【東京】生産技術開発リーダー（CMO選定、工程改善、技術移転）

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• エージェント求人

  FA機器生産技術リーダー　医療機器受託企業　業績好調

  400~580万

  • 検査機器調整/検査
  • 工業制御/FA機器
  • 教育
  • 医療機器
  • 工程改善
  • 生産技術
  • 機械設計

  株式会社東興電機製作所東京都青梅市

  FA機器生産技術リーダー　医療機器受託企業　業績好調気になる

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  仕事内容

  医療機器の受託製造現場と設計の橋渡し役をしていただきます。 ・生産工程の設計や改善 ・FA機器の組立業務 などの現場をリードしていただきます。 具体的には： ＊FA機器の組立／検査業務 ＊製造工程の設計、治具等の改善 業務に慣れてきたら ＊品質・生産性向上に向けた改善活動 ＊取引先との技術打合せ 将来的には ＊チームリーダーとして製造スタッフの教育や、現場をまとめるポジションをお任せします。

  求める能力・経験

  ・機械設計・電気設計・機械組立のいずれかの経験（業界不問） ・図面理解 ・医療機器・精密機器などの製造経験があれば尚可

  事業内容

  -

• エージェント求人

  CMC企画推進（リーダー～マネージャー候補）

  900~1400万

  • CMC
  • GMP
  • 製剤開発

  長期収載品（先発医薬品）を得意とする企業東京都千代田区

  CMC企画推進（リーダー～マネージャー候補）気になる

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  仕事内容

  【仕事内容】 固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転（製造技術、試験技術）における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ■製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援 　⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ■製造トラブルや品質トラブル発生時の技術的な問題解決および支援 ■局方収載 【入社後の活躍イメージ】 これまでの経験やスキル・知識をもとに、いくつかのPJを担当いただき、社内外のステークフォルダと連携の上、高品質医薬品の製造技術移転を計画、推進していただきます。国内外を問わず製造現場での指導や技術研究委託部門と連携し、積極的に製造技術改善、効率化を進めていただきます。 これまでの経験に基づき、当面は担当者もしくはプレイングマネージャーとして製造委託先との連携、組織強化を図り、問題解決、PJの推進していただくことを期待します。 ※変更の範囲：当社およびグループ会社への出向業務全般 【補足】 「CMC企画推進」の業務は、製造現場において「高品質」「高効率」「低コスト」を実現するのが目的の一つです。製造現場における課題や問題点を見極めたり、現場の従業員とコミュニケーションを取りながら改善を進めたりすることが多いため、課題発見力やコミュニケーション能力が求められます。また、現場で働く従業員と経営陣の中間に位置する立場とも言えます。実際に現場を見て回り、技術や環境の問題を感じつつ、経営者と同様に数字によって分析・管理を行っていく重要な役割となります。

  求める能力・経験

  【必要条件】 ・大卒以上 ・下記のいずれかの経験をお持ちの方 　１）[製剤開発]固形製剤を主とする処方設計または製造工程設計等の製剤開発経験（計画から実験・報告までを主体的に行ったことのある方) 　２）[品質評価]製剤または原薬/原料の規格及び試験法の設定、分析法開発からバリデーションデータ取得等の試験技術経験(計画から実験・報告までを主体的に行ったことのある方) 　３）マネジメント経験（上記製剤開発・分析評価のチームリーダー、もしくは、医薬品開発におけるCMCマネジメント) 【歓迎条件】 ・製剤工場にて、製造バリデーション、技術移転などの実務、その推進、管理監督の経験 ・CMC薬事業務経験あるいは工場における当局査察対応 ・GMPに関する知識をお持ちの方 ・医薬品の法令、規制を熟知している方（局方、ICH等のガイドライン含む） 【人物像】 ・改善を重ねる仕事なので新しい課題にチェレンジできる方、受け身ではなく自律型の志向をお持ちの方。 ・他社及び他部署との関わりが多いため、コミュニケーションを大切にし対話をいとわない方。 ・現場志向での業務意識が強い方。

