[徳島/製剤技術担当(管理職候補)]創業130年以上/年休126日/制度充実/UIターン
400~700万
長生堂製薬株式会社
徳島県徳島市
400~700万
長生堂製薬株式会社
徳島県徳島市
その他医薬品専門職
医薬品臨床研究
製剤技術研究
■製剤技術担当として下記業務をご担当いただきます。また、将来の管理職候補としてご活躍いただく予定です。◎法規法令を順守し、信頼性の高い医薬品を世に送り出す重要な役割を担っています。 ■既存製品の改良・分析、スケールアップ ■親会社が開発した新規製造品目の技術移転等 ※変更範囲:当社の定める範囲
【必須】 ・医薬品製造業界にて製剤技術の実務経験をお持ちの方 ■先発品との同等性を保ち、生産性を最大化する工程設計 ■開発から商用生産へのスケールアップを期限内に完遂 ■既存品の歩留まり向上やコストダウンの技術改善を実施 ■変更管理やバリデーションに、法規制に基づき迅速対応 ■多品目生産の現場を理解し、効率的なフローを構築・指導
第一種運転免許普通自動車 必須、薬剤師 尚可
高校、専修、短大、高専、大学、大学院
正社員(期間の定め: 無)
更新:無
有 3ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)
400万円~700万円 月給制 月給 230,000円~400,000円 月給¥230,000~¥400,000 基本給¥230,000~¥400,000を含む/月 ■賞与実績:年2回(7月・12月)
会社規定に基づき支給
07時間45分 休憩75分
08:30~17:30
無 コアタイム 無
有 平均残業時間:13時間
有 残業時間に応じて別途支給
年間126日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日
入社半年経過時点10日 最高付与日数20日
その他(会社カレンダーによる)
雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金
【昇給制度】 ■有:年1回(4月) 【キャリアビジョン】 ■年に1度、自らのキャリアの希望を申告する制度がございます
■製剤技術課
無
徳島県徳島市国府町和田字七反田53番地
JR徳島線府中駅 徒歩6分
屋内全面禁煙
◎マイカー通勤可 ※変更の範囲:会社の定める場所
出産・育児支援制度(全従業員利用可) 資格取得支援制度(全従業員利用可) 研修支援制度(全従業員利用可) U・Iターン支援(全従業員利用可) 継続雇用制度(再雇用)(全従業員利用可) 継続雇用制度(勤務延長) (全従業員利用可) 社員食堂・食事補助(全従業員利用可) 従業員専用駐車場あり(全従業員利用可)
無
有
【手当】 ■通勤手当 ■家族手当 ■住宅手当 ■役付手当 ■資格手当(薬剤師など) ■財形貯蓄制度 ■育児休業・時短制度、介護休業制度 ■WELBOX ほか
1名
1~2回
筆記試験:無 ※応募者個人情報の第三者提供有り <提供目的> 当該求人募集は、提携先とインディードリクルートパートナーズが協力して実施しておりますので、 下記、提携先に個人情報を提供させていただくことに同意の上、ご応募ください。 <提供先> 日本ジェネリック株式会社 株式会社Youth Planet 日本調剤株式会社 ・採用に関する日付(内定日・入社日など) ・当該求人募集および応募者に関する情報(企業名/職種名/役職/氏名/前職業種/ 年代/年収帯/転居有無・転居前後の居住地(都道府県) /入社後のご状況など) ・ご自身に関する情報(氏名/性別/年代/経歴/前職の業種・職種・年収・勤務地/ 転居有無・転居前後の居住地など) なお、上記は代表例であり、提供先によって提供情報の詳細は異なります。
■創業から130年以上の歴史を持ち、ジェネリック医薬品の製造販売及び他社からの受託製造も手掛けています。 ■数多くの医薬品製造販売承認を持ち、日本調剤グループの一員として日本の医療を支えて続けています。
【創業130年超の伝統×日本調剤グループの安定性】 当社は「ジェネリックで人と未来にやさしさを届ける」ことを掲げ、日本の医療費抑制に直結する社会的意義の高い事業を展開しています。自社ブランドと受託製造を合わせ約300品目を担う技術力は、業界でも高く評価されています。 ◆働きやすさ:年間休日126日・土日祝休み。オンとオフを切り替え、徳島に根ざして長く活躍できる環境です。 ◆将来性:超高齢社会において安価で高品質な医薬品の需要は絶えず、グループのシナジーを活かし成長を続けています。 「自らの専門性が、誰かの健康と国の未来を守る」――そんな手応えを、安定した経営基盤の上で実感しませんか。
〒779-3122 徳島県徳島市国府町府中92番地
非公開
| 決算期 | 売上高 | 経常利益 | |
|---|---|---|---|
| 前々期 | - | - | - |
