エンジニアリング職
750~1200万
中外製薬工業株式会社
東京都北区
750~1200万
中外製薬工業株式会社
東京都北区
その他医薬品CMC/製造
その他プラント設計/デザイン
■募集背景 中外製薬のグローバル開発品目増加にともない研究・開発・商用製造設備の更新および新規建築プロジェクトを推進するため。 【仕事内容】 中外グループの研究開発および生産設備に関わるエンジニアリング業務全般 ・医薬品生産の建物/設備(原薬プラント、製剤機器)の企画、設計、建設、設備導入、立ち上げ ・研究建屋・設備の建設・設備導入、立ち上げ ・上記設備に関わる物流/自動制御/MESシステム接続を含む 上記エンジニアリング業務として ・建物/設備の初期検討、設計から試運転作業 ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む) ・生産設備のGMP対応や査察対応 ・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入 ・生産戦略/サイト戦略と設備投資計画との調整、等 【期待役割】 知識経験やスキルに応じて様々な役割/立場にアサイン ・初級:チームメンバーとしてプロジェクトの一部役割を担う。プロマネや先輩の指示を仰ぎながら自分の役割をこなす。同時に直接担当以外の業務も学び次プロジェクトでの担当範囲拡大を目指す ・中級:プロジェクトの分科会リーダーとして一部領域のリーダー役を担う。プロジェクト全体の進捗と担当領域との関係に責任を持つ。若手や協力会社をリードする ・上級:プロジェクトマネージャーとして業務全体の管理や予算進捗、協力会社との関係にも責任を持つ。トラブル時も冷静に解決に向かって取り組むことも責任範囲。 ・プロフェッショナル:医薬品製造の特定技術分野のプロとして、製薬産業のトレンドや規制当局の意向も理解しつつ、設備設計から運転、査察対応まで医薬エンジニアリング分野の技術専門家としての役割を果たす ・マネージャー:生産戦略の一部を担い、設備投資戦略そのもの立案から実行に責任を持つ。組織運営も業務範囲 【職種の魅力】 ・世界トップレベルの製薬工場の企画から立ち上げまで一貫して担当 ・生産設備の技術を追求することも、プロジェクトマネジメントのプロを目指すことも可能 ・ロシュネットワークにより、世界トップレベルの製薬エンジニアリング知見/実例に直接コンタクト可能 ・ロシュのグローバルレベルの環境取り組みに参加可能 ・豊富な設備投資案件により、原薬/製剤/バイオ/ケミカル/インフラ/環境/ロジスティクス/DXなど様々な分野のプロジェクト ・ワークライフバランス重視の働きやすい勤務体制 ・東京北区がベースのオフィス。自社工場は宇都宮(栃木県)、藤枝(静岡県)であり日帰出張可能。 【求める人物像】 ・まじめに業務に取り組める人 ・医薬品製造業のエンジニアリング業務に熱意を持っている人 ・ルールを守り、コンプライアンス優先の価値観を持っている人 ・自らの頭で考えて、自身の手を動かして業務に取り組める人 ・柔軟性があり、自分の考えに固執せず、状況変化に応じた臨機応変な対応が得意な人 ・チームメンバーと積極的にコミュニケーションを取れる人 ・努力を継続できる人
■必須 ・高専卒、理系学士・修士以上 ・下記①~⑦全てに該当する方 ①科学/工学分野の基礎的な知識経験 (数値計算や工学基礎知識は必須) ②科学/工学分野での何らかの専門知識と経験 (化学工学, 建築, 電気, 機械, 等) ➂企業において上記①②を活かした実務経験 (設備設計, 運転, 保全, 開発, 研究, 等) ④ビジネスレベルの論理思考力と高いレベルの言語能力(簡潔明瞭で論理的な日本語文章が書けること) ⑤チームワーク/他人との協働が得意である(医薬品業界は必ずチームワーク。一人で黙々と取り組む業務ではない) ⑥新しい技術/知識/スキルへの努力を継続できる(中外は新薬メーカーなので、常に新しいチャレンジが必須) ⑦英語での業務コミュニケーションができる (TOEIC800以上。