エンジニアリング職
750~1200万
中外製薬工業株式会社
東京都北区
750~1200万
中外製薬工業株式会社
東京都北区
その他医薬品CMC/製造
その他プラント設計/デザイン
■募集背景 中外製薬のグローバル開発品目増加にともない研究・開発・商用製造設備の更新および新規建築プロジェクトを推進するため。 【仕事内容】 中外グループの研究開発および生産設備に関わるエンジニアリング業務全般 ・医薬品生産の建物/設備(原薬プラント、製剤機器)の企画、設計、建設、設備導入、立ち上げ ・研究建屋・設備の建設・設備導入、立ち上げ ・上記設備に関わる物流/自動制御/MESシステム接続を含む 上記エンジニアリング業務として ・建物/設備の初期検討、設計から試運転作業 ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む) ・生産設備のGMP対応や査察対応 ・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入 ・生産戦略/サイト戦略と設備投資計画との調整、等 【期待役割】 知識経験やスキルに応じて様々な役割/立場にアサイン ・初級:チームメンバーとしてプロジェクトの一部役割を担う。プロマネや先輩の指示を仰ぎながら自分の役割をこなす。同時に直接担当以外の業務も学び次プロジェクトでの担当範囲拡大を目指す ・中級:プロジェクトの分科会リーダーとして一部領域のリーダー役を担う。プロジェクト全体の進捗と担当領域との関係に責任を持つ。若手や協力会社をリードする ・上級:プロジェクトマネージャーとして業務全体の管理や予算進捗、協力会社との関係にも責任を持つ。トラブル時も冷静に解決に向かって取り組むことも責任範囲。 ・プロフェッショナル:医薬品製造の特定技術分野のプロとして、製薬産業のトレンドや規制当局の意向も理解しつつ、設備設計から運転、査察対応まで医薬エンジニアリング分野の技術専門家としての役割を果たす ・マネージャー:生産戦略の一部を担い、設備投資戦略そのもの立案から実行に責任を持つ。組織運営も業務範囲 【職種の魅力】 ・世界トップレベルの製薬工場の企画から立ち上げまで一貫して担当 ・生産設備の技術を追求することも、プロジェクトマネジメントのプロを目指すことも可能 ・ロシュネットワークにより、世界トップレベルの製薬エンジニアリング知見/実例に直接コンタクト可能 ・ロシュのグローバルレベルの環境取り組みに参加可能 ・豊富な設備投資案件により、原薬/製剤/バイオ/ケミカル/インフラ/環境/ロジスティクス/DXなど様々な分野のプロジェクト ・ワークライフバランス重視の働きやすい勤務体制 ・東京北区がベースのオフィス。自社工場は宇都宮(栃木県)、藤枝(静岡県)であり日帰出張可能。 【求める人物像】 ・まじめに業務に取り組める人 ・医薬品製造業のエンジニアリング業務に熱意を持っている人 ・ルールを守り、コンプライアンス優先の価値観を持っている人 ・自らの頭で考えて、自身の手を動かして業務に取り組める人 ・柔軟性があり、自分の考えに固執せず、状況変化に応じた臨機応変な対応が得意な人 ・チームメンバーと積極的にコミュニケーションを取れる人 ・努力を継続できる人
■必須 ・高専卒、理系学士・修士以上 ・下記①~⑦全てに該当する方 ①科学/工学分野の基礎的な知識経験 (数値計算や工学基礎知識は必須) ②科学/工学分野での何らかの専門知識と経験 (化学工学, 建築, 電気, 機械, 等) ➂企業において上記①②を活かした実務経験 (設備設計, 運転, 保全, 開発, 研究, 等) ④ビジネスレベルの論理思考力と高いレベルの言語能力(簡潔明瞭で論理的な日本語文章が書けること) ⑤チームワーク/他人との協働が得意である(医薬品業界は必ずチームワーク。