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• エージェント求人

  医薬品の品質管理（理化学試験／HPLC・GC分析／チームリーダー候補）

  450~645万

  • GMP
  • 医薬品分析
  • 医薬
  • 医薬品質管理
  • GLP
  • HPLC
  • GC
  • GC-MS
  • 分光光度計
  • 分析
  • 分析機器

  岩城製薬株式会社東京都大田区

  医薬品の品質管理（理化学試験／HPLC・GC分析／チームリーダー候補）気になる

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  仕事内容

  蒲田工場 品質管理グループにて、医薬品の理化学試験を中心にお任せします。 業績好調により品質試験が増加しており、組織強化を目的とした増員採用となります。 【具体的には】 ・日本薬局法等に基づく医薬品製剤及び医薬品原料の理化学試験 ・容器及び表示材料の受入試験 ・安定性モニタリング試験 ・試験に付随するデータまとめ等の事務 　※使用機器：HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計、FT-IR、旋光度計、粘度計等測定機器など 【配属部門について】 品質管理グループには30名程度が在籍しております。

  求める能力・経験

  【必須】 ・医薬品業界でのGMP又はGLP経験3年 ・マネジメント経験（3人以上・3年程度）※応相談 ・HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計などの利用経験 ・品質管理の試験業務経験

  事業内容

  医療用医薬品、一般用医薬品、動物用医薬品の製造ならびに販売

• エージェント求人

  衛生管理（部長候補）

  852~900万

  • HACCP
  • 品質管理
  • 衛生管理
  • 食品

  飲食・アミューズメント事業の経営・企画・運営およびホテル・不動産事業の経営・企画・運営東京都港区

  衛生管理（部長候補）気になる

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  仕事内容

  当社運営店舗（飲食店舗・ダーツバー等のアミューズメント店舗）の衛生管理、品質管理業務を管掌する部門の部門長（候補）として幅広く食品安全管理の業務に携わっていただきます。併せて今後新規事業として展開を予定している中食事業における衛生管理業務をリードしていただきます。 ■業務内容 ・グループ内店舗の衛生監査（巡回）、改善指導 ・衛生・品質管理基準に則った管理・プロセスの運用と改善 ・衛生に関するインシデント（異物混入・食中毒等）への対応 ・食品表示、アレルゲン情報の精査・管理 ・従業員への衛生教育（研修実施）、マニュアル整備 ・中食事業立ち上げに伴う、衛生・品質管理体制及びプロセスの構築と運用 ・中食事業における仕入先の工場監査、総合評価、改善要求や指導 ・その他、衛生管理・品質管理全般に関する事項 ■働き方 残業時間は平均月20時間程度で、フレックスタイム制度も活用できるため、柔軟な働き方が可能です。

  求める能力・経験

  ■必須条件：以下どちらか必須 ・飲食店舗の衛生管理実務5年以上 ・衛生管理部門における部門長の経験 ■歓迎条件： ・HACCPの導入・浸透に関する専門的、実践的な知識 ・食品工場等における衛生管理・品質管理の実務経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  株式会社リィエイル / 治験薬の製造管理および品質管理_520

  500~700万

  • プロジェクト
  • プロジェクトマネジメント
  • 品質管理
  • 製造管理
  • 品質保証
  • 細胞/バイオ関連
  • 再生医薬品品質管理
  • 再生医薬品
  • GMP
  • 逸脱管理