ロシュ社など海外エンジニアとのコミュニケーション必要) ・積極的/主体的な業務取組み姿勢を継続できる ■歓迎 下記A~Eのいずれかが当てはまれば尚良い。入社後に学ぶことでも問題ない A:プロジェクトマネジメントの知識/経験 B:設備投資プロジェクトでの実務経験 C:製造業の環境負荷低減の経験 (CO2排出抑制、エネルギー転換、廃棄物削減等) C:初歩的な会計/契約/ビジネス取引の知識や経験 D:クリーンルーム・用水設備・生産機器・計装制御など医薬品製造の技術知識 E:医薬品製造に関わるGMP知識
英語でネイティブレベルで会話可能、英語でビジネス会話が可能、英語で日常会話が可能
高等専門学校、6年制大学、大学院(修士)、4年制大学、大学院(博士)
正社員
無
750万円〜1,200万円
07時間45分 休憩60分
08:45〜17:30 フレックス(標準労働時間7.75h) 標準労働時間帯/8:45~17:30 ※リモートワーク有
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
月給41~65万円 (年収:約750万円~約1200万円) ※能力・経験等考慮の上、当社規定により決定致します。 【年収例】 ・上記役割 初級メンバー:約760万円(月次41万) ・上記役割 上級メンバー:約1190万円(月次65万) ※年収例:月次給与12ヶ月+賞与+各種手当 ※各種手当は当社規定により支給 賞与:年2回(4月・10月) 昇降給:年1回 諸手当:時間外手当、通勤手当
東京都北区
屋内全面禁煙
リモートワーク可
休日:週休2日制(基本土・日)※振替あり、祝日、年末年始、フレックス休日(年4日[入社月により漸減])、5月1日、慶弔休暇、ステップアップ休暇など 退職金:規定により支給 諸手当:時間外手当、通勤手当 保険:各種社会保険(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、介護保険 )団体生命保険 福利厚生:社宅制度あり(規定有)、中外製薬ウェルネットクラブにて共済・外部施設等利用可、財形貯蓄、社員持株会 教育制度:自己啓発サポート制度(語学学習、通信教育)ほか
浮間工場、宇都宮工場、藤枝工場
バイオ医薬・オンコロジー領域の国内シェアトップクラス中外製薬(株)の開発型生産工場 ■開発と生産を融合した開発型工場 開発から生産へのスムーズな移行により最速上市を可能にします 当社の特色の一つは、開発と生産の両機能を持ちこの二つをスムーズにつないでいることです ■次世代医薬品製造へのチャレンジ 将来の医薬品開発と製造に求められる新規技術・設備を構築 最重要の使命である医薬品の安定供給を維持しながら、次世代医薬品製造に対する期待に応えるべく、多面的なチャレンジに取り組んでいる
複数あり
最終更新日:
580~780万
●当社の取り扱う半導体関連洗浄・薬液供給装置の設計をお任せいたします。ご入社後、まずはグループ会社であるエコー技研に出向いただき、技術をご習得頂きます! ●将来的には、ローテーションを通じてエンジニアリング部の製品を広く経験いただく事が可能です。 ◇月3回程度出張がございます。 <取り扱って頂く製品等の詳細について> ●クラボウエンジニアリング部HP https://www.kurabo.co.jp/eng/ ●薬液供給装置 https://www.kurabo.co.jp/eng/product/industrial/
【いずれか必須】 ●CADを使用した設計業務に携わったご経験 ●プラントの施工・メンテナンス経験(図面は理解ができる程度で可) 【歓迎】 ・プラントの技術営業経験 ※CADはAutoCADを使用しています。(他のCADソフト経験も歓迎) ※クラボウは厚労省からくるみん認定・えるぼし認定を受けています!
