GQP 品質保証担当者《大阪勤務◆無菌製剤のご経験者、歓迎◆リモートワーク制度あり》ID:35653

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  ニコングループ 再生医療等製品の品質保証リーダー

  700~1000万

  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • マネジメント
  • GMP
  • CAPA
  • 点検
  • 製品
  • リスクマネジメント
  • 監査
  • 品質保証
  • 内部監査
  • 逸脱管理
  • プロジェクト
  • プロジェクトマネジメント
  • 開発
  • 医療機器

  株式会社ニコン・セル・イノベーション東京都江東区

  ニコングループ 再生医療等製品の品質保証リーダー気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 品質保証業務をお任せいたします。 GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、 それに適合した組織体制及び運用規程の構築、 及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務をお任せいたします。 品質に関わる顧客とのコミュニケーションも発生します。 （業務例） 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、 製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、 品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査　等 ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。

  求める能力・経験

  【必須】 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験 ■薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 ■部署横断型のプロジェクトマネジメント（特にタスク/期日管理）のご経験 ■ビジネス英語でのコミュニケーション 【歓迎要件】 ■逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験 ■品質システムに関わるソフトウェアのサイト向け開発/運用のご経験 ■供給者監査をリードとして実施したご経験 【働き方】 勤務地への出社が基本となります

  事業内容

  ■再生医療向け細胞受託生産事業:プロセス受託開発サービス(CDO)、GCTP/GMP受託製造サービス(CMO)を展開。日本最大級の GCTP/GMP準拠製造施設。本格的稼働に向けて再生医療等製品製造業許可を取得。

• エージェント求人

  QA 薬剤師免許が活かせる

  年収非公開

  • CAPA
  • 規制当局対応
  • 当局対応
  • GMP
  • GQP
  • リスク評価
  • 品質保証

  グローバル製薬企業東京都港区

  QA 薬剤師免許が活かせる気になる

  もっと見る

  仕事内容

  1. 品質システム／GxP対応 GMP、GQP、GDP、GVP 等のGxPに基づく品質マネジメントシステムの構築・維持・改善 SOP、手順書、規程類の作成、改訂、運用管理 自己点検・内部監査の計画および実施、規制当局査察への対応 2. 出荷判定・バッチレビュー 製造記録、試験記録等のバッチ関連文書のレビュー 逸脱、変更、調査結果の評価 規格および承認内容に基づく製品の出荷可否判断 3. 逸脱・CAPA・変更管理 逸脱、不適合、OOS/OOTの管理 原因分析および是正・予防措置（CAPA）の立案・実施確認 変更管理のレビューおよび品質影響評価 4. 苦情・回収・品質イベント対応 製品苦情および品質不良の対応 回収対応および当局への報告支援 偽造、改ざん、安定性試験不良等の品質リスク対応 5. 外部委託先・CMO管理 製造委託先、試験委託先との品質契約（Quality Agreement）の管理 監査（オンサイト／リモート）の実施および是正措置フォロー 委託業務に対する品質オーバーサイト 6. 規制当局・社内外連携 PMDA等の規制当局対応 薬事、製造、開発、グローバル品質部門との連携 品質課題に関するエスカレーションおよび調整

  求める能力・経験

  資格 薬剤師免許 経験 医薬品の品質保証または品質管理業務の経験 GMP/GQP/GDPに関する実務経験 監査・査察対応の経験 スキル 品質マネジメント 逸脱・変更管理・リスク評価 部門横断でのコミュニケーション能力 語学 日本語：ネイティブレベル 英語：業務上使用可能なレベル

