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• エージェント求人

  【治験薬サプライチェーンに特化した外資系企業】QAスペシャリスト（薬剤師）

  700~970万

  • 維持管理
  • 品質管理
  • QA/Quality Assu...
  • プロジェクト
  • GMP
  • 監査対応
  • 文書管理
  • チームリーダー
  • QMS
  • 監査
  • 品質保証
  • 医薬品包装
  • 医薬品物流
  • 物流
  • リーダー

  【治験薬サプライチェーンに特化した外資系企業】東京都江東区

  【治験薬サプライチェーンに特化した外資系企業】QAスペシャリスト（薬剤師）気になる

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  仕事内容

  同社は、グローバル製薬企業を主要クライアントとし、治験薬の保管・配送サービスを提供しています。 本ポジションでは、QAチームリーダーとしてチームをリードしながら、製品品質および規制遵守の維持・向上に積極的に貢献していただきます。 なお、本ポジションは管理職（Manager）ポジションではありませんが、チーム内でリーダーシップを発揮し、必要に応じてマネージャーをサポートする役割を担います。 ＜主な業務内容＞ ・チームメンバーに対するリーダーシップ、指導、日常業務のサポートを行いながら、部門横断的な協働関係および良好な職場関係の構築を促進する ・経営方針および品質方針をよく理解し、品質手順および記録管理を適切に運用することで、製品・サービスが安全基準および国内の関連法規制を満たしていることを確保する ・製造記録（バッチレコード）のレビュー、逸脱管理、変更管理、文書管理、品質調査などの主要な品質システムの維持および向上に貢献し、継続的改善の文化を推進する ・顧客監査への対応を主導・支援する（監査スケジュール調整、社内調整、当日対応、指摘事項へのフォローアップおよび進捗管理を含む） ・QMSおよびGMPに関連する業務の遂行（文書・記録の作成および維持管理、社内への周知・啓発活動の推進など） ・国内外の関係者と効果的にコミュニケーションを取りながら品質関連情報を収集・分析し、リスクベースの是正措置の提案・実行・支援を行う ・規制当局（主に都道府県薬務課および保健所）との折衝・連携を行い、事業許可の申請および更新手続きに対応する ＜魅力ポイント＞ ◎薬剤師としての専門性を、グローバル品質体制の中で発揮できるポジション 国内の薬機法対応に加え、グローバル製薬企業をクライアントとする品質保証業務に携わります。海外本社から派遣される監査員への対応や英語文書の取り扱い、アジアリージョンやグローバルチームとの連携を通じて、国際的な品質体制の中で実務経験を積むことができます。 ◎チームリーダー的な役割として、次のキャリアステップにつながる経験を積めるポジション マネージャー職ではないものの、チーム内でのリーダーシップ発揮が期待されるポジションです。メンバーの支援や業務推進を担いながら、将来的なステップアップに直結する経験を積むことができます。 ◎グローバル環境で通用するQAスキルを強化 海外からの顧客監査対応や規制当局との折衝を通じて、グローバル品質体制の中で求められる品質判断や対外対応力を実務を通じて高めることができます。 ◎新倉庫立ち上げにも関与可能／運用に加え“仕組みづくり”に携われる 新倉庫の立ち上げプロジェクトに関与いただく可能性があり、監査対応や文書整備、行政申請など、立ち上げに伴う一連の業務を経験できます。既存業務に加え、組織や仕組みづくりに関わる経験を積める点も魅力です。