  事業内容

  医療用医薬品の製造販売、医療用医薬品の開発 ※株式構成：絶縁性樹脂材料のソルダーレジストにおいて世界シェアトップクラスの企業100％ グループの中でエレクトロニクス分野に次ぐ第２の柱として注力している「医薬品分野」を担っている。設立以降誠実に業務に向き合い、長年信頼されてきた長期収載品を製造販売しグループ会社がこれまで培ってきた「生産技術力、製品開発力及びグローバル展開力」を活かし国内外の製薬会社から承継・製造販売することで世界中の人々に安定供給することが使命と考えています

• エージェント求人

  Product Safety Regulatory Affairs

  500~800万

  Robert Walters Japan K.K.東京都新宿区

  Product Safety Regulatory Affairs 気になる

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  仕事内容

  • 顧客からの問い合わせ対応 • 顧客提出スタンダード書類の新規開発、既存分の改善および維持 • 顧客との品質協定、納入仕様書や技術資料の作成など • 化学物質の研究・開発・製造・輸入・販売する際の化学関連の法律/規制順守を確実にする。 - 新製品の日本導入のための法順守チェック - 化審法申請(既存物質判定、少量新規・中間物・低生産)、安衛法申請(既存物質判定、少量 新規・新規化学物質)、化学品輸出時の法令チェック及び外為法非該当判定等、HSコード チェック及び確認など。 • 顧客や姉妹サイトからの国内外法規制(化粧品規制や医薬品添加剤規制なども含む)の順守状 況などについての問い合わせ対応およびアドバイス。 • SAP での化学物質管理の運用。 SAP データメインテナンス、製品ラベルと SDS 作成・変 更・維持管理を含む

  求める能力・経験

  応募要件 • 学歴：大学卒以上で化学・薬学・生物関連学科の出身者 • 品質保証業務や顧客からの問い合わせ対応経験者 • 化学系の原料メーカーやそれらを扱う商社などで、化学物質管理の経験者 • 組織の目的を達成するために、チームメンバーや関連組織と協力して業務に取り組める人 14th Floor, Shibuya Minami Tokyu Building, 3-12-18 Shibuya, Shibuya-ku, Tokyo 150-0002 T +81 (0)3 4570 1500 E info@robertwalters.co.jp www.robertwalters.co.jp • 業務に問題が発生した場合、上司にタイムリーに報告ができ、5WIH で報告できる・相手に 伝わるようにコミュニケーションできる人 • 英語力必須(TOEIC730 点以上、英検準 1 級以上など) • SAP 経験者歓迎

  事業内容

  -

• エージェント求人

  東京/製造技術【ニコンG/再生医療分野で国内最大生産拠点】

  500~800万

  • 開発
  • 工程管理
  • プロジェクト
  • プロセスシミュレーション
  • 生産技術
  • 細胞/バイオ関連
  • 受託システム
  • プロセス設計
  • 製剤プロセス開発
  • GMP
  • 微生物研究開発
  • 工場全体プロセス改善企画

  株式会社ニコン・セル・イノベーション東京都江東区

  東京/製造技術【ニコンG/再生医療分野で国内最大生産拠点】気になる

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  仕事内容

  ニコングループの成長ドライバーの一つである 再生医療・遺伝子治療分野における細胞受託生産（CDMO）事業において、 顧客プロセスの技術移管や新規プラットフォーム開発など、 製造技術に関わる業務を幅広く担当していただきます。 【詳細】 ■新規プロジェクトの技術移管（製造手順の設計、関連文書の作成、原材料の選定 など） ■安定製造に向けたプロセス解析および工程管理の提案 ■無菌プロセスシミュレーションの設計 【企業の魅力】 ・難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、 　大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。 ・Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および 　生産システムが利用可能で、幅広い知識と見聞が養える環境です。

  求める能力・経験

  【必須】 ・バイオ系分野（細胞培養、微生物など）に関する基礎的な知識 ・柔軟な姿勢と論理的思考力 多様なバックグラウンドを持つメンバーと協働しながら、 チームの一員として成長していける方を募集しています。 技術分野の専門性や業界経験は必須ではありません。 【歓迎】 ・GMPに関する基礎的な知識・実務経験 ・技術移管業務に携わった経験 ・小規模でもチームをリードした経験 ・バイオ系分野（細胞培養、微生物など）の専門的知識（修士・博士相当） 【働き方】勤務地への出社が基本となります

