Medical Writer #7759_95 c
550~900万
グローバルCRO
東京都中央区
550~900万
グローバルCRO
東京都中央区
医薬品学術
その他医療機器/理化学機器専門職
医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー
メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ・開発関連文書作成時のQC 等
【必須】 ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験 ⇒CTD(臨床パート)を作成した経験は必須。 ・TOEIC700点以上または、同等の英語力を有する方
550万円〜900万円
<本求人は(株)エリートネットワークが掲載している求人です> 【応募要件について】 ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
東京都中央区
最終更新日:
750~1500万
【主な役割・責任・権限】 - 開発プロジェクトの製品戦略に基づく開発戦略を策定し、管理・更新する - プロジェクト関係者及び社内外のステークホルダーとの関係構築と折衝を行う(プロジェクト関係者と連携をし、社内ステークホルダーを含むファンクション間の調整を行う。担当プロジェクトに関わるKOLを含む社外ステークホルダーとの関係を構築及び維持し、上位者と共に折衝を行う) - プロジェクト計画に関して開発部門内の意思決定会議に提案し承認を得る(担当プロジェクトの提案内容に対する説明責任を負う) - その他、合理的に必要とされる所属組織や機能に関連する業務、および組織能力向上(人材育成・組織開発)を行う
【必須要件】 - 10年以上の医薬品開発業務の経験を有する方。 - 医薬品等の開発に関わるレギュラトリーサイエンスの基礎知識を有し、かつ国内外の規制当局に対する対応経験がある方。 - 臨床開発を伴う開発プロジェクトにて、クロスファンクショナルなチームを率いた経験のある方。 【歓迎要件】 - 骨・ミネラル又は希少疾患を対象とした医薬品、又は再生医療等製品のグローバルでの開発経験があることが望ましい。 - 経営全般:ビジネスの基礎的な知識があることが望ましい。 - 開発プロジェクトチームの牽引経験があることが望ましい。 - 医学博士(MD)または博士号(Ph.D) 語学要件 【必須要件】 - 議論をリード可能なレベルの英語力 - ネイティブレベルの日本語力
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800~1200万
国内外の製薬会社や研究機関から依頼された臨床開発プロジェクト(企業治験、臨床研究等)の進捗、予算、品質管理全般を担当します。海外関係会社や現地PMとのコーディネート等、グローバルに活躍いただきます。 1.海外顧客のプロジェクト管理:進捗、品質、予算、ステークホルダー管理等 2.日本企業の海外実施プロジェクト管理:現地PMを含む海外関係会社の調整・管理 3.英語を用いたコミュニケーション:海外顧客やベンダーとの会議、メール対応 最新の医薬品開発や画期的な研究に携われる点が魅力です。実務を通じシニアPMやコンサルタント、ラインマネージャーへのキャリア形成が可能です。
【必須】(1)製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方 (2)海外企業との英語でのコミュニケーション経験(会議、メール) 【魅力】・海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます ・自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります ・海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です
■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等
700~1200万
メディカルアフェアーズ オペレーションおよび実行 社内プロセスに基づき、各種リクエスト、申請、必要書類を管理し、MA計画の実行を推進する。 スケジュール、関係者、成果物を調整し、MA活動が円滑かつ期限内に実施されるよう管理する。 トラッカーや業務記録を維持し、MA活動の効率的な実行と透明性を確保する。
メディカルアフェアーズ オペレーションおよび実行 社内プロセスに基づき、各種リクエスト、申請、必要書類を管理し、MA計画の実行を推進する。 スケジュール、関係者、成果物を調整し、MA活動が円滑かつ期限内に実施されるよう管理する。 トラッカーや業務記録を維持し、MA活動の効率的な実行と透明性を確保する。
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750~1000万
国内後期開発のプロジェクトマネージャー候補募集です。海外共同開発パートナーや社内関連部署と連携し、臨床開発を中心にプロジェクトの計画立案・実行/進捗リスク管理/意思決定支援と幅広く関与いただきます。 ■海外共同開発先との臨床開発業務に関する調整・交渉■開発プロジェクト全体のマネジメント(情報共有、スケジュール・予算・リスク管理、課題解決)およびプロジェクトチーム運営■マネジメント層への定期報告(進捗状況の共有、課題・対応策の提案)■社内外の臨床開発業務に関する意思決定支援(会議設定、資料作成、プレゼンテーション)■臨床開発に関わるプロセスおよび開発体制の継続的改善
