中外製薬株式会社 / 包装設計研究者_524

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• エージェント求人

  【年収800～1000万／MSL未経験歓迎】メディカルサイエンスリエゾン（循環器・代謝、呼吸器領域）

  800~1000万

  • プロジェクト
  • リーダー
  • 製品
  • マーケティング
  • 営業
  • 医療/ヘルスケア
  • 開発

  MIフォース株式会社東京都中央区

  【年収800～1000万／MSL未経験歓迎】メディカルサイエンスリエゾン（循環器・代謝、呼吸器領域）気になる

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  仕事内容

  ■ ポジションの魅力・業務内容 コントラクトMSLとして各クライアント先に配属となり、新製品・既存製品に関わらずニーズに応えていただく重要なポジションです。弊社では、MRや臨床開発などMSL未経験からスタートし、第一線で活躍している社員が多数在籍しています。 【具体的な業務内容】 社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する 医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う 科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する 科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する最新情報を収集する 社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する最新情報を共有する 社内関連部署（マーケティング、営業等）の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する アドバイザリーボードやMedical Education等のメディカル活動をサポートする

  求める能力・経験

  医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の修士号を有する方 英語力（英語論文の精読、医師面会で得られたインサイトを英文で作成できるレベル） 出張可能な方

  事業内容

  MIフォース株式会社は、2022年10月にメドピア株式会社のグループ会社となり、製薬企業の戦略実行パートナーとして業績拡大につながるCSOサービスを提供しています。営業・マーケティング・メディカルアフェアーズ部門などへ、専門職のMSLやMRの派遣、研修サービスを展開し成長を続けています

• エージェント求人

  中外製薬　包装設計研究者（製薬技術本部）

  年収非公開

  中外製薬株式会社東京都北区

  中外製薬　包装設計研究者（製薬技術本部）気になる

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  仕事内容

  ・内容製剤に応じ、種々の包材を用いた経口剤ブリスターの開発　 ・包装仕様、商用製法仕様の設定及びCMOへの技術移転 ・患者さんニーズ、医療従事者ニーズに応じた製品改良 ・社内関係部署及びCMOとの円滑なコミュニケーションにより業務推進をリード

  求める能力・経験

  求める経験： ・種々経口剤の包装設計および生産立ち上げとCMOへの技術移転において数品目の経験 ・バイアルやオートインジェクターなど注射剤の包装設計および生産立ち上げ経験があれば尚良い 求めるスキル・知識・能力： ・ブリスター包装開発に必要な技術（包材物性の知識、成形技術、GMP） ・社内外の関係者とのコミュニケーションスキル ・バイアルおよびオートインジェクター用カートナー製法技術（あれば尚良し） 求める行動特性： ・発生する課題に率先して対峙し、周囲を巻き込んで解決までやりきる ・若手研究員の活動の支援を通じて、自身の技術や知識を伝承する ・社内外の関係者と協力関係を構築し、業務を円滑に推進する 必須資格(TOEIC含)： ・修士卒以上（薬学部6年制卒を含む。薬学、工学、理学等） ・TOEIC 730以上が好ましい

  事業内容

  医療用医薬品の研究開発、製造販売および輸出入

• エージェント求人

  株式会社リィエイル / 治験薬の製造管理および品質管理_520

  500~700万

  • プロジェクト
  • プロジェクトマネジメント
  • 品質管理
  • 製造管理
  • 品質保証
  • 細胞/バイオ関連
  • 再生医薬品品質管理
  • 再生医薬品
  • GMP
  • 逸脱管理

