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• エージェント求人

  【東京】腸内細菌叢に関する研究開発職（腸内フローラ／データ解析）

  420~520万

  • 医療/ヘルスケア
  • 分析
  • 臨床試験
  • 資料作成
  • 解析結果評価
  • 報告書作成
  • データベース
  • 統計解析
  • 統計データ作成
  • 微生物研究開発
  • R
  • 知財/特許
  • 特許出願
  • 学術論文
  • 遺伝子工学研究開発

  シンバイオシス・ソリューションズ株式会社東京都千代田区

  【東京】腸内細菌叢に関する研究開発職（腸内フローラ／データ解析）気になる

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  仕事内容

  ■職務詳細： ・腸内細菌叢と疾病リスクの関連性に関する研究 ・食品摂取と腸内細菌叢変化の関係性に関する研究 ・臨床試験を含む研究計画の立案・進行管理 ・腸内細菌叢データの解析および結果のレポート作成 ・学会・外部向けの成果発表資料作成・発表 ・腸内細菌叢検査・分析サービスの企画・開発 ■サポート体制： ご入社後は、腸内細菌叢（腸内フローラ）の基礎知識から、当社独自のデータベースや解析手法まで丁寧にレクチャーします。 最初は既存プロジェクトのサポートとして、データ確認や簡単な解析、報告書作成補助などからスタート。 腸内細菌叢分野が未経験の方でも、OJTを通じて段階的にスキルを身につけられる体制です。業務に慣れてきた段階で、担当プロジェクトを持ち、研究計画立案など上流業務にもチャレンジできます。 ■ゆくゆくお任せする業務： 経験・適性に応じて、個別研究プロジェクトのリーダーとして、テーマ設定から研究デザイン、外部機関との調整・進行管理まで一貫して担当いただきます。 また、医療機関向け「SYMGRAM」や一般向け「健腸ナビ」など、既存サービスのアップデートや新サービス企画にも関わり、腸内細菌叢データを活用した新たなソリューション創出にも携わる事ができます。

  求める能力・経験

  ■必須条件： ・理系大学卒 ・生物に関する基礎的な知識 ・統計解析の経験 ■歓迎条件： ・学術論文の執筆・投稿経験者（筆頭あるいは責任著者3報以上） ・博士号 ・臨床試験の実施経験 ・Rを使用した統計解析（一般化線形モデル含む）の経験 ・特許出願経験

  事業内容

  腸内細菌叢の検査・分析サービス 腸内細菌叢の検査・分析に係る装置及びシステムの研究・開発 腸内細菌叢と健康状態の連関等に関する研究及びコンサルティング 腸内細菌叢の改善を介して疾病を予防・改善する機能性食品の研究・開発及びコンサルティング 日本最大級の腸内細菌叢解析データベースと独自のデータマイニング技術を強みに、医療機関向け検査サービス「SYMGRAM」や一般向け検査サービス「健腸ナビ」を展開しています。

• エージェント求人

  【東京】腸内細菌叢データ解析研究員（バイオインフォマティクス／統計解析／臨床研究企画）

  480~580万

  • ソリューション開発
  • 報告書作成
  • 臨床試験
  • 研究開発
  • 解析結果評価
  • 統計解析
  • 微生物研究開発
  • データ分析
  • データ集計
  • 一般化線形モデル
  • 特許出願
  • 学術論文
  • 知財/特許
  • R
  • 統計解析報告書作成

  シンバイオシス・ソリューションズ株式会社東京都千代田区

  【東京】腸内細菌叢データ解析研究員（バイオインフォマティクス／統計解析／臨床研究企画）気になる

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  仕事内容

  ■職務内容 当社は、腸内細菌叢データを活用したソリューション開発を展開しています。本ポジションでは、腸内細菌叢と疾病との関連性の研究や食品摂取による腸内細菌叢への影響などに関する研究、腸内細菌叢検査・分析サービスの開発を担当していただきます。 なお、研究・開発業務は、実験室での機器操作ではなく、オフィスでのコンピューターを用いた研究計画（臨床試験を含む）・管理、データ解析、報告書作成などが中心となります。 ■職務詳細 ・腸内細菌叢と疾病の関連に関する研究 ・腸内細菌叢と食品摂取の関連に関する研究 ・研究計画の立案、実行、管理 ・データ解析、結果報告書の作成 ・学会・外部向けの成果発表 ・腸内細菌叢の検査、分析サービスの開発 ■教育体制 入社後は、部署メンバーが業務内容を丁寧にレクチャーします。 腸内細菌叢に関する専門知識に不安がある方も、入社後のフォロー体制が整っているため安心して業務を開始いただけます。 業務内容を理解いただいた後は、個別の研究プロジェクトを段階的にお任せします。 ■ワークライフバランス 本ポジションは残業がほとんどなく、繁忙期でも月10時間程度です。 産休・育休の取得実績もあり、在宅勤務制度や時短勤務もご相談可能です。 無理なく働ける環境が整っています。