【必須】■製薬企業やCROでの臨床開発業務の実務経験■プロジェクトマネジメント経験(PL/PM/臨床開発チーム管理経験■部門横断的なプロジェクトにおける調整運営■グローバル開発/国際共同治験に関する経験 当社は放射性医薬品のスペシャリティーファーマで、直近では2024年にCurrium社と提携を発表しました。同社からTheranostics製品を複数導入・導入予定で、同社が実施した海外治験データを活用した国内における後期臨床試験を複数計画しています。また、グループ会社のペプチドリームとの協業により、わずか2年で2つの臨床候補化合物を見出しそれらの早期開発を進めております。これらの拡充のためにPMを募集します。
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
800~1200万
【仕事の内容】 「カラオケまねきねこ」の海外事業拡大を担う中心メンバーとして、新規進出国である「アメリカ(ロサンゼルス)」の立ち上げ・店舗拡大をリードいただきます。 【概要】 現在、マレーシア、タイ、インドネシア、韓国の4カ国で展開中の海外事業を、さらにアメリカ市場へと広げる重要なフェーズです。現地パートナーとの協業プロジェクトの組成から、具体的な出店計画の策定・実行まで、経営に近い視点で事業を推進します。 【具体的な業務内容】 ■アメリカ市場の開拓・出店戦略 新規国「アメリカ(LA)」における出店計画の立案と店舗数の拡大。 事業計画(P/L、資金計画等)の作成と実行管理。 ■プロジェクトマネジメント 現地パートナー企業との協業プロジェクトの組成・進行管理。 1〜2ヶ月に1回程度の現地出張(1週間程度)による実務推進。 ■折衝・ブリッジ業務 現地関係者との英語を用いたビジネス交渉・打ち合わせ。 国内本社と海外拠点の連携強化。
【いずれも必須】 ■ビジネスレベルの英語力(会議や交渉を英語で遂行できる方) ■営業、企画、またはコンサルティングの実務経験 ■「日本のカラオケ文化を世界に広めたい」という熱意をお持ちの方
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年収非公開
■仕事内容 製薬企業の営業担当(MR)が病院訪問時に使用する医療用医薬品のパンフレット・その他販促資材の企画、制作、編集を担当します。 主な業務は、薬の製品情報概要(医薬品のパンフレット)や各種学術冊子などのプロモーション資材の原稿作成になります。 与えられた情報を文章に書き起こすだけではなく、医学文献や専門書を調べ、医療関係者に取材し、総合的に情報収集を行い、原稿を作成致します。 プロモーションコードや製薬企業側の意向、エンドユーザーである医師の意向を汲み取りながらの原稿を作成し、患者さんが安心して薬を飲めるような販促資料・説明資料を作成します。 【就業環境の魅力】 ・経営層と距離の近い環境です。 ・自由な風土
【必須】 ・四年制大学もしくは大学院卒の方 ・医療用医薬品広告代理店経験 【歓迎】 ・文執筆の経験がある方(医学代理店等で臨床の論文執筆の経験がある方が望ましい) ・メディカルライター経験 ・医療従事者免許(医師、薬剤師、看護師) ・臨床開発のご経験
医療用医薬品専門の総合プロモーションエージェンシー。 メディカル・コミュニケーションとパブリケーション・サポートを主軸とし顧客のニーズに真摯に向き合い、より良い付加価値を提供を目指している。 医学及び医療に関するすべての情報を、医療関係者をはじめすべての人々に提供することで医療用医薬品専門の広告代理店としての社会的使命を尽くすことに力を入れ、独創的な企画力と制作力、きめ細やかな対応力を武器に満足度の高いメディカル・コミュニケーションサービスを提供。
550~800万
医療機関へ導入されるX線TVシステムの操作説明・運用支援・デモンストレーションなどを通じ、医療現場の診断効率向上を支援するポジション。 本ポジションでは、X線TVシステムもしくは外科用Cアームのアプリケーションスペシャリストとして、医療機関への導入支援から運用サポートまで幅広く担当します。医療従事者とメーカーをつなぐ技術専門職として、医療現場の課題解決に直接貢献する役割です。 ■主な業務内容 ・医療機関への装置導入時の操作説明および技術サポート ・医療従事者へのトレーニングや操作指導 ・医療現場のニーズを踏まえた装置設定や画質調整 ・営業担当と連携した製品デモンストレーションや提案活動 ・装置トラブルや課題に対するオンサイト対応 ・学会・研究会・セミナーなどの学術支援 ・社内開発部門への製品改善フィードバック ・製品トレーニング資料の作成や教育支援 ■関わる人 ・医師 ・診療放射線技師 ・病院スタッフ ・営業担当 ・サービスエンジニア ・開発部門 ■1日の業務の流れ(例) 09:00 出社・メール確認・顧客対応準備 10:00 医療機関訪問/装置導入支援 13:00 医療スタッフへの操作トレーニング 15:00 営業と同行し製品デモ 16:30 社内ミーティング・改善フィードバック 17:40 業務終了 ■入社後1年でできるようになること ・X線TV装置、外科用Cアームの導入支援を単独で担当 ・医療機関への技術サポート対応 ・営業と連携した製品提案活動 ・医療現場の課題を踏まえた改善提案 医療機関との関係構築を通じて、専門知識とコミュニケーション力の両方を高めていけるポジションです。
■必須要件 ・診療放射線技師、臨床工学技士資格をお持ちの方 ・X線TVシステムもしくは外科用Cアームを使用した臨床経験をお持ちの方 (病院・検診センターなど) 本ポジションでは、装置の専門知識だけでなく、医療従事者とのコミュニケーション能力や課題解決力が重要となります。そのため、経験年数よりも「現場理解」「主体性」「学習意欲」を重視しています。