一人で黙々と取り組む業務ではない) ⑥新しい技術/知識/スキルへの努力を継続できる(中外は新薬メーカーなので、常に新しいチャレンジが必須) ⑦英語での業務コミュニケーションができる (TOEIC800以上。ロシュ社など海外エンジニアとのコミュニケーション必要) ・積極的/主体的な業務取組み姿勢を継続できる ■歓迎 下記A~Eのいずれかが当てはまれば尚良い。入社後に学ぶことでも問題ない A:プロジェクトマネジメントの知識/経験 B:設備投資プロジェクトでの実務経験 C:製造業の環境負荷低減の経験 (CO2排出抑制、エネルギー転換、廃棄物削減等) C:初歩的な会計/契約/ビジネス取引の知識や経験 D:クリーンルーム・用水設備・生産機器・計装制御など医薬品製造の技術知識 E:医薬品製造に関わるGMP知識
英語でネイティブレベルで会話可能、英語でビジネス会話が可能、英語で日常会話が可能
高等専門学校、6年制大学、大学院(修士)、4年制大学、大学院(博士)
正社員
無
750万円〜1,200万円
07時間45分 休憩60分
08:45〜17:30 フレックス(標準労働時間7.75h) 標準労働時間帯/8:45~17:30 ※リモートワーク有
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
月給41~65万円 (年収:約750万円~約1200万円) ※能力・経験等考慮の上、当社規定により決定致します。 【年収例】 ・上記役割 初級メンバー:約760万円(月次41万) ・上記役割 上級メンバー:約1190万円(月次65万) ※年収例:月次給与12ヶ月+賞与+各種手当 ※各種手当は当社規定により支給 賞与:年2回(4月・10月) 昇降給:年1回 諸手当:時間外手当、通勤手当
東京都北区
屋内全面禁煙
リモートワーク可
休日:週休2日制(基本土・日)※振替あり、祝日、年末年始、フレックス休日(年4日[入社月により漸減])、5月1日、慶弔休暇、ステップアップ休暇など 退職金:規定により支給 諸手当:時間外手当、通勤手当 保険:各種社会保険(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、介護保険 )団体生命保険 福利厚生:社宅制度あり(規定有)、中外製薬ウェルネットクラブにて共済・外部施設等利用可、財形貯蓄、社員持株会 教育制度:自己啓発サポート制度(語学学習、通信教育)ほか
浮間工場、宇都宮工場、藤枝工場
バイオ医薬・オンコロジー領域の国内シェアトップクラス中外製薬(株)の開発型生産工場 ■開発と生産を融合した開発型工場 開発から生産へのスムーズな移行により最速上市を可能にします 当社の特色の一つは、開発と生産の両機能を持ちこの二つをスムーズにつないでいることです ■次世代医薬品製造へのチャレンジ 将来の医薬品開発と製造に求められる新規技術・設備を構築 最重要の使命である医薬品の安定供給を維持しながら、次世代医薬品製造に対する期待に応えるべく、多面的なチャレンジに取り組んでいる
複数あり
最終更新日:
600~1000万
~東京電力Gの総合設備企業/首都圏実績NO.1/超高層ビルや巨大建造物の電気設備工事の計画からメンテナンス・電力事業・情報通信事業等、幅広く展開/平均勤続19年以上/土日祝休み~ 生産設備やプラント施設などにおいて、設備が高度な機能を発揮し、且つ、運転・管理の省力化、省エネルギー化、生産性向上、及び品質・安全の確保・向上を実現させるための制御システムの設計~現地調整を担当して頂きます。 ■業務内容: ・制御盤設計(動力回路、制御回路設計など) ・制御ソフト設計(主にPLCプログラム、タッチパネルプログラムの設計、実装、現地試運転調整) ・受変電盤の設計補助 ■業務の特徴: 化学・食品プラント、上下水処理場、環境プラント、発電所などの多様な物件を手がけることが出来ます。具体的には、圧力計・流量計などの計測機器やバルブなどの制御装置、それらをつなぐ配線・配管、制御システムに至る全体を担当する事で、設計から施工、試運転まで一連の業務を担っていただきます。