中外製薬株式会社 / 包装設計研究者_524

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• エージェント求人

  🏆アステナHD【蒲田/製造リーダー】転勤無し/完全日勤(夜勤なし)/3期増収/外用剤NO.1

  450~620万

  • スケジュール策定
  • 安全衛生管理
  • 教育
  • リーダー
  • GMP
  • 人員配置
  • 品質管理
  • 工場
  • 製造管理
  • 品質保証
  • 工程管理
  • 軟膏剤調整
  • 化学分野
  • SOP管理
  • SOP作成
  • SCM/生産管理/購買/物流
  • メンテナンス
  • 設備メンテナンス
  • 生産管理
  • 生産技術
  • 生産工程管理
  • 製造オペレーション

  岩城製薬株式会社東京都大田区

  🏆アステナHD【蒲田/製造リーダー】転勤無し/完全日勤(夜勤なし)/3期増収/外用剤NO.1気になる

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  仕事内容

  ＜業務概要＞ 蒲田工場 GMPの製造管理業務全般 5〜10名程度の製造チームのリーダー。 ＜業務詳細＞ ●スケジュール策定・人員配置の調整 ●GMPに基づく製造管理業務 ●生産効率向上・作業環境改善 ●部下の安全・衛生管理・教育 ＜働き方の特徴＞ ★工程管理・デスクワークが8割！ ★将来的なキャリアパスも充実！ ⇒ご本人意志のもと ジョブローテーションにより、 工場の品質管理・品質保証 本社の品質保証 に携わることができます。

  求める能力・経験

  ＜求める知識・経験＞ ▼医薬品業界で製造経験の方 例 製造 製造リーダー 製造管理 生産管理 設備メンテナンス 生産技術　等 ※異業界歓迎！ ▼都内で長期的に働きたい方 ＜✨この企業と相性の良い方＞ ・夜勤やシフト制の就業改善したい方 ・上場グループで働きたい方 ・転勤なく都内で生活したい方

  事業内容

  ■事業内容： （1）医薬品事業 医療用医薬品と一般用医薬品を柱に製造・販売をしています。 （2）研究開発部門 ・製剤研究…医薬品研究は医療用及び一般用医薬品製剤を中心とし、豊富な市場情報、製品情報を基に、市場ニーズを先取りした研究開発に取り組んでいます。 （3）生産部門 ・蒲田工場…GMP対応のメディカルプラントで徹底した品質管理を行っています。 （4）美容医療向け化粧品事業

• エージェント求人

  中外製薬　治験薬サプライチェーン担当者（製薬技術本部）

  800~1200万

  中外製薬株式会社東京都北区

  中外製薬　治験薬サプライチェーン担当者（製薬技術本部）気になる

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  仕事内容

  募集背景： 中外製薬は自社の革新的創薬技術に加え、ロシュグループの豊富なパイプラインを有しており、多くの治験が実施中です。 治験実施には「治験薬の計画的・安定的供給」が不可欠であり、この責任者を担う治験薬サプライチェーン担当者は臨床開発Study team memberの一員として大変重要な役割を担っています。 近年、治験数の増加やモダリティの多様化への対応等、最適なプロセスの再構築・E2Eのシステム導入にも取り組んでおり、治験薬供給および関連プロセスの改善活動に貢献できる即戦力となりえる人財を求めています。 仕事内容： ・治験薬サプライ機能としてE2E（中間体・原薬・製剤製造拠点、包装・国内外配送デポ・治験実施医療機関）を通じ、立案した供給計画に基づき、CMC/臨床機能関係者、海外拠点や国内外CMOと協力しながら、供給を構築・推進し、On-Time In-Full供給を実現する。また、それに関わるサプライチェーンシステムを運用する。 ・バルク包装以降の供給計画を治験薬開発計画や臨床機能からの所要計画に基づき立案し、治験薬ラベル文書を執筆、供給に関する情報を臨床開発Study teamに提供する。 ・CMOへの発注・基本契約締結、輸送・輸出入、保管デポ入庫、有効期限延長・短縮、異常逸脱、未使用治験薬の廃棄、リコール、監査等の対応、予算・請求書支払い、CMO・デポのオーバーサイト等の周辺業務を行う。 ・最新の規制や業界のベストプラクティスの入手に努め、治験薬サプライ業務プロセスの最速かつ最適な再構築提案を行い、臨床開発スケジュール・コストへの貢献を図る。

