医薬・化粧品メーカーの製造スタッフ

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  品質保証スペシャリスト～マネージャー《オンコロジー領域のリーディング企業◆リモートOK》37316

  700~1000万

  • 品質管理
  • 製品
  • バイオ医薬品
  • GQP
  • 品質保証
  • 医療/ヘルスケア

  外資系バイオ医薬品メーカー 東京都渋谷区

  品質保証スペシャリスト～マネージャー《オンコロジー領域のリーディング企業◆リモートOK》37316気になる

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  仕事内容

  【独自の技術力と高い開発力を誇るグローバルファーマ】 他部門と連携しながら、品質システムの構築・改善・運用をご担当いただきます。 ・市場投入前の担当製品の品質管理 ・担当製品の輸入品質監視 ・国内のQMS/GQPの維持・更新（PMDA準拠） ・製造・包装・出荷に関わる変更管理と不具合調査の承認 ・規制当局対応、報告業務 ・当局検査・製品クレーム・変更・回収対応のリード・支援 ・品質指標のモニタリング・報告 ・規制当局による査察対応 ・内部・外部監査の実施・管理　等 ＜注目ポイント＞ がん領域に特化し、最先端技術のパイプラインを持つ注目企業で、クロスファンクショナルに品質保証の専門性を活かせるポジションです。週2日のリモートワーク制度とコアタイムなしのスーパーフレックスタイム制を導入し、ワークライフバランス重視の働き方が可能です。ぜひお早めにお問い合わせください！ ＜労働条件・その他＞　 雇用形態：正社員 年収：～1,000万円 勤務地：東京都　※週2日のリモートワークOK 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度　※コアタイムなし 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日 業界：製薬 ＜企業概要＞ 外資系バイオ医薬品メーカー 様々な領域をカバーするグローバルバイオファーマです。新しい領域にも積極的にチャレンジするチャレンジ精神の高い企業で、社会貢献とビジネスの両立を目指している評判の高い企業です。また、業界内でも高い水準を誇る給与体系も持ち合わせています。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ 　（職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ・学士号（医学/歯学/薬学/獣医学/生物学/関連分野） ・日常会話レベルの英語力（読み書き） ・5年以上の医療/製薬/生物学的製剤の品質システムの実務経験 ・日米cGMPに関する知識と適用能力 ・規制当局査察対応の経験 ・規制当局との円滑なコミュニケーション能力 ・PCスキル（MS Word・Excel・PowerPoint） ・デジタルツール・Webシステムの操作スキル ・優れたコミュニケーション能力（口頭・書面） ＜歓迎要件＞ ・製品の輸入ロット処分・逸脱・変更管理の経験 ・品質保証・品質システムの幅広い経験 ・注射剤・無菌製造に関する知識 ＜求める人物像＞ ※下記の資質をお持ちの方 ・少人数環境での自律的対応力と柔軟性 ・主体性と業務範囲を超えた対応意欲

  事業内容

  -

• エージェント求人

  製品担当・受発注担当

  700~1000万

  • 物流企画/管理
  • SCM/生産管理/購買/物流
  • 購買/調達
  • 物流
  • GMP
  • 製造管理
  • 受発注
  • 需給管理
  • 受注管理

  WINHEALTH JAPAN株式会社東京都千代田区

  製品担当・受発注担当気になる

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  仕事内容

  【所属組織名】 営業本部　SCM部 【部署としての役割】 ・医薬品取引において、医薬品製造（GMP）領域の下流及びGDP領域における製商品に関する製造原薬の調達、委託製造管理、特約店からの受発注業務、SP入庫及び出荷実務、需給調整実務、3PLに対する物流配送管理等、主に製商品に関するSCMの川上部分を中心とした責任を負う役割を果たす。 【マネジャーとしての役割】 ・主に物流部分としての製商品のPSI（製造及び販売部分での在庫需給管理等）に関する実務業務の役割を担う。 3PLと円滑な取引を実行する為の3PL経営トップ、幹部層、実務者層との外交実務を行う。 物流管理及びそれに関わる全般の実務業務を担当する。 ・新しい時代の幅広い視野による多種多様性を受容できる部署を運営する支援を行うこと ・物流戦略方針の策定を支援すること ・360度での部員人財育成を支援すること ・物流コストを削減する意識をもつこと ・担当する3PLの与信管理を行うこと ・担当する3PLの実務全般を実行すること（債権債務の履行、取引外交等） ・3PLに対する取引外交において、社内の階層を積極的に巻き込むこと ・部長を補佐すること