また、入社2~3年は、社内のルールや当社の仕事のスタイルを学んでいただく期間と考えております。じっくり腰を据えて仕事に取り組んでいただける環境です。 ■就業環境: 各業界のトップクラスのお客様とのお取引が多く、今までの経験を活かしながら能力、スキルを高めていく事ができる職場です。 ■当社の特徴: 【様々なインフラを支える総合設備企業◇東京タワー・渋谷ヒカリエなど】 スカイツリーや新国立競技場等様々な設計・施工からリニューアル、電力供給、情報通信網の整備まで手掛けている当社は首都圏を中心に社会を支える“100年企業へ”を掲げ、過去最高益を更新している総合設備企業です。大規模再開発や大型施設など国の象徴となるようなプロジェクトに加え、再エネ工事、データセンターなど今後需要が拡大する事業にも幅広く携われることが可能です。また、今後は関西エリアも強化し、2025年の万博開催も手掛ける予定です。 自社で研究開発も行っており、ITを活用した現場支援システムの開発や、先進技術「MR(複合現実)」を活用したメンテナンス技術の開発等、技術開発の強化に取り組んでおり、研究開発費は、14億2800万円と新しい技術の開発に力を入れています。 変更の範囲:会社の定める業務
<応募資格/応募条件> ■必須条件: ・工場・プラントなどの計装制御設備、FAに関する制御設計(ハード、ソフト)の経験のある方 ■歓迎条件: ・制御設計の実務経験3年以上ないし高専などで該当科目を履修 ・1級電気工事施工管理技士有資格者 ・第三種電気主任技術者有資格者、計装士有資格者
1944年創業、東証プライム上場の総合設備エンジニアリング企業。電気・空調・情報通信・電力設備の企画から設計・施工・メンテナンスまで一貫して手がけ、国内83拠点+アジア5か国に展開。再生可能エネルギーや省エネ・CO2削減にも積極的に取り組み、従業員8,000名超で低炭素社会の実現を支える、スケールと技術力を兼ね備えた企業です。
550~1100万
上下水道PPP(DB/DBO)更新案件の提案設計担当として、自治体ニーズ把握から処理方式・施設配置の構想、価格や評価視点の整理、技術提案書作成・プレゼン、コンソーシアム調整まで一貫して推進します。 ■自治体ニーズ把握と企画提案 ■処理方式・施設配置の構想 ■提案価格や評価視点の整理 ■要求水準書に基づく提案設計[フロー、容量、機器選定・配置] ■技術提案書作成とプレゼン ■コンソーシアム技術協議 【仕事の魅力】公告前から受注方針を描き、下水処理場更新のDB/DBO案件を上流から主導。国内唯一の総合水インフラメーカーとして鉄管・プラント・ポンプの知見を束ねて営業・技術双方の視点で課題解決力を磨けます。
【必須】◆下水水処理技術に関する5年以上の実務経験 ◆図面作成経験 ◆下水ポンプの知識(あれば尚可)◆電気計装に関する基本的理解 【歓迎】◆下水処理場の維持管理経験 ◆技術士(上下水道部門) 【当社の魅力】水インフラ全体を一貫して扱える総合力を背景に、処理方式検討から提案書の骨子策定まで上流の意思決定に関与できます。入社後は担当者支援から開始し、経験を積んだ後は案件担当、早い方で3年程度で受注前PMとして提案活動をリードします。クボタの水環境事業では、ダクタイル鉄管・プラント・ポンプまで、水インフラ全体を一貫して扱える国内唯一の総合メーカーです。
※IFRS適用先であるため、経常利益欄には営業利益を記載 ■農業機械、レジャー用ビークル、芝刈り機、建設機械、エンジン、パイプシステム、水処理システム、素形材、電装機器などの開発・製造・販売・サービス。
600~1000万
・CMOの選定、契約交渉、発注/支払等に関するビジネス業務 ・国内および海外のCMOに関する情報収集・分析、製造のモニタリング・調整および交渉、進捗管理等に関する業務