  求める能力・経験

  求める経験： ・CMC開発、臨床開発（製薬企業、CRO）、CMOいずれかの経験があることが望ましい ・複数の治験プロジェクトもしくは大型プロジェクトを担当し、業務を完遂した経験 ・自部門内外の複数部署、社外の外部のステークホルダーと協働し、プロジェクトを代表して交渉・折衝を行った経験 【さらに以下の経験や実績があると尚可】 ・臨床試験計画に従った治験薬必要量の計画策定経験 ・治験薬サプライ業界情報、治験薬関連のVendor等の豊富な知識 求めるスキル・知識・能力： ・治験薬サプライ関連のGMP、GCP、GDPを含む国内外規制を理解し、自らの業務に落とし込んで説明できる方 ・担当業務を適切な時期に確実に実行し、関係者と円滑に業務を遂行することができる方 ・トラブルに対し、迅速かつ能動的に良好な関係構築を築きながら本質的なポイントを抑え、効果的な改善策・課題解決の立案・実行を行うことができる方 ・課題に対する論理構築力とコミュニケーション能力。さらにその内容を相手にわかりやすく説明できる言語化、プレゼンテーション能力 必須資格： ・英語でのビジネスコミュニケーションが可能な方（TOEIC 730点以上程度）

  事業内容

  医療用医薬品の研究開発、製造販売および輸出入

• エージェント求人

  【つくば】研究開発・組織解析◆創薬・がん研究を支える分子病理分析／年休125日／12162

  350~400万

  • 解析結果評価
  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 進捗管理
  • 開発
  • 分析
  • 新薬
  • 新薬/先発医薬品研究開発
  • 実験計画策定
  • 納期管理
  • データ/文字入力
  • データ分析

  ローツェライフサイエンス株式会社茨城県つくば市, 東京都文京区

  【つくば】研究開発・組織解析◆創薬・がん研究を支える分子病理分析／年休125日／12162気になる

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  仕事内容

  ■業務概要について： 分子病理分析分野で受託研究を行う当社にて、大学や製薬会社から依頼を受けた組織（細胞・臓器）を用いた分子レベルの解析業務をお任せします。 創薬研究やがん研究、新薬開発などにおいて重要となる組織標本の作製・染色工程を担当し、研究結果や医薬品開発を支える高品質なデータ提供に携わるポジションです。 ■具体的には… ・パラフィン切片、凍結切片の薄切 ・HE染色 ・特殊染色 ・免疫染色 ・パラフィン包埋 ・組織標本の作製 ・組織学的解析に関する実験業務 ・実験スケジュールの管理 ・納期を踏まえた作業計画、進捗管理 ・研究データの整理、取りまとめ ■仕事の魅力： 組織染色やISHなど専門性の高い受託研究サービスを通じて、創薬・がん研究など最先端医療分野に貢献できます。 4,000遺伝子以上の解析実績があり、組織解析や分子病理に関する専門性をさらに深めていくことが可能です。 また、単に決められた実験を行うだけでなく、納期から逆算して実験工程を組み立て、正確性と再現性を意識しながら研究データを提供することが求められます。 見えない病気の仕組みを可視化し、医薬品開発や研究の前進につながる「証拠」を作る、社会的意義の大きい仕事です。

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・解剖学、組織学に関する知識をお持ちの方 ・組織標本の薄切経験をお持ちの方 ■歓迎要件 ・動物の解剖経験 ・パラフィン切片、凍結切片の作製経験 ・HE染色、特殊染色、免疫染色等の経験 ・パラフィン包埋の経験 ・組織染色や病理解析に関する実務経験 ・大学、研究機関、製薬会社等での研究経験

  事業内容

  ライフサイエンス関連装置の開発、製造、販売

• エージェント求人

  Varinos株式会社　受託解析担当

  450~1000万

  Varinos株式会社東京都台東区

  Varinos株式会社　受託解析担当 気になる

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  仕事内容

  ・解析結果の確認および品質維持 ・解析プロトコルや作業手順の改善・標準化 ・新規試薬、機器、解析手法の評価および導入検討 ・研究開発部門と連携した新規解析技術の運用設計 ・新規検査・解析手法の技術検証および運用調整 ・医療機関や共同研究先との技術連携 ・業務改善やメンバー教育の推進 などに携わっていただきます。

