【日系製薬メーカー/分析研究/埼玉/~680万円(別途借り上げ社宅)】
500~700万
企業名非公開
埼玉県三郷市
500~700万
企業名非公開
埼玉県三郷市
その他医薬品CMC/製造
製剤技術研究
医薬品生産技術
■サマリー ・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務(規格及び試験方法設定、安定性試験、生物学的同等性試験、CTD作成) ・ジェネリック医薬品の処方開発に関わる研究業務(分析法検討、製剤試作品評価、配合変化試験、その他理化学評価) ・開発における信頼性を確保するための業務(QC業務) ・治験薬GMPに関わる業務(各種バリデーション、品質評価)。 ・自社製造所への技術移管業務 ■具体的な業務内容 ・製剤技術開発部(製剤・分析・原薬・企画の4部門あり)の分析担当者として研究所に配属予定です。 ・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務(規格設定、安定性試験、CTD作成) ・品質評価に関わる研究業務(分析法設定、製剤試作品評価、理化学評価) ・開発における信頼性保証を確保するための業務(QC業務) ・治験薬GMPに関わる業務(各種バリデーション、品質評価) ・製造所への技術移管業務(製造方法、分析方法等)
■理化学的な知識をお持ちの方 ■医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方(3年以上の経験がある方が望ましい) ■分析機器(HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか)のオペレーション業務経験のある方
大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学、大学院(その他専門職)、6年制大学、専門職大学
正社員
500万円〜700万円
08:45〜17:30
有 コアタイム (10:00〜15:00)
126日 内訳:完全週休2日制
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
借り上げ社宅付与
埼玉県三郷市
借り上げ社宅
従業員持株会、財形貯蓄制度、退職年金制度、社員貸付制度、LTD制度、総合医療保険、共済会など
最終更新日:
600~800万
【OTC医薬品(固形製剤)の製剤設計・研究開発スキルを有する研究者】 <募集背景> 「健康と美を願う生活者に納得していただける優れた医薬品・健康関連商品、情報及びサービスを、社会から支持される方法で創造・提供することにより、社会へ貢献する」を経営理念に、国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーとして、既存ブランドの価値向上と、変化する生活者ニーズをとらえた新商品開発に取り組んでいます。 昨今、セルフメディケーションの重要性は益々増してきており、生活者のニーズにマッチした 商品のスピーディーな開発・上市を進めるため、医薬品(固形製剤)の開発経験を持ち、開発に主体的に取り組むことができる研究者を求めています。 <仕事内容> OTC医薬品(固形製剤)の開発業務 ・処方設計、安定性評価 ・生産部門(社内外)への製造法移管 ・企画部門と連動した新商品企画立案 ・マーケティング部門と連動した商品価値情報の創出 <職種の魅力> ・OTCのリーディングカンパニーとして、ダイレクトOTCやスイッチOTCをはじめ多くの新商品開発にチャレンジできます。具体的には、OTC医薬品(固形製剤)の新商品の開発を、マーケティング部門から生産部門まで幅広い分野の仲間とコミュニケーションをとりながら、製剤設計を通して携わっていただきます。 ・新商品のアイデアや新規製剤技術の企画立案も可能で、自身のビジョン達成やスキルアップにも繋がります。 <キャリアプラン> 本人の適性とご希望に応じたキャリアパスの可能性があります。例えば、以下のようなプランです。 ・製剤設計部署のエキスパートとして専門性を深めながら、管理職を目指す ・開発関連部署(商品開発、薬制、臨床開発、生産)に異動し、スキルアップしながら管理職を目指す
■必須要件 ・最終学歴 理系、大卒以上 ・経験職種 医薬品(固形製剤)の開発で複数の製剤設計、生産部門への移管に携わってきた方 -実務経験(5年以上) -錠剤、微粒剤、カプセル剤、OD錠等の製剤設計 -医薬品に関わる法規制や特許の対応 ■歓迎要件 ・独自技術開発の実績、ヒット商品の実績などを有する方 ・商品企画の経験を有する方 ・特許出願、権利化の経験を有する方 ・海外案件の開発経験のある方