  株式会社リィエイル東京都文京区

  株式会社リィエイル / 治験薬の製造管理および品質管理_520気になる

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  仕事内容

  【ポジション概要】 治験薬の製造管理および品質管理を、品質製造責任者の直下で実務を担う担当者を募集します。 製造委託先(CMO)との日常的な連絡、製造記録・試験データの整理、品質関連文書の管理等を担当いただきます。 将来的には品質・製造部門の中核メンバーとして、ご活躍いただくことを想定しています。 また経験を踏まえて、再生医療等製品の品質保証・薬事領域へキャリアを広げていくことも可能です。 【主な業務】 ■ 製造管理 •製造委託先(CMO)との連絡・調整 •製造記録および試験データの整理・確認 •治験薬の出荷プロセスに関する事務サポート •原料および治験薬の輸送管理 ■ 品質管理 •品質取決書・SOP等、品質関連文書の運用・管理サポート •変更管理・逸脱・OOSに関する記録の整備 •規格試験・安定性試験・輸送試験等のデータ整理 ■ 文書・記録管理 •治験薬製造に関わる文書・記録の体系的な保管 •将来の承認申請を見据えた記録の整備 •規制関連文書(治験薬概要書 等)の管理サポート ■ 横断 •複数の開発パイプライン(RE-01:希少疾病・薬機法ルート、RC-01:脱毛症・安確法→薬機法ルート、細胞の凍結品開発、国際 共同治験)に対する品質・製造視点での参画 •社内外ミーティングの議事録作成、関連資料の作成サポート •上長(PM)と連携した日常的なプロジェクトマネジメント業務

  求める能力・経験

  【必須要件】 •大卒以上(理系学部・専攻:生命科学・薬学・農学・化学・医療系等) •細胞培養またはGCTP/GMP製造現場での実務経験 3年以上 •品質関連文書(SOP、製造記録、試験記録等)の運用または作成経験 •基本的なPCスキル(Word・Excel・PowerPoint) •ビジネスレベルの日本語による円滑なコミュニケーション能力 【歓迎要件】 •再生医療等製品・特定細胞加工物・バイオロジクス関連の実務経験 •治験薬製造、品質管理(QC)、品質保証(QA)等の経験 •CMO・CDMOとの折衝・技術移管の経験 •変更管理・逸脱管理・CAPA運用の実務経験 •薬学・生命科学系の修士・博士号 •英語の読み書き(規制関連文書・ガイドラインの参照) •ベンチャー・スタートアップでの勤務経験 •変化の多いスタートアップ環境で、自律的に業務を遂行できる方

  事業内容

  ◆再生医療関連製品の開発 ・順天堂大学発の医療バイオスタートアップ ・創業者であり代表取締役でもある田中里佳氏（順天堂大学教授／医師）の長年の研究成果をベースに、「採血だけで実現可能な再生医療・細胞治療」の開発・製品化、およびグローバル展開に取り組んでいます。 ・少量の自己血液から高い血管と組織再生能を有する細胞を若返らせ、増幅する培養技術を開発。

• エージェント求人

  ●【東京都江東区】再生医療等製品の品質管理担当＜ニコングループのライフサイエンス事業会社＞

  550~800万

  • 品質管理
  • 品質保証
  • 医薬品分析
  • 細胞/バイオ関連
  • HPLC
  • GMP
  • 医療/ヘルスケア
  • 品質検査

  株式会社 ニコン・セル・イノベーション東京都江東区

  ●【東京都江東区】再生医療等製品の品質管理担当＜ニコングループのライフサイエンス事業会社＞気になる

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  仕事内容

  ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、再生医療等製品の製造用原料の受入試験全般（適性に応じて、管理業務を含む）をお任せいたします。 ■具体的には・・・ ○原料資材の目視検査 ○理化学試験（pH、浸透圧等） ○試験方法の立ち上げ（外部試験機関への委託を含む）

  求める能力・経験

  【必須】 ○GMP環境下における品質試験経験を有していること（医薬品、再生医療等製品、化粧品等） ○理化学領域の素養をお持ちであること 【歓迎】 ○チームリーダー等の組織マネジメント経験があること ○日本薬局方収載の理化学試験（HPLC等）や微生物試験（無菌試験等）に関する知識を有していること ○LIMSの使用経験があること

  事業内容

  ・プロセス受託開発サービス（CDO） ・GCTP/GMP受託生産サービス（CMO） （株）ニコン100％出資のライフサイエンス事業会社。製薬会社およびバイオベンチャーをはじめ、再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞の受託開発・受託生産（CDMOサービス）を提供。細胞受託生産市場における受託製造世界最大手のLonza社との日本の細胞受託生産に関する戦略的業務提携契約により、世界最高水準・グローバルスタンダードな生産設備・オペレーション・品質管理体制が確立されています。