  株式会社リィエイル東京都文京区

  株式会社リィエイル / 治験薬の製造管理および品質管理_520気になる

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  仕事内容

  【ポジション概要】 治験薬の製造管理および品質管理を、品質製造責任者の直下で実務を担う担当者を募集します。 製造委託先(CMO)との日常的な連絡、製造記録・試験データの整理、品質関連文書の管理等を担当いただきます。 将来的には品質・製造部門の中核メンバーとして、ご活躍いただくことを想定しています。 また経験を踏まえて、再生医療等製品の品質保証・薬事領域へキャリアを広げていくことも可能です。 【主な業務】 ■ 製造管理 •製造委託先(CMO)との連絡・調整 •製造記録および試験データの整理・確認 •治験薬の出荷プロセスに関する事務サポート •原料および治験薬の輸送管理 ■ 品質管理 •品質取決書・SOP等、品質関連文書の運用・管理サポート •変更管理・逸脱・OOSに関する記録の整備 •規格試験・安定性試験・輸送試験等のデータ整理 ■ 文書・記録管理 •治験薬製造に関わる文書・記録の体系的な保管 •将来の承認申請を見据えた記録の整備 •規制関連文書(治験薬概要書 等)の管理サポート ■ 横断 •複数の開発パイプライン(RE-01:希少疾病・薬機法ルート、RC-01:脱毛症・安確法→薬機法ルート、細胞の凍結品開発、国際 共同治験)に対する品質・製造視点での参画 •社内外ミーティングの議事録作成、関連資料の作成サポート •上長(PM)と連携した日常的なプロジェクトマネジメント業務

  求める能力・経験

  【必須要件】 •大卒以上(理系学部・専攻:生命科学・薬学・農学・化学・医療系等) •細胞培養またはGCTP/GMP製造現場での実務経験 3年以上 •品質関連文書(SOP、製造記録、試験記録等)の運用または作成経験 •基本的なPCスキル(Word・Excel・PowerPoint) •ビジネスレベルの日本語による円滑なコミュニケーション能力 【歓迎要件】 •再生医療等製品・特定細胞加工物・バイオロジクス関連の実務経験 •治験薬製造、品質管理(QC)、品質保証(QA)等の経験 •CMO・CDMOとの折衝・技術移管の経験 •変更管理・逸脱管理・CAPA運用の実務経験 •薬学・生命科学系の修士・博士号 •英語の読み書き(規制関連文書・ガイドラインの参照) •ベンチャー・スタートアップでの勤務経験 •変化の多いスタートアップ環境で、自律的に業務を遂行できる方

  事業内容

  ◆再生医療関連製品の開発 ・順天堂大学発の医療バイオスタートアップ ・創業者であり代表取締役でもある田中里佳氏（順天堂大学教授／医師）の長年の研究成果をベースに、「採血だけで実現可能な再生医療・細胞治療」の開発・製品化、およびグローバル展開に取り組んでいます。 ・少量の自己血液から高い血管と組織再生能を有する細胞を若返らせ、増幅する培養技術を開発。

• エージェント求人

  bitBiome株式会社 / 研究開発スタッフ（バイオ実験・ラボオートメーション）_516

  500~900万

  • プロトコル作成
  • プログラミング
  • PCR
  • SOP作成
  • 研究開発
  • スクリーニング
  • バイオエンジニアリング
  • データベース
  • Python
  • Git
  • 修士採用
  • 博士採用

  bitBiome株式会社東京都新宿区

  bitBiome株式会社 / 研究開発スタッフ（バイオ実験・ラボオートメーション）_516気になる

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  仕事内容

  ■研究開発部において、バイオ実験を中心に担当しながら、自動処理装置や簡単なプログラミングも活用し、実験の効率化・再現性向上に取り組んでいただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ・分子生物学、生化学、微生物学等に関するバイオ実験（例：DNA/RNA抽出、PCR/qPCR、培養、サンプル前処理、各種アッセイ等） ・分注、反応調製、スクリーニング、測定、データ取得、実験記録・データ整理など、研究開発に必要なウェット実験業務 ・Tecan、Biomek、Beckman Coulter等の自動処理装置／リキッドハンドラーを用いた既存プロトコルの実行・条件調整 ・必要に応じたOpenTons等でのプロトコル作成、装置の動作確認、実験ワークフローの改善 ・研究員・エンジニアと連携した実験計画、SOP作成、品質・安全管理、トラブルシューティング、技術知見の共有

  求める能力・経験

  ■必須　※全ての要件を満たす方 ・修士以上 ・分子生物学、生化学、微生物学、培養、アッセイ等、いずれかのバイオ実験の実務経験 ・ピペッティング、試薬調製、サンプル前処理、実験記録、データ整理など、基本的なウェット実験スキル ・以下いずれかの経験：自動処理装置（テカン、バイオメック、ベックマン・コールター等）の操作経験／OpenTrons等でのプロトコル作成・プログラミング経験 ・バイオ実験の目的や制約を理解したうえで、手順の標準化・改善に取り組める方 ・安全・品質・再現性を意識して、丁寧に実験・記録・データ整理を行える方 ■歓迎 ・Tecan、Biomek、Beckman Coulter等の装置メソッド作成、条件検討、エラー対応・トラブルシューティングの経験 ・Python等を用いたスクリプト作成経験、Opentrons Protocol API、装置専用ソフトでのメソッド開発経験 ・ハイスループットスクリーニング、NGSライブラリ調製、酵素アッセイ、ミニチュア化アッセイ等の実験経験または自動化経験 ・SOP作成、ELN/LIMS、Git、データベース連携、実験データ解析など、研究ワークフローやデータ管理を改善した経験 ・スタートアップや共同研究など、変化のある研究開発環境で主体的に実験業務を進めた経験