  求める能力・経験

  ・PCR、qPCR、核酸抽出などの実験経験をお持ちの方 ・分子生物学または遺伝子解析に関する知識をお持ちの方 ・品質を意識した実験・解析業務経験をお持ちの方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  bitBiome株式会社 / バイオプロセス開発研究員（合成生物学/酵素工学）_613

  400~700万

  • GC
  • 知財/特許
  • 解析結果評価
  • 報告書作成
  • 食品
  • HPLC
  • 研究開発
  • 開発
  • 触媒
  • 分析
  • バイオエンジニアリング研究開発
  • 微生物研究開発
  • タンパク質工学研究開発
  • 遺伝子工学研究開発
  • PCR
  • プロジェクト
  • R
  • 特許出願
  • Python
  • 分析機器
  • バイオエンジニアリング
  • 修士採用

  bitBiome株式会社東京都新宿区

  bitBiome株式会社 / バイオプロセス開発研究員（合成生物学/酵素工学）_613気になる

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  仕事内容

  ◆バイオものづくりにおける研究開発・生産を支える研究員として、合成生物学／生体触媒技術を用いて、化学・素材、食品、ライフサイエンスなど幅広い産業分野で利用される化合物合成プロセスの研究・評価を担当いただきます。 具体的には… ・酵素反応パスウェイの検討・実験計画の立案補助 ・微生物培養、遺伝子操作、タンパク質発現・精製、活性アッセイの実施 ・HPLC／GC などによる化合物分析、データ整理・解析・実験ノート管理 ・顧客への進捗報告、報告書作成 ・論文・特許・社内報告書のドラフト作成補助　など ーーーーーーー ■キャリアパス チームを牽引するリーダー・マネジメント職へのステップアップ、専門分野でのスペシャリストなど、志向に合わせたキャリア形成が可能です。年2回の評価制度により、成果や貢献度に応じた昇格・昇給のチャンスがあります。 ■ご入社後について ・OJTを通じて丁寧に業務についてご説明します。チームでサポートできる体制が整っておりますので、安心してスタートしていただけます。 ・役員、CTOとの1on1面談を定期的に実施しています。お困りごとや不安なことなど、何でも相談できる風通しのよい環境です。

  求める能力・経験

  ■必須　※全ての要件を満たす方 ・分子生物学・生化学・微生物学・化学・素材科学など関連分野での修士号以上（博士号歓迎） ・大学・大学院・企業・インターン等での関連研究経験５年以上 ・基礎的な分子生物学実験（PCR／クローニング等）およびタンパク質発現・精製の経験 ・実験の立案から実施、データ整理まで自立して実行可能 ・チームで協働しながら主体的に学ぶ姿勢 ・基本的な英語読解・記録作成スキル ・英語　日常会話レベル以上 ■歓迎 ・酵素工学やバイオものづくりプロジェクトへの参画経験 ・論文・学会発表・特許出願の経験 ・食品・ライフサイエンス向けバイオプロセス開発経験 ・化合物分析機器（HPLC 等）の使用経験 ・Python／R 等を用いたデータ解析スキル

  事業内容

  微生物のシングルセルゲノム解析技術を用いた受託解析及び共同研究開発

• エージェント求人

  bitBiome株式会社 / テクニカルスタッフ（タンパク質発現）_609

  300~400万

  • PCR
  • プログラミング
  • 報告書作成
  • 研究開発
  • 遺伝子工学研究開発
  • タンパク質工学研究開発
  • 微生物研究開発
  • バイオ医薬品研究開発
  • バイオエンジニアリング研究開発
  • バイオエンジニアリング
  • 生化学/生物化学研究
  • 研究補佐
  • 研究開発部門協業
  • 研究開発部門連携
  • 分析化学研究
  • 菌株培養
  • 修士採用

  bitBiome株式会社東京都新宿区

  bitBiome株式会社 / テクニカルスタッフ（タンパク質発現）_609気になる

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  仕事内容

  ■研究開発部において、バイオ実験を中心に担当しながら、自動処理装置や簡単なプログラミングも活用し、実験の効率化・再現性向上に取り組んでいただきます。 ＜具体的な業務内容＞ バイオものづくりにおける研究開発・生産を支えるテクニカルスタッフとして、微生物ゲノムから特定の遺伝子をクローニングしタンパク質発現を行うほか、活性評価実験等を担当していただきます。 ・PCR・クローニング ・大腸菌での組換え発現 ・タンパク質精製 ・タンパク質活性評価（プレートリーダー使用） ・タンパク質凍結乾燥品の生産 ・微生物の大規模培養 ・その他、付随する試薬調製および測定データのまとめ、報告書作成　など