• エージェント求人

  【東京】医薬品の製造技術開発技術者

  400~600万

  • 品質管理
  • 承認申請
  • 安定性試験
  • CMC
  • 医薬
  • 製剤開発
  • 製剤技術試験
  • 製剤プロセス開発
  • 製剤技術研究
  • ワクチン製造
  • ワクチン研究開発
  • QC/Quality Cont...
  • 製剤研究
  • 無菌操作
  • QA/Quality Assu...
  • 注射剤研究開発

  日本ビーシージー製造株式会社東京都清瀬市

  【東京】医薬品の製造技術開発技術者気になる

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  仕事内容

  医薬品の製造販売承認申請に向けた品質試験および安定性試験の設計・実施、 ならびに申請資料作成を中心に担当いただきます。 ・承認申請に必要な品質試験／安定性試験の設計および実施 ・試験実施計画書、報告書、CTD等申請資料の作成・レビュー ・試験データの妥当性評価および規制要件との整合性確認 ・申請用サンプルの試作およびデータ取得 ・外部試験機関との調整、進捗管理 専門性を横断的に高められる環境です。

  求める能力・経験

  ・医薬品の申請業務経験（必須） 　※CTD作成、承認申請資料対応、試験データ取りまとめ等 ・QC／QA／製造／製剤研究いずれかの実務経験 ・試験データと規制要件を紐づけて考えられる方 ・安定した環境で長期的に専門性を高めたい方 （歓迎） ・薬剤師資格 ・生物学的製剤の試験経験 ・無菌操作、微生物試験経験

  事業内容

  ＜医療用医薬品および体外診断用医薬品の製造・販売＞ ワクチンの製造・研究で培った専門性と技術力を基盤に、高品質な製品の安定供給に取り組むとともに、独自性のある製品開発を推進し、世界の人々の健康に貢献することを目指しています。 ■主な製造品目： ・医療用医薬品（乾燥BCGワクチン／精製ツベルクリン（PPD）／イムノブラダー膀注用）

• エージェント求人

  【ヘアカラー処方開発】サロン専用ヘアケア製品メーカー／植物成分主体◎自然×科学の独自技術：11386

  400~600万

  • 開発
  • 品質管理
  • 研究開発
  • 分析
  • 製品開発
  • 医薬部外品
  • ヘアケア
  • ヘアカラー
  • トリートメント
  • ヘアカラー用品
  • ヘアカラー用品品質管理
  • ヘアカラー用品研究開発
  • ヘアケア用品
  • ヘアケア用品品質管理
  • ヘアケア用品研究開発
  • 原因特定
  • 製品トラブル原因追求
  • 景品表示法
  • 薬事法
  • 原材料品質調査
  • 化学分野
  • 薬学分野
  • 機能性原料研究開発
  • 材料開発研究