  求める能力・経験

  ■必須条件： ・理系大学院卒以上 ・生物に関する基礎的な知識 ・統計解析の経験 ■歓迎条件： ・学術論文の執筆・投稿経験者（筆頭あるいは責任著者3報以上） ・博士号 ・臨床試験の実施経験 ・Rを使用した統計解析（一般化線形モデル含む）の経験 ・特許出願経験

  事業内容

  腸内細菌叢の検査・分析サービス 腸内細菌叢の検査・分析に係る装置及びシステムの研究・開発 腸内細菌叢と健康状態の連関等に関する研究及びコンサルティング 腸内細菌叢の改善を介して疾病を予防・改善する機能性食品の研究・開発及びコンサルティング 日本最大級の腸内細菌叢解析データベースと独自のデータマイニング技術を強みに、医療機関向け検査サービス「SYMGRAM」や一般向け検査サービス「健腸ナビ」を展開しています。

• エージェント求人

  GCP臨床開発統計解析担当者

  450~690万

  • 統計解析
  • BIOS

  ArkMS株式会社東京都豊島区

  GCP臨床開発統計解析担当者気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 企業治験、医師主導治験、臨床研究における統計解析業務全般 （解析計画書、解析PRG作成が主な業務）

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ 下記いずれかの経験をお持ちの方　（経験年数は問いません） ・企業治験、医師主導治験等での統計解析業務経験 ・臨床研究等での統計解析業務経験 ・生物統計学を必要とする統計解析経験 ・クライアントへの統計手法等の提案、相談対応等 ＜歓迎要件＞ ・BIOS受講経験（試験合格は問わない） ・生物統計学の知識 ・データベース調査に関する解析実施経験 ・総括報告書作成経験

  事業内容

  CRO事業 　医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援他 インテージヘルスケアの会社分割により2024年9月「ArkMS株式会社」を設立。 アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。 CROとして30年以上の癌領域や循環器、糖尿病、医療機器など多様な領域で数多くのプロジェクトの対応実績を持ち、フルサポートCROとして治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理の一連の業務を最適な提案とともに幅広くサポート。

• エージェント求人

  【化学バイオ系】《経験者》■医薬品・化学・食品・環境物質等の分析業務や細胞培養業務お任せいたします。

  300~550万

  • 染料/顔料/塗料
  • 品質管理
  • 解析結果評価
  • 細胞/バイオ関連
  • GMP
  • GC
  • PCR
  • 品質検査
  • 研究開発
  • レポーティング
  • HPLC
  • 統計解析
  • 品質保証
  • 検証
  • 分析
  • 試験機

  日研トータルソーシング株式会社東京都大田区

  【化学バイオ系】《経験者》■医薬品・化学・食品・環境物質等の分析業務や細胞培養業務お任せいたします。気になる

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  仕事内容

  《医薬品・化学・食品・環境物質等のHPLC、GCを用いた分析業務や細胞培養業務などを中心にお任せいたします。》 ＜医薬品関連＞ ①品質管理、品質保証（GMP） HPLC、GCなどを使用した分析業務、各種レポーティング、洗浄・メンテナンスなどの付帯業務 ②理化学試験・分析業務 HPLC、UV、IR、溶出試験機などを使用した試験業務、試験方法の設定、その他付随業務 ③研究職・研究開発職 創薬に必要な基礎的知見を収集、実験業務、各種レポーティング、検証試験　など ④合成プロセス業務 合成法・プロセス開発検討、スケールアップ検討、分析法検討　など ⑤データ・サイエンティスト 統計解析、数値分析、課題抽出、データの収集・分析、レポート作成　など ＜再生医療関連＞ 細胞試験、解析・評価、動物実験関連、臨床検査、治験薬製造、品質検査　など ＜バイオ関連＞ DNAの化学合成、遺伝子関連（DNA/RNA抽出・PCR）、遺伝子関連の配列解析、細胞培養、理化学試験、ワクチン開発　など ＜化学素材・材料・塗料＞ 化合物の研究開発、実験、無機材料合成、有機材料合成、材料研究開発　など ＜環境関連＞ 環境に関する検査･分析測定（水質検査､大気成分）　など ＜化粧品・食品・健康食品関連＞ 製品の研究開発、検査・分析、臨床検査、細胞培養、理化学試験　など ＜想定している配属先について＞ ＊業界：医薬品、化学、食品、環境など ＊企業例：民間企業、公的機関、大学など ＊部門：分析会社の分析部門、品質保証(QC)、各種細胞の開発生産に伴う培養業務、試験業務、研究補助など

