連文書の運用・管理サポート •変更管理・逸脱・OOSに関する記録の整備 •規格試験・安定性試験・輸送試験等のデータ整理 ■ 文書・記録管理 •治験薬製造に関わる文書・記録の体系的な保管 •将来の承認申請を見据えた記録の整備 •規制関連文書(治験薬概要書 等)の管理サポート ■ 横断 •複数の開発パイプライン(RE-01:希少疾病・薬機法ルート、RC-01:脱毛症・安確法→薬機法ルート、細胞の凍結品開発、国際 共同治験)に対する品質・製造視点での参画 •社内外ミーティングの議事録作成、関連資料の作成サポート •上長(PM)と連携した日常的なプロジェクトマネジメント業務

  求める能力・経験

  【必須要件】 •大卒以上(理系学部・専攻:生命科学・薬学・農学・化学・医療系等) •細胞培養またはGCTP/GMP製造現場での実務経験 3年以上 •品質関連文書(SOP、製造記録、試験記録等)の運用または作成経験 •基本的なPCスキル(Word・Excel・PowerPoint) •ビジネスレベルの日本語による円滑なコミュニケーション能力 【歓迎要件】 •再生医療等製品・特定細胞加工物・バイオロジクス関連の実務経験 •治験薬製造、品質管理(QC)、品質保証(QA)等の経験 •CMO・CDMOとの折衝・技術移管の経験 •変更管理・逸脱管理・CAPA運用の実務経験 •薬学・生命科学系の修士・博士号 •英語の読み書き(規制関連文書・ガイドラインの参照) •ベンチャー・スタートアップでの勤務経験 •変化の多いスタートアップ環境で、自律的に業務を遂行できる方

  事業内容

  ◆再生医療関連製品の開発 ・順天堂大学発の医療バイオスタートアップ ・創業者であり代表取締役でもある田中里佳氏（順天堂大学教授／医師）の長年の研究成果をベースに、「採血だけで実現可能な再生医療・細胞治療」の開発・製品化、およびグローバル展開に取り組んでいます。 ・少量の自己血液から高い血管と組織再生能を有する細胞を若返らせ、増幅する培養技術を開発。

• エージェント求人

  ●【東京都江東区】再生医療等製品の品質管理担当＜ニコングループのライフサイエンス事業会社＞

  550~800万

  • 品質管理
  • 品質保証
  • 医薬品分析
  • 細胞/バイオ関連
  • HPLC
  • GMP
  • 医療/ヘルスケア
  • 品質検査

  株式会社 ニコン・セル・イノベーション東京都江東区

  ●【東京都江東区】再生医療等製品の品質管理担当＜ニコングループのライフサイエンス事業会社＞気になる

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  仕事内容

  ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、再生医療等製品の製造用原料の受入試験全般（適性に応じて、管理業務を含む）をお任せいたします。 ■具体的には・・・ ○原料資材の目視検査 ○理化学試験（pH、浸透圧等） ○試験方法の立ち上げ（外部試験機関への委託を含む）

  求める能力・経験

  【必須】 ○GMP環境下における品質試験経験を有していること（医薬品、再生医療等製品、化粧品等） ○理化学領域の素養をお持ちであること 【歓迎】 ○チームリーダー等の組織マネジメント経験があること ○日本薬局方収載の理化学試験（HPLC等）や微生物試験（無菌試験等）に関する知識を有していること ○LIMSの使用経験があること

  事業内容

  ・プロセス受託開発サービス（CDO） ・GCTP/GMP受託生産サービス（CMO） （株）ニコン100％出資のライフサイエンス事業会社。製薬会社およびバイオベンチャーをはじめ、再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞の受託開発・受託生産（CDMOサービス）を提供。細胞受託生産市場における受託製造世界最大手のLonza社との日本の細胞受託生産に関する戦略的業務提携契約により、世界最高水準・グローバルスタンダードな生産設備・オペレーション・品質管理体制が確立されています。

• エージェント求人

  【東京】医薬品の製造技術開発技術者

  400~600万

  • 品質管理
  • 承認申請
  • 安定性試験
  • CMC
  • 医薬
  • 製剤開発
  • 製剤技術試験
  • 製剤プロセス開発
  • 製剤技術研究
  • ワクチン製造
  • ワクチン研究開発
  • QC/Quality Cont...
  • 製剤研究
  • 無菌操作
  • QA/Quality Assu...
  • 注射剤研究開発