  美容師（プロ）視点での製品開発◎植物成分主体のヘアカラー・トリートメント等　※社名非公開東京都杉並区

  【ヘアカラー処方開発】サロン専用ヘアケア製品メーカー／植物成分主体◎自然×科学の独自技術：11386気になる

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  仕事内容

  【業務の全体概要】 ヘアサロン向け業務用ヘアカラー剤およびヘアケア製品の処方開発を中心に、製品開発からOEM先との品質連携、薬事対応まで一貫して携わっていただきます。 現在、研究開発は2名体制で運営されており、本ポジションは単なる開発担当ではなく、開発機能の中核として製品の再現性向上や開発効率化にも関わるポジションです。 同社は「自然で健康的な美しさ」をテーマに、美容師の現場ニーズを起点とした製品開発を行っており、処方設計だけでなく、製品として成立させるまでを担う役割となります。 【主な仕事内容】 ・ヘアサロン向け医薬部外品ヘアカラー剤の処方開発 ・ヘアケア製品（カラー以外）の処方開発 ・原料選定、代替検討（原料置き換え対応） ・OEM工場（山梨）との品質管理、原因分析サポート ・化粧品原料を用いた研究開発業務 ・製品表示や販促物、Web等の薬事/景表法チェック 【得られる経験・キャリア】 ・ヘアカラー領域における専門性の深化 ・処方からOEM品質対応、薬事まで一貫した開発スキル ・少人数体制ならではの高い裁量と当事者性 ・開発プロセス改善や標準化にも関与できる環境 「処方だけでなく製品として成立させる力」を身につけられるポジションです 【企業の魅力・強み】 ■サロン専売のヘアカラー特化メーカー ■「ダメージ低減」をテーマにした独自処方（アルカリ低減設計） ■研究開発機能を自社で保有する技術志向企業 ■創業40年以上／売上約4億円の安定基盤 ■美容師（プロ）視点での製品開発 ■少数精鋭（約10名）で開発に深く関われる環境 大手の分業開発ではなく、「一人ひとりの影響範囲が大きい開発環境」が特徴です

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・4年制大学卒（化学系／薬学系／香粧品系） ・ヘアサロン向け医薬部外品ヘアカラー剤の処方開発経験（4年以上） ・ヘア製品（カラー以外含む）の処方開発経験（4年以上） ・薬事関連法規への理解 【歓迎条件】 ・化粧品原料に関する知識、研究経験 ・薬事、品質管理領域の実務経験

  事業内容

  全国の美容室を対象として、業務用ヘアカラー剤の販売を行っています （主な取扱い商品は、頭髪用化粧品および医薬部外品等） ■サロン専売のヘアカラー特化メーカー ■「ダメージ低減」をテーマにした独自処方（アルカリ低減設計） ■研究開発機能を自社で保有する技術志向企業 ■創業40年以上／売上約4億円の安定基盤 ■美容師（プロ）視点での製品開発 ■少数精鋭（約10名）で開発に深く関われる環境 大手の分業開発ではなく、「一人ひとりの影響範囲が大きい開発環境」が特徴です

• エージェント求人

  【江東区/品質管理マネジャー（将来の部長候補）】◆季節のフルーツタルト専門店・キルフェボン／社割あり

  600~850万

  • 審査/回収
  • マニュアル作成
  • 配合/重合
  • 検査機器調整/検査
  • 菓子
  • 衛生管理
  • 食品
  • HACCP
  • 品質管理
  • 品質保証
  • 店舗
  • 維持管理
  • マネジメント

  キルフェボン株式会社東京都江東区

  【江東区/品質管理マネジャー（将来の部長候補）】◆季節のフルーツタルト専門店・キルフェボン／社割あり気になる

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  仕事内容

  銀座・表参道にも店舗を展開する洋菓子メーカーにて、焼き菓子・タルト等の品質管理・品質保証業務全般をお任せします。 <業務内容> ・原材料等の規格書管理 ・洋菓子の規格書からアレルゲンを確認しプライス表示へ記載 ・配合表とアレルゲン記載の照合 ・焼き菓子商品の一括表示ラベルの確認 ・店舗からの品質書類回収・確認、店舗内の衛生検査 ・施設（店舗等）の防虫防鼠管理（施工は専門業者が行います） ・従業員への食品安全トレーニングの実施 ・HACCP マニュアルの維持管理 ・関連法令改正への対応 ・その他、上記に付随する業務（電話・メール対応、資料作成） など ※規格書や一括表示ラベルに関する業務が中心となりますが、新商品や季節商品が発売されるタイミングに見直すことが基本であり、アトリエ内の賞味期限や配合表のチェック表の改善や衛生管理など、パティシエの方々とのコミュニケーションも期待します。 ※不具合発生時の対応判断など、リーダーとして部署を横断するような業務をお任せします。 ※他部署との連携や外部機関との商品検証、出張を伴う店舗巡回など上長に提案しやすい環境です。 ※部署や店舗を問わず全社員が商品の品質に対する共通認識を持つ組織を目指しており、品質管理側面でのリーダーシップを発揮していただける人材を求めています。