  事業内容

  微生物のシングルセルゲノム解析技術を用いた受託解析及び共同研究開発

• エージェント求人

  bitBiome株式会社 / 合成生物学・バイオものづくり研究員_515

  400~700万

  • 解析結果評価
  • 機械学習
  • 触媒
  • プロセス設計研究
  • プロセス工学研究
  • プロセス設計
  • タンパク質工学研究開発
  • システム設計
  • 規約ドラフト作成
  • 分析
  • HPLC
  • 特許出願
  • プロジェクト
  • 分析機器
  • R
  • Python
  • 論文執筆
  • 学会/セミナー登壇
  • 修士採用
  • 博士採用

  bitBiome株式会社東京都新宿区

  bitBiome株式会社 / 合成生物学・バイオものづくり研究員_515気になる

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  仕事内容

  ■合成生物学／生体触媒技術を用いて、食品、香料、ライフサイエンスなど幅広い産業分野で利用される化合物合成プロセスの研究・評価を担当していただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ・機械学習・AI技術を用いたタンパク質3次元構造予測・変異活性予測 ・タンパク質工学・合成生物学プロセスのためのタンパク質・ゲノムデザイン ・有用遺伝子の探索を目的としたバイオインフォマティクス解析 ・微生物シングルセルゲノムまたはメタゲノムの解析 ・微生物ゲノムからの代謝パスウェイ解析 ・Wet実験自動化のためのロボティクス・システムの構築 ・論文・特許・社内報告書のドラフト作成補助

  求める能力・経験

  ■必須　※全ての要件を満たす方 ・ 分子生物学・生化学・微生物学・化学・素材科学など関連分野での修士号以上 ・大学・大学院・企業・インターン等での関連研究経験 0–3 年程度 ・基礎的な分子生物学実験（PCR／クローニング等）およびタンパク質発現・精製の経験　または　微生物育種の経験 ・基本的な英語読解・記録作成スキル ■歓迎 ・酵素工学、代謝工学やバイオものづくりプロジェクトへの参画経験 ・論文・学会発表・特許出願の経験 ・食品、香料、ライフサイエンス向けバイオプロセス開発経験 ・化合物分析機器（HPLC、GC 等）の使用経験 ・Python／R 等を用いたデータ解析スキル

  事業内容

  微生物のシングルセルゲノム解析技術を用いた受託解析及び共同研究開発

• エージェント求人

  半固形製剤研究（クリーム・軟膏・液剤）

  560~950万

  • OTC/一般用医薬品

  国内大手製薬グループ傘下のOTC医薬品メーカー東京都品川区

  半固形製剤研究（クリーム・軟膏・液剤）気になる

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  仕事内容

  ■業務内容 OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。 担当ブランド例：総合感冒薬、解熱鎮痛薬、のど症状治療薬など（高い認知度を持つ主要ブランド） 具体的な業務内容は下記の通りです。 ・処方・製法設計 ・製造スケールアップ ・CDMOマネジメント ・新規製剤技術開発　　 変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・半固形製剤（主に軟膏・クリーム・ローション）処方設計の知識とスキルがある方 ・製剤学または医薬品物理化学の知識のある方 ・学歴：理系の大学、大学院卒 ■歓迎条件 ・半固形製剤担当5年以上の研究者 ・製造スケールアップ、技術移転の経験のある方 ・外用剤の皮膚透過性試験、薬理試験の経験・知識のある方 ・配合剤処方設計の経験のある方 ・CDMOマネジメントの経験のある方 ・特許出願の経験がある方 ・医薬品分析（HPLC定量）の経験・知識のある方 ・ITスキルのある方