経験 スキル〈必須〉 ・製薬企業、CMOなどの医薬品関連または化学系のメーカー/商社等において、他社とのアライアンスマネジメントやプロジェクトマネジメントなどの実務経験(目安として3年以上)がある ・海外グループ会社やCMOとの業務推進および交渉に必要な英語力を有する(例えば、書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる) ・高いコミュニケーション能力を持ち、CMOとの折衝、交渉が行える 経験 スキル〈尚可〉 ・医薬品の開発・製造または品質管理業務に従事した経験を有する ・海外企業を取引相手としたビジネスの実務経験を有する ・調達業務やビジネス法務(特に英文契約書作成・締結)の実務経験を有する 資格身分行動特性など〈必須〉 ・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方 ・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など
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900~1300万
▼業務概要 ――――――――― 【日鉄エンジニアリング|日本製鉄グループ】 建築本部 設計部 建築設計室に所属し、 生産施設・物流施設・オフィスビル等の意匠設計をご担当いただきます。 主な業務: ■意匠設計業務 ・基本設計/実施設計 ・顧客要件の整理・設計反映 ■設計取りまとめ ・意匠/構造/設備/見積との調整 ・設計全体の整合性管理 ■プロジェクト推進 ・営業/施工部門との連携 ・工事フェーズでの設計対応・改善提案 設計フェーズにとどまらず、 工事段階においても継続的に関与し、 完成まで一貫して携わるプロジェクト体制となっています。
【必須(MUST)】 ・一級建築士資格 ・設計統括(意匠、構造、設備、見積)としての実務経験と工事監理経験 【歓迎(WANT)】 建築物の意匠設計業務(工場や倉庫の経験ありが望ましいが、他の用途の経験でも可)
【環境・エネルギー】【都市インフラ】【製鉄プラント】【新技術開発】を軸に、多岐にわたる分野で持続可能な社会の実現に貢献しています。廃棄物発電や再生可能エネルギーの推進、港湾・橋梁建設、製鉄プラントの開発を通じ、環境配慮型かつ高品質な技術を提供。また、新事業としてセルロースエタノール化や沖合養殖技術も展開。50年以上にわたり培った技術と実績を活かし、環境配慮型の高品質なソリューションを提供するエンジニアリング企業です。
600~900万
●国内医薬品における販売部門との出荷計画調整 ●上記をベースとした供給計画の立案 ●国内製造委託先・仕入先との供給計画の調整 ●製造委託ビジネスの管理(契約書管理、取引価格管理、実績管理等)
経験 スキル〈必須〉 ●取引先からの調達業務経験 ●販売部門・取引先との協業のためのコミュニケーション能力と調整能力 経験 スキル〈尚可〉 ●医療用医薬品の業務経験 ●SAP社ERPシステムでの業務経験 ●海外取引先との業務経験(国内取引先が多いため、日常的には日本語で業務を行うが、取引先の本国が海外の場合、まれに英語でのメールのやりとりや英語でのテレカンが発生する) 資格身分行動特性など〈必須〉 ●大卒(文理不問) ●幅広い社内外関係者と積極的にコミュニケーションを取り、コンプライアンス遵守に基づく信頼関係を構築できる人材。 ●突発案件に対し臨機応変に対応することができる人材。 資格身分行動特性など〈尚可〉 ●論理的思考やDX/ITリテラシーに基づく課題解決スキルを有する人材。 ●TOEIC:700点以上
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1100~1500万