  事業内容

  -

• エージェント求人

  CMO管理マネージャー《製造部門◆日本全国からフルリモート＆フルフレックスOK》求人ID:39669

  900~1400万

  • データ/文字入力
  • プロジェクト
  • CAPA
  • 製品
  • 予算管理
  • 品質管理
  • 製造管理
  • マネジメント

  米系バイオファーマ東京都渋谷区

  CMO管理マネージャー《製造部門◆日本全国からフルリモート＆フルフレックスOK》求人ID:39669気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【チーム拡大に伴う採用】 パイプラインを積極的に拡充中◆CMOでの製造管理と薬剤の安定供給、品質維持全般を統括し、グローバル業務を通じて英語力も伸ばせるポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・外部製造委託先への新製品導入・技術移管プロジェクトのリード ・クロスファンクショナルチームの調整とビジネスプロセス遵守の徹底 ・複数プロジェクトの計画策定・予算管理・進捗報告 ・品質と効率性向上のための継続的改善活動の推進 ・クロスファンクショナルプロジェクトの進捗追跡・リスク管理・適切なエスカレーション ・予算策定、契約要件、機密保持契約、作業範囲合意、供給契約等に関するデータ入力とタスク管理 ・逸脱の管理と調査、是正措置・予防措置の有効性最適化 ・品質管理システムの運用（例：CAPA管理ツール等） ・契約製造サイトのパフォーマンス指標報告と改善機会の特定 ◆レポートライン：グローバル ＜注目ポイント・魅力＞ ・グローバル業務でキャリアとともに英語力を伸ばせるポジション ・チーム拡大に伴う採用 ・積極的にパイプラインを拡大中 ・日本全国からフルリモート＆フルフレックスタイムOK ＜労働条件・その他＞　 雇用形態：正社員 年収：～1,400万円 勤務地：日本全国からフルリモートOK 勤務時間：コアタイムなしのフルフレックス制度 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日 業界：製薬 ＜企業概要＞　 米系バイオファーマ ・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。 ・グローバルでは数十年の歴史がありますが、日本法人は比較的新しく今後の成長が大変期待される世界有数のバイオファーマです。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ 　（職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！

  求める能力・経験

  【必須要件】 ＜ご経験＞ ・タンパク質/API/DS/DP/包装製造環境での実務（5年以上） ・cGMP・FDA・各種規制ガイドライン・バリデーションに関する業務（5年以上） ・複数拠点・多機能チームのプロジェクトマネジメント（2年以上） ・外部パートナー協業/臨床・コマーシャル製品でのクロスファンクショナルチームのリード（1年以上） ＜その他＞ ・理系学士号（ビジネス/工学/科学関連分野） ・ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ・製薬製造、商業化、cGMPに関する知識・経験 ・財務・予算に関する知識とビジネス感覚 ・契約要件に関する理解 ＜スキル＞ ・マトリックスマネジメント・影響力発揮 ・組織力・クロスファンクショナルなプロジェクトマネジメントスキル ・交渉力・期限厳守・優先順位管理能力 ・オペレーショナルエクセレンスと改善推進能力 ・問題解決、批判的思考、意思決定スキル ・テクニカルライティング・マルチレベルコミュニケーション能力 ・協調的チームでのリーダーシップ発揮 ・自律的業務推進能力 ・PCスキル（Project、Excel、PowerPoint、Visio、Smartsheet）

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【東京/Product Quality Specialist】3年連続「働きがいのある会社」に認定

  700~1000万

  

  ノボ　ノルディスク　ファーマ株式会社東京都千代田区

  【東京/Product Quality Specialist】3年連続「働きがいのある会社」に認定気になる

  もっと見る

  仕事内容

  医薬品・医療機器の法規(GQP/QMS)対応、海外工場のGMP調査対応、製品苦情の評価・是正、上市準備プロジェクトの推進等。品質保証のスペシャリストとして、組織の品質文化醸成とプロセス改善を主導します。 【詳細】(1)担当製品のGQP/QMS対応、海外製造所の認定・登録維持および規制当局によるGMP/QMS調査のコーディネート。 (2)製品苦情・品質情報の評価、製造所監査報告の確認、変更・逸脱管理の実行。 (3)新製品上市に向けた品質関連業務、部門横断プロジェクトへの参画。 (4)GQP責任者として日常業務の計画立案を単独遂行し、チームメンバーへのコーチングや専門的アドバイスを提供します。

  求める能力・経験

  【必須】■医薬品または医療機器の品質保証、品質管理、製造管理のいずれかの経験5年以上 ■英語力(メール・文書作成、読み書き、日常会話)

  事業内容

  ◆糖尿病領域（インスリン）、血友病領域（バイパス製剤）、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。