  求める能力・経験

  【マネジャーを担う上での要件】 BtoBとしての取引外交スキル、得意先別のマネジメントスキルが必要 （社交性、知識力、行動力、説得力、決断力、ストレス耐性、戦略性、戦術性、自己管理能力、提案力、改革力、ガバナンス力、マネジメントスキル全般） 【期待する職務経歴】 ・医薬品のSCM担当部署での経験者が最適であるが、製薬業界での勤務経験者も可 【期待する語学レベル】 〈英語〉メール等でコミュニケーションが取れるレベル 〈日本語〉4技能必須（読む、書く、話す、聞く）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  医療法人社団ICVS_幹細胞培養_305

  410万~

  • フィルタ/濾過
  • プロジェクト
  • SOP管理
  • 書類作成
  • 細胞/バイオ関連
  • SOP作成

  医療法人社団ICVS東京都千代田区

  医療法人社団ICVS_幹細胞培養_305気になる

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  仕事内容

  ■CPC内、細胞培養業務をお願いします。 ・ヒト幹細胞・樹状細胞・NK細胞培養（CPC内） ・製造結果、品質試験の結果の確認、書類作成など ・SOP管理（作成、運用、変更、修正） ・プロジェクト会議参加 ・資材管理、業者対応 ・幹細胞培養上清の作成（フィルター滅菌、分注など）

  求める能力・経験

  ■必須 ・1年以上クリーンルーム内での細胞培養の経験 ■尚可 ・SOP作成経験

  事業内容

  高度ながん免疫療法と再生医療（幹細胞治療）を専門とするクリニック

• エージェント求人

  第一三共　国内DSG製造所の統括管理

  600~1000万

  • GMP
  • 契約締結
  • 教育
  • 工場
  • 査察
  • 文書作成
  • リーダー
  • プロジェクト
  • SCM/生産管理/購買/物流
  • 生産管理
  • 提案
  • 報告書作成
  • 品質管理
  • 品質保証
  • 分析

  第一三共株式会社東京都中央区

  第一三共　国内DSG製造所の統括管理気になる

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  仕事内容

  ・国内4工場のGMPに関する共通ルール化の推進 ・国内4工場および4治験薬製造施設との情報共有やコミュニケーションの強化促進 ・国内外の原材料供給業者との品質契約締結 ・工場における国内当局査察への対応支援 ・教育訓練体系に基づくGMP教育実施

  求める能力・経験

  必須（MUST） ・医薬品製造または関連業界での3年以上の実務経験 ・GMP基準や医薬品製造プロセスに関する知識 ・複雑な課題に対して自ら分析し、解決策を提案できる能力 ・効果的なコミュニケーションスキルと、人材育成に関する経験 ・プロジェクト管理や業務改善活動に関する経験 ・高専卒以上 歓迎（WANT） ・薬機法や国際的な規制（FDA、EMAなど）に関する知識 ・企業での課題解決プロジェクトへの参加経験 ・生産管理システムや品質管理ツールの利用経験 ・英語での業務遂行能力（文書作成、報告書作成ができるレベル） ・大学卒以上（理系学部） ・品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  CMC企画推進（リーダー～マネージャー候補）

  900~1400万

  • CMC
  • GMP
  • 製剤開発

  長期収載品（先発医薬品）を得意とする企業東京都千代田区

  CMC企画推進（リーダー～マネージャー候補）気になる

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  仕事内容

  【仕事内容】 固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転（製造技術、試験技術）における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ■製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援 　⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ■製造トラブルや品質トラブル発生時の技術的な問題解決および支援 ■局方収載 【入社後の活躍イメージ】 これまでの経験やスキル・知識をもとに、いくつかのPJを担当いただき、社内外のステークフォルダと連携の上、高品質医薬品の製造技術移転を計画、推進していただきます。国内外を問わず製造現場での指導や技術研究委託部門と連携し、積極的に製造技術改善、効率化を進めていただきます。 これまでの経験に基づき、当面は担当者もしくはプレイングマネージャーとして製造委託先との連携、組織強化を図り、問題解決、PJの推進していただくことを期待します。 ※変更の範囲：当社およびグループ会社への出向業務全般 【補足】 「CMC企画推進」の業務は、製造現場において「高品質」「高効率」「低コスト」を実現するのが目的の一つです。製造現場における課題や問題点を見極めたり、現場の従業員とコミュニケーションを取りながら改善を進めたりすることが多いため、課題発見力やコミュニケーション能力が求められます。また、現場で働く従業員と経営陣の中間に位置する立場とも言えます。実際に現場を見て回り、技術や環境の問題を感じつつ、経営者と同様に数字によって分析・管理を行っていく重要な役割となります。