  求める能力・経験

  <必須> ・食品業界における品質管理・品質保証の実務経験（目安：10年程度） ・食品関連法令に関する知識 ・HACCPに関する知識および実務経験 <歓迎> ・外食・小売業態における品質管理・品質保証のご経験 ・洋菓子に関する知識 ・食品衛生・食品表示関連資格をお持ちの方 ・衛生検査のご経験 ・ISO、GFSI に関する知識・実務経験 ・チームマネジメントのご経験

  事業内容

  フルーツタルトを中心とした洋菓子の製造・販売 静岡発祥のフルーツタルト専門店。高品質な季節のフルーツと華やかな見た目が評価され、全国12店舗で展開されています。

• エージェント求人

  【年収600～850万/人気洋菓子メーカーでの品質管理マネジャー】社割あり・服装髪型自由

  600~850万

  人気洋菓子メーカー東京都江東区

  【年収600～850万/人気洋菓子メーカーでの品質管理マネジャー】社割あり・服装髪型自由気になる

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  仕事内容

  ・原材料等の規格書管理 ・洋菓子の規格書からアレルゲンを確認しプライス表示へ記載 ・配合表とアレルゲン記載の照合 ・焼き菓子商品の一括表示ラベルの確認 ・店舗からの品質書類回収・確認、店舗内の衛生検査 ・施設（店舗等）の防虫防鼠管理（施工は専門業者が行います） ・従業員への食品安全トレーニングの実施 ・HACCP マニュアルの維持管理 ・関連法令改正への対応 ・その他、上記に付随する業務（電話・メール対応、資料作成） など ※規格書や一括表示ラベルに関する業務が中心となりますが、 　新商品や季節商品が発売されるタイミングに見直すことが基本であり、 　アトリエ内の賞味期限や配合表のチェック表の改善や衛生管理など、パティシエの方々とのコミュニケーションも期待します。 ※不具合発生時の対応判断など、リーダーとして部署を横断するような業務をお任せします。 ※他部署との連携や外部機関との商品検証、出張を伴う店舗巡回など上長に提案しやすい環境です。 ※部署や店舗を問わず全社員が商品の品質に対する共通認識を持つ組織を目指しており、 　品質管理側面でのリーダーシップを発揮していただける人材を求めています。

  求める能力・経験

  ・食品業界における品質管理・品質保証の実務経験（目安：10 年程度） ・ 食品関連法令に関する知識 ・ HACCP に関する知識および実務経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  品質保証部　※勤務地東京/11019

  450~600万

  • 製品
  • 品質管理
  • クレーム対応
  • 監査
  • 工場
  • 品質保証
  • 提案
  • HACCP
  • 食品
  • 開発
  • 海外出張

  株式会社ショクカイ東京都台東区

  品質保証部　※勤務地東京/11019気になる

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  仕事内容

  当社は、安定した経営基盤を持つ企業グループの一員として、食品の品質と安全を大切に事業を展開しています。 冷凍・冷蔵・常温の3カテゴリー、5つのオリジナルブランドを展開する、産業給食業界のリーディングカンパニーです。 取り扱う商品は、冷凍・冷蔵・常温食品あわせて約1,400品目。魚加工品、食肉加工品、惣菜、調理麺、スイーツなど、幅広い食品ジャンルの品質に携われる点が大きな特徴です。 【部署について】 品質保証部は、当社の信頼を支える専門部署です。 関連法令確認、クレーム対応、工場監査などを通じて、当社製品の品質を管理しております。 単なる確認業務にとどまらず、改善に向けた提案や関係部門との調整にも関わるため、専門性を広げていけます。 業務はデスクワークがメインとなり、社内外と連携しながら進めていきます。 30～40代のメンバーが中心に活躍しており、これまでの経験を活かしながら主体的に業務に取り組める環境です。 また、部門内では意見交換や相談もしやすく、提案を取り入れながら業務を進めています。 ■仕事内容 ・OEM先工場の監査業務 　取引先工場を訪問し、衛生管理状況の確認・評価を行います ・クレーム対応に関わる改善業務 　原因分析、改善内容の検討、報告書の作成などを担当します 　※顧客対応は営業担当が行います ・衛生コンサルティング業務の補助 　力量や経験に応じて、段階的にお任せします ■役割・期待 品質向上を目標に、工場監査業務およびクレームに関する改善対応（報告書作成含む）を中心にご担当いただきます。 クレーム発生時には、原因の特定から再発防止策の検討、改善報告書の作成までを担い、必要に応じて工場を訪問し、現場の品質管理担当者と一緒に改善活動を進める役割を期待しています。 単なる事務作業ではなく、品質を「現場から良くしていく」実感を持てる仕事です。 【募集背景】 品質管理・品質保証部では、長年にわたり品質体制を支えてきたメンバーが定年退職を迎えることとなりました。 これまで培われてきた知識や考え方を引き継ぎ、安定した品質体制を維持・強化していくための募集です。 現在は30～40代を中心とした7名（男性2名・女性5名）のメンバーが活躍しており、 製品の品質管理・保証に加え、衛生コンサルティング事業の拡大にも関わるなど、 今後の事業展開を見据えた体制づくりを進めています。