医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売
600~1000万
【化粧品・医薬部外品の製剤設計・研究開発スキルを有する研究者】 <募集背景> 「健康と美を願う生活者に納得していただける優れた医薬品・健康関連商品、情報及びサービスを、社会から支持される方法で創造・提供することにより、社会へ貢献する」を経営理念に、国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーとして、既存ブランドの価値向上と、変化する生活者ニーズをとらえた新ブランド育成に取り組んでいます。また、医薬品製造のノウハウを生かした品質チェックや製造技術により、安全・高機能な商品開発に取り組んでいます。 近年は、化粧品や食品を今後継続的に拡大していくにあたって、生活者のニーズにマッチした 商品のスピーディーな開発・上市を進めるため、化粧品業界で多くの開発経験を持ち、社内外のリソースを活用して開発をリードできる人材を求めています。 <仕事内容> 化粧品・医薬部外品の開発業務(特に洗浄剤およびヘアケア製品に精通している方歓迎) ・処方設計、保存安定性等評価 ・生産部門(弊社生産・品質管理部門および外部製造先)への製造法移管 ・外部製造先(OEM・ODMメーカー)マネジメント ・企画部門と連動した新商品企画立案 ・マーケティング部門と連動した商品価値情報の創出 <職種の魅力> ・当社にとって化粧品領域は未成熟かつ成長過程にあるため、自身のスキルや経験を活用し、幅広く業務に取り組んで頂けます。 ・新商品アイデアや既存商品改善の提案・実行推進にも関わって頂くことが可能で、やりがいのある職種です。 ・医薬品製造のノウハウや品質管理、法規制に順じる体制が色濃くあるため、安全かつ高機能な商品開発に取り組むことで、ご自身のスキルの幅を広げることができます。 <キャリアプラン> 本人の適性とご希望に応じたキャリアパスの可能性があります。例えば、以下のようなプランです。 ・処方設計のエキスパートとして、専門性を高める ・処方設計部署で専門性を高めながら管理職を目指す ・関連部署(商品企画、基礎研究、生産技術、臨床研究、薬事など)に異動し、スキルアップを図りながら管理職を目指す
■必須要件 ・最終学歴 理系・大卒以上 ・経験職種 化粧品メーカーあるいは、OEMメーカーで5年以上の処方開発経験を有する ■歓迎要件 ・独自技術開発の実績、ヒット商品の実績などを有する ・商品企画、生産技術、OEM・ODMでの経験を有する ・ヘアケア製品(シャンプー、トリートメントなど)の開発経験を有する ・若手指導経験、開発チームのマネジメント経験を有する
医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売
600~800万
【OTC医薬品・医薬部外品(ドリンク剤などの経口液剤)の製剤設計・研究開発スキルを有する研究者】 <募集背景> 「健康と美を願う生活者に納得していただける優れた医薬品・健康関連商品、情報及びサービスを、社会から支持される方法で創造・提供することにより、社会へ貢献する」を経営理念に、国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーとして、既存ブランドの価値向上と、変化する生活者ニーズをとらえた新ブランド育成に取り組んでいます。 特に近年は、生活者のニーズが多様化しており、生活者の悩み・ニーズの深堀と、それにマッチした商品のスピーディーな開発・上市の重要性が増しており、従来のノウハウだけでは対応が難しい課題が増えています。そこで、経口液剤の製剤設計・安定性評価・スケールアップなどの開発経験を持ち、製剤設計を主体的にリードしながら社内外の研究リソースを効果的に活用できる方を求めています。 <仕事内容> 研究開発部門での商品開発業務、主に、専門性・経験を活かした、生活者ニーズを的確にとらえた商品コンセプトの具現化になります。 具体的には商品コンセプトから開発・処方コンセプトへの落とし込みとその具現化です。 OTC医薬品、医薬部外品の製剤設計業務 ・処方、風味設計、安定性評価 ・スケールアップ(ラボ試作から実生産規模) ・自社及び他社製造所のマネジメント ・薬事関連法規の確認、製造販売承認申請 ・特許対応 ・発売準備・発売後のフォローアップ(商品の特長となる情報の創出と提供など) <職種の魅力> ・国内トップシェアを誇るドリンク剤などに関わる業務です。業界を代表する商品群の開発・改良を通じて多くの生活者の健康を支えています。