  求める能力・経験

  ■必須　※全ての要件を満たす方　※アカデミア経験のみの方でも可能。 ・修士以上 ・遺伝子組換え実験・タンパク質実験（PCR、SDS-PAGE等）の経験がある方 ・マルチピペットなどを用いて多検体処理（一度に96ウェルプレートを複数枚）の経験がある方 ■歓迎 ・化学分析機器の使用経験がある方 ・バイオリアクターを用いた大量培養経験のある方（微生物） ・英語 日常会話レベル以上

  事業内容

  微生物のシングルセルゲノム解析技術を用いた受託解析及び共同研究開発

• エージェント求人

  【東京】細胞培養上清液の製造管理・マネジメント（製造管理副責任者候補）

  480~600万

  • 歯髄再生医療
  • 細胞/バイオ関連
  • マネジメント
  • 製造管理
  • 製造職担当
  • 無菌操作
  • GMP

  U-Factorライフサイエンス株式会社東京都江戸川区

  【東京】細胞培養上清液の製造管理・マネジメント（製造管理副責任者候補）気になる

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  仕事内容

  細胞培養上清液製造施設における製造管理副責任者候補として、 製造部門の管理・運営を担っていただきます。 【主な業務内容】 ・製造業務全般 ・製造スタッフのピープルマネジメント、採用、教育 ・細胞培養上清液の製造体制の運用・改善 ・細胞培養上清液製造施設の設備・機器管理

  求める能力・経験

  【必須（MUST）】 ・製造部門における実務経験５年以上 ・医薬品、再生医療等製品、化粧品、特定細胞加工物等又はそれらの原材料の製造施設における実務経験3年以上 ・動物細胞の培養経験、無菌操作の実務経験をお持ちの方 ・基本的なPC操作（Word、Excel）ができる方 ・バイオプロセスに関する知識 【歓迎（WANT）】 ・バイオロジクスの製造管理、品質管理、品質保証業務経験 ・安確法下、またはGMP又はGCTP組織における管理者経験 ・新規製造ラインの立ち上げ経験 ・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識

  事業内容

  U-Factor®液を通じてアンメットメディカルニーズに応える治療薬の研究開発

• エージェント求人

  第一三共　CMOマネジメント プロジェクトマネージャー

  600~1000万

  • バリューアップ/モニタリング
  • 進捗管理
  • 契約交渉
  • モニタリング
  • 発注
  • 分析
  • プロジェクトマネジメント
  • マネジメント
  • プロジェクト
  • 購買/調達
  • 品質管理
  • アライアンスマネジメント
  • 契約書作成
  • 開発
  • 書類作成

  第一三共株式会社東京都中央区

  第一三共　CMOマネジメント プロジェクトマネージャー気になる

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  仕事内容

  ・CMOの選定、契約交渉、発注/支払等に関するビジネス業務 ・国内および海外のCMOに関する情報収集・分析、製造のモニタリング・調整および交渉、進捗管理等に関する業務

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・製薬企業、CMOなどの医薬品関連または化学系のメーカー/商社等において、他社とのアライアンスマネジメントやプロジェクトマネジメントなどの実務経験（目安として３年以上）がある ・海外グループ会社やCMOとの業務推進および交渉に必要な英語力を有する（例えば、書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる） ・高いコミュニケーション能力を持ち、CMOとの折衝、交渉が行える 経験 スキル〈尚可〉 ・医薬品の開発・製造または品質管理業務に従事した経験を有する ・海外企業を取引相手としたビジネスの実務経験を有する ・調達業務やビジネス法務（特に英文契約書作成・締結）の実務経験を有する 資格身分行動特性など〈必須〉 ・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方 ・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など ・交渉力、調整力といった高いコミュニケーション能力を発揮できる人 ・前例の少ないない業務、課題に対してポジティブに取り組める人