  求める能力・経験

  【必要条件】 ・大卒以上 ・下記のいずれかの経験をお持ちの方 　１）[製剤開発]固形製剤を主とする処方設計または製造工程設計等の製剤開発経験（計画から実験・報告までを主体的に行ったことのある方) 　２）[品質評価]製剤または原薬/原料の規格及び試験法の設定、分析法開発からバリデーションデータ取得等の試験技術経験(計画から実験・報告までを主体的に行ったことのある方) 　３）マネジメント経験（上記製剤開発・分析評価のチームリーダー、もしくは、医薬品開発におけるCMCマネジメント) 【歓迎条件】 ・製剤工場にて、製造バリデーション、技術移転などの実務、その推進、管理監督の経験 ・CMC薬事業務経験あるいは工場における当局査察対応 ・GMPに関する知識をお持ちの方 ・医薬品の法令、規制を熟知している方（局方、ICH等のガイドライン含む） 【人物像】 ・改善を重ねる仕事なので新しい課題にチェレンジできる方、受け身ではなく自律型の志向をお持ちの方。 ・他社及び他部署との関わりが多いため、コミュニケーションを大切にし対話をいとわない方。 ・現場志向での業務意識が強い方。

  事業内容

  医療用医薬品の製造販売、医療用医薬品の開発 ※株式構成：絶縁性樹脂材料のソルダーレジストにおいて世界シェアトップクラスの企業100％ グループの中でエレクトロニクス分野に次ぐ第２の柱として注力している「医薬品分野」を担っている。設立以降誠実に業務に向き合い、長年信頼されてきた長期収載品を製造販売しグループ会社がこれまで培ってきた「生産技術力、製品開発力及びグローバル展開力」を活かし国内外の製薬会社から承継・製造販売することで世界中の人々に安定供給することが使命と考えています

• エージェント求人

  株式会社バイオミメティクスシンパシーズ・細胞培養士_179

  400~600万

  • 品質管理
  • 細胞/バイオ関連
  • 再生医薬品
  • GMP

  株式会社バイオミメティクスシンパシーズ東京都品川区

  株式会社バイオミメティクスシンパシーズ・細胞培養士_179気になる

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  仕事内容

  細胞培養（脂肪由来幹細胞）、品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務等。 【具体的な業務】 ・クリーンルーム内での間葉系幹細胞の培養 ・資材管理、清掃等 ・手順書、マニュアル見直し業務

  求める能力・経験

  【必須要項】 ・細胞培養の実務経験のある方 ・生物・バイオ系の専門学校、短大、大学をご卒業された方 【歓迎要項】 ・CPC内での細胞培養の実務経験ある方 ・GMP経験者：「Good Manufacturing Practice（優良製造基準）」に基づいて製造業 務に従事した経験 ・再生医療等安全性確保法の特定細胞培養加工業者での従事経験

  事業内容

  ・細胞性医薬品に関する研究開発と臨床開発 ・再生医療に関する製品、知的財産及び権利のライセンス導出 ・再生医療技術を基盤とする化粧品開発販売、試薬、培地開発販売 ・再生医療関連ビジネスの事業開発 ・再生医療支援

• エージェント求人

  CMC　マネージャー

  700~1400万

  • CMC
  • GQP
  • GMP

  がん・血液・ウイルス感染症の3分野の開発を目指す東証グロース上場製薬企業東京都港区

  CMC　マネージャー気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 ・マネージャーとしての自覚を持ち、自部門の職務を理解する。 ・シニアスタッフを補佐し、自部門の目標達成に貢献する。 ・自部門の戦略に基づき、必要に応じてシニアスタッフの支援を受けながら、組織の運営、予算管理、維持・構築の実行に貢献する。 【主たる業務】 ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う ・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う ・承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連文書の作成）を担う ・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