■繊維事業 ■化成品事業 ■環境メカトロニクス事業 ■食品・サービス事業 ■不動産事業
600~800万
新規に立ち上げる細胞培養加工施設(CPC)の書類作成や設計に携わっていただく予定です。 また、現在稼働中の細胞培養加工施設において、細胞加工に関する製造作業や標準操作手順書(SOP)の作成・改訂を担当していただくほか、部員の教育および教育体制の構築・改善にも関わっていただきます。 <主な業務> 【製造・品質】 ・細胞の培養・加工(製造作業) ・原料(血液・組織)の受入れ、および細胞加工物の出荷 ・培養細胞の品質試験 ・細胞培養・再生医療に関する技術プロセスの管理・監督 【施設運営・管理】 ・新規施設の立ち上げ(書類作成・設計への参画) ・施設の運営管理および運用手順のマニュアル化 ・施設内の技術基準・運営プロセスの維持と改善 ・設備・機器の維持管理、安全衛生管理 ・データ管理および報告 ・試薬・消耗品の在庫管理 【SOP・技術支援】 ・技術的SOPの作成・改訂 ・技術サポート、研究開発の支援 ・改善提案および新技術の導入支援 【マネジメント・教育】 ・チームマネジメント ・人材育成(教育資料の作成、OJT計画の策定など) ・その他、上記に付随する業務
【必須要件】 ・細胞培養加工施設(CPC)での細胞加工・製造業務の経験 ・幹細胞の培養・取り扱い経験 ・SOP(標準操作手順書)の作成経験 【歓迎要件】 ・新規施設の立ち上げにおいて、ゼロから業務を組み立て、メンバーを指導できる方 ・チームマネジメントまたは後輩指導の経験 ・再生医療等安全性確保法(安確法)に基づく施設運用・文書管理の経験 ・臨床検査技師、臨床培養士などの関連資格
治療×細胞培養×研究が一体となった、世界唯一の再生医療グループ。 東京大学を中心とした世界トップクラスの研究機関と連携し、最先端技術を即座に診療へ反映できる体制により、高い安全性と確かな効果を両立する新しい医療モデルを実現しています。 銀座の一等地にCPCを併設した再生医療クリニックを開設しており、最先端の設備を整えた環境を3フロア設置し、診察と細胞の加工・培養を自社で行う事が可能です。 また東京大学などの研究機関とも連携しており、質の高い医療を提供する事を可能にしています。
480~600万
サポートが充実!未経験から経験をつめる!発電所の施工計画検討業務 当社の正社員としてクライアント企業へ常駐し、プラントの新築・改修業務に携わっていただきます※無期雇用派遣 ■現場調査へ立ち合い(既設の状況確認、クライアントMTG) ■計画の検討(改修・搬入手順など) ■作図オペレーターへの指示・差配 ■オペレーターの育成 【図面・資料作成業務】※下記図面の作成経験は必要ありません ■施工計画図 ■仮説計画図 ■搬入・搬出計画図 ■ステップ図 ■施工要領書 など
【必須】■非住宅の基本設計や実施設計の実務経験(非住宅:ビル・オフィス・商業施設・物流倉庫など) ■AutoCADの実務経験 【尚可】・建築/土木での仮設計画図作成、修正経験 ・施工図経験 【歓迎】・施工管理の実務経験 ・プラントの実務経験 ◎今回募集しているポジションは、クライアント先でパーソルテンプスタッフのチームを構築するリーダーポジションです。 チームメンバーと協力しながら業務を進め、チーム運営やメンバーサポートにも携わることができます
■労働者派遣事業(派13-010026) ■有料職業紹介事業(13-ユ-010486) ■アウトソーシング事業
450~620万
<業務概要> 蒲田工場 GMPの製造管理業務全般 5〜10名程度の製造チームのリーダー。 <業務詳細> ●スケジュール策定・人員配置の調整 ●GMPに基づく製造管理業務 ●生産効率向上・作業環境改善 ●部下の安全・衛生管理・教育 <働き方の特徴> ★工程管理・デスクワークが8割! ★将来的なキャリアパスも充実! ⇒ご本人意志のもと ジョブローテーションにより、 工場の品質管理・品質保証 本社の品質保証 に携わることができます。
<求める知識・経験> ▼医薬品業界で製造経験の方 例 製造 製造リーダー 製造管理 生産管理 設備メンテナンス 生産技術 等 ※異業界歓迎! ▼都内で長期的に働きたい方 <✨この企業と相性の良い方> ・夜勤やシフト制の就業改善したい方 ・上場グループで働きたい方 ・転勤なく都内で生活したい方