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ・薬剤師資格 ・円滑なコミュニケーション能力（社内外関係者との調整・折衝ができる方） ・チームを牽引できるリーダーシップ ・物事を正確に理解し、根拠に基づき適切な対応を判断する能力 ・QMS、GMP、薬機法に関する知識 ・複数の作業を計画し、計画的に業務を遂行できる能力 ・英語を用いた業務に対応できる方（主に読み書き） 　∟海外担当者とのメールでのコミュニケーション 　∟英語で作成された手順書・規制文書の読解 　∟英語での報告書、品質関連文書の作成 ※ビジネスレベルの英会話は必須ではありませんが、英語環境での業務に抵抗がない方 ＜歓迎＞ ・製薬／バイオテクノロジー／医薬品物流分野での品質保証または製造における2年以上の実務経験 ・cGMP規制、FDA、EMA、ICHガイドラインに関する高度な知識 ・品質マネジメントシステムおよびリスクベースアプローチに関する深い理解 ・顧客監査／規制当局監査対応の経験があれば尚可 ・海外メンバーとの会議等での英語によるコミュニケーション経験 ＜このような方にオススメ＞ ・英語を用いた業務や海外からの監査対応など、グローバル環境で通用するQAとして経験の幅を広げたい方 ・いきなりマネジメントではなく、QAマネージャーのもとでチーム内のリーダー的役割を担いながら、業務推進やメンバー支援に関わり、段階的にステップアップしていきたい方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  再生医療等製品の製造リーダー/担当者　海外事業にチャレンジできる！

  600~700万

  • 医療/ヘルスケア
  • 品質管理
  • 細胞/バイオ関連
  • 製造管理
  • GMP
  • バイオ医薬品
  • 海外出張

  ヒューマンライフコード株式会社東京都港区

  再生医療等製品の製造リーダー/担当者　海外事業にチャレンジできる！気になる

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  仕事内容

  当社事業の核である臍帯等由来間葉系間質細胞を用いた再生医療等製品の開発および製造において、薬事承認取得および商用製品に求められる品質の製品の製造および安定供給体制の確立、海外製造施設への技術移転に向け、下記業務を担っていただきます。 ・細胞加工施設での細胞製品の製造及び品質管理に関する業務 ・細胞製品の製造委託業者、試験委託業者の管理業務 ・細胞製品の製造及び品質管理に関する技術文書・申請資料作成業務 当社では、臍帯由来間葉系間質細胞を用いた再生医療等製品HLC-001の開発を進めており、まずは日本での承認取得、上市を目指しています。これに並行して、海外における臍帯由来間葉系間質細胞を用いた細胞治療の高まるニーズにお応えするため、日本で確立した製造技術、品質管理技術を海外に技術移転し、現地での製造、製品供給を可能にするグローバルエコシステムの構築を進めています。これらの業務に挑戦していただける方を求めています。 本ポジションの魅力 ・臍帯由来間葉系間質細胞を用いた世界初の再生医療等製品を世に送り出すための、最も中心的な役割を果たせるポジションです。 ・再生医療のサイエンス、テクノロジーに高い専門性を有する優秀で意欲あふれる当社メンバーとのチーム組成、および協働先である東京大学医科学研究所、製造委託先であるロート製薬をはじめ、多くのプロフェッショナルとの密接な連携を通して、間葉系間質細胞に関する最先端のサイエンス、テクノロジー、法規制に立脚してエキサイティングに仕事ができる環境です。 ・スタートアップベンチャーの会社経営を担う立場にあり、スピード感をもった意思決定、様々な仕組み、プロセス構築を日常的に経験できます。 ・具体的なターゲットを定めて株式公開を目指す計画があり、株式上場を通した事業拡大の環境を経験できる可能性があります。

  求める能力・経験

  必須 ・GMPあるいはそれに準ずる環境下での業務経験 (目安として3年以上) ・細胞（由来、細胞種問わず）の培養経験 ・英語でのコミュニケーションスキル（海外出張可能） 歓迎 ・GMP環境下での業務および細胞製品製造経験(再生医療等製品、特定細胞加工物) ・間葉系間質細胞の培養経験 ・培養経験として3年以上 ・細胞製品製造施設/細胞培養加工施設の立ち上げ、または管理経験 ・再生医療等製品またはバイオ医薬品におけるCMO/CDMOへの対応経験（技術移転、プロセス開発、バリデーション、製造管理等）

