求人検索
医療機器/理化学機器専門職の求人一覧
全1,874件
エージェント求人 品質管理_JOB081124
300~500万
- QMS
- 品質管理
- 開発
- 販売
- 工程管理
- 医療/ヘルスケア
- 点検
- 臨床試験
- 承認申請
- 医療機器
- PC
- PC/Web
- マネジメント
- 文書作成
- 携帯電話/PC/PC周辺機器
- 資料作成
株式会社マイクロン東京都港区もっと見る
仕事内容
プログラム医療機器開発の品質管理業務をお任せいたします。 医療のデジタルトランスフォーメーションに合わせて、ひと昔前のルールを順守するだけの時代ではなく、リスクに基づくアプローチが必要になっており品質管理の重要性が増しています。今回の募集は臨床試験の実施や医療機器製造販売業の数多くの規制とそのプロセスを理解し、それぞれの工程管理を行うことで品質を確保する仕事です。 ■業務内容詳細 ・臨床試験で発生する文書、記録の点検および管理 ・医療機器の製造承認申請書の点検および管理 ・医療機器QMS省令、ISO13485で発生する文書、記録の点検および管理など 【変更の範囲：会社の定める業務】
求める能力・経験
【必須要件】 ■理系の高専もしくは大卒以上の学歴 ■社会人経験3年以上 ■文書作成や資料作成が速やかにできるPCスキルを持った方 【歓迎要件】 ■ISO9000 品質マネジメントシステムに関わったことのある方 ■英語文章の読み書きができる方
事業内容
株式会社マイクロンは、イメージング技術を活用し、臨床試験を効率的に支援することを目的に、2005年に本邦初のイメージングCROとして設立しました。
エージェント求人 0528【千葉】フィールドエンジニア（事務業務中心）
400~800万
- メンテナンス
- 予防保全
- 電気回路
- 機械設計
株式会社荏原エリオット千葉県袖ケ浦市もっと見る
仕事内容
【当部門の役割・業務概要】 全国に出荷された、排水機場向けの駆動機を延命するための予防保全を実施しています。 具体的には、 ・必要機材、部材の選定、見積 ・現地作業の要領書（指示書）の作成、及び作業指示 に従事いただき、将来的には ・客先に応じたメンテナンス計画の立案 ・協力業者（作業者）との擦り合わせ ・作業者が作成した報告書の添削 といった予防保全全般の業務をおまかせいたします。
求める能力・経験
■機械図面、電気図面の素養があること ※特に機械図面
事業内容
-
エージェント求人 N-31549 オーエム機器株式会社 設計開発【主任クラス】
400~500万
- 主任
- 開発
- 部品
- 製品
- 工作機械
- 自動車
- 提案
- SOLIDWORKS
- 自動車部品
オーエム機器株式会社岡山県総社市もっと見る
仕事内容
■主任として、福祉用機器の設計開発をお任せします。 福祉用機器は、大手企業のOEMですが大手の構想段階から共同で開発を進めていきます。 顧客のイメージを踏まえて設計を行い、逐次顧客と協議をして、形にしていきます。 設計の後は試作を行い、顧客の評価を受け、改善を進め仕様が固まれば、量産に移行します。 当然、量産は生産部が対応します。上記以外にもOAフロアの改善、新商品開発や全くの オリジナル商品の開発もあります。 【具体的には】 ・顧客からの構想をヒアリング、対応策の検討 ・設計、試作、評価 ・生産、品管、技術、営業など横断的に協議 ・完成品まで玉成 等
求める能力・経験
＜必 須＞ ・何らかの設計開発経験 ・顧客との交渉スキル ・CADスキル、実務経験 ＜歓 迎＞ ・福祉用機器の設計開発経験 ・オーダーメイド製品の設計経験 ・自動車部品メーカー、工作機械メーカー出身者 ・3DCAD(SOLIDWORKS)の使用スキル ・単に設計や開発を行うだけでなく、顧客への改善提案ができる人
事業内容
企画から開発、設計、品質保証、製造、販売、施工までを一貫して手掛け日本全国に商品を供給。お客様からの多彩なニーズをもとに、「お客様の想いを形に」する会社です。
エージェント求人 0522【東京】水素製造技術に関わるプロセス開発（メンバークラス）
400~700万
- 施工監理
- 開発
- 製品
- 担当者
- システム設計
- 石炭
- 電池/電子材料
- マネージャー
- リーダー
- プロセス設計
- 石油
- 配管/衛生設備経験
- プロジェクトリーダー
- プラント
株式会社荏原製作所東京都大田区もっと見る