■事業内容: (1)医薬品事業 医療用医薬品と一般用医薬品を柱に製造・販売をしています。 (2)研究開発部門 ・製剤研究…医薬品研究は医療用及び一般用医薬品製剤を中心とし、豊富な市場情報、製品情報を基に、市場ニーズを先取りした研究開発に取り組んでいます。 (3)生産部門 ・蒲田工場…GMP対応のメディカルプラントで徹底した品質管理を行っています。 (4)美容医療向け化粧品事業
400~500万
Auto CADやTfasを使用し ・公共施設の機械設備設計 ・建物の空調や給排水など専門知識を活かした基本計画・設計・積算業務 ・省エネ・環境配慮の設計 ・クライアントとの打合せ ・現地調査の計画や調整等。
・病院・学校・ホテル等の施設に類似する建築物の給排水・空調設備の設計経験(目安:3年以上) ※住宅設計のみのご経験者様は対象外 ・Auto CADを業務で使える方
• 建築物の設計および工事監理(意匠設計、構造設計、設備設計、積算) • 対象建築:教育・研究施設、庁舎・事務所、図書館・交流施設、医療・福祉施設、共同住宅、学校給食センター、商業施設、寺社仏閣、耐震改修など
580~750万
●当社の取り扱う半導体関連洗浄・薬液供給装置の設計をお任せいたします。ご入社後、まずはグループ会社であるエコー技研に出向いただき、技術をご習得頂きます。 ●将来的には、ローテーションを通じてエンジニアリング部の製品を広く経験いただく事が可能です。 ※月3回程度出張がございます。 <取り扱って頂く製品等の詳細について> ●クラボウエンジニアリング部HP https://www.kurabo.co.jp/eng/ ●薬液供給装置 https://www.kurabo.co.jp/eng/product/industrial/
【いずれか必須】 ●CADを使用した設計業務に携わったご経験 ●プラントの施工・メンテナンス経験(図面は理解ができる程度で可) 【歓迎】 ・プラントの技術営業経験 ※CADはAutoCADを使用しています。(他のCADソフト経験も歓迎) ※クラボウは厚労省からくるみん認定・えるぼし認定を受けています!
■繊維事業 ■化成品事業 ■環境メカトロニクス事業 ■食品・サービス事業 ■不動産事業
600~1000万
・CMOの選定、契約交渉、発注/支払等に関するビジネス業務 ・国内および海外のCMOに関する情報収集・分析、製造のモニタリング・調整および交渉、進捗管理等に関する業務
経験 スキル〈必須〉 ・製薬企業、CMOなどの医薬品関連または化学系のメーカー/商社等において、他社とのアライアンスマネジメントやプロジェクトマネジメントなどの実務経験(目安として3年以上)がある ・海外グループ会社やCMOとの業務推進および交渉に必要な英語力を有する(例えば、書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる) ・高いコミュニケーション能力を持ち、CMOとの折衝、交渉が行える 経験 スキル〈尚可〉 ・医薬品の開発・製造または品質管理業務に従事した経験を有する ・海外企業を取引相手としたビジネスの実務経験を有する ・調達業務やビジネス法務(特に英文契約書作成・締結)の実務経験を有する 資格身分行動特性など〈必須〉 ・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方 ・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など ・交渉力、調整力といった高いコミュニケーション能力を発揮できる人 ・前例の少ないない業務、課題に対してポジティブに取り組める人
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700~1300万
海外子会社や各国当局と連携しながら、海外向け医薬品のCMC薬事業務を担当します。 国内の製造所や品質保証部門などから得られる技術情報と、各国の薬事規制を結びつけながら、医薬品の新規申請から承認後の維持管理まで幅広く携わります。 具体的には、 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー(英・中等)と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。 ■医薬品の新規申請、変更申請 実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料のレビューを担当します。 ■各国当局から出される照会事項への対応 製造所などの実務部署と、回答を行う海外子会社の橋渡し役となり、薬事的観点から科学的根拠に基づいた回答ロジックの構築・精査を行います。 ■製造所等から出される変更案件の薬事影響評価(変更管理) 日々発生する製造方法や規格の変更に対し、品質保証部門と密接に連携して、各国での申請要否や変更区分を的確に判断します。 ■承認・登録内容の維持管理 業務の50%以上を占めます。製品のライフサイクルに合わせて一度承認を得た情報の継続的な更新・管理を行います。 ■GMP証明書・製剤証明書の発給申請 各国の規制要求に合わせ、製品の輸出入に必要な公的証明書の申請・発行管理をタイムリーに遂行します。