  事業内容

  再生医療等製品の研究開発・製造・販売

• エージェント求人

  【DIC×東京】品質保証グループ担当者《DICグラフィックス株式会社》

  600~730万

  • 染料/顔料/塗料
  • QMS
  • 品質保証
  • 内部監査

  DIC株式会社東京都板橋区, 東京都板橋区

  【DIC×東京】品質保証グループ担当者《DICグラフィックス株式会社》気になる

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  仕事内容

  DICグラフィックス販売製品に関する品質保証業務 　 具体的には、 ■DICグラフィックス販売製品（リキッドカラー・オフセットインキ）及び購入原料の納入仕様書作成、管理と改善の業務 （社内外の関係者と調整、協議をして納入仕様書の締結、管理業務） ■DICグラフィックス全社QMSにおける維持・改善活動の推進 （法令・業界基準・顧客要望に合致した製品提供のためにQMSの改善と運用、 内部監査の実施、審査機関・顧客からの監査対応など） ＜業務のやりがいや面白さ＞ DICグラフィックスでは、DICグループ主力製品である印刷インキ（リキッドカラー製品、 オフセットインキ製品）の設計、製造、販売しています。 ・ リキッドカラー ：グラビアインキ（食品・生活用品パッケージ用）、建材用インキ （耐久消費材）、 製罐塗料（飲料缶、美術缶）、接着剤他 ・ オフセットインキ ：平版インキ（書籍・ポスター・食品パッケージ用他）・新聞インキ他 これら製品の品質保証の業務に取り組んでいただけます。 また、当社がDICグループにおいて国内インキ部門関係会社であるということから、国内のみならず海外のDICグループ関係者とのコミュニケーションを通じて、様々な人々との出会いがあるのも魅力です。 ＜将来のキャリアイメージ＞ 入社されて当面は、品質保証グループ　マネジャーと一緒に担当していただく業務について、担当業務の内容とDICグラフィックス全体での立ち位置を学んでいただきます。 その後は、適性や希望などを総合的に判断して、国内全工場での品質保証、品質管理の経験を積んでいただき、役付社員への登用を考えています。

  求める能力・経験

  【必須】 ■化学業界での品質保証、品質管理、あるいは研究開発の業務経験を有する。 ■色覚検査において色覚特異性がない。 【歓迎】 ■納入仕様書の作成・管理、QMSの維持・管理、内部監査の実施、監査対応などの経験を有する ■TOEICスコアが600点以上である ■危険物取扱者（甲種もしくは乙種4類）の資格を有する ■第一種衛生管理者の資格を有する

  事業内容

  ＜プライム市場/1908年の創業から100年を越える伝統ある化学メーカー＞ 印刷インキ、印刷関連機器・材料、有機顔料、記録材料、液晶材料、電子情報材料、合成樹脂、ポリマ添加剤、合成樹脂コンパウンド・着色剤、石化関連製品、粘着製品、プラスチック成形品、建材、エンジニアリングプラスチック、中空糸、建材塗料等の研究開発・製造・販売

• 企業ダイレクト

  【東京23区内/港区/テレワークあり】耐震性解析業務

  560~700万

  

  株式会社メイテック東京都23区内

  【東京23区内/港区/テレワークあり】耐震性解析業務気になる

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  仕事内容

  原子力関連設備の振動解析、構造解析業務" 原子力プラント向けの配管サポート／送電鉄塔／火災感知器、電線管架台向けの耐震性解析業務に携わっていただきます。 地盤、鉄塔、鉄塔基礎等の解析モデルの作成、解析、評価、解析条件書と解析報告書の作成までをご対応いただきます。 〇使用ツール：FEMAP、Abaqus CAE

  求める能力・経験

  【必須】■力学に関する基本的な知見 【歓迎】■解析の経験 【フォロー体制】多数のエンジニアが就業中のため、就業開始後の フォロー・サポート体制も万全です。エンジニア企画の研修や同好会も あり、就業中お客様内でのキャリアアップも臨めます。

  事業内容

  エンジニアリングソリューション事業（機械設計、電気・電子設計、ソフトウェア開発、ケミカルエンジニアリング、解析・評価）

• 企業ダイレクト

  【施設管理・幹細胞培養士】新設CPC/再生医療/独自3D培養技術/残業平均10時間

  600~700万

  