仕事内容
【業務内容】 水素製造技術に関わるプロセス開発および設備設計担当者として、以下業務をお任せします。 ・水素製造や液化水素に関わるプロセス開発 ・液体水素ポンプの周辺システムの製品化開発および設備設計・施工監理 【募集部門について】 （コーポレート）CP水素関連戦略ビジネスユニットプロセス・装置開発部プロセス開発課
求める能力・経験
・燃料電池や水電解装置の分野で開発、実験、解析の経験のある方 ・石油・石炭・ガスなどのエネルギー分野、で化学反応を伴う実験・実験装置開発・反応速度解析を含む開発経験がある方 ・プロジェクトリーダー（マネージャー）として社内・社外関係者を巻き込みながらプロジェクトを計画・実行された方 ・水素関係のプラントエンジニアリングができる方 ・流体を使うプラントの配管システム設計・監理経験のある方（経験年数：5～20年） ・制御システム、防爆等の知識、熱交換を伴うプロセス設計・開発の経験のある方 ・EPC経験のある方
事業内容
-
エージェント求人 CRCアシスタント_JOB080963
300~600万
- 検査機器調整/検査
- データ/文字入力
- 事務
- 医療/ヘルスケア
- 資料作成
- モニタリング
- バリューアップ/モニタリング
- 監査
- 医療事務
株式会社EPLink千葉県船橋市もっと見る
仕事内容
治験コーディネーター（CRC）のサポート業務をお任せいたします。 ※当社提携医療機関内での業務がメインとなります。 ・治験検査関係準備（検査資材管理、検体管理に係る事務処理一般業務） ・院内各部署への連絡調整 ・各種資料作成 ・EDC入力補助（カルテからのデータ入力業務など） ・治験事務局のサポート業務 ・モニタリング・監査の受け入れ準備および対応など ★ゆくゆくは、治験コーディネーターとしてのキャリアアップも可能です。
求める能力・経験
【必須】 ・医療事務もしくは医療施設での業務経験のある方
事業内容
新薬開発を助ける治験施設支援のリーディングカンパニー CRC（治験コーディネーター）による治験サポートを行うSMO（治験施設支援機関）です。
エージェント求人 臨床研究プロジェクトプランナー_JOB080911
500~800万
- 医療/ヘルスケア
- 提案
- 医療機器
- Microsoft Power...
- PC/Web
- PC
- Microsoft Word
- 営業
- Microsoft Excel
- 携帯電話/PC/PC周辺機器
メビックス株式会社東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
クライアント（製薬メーカー、医療機器メーカー、アカデミアなど）から臨床研究に関する業務を受託するために様々な活動・業務を行う職種です。 エムスリーグループの中でも市販後臨床研究に特化したCROとして、市販後医薬品・医療機器の価値向上を通じて、社会に貢献することをミッションとし、エムスリーおよびエムスリーグループ会社と連携することでデジタル・AIといった最先端の技術を活用した独自の提案を行いながら、臨床研究関連業務の受託を推進します。 （※業務連携のため、当部門はエムスリーのeエビデンスソリューションカンパニーにも兼務出向しております）
求める能力・経験
【必須要件】 ■臨床研究の企画、実施、Publicationなど、臨床研究そのものに強い興味・関心を持っている ■MR、医療機器営業など、医療業界での実務経験3年以上 ■基本的なPC操作スキル・経験（タッチタイピング、Microsoft Office） ■社内外への正確なコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力 ■事実を客観的かつ合理的に捉え、仮説を立てて解決策を提示できる論理的思考力 ■周囲を巻き込み、目標達成に向けて仕事を進める行動力と積極性 ■既成概念に捉われない思考と、相手の要求に合致した提案ができる企画、提案力
事業内容
【ITを活用した大規模臨床試験支援事業】 ■試験コンサルティング業務 ■モニタリング業務 ■データマネジメント/統計解析/QC業務 ■メディカルライティング業務 ■システム開発・販売業務
エージェント求人 0408【滋賀/大阪】空調製品の商品開発
500万~
- 開発
- カーボン/炭素
- マーケティング
- ユーザーインターフェースソフト...