技術的なシステム運用、システムバージョン管理、セキュリティ&アクセス管理、全体的な技術アーキテクチャ管理およびインテグレーションなど、グローバルERPサービスにおける技術領域全般の管理に責任を負いリーダーとしてチームのパフォーマンス管理および人材育成を積極的に推進します。 ・組織横断的な活動の調整・計画立案 ・チーム全体のナレッジマネジメント ・ロードマップの策定および将来的なチーム全体の計画立案 ・チーム全体の標準的なガバナンスプロセスおよびチームのマーケティング活動に関する支援 (進捗報告、投稿、予算計画・モニタリングなど) ・グローバルERPソリューション全領域における日本国内向けのサービスマネジメント担当 ●アプリケーションデリバリー ●サービスマネジメント ●ベンダー管理 ●災害復旧およびIT-BCP ●人材管理 英語CV必須
経験 スキル〈必須〉 ・大学卒業以上 ・ビジネスレベルの日本語&英語 ・エンタープライズプラットフォームの運用および/または実装における7年以上の実務経験、もしくはそれに相当する実績を有する専門知識(SAP経験は必須 ) ・ERPソリューションのポートフォリオおよびロードマップに関する優れた知識 ・ITセキュリティおよび災害復旧に関する十分な知識 ・GxP・SOXおよびGDPR規制に関する知識
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800~1300万
▼業務詳細 ーーーーーーーーー ・燃料受入/払出設備の電気設計 (LNG、LPG、水素、アンモニア等) ・CO₂回収/貯留設備(CCS)の電気設計 ・工事計画/積算業務 ・若手設計者の育成 ▼事業ミッション ーーーーーーーーー 同社では、 カーボンニュートラル社会の実現に向け、 LNG・水素・アンモニア等の エネルギーバリューチェーン (作る・貯める・運ぶ・使う)全体を 対象としたプラント開発・運用への 対応力強化を進めています。 CN関連プロジェクトでは、 燃料受入・貯蔵設備や CO₂回収・貯留(CCS)設備等、 設備設計段階における 技術的判断が プロジェクト全体の事業性に 影響を及ぼすケースも増えています。 その中で、 電気設計機能は 安全性・供給安定性を担保する 基盤技術として、 重要な役割を担っています。
【必須(MUST)】 ・EPCの元請としてプラントの電気設計・工事計画・積算経験があること (取扱うプラントの種類・流体等は問いません) ・高圧電気の設計経験があること 【歓迎(WANT)】 ・エネルギー関連設備や、LNG・水素・アンモニア等を取扱う外航船/内航船受入・貯蔵・払出基地、CCS事業における二酸化炭素の受入・貯蔵・払出基地等の実務経験 ・電気事業法、ガス事業法、高圧ガス保安法、消防法等の法的な技術知見・実務経験 ・電気主任技術者 ・施工管理技士(電気工事) ・技術士 ・エネルギー管理技士 ・日常会話レベルの英語(TOEIC600点以上目安)
【環境・エネルギー】【都市インフラ】【製鉄プラント】【新技術開発】を軸に、多岐にわたる分野で持続可能な社会の実現に貢献しています。廃棄物発電や再生可能エネルギーの推進、港湾・橋梁建設、製鉄プラントの開発を通じ、環境配慮型かつ高品質な技術を提供。また、新事業としてセルロースエタノール化や沖合養殖技術も展開。50年以上にわたり培った技術と実績を活かし、環境配慮型の高品質なソリューションを提供するエンジニアリング企業です。
500~850万