  事業内容

  セルフメディケーション向けOTC医薬品の主要ブランドとスイッチOTCという画期的製品を備え持つことで、OTC医薬品のリーディングカンパニーとして時代の変化やニーズを的確に捉え新たな機会に挑戦し持続的な成長に繋げていきます。 ニーズに対し、製薬会社オリジンの製品開発力とマーケティング力を活かし、スイッチOTCをはじめとしたOTC医薬品や、スキンケア・オーラルケア・食品等の製品を通じて、より健康で美しくありたい人々のQOL（クオリティ・オブ・ライフ）の向上に貢献している企業です。

• エージェント求人

  固形製剤研究（錠剤・散剤・顆粒剤・カプセル剤）

  560~950万

  • 研究開発
  • OTC/一般用医薬品

  国内大手製薬グループ傘下のOTC医薬品メーカー東京都品川区

  固形製剤研究（錠剤・散剤・顆粒剤・カプセル剤）気になる

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  仕事内容

  ■業務内容 OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤の研究開発業務をリーダーとして担っていただきます。 担当ブランド例：総合感冒薬、解熱鎮痛薬、のど症状治療薬など（高い認知度を持つ主要ブランド） 具体的な業務内容は下記の通りです。 ・処方設計 ・製造スケールアップ ・CDMOマネジメント ・新規製剤技術開発 変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・固形剤（主に錠剤）の処方設計の知識とスキルがある方（医薬品、食品問わず） ・製剤学または医薬品物理化学の知識がある方 ・学歴：理系の大学、大学院卒 ■歓迎条件 ・固形製剤担当5年以上の研究者 ・製造スケールアップ、技術移転の経験のある方 ・配合剤処方設計の経験のある方 ・CDMOマネジメントの経験のある方 ・特許出願の経験がある方 ・医薬品分析（HPLC定量）、溶出試験の経験・知識のある方 ・医薬品のPK試験の経験・知識のある方 ・ITスキルのある方

  事業内容

  セルフメディケーション向けOTC医薬品の主要ブランドとスイッチOTCという画期的製品を備え持つことで、OTC医薬品のリーディングカンパニーとして時代の変化やニーズを的確に捉え新たな機会に挑戦し持続的な成長に繋げていきます。 ニーズに対し、製薬会社オリジンの製品開発力とマーケティング力を活かし、スイッチOTCをはじめとしたOTC医薬品や、スキンケア・オーラルケア・食品等の製品を通じて、より健康で美しくありたい人々のQOL（クオリティ・オブ・ライフ）の向上に貢献している企業です。

• エージェント求人

  分子病理分析分野におけるバイオ系エンジニア

  360~450万

  • がん
  • PCR
  • 開発
  • 分析
  • 新薬
  • 病理検査

  ジェノスタッフ株式会社東京都文京区

  分子病理分析分野におけるバイオ系エンジニア気になる

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  仕事内容

  分子病理分析分野における研究受託業務を担当いただきます。 大学や製薬企業等から依頼された生体試料（細胞・臓器）を用い、 遺伝子および組織レベルでの各種解析業務に従事いただきます。 主な業務内容は以下の通りです。 ・パラフィン包埋、薄切（ミクロトーム操作） ・パラフィン切片および凍結切片の作製 ・HE染色、特殊染色等の組織学的処理 ・免疫染色を含む各種組織染色業務 ・解析データの取得および整理 ・PCR、プローブ作製等の遺伝子実験 本ポジションでは、創薬研究やがん研究などに関連する解析業務を通じて、 病態の解明や新薬開発に資するデータ創出に関与いただきます。 また、依頼内容に応じて作業工程やスケジュールを設計し、正確性と再現性を意識した業務遂行が求められます。

  求める能力・経験

  【必須要件】専門卒以上 ・組織標本の薄切経験 ・解剖学・組織学の知識をお持ちの方 【歓迎要件】 ・薄切および動物の解剖、包埋、凍結切片作成の経験をお持ちの方

  事業内容

  ・組織染色に関する研究受託 ・遺伝子機能解析に関する研究受託 ・ＩＳＨ関連商品の販売 ・機器の販売

• エージェント求人

  一般社団法人 東京リライフ / 研究開発職（細胞治療技術・細胞培養研究）_512

  400~800万

  • 解析結果評価
  • 結果報告/公表
  • PCR
  • 報告書作成
  • 安全性評価
  • 品質管理
  • 研究開発
  • 細胞/バイオ関連
  • 細胞工学研究開発
  • IPS
  • GMP
  • 生物分野
  • 実験計画策定
  • 遺伝子工学研究開発