  日本ビーシージー製造株式会社東京都清瀬市

  【東京】医薬品の製造技術開発技術者気になる

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  仕事内容

  医薬品の製造販売承認申請に向けた品質試験および安定性試験の設計・実施、 ならびに申請資料作成を中心に担当いただきます。 ・承認申請に必要な品質試験／安定性試験の設計および実施 ・試験実施計画書、報告書、CTD等申請資料の作成・レビュー ・試験データの妥当性評価および規制要件との整合性確認 ・申請用サンプルの試作およびデータ取得 ・外部試験機関との調整、進捗管理 専門性を横断的に高められる環境です。

  求める能力・経験

  ・医薬品の申請業務経験（必須） 　※CTD作成、承認申請資料対応、試験データ取りまとめ等 ・QC／QA／製造／製剤研究いずれかの実務経験 ・試験データと規制要件を紐づけて考えられる方 ・安定した環境で長期的に専門性を高めたい方 （歓迎） ・薬剤師資格 ・生物学的製剤の試験経験 ・無菌操作、微生物試験経験

  事業内容

  ＜医療用医薬品および体外診断用医薬品の製造・販売＞ ワクチンの製造・研究で培った専門性と技術力を基盤に、高品質な製品の安定供給に取り組むとともに、独自性のある製品開発を推進し、世界の人々の健康に貢献することを目指しています。 ■主な製造品目： ・医療用医薬品（乾燥BCGワクチン／精製ツベルクリン（PPD）／イムノブラダー膀注用）

• エージェント求人

  【研究・技術支援】/500～714万円/創業80年の業界トップのワックスメーカー/江戸川区

  500~714万

  • 製品
  • 製品開発
  • 講師
  • 研究開発
  • 開発
  • 洗剤性能試験
  • 主成分分析
  • 建材
  • 建材研究開発
  • 洗剤研究開発
  • 塗料研究開発

  株式会社リンレイ東京都江戸川区

  【研究・技術支援】/500～714万円/創業80年の業界トップのワックスメーカー/江戸川区気になる

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  仕事内容

  メンテナンス総合研究所で研究員として以下の業務をお願いします 【業務内容】 ・製品性能試験・評価 ・製品開発の為の性能試験・評価 ・メンテナンス技術・ソリューションの研究・開発（汚れや基材の研究含む） ・営業の技術的サポート ・セミナー、講習会での講師 《補足》 ・技術研究所、床材研究所（いずれも秦野）へ行く機会が多い（月に3～4回） 　特に入社時は研修等でその機会が多くなる ・自オフィス外への外出、出張が多い ・夜勤月2～3日程度あり 【仕事のやりがい・入社後の教育体制など】 ・全社の技術的側面を担う（特に業務製品事業） ・デスクワークだけではなく、現場、試験場、研究所等へ出向く機会が多い ・必要な製品知識、技術知識を身に着けるためのOJT、技術研究所での研修等あり

  求める能力・経験

  【必須】 ・洗剤、塗料等のケミカル製品の研究開発、製品企画経験 ・転職回数2回目までの方 【あれば歓迎】 ・大卒理科系学部卒 ・成分分析経験 ・関連法規（化管法、環境関連法）の知識 ・建材の取扱い経験