  求める能力・経験

  【採用条件】 《各種研究開発職の実務経験のある方》 ■資格不問、学歴不問、年齢不問※ご経験、スキルによりご相談可能です。 ＜歓迎するご経験＞ ・HPLC、GCの経験 ・化学合成経験 ・理化学試験の経験 ・データ処理経験 ・細胞培養経験 ・生物学的実験経験 ・創薬研究経験 ※その他、幅広く化学・バイオ系業務経験者の方 ＜対象となる方＞ ※「理化学試験、機器を使った分析、細胞培養、動物実験の業務」 ※実務経験者（経験半年以上、研修を要さずに配属できる方） ・作業者ではなく開発職人材へと成長することを期待しています。

  事業内容

  ■業種：業務請負事業/人材派遣事業/人材紹介事業 ■事業内容：技術者派遣、製造アウトソーシング、人材紹介、事務派遣等を含めた「総合人材サービス」事業 創業以来「ものづくり」のアウトソーシングを通じて、製造業界を中心に、自動車・産業機械・家電・航空宇宙・半導体・通信・IT（クラウド・アプリ・ネットワーク）・医薬・化学・バイオ、介護福祉、建築等多くのお客様から確かな信頼を築いている総合人材サービス企業です。 ※拠点数：全国201拠点／取引先数：約6,000社／研修施設：31カ所

• エージェント求人

  統計解析業務・外資系製薬企業

  700~1500万

  外資系製薬企業東京都千代田区

  統計解析業務・外資系製薬企業気になる

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  仕事内容

  臨床試験から承認申請（治験総括報告書を含む）までをカバーする統計業務

  求める能力・経験

  統計解析業務

  事業内容

  -

• エージェント求人

  統計解析リードプログラマー

  500~800万

  • 開発
  • SAS
  • 医療/ヘルスケア
  • 統計解析
  • R
  • Python
  • BIOS
  • プロジェクトマネジメント
  • プログラミング

  シミック株式会社東京都港区, 大阪府大阪市

  統計解析リードプログラマー気になる

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  仕事内容

  医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。 SAP/Mockレビュー プログラム仕様書作成 解析用データセット作成～TFLs作成フェーズ（解析計画立案以降）におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決（SASプログラマーからのQ&A対応等） 　　※１プロジェクトのプログラマーは５～６名

  求める能力・経験

  必須要件 以下ご経験をお持ちの方。 医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験 SAP/Mock/プログラム（解析用データセットを含む）仕様書等の作成経験 プロジェクトマネジメント経験（解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験） 歓迎要件 R、Python、VBA等のプログラミング言語スキル 英語(TOEIC700点) CDISC(ADaM/SDTM)関連業務の経験 統計スキル（BiOS、統計検定2級以上または同等のスキル知識を保有） システム構築の実務経験 【 以下のような方は特に歓迎です 】 統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はSASプログラミングのスペシャリストとして専門性を高めていきたい方 統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はプログラマー組織のマネジメント(業務支援、リソース管理、育成、キャリア支援)にキャリアアップしたい方 統計解析プロジェクト責任者経験をお持ちで、プログラミングに興味があり、今後はプログラマーに役割をシフトしていきたい方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  臨床統計解析（未経験）

  430万~

  イーピーエス株式会社東京都新宿区, 愛知県名古屋市

  臨床統計解析（未経験）気になる

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  仕事内容

  ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成 ・SDTM・ADaMデータセットの作成 ・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成