同社は、最大手グループの医療事業を担う中核企業として、医療機器・医療ITシステムの販売、開発、導入支援、保守サービスまでを一貫して提供しています。 主力製品であるデジタルX線診断システムや医用画像情報システム(PACS)は国内トップクラスのシェアを誇り、多くの医療機関で導入されています。また、内視鏡システムや医療ITソリューションなど新たな事業領域も拡大しており、医療DXを推進する企業として注目されています。
650~1300万
本ポジションの魅力 本ポジションは、IT部門ではなくMI業務部門の立場からDXを推進し、将来的には全社DXを担う中核人材となることを期待されるポジションです。本ポジションでは、部門横断的なMI業務プロセスの改善やデータ活用を通じて、業務の効率化・高度化をリードしていただきます。VBAや自動化ツールを活用した仕組みづくりに加え、英語を用いた海外関係者とのコミュニケーションを経験することができ、業務改善×デジタル×グローバル対応力をバランスよく身につけられる点が魅力です。 業務内容 ・MI業務プロセスの可視化、課題抽出および改善施策の企画・実行 ・VBA、RPA、その他自動化ツールを用いた業務効率化の推進 ・各種データの収集・整理・分析およびレポーティング ・海外拠点・海外ベンダーとの英語によるコミュニケーション ・関係部門との調整、改善施策の定着化支援
求める人材像 ・業務の「非効率」に気づき、自ら改善提案ができる方 ・関係者と協力しながら物事を前に進められる方 ・新しいツールや仕組みに対して前向きに学べる方 ・定型業務だけでなく、仕組みづくりにやりがいを感じる方 ・週3回以上、本社に出社できる方 必要な業務スキル、経験 必須要件 以下いずれかのご経験をお持ちの方(目安:3年以上) ・製薬会社において、業務プロセス改善やデジタル活用による業務効率化プロジェクトに従事した経験をお持ちの方 ・コンサルティングファームにおいて製薬企業向けに業務改善・デジタル活用施策の企画・導入支援等を担当した経験をお持ちの方 共通必須項目 ・Excelを用いた業務経験(関数、データ集計等) ・英語での実務コミュニケーション経験(会議、メール等) 歓迎要件 ・VBAによる業務効率化ツール作成経験 ・RPA/Power Automate等の自動化ツール活用経験 語学要件 ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 英語の読み書き・会話に不自由しないレベル(目安:TOEIC 750点程度以上)
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900~1200万
当社では新製品群の上市を見据えその科学的価値を医療従事者に正確かつ中立的にお届けするためMA部門を強化します。今世界が注目する放射性医薬品領域でセラノスティクスを加速させるメディカルリーダー募集です。 ■メディカルアフェアーズ組織の戦略設計運営(ビジョン策定/仕組み化/組織管理)、戦略確立と推進■主に新薬群のメディカルプラン、パブリケーションプランの策定/実施■共同研究(IIS/IIT)/観察研究/RWE研究の企画/支援/管理等によるエビデンス創出■KOLとの科学的コミュニケーション/アンメットニーズ把握■プロモーション資材レビュー/社内医学教育■医療現場課題の把握■疾患啓発/医療従事者への教育プログラム企画
【必須】■製薬企業でのMA経験10年以上■メディカルプラン策定・実行/パブリケーション戦略/エビデンス創出(IIS/RWE)に深く関与した経験■KOLエンゲージメント/アドバイザリーボード運営実践■マネジメント経験 ・日本の核医学の未来に挑戦する情熱と核医学に対する可能性とおもしろさを感じられる方 ・臨床現場の課題に向き合い、医師・研究者と建設的な対話ができる方 ・コンプライアンスとビジネスを両立できる方 ・部門横断で協働し、組織を前に進めるリーダーシップを発揮できる方 ・固定概念にとらわれず、新しい仕組みをつくることを楽しめる方 ・メンバーの強みを伸ばし、チームを成長させるマネジメントができる方
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
600~1000万
シミック株式会社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。 クライアントとのコミュニケーション窓口として、要望する成果物提供、プロジェクト横断的な管理、運営改善などを行います。 [詳細]■プロジェクト開始~終了までのオーバーサイト■クライアントへの全体的な窓口■社内外会議のファシリテーション■社内コミュニケーションの円滑化/チームビルディング■実施中に発生する種々の問題解決と再発防止策■プラン類の作成管理■タイムライン・費用管理■質やリスクのマネジメント
【必須】■製薬会社・CRO等でのプロジェクトマネジメント経験3年以上(臨床開発PM経験)■医薬品/医療機器の臨床開発関連業務経験7年以上(CRA・PMサポート/モニタリング業務)■ビジネスレベルの英語力、日本語力 ≪日本初・最大級のCRO!国内新薬開発の8割に関わるシミックの案件!≫ ◆国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント ◆海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験(アジア試験を含む)、PMSのプロジェクト、等
医薬品・医薬部外品・医薬機器・診断薬・動物用医薬品・化粧品・試薬その他化学的製品・機能性食品の開発および開発受託