長年培われたブランド力と最新の技術・知見を用いながら、処方改良や新製剤の開発に携わることで、商品の価値向上に大きく貢献できます。 ・国民に広く知られるブランドに携わることで、商品が生活者にもたらす価値を身近に感じられます。技術的な挑戦を通じて、社会貢献を実感できる職種です。 ・企画業務にご興味のある方は、新商品アイデアや既存商品改善の提案・実行推進に関わっていただくこともでき、責任感とやりがいのある職種です。 <キャリアプラン> 本人の適性とご希望に応じたキャリアパスの可能性があります。例えば、以下のようなプランです。 ・製剤設計部署のエキスパートとして専門性を深めながら、管理職を目指す ・開発関連部署(商品開発、薬制、臨床開発、生産)に異動し、スキルアップしながら管理職を目指す ・本社の商品開発部署に異動し、企画業務あるいは新商品の開発推進全般をマネジメントする
■必須要件 ・理系大卒以上 ・経口液剤または飲料メーカーでの研究開発経験 ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方 ■歓迎要件 ・水系での化学反応、物理化学や界面化学に関する知識が豊富な方 ・界面活性剤、増粘多糖類、香料等の知識、それを利用した製剤設計経験がある方 ・製剤技術に関する特許出願経験がある方 ・3~5年以上の実務経験を有する方
医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売
450~680万
同社にはジェネリック医薬品事業、創薬事業、臨床検査薬事業の3つの事業ドメインがあり、 その中でも全体の約7割の売上規模があり会社の柱となっているジェネリック医薬品事業において、 開発レベルの向上および品質管理体制の強化に取り組んでおり、 これらを推進していただけるメンバーを募集します。 【主な業務内容】 ・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務 (規格及び試験方法設定、安定性試験、生物学的同等性試験、CTD作成) ・ジェネリック医薬品の処方開発に関わる研究業務 (分析法検討、製剤試作品評価、配合変化試験、その他理化学評価) ・開発における信頼性を確保するための業務(QC業務) ・治験薬GMPに関わる業務(各種バリデーション、品質評価)。 ・自社製造所への技術移管業務 【魅力・やりがい】 ・ジェネリック医薬品は開発期間が短く、自身の担当した開発製剤が上市されることで 人々の健康に貢献する実感と喜びが持てる。 ・ジェネリック医薬品ならではの特許回避検討などで試⾏錯誤を繰り返すことで、 技術⼒が磨かれるとともに成功した際には達成感を得ることができる。 ・中途⼊社の方も多く、多様な人材のいる部署で新たな知⾒や情報を得やすい部署で、学びが絶えない。 ・他部署や製造所との連携も多く、コミュニケーション能⼒やプロジェクト管理能⼒が養われる。
【必須】 理系大学または大学院修了(6年制薬学部卒を含む) ・理化学的な知識をお持ちの方 ・医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方(3年以上の経験がある方が望ましい) ・分析機器(HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか) のオペレーション業務経験のある方 【歓迎】 ・薬剤師免許 ・普通自動⾞第一種運転免許
医療用医薬品・臨床検査薬の製造・販売および輸出入業 健康・医療関連事業
400~650万
医療用特殊針の設計を、製品開発段階から技術開発部門と連携して携わって頂きます。 1.製品設計 -パーツ設計(樹脂成型、金属加工設計がメイン) -アッセンブリ設計(パーツ数10点程度がメイン) -パッケージ設計 2.製品仕様図面、製造図面の作成 ※医師の要望を具体化するため、営業と連携し学会や医療施設に出張訪問 する場合がございます。
【必須】■製造メーカーでの設計経験(商材・業界不問) ■理系学部卒 【歓迎】■製品開発または改良製品の設計経験■製品開発プロセス経験 【当社について】医療用特殊針というニッチ業界に特化した医療機器メーカー。海外から高い評価を得ており、売上高の85%は海外が占めております。当社の医療機器は参入障壁が高くニッチトップを維持。現在は世界55ヵ国以上へ販売、各国大手医療機器メーカーへのOEM製品販売をメインにさらなる企業発展を目指しております。
■医療機器製造・輸出・国内販売 【輸出先】北米・欧州を中心に世界55ヵ国以上へ輸出を行っています。