▼魅力ポイント ◎ 単なる建屋のみならず、クリーンルーム建設に携わり専門性を高めることが可能 ◎ 建築施工管理経験者も設計・監理に挑戦しやすい環境 ◎ 平均残業時間25時間程度、福利厚生(住宅手当、家族手当や、資格取得支援)も充実 ▼業務内容 産業プラント・生産施設の建築設計・監理 【具体的には】 ・受注に向けた建築工事の見積作成や協力会社見積の比較/査定 ・顧客、プロジェクトメンバーと共に対話をしながら、基本計画、基本設計、実施設計 ・監理業務としての施工図チェックと各種品質検査 ★主な案件は建屋内のクリーンルーム建設です。繊細かつ特殊的な技術が求められる環境であるため、専門的なスキルを身に付けられます。 ★設計・監理がメインの部署ですが、施工管理担当者とも近しい距離感で業務遂行するため、設計経験がない「施工管理経験者」の方も馴染みやすくご活躍いただける環境です。 ▼配属部署 プロジェクト事業部-プロセスプロジェクト本部‐建築技術センタ 人数構成:建築技術センタで約30名 組織構成:案件・地域でチームを別けており、医薬部隊・東日本拠点・西日本拠点でのチーム編成でございます 年齢構成:20代~50代まで幅広い世代の社員が活躍しています ▼魅力 ◇円滑、柔軟なプロジェクト遂行 大きなプロジェクトではプロセス・空調・電気など他の部門と協働で行うため、幅広い知見が身に付くと同時に、一気通貫で円滑かつ柔軟にプロジェクトを遂行することが可能です。医薬品、化成品や半導体関連など多種多様な建築に携われる点も魅力の一つです。 ◇設計実務のみならず上流工程から関与できる 一般的なゼネコンはエンジニアリング会社や設計事務所が作成した設計図をもとに業務を行うことが多いですが、当社はエンジニアリング部門を抱えているため、提案・基本構想といった上流工程から顧客と会話をしながらプロジェクトを推進することが可能です。その分、予算・スケジュールなどトータルで管理を行わなければならないため大変でもあり、やりがいでもあります。 ◇メリハリのある働き方(働き方改革の現実性) 働き方改革を全社で推進しており、サービス残業、サービス出勤は厳しく管理しています。 繁忙期は遅くまで残って作業をすることもありますが、その分、余裕のある日は早めに帰るなど、工夫して業務に臨んでいます。働き甲斐のある、風通しの良い職場を目指しております。 ※参考情報:当該部署の月平均残業時間25h ◇高い定着率 部署でみると離職率は10%に満たず、高い定着率を誇っており、先輩後輩関係なくお互いの意見を発しやすい組織です。 ◇働き方改革も進行中 ★月平均残業時間を約35時間(2022年度)→約25時間(2024年度)まで削減★ 労働時間管理の徹底・見える化はもちろんのこと、現場業務の軽減のためIT活用や現場支援体制の構築など、本社と現場が一体になり取組みを強化しています。 <取組例> ■労働時間の見える化による適正な業務分担 ■ITツール活用・本社サポートチームによる業務削減 ■取引先企業へ労働時間管理の理解促進(直接交渉&プレスリリース) ■健康経営優良法人2023,2024認定
▼応募資格 【必須(MUST)】 下記いずれかの経験を有する方 ・工場/病院/ビル・マンション/商業施設等の建築設計・監理経験(5年程度) ・工場/病院/ビル・マンション/商業施設等の建築施工管理経験(5年程度) 【歓迎(WANT)】 ・クリーンルームの設計または施工管理経験 ・建築士または建築施工管理技士の資格をお持ちの方、もしくは受験予定の方 【求める人物像】 ・柔軟な対応が得意な方 ・協調性のある行動が得意な方 ・相手が変わっても自分の考えを伝えられる方 建築士や生産設備設計部門、現場を束ねるゼネコン・サブコンの施工管理など、仕事を進める上でたくさんの人と関わることになります。「チームの和を意識できる方」の活躍が期待できます。
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600~700万