- 画像ソフト組込/制御設計
- 音声ソフト組込/制御設計
- 通信ソフト組込/制御設計
- 制御設計
- 機械設計
- 構造設計
ダイキン工業株式会社滋賀県草津市もっと見る
仕事内容
■業務内容 カーボンニュートラル流れから、グローバル全体で環境規制から地球温暖化係数の低い冷媒への転換や、省エネ規制値の強化が加速している。この数年で住宅用から業務用にかけて、事業拡大も含めた差別化商品（欧州ルームエアコン、うるさら、VＲＶなど）の開発を行い、将来、現地にて商品マーケティングも含めて商品開発に携わってもらう。
求める能力・経験
・構造設計、機構設計、機械設計、制御設計・性能設計いずれかの経験者
事業内容
-
エージェント求人 0408【大阪】冷凍・空調製品の商品開発
500万~
- カーボン/炭素
- 開発
ダイキン工業株式会社大阪府堺市もっと見る
仕事内容
■担当業務：■世界がカーボンニュートラルの実現に進む一方で、空調機の普及はまだまだ拡大します。 そのため、冷凍空調機の省エネ化、使用冷媒の低GWP化など、空調機が果たすべき役割も 今まで以上に大きくなっており、世界の空調市場を一緒に牽引する人材が必要です。
求める能力・経験
・機器開発設計経験5年以上
事業内容
-
エージェント求人 N-23243 富士フイルムメディカル株式会社 フィールドサービスエンジニア
400~800万
- 点検
- 定期点検
- 生化学検査
- ネットワーク
- 病院
- クリニック
- 医療機器
- 顧客対応
富士フイルムメディカル株式会社広島県広島市もっと見る
仕事内容
病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施していただきます。 ・デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守 ・医用画像ネットワークシステムの構築～保守 ・各種機器、システムの定期点検 【担当製品】 ・デジタルX線画像撮影装置 ・医療画像情報システム(SYNAPSE) ・電子内視鏡システム ・超音波診断装置 ・生化学検査装置 ・その他関連する医療機器・ITシステム
求める能力・経験
下記いずれか2点のご経験や知識をお持ちの方 ・エンジニアの経験（フィールドサービス/カスタマーサービスエンジニア経験者歓迎） ・ネットワーク、電気、機械の知識 ・お客様対応の経験
事業内容
富士フイルムグループにおいて医療事業を担う最先端企業として、医療機器、医療用ネットワークシステム・付帯するソフトウェアの販売・開発・カスタマイズ・保守を提供し人々の健康と豊かな生活に貢献しています。
エージェント求人 【神奈川】メディカル製品の薬事申請書・設計文書制作業務_81043999
500~700万
- 新規開発機器薬事申請
- 薬事法
- 資料作成
- 医療/ヘルスケア
- 文書管理
- 開発
- 医療機器
富士フイルムビジネスエキスパート株式会社 神奈川県開成町もっと見る
仕事内容
同社の開発法規グループにて以下の業務をお任せします。 1.薬事申請計画の管理から、薬事申請書の社内制作/再委託活用の実務推進および改善 2.薬事／規格要求に基づく設計文書について、制作実務推進 【具体的には】 ■医療機器の承認申請書類の作成、提出、審査対応などの申請業務 ■薬機法、ISO13485に準拠した社内体制整備に係る業務 富士フイルム(株)と協同して業務を行っていきます。 ※PMDAとの折衝は富士フイルム(株)側が行います。 取扱製品：富士フイルム(株)製品 製品例)MRI・CTシステム、超音波診断装置、内視鏡システム、マンモグラフィ、X線画像診断システム等
求める能力・経験
【必須要件】以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療機器もしくは体外診断薬の薬事申請に携わったご経験 ・医療機器もしくは体外診断薬の開発に携わったご経験 ・製品の法規制に関する資料作成・文書管理のご経験 ※CROや病院側でのご経験をお持ちの方も応募可能です。
事業内容
-
エージェント求人 0327【大阪/茨城】技術教育担当（研修講師、及び研修コース開発）
500~900万
- 海外研修
- 営業
- 講師
- 開発
- 販売
- 提案
- 計装
- 施工管理
- 空調設備
- 電気設備
ダイキン工業株式会社大阪府堺市もっと見る
仕事内容
担当業務： ■空調機器、空調工事、空調システム、ソリューション、サービスなど空調ビジネスを支えるコア技術を社内（営業部門、 サービス部門等）、社外（販売店、協力店等）に対し講師として講習して頂きます。 また新技術や市場ニーズに合わせたコースの作成から立上げまで、研修カリキュラムに関する開発業務を行い、海外 研修グループでは、現地インストラクター育成も担当いただきます。
求める能力・経験
１.空調設備や電気設備の提案営業・設計・積算・施工管理・工事に関するエンジニアリングサポート 又は、サービスサポートの経験・知識をお持ちの方。 （メーカー、ゼネコン、サブコン、設計事務所、計装業者など在籍企業の業態は問いません） ２.職業訓練学校などで技術系コースの講師を務めた経験をお持ちの方。 ■専攻学科：理系学部
事業内容
-
エージェント求人 【埼玉】西武通運株式会社／サービスエンジニア_04071109