  事業内容

  再生医療向け細胞受託生産事業: プロセス受託開発サービス(CDO)、GCTP/GMP受託製造サービス(CMO)を展開。 日本最大級のGCTP/GMP準拠製造施設。本格的稼働に向けて再生医療等製品製造業許可を取得。

• エージェント求人

  医薬・化粧品メーカーの製造スタッフ

  450~620万

  • 製造管理
  • 製造職担当
  • GMP
  • 工程改善
  • 工程管理
  • 医薬
  • 医薬部外品製造
  • ISO取得
  • 製造オペレーション
  • 製造部門協業

  岩城製薬株式会社東京都大田区

  医薬・化粧品メーカーの製造スタッフ気になる

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  仕事内容

  蒲田工場 製造グループにて、医薬品（主にクリーム剤、軟膏剤、ローション剤）の製造業務ならびに製造管理業務に幹部候補（将来の製造管理責任者）として携わっていただきます。 ・GMPにおける製造管理業務全般 （例えば「手順書の改訂および作成」「指図や記録書の作成・発行・確認」「異常逸脱管理」「製造工程の見直し」「衛生管理」「教育訓練」など） ・日常的な生産スケジュール、人員配置の調整　・工場の成長に即した改善活動 ・老朽化設備の更新に併せた生産効率向上や作業環境改善を目的とした検討（各部署と連携して一緒に進めていただきます） ・次世代を担う人材の育成

  求める能力・経験

  【必須】 ・医薬品GMP（もしくは化粧品・食添におけるGMPや化成品におけるISO9000シリーズ）認証企業での就業経験 ・医薬品を含む化学系工場における製造管理経験 ・マネジメント経験（部下１０人程度） ・Excel、Word等の基本的なPCスキル 【歓迎】 ・半固形製剤の製造経験　・化学的知識に基づく論理的思考力 ・プレゼンテーション能力（PowerPoint等） ・製造設備、機器の操作やメンテナンスの経験がある方 ・設備投資における計画立案

  事業内容

  医療用医薬品、一般用医薬品、動物用医薬品の製造ならびに販売

• エージェント求人

  【生産本部】アイケア生産技術担当

  500~900万

  • 製品
  • 部品
  • 製品開発
  • 工程改善
  • 部品/原料品質監査
  • 開発
  • 検証
  • QC/Quality Cont...
  • 工程設計
  • 医療/ヘルスケア
  • スタッフ
  • 生産技術
  • 医療機器

  株式会社トプコン東京都板橋区

  【生産本部】アイケア生産技術担当気になる

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  仕事内容

  《業務内容》 新製品開発のコンカレントエンジニアリング活動 1. DMU（Digital Mock-Up）による組立性検証 2. 工程設計、3D-CADによる治工具設計、QC工程表、作業標準書作成 3. 新製品開発における試作、量産試作、量産認定までの計画立案と実行 4. 新規重要部品における取引先との仕様の取り決め、仕様書の取り交わし 5. 既存製品における工程改善支援、不具合検証 6. 特に命ぜられた事項 《責任範囲》 ・ 新製品開発における量産初期品質の確保 ・ 所掌範囲に関わる最大限の情報を活用し、最善の可能性を追及、社業に貢献すること ・ 生産に関わる関係部門との連携

  求める能力・経験

  《知識・スキル》 1. 常に技量を高め、モノづくりを極めること目指す意識 2. 新しい物事に取り組んでいく意欲 3. 過去の失敗経験から次につなげる学習能力 4. 目標の実現に向け最後までやり遂げる力 5. 課内はもちろん、社内の他部門、ベンダーなど、様々な人との調整や交渉が迅速に行なえるコミュニケーション能力 6. 計画を立てて実行し、計画から外れたときに調整・対応のできるキャッチアップ能力 7. 業務に関わる国内、国際法の理解と遵守 8. TOEIC550点以上が望ましい 《経験》 ・ 医療機器製品の業務経験 ・ 生産技術スタッフでの業務経験 ※すべてを満たすことを求めるものではありません