• エージェント求人

  海外品質保証スペシャリスト/10673

  600~1000万

  大正製薬株式会社東京都豊島区

  海外品質保証スペシャリスト/10673気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【募集背景】 ■近年、患者様への貢献を目指し、グローバル市場での製品展開を加速させています。それに伴い、海外拠点との連携強化による品質管理体制の高度化が急務となっています。医薬品製造においては、法規制遵守を徹底し、製品品質の基準の維持・向上が不可欠です。 ■技術に精通し、自社特許出願から特許調査による他社特許対応まで一連の業務を堅実に遂行できる特許担当者を求めています。 【業務内容】 海外製造拠点や海外パートナー企業との品質保証業務における窓口として、GMP監査の実施や品質問題発生時の海外製造拠点の信頼性保証業務をサポートしていただきます。海外拠点との円滑なコミュニケーションを図りながら、品質保証体制の強化に貢献していく重要な役割を担います。 将来的には、グローバルな品質保証体制構築の中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。 ■グローバル基準に基づいた品質保証体制の構築・改善 ■海外製造拠点やパートナー企業へのGMP監査の実施・報告書作成 ■海外製造拠点における品質関連問題発生時の原因調査・再発防止策の策定支援 ■国内外の法規制情報収集と社内関連部署への情報提供 ■海外拠点への品質保証に関する教育・トレーニングの実施 業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

  求める能力・経験

  【応募資格（必須）】 下記全てに該当 - GMPに関する実務経験 - 医薬品製造に関する基礎知識 - ビジネスレベルの英語力（英会話・レポート作成） 【応募資格 （歓迎）】 医薬品製造現場での品質保証業務経験 医薬品の GMP監査員としての3年程度または20件以上の実施経験 海外拠点との業務経験 海外当局査察対応経験 薬剤師資格 【求める人物像】 　医薬品という人々の健康を支える重要な製品に携わる責任感と使命感をお持ちの方を求めています。そして、高い倫理観とコンプライアンス意識を持ち、責任感を持って業務に取り組める方を歓迎します。 　また、海外拠点と円滑にコミュニケーションを図り、協調性を持って業務を進められることも重要です。変化の激しいグローバル環境において、積極的に課題を解決し、品質保証体制の向上に貢献できる方を求めています。

  事業内容

  医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

• エージェント求人

  【D2C事業部】品質保証担当

  400~600万

  • 製品
  • 医薬/バイオ素材
  • 品質管理
  • 監査
  • 開発
  • 販売
  • 医薬部外品
  • 品質保証
  • 医薬
  • GQP
  • 製造管理
  • プロジェクト
  • GMP
  • 再発防止

  オーガニックグループ株式会社東京都渋谷区, 福岡県福岡市

  【D2C事業部】品質保証担当気になる

  もっと見る

  仕事内容

  募集背景 当社は複数ブランドの拡大に伴い、品質保証体制の安定運用と着実な改善を進めています。 医薬品・医薬部外品・化粧品のいずれかで品質保証・監査に携わったご経験を活かし、日々の運用を確実に回せる方を募集します。 ポジションの魅力 ① 製品品質を通じた信頼構築 ・お客様の安全と満足に直結し、製品を通じて信頼を築く仕事です。 ・医薬品・医薬部外品・化粧品など、複数カテゴリの品質管理に携わり、幅広い知見を得られます。 ② 専門性を磨ける安定した環境 ・開発から販売まで一連の工程を理解しながら、品質保証のスキルを着実に深められます。 ・チームで協力し、正確で再現性のある品質体制を整える経験が積めます。 職務内容 【品質保証業務】 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の品質管理 ・製造・生産トラブルの品質確認と対応策検討 ・製品の試験記録・結果の確認 ・実地調査への対応 ・品質標準書の作成・管理

  求める能力・経験

  応募資格（必須） 【必須要件】①②どちらか必須 ①GMP対象の医薬部外品や医薬品の品質保証業務、品質管理、製造管理（1年以上） ②化粧品の監査経験（1年以上） 応募資格（歓迎） ・組織を巻き込んで、プロジェクトを推進出来るコミュニケーション能力と調整能力 ・複数の商品カテゴリー（医薬品・医薬部外品・化粧品）の品質管理経験 ・GMP、GQPに関する知識 ・品質管理システムの運用経験 ・製品の薬事申請に関わった経験 求める人物像 ・手順や記録を丁寧に積み重ね、正確に業務を遂行できる方 ・冷静な判断力と安定した遂行力を持ち、関係者と落ち着いて調整できる方 ・安定稼働と再発防止を重視し、地道に改善を続けられる方 ・長期的に品質保証の専門職としてキャリアを築きたい方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  株式会社サイキョウ・ファーマ　品質保証リーダー