300~400万
- 医療機器
- 医療/ヘルスケア
- 設置サポート
- フォークリフト
- 大型自動車
- 物流
- 安全運転推進
西武通運株式会社埼玉県日高市もっと見る
仕事内容
医療機器（CTやMRI）や設備等の輸送・設置のサポート。 ■業務詳細： ・機械機器搬出入作業 ・機械設置作業 ※お客様先によって泊りの出張が発生。（1週間程度） ＜業務の流れ＞ 出社・朝礼→スタッフにてワンボックスにて移動→トラックから卸す→専門の業者が搬入→病院の中に設置（専門の業者が設置） ■入社後の流れ： まずは、先輩社員と同行し、業務の流れを覚えていきます。 また業務の幅を広げるために入社後にフォークリフト免許や大型運転免許取得を目指します。 ※資格取得支援：フォークリフト免許（全額会社負担） 中型・大型運転免許（半額会社負担）
求める能力・経験
【必須】 ・大型運転免許をお持ちの方 ・当社業務内容に興味がある方 【歓迎】 ・大型けん引運転免許 ・フォークリフト免許 ・物流業界での就業経験
事業内容
-
エージェント求人 0308【千葉】製油所の運転員業務（大阪国際石油 千葉製油所）
500~1000万
- 点検
- バルブ
- パトロール
- 教育
- 石油
- プラント
- 工場
ENEOS株式会社千葉県市原市もっと見る
仕事内容
製造設備（石油精製、石油化学、発電プラント他）の運転業務 主要業務：点検監視等現場パトロール、バルブ等の機器操作 働き方について ・残業あり（交替勤務の代理勤務を中心に残業が発生） ・交替勤務あり（4班2交替制） ・年末年始勤務あり 仕事のやりがい ・各職場ともに教育に力を入れており、手順書等もあるため、比較的円滑に仕事を 覚えられ、戦力と期待される。 ・チームで仕事をするため、職場になじみやすい。 ・単に運転作業をおこなうだけではなく、運転改善検討や装置改造検討に 携わることができる。
求める能力・経験
職歴：石油、石油化学、化学工場・コンビナート等における運転現場経験者 （石油元売会社および石油化学会社が望ましい）
事業内容
-
エージェント求人 0209【神奈川】技術開発支援
500万~
- GMP
- 規制動向
- 営業
- 研究開発
- 開発
- 品質保証
- 知財/特許
- 技術開発
- 医療/ヘルスケア
- 医薬/バイオ素材
- 製品
- 生産管理
- SCM/生産管理/購買/物流
- 医薬
株式会社エアレックス神奈川県藤沢市もっと見る
仕事内容
■概要： 無菌アイソレータで国内トップクラスのシェアを誇る当社にて、技術開発支援・営業支援の業務を担っていただきます。 ■業務詳細： （1）無菌医薬品の品質保証及び、最新GMP規制動向に関しての情報収集、社内展開 （2）再生医療分野の市場動向、技術動向、顧客ニーズ等に関しての情報収集、社内展開 （3）除染技術開発、バリデーションに関する、大学、研究機関との関係構築 （4）知的財産戦略の立案、特許等・商標権等の知的財産の管理、権利化、特許事務所対応 （5）当社研究開発部門の技術支援 （6）海外事業の構築検討 （7）PDA、ISPE等の学会活動
求める能力・経験
以下の2要件をいずれも満たす方 ・製剤系、製薬系、化学工学系のいずれかの技術分野に関する知見をお持ちの方 ・メーカーでの医薬系製品に関する実務経験をお持ちの方（研究開発や生産管理など職種不問）
事業内容
-
エージェント求人 機械設計（医用分析装置）《グローバルTOP製品保有企業》 GR200534S
487~860万
- ロボット/ロボティクス
- 検査機器調整/検査
- ロボット
- 機械設計
- 海外出張
- 制御設計
- AutoCAD
- Siemens NX
- Inventor
- 駆動系金属機構設計
- 形状検討
- 3年～5年の先行技術開発経験
- テスト設計
- 産業機械
- 非駆動系金属機構設計
- Inventor LT
- SOLIDWORKS
- 新旧QC七つ道具パレート図
- Ansys
- Creo Parametric
- HPLC
- 開発
- 分析
- 分析機器
- 産業機械設計
- 解析結果評価
- 医療機器
- 樹脂筐体設計
- 製品製図
- 要素技術開発
- 製品開発
- 医療機械
- 不具合分析
株式会社日立ハイテク 《グローバルTOP製品保有企業》茨城県ひたちなか市もっと見る
仕事内容
【職務内容】 ライフ＆メディカルシステム製品本部 医用システム設計部において、「世界中に暮す人々の健康と幸福に貢献する。」をミッションに、臨床検査室へのソリューション提供を目標にして、医用分析装置（血液分析装置、検体前処理装置、高感度検査装置）の機械設計をお任せします。 医用分析装置は、ステッピングモーターを用いた制御ロボットと光や磁気計測を行う測定器が融合してできています。複数のユニットを統合し、安定した検査データを導出するシステムを開発するため、温度変化、電波、振動などのノイズに影響されることなく正確に駆動するための設計をお任せします。特に、高い防塵性、低振動、低衝撃を叶える精密な設計スキルが求められます。 共同開発する海外（特に欧州）パートナー企業と連携しながら業務を進めていただきます。 検査の効率化・迅速化だけでなく、信頼性の高い装置性能を通して、医療品質の向上に貢献しています。 ＊通常、欧州との会議が月1回、海外出張が年１〜2回あります。 