  求める能力・経験

  【知識・スキル・能力】 経験： ・CMC（製剤、特に注射剤の分析）に係る知識、実務経験必須 ・注射剤の製造に関する知識・経験はあれば尚可 ・国内外での申請に係るCMC文書作成経験 知識： ・薬機法, 関連する法規制、GxP（GMP/GQP/GDP）、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識 能力： ・委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力 最終学歴： ・大卒以上 語学： ・英語　読み書き（メールでのコミュニケーション） 資格： ・薬剤師であることが好ましい（必須ではない）

  事業内容

  証グロース上場。 ・グローバル・スペシャリティファーマを目指す事業展開を推進している ・欧米のバイオベンチャーの製品で日本で承認の確率が高い新薬を開発、基礎研究は行わない。研究所、工場は自社で持たない。 ・患者数が5万人以下のオーハンドラッグの開発に重点をおいた製薬メーカー、売上規模30～150億円をターゲット ・「がん」「血液領域」「ウイルス感染症」を中心とする希少疾患を核としている。

• 企業ダイレクト

  【表参道/CPC管理責任者兼培養士】再生医療スタートアップ/月残業平均10時間

  450~700万

  

  株式会社フルステム東京都港区

  【表参道/CPC管理責任者兼培養士】再生医療スタートアップ/月残業平均10時間気になる

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  仕事内容

  当社独自の不織布培養や自動培養技術を用い、脂肪などの組織からの細胞培養および品質等の分析・解析に携わっていただきます。細胞製造が主業務となります。 【具体的に業務】 ■再生医療等提供計画に沿ったデータの記録、報告書等の必要書類の作成、資材等の発注・管理などを行っていただきます。 ■リーダー・主任として培養業務や運営業務をになっていただける方を募集いたします。

  求める能力・経験

  【必須】■細胞培養加工施設での勤務経験のある方 ■細胞培養、分子生物学、臨床検体の取り扱いなどの知識や技術、経験を有している方 【歓迎】 ■臨床培養士または臨床検査技師の資格を有している方 ■細胞加工施設等の管理経験のある方 【魅力】 ■不織布培養や自動培養などの独自技術を有しており、当社の高効率な幹細胞培養を特徴とする細胞加工が可能です。

  事業内容

  細胞培養加工施設の管理運営、幹細胞の受託製造、細胞自動培養装置の製造販売など

• エージェント求人

  CMC研究員（管理職）

  700~1300万

  バイオベンチャー東京都千代田区

  CMC研究員（管理職）気になる

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  仕事内容

  製造プロセスや品質の設計・管理等

  求める能力・経験

  CMC研究のご経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  🟠【一定期間のアメリカ生活可能求人】3D細胞培養技術の研究開発（がん創薬支援・個別化医療）

  500~650万

  • 検査機器調整/検査
  • がん
  • 臨床検査
  • 病院
  • 研究開発
  • 開発
  • 細胞/バイオ関連
  • 製造管理
  • バイオ医薬品生産
  • バイオ医薬品

  TOPPAN株式会社東京都台東区

  🟠【一定期間のアメリカ生活可能求人】3D細胞培養技術の研究開発（がん創薬支援・個別化医療）気になる

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  仕事内容

  TOPPAN独自の3次元細胞培養技術について、社内や外部機関（アカデミア、病院）や企業とともに開発研究課題の遂行をお任せします。従来の3次元細胞培養技術と比べ、より体内環境の細胞に近い形で培養できる独自技術となっており、この技術を用いることで、従来の方法よりもより確からしい薬剤評価が可能になります。数年後の日本での社会実走及び、アメリカでの臨床検査の開始を目指し、研究開発のメンバーを募集します。 【業務詳細】 ・臨床エビデンスの取得のため、患者由来がん細胞を用いた薬剤評価 ・独自3次元細胞培養を活用した新規アプリケーション開発 ・同僚の支援　等 ■就業環境： ・リモートワーク：週2日程度　 ・出張：月0～1回程度 ・月平均残業時間：15時間程度 ※上記はあくまで目安であり、時期や個人によって変動します。

  求める能力・経験

  【必須】 ・民間企業もしくはアカデミアでの細胞培養のご経験 ・英語の読み書きができ、英語を用いたコミュニケーションに抵抗のない方

  事業内容

  -