600~1000万
【募集背景】 医療用医薬品の後期開発品を一早く患者様に届けるための迅速な承認申請、承認取得、及び既承認医薬品の価値最大化や安定供給のための各種変更申請の推進のために、CMC分析研究開発をリードできる研究者を求めています。 【仕事内容】 医療用医薬品(原薬・製剤)の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を主導して頂きます。 また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。 能力・経験次第では、製品の海外展開(海外現地法人との協業)や、導入・導出対応(Due Diligence)に携わって頂く可能性もあります。 【職種の魅力】 新薬を開発、承認申請する上で必須の仕事であり、非常にやりがいがあります。 研究所内だけでなく、本社や生産部門、社外のCDMOなど、幅広い関係者と協力して仕事を進める活気ある職種です。 また、抗体・低分子開発や製品の海外展開(海外現地法人との協業)、製品の原価低減や安定供給を目的とした一変申請業務、治験薬GMP関連業務など様々な分野の仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。 業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般
【必要な経験・スキル】 ◆必須要件 ・理系大卒以上 ・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方 ◆歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・医療用医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・英語文書のレビューをできる方 ・外部委託先(CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験 ・各種社内プロジェクトの推進経験(チームリーダーなど) ・10年以上の実務経験を有する方
医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売
500~700万
【募集背景】 大正製薬では、次世代抗体VHHをモダリティとした抗体医薬品の独自開発を行うため、創薬研究機能を強化しています。 幅広い疾患のアンメット・メディカル・ニーズに対して次世代抗体VHHの特長を活かしてアプローチすることで、世の中の治療を変えることが出来る医薬品を創出するため、創薬プロジェクトの薬理研究に意欲的な研究者を求めています。 【仕事内容】 次世代抗体VHHをモダリティとした創薬研究に対して、実験動物を用いた有効性検証や開発候補抗体の特徴付け検討等を実施して頂きます。 また、次世代抗体VHHの特長を活かした創薬プロジェクトの提案並びに医療ニーズ調査をして頂きます。 【職種の魅力】 次世代抗体VHHを活用することで、疾患領域に固執せずに革新的な抗体医薬品の創出に携わっていただけます。 現行の医薬品では十分に満足されていない患者様に対して、薬理の高い専門性を活かすことで、新しい治療薬を創製するための創薬研究に挑戦をして頂けます。 さらに、臨床開発に進んだ治験薬に対する開発薬理研究並びに承認申請業務にも取り組むことで、創薬から販売まで一貫した薬理研究を経験して頂けます。 業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般
【必要な経験・スキル】 ◆必須要件 ・病態モデル動物作製、実験動物を用いた有効性検証、実験動物を用いた特徴付け試験の経験がある方 ・自己免疫疾患、呼吸器疾患、皮膚疾患等の抗体治療薬が求められる疾患に関する研究経験がある方(癌及び中枢疾患は除く) ・修士卒以上又は6年制卒(薬学・獣医)以上 ◆求めるスキル ・専門分野にとどまらず、最新の研究を常に収集して、業務に活かすことが出来る ・自身の研究成果について、他者に対して端的且つわかりやすく伝えることが出来る ・協調性を持って業務に取り組むことが出来る ◆歓迎要件 ・海外経験(留学、共同研究、勤務)がある方 ・自身の研究成果について、学会発表または学術論文公表をされている方 ・創薬プロジェクトの立案並びに創薬研究の推進において、主導的な役割を果たすことが出来る方 ・実務経験年数は短くても、創薬に意欲的な方
医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売