【仕事の魅力】 ・世界トップクラスシェアの製品を複数保有し、更なる技術革新を追求するチャレンジングな組織風土です。また、ベテラン社員も多く在籍しており、入社後に必要な技術や知識の習得には積極的にサポートします。 ・ビジネパートナーである世界大手ヘルスケアメーカーや、研究機関、ベンチャー企業等との共同開発を通して、最先端分野の技術に触れながら知識や力量を高められる機会が多くあります。また、日立製作所中央研究所との共同開発も行っています。 ・「世界中に暮らす人々の健康と幸福に貢献する」を本部としてミッションに掲げています。世の中に多く製品を出すことで、一人でも多くの方の命を救いたいという強い思いで部署のメンバーは開発業務を行っています。 ・万が一品質が基準に満たない場合は納期を延長してでも徹底改善するなど、装置の品質・信頼性を最重要視しており、顧客からは装置の信頼性を高く評価されています。技術・品質に拘りを持って開発することができます。 ・医用機器の装置性能は人の命に繋がるため、求められる品質レベルは極めて高いですが、新しい価値を提供することで世界中の人々の健康に貢献できる社会貢献性の高い仕事です。 ・メディカル市場は堅調に成長し続けており（年平均成長率：2~4%）今後新興国市場の成長も含めて、更なる市場成長が見込まれます。 【組織体制】 部全体で約200〜250名、内機械設計担当者は約60〜80名在籍しています。経験者採用者が年々増えてきており、部全体の約10％近くの社員が活躍しております。 【働き方】 在宅勤務制度をグループ単位でスケジューリングしており、部全体の出社率を70%以下に抑えています。実機テスト等立ち合いが必須となる業務もあるため、開発スケジュールに合わせた出社計画を事前に組むことにより対応しています。 今後も在宅勤務制度、産休/育休制度や各種オンラインツールを活用し、ワークライフバランスを考慮しながら、柔軟な働き方を実現していきます。 ●変更の範囲 会社の定める業務
求める能力・経験
【必須条件】 下記いずれか必須 ・機構系設計開発経験5年以上（単一部品設計は除く） ・駆動装置、精密機器の設計経験 ・理系大学卒以上雄ご経歴 【歓迎条件】 ・メカトロニクス設計開発の業務経験5年以上 ・血液自動分析装置、HPLC装置、質量分析装置の使用経験および開発経験 ・社内外で報告書の作成および報告経験がある方（学会等） ・日常会話レベル以上の英語力(TOEIC500点以上）があり、英語で外注先や顧客先とコミュニケーションを通じた業務経験がある方 【求める人物像】 ・医用業界に貢献したいという想いをお持ちの方（異業界出身者歓迎） ・高い目標や困難な課題に対してもあきらめずに、最後までやりきろうとするリーダシップをお持ちの方 ・顧客やサプライヤー等社内外関係者と円滑かつ柔軟なコミュニケーションが取れる方 ・チームとしての成果を最大化するための協創マインドとコミュニケーション力をお持ちの方
事業内容
◇グローバルTOP装置を数多く持つハイテク企業 日立グループの中で「見る・測る・分析する」のコア技術を基盤に、医用・バイオ分析装置、半導体検査装置、半導体製造装置、最先端材料商社分野でグローバルに事業を展開しています。
エージェント求人 分析アプリケーション（医用分析装置および試薬・消耗品） GR200538S2
487~860万
- 検査機器調整/検査
- システム設計
- 分析
- 機械設計
- 試薬開発
- 体外診断用試薬研究開発
- GMP
- GQP
- GVP
- GLP
- QMS
- CAPA
- HPLC
- 分光光度計
- 医薬品医療機器等法
- PCR
- Creo Parametric
- SOLIDWORKS
- 新旧QC七つ道具ヒストグラム
- 医療機器クラスⅠ
- 臨床検査
- 開発
- 医療機器クラスⅡ
- 医療機器クラスⅢ
- 検査機器研究開発
株式会社日立ハイテク《グローバルTOP製品保有企業》茨城県ひたちなか市もっと見る
仕事内容
【職務内容】 ■那珂診断製品本部 医用システム設計部において、医用分析装置の製品仕様の作成、システム設計、分析性能・機能評価および検査項目の分析プロトコル開発業務をご担当頂きます。 ＜詳細＞ 日立ハイテクが開発・製造する医用分析装置は、血液や尿などに含まれる成分を分析して、疾患の診断や治療のモニタリング等に用いられます。昨今の高齢化社会の進展や医療財政のひっ迫等の社会課題を背景として、私たちの医用分析装置によって早期の疾患診断や適切な治療選択を支えることが更に強く期待されています。現在、私たちの医用分析装置は世界トップシェア製品として、世界中の医療機関や検査センターで使用されています。私たちの医用分析装置の事業は市場成長を上回るスピードで成長しており、今後も大きな成長が期待されます。 医用分析装置では血液や尿など検体に検査試薬を混合して、測定対象物と検査試薬成分を反応させます。その反応生成物による吸光度変化を分光光度計で測定、或いは電気化学発光を光電子増倍管で測定することにより、測定対象物の検出・定量を実施しています。 この医用分析装置の分析アプリケーション業務においては、例えば、検体や試薬の分注性能や総合分析性能、およびユーザビリティに関わる機能等の仕様策定、それら仕様項目の評価、検査項目の分析プロトコル等の開発業務を担当頂きます。