大卒以上 以下のご経験をお持ちの方 【必須(MUST)要件】 ・製薬関連企業(製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど)において、CMC薬事またはCMC関連部署または品質保証の経験 ・英語での実務(技術文書の読解・作成、海外拠点とのメール・会議等)に抵抗がなく、円滑な意思疎通が図れる方 【歓迎(WANT)要件】 ・海外(米国、ASEAN、中国、韓国など)におけるCMC薬事申請、または海外拠点との協業経験 ・CTD(申請資料)の構造理解、または品質保証部門と連携した変更管理(薬事影響評価)の実務経験
医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入
600~1200万
◆バイオ医薬品の分析・物性研究者として、以下の業務を担っていただきます。 ・バイオ医薬品の分析法開発および物性・品質評価に関する研究 ・プロセス開発における分析観点での課題解決および新規分析技術の開発・高度化 ・開発プロジェクトにおける分析技術起点の活動のリード ・承認申請・当局対応に関する分析業務および申請書作成
【求める経験】 ・バイオ医薬品または関連分野における分析研究経験 ・分析法開発、物性評価、品質評価に関する実務経験 ・プロジェクトまたは課題単位で主体的に業務を推進した経験 さらに以下の経験や実績があると尚可 ・承認申請(申請書作成、当局対応)の経験 ・分析技術を起点とした課題解決または技術開発の経験 ・部門横断プロジェクトまたはリード経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・バイオ医薬品分析に関する専門知識 ・課題設定から解決までを主導できる問題解決能力 ・データを基にした評価・解析および論理的な考察力 ・社内外関係者と連携できるコミュニケーション能力 ・新規技術の調査・導入および研究開発への応用力 【求める行動特性】 ・バイオ医薬品分析に関する専門知識 ・課題設定から解決までを主導できる問題解決能力 ・データを基にした評価・解析および論理的な考察力 ・社内外関係者と連携できるコミュニケーション能力 ・新規技術の調査・導入および研究開発への応用力 【必須資格(TOEIC含)】 ・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上 ・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
500~700万
依頼を受けた案件に対し、先方様や営業担当と打ち合わせを行いながら、図面を作成し、いろいろな機械装置や配管等の設置を組み合わせることで、実際の設備を作り上げていただきます! 【仕事内容】設備設計(給排水、水処理施設):官公庁や民間企業から依頼を受けた上下水道や工場排水設備などの給排水 設備工事に関する設備設計業務 【案件規模】数千万~数億円まで案件規模は様々です。 ※少人数で設計から施工までを行っていきますので、チームが一丸となってプロジェクトを推し進めていきます。 (業務内容の変更の範囲)当社業務全般
【必須】プラントや水処理施設等の設備設計業務経験者 /水処理施設に関する機器の設計業務経験者 【当社について】70年以上に渡り資源開発/水処理に伴う事業を展開する 【魅力】70年以上、資源開発/水処理に伴う事業を展開する水の総合企業!日本屈指の温泉開発の実績を有する地下資源開発のパイオニア。プライム市場上場の「旭有機材」GRP!資源開発や水処理分野で事業を展開。安定した経営基盤のもと、少数精鋭で、腰を据えて長期的に活躍する事が可能【強み】国内NO.1!!大規模オフィスビルの中水処理施設の施工・温泉掘削件数実績/日本初!!地熱発電用の蒸気井の掘削に成功
■地熱開発、温泉開発、さく井工事及び地下資源に関する事業、地質調査・探査、浄水設備・下水道設備・中水設備・産業廃水処理設備、水処理機器設計・製造・販売、土壌環境調査・改良