  事業内容

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• エージェント求人

  水安全スペシャリスト★世界の「水問題」を解決／年収～900万円／"史上最も名誉ある"環境賞、受賞

  500~900万

  • 上下水道
  • 分析
  • 水処理

  WOTA株式会社東京都中央区

  水安全スペシャリスト★世界の「水問題」を解決／年収～900万円／"史上最も名誉ある"環境賞、受賞気になる

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  仕事内容

  水安全スペシャリストとして、主に再生水利用に関わる水処理技術の評価・改善・計画策定を担っていただきます。水処理技術そのものの開発ではなく、処理後の水の安全性を担保・確保するための仕組み構築および運用を担う専門職です。単なる品質確認にとどまらず、水安全計画の策定・更新から国際基準化への関与化までを担います。 具体的には、以下のような業務を想定しています。 ・水処理装置（生物処理、膜処理、殺菌など）の性能評価（実証・実験データをもとに） ・再生水の用途や地域に応じた水安全計画の策定 ・装置の安全性に関する国際標準化活動（会議参加・文書作成） ・水質リスクや処理フローに基づく装置改善提案 【ミッション】 WHO飲用水ガイドライン等の国際基準を踏まえ、水処理装置の性能評価・水安全計画の策定・リスク分析を通じてWOTAの再生水が用途・地域に応じて安全に利用できることを科学的に示し、社会実装を推進していただきます。 ○WOTAの魅力： ★社会的意義の大きい仕事 日本では既存の上下水道システムの老朽化が社会問題となっており、世界でも上下水道システムがない国が多く、気候変動や水資源問題に起因する水不足が喫緊の課題となっています。 ★成長性と注目度の高い仕事 WOTAの製品は、災害対応やインフラ整備の遅れた地域に革命をもたらす技術として世界中から注目されています。 現在シリーズBのWOTAは、シリーズC以降にIPOも見据えた事業グロースフェーズであるため、今後も多くの成長機会を期待できる環境です。 ★グローバルにキャリアを伸ばしていける仕事 COP28への参加や英ウィリアム王子が創設した"史上最も名誉ある"環境賞「アースショット賞」の受賞など海外市場でも評価が高く、WOTAは持続可能な水循環モデルを世界中に普及させる可能性を秘めています。 現在海外のある国で実証実験を進めており、今後本格導入を進めるべく日々邁進しています。 ★ベンチャーのスピード感と全員が主体性を発揮できる組織体制 製造業でありながらも、100人規模の異能が集まり本気の挑戦を通じて組織全体が進化する「百人経営」を組織思想として掲げ、"本気の遊び"を成立させるための「人材の高い純度」と、"責任と成長"の考えを土台にした「大胆に挑戦の奨励する環境」づくり、そして一律基準による人事評価だけでなく、"人間愛"をベースにした「一人ひとりの実存と向き合う人事」を大事に考えています。 易度の高い目標に対して、わくわくする気持ちを抱いた方と、ぜひ、一緒に世界への挑戦を始めたいと考えております。

  求める能力・経験

  ・水処理・上下水インフラに関する実務経験 ・水質や処理プロセスを理解できる技術やバックグラウンド ・報告書や管理文書作成能力 ・他分野のメンバーと連携・協調して業務を進められるコミュニケーション能力 ・技術トラブルの分析と解決に取り組める問題解決力

  事業内容

  小規模分散型水循環システムの開発 水処理自律制御システムの開発

• 企業ダイレクト

  【リサーチサイエンティスト】世界トップ香料メーカー/分析経験歓迎/英語力歓迎

  750~1200万

  

  ジボダン　ジャパン株式会社東京都品川区

  【リサーチサイエンティスト】世界トップ香料メーカー/分析経験歓迎/英語力歓迎気になる

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  仕事内容

  世界最大の香料メーカー、ジボダンジャパンのフレーバー部門で、食品・飲料成分分析や特許調査を通じて国内外のプロジェクトを支援するリサーチサイエンティストを募集します。 【具体的には】飲料・食品・香料などの揮発性および不揮発性成分の機器分析を実施し、顧客を含む社内外関係者向けの分析レポートやプレゼンテーション資料を作成します。フレーバリストや関連部門と連携し、革新的なフレーバープロファイルや新しい食品コンセプト開発のための科学的データを提供。日本およびAPAC地域の特許・文献調査業務をリードし、グローバル特許オフィスと連携します。

  求める能力・経験

  【必須】5年以上の分析経験、分析化学に関する十分な知識と幅広い技術スキル、科学文献の知識、特許関連知識【歓迎】8年以上の分析経験者、英語でのビジネス経験、プロジェクトリード経験 【魅力】■世界トップの香料メーカーで、グローバルなネットワークを活用した最先端の研究開発環境に携われる■毎年売上の10%を研究開発費に投じ、常に新製品開発と製品改良を推進■APAC地域の特許・文献調査業務をリードし、グローバル特許オフィスと連携する重要なポジション■フレックス制度、水曜NO残業デー、標準労働時間7時間15分と働きやすい環境。平均勤続年数10年、有給取得率80%以上で長期的なキャリア形成◎

  事業内容

  香料の製造・開発および販売（日本市場向けに開発～製造もおこなっております） ※世界トップシェアを誇る香料メーカー。食品・日用品・化粧品等に香料は欠かせない原料であり、長年培った技術は様々なグローバル企業に採用されています。

• 企業ダイレクト

  【品質管理】生コンクリート業界/未経験可/東京・川崎工場/年間休日125日以上

  420~640万

  