これらの業務においては、化学や生物学、各種分析機器の知見が活用されます。 ●変更の範囲 会社の定める業務 【仕事の魅力】 ■ビジネパートナーである世界大手ヘルスケア企業や、国内外研究機関、ベンチャー企業、日立製作所の研究開発グループ、等との共同開発を通して、最先端の知識や技術を得る機会があります。 ■「世界中に暮らす人々の健康と幸福に貢献する」をミッションに掲げています。私たちの製品が「世界中の人々の健康を支え、生命を救っている」という高い誇りと責任を持って業務を行っています。 ■万が一品質が基準に満たない場合は納期を延長してでも徹底改善するなど、装置の品質・信頼性を最重要視しており、お客様からは装置の信頼性を高く評価されています。技術・品質に拘りを持って開発することができます。 ■医用分析装置市場は堅調な成長を維持しています。私たちの事業はそれを上回るスピードで成長を継続しています。今後も高齢化や医療高度化を背景として、新たな診断分野（癌、感染症、神経疾患(アルツハイマー)等）や新興国市場の成長も含めて、更なる成長が見込まれます。 【組織体制】 製品本部全体で約1000名(派遣社員を含む)、このうち分析アプリケーション業務担当者は約20％です。経験豊かな専門技術者や経験者採用者も多く在籍しており、入社後に必要な技術や知識は積極的にサポートします。 【働き方】 ■装置や試薬等を用いた実験や評価を行うため、事業所（実験室がある工場）に出社して業務を行うことが多いです。業務の状況や家庭の都合に応じて、例えば、週4日出社して、週1日はリモートワークとするような勤務スタイルも可能です。 ※医用分析装置事業の急速な成長に加えて、高い品質と信頼性を追求することから、現状では業務が過密になるタイミング（顧客先製品のトラブル対応、開発製品の性能課題対応、等）があります。経営幹部と管理者はこの状況を平準化するために、優秀人財の採用や業務効率の向上、等による働き方改革に鋭意取り組んでおります。 【日立ハイテクについて】 当社は安定的な経営基盤を誇る日立グループの中でもメーカーと商社の機能を併せ持つ稀有な企業であり、製造、販売、サービスまでを一貫して手掛けることであらゆる顧客ニーズに応えられる強みを有しています。「見る・測る・分析する」のコア技術を基盤に、医用・バイオ分析装置、半導体検査装置、半導体製造装置、先端産業や社会インフラのソリューション事業等、最先端分野でリーディングカンパニーとして事業を展開しています。 “ハイテクプロセスをシンプルに”という企業ビジョンと共に更なる成長を目指して、積極的な研究開発、設備投資、事業投資を行っています。
求める能力・経験
【必須条件】 下記のうち、いずれか一つ以上のご経験がある方 ・分析装置のアプリケーション開発もしくはシステム設計の経験5年以上 ・臨床検査現場での検査業務経験5年以上 ・大学卒以上のご経歴 【歓迎条件】 ・化学、生物学、薬学の知識 ・臨床検査技師の資格 ・体外診断薬の開発経験または学術・カスタマーサポートなどの経験 ・社内外で報告書の作成および報告経験がある方（学会等） ・医用分析装置（生化学分析装置、免疫分析装置）、HPLC装置、質量分析装置の使用経験 ・海外業務経験もしくは日常会話レベルの英語力（目安：TOEIC600点以上）があり、英語で外注先や顧客先とコミュニケーションを通じた業務経験がある方 【求める人物像】 ・医用業界に貢献したいという想いをお持ちの方（異業界出身者歓迎） ・高い目標や困難な課題に対してもあきらめずに、最後までやりきろうとするリーダシップをお持ちの方 ・顧客やサプライヤー等社内外関係者と円滑かつ柔軟なコミュニケーションが取れる方 ・チームとしての成果を最大化するための協創マインドとコミュニケーション力をお持ちの方
事業内容
◇グローバルTOP装置を数多く持つハイテク企業 日立グループの中で「見る・測る・分析する」のコア技術を基盤に、医用・バイオ分析装置、半導体検査装置、半導体製造装置、最先端材料商社分野でグローバルに事業を展開しています。
エージェント求人 【デジタルセラピューティックス／QMS立上げ／東京（リモートワーク可）／~1000万円】のご提案
700~1100万
- マネジメント
- 品質保証
- 維持管理
- QMS
- 医療機器
- 医療機器クラスⅣ
- 医療機器クラスⅢ
- 医療/ヘルスケア
- GMP
- 品質管理
- 製品
- CAPA
- ISO取得
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
デジタルセラピューティックス（治療用アプリ）の品質保証分野で、QMOSをお任せします。 ・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援 ・CSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援 ・全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援 ・GxP・規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進 ・製造販売後製品の品質保証及び品質管理
求める能力・経験
