品質保証

職種

• 医薬品品質保証

• 医薬品監査/QA

• 医薬品薬事/法規対応

仕事内容

■当社について 21日間温めるとヒヨコになる卵は巨大なiPS細胞という発想を原点として、「機能性素材」「通信販売」「バイオメディカル」の３つの事業で急成長しています。 いずれの事業も業界内で優位性を持つ技術や製品を有しており、世界No.1の売上を誇る【GABA】などの機能性素材や【ニューモ育毛剤】をはじめとする自社独自の機能性素材を配合した化粧品や健康食品などがあります。 また近年では、SDGsの観点から未利用の資源をアップサイクルする取り組みも積極的に行っており、卵殻膜（卵の薄皮）から繊維を開発する技術の開発・展開や、アグリ分野ではGABAを生成する過程で生じる副産物を独自の技術でアップサイクルしたバイオスティミュラント資材の開発・展開といった新規事業にも参入しています。 ■募集背景 品質保証グループの組織強化を図るため。あわせて、新規事業・新製品に関する品質検討、法令対応、工場監査機能の強化。 ■仕事の魅力 工場監査や委託先管理を通じて、製造委託先とともに品質向上に取り組み、取引先様および一般消費者様に安心・安全を提供できる。 また、関連部署や委託先と連携しながら、ものづくりの上流から品質保証に関われる点に魅力がある。 ■仕事内容 1.工場監査（新規監査および定期監査。月1回程度を想定） 2.取引先要望に基づく各種品質関連書類の作成・対応（英語書類対応を含む場合あり） 3.新規事業・新製品に関する品質面からの検討および関連部署との連携 4.国内外の法令・規制情報の収集および社内展開 5.化粧品・医薬部外品に関する総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者等の関連業務 6.お申し出品・クレーム品の調査対応

求める能力・経験

必要スキル・経験 ・以下いずれかの業界における実務経験を有すること 化粧品・医薬部外品、食品、化成品、アグリ、繊維 ・品質保証、製造、研究、開発、工場監査などの業務経験を有すること ・社内外関係者と円滑に業務推進できるコミュニケーション力を有すること 歓迎するスキル・経験 【知識、経験】： 1.ISO22716（化粧品）、ISO9001、ISO22000、HACCP等に関する知識または運用経験 2.薬機法、食品関連法規、表示関連法規等、業界に関連する法令・規制の知識 3.機能性表示食品に関する知識 4.トレーサビリティ、社内ルール・基準作成、製品知識、微生物制御、アレルゲン管理、フードディフェンス、サプライチェーン管理（物流含む）、クレーム対応、賞味期限設定等に関する知識または経験 5.化粧品・医薬部外品における品質管理責任者、安全管理責任者等の経験 6.薬事チェックの経験 7.海外法規制情報の調査・対応経験 8.工場監査の実務経験が豊富な方（目安：10回以上であればなお歓迎） 【能力】： 1.社内外との円滑なコミュニケーション能力 2.リスクマネジメント力、計画推進力、目標設定力 3.組織マネジメント力 4.課題発見力、気付き力、先読み力 5.分析・評価技術 6.新しい業務・領域へのチャレンジ精神

学歴

大学院（博士）、大学院（法科）、6年制大学、専門職大学、大学院（その他専門職）、大学院（MBA/MOT）、大学院（修士）、4年制大学

雇用形態

正社員

給与

500万円〜800万円

勤務時間

フレックス制(コアタイム11:00～16:00) ※標準的な就業時間9:00～18:00（休憩60分）

フレックスタイム制

有 コアタイム (11:00〜16:00)

休日・休暇

127日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

その他

・夏季 ・年末年始 ・GW ・年次有給休暇 ・慶弔休暇

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

【昇給・賞与】 ・昇給年1回 ・賞与年2回

配属先

転勤

京都本社

住所

京都府京都市

備考

京都本社：京都市西京区　 最寄り駅：桂イノベーションパーク前（バス）より徒歩7分 ※阪急桂駅／JR桂川駅より通勤バスあり ※車・バイク通勤可

制度

その他

その他制度

・各種社会保険完備 ・退職金制度 ・社員持株制度 ・出産・育児のフォローアップなど各種制度あり 【諸手当】 ・通勤手当 ・住宅手当（規定あり） ・食事補助（京都本社 社員食堂利用 個人負担2,500円/月）

制度備考