  株式会社フルステム東京都港区

  【施設管理・幹細胞培養士】新設CPC/再生医療/独自3D培養技術/残業平均10時間気になる

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  仕事内容

  再生医療分野における細胞培養加工施設の管理者として、施設運営管理と品質管理を中心に担当いただきます。 【具体的に業務】※下記の培養士業務のうち、運営管理と品質管理を主に担当いただきます。 ・管理者として施設の運営管理 ・培養細胞の品質管理（生菌・無菌試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験、エクソソーム定量試験などの各種試験） ・幹細胞の培養（不織布を用いた3D培養法） ・再生医療等提供計画に沿った培養記録、報告書等の必要書類作成 ・培養資材等の発注、管理

  求める能力・経験

  【必須】 ■細胞培養加工施設での施設管理者としての勤務経験（1年以上） ■細胞培養、分子生物学、臨床検体の取り扱いなどの知識や技術、経験を有している方 【優遇】 ■臨床培養士または臨床検査技師の有資格者 ■細胞培養加工施設等で管理経験者（1年以上） ＜魅力＞・医師であり、研究者でもある千葉が代表を務める ・不織布を用いた独自の3D培養技術 ・細胞播種から細胞回収までを自動化した培養装置

  事業内容

  細胞培養加工施設の管理運営、幹細胞の受託製造、細胞自動培養装置の製造販売など

• 企業ダイレクト

  【幹細胞培養士】新設CPC/再生医療/独自3D培養技術/残業平均10時間

  400~500万

  

  株式会社フルステム東京都港区

  【幹細胞培養士】新設CPC/再生医療/独自3D培養技術/残業平均10時間気になる

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  仕事内容

  再生医療分野における幹細胞培養業務です。不織布を用いた独自の3D培養技術を活用し、主に細胞培養を担当いただきます。 【具体的に業務】※下記の培養士業務のうち、幹細胞の培養とそれに伴う記録を主に担当していただきます。 ・幹細胞の培養（不織布を用いた3D培養法） ・培養細胞の品質管理（生菌・無菌試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験、エクソソーム定量試験などの各種試験） ・再生医療等提供計画に沿った培養記録、報告書等の必要書類作成 ・培養資材等の発注、管理

  求める能力・経験

  【必須】 ■細胞培養加工施設での勤務経験（1年以上） ■細胞培養、分子生物学、臨床検体の取り扱いなどの知識や技術、経験を有している方 【優遇】 ■臨床培養士または臨床検査技師の有資格者 【魅力】 ・医師であり、研究者でもある千葉が代表を務める ・不織布を用いた独自の3D培養技術 ・細胞播種から細胞回収までを自動化した培養装置

  事業内容

  細胞培養加工施設の管理運営、幹細胞の受託製造、細胞自動培養装置の製造販売など

• エージェント求人

  再生医療・遺伝子治療等製品のGMPシステム管理スタッフ

  650~850万

  • 医療/ヘルスケア
  • 製品
  • 品質管理
  • 開発
  • 機器管理
  • 分析機器
  • 分析
  • システム開発
  • システム設計
  • システム計画策定
  • 分析機器保守
  • 分析機器品質管理
  • 資料作成
  • GMP
  • バイオ医薬品品質管理

  株式会社ニコン・セル・イノベーション東京都江東区

  再生医療・遺伝子治療等製品のGMPシステム管理スタッフ気になる

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  仕事内容

  ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、、 品質の基盤を支えるLIMS、MESなどの電子システムを開発・管理し、 製品の信頼を支える業務に従事していただきます。 〈機器管理チーム概要〉 ・品質管理で使用する機器、システムの導入・管理を専門に行います。 〈担当いただく業務内容〉 ・LIMS等の電子システムの開発、運用、改善 (ベンダーとのメールやWeb会議のコミュニケーションを含む) ・分析機器のバリデーション (CSVを含む) ・分析機器の保守管理