医療機器メーカー、CROにおける品質保証の業務経験が5年以上ある方。 ・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援経験が5年以上ある方。（JIS、IEC、ISOなど関連規制の精通）
事業内容
-
エージェント求人 臨床研究CRCスーパーバイザー（オンコール対応無し／早期PLへのステップアップ可能）
500~800万
- 臨床試験
- 臨床試験関係者調整
- 治験参加者ケア
- 主任/リーダー
企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市, 愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
当社の支援する臨床研究は世に出ている薬や医療機器の可能性に繋がるエビデンス創出の他、AIやウェアラブルデバイス等新しい技術を用いたエビデンス創出もあります。 ＜具体的な業務＞ ・臨床研究支援に向けた医師や医療機関のスタッフと調整 ・患者さんの対応（同意取得補助、来院・検査スケジュール管理、研究目的に即したサポート等患者コミュニケーション） ・EDCへのデータ入力補助 ・CRAとの連絡窓口 ※治験ではないため、治験薬の管理はありません ※症例登録のノルマはありません ご経験に応じて、以下をお任せする想定です。 ・現地スタッフ（エリアCRS*）への業務前後の指導（研究内容や作業内容の説明、質問への回答など）および業務マネジメント ・クライアント対応窓口 ・担当プロジェクトの進捗管理 ＜働き方の特徴＞ ・オンコール対応はありません。 ・土日祝は基本的に休日です。 （たまに土曜日に対応が発生することもありますが、代休を取得して頂きます。） ・外勤1回につき、1施設・1プロジェクトを対応しています。 （施設での滞在時間は短いケースでは1～2時間、長くても5時間程度） ・遠方への出張は一部ありますが、東日本／西日本でそれぞれ対応しているほか、医療機関での滞在時間も上記のため、日帰りがほとんどです。 ＜経験・キャリア＞ ・業務手順を自身で構築していく自由度があります。 ・スキル、経験次第で早期ステップアップ可能な環境です。 ・PLになると、プロトコルに関わる内容について提案していくことができます。 ・実臨床で求められるエビデンスを創出していくという形で医療の発展に貢献できます。 ・多様な疾患の他、最先端医療案件とのコラボレーションも多いため、デバイスを活用した臨床研究、リモート臨床研究などの最先端領域に携わることができます。 *エリアCRS：担当業務と担当地域を特定したCRCスタッフです。看護師や薬剤師等の医療従事者の方が多く、20代の方から定年退職された60代の方まで幅広く活躍されています。 支援する医療機関において、データ入力業務や、同意説明補助業務、研究対象者対応業務などを担っていただきます。 エリアCRSのマネジメント・指導し、施設支援を責任もって推進していただくことにも対応頂きたいと思います。
求める能力・経験
応募資格（必須） ・CRCとして立上～終了までの一連の経験 ・主担当として複数試験を同時に担当した経験 ・PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル） ・東日本、もしくは西日本への出張が可能な方 応募資格（歓迎） ・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験 ・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験 ・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験 求める人物像 ・社内外の人間（特に医師）と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力 ・人にものを教えたり伝えたりするのが好き/得意な方 ・状況に応じた柔軟な対応力 ・責任感をもって取り組む姿勢 ・論理的に考える力
事業内容
-
エージェント求人 RA Associate Director
年収非公開
企業名非公開東京都世田谷区もっと見る
仕事内容
Overview We are seeking a senior regulatory professional to lead device-focused regulatory strategy and submission activities within a global organization This role supports the development, approval, and commercialization of medical devices across the U.S. and international markets The position requires deep expertise in U.S. regulatory frameworks and global device regulations, along with the ability to guide cross-functional teams and drive successful regulatory outcomes Key Responsibilities 