| 前期 | - | - | - |
| 今期予測 | - | - | - |
| 将来予測 | - | - | - |
※単体決算
最終更新日:
400~700万
■品質管理または品質保証担当として下記業務をご担当いただいたきます。 ≪品質管理業務≫ ・原材料受入試験・工程管理・製品試験などの試験業務 ≪品質保証業務≫ ・医薬品の製造・試験工程ごとに必要なデータをチェック、製造・試験工程自体の品質の担保 ・社内外の監査対応 ・原材料の製造等を行う供給者における製造、品質の管理 等
【必須】 ・製薬メーカーでの品質管理または品質保証経験をお持ちの方 【歓迎】 ■薬剤師免許・理化学試験経験をお持ちの方 ■GMP基準を理解し、試験記録や報告書の不備を防止できる方 ■製造現場と密に連携し、品質意識の向上を自ら働きかけられる方
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400~700万
■品質管理または品質保証担当として下記業務をご担当いただいたきます。 ≪品質管理業務≫ ・原材料受入試験・工程管理・製品試験などの試験業務 ≪品質保証業務≫ ・医薬品の製造・試験工程ごとに必要なデータをチェック、製造・試験工程自体の品質の担保 ・社内外の監査対応 ・原材料の製造等を行う供給者における製造、品質の管理 等
【必須】 ・薬剤師免許をお持ちの方 ■薬剤師の知見を活かし、薬機法やGMP等の法規遵守を徹底できる方 ■試験データの精査や、出荷可否判定の補助を正確に遂行できる方 ■論理的思考に基づき、品質課題に対して客観的な判断ができる方 ■現場スタッフに対し、品質意識の向上に向けた適切な助言ができる方 ■製造業未経験でも、自ら積極的に法規や最新の技術を学ぶ意欲のある方
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900~1000万
大鵬薬品工業株式会社は、主力の製剤工場である徳島工場(徳島県)、抗がん剤などの高活性医薬品製剤を対象とした封じ込め設備を有した最新の北島工場(徳島県)があり、いずれの工場においてもGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品を日々製造し市場に供給しています。 徳島工場及び北島工場は日本国内の当局(PMDA)はもちろんのこと、米国、欧州当局の査察、北島工場は米国当局の査察を受け、適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たし、海外の市場にも供給しています。 品質管理業務(GMPの各種管理業務)を担当頂ける社員を募集致します。 【具体的な職務内容】 当該工場において、品質管理業務(GMP分析試験業務)を指導できるリーダー
【必須(MUST)要件】 ・民間会社、あるいは公的研究機関で、品質試験関係の勤務経験が10年以上ある方 ・医薬品製造(原薬または製剤)、品質管理業務経験、または治験薬製造における品質管理、製造管理業務経験者 ・薬機法、FDA及びEMAなどの三極の医薬品及び治験薬に関する知識 【歓迎(WANT)要件】 ・英語スキル(読み書きが出来る方, 例:TOEIC:700以上) ・医薬品の製造技術及び薬事(一変申請等)に関する知識 ・国内及び海外における査察経験のある方 【望ましい人物像】 ・積極的に業務に取り組み、協調性・社交性のある方を希望(他部署と協業しながらGMP活動をしていきますので、人の気持ちや感情をくみ取り、意思疎通が出来る方)
医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入
800~1200万
製剤開発のリーダー候補として業務に従事いただきます。これまでの知識・経験を活かして、部内外の技術者と関わりながら、御活躍いただくことを期待しています。 【具体的には】 ・製剤開発の企画・戦略構築 ・製剤処方設計~承認申請 ・小試製造での要素技術開発~生産スケールアップの技術開発 ・他部門との折衝 等
【必須条件】 ・薬学系または理工学系の大卒修了者 ・製剤開発(10年程度)でかつ、日米の承認申請に関わる試験研究の実務経験(経口剤、注射剤、外用剤等の投与剤形は問わない) ・5~10名程度のマネージメント経験(3年~) 【歓迎条件】 ・英語スキルをお持ちの方(業務遂行できるレベル又は口頭でのコミュニケーションが可能なレベル ・米国のCMCに関わる薬事規制の知識
臨床栄養製品(輸液)を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入。輸液のリーディングカンパニーとして安全で高品質な製品を安定的にお届けする努力を続けています。
500~900万
CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントに従事いただきます。 【具体的には】 ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国内外の委託先調査および連絡窓口業務 ・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口業務 等 ※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。
【必須条件】 ・医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索、管理の実務経験 ・医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識と実務経験 ・社内外との円滑な業務連携ができるコミュニケーション力をお持ちの方 【歓迎条件】 ・英文の読解、作成能力をお持ちの方 ・海外と通訳なしで会議ができる英語力をお持ちの方 ・医薬品のサプライチェーンに関する実務経験 ・マネジメント経験
医薬品・臨床検査・医療機器・食料品・化粧品の製造、製造販売、販売、輸出ならびに輸入
500~900万
米国トップブランドのネイチャーメイドや、女性の健康と美容を応援するサプリメント「エクエル」「トコエル」など、サプリメント事業にも強みがある同社にて、サプリメントの開発業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・錠剤や顆粒剤の開発業務(処方設計やプロセス開発) ・錠剤や顆粒剤の理化学的評価業務 等 サプリメントの開発は、天然素材を扱うならではの難しさや、製品上市までが短いため、より多くの製品が世に出る経験を得られます。また、部署内で処方~プロセス開発までを担っており、幅広い業務に携わることが可能です。 ※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。
【必須条件】 ・下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・食品メーカーまたは医薬品メーカーでの製剤開発経験(5年以上) ・食品メーカーまたは医薬品メーカーでの製剤機械(打錠機や造粒機等)を使用した開発業務経験(5年以上) 【歓迎条件】 ・マネジメント経験 ・HACCAPまたはGMPに関する知識をお持ちの方 ・英語でのコミュニケーションが可能な方
■事業内容 医薬品・臨床検査・医療機器・食料品・化粧品の製造、製造販売、販売、輸出ならびに輸入
900~1100万
これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的には、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行ったり、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。 ●製剤生産技術の以下内容 ・検討方針指導 ・業務進捗管理 ・社内外折衝サポート
【必須要件】 ・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験 ・<span style="background-color: rgb(255, 255, 255);">大卒以上</span> 【歓迎要件】 ・各国品質規制情報に関する知識 ・注射剤,バイオ医薬品の開発経験 【望ましい人物像】 ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ,交渉力を有する方 ・既存手法にとらわれることなく,新たな分野に積極的にチャレンジできる方 ・状況に応じた判断が行える方 ・困難な課題に対して粘り強く取り組める方
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600~1100万
主に、Late stage(Pivotal~Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage(Phase1~Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。 具体的な職務内容: ・経口剤の処方設計及び製法開発 ・スケールアップ検討 ・実験プロトコール立案、報告書作成 ・実験記録のQC ・申請対応(IND/IMPD作成,CTD作成及び当局対応) ・商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転 ・関連部署(海外関連会社含む)との折衝