  求める能力・経験

  【必須事項】 ・以下のいずれかの経験がある方 　食品の品質管理または品質保証業務 　食品の商品開発 　食品や衛生関連商材の提案営業経験 　　※いずれも製造業、食品メーカー、商社など、業界は問いません ・出張が可能な方 　国内出張：1～3日程度／年3回程度 　海外出張：3～5日程度／年3回程度 　　※海外出張時は通訳が同行するため、外国語スキルは不要です 【こんな方なら活躍できます！】 ・品質保証における様々な業務を経験したい方 ・工場監査のご経験がある方 ・工場や商社などで、品質管理・品質保証に携わってきた方 ・HACCP、JFS規格、食品表示に関する知識がある方 ・自ら考え、主体的に行動できる方 ・決まった作業だけでなく、改善や仕組みづくりにも前向きに関わりたい方

  事業内容

  【業種内容】 ■給食事業 「お米」と「生野菜」以外は、すべて同社でまかなえますをモットー。今は食品スーパーで何でも揃う時代。同社は、お弁当・給食業界に重点を置き、「圧倒的な価格」で使いやすい規格や大量調理に向いた梱包方法にこだわった商品を365日お届けしています。 ■量販事業：「美味しいけど高い！」「安いけど品質はそれなり！」の商品は数多くありますが、「美味しくて安い」はなかなかありません。同社は「品質」と「価格」にこだわり抜いた「良質安価な商品」を365日お届けします。

• エージェント求人

  化粧品製造販売の責任者候補★急成長家電・日用品メーカー★年休120日

  480~750万

  • 分析
  • GQP
  • GVP
  • 販売
  • 医薬/バイオ素材
  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 医薬部外品
  • 医療機器
  • 化粧品承認申請
  • 基礎化粧品研究開発
  • 基礎化粧品品質管理
  • 基礎化粧品製造

  アイリスオーヤマ株式会社宮城県仙台市, 宮城県角田市, 東京都大田区

  化粧品製造販売の責任者候補★急成長家電・日用品メーカー★年休120日 気になる

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  仕事内容

  ・薬機法に基づく製造販売届出、表示チェック、成分調査 ・表示作成の指導、海外製品の規制適合チェック ・成分分析依頼・レビュー（外部検査機関との連携） ・GVP・GQP体制の整備・運用 ・海外サプライヤーとの薬事情報のやりとり ・製造所とのやりとり ・社内教育、関連部門との連携 ・その他関連業務

  求める能力・経験

  必須条件 化学 or 薬学の専門課程を修了していること（大卒・高専卒・工業高校卒） 歓迎条件（必須ではございません） ・他社での三役薬事(※)の経験（化粧品・医薬部外品・医薬品・医療機器） ※三役：総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者 ・化粧品の研究開発、品質管理に携わった経験 ・薬事行政に携わった経験（県庁、保健所など）

  事業内容

  生活用品の企画、製造、販売