  一般社団法人 東京リライフ東京都中央区

  一般社団法人 東京リライフ / 研究開発職（細胞治療技術・細胞培養研究）_512気になる

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  仕事内容

  【職種・ポジション概要】 研究開発職（細胞治療技術・細胞培養研究） 本ポジションは、細胞培養を主体とした実験の計画立案から実施・結果報告・改善・次の実験立案まで、自ら主導して推進していただく職です。短期サイクルで実験PDCAを回し、研究・製造上の課題を自ら発見して改良実験を企画できる方を求めています。 【職務内容】 ■ メイン業務 （計画立案 → 実施 → 結果報告 → 改善 → 次の実験立案、のサイクルを自律的に推進） ・新しい細胞治療技術の研究・開発 ・細胞培養技術の最適化（増殖効率向上・安全性評価など） ・フローサイトメトリー・PCRなどゑ用いた細胞解析 ・院内の医師・技術者との連携・進捗共有 ・研究・製造現場の課題を自ら発見し、改善・改良のための実験を企画・実施 ■ 副業務（別担当が主体のため、本ポジションの関与は限定的） ・幹細胞・免疫細胞の培養・品質管理補助 ・臨床応用に向けたデータ解析および報告書作成補助 ＜配属部署＞ 30代～40代の方々が活躍しています。

  求める能力・経験

  ■ 必須要件 ・細胞培養の実務経験　3年以上 ・基本的な分子生物学実験スキル（PCR・ウェスタンブロット等） ・実験計画の立案 → 実施 → 結果考察 → 次のアクション立案を、自律的に行った経験 ・研究倫理の基礎的な理解 ■ 歓迎要件 ・幹細胞・iPS細胞・免疫細胞培養の実務経験　5年以上 ・GMP/GCTP施設での勤務経験 ・臨床研究・治験への関与経験 ・海外学会発表経験

  事業内容

  治療×細胞培養×研究が一体となった、世界唯一の再生医療グループ。 東京大学を中心とした世界トップクラスの研究機関と連携し、最先端技術を即座に診療へ反映できる体制により、高い安全性と確かな効果を両立する新しい医療モデルを実現しています。 銀座の一等地にCPCを併設した再生医療クリニックを開設しており、最先端の設備を整えた環境を3フロア設置し、診察と細胞の加工・培養を自社で行う事が可能です。 また東京大学などの研究機関とも連携しており、質の高い医療を提供する事を可能にしています。

• エージェント求人

  【東京】医薬品の製造技術開発技術者

  400~600万

  • 品質管理
  • 承認申請
  • 安定性試験
  • CMC
  • 医薬
  • 製剤開発
  • 製剤技術試験
  • 製剤プロセス開発
  • 製剤技術研究
  • ワクチン製造
  • ワクチン研究開発
  • QC/Quality Cont...
  • 製剤研究
  • 無菌操作
  • QA/Quality Assu...
  • 注射剤研究開発

  日本ビーシージー製造株式会社東京都清瀬市

  【東京】医薬品の製造技術開発技術者気になる

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  仕事内容

  医薬品の製造販売承認申請に向けた品質試験および安定性試験の設計・実施、 ならびに申請資料作成を中心に担当いただきます。 ・承認申請に必要な品質試験／安定性試験の設計および実施 ・試験実施計画書、報告書、CTD等申請資料の作成・レビュー ・試験データの妥当性評価および規制要件との整合性確認 ・申請用サンプルの試作およびデータ取得 ・外部試験機関との調整、進捗管理 専門性を横断的に高められる環境です。

  求める能力・経験

  ・医薬品の申請業務経験（必須） 　※CTD作成、承認申請資料対応、試験データ取りまとめ等 ・QC／QA／製造／製剤研究いずれかの実務経験 ・試験データと規制要件を紐づけて考えられる方 ・安定した環境で長期的に専門性を高めたい方 （歓迎） ・薬剤師資格 ・生物学的製剤の試験経験 ・無菌操作、微生物試験経験

  事業内容

  ＜医療用医薬品および体外診断用医薬品の製造・販売＞ ワクチンの製造・研究で培った専門性と技術力を基盤に、高品質な製品の安定供給に取り組むとともに、独自性のある製品開発を推進し、世界の人々の健康に貢献することを目指しています。 ■主な製造品目： ・医療用医薬品（乾燥BCGワクチン／精製ツベルクリン（PPD）／イムノブラダー膀注用）