400~600万
体外診断薬の製造にかかわる、生産設備の操作から点検、工程試験まで、ものづくりの基盤を支える仕事です。経験がなくても、手順に沿ってコツコツ取り組む姿勢があれば問題ありません。 <具体的には> ・成型機・包装機など生産設備のオペレーション ・設備トラブル時の一次対応、簡易メンテナンス ・産業用ロボットのティーチング補助 ・外観検査、寸法測定、強度測定などの工程試験 ・原材料の運搬・補充(最大30kg) ・工場設備(コンプレッサー、空調設備、電気設備など)の点検・業者対応 ・記録作成や日常の設備管理、安全確認 「ラインを止めないこと」が品質と社会的使命につながるため、丁寧で確実な対応が大切です。チームで支え合う文化が強く、未経験でも一つひとつ覚えていける環境が整っています。
未経験歓迎 <こんな方に> ・落ち着いた環境で、着実にものづくりスキルを身につけたい方 ・コツコツとした作業や設備点検など“守りの仕事”にやりがいを感じられる方 ・医療・医薬の安定した分野で長期的にキャリアを築きたい方 ・チームワークを大切にし、丁寧なコミュニケーションができる方 ・(あれば歓迎)成型・メンテ・設備管理・ロボットティーチングなどに興味がある方
・1961年設立、診断薬の国産化を支えてきた老舗メーカー ・BCGワクチンを供給する日本ビーシージー製造のグループ企業で安定性が高い ・国産初の抗CRP血清など、唯一無二の体外診断薬を長年製造 ・堅実・落ち着いた組織
350~440万
■クリーンエリア内での製造作業 ・組織培養培地、微生物培地の製造 計量・調液・充填・検品・包装 ・在庫管理 ・機械オペレーター
※必須条件 ・細胞・微生物培養の経験 ・無菌操作の経験 (学生卒論実験可) ※歓迎条件 ・細胞加工の実務経験者
動物血液及び血清、組織培養培地、医薬品、研究用抗血清、微生物検査用培地の製造並びに販売、実験動物の生産並びに販売、医療器具機械の販売、研究用動物免疫の受託、前各号の輸出入に関する業務
600~1000万
【固形製剤の製剤設計において複数の剤型の設計経験、スキルを有する研究者】 <募集背景> 昨今、セルフメディケーションの重要性が増してきていることから、行政を含め取り巻く環境が大きく変化してきています。 セルフメディケーション研究においても、そのスピードに負けない商品開発を実現するために、後発医薬品の開発で複数の剤型の製剤設計経験、スキルを有する方を広く求めています。 <仕事内容> 以下の業務をプロジェクトリーダーとして推進して頂きます。 生活者ニーズに応えるための新商品開発。医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造の知識を元に、社内外の生産部門と連携し、OTC医薬品(固形製剤)の製剤設計~生産部門への技術移管をリードする業務です。 ・処方設計、製造法設計 ・特許対応 ・安定性評価 ・承認申請時の照会対応 ・社内外の生産部門への技術移転 <職種の魅力> ・セルフメディケーションは国策として推進されており、当社はセルフメディケーションに貢献するべくダイレクトOTCやスイッチOTCをはじめ多くのOTC医薬品を開発・発売してきました。 ・昨今、セルフメディケーションの重要性は益々増してきており、その中心的役割を担っているOTC医薬品の新商品の開発をマーケティング部門から生産部門まで幅広い分野の仲間とコミュニケーションをとりながら、製剤設計を通して携わっていただきます。 ・新商品のアイデアや新規製剤技術の企画立案も可能で、自身のビジョン達成やスキルアップにも繋がります。 <キャリアプラン> 本人の適性とご希望に応じたキャリアパスの可能性があります。例えば、以下のようなプランです。 ・製剤設計部署のエキスパートとして専門性を深めながら、管理職を目指す ・開発関連部署(商品開発、薬制、臨床開発、生産)に異動し、スキルアップしながら管理職を目指す
■最終学歴 大卒以上 ■経験職種 後発医薬品の開発で製剤設計~生産部門への技術移管に携わってきた方 -ジェネリック医薬品メーカーでの実務経験(10年以上)、開発リーダー経験(3年以上) -錠剤、微粒剤、カプセル剤、OD錠、ドライシロップの製剤設計 -医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造、特許の熟知、実践
大正製薬にとって、OTC医薬品と健康関連商品からなるセルフメディケーション事業は、長年にわたり確固たる存立基盤となっています。当社は、現在に至るまで、この分野で日本市場をリードするナンバーワン企業であり、今後も最重要事業として積極的に推進していきます。