  宮松エスオーシー株式会社東京都大田区

  【品質管理】生コンクリート業界/未経験可/東京・川崎工場/年間休日125日以上気になる

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  仕事内容

  生コンクリートは「生もの」であり、日々の温度や湿度によって出来栄えが変わる特性があります。そのため、品質管理担当者は日常的に各種検査を行い、製品の品質を一定に保つ重要な役割を担います。 専門性が高い業務ですが、社内で約1年かけて一人前になれる環境を整えており、経験を積むことで「職人気質」な専門性を身につけることができます。 ※教育体制：未経験でも先輩社員の元で少しずつキャッチアップができ、１年かけて1人立ちます ※変更の範囲：当社業務全般

  求める能力・経験

  ★完全未経験歓迎！ 【魅力】 ■未経験からでも約1年かけて一人前になれる職種です。社内で必要なスキルを身につけることができるため、特別な資格や経験がなくても挑戦できます。 ■生コンクリートは建設に不可欠な素材であり、安定した需要があるため、長期的なキャリア形成が可能です。新規参入が難しい業界のため、事業の安定性も高いです。 ■年間休日125日以上

  事業内容

  生コンクリート製造販売、骨材一式の販売

• エージェント求人

  【治験薬サプライチェーンに特化した外資系企業】QAスペシャリスト（薬剤師）

  700~970万

  • 維持管理
  • 品質管理
  • QA/Quality Assu...
  • プロジェクト
  • GMP
  • 監査対応
  • 文書管理
  • チームリーダー
  • QMS
  • 監査
  • 品質保証
  • 医薬品包装
  • 医薬品物流
  • 物流
  • リーダー

  【治験薬サプライチェーンに特化した外資系企業】東京都江東区

  【治験薬サプライチェーンに特化した外資系企業】QAスペシャリスト（薬剤師）気になる

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  仕事内容

  同社は、グローバル製薬企業を主要クライアントとし、治験薬の保管・配送サービスを提供しています。 本ポジションでは、QAチームリーダーとしてチームをリードしながら、製品品質および規制遵守の維持・向上に積極的に貢献していただきます。 なお、本ポジションは管理職（Manager）ポジションではありませんが、チーム内でリーダーシップを発揮し、必要に応じてマネージャーをサポートする役割を担います。 ＜主な業務内容＞ ・チームメンバーに対するリーダーシップ、指導、日常業務のサポートを行いながら、部門横断的な協働関係および良好な職場関係の構築を促進する ・経営方針および品質方針をよく理解し、品質手順および記録管理を適切に運用することで、製品・サービスが安全基準および国内の関連法規制を満たしていることを確保する ・製造記録（バッチレコード）のレビュー、逸脱管理、変更管理、文書管理、品質調査などの主要な品質システムの維持および向上に貢献し、継続的改善の文化を推進する ・顧客監査への対応を主導・支援する（監査スケジュール調整、社内調整、当日対応、指摘事項へのフォローアップおよび進捗管理を含む） ・QMSおよびGMPに関連する業務の遂行（文書・記録の作成および維持管理、社内への周知・啓発活動の推進など） ・国内外の関係者と効果的にコミュニケーションを取りながら品質関連情報を収集・分析し、リスクベースの是正措置の提案・実行・支援を行う ・規制当局（主に都道府県薬務課および保健所）との折衝・連携を行い、事業許可の申請および更新手続きに対応する ＜魅力ポイント＞ ◎薬剤師としての専門性を、グローバル品質体制の中で発揮できるポジション 国内の薬機法対応に加え、グローバル製薬企業をクライアントとする品質保証業務に携わります。海外本社から派遣される監査員への対応や英語文書の取り扱い、アジアリージョンやグローバルチームとの連携を通じて、国際的な品質体制の中で実務経験を積むことができます。 ◎チームリーダー的な役割として、次のキャリアステップにつながる経験を積めるポジション マネージャー職ではないものの、チーム内でのリーダーシップ発揮が期待されるポジションです。メンバーの支援や業務推進を担いながら、将来的なステップアップに直結する経験を積むことができます。 ◎グローバル環境で通用するQAスキルを強化 海外からの顧客監査対応や規制当局との折衝を通じて、グローバル品質体制の中で求められる品質判断や対外対応力を実務を通じて高めることができます。 ◎新倉庫立ち上げにも関与可能／運用に加え“仕組みづくり”に携われる 新倉庫の立ち上げプロジェクトに関与いただく可能性があり、監査対応や文書整備、行政申請など、立ち上げに伴う一連の業務を経験できます。既存業務に加え、組織や仕組みづくりに関わる経験を積める点も魅力です。