  事業内容

  -

• エージェント求人

  海外CMC薬事｜医薬品の変更申請・薬事影響評価・海外当局対応

  700~1300万

  • GMP
  • CMC
  • グローバル薬事対応
  • 海外薬事規制調査
  • 品質保証
  • 医療用医薬品
  • バイオ医薬品
  • 低分子医薬品

  大鵬薬品工業株式会社東京都中央区, 埼玉県小川町, 徳島県徳島市

  海外CMC薬事｜医薬品の変更申請・薬事影響評価・海外当局対応気になる

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  仕事内容

  海外子会社や各国当局と連携しながら、海外向け医薬品のCMC薬事業務を担当します。 国内の製造所や品質保証部門などから得られる技術情報と、各国の薬事規制を結びつけながら、医薬品の新規申請から承認後の維持管理まで幅広く携わります。 具体的には、 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。 ■医薬品の新規申請、変更申請 実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料のレビューを担当します。 ■各国当局から出される照会事項への対応 製造所などの実務部署と、回答を行う海外子会社の橋渡し役となり、薬事的観点から科学的根拠に基づいた回答ロジックの構築・精査を行います。 ■製造所等から出される変更案件の薬事影響評価（変更管理） 日々発生する製造方法や規格の変更に対し、品質保証部門と密接に連携して、各国での申請要否や変更区分を的確に判断します。 ■承認・登録内容の維持管理 業務の50％以上を占めます。製品のライフサイクルに合わせて一度承認を得た情報の継続的な更新・管理を行います。 ■GMP証明書・製剤証明書の発給申請 各国の規制要求に合わせ、製品の輸出入に必要な公的証明書の申請・発行管理をタイムリーに遂行します。

  求める能力・経験

  大卒以上　以下のご経験をお持ちの方 【必須（MUST）要件】 ・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）において、CMC薬事またはCMC関連部署または品質保証の経験 ・英語での実務（技術文書の読解・作成、海外拠点とのメール・会議等）に抵抗がなく、円滑な意思疎通が図れる方 【歓迎（WANT）要件】 ・海外（米国、ASEAN、中国、韓国など）におけるCMC薬事申請、または海外拠点との協業経験 ・CTD（申請資料）の構造理解、または品質保証部門と連携した変更管理（薬事影響評価）の実務経験

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / 疾患バイオロジー職_594

  600~1200万

  • 解析結果評価
  • 海外提携
  • アライアンス
  • 開発
  • 臨床試験
  • 戦略立案
  • ネットワーク
  • 企画立案
  • 研究テーマ設定
  • 研究開発
  • 研究者協働

  中外製薬株式会社東京都中央区

  中外製薬株式会社 / 疾患バイオロジー職_594気になる

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  仕事内容

  ◆疾患バイオロジー職 ・非臨床研究データ、薬剤の作用メカニズムおよび競合環境などに基づき、患者集団の選定や有効性評価指標の構築を通じた臨床バイオマーカー戦略の立案・推進 ・臨床バイオマーカー戦略立案に向けた、外部（国内外Key Opinion Leader、治験実施医師、海外提携企業等）との共同研究およびトランスレーショナル研究の企画・推進 ・臨床試験やトランスレーショナル研究から得られるデータを統合的に解釈し、疾患・薬剤理解の深化および創薬・開発戦略への提言 ・グループ会社である戦略的アライアンス企業のカウンターパートとのコミュニーケーション ・最新の科学技術を活用した新規バイオマーカー測定・解析プラットフォームの探索、評価および導入推進

  求める能力・経験

  【求める経験】 ・企業（特に製薬業界）またはアカデミアにおける創薬研究活動または臨床研究活動の経験 ・企業（特に製薬業界）またはアカデミアにおけるトランスレーショナル（基礎から臨床への橋渡し）研究活動の立案と実行の経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・創薬研究に関連するbiology、pharmacology関連データまたは臨床試験データを理解し、ロジカルにわかりやすく他者に説明するスキル ・専門分野内外の人と協働し、自ら人的ネットワークを広げていけるコミュニケーションおよび協調性に関するスキル ・英語でのコミュニケーション能力（Reading/Writing/Listening/Speaking） 【求める資格】 ビジネス英会話力、目安としてTOEIC780点相当以上

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入