  求める能力・経験

  ＜いずれか必須＞ ・プログラミング経験（ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可） ・プログラミング経験に置き換え可能なデータ分析業務経験 ＜必須＞ ・ビジネスマナーを身に付けていること ・臨床試験データに対して十分な関心を持ち、真摯であること ・SASプログラミングが1年後には習得可能であること（3～5年後には不自由なく扱えるレベルになれること） ・顧客、社内の担当者と良好なコミュニケーションをとれること ・冷静に業務をやりぬき納期に間に合わせる調整力と自己管理能力があること ＜さらに欲しいスキル（近い将来には必須事項）＞ ・仕様書等の各種ドキュメントを作成できること ・自ら法規制・ガイドライン等を調べて業務に活かすことができること ・臨床試験データの医学的な意味を調べて理解できること ・基礎的な英語力（英語でのドキュメント作成に抵抗がないこと） ・基礎的な生物統計学の理解 ※条件によっては、契約社員での雇用形態も検討します

  事業内容

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• エージェント求人

  第一三共　開発プロジェクトの解析プログラミング業務担当

  600~900万

  • 資料作成
  • 承認申請
  • 規制当局対応
  • 当局対応
  • 統計解析
  • 開発
  • 機械学習
  • SAS
  • プログラミング
  • Tableau
  • R
  • コーディング
  • Python
  • 自然言語処理
  • 臨床試験
  • 加工処理
  • SQL
  • 臨床開発企画

  第一三共株式会社東京都品川区

  第一三共　開発プロジェクトの解析プログラミング業務担当気になる

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  仕事内容

  ・ CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料（define.xml, Reviewer’s Guide等）の作成 ・試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築 ・統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成 ・承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応

  求める能力・経験

  必須（MUST） ・ 臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解 ・ CDISC標準に関わる知識とCDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験 ・ SAS/Rを用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験 ・ 薬学あるいは統計、情報システム、データ処理等に関する深い知識を持つ大学卒業以上の方 ・ 英語で会話や議論ができる能力（目安としてTOEIC 700点以上） 歓迎（WANT） ・ グローバルDX（Digital Transformation）に貢献できるスキルとして、プログラミング言語（R，Python，SQLなど）、Spotfire、Tableau、ETLツールを用いたデータ加工・処理、データ可視化、機械学習実装、自然言語処理実装、生成AI等を用いたコーディング等の知識があれば望ましい ・ 電子化プロトコル・Analysis Result Standardに関わる知識があれば望ましい ・ オンコロジー臨床試験における解析プログラミングあるいは解析データセット作成の業務経験があれば望ましい ・ 国内外の学会・研究会などに参加し、最新の知識を習得する積極的な行動力を備えている事が望ましい ・ 課題解決にあたり、周囲を巻き込みリーダーシップを発揮できる方が望ましい

  事業内容

  -

• エージェント求人

  統計解析担当者

  400~600万

  • プロジェクト
  • プロトコル作成
  • PMS/製造販売後調査
  • SAS
  • 統計解析
  • プログラミング
  • 開発

  エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区

  統計解析担当者気になる

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  仕事内容

  治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般 ・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート ・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書, 　解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー ・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション ・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般

  求める能力・経験

  ・臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方 ・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方 ・英語力：（ビジネスレベルで）英語に抵抗のない方 【歓迎要件】ゲノム解析の実務経験をお持ちの方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  BE試験（生物学的同等性試験）に関わる製剤評価および生体試料分析業務

  540~740万

  • ジェネリック医薬品
  • 承認申請
  • 当局対応
  • 研究開発
  • 開発
  • 臨床試験
  • 分析
  • 薬物動態試験
  • 薬物動態研究
  • 非臨床試験
  • 薬理
  • 薬効薬理試験
  • 薬効薬理研究
  • LC-MS/MS
  • バリデーション管理
  • HPLC
  • LC-MS

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  BE試験（生物学的同等性試験）に関わる製剤評価および生体試料分析業務気になる

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  仕事内容

  ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性（BE）試験（臨床試験）に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。 医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測 精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。また、外部研究機関との共同研 究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。 ・数多くの品目のBE試験に携わることができ、BE検証に関する専門性を高めることができます。 ・学会参加・発表、論文投稿、学位取得等の学術的な研究活動に参加いただけます。

  求める能力・経験

  大卒以上 【必須要件】 ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ・固形製剤の溶出性評価の経験がある方（パドル溶出試験など） ・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） 【歓迎】 ・固形製剤のヒトPK予測を目的とした製剤評価（生体模倣溶出試験や膜透過性評価等）に関する知識 ・生理学に基づく生物薬剤モデリング(Physiologically based Biopharmaceutics Modeling)に関する知識 ・血中薬物濃度分析業務の経験がある方（HPLCやMS/MS） ・ICHを始めとしたレギュレーションに関する知識

  事業内容

  事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目