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ・薬剤師資格 ・円滑なコミュニケーション能力（社内外関係者との調整・折衝ができる方） ・チームを牽引できるリーダーシップ ・物事を正確に理解し、根拠に基づき適切な対応を判断する能力 ・QMS、GMP、薬機法に関する知識 ・複数の作業を計画し、計画的に業務を遂行できる能力 ・英語を用いた業務に対応できる方（主に読み書き） 　∟海外担当者とのメールでのコミュニケーション 　∟英語で作成された手順書・規制文書の読解 　∟英語での報告書、品質関連文書の作成 ※ビジネスレベルの英会話は必須ではありませんが、英語環境での業務に抵抗がない方 ＜歓迎＞ ・製薬／バイオテクノロジー／医薬品物流分野での品質保証または製造における2年以上の実務経験 ・cGMP規制、FDA、EMA、ICHガイドラインに関する高度な知識 ・品質マネジメントシステムおよびリスクベースアプローチに関する深い理解 ・顧客監査／規制当局監査対応の経験があれば尚可 ・海外メンバーとの会議等での英語によるコミュニケーション経験 ＜このような方にオススメ＞ ・英語を用いた業務や海外からの監査対応など、グローバル環境で通用するQAとして経験の幅を広げたい方 ・いきなりマネジメントではなく、QAマネージャーのもとでチーム内のリーダー的役割を担いながら、業務推進やメンバー支援に関わり、段階的にステップアップしていきたい方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  再生医療等製品の製造リーダー/担当者　海外事業にチャレンジできる！

  600~700万

  • 医療/ヘルスケア
  • 品質管理
  • 細胞/バイオ関連
  • 製造管理
  • GMP
  • バイオ医薬品
  • 海外出張

  ヒューマンライフコード株式会社東京都港区

  再生医療等製品の製造リーダー/担当者　海外事業にチャレンジできる！気になる

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  仕事内容

  当社事業の核である臍帯等由来間葉系間質細胞を用いた再生医療等製品の開発および製造において、薬事承認取得および商用製品に求められる品質の製品の製造および安定供給体制の確立、海外製造施設への技術移転に向け、下記業務を担っていただきます。 ・細胞加工施設での細胞製品の製造及び品質管理に関する業務 ・細胞製品の製造委託業者、試験委託業者の管理業務 ・細胞製品の製造及び品質管理に関する技術文書・申請資料作成業務 当社では、臍帯由来間葉系間質細胞を用いた再生医療等製品HLC-001の開発を進めており、まずは日本での承認取得、上市を目指しています。これに並行して、海外における臍帯由来間葉系間質細胞を用いた細胞治療の高まるニーズにお応えするため、日本で確立した製造技術、品質管理技術を海外に技術移転し、現地での製造、製品供給を可能にするグローバルエコシステムの構築を進めています。これらの業務に挑戦していただける方を求めています。 本ポジションの魅力 ・臍帯由来間葉系間質細胞を用いた世界初の再生医療等製品を世に送り出すための、最も中心的な役割を果たせるポジションです。 ・再生医療のサイエンス、テクノロジーに高い専門性を有する優秀で意欲あふれる当社メンバーとのチーム組成、および協働先である東京大学医科学研究所、製造委託先であるロート製薬をはじめ、多くのプロフェッショナルとの密接な連携を通して、間葉系間質細胞に関する最先端のサイエンス、テクノロジー、法規制に立脚してエキサイティングに仕事ができる環境です。 ・スタートアップベンチャーの会社経営を担う立場にあり、スピード感をもった意思決定、様々な仕組み、プロセス構築を日常的に経験できます。 ・具体的なターゲットを定めて株式公開を目指す計画があり、株式上場を通した事業拡大の環境を経験できる可能性があります。

  求める能力・経験

  必須 ・GMPあるいはそれに準ずる環境下での業務経験 (目安として3年以上) ・細胞（由来、細胞種問わず）の培養経験 ・英語でのコミュニケーションスキル（海外出張可能） 歓迎 ・GMP環境下での業務および細胞製品製造経験(再生医療等製品、特定細胞加工物) ・間葉系間質細胞の培養経験 ・培養経験として3年以上 ・細胞製品製造施設/細胞培養加工施設の立ち上げ、または管理経験 ・再生医療等製品またはバイオ医薬品におけるCMO/CDMOへの対応経験（技術移転、プロセス開発、バリデーション、製造管理等）

  事業内容

  再生医療等製品の研究開発・製造・販売