  求める能力・経験

  【必須】 ・製造業における電子システム (LIMS, MES等) の使用、管理または導入経験 【歓迎】 ・GMPにおける電子システム (LIMS, MES等) の開発、管理経験 ・理化学、生化学、分析の基礎知識 ・英語力 (メール、Web会議、資料作成ができること) ・機器バリデーションの経験 【魅力】 ■難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。 ■Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質及び生産システムが利用可能、幅広い知識と見聞が養える環境です。

  事業内容

  プロセス受託開発サービス（CDO） GCTP/GMP受託生産サービス（CMO）

• 企業ダイレクト

  【生産・製造管理】機能性フィルムの開発・製造/中国工場の責任者を目指せます

  500~600万

  

  株式会社コスモテック東京都立川市

  【生産・製造管理】機能性フィルムの開発・製造/中国工場の責任者を目指せます気になる

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  仕事内容

  入社後はまず東京本社にて、業界・製品・顧客など一連のことを学んでいただきます。数年後に中国工場の：生産管理、品質管理、製造管理、日系企業の窓口、日本本社との窓口を担当いただきます。 ★将来的には、工場全体の統括管理、日中の連携強化や管理体制の構築に貢献いただける現地責任者を目指すキャリアステップもございます。 ★日本と中国をつなぐ重要なポジションで、幅広い業務に携わりながら裁量を持って働くことができます。 【当社について】半導体や電子部品向けの「機能性フィルム」や油性ボールペンでかけて何度も消せるウェアラブルメモ「WEMO」、「肌用シール」等を開発・販売しております。

  求める能力・経験

  【いずれも必須】大卒以上/生産管理・品質管理・製造管理などものづくり工程の経験（5年以上目安）/マネジメント経験/コミュニケーション力が高く指示を明確に出せる方、将来的な中国駐在が可能な方 ■中国駐在時は自宅と工場との往来は送迎がございます。 ■顧客対応などコミュニケーション手段は日本語です。工場スタッフへの指示だし時など、日常会話レベルの中国語が使えるシーンがございます。 ■日本と中国の架け橋となり、グローバルなキャリアを構築可能 ■駐在時の居住予定地には日系スーパーに加え、日本人向け飲食店が立ち並ぶ商業街が近くにあります。

  事業内容

  粘着シート・テープ/印刷インク/転写シール（熱・溶剤・感圧）/WEMO（肌メモ）/ 上記の開発・製造・販売・コンサルティング

• エージェント求人

  【東京×年収～950万円×IHI】航空機用エンジンの非破壊評価(NDE)技術開発

  600~950万

  • 検査機器調整/検査
  • ニッケル
  • CMC
  • チタン
  • 開発
  • 研究開発
  • 航空機
  • シミュレーション
  • 生産技術
  • 技術開発
  • 材料工学
  • 複合材料
  • 金属材研究開発
  • セラミック研究開発