  400~800万

  • 資料作成
  • 提案
  • 衛生管理
  • 品質監査
  • GMP
  • マネジメント
  • 検査機器調整/検査
  • 書類作成
  • 分析
  • 品質保証
  • 工場
  • 監査
  • パートナー
  • 品質管理
  • 製造管理
  • 食品
  • 医療/ヘルスケア

  株式会社サイキョウ・ファーマ東京都江東区

  株式会社サイキョウ・ファーマ　品質保証リーダー気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ◆業務内容 品質保証のスペシャリストとして、製造、検査、出荷、デリバリー工程における 「安心・安全」を最高レベルで担保する役割を担って頂きます。 ＜具体的な業務＞ ①品質保証体制の構築・改善： 　国内外の製造パートナーと連携し、品質管理体制を構築・維持・改善します。 ②品質監査・指導： 　海外(主に中国)の製造工場へ１週間程度出張し（2か月に1回～2回程度）、 　GMP基準に基づいた製造・衛生管理の監査と改善や指導を行います。 ③各種書類作成・管理： 　・社内資料：品質基準、監査報告書、改善提案書などの作成。 　・仕様書(英語)：海外パートナー工場との連携に必要な英文仕様書作成・確認。 　・薬事申請・国内許可申請：薬事申請や国内での許認可取得に関わる書類作成・手続き。 ④チームマネジメント・育成： 　・品質保証チームメンバーの指導・育成。 　・チーム全体のスキルアップ計画の立案・実行。 　・メンバーのモチベーション管理とチームワークの醸成。 ⑤リスク管理：潜在的な品質リスクを特定・評価し、予防策・対応策を講じます。 ⑥最新情報の収集・共有：関連法規や業界動向、最新の品質管理技術に関する情報収集・分析、 　および社内への共有や活用を推進します。

  求める能力・経験

  ◆応募要件 【必須】 ・医薬品製造における品質管理または製造管理経験（2年以上） ・中国語または英語での業務経験がある方 ・国際的な品質基準(GMP)に関する知見がある方 【人物像】 ・問題の本質を見抜き、解決策を導き出そうとする方 ・新しい技術や知識を積極的に学ぶ意欲がある方 ・高いコミュニケーション能力をお持ちの方