当社事業の核である臍帯等由来間葉系間質細胞を用いた再生医療等製品の開発および製造において、薬事承認取得および商用製品に求められる品質の製品の製造および安定供給体制の確立、海外製造施設への技術移転に向け、下記業務を担っていただきます。 ・細胞加工施設での細胞製品の製造及び品質管理に関する業務 ・細胞製品の製造委託業者、試験委託業者の管理業務 ・細胞製品の製造及び品質管理に関する技術文書・申請資料作成業務 当社では、臍帯由来間葉系間質細胞を用いた再生医療等製品HLC-001の開発を進めており、まずは日本での承認取得、上市を目指しています。これに並行して、海外における臍帯由来間葉系間質細胞を用いた細胞治療の高まるニーズにお応えするため、日本で確立した製造技術、品質管理技術を海外に技術移転し、現地での製造、製品供給を可能にするグローバルエコシステムの構築を進めています。これらの業務に挑戦していただける方を求めています。 本ポジションの魅力 ・臍帯由来間葉系間質細胞を用いた世界初の再生医療等製品を世に送り出すための、最も中心的な役割を果たせるポジションです。 ・再生医療のサイエンス、テクノロジーに高い専門性を有する優秀で意欲あふれる当社メンバーとのチーム組成、および協働先である東京大学医科学研究所、製造委託先であるロート製薬をはじめ、多くのプロフェッショナルとの密接な連携を通して、間葉系間質細胞に関する最先端のサイエンス、テクノロジー、法規制に立脚してエキサイティングに仕事ができる環境です。 ・スタートアップベンチャーの会社経営を担う立場にあり、スピード感をもった意思決定、様々な仕組み、プロセス構築を日常的に経験できます。 ・具体的なターゲットを定めて株式公開を目指す計画があり、株式上場を通した事業拡大の環境を経験できる可能性があります。
必須 ・GMPあるいはそれに準ずる環境下での業務経験 (目安として3年以上) ・細胞(由来、細胞種問わず)の培養経験 ・英語でのコミュニケーションスキル(海外出張可能) 歓迎 ・GMP環境下での業務および細胞製品製造経験(再生医療等製品、特定細胞加工物) ・間葉系間質細胞の培養経験 ・培養経験として3年以上 ・細胞製品製造施設/細胞培養加工施設の立ち上げ、または管理経験 ・再生医療等製品またはバイオ医薬品におけるCMO/CDMOへの対応経験(技術移転、プロセス開発、バリデーション、製造管理等)
再生医療等製品の研究開発・製造・販売
600~900万
1.主な職務における成果責任 医薬品の承認後CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls)変更管理の薬事関連業務を担い、安定的かつ継続的な製品供給の維持に貢献する 2.職務内容および責任 【承認後CMC変更管理】 ◆安定した製品供給を維持するため、承認事項に関わるCMC変更を管理する ◆医薬品製造業者に関する変更を含むCMC変更について、一部変更承認申請等に向けた薬事戦略の立案および当局対応を行う 【薬事情報】 ◆開発および薬事戦略の構築を目的として、製薬業界の動向や運用事例に関する情報を収集・分析し、Development Japan (DJ) へ薬事情報として提供する ◆社内プロセスの構築および管理 部門横断的に連携するプロセスを含む、社内プロセスの構築および管理を行う
【必須要件】 ◆理系学部・大学卒業 ◆薬機法,GCP等の規制要件を理解し,遵守できる方 ◆前向きで、チームワークを大切にし、円滑なコミュニケーションが取れ、リーダーシップを発揮できる方 ◆グローバルメンバーと円滑に業務を進めるための英語による会話・読解・文書作成能力 【歓迎要件】 ◆医薬品の特性および製造に関する基礎知識 ◆業界団体(JPMA、DIA等)における社外活動経験 ◆CMCに関連したPMDA対応の実務経験
アメリカのニューヨークにグローバル本社を置く研究開発型の製薬企業で世界125か国以上のマーケットへ医薬品を届けています。 2024 年に創立175周年を迎え、その売上高は常に世界のトップクラスにあります。また、日本でも70年以上の実積をにわたり事業を展開するリーディングカンパニーです。 私たちは、革新的な新薬およびワクチン、バイオシミラーやNCD(非感染性疾患)の治療で使われる医薬品の開発および提供を通じて、みなさまに貢献していきたいと考えています。