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【医療機器】生産技術担当（担当～エキスパートクラス）【e1025B-TP01】

  500~900万

  • 製品
  • 部品
  • 製品開発
  • 工程改善
  • 開発
  • 検証
  • 工程設計
  • 医療/ヘルスケア
  • スタッフ
  • 生産技術
  • 医療機器

  プライム市場上場　医(ヘルスケア) 食(農業) 住(建設) に貢献するDXソリューション企業東京都板橋区

  【医療機器】生産技術担当（担当～エキスパートクラス）【e1025B-TP01】気になる

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  仕事内容

  新製品開発のコンカレントエンジニアリング活動 1. DMU（Digital Mock-Up）による組立性検証 2. 工程設計、3D-CADによる治工具設計、QC工程表、作業標準書作成 3. 新製品開発における試作、量産試作、量産認定までの計画立案と実行 4. 新規重要部品における取引先との仕様の取り決め、仕様書の取り交わし 5. 既存製品における工程改善支援、不具合検証 6. 特に命ぜられた事項 《責任範囲》 ・ 新製品開発における量産初期品質の確保 ・ 所掌範囲に関わる最大限の情報を活用し、最善の可能性を追及、社業に貢献すること ・ 生産に関わる関係部門との連携

  求める能力・経験

  《知識・スキル》 1.常に技量を高め、モノづくりを極めること目指す意識 2.新しい物事に取り組んでいく意欲 3.過去の失敗経験から次につなげる学習能力 4.目標の実現に向け最後までやり遂げる力 5.課内はもちろん、社内の他部門、ベンダーなど、様々な人との調整や交渉が迅速に行なえるコミュニケーション能力 6.計画を立てて実行し、計画から外れたときに調整・対応のできるキャッチアップ能力 7.業務に関わる国内、国際法の理解と遵守 8.TOEIC550点以上が望ましい 《経験》 ・医療機器製品の業務経験 ・生産技術スタッフでの業務経験 ※すべてを満たすことを求めるものではありません

  事業内容

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• エージェント求人

  「洗顔パスタ」でお馴染みロゼット【製造(日勤)/300～450万×各種手当/年休122日(土日祝)】

  300~450万

  • 配合/重合
  • 師長/課長
  • 課長/参事官
  • 秤量
  • 課長
  • 部長
  • 工場
  • 仕込み
  • 基礎化粧品製造
  • 基礎化粧品
  • 製造職担当
  • 洗顔用品
  • 洗顔用品製造
  • 配合/重合品質管理
  • 昼勤/日勤

  ロゼット株式会社東京都品川区

  「洗顔パスタ」でお馴染みロゼット【製造(日勤)/300～450万×各種手当/年休122日(土日祝)】気になる

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  仕事内容

  ―――――――――――――――――――――― ◆◇◆募集ポジションについて◆◇◆ ―――――――――――――――――――――― <募集ポジション> ・化粧品(主に洗顔料)の製造職 <勤務地> ・本社工場(東京都品川区東品川3-26-10) <業務内容> 同社工場にて、各種洗顔料の製造職をお任せ致します。 具体的には・・・ ・原料の運搬 ・秤量 ・仕込み ・配合 ・調整　など ※1人で作業を行うのではなく、チームで作業いただきます ※入社後は、OJT研修にて業務を覚えていただきます <配属先について> ・製造部製造課(1課・2課) ┗組織構成:部長、課長2名、メンバー9名 ※20～30代まで幅広く構成されております

  求める能力・経験

  <マッチする方>※いずれかに該当する方 ▼化粧品に興味のある方 ▼モノ作りに興味がある方 　 ▼製造職に挑戦したい方(未経験歓迎◎) ▼東京で腰を据えて働きたい方(転勤無) ▼良好な働き方をしたい方 (日勤のみ/年休122日/土日祝/残業10hなど)

  事業内容

  化粧品・医薬部外品の製造販売、化粧品・医薬部外品の通信販売、その他