  事業内容

  ジェネリック医薬品の製造販売

• エージェント求人

  品質保証スペシャリスト～マネージャー《オンコロジー領域のリーディング企業◆リモートOK》37316

  700~1000万

  • 品質管理
  • 製品
  • バイオ医薬品
  • GQP
  • 品質保証
  • 医療/ヘルスケア

  外資系バイオ医薬品メーカー 東京都渋谷区

  品質保証スペシャリスト～マネージャー《オンコロジー領域のリーディング企業◆リモートOK》37316気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【独自の技術力と高い開発力を誇るグローバルファーマ】 他部門と連携しながら、品質システムの構築・改善・運用をご担当いただきます。 ・市場投入前の担当製品の品質管理 ・担当製品の輸入品質監視 ・国内のQMS/GQPの維持・更新（PMDA準拠） ・製造・包装・出荷に関わる変更管理と不具合調査の承認 ・規制当局対応、報告業務 ・当局検査・製品クレーム・変更・回収対応のリード・支援 ・品質指標のモニタリング・報告 ・規制当局による査察対応 ・内部・外部監査の実施・管理　等 ＜注目ポイント＞ がん領域に特化し、最先端技術のパイプラインを持つ注目企業で、クロスファンクショナルに品質保証の専門性を活かせるポジションです。週2日のリモートワーク制度とコアタイムなしのスーパーフレックスタイム制を導入し、ワークライフバランス重視の働き方が可能です。ぜひお早めにお問い合わせください！ ＜労働条件・その他＞　 雇用形態：正社員 年収：～1,000万円 勤務地：東京都　※週2日のリモートワークOK 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度　※コアタイムなし 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日 業界：製薬 ＜企業概要＞ 外資系バイオ医薬品メーカー 様々な領域をカバーするグローバルバイオファーマです。新しい領域にも積極的にチャレンジするチャレンジ精神の高い企業で、社会貢献とビジネスの両立を目指している評判の高い企業です。また、業界内でも高い水準を誇る給与体系も持ち合わせています。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ 　（職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ・学士号（医学/歯学/薬学/獣医学/生物学/関連分野） ・日常会話レベルの英語力（読み書き） ・5年以上の医療/製薬/生物学的製剤の品質システムの実務経験 ・日米cGMPに関する知識と適用能力 ・規制当局査察対応の経験 ・規制当局との円滑なコミュニケーション能力 ・PCスキル（MS Word・Excel・PowerPoint） ・デジタルツール・Webシステムの操作スキル ・優れたコミュニケーション能力（口頭・書面） ＜歓迎要件＞ ・製品の輸入ロット処分・逸脱・変更管理の経験 ・品質保証・品質システムの幅広い経験 ・注射剤・無菌製造に関する知識 ＜求める人物像＞ ※下記の資質をお持ちの方 ・少人数環境での自律的対応力と柔軟性 ・主体性と業務範囲を超えた対応意欲

  事業内容

  -

• エージェント求人

  メディネット_再生医療等製品及び特定細胞加工物製造における品質保証責任者業務_351

  795~825万

  • 監査
  • CAPA
  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 製品
  • 教育
  • 品質保証
  • 細胞/バイオ関連
  • マネジメント
  • GMP
  • 医療機器

  株式会社メディネット東京都品川区

  メディネット_再生医療等製品及び特定細胞加工物製造における品質保証責任者業務_351気になる

  もっと見る

  仕事内容

  再生医療等製品及び特定細胞加工物製造における品質保証責任者業務（基準書及び文書・記録の承認、レビュー、CAPA関連書類の承認、各供給業者の監査業務等、メンバーへの教育指導等を一部含む） ・ポジションの位置づけ 管理監督者待遇

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・再生医療または医薬品 ・医療機器業界での製造業における品質保証業務経験5年以上 ・マネジメント業務経験 ・PC基本スキル 【歓迎要件】 ・再生医療等製品、医薬品、医療機器のいずれかに係る品質保証部門責任者経験 ・GMP/GCTPに関する知識 ・語学スキル（英語、中国語等）

  事業内容

  細胞加工受託 細胞医薬品開発

• エージェント求人

  第一三共　信頼性保証業務（研究・開発・安全管理・MA領域のQMS基盤構築）

  800~1400万

  • 品質管理
  • マネジメント
  • 教育
  • 開発
  • 維持管理
  • Google Cloud Pl...
  • プロジェクトリーダー
  • リーダー
  • プロジェクト
  • GCP
  • プレゼンテーション
  • 臨床試験

  第一三共株式会社東京都品川区

  第一三共　信頼性保証業務（研究・開発・安全管理・MA領域のQMS基盤構築）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ・グローバル医薬品開発・市販後の品質マネジメント基盤構築・信頼性保証業務（主に下記業務） ・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援 ・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進 ・GxPベンダー品質マネジメント（含むQualification）

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ・製薬企業又はCROでGCP領域の品質マネジメント／品質管理業務（監査、当局査察対応、SOPマネジメント、トレーニングマネジメント、GxPベンダーマネジメント等）に5年以上従事した経験がある方 ・GCPの知識（ICH-GCPや国内外規制）を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している。 ・品質マネジメント（ISO9000シリーズ等）の基礎的な知識 ・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力 ・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル ・グローバルチーム・環境での業務経験 ・英語でのコミュニケーション能力（リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上） ＜尚可＞ ・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験 ・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験 ・臨床開発関連業務経験（臨床モニター、安全性報告業務等） ・SOPマネジメント業務、トレーニングマネジメント業務、GxPベンダー品質マネジメント業務 ・ICHガイダンス全般、各国の規制（主に臨床開発関連）の知識

  事業内容

  -