  株式会社IHI東京都瑞穂町, 東京都瑞穂町

  【東京×年収～950万円×IHI】航空機用エンジンの非破壊評価(NDE)技術開発気になる

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  仕事内容

  航空・宇宙・防衛事業領域のR&D部門として、航空機用エンジンの非破壊評価技術における研究開発および量産工程への実装に向けた作りこみまでを一気通貫で担当いただきます。 最先端の技術に触れることができ、扱う材料や評価技術によってはまだ世に出ていない技術の第一人者として成長できる機会があります。個々の裁量に任せる部分も多く、高度化する航空機エンジンに対する材料評価技術の基盤技術開発だけでなく、AI/シミュレーションを用いた評価技術の高度化や効率化などにも幅広く携わっていただきたいと考えております。 【業務内容】 ■航空機や宇宙機器を始めとしたエンジンに使用される、各部品の非破壊評価に関わる新規技術開発および既存技術改修業務をお任せいたします。IHIでは航空機メンテナンス事業の拡大、さらには航空機エンジンの開発加速により、検査・評価技術の高度化及び社外を含めた検査工程のサポート強化が求められています。 ■航空機エンジン部品は複合材(CFRP/CMC)や金属材料(ニッケル基合金/チタン合金/アルミニウム合金)などの開発により強靭化・軽量化が進んでおり、今後高度化が進むエンジン部品それぞれの材料特性を踏まえたX線・X線CTに関わる非破壊評価技術の開発に携わっていただくことを想定しています。 ■生産技術開発部門や製造部門と連携しながら現状における課題を抽出し、各々の材料特性や欠陥の種類に対する評価技術開発、あるいはAIやシミュレーションを用いた画像・波形処理技術等の高度化・効率化および、工程へ実装するまでの一連の流れを主担当として行っていただきます。 【アピールポイント】 ■透過X線／X線CT／超音波などを軸に、新材料(複合材中心)向けの検査・評価技術の新規開発に携わることができます。 ■開発した技術を量産工程へ実装するまでを担当することで、自身の関わった製品が空を飛んだり、宇宙へ打ち上げられたり、日本の防衛に寄与したりと成果が目に見える環境で業務することができます。 ■世に出ていない材料の評価技術開発を通じて、航空機エンジン評価技術の第一人者になれる機会があります。 ■海外OEM(GE、P&W等)訪問や学会、大学との共同研究など、国内外の最新動向にアクセスできる機会があります。 ＜働き方＞ 【平均残業時間】月20時間 【フレックスタイム制】有(コアタイム：無) 【リモート勤務】可(週1日程度) 【出張】有(国内外：年に2～3回) 【職種の変更の範囲】当社業務の全般

  求める能力・経験

  【必須】 ■金属材料や複合材料およびセラミックスなどに関する材料工学・材料力学等の基礎的な知識をお持ちの方 ■材料特性を踏まえた技術・設計開発に関わる業務経験、または非破壊評価/検査システムに関わる開発経験をお持ちの方 ■業務で英語を扱うことに前向きな方 【歓迎】 ■X線やAI関連の開発業務の経験、または評価業務の経験をお持ちの方 ■英語力(日常会話ができるレベル)

  事業内容

  ＜創業170年以上の歴史を有する世界中の産業・社会を支える総合重工業グループ/平均勤続年数15.1年/平均年収836万円＞ 当社は総合重工業グループとして、「資源・エネルギー・環境」「社会基盤」「産業システム・汎用機械」「航空・宇宙・防衛」の4つの事業分野を中心に価値を提供しています。 さらに、社会・経済の変貌や価値観の急速な変化を見据え、従来の事業領域の枠を超えた「暮らしの豊かさ」「脱CO2」「防災・減災」という社会課題の解決を目的とした成長事業の創出にも真正面から取り

• エージェント求人

  株式会社日立プラントサービス 品質・環境管理(医薬プラント)

  500~950万

  • 配管/衛生設備経験
  • QC/Quality Cont...
  • QA/Quality Assu...
  • 検査機器調整/検査
  • 医薬/バイオ素材
  • 化学/素材プラント
  • 製品
  • 品質管理
  • 顧客対応
  • 工場
  • プラント
  • 医薬
  • 材料工学

  株式会社日立プラントサービス東京都台東区

  株式会社日立プラントサービス 品質・環境管理(医薬プラント)気になる

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  仕事内容

  ◆業務内容 １）医薬・化学プラント建設における、品質管理計画立案や検査要領チェック＆レビュー ２）同　検査取纏め、検査状況確認 ３）将来的には、医薬プラント等のEPC のQA/QCに関する指導や顧客対応 イメージ例）当該工場へ設置する培養タンク等の製造メーカーへ出向き(出張)、 製造段階から製品の品質管理の確認を行う。 現場に出張し、据付した培養タンク等の周辺配管に関する品質管理の確認を行う。

  求める能力・経験

  ◆求める人材 【MUST】 ・医薬プラントもしくは化学プラントの建設におけるQA/QCの担当業務経験及び 取り纏め経験が計10年以上、または十分な経験 【WANT】 ・WES１級 ・非破壊検査資格 ・材料工学知識 ・培養タンクの製造もしくは据え付けに関わる経験

  事業内容

  　建物全体の計画～設計～建設～メンテナンス 　《トータルソリューション》を提供 　--産業設備事業（産業プラント設備・空調設備） 　--水処理事業 （公共施設・民間施設）