【必須(MUST)】 ・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を有する。 ・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験を有する。 ・申請資料(IND/IMPD,CTD)の作成経験がある。 ・英語を用いる業務(メール処理、会議参加) ・大卒以上 【歓迎(WANT)】 ・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。 ・製剤分析の経験を有する。 ・CMO管理の経験を有する。 ・投稿論文の作成経験を有する(高い文書作成能力)。 【望ましい人物像】 ・関係者の意見を良く聞き、Win-Winを意識した言動ができる。 ・ポジティブな言動と相手を思いやる姿勢を貫くことができる。 ・前例のないタスクにも、仲間の協力を得て取り組み、成果を挙げることができる。 ・ものづくりに対する熱意がある。
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400~800万
【職務概要】 経口固形製剤の製剤技術担当として、既存製品の改善から技術移転まで幅広く担当します。0から1を創るのではなく、80を100へと改善を積み重ねて製品価値を高めていく役割です。 【職務詳細】 ・経口固形製剤(錠剤・顆粒剤・カプセル剤等)の製法改良、プロセス最適化 ・各工場における製造課題の原因分析と改善提案 ・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定 ・品質改善のための製造パラメーター(打錠圧、造粒条件、コーティング条件等)の最適化 ・ジェネリック医薬品の工場への技術移管業務 ・承認申請資料の作成および照会対応 ・外部委託先(国内・海外)との技術的な折衝、管理 ・製造現場(打錠障害等)の原因分析と、製法変更・添加剤見直しによる改善 【本ポジションの魅力】 ・大手と異なり、造粒から包装まで固形製剤の全工程に携わることが可能です。 ・300品目以上を扱うため、多様な剤形・処方に触れ、圧倒的なスピードで経験値を積めます。 ・自分の提案が実際に製造現場に反映される裁量の大きさがあります。
【必須】 ※以下のいずれか <管理職候補> ・経口固形製剤の製剤技術に関する実務経験(5年以上目安) ・処方設計、製法検討、スケールアップいずれかの実務経験 ・製造現場との技術的な折衝、調整経験 ・チームリーダーまたはマネージャーとしてのマネジメント経験 <メンバークラス> ・製剤技術または医薬品製造に関する実務経験(3年以上目安) ・経口固形製剤に携わった経験(工程不問) 【尚可】 ・技術移管(サイト間・委託先)の経験 ・GMP/バリデーション業務の実務経験 ・装置原理(造粒機・打錠機等)の理解 ・DoE(実験計画法)等の統計手法の活用経験
医療用医薬品の製造・販売
400~700万
■業務内容: 製剤技術担当として下記業務をご担当いただきます。また、将来の管理職候補としてご活躍いただく予定です。 ※業務内容変更の範囲:会社の定める業務に変更になる場合があります。 【業務詳細】 ・既存製品の改良・分析、スケールアップ ・親会社が開発した新規製造品目の技術移転 等 ※法規法令を順守し、信頼性の高い医薬品を世に送り出す重要な役割を担っています。 ●組織構成: 現在3工場で製造をしており、製造工程・包装工程ともに計70名程度のメンバーが在籍しています。年齢層は比較的若い層が活躍しています。 ●同社の特徴: 創業から130年以上の歴史を持ち、ジェネリック医薬品の製造販売、他社からの受託製造も手掛けています。 数多くの医薬品製造販売承認を持ち、日本調剤グループの一員として日本の医療を支えて続けています。 ●周辺情報: ジェネリック医薬品の市場は、医療の質を損なうことなく増加する医療費の抑制に貢献する有効な手段として拡大を続けています。国の施策として、同薬の市場占有率(金額シェア)を65%に引き上げることを目標に普及が進められている状況です。こうした追い風を受けて、同社はこれまでに培ってきた製造技術と品質へのこだわりを強みに着実な成長を遂げています。 現在数多くの医薬品承認を保有し、受託分も含め様々な医薬品を製造中です。また日本でも数少ないセフェム系抗生物質の専用工場を他社に先駆けて立ち上げ、この分野で実績を築いてきました。
□資格・経験 ■必須要件: ・同業他社での製剤技術担当としての実務経験をお持ちの方
●事業内容: 医療用医薬品の製造・販売 ●特徴: 同社は明治期創業130年以上の歴史を持ちます。2013年に長年の豊富な事業経験とその質の高い製造基盤を持って、日本調剤グループのジェネリック医薬品メーカーとしてグループに参加しました。自社ブランドのジェネリック医薬品のみならず、大手新薬メーカー、ジェネリックメーカー各社からの委託による製造を行うことで大きな信頼を頂いています。また、日本でも数少ないセフェム系抗生物質の専用工場を先駆けて立ち上げ、この分野の実績を築いてきました。