【海外/国内薬事(課長候補)】麻酔針・医療用特殊針メーカー/薬事経験◎

職種

• 医療機器CMC薬事

仕事内容

【これまでの薬事経験を活かし、課長候補として活躍できる方募集!!】海外・国内における医療機器の薬事関連業務をご担当頂きます。薬事申請書類の作成・申請業務をメインに以下業務をお任せいたします。 【具体的には】■国内を含む各国監査対応 ■各国規制に基づく薬事申請書類等の作成及び申請業務 ■関係機関(各国当局・認証機関) ■各国規制に関する情報収集 ■規格、文献、報告書等の翻訳 ※専門用語は入社後に習得可能。英語を使用しながら専門性を身につけていくことができます。

求める能力・経験

【必須】■英語での文書作成能力■薬事経験 【歓迎】■理系出身の方■品質管理もしくは品質保証の経験■医療機器の薬事申請経験■ISO、欧米・国内の法規制に関する知識■技術関連の翻訳経験 ■英語・専門用語を使用した業務経験など 【当社について】医療用特殊針というニッチ業界に特化した医療機器メーカー。海外から高い評価を得ており、売上高の85％は海外が占めております。当社の医療機器は参入障壁が高くニッチトップを維持。現在は世界55ヵ国以上へ販売、各国大手医療機器メーカーへのOEM製品販売をメインにさらなる企業発展を目指しております。

語学

英語中級

学歴

大学、大学院

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

570万円～700万円 月給制 月給 350,000円～ 月給￥350,000～ 基本給￥220,000～を含む/月 ※基本給に役職手当+住宅手当+調整手当(各種手当)がプラスされます。 ■賞与実績:年2回(7月、12月)

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

07時間30分 休憩60分

09:00～17:30

フレックスタイム制

無 コアタイム 無

残業

有

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間126日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、夏期5日、年末年始7日

有給休暇

入社半年経過時点10日

その他

その他（育児・介護休業、慶弔休暇等）

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

■昇給：年1回 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 （就業場所の変更の範囲）本社および全国の支社、営業所

配属先

薬事法制部薬事課(埼玉工場)配属予定。

転勤

当面無

埼玉工場

住所

埼玉県越谷市西方2675-1

最寄駅

東武鉄道東武伊勢崎線新越谷駅 JR武蔵野線南越谷駅

喫煙環境

敷地内禁煙（屋内喫煙可能場所あり）

備考

南越谷・新越谷駅より送迎バス有

備考

南越谷駅・新越谷駅より社員専用送迎バスが出ております。

制度

出産・育児支援制度（全従業員利用可）

その他

寮・社宅

無

退職金

有

制度備考

【休日休暇】■慶弔休暇■産前産後休暇■育児休業■介護休業 【その他福利厚生】■永年勤続表彰(金一封及び特別休暇を付与)■救援物資支援制度■食事補助制度有(昼食弁当の自己負担額150円/食) 【諸手当】■技能手当■住宅手当(45歳まで、管理職は55歳まで) 【教育制度】社会人マナー研修（外部研修）■工場実習（約3か月）■キャリア形成研修（顧問経営コンサルタント）■専門的な研修：各種技術セミナー、BMC（バイオメディカルカリキュラム）等