1. Regulatory Strategy Develop and execute regulatory strategies across product development, approval, and lifecycle management Ensure alignment with global regulatory requirements including U.S. and international frameworks 2. Regulatory Submissions Lead preparation and management of regulatory submissions such as pre-market applications and approvals Oversee submission processes from early-stage planning through to final approval 3. Compliance & Documentation Ensure adherence to applicable regulatory standards and quality systems Maintain accurate, complete, and audit-ready regulatory documentation 4. Regulatory Intelligence Monitor changes in global regulatory requirements and assess their impact on business and product strategies Provide insights to support proactive regulatory planning 5. Cross-functional Support Provide regulatory guidance to internal teams including R&D, clinical, quality, and commercial functions Ensure alignment across stakeholders throughout the product lifecycle 6. Health Authority Interaction Serve as a primary contact for regulatory authorities, managing communications, submissions, and responses Support inspections and regulatory inquiries as needed 7. Leadership & Process Improvement Contribute to the development of best practices and continuous improvement of regulatory processes Collaborate with global teams to maintain high operational standards
求める能力・経験
Education Bachelor’s degree in Life Sciences, Engineering, or a related field Advanced degree preferred Core Skills & Expertise Strong knowledge of medical device regulations and quality standards Experience preparing regulatory documentation and managing submissions Ability to assess regulatory risks and develop strategic plans Strong project management and organizational skills Effective communication and stakeholder management capabilities Relevant regulatory certifications are a plus
事業内容
-
エージェント求人 未経験可！ 医療機器臨床開発モニター 東京、大阪
430~500万
- 市販後調査
- 臨床試験
- プロジェクトマネジメント
- メディカルライティング
- 文書管理
- モニタリング
- 医療機器
- 医療/ヘルスケア
- CRA
企業名非公開東京都新宿区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■ポジション 医療機器開発モニター ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 ＊仕事の魅力 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。 ■モニターの仕事内容（治験の場合） 開発段階の医療機器を、医師を通じて実際に患者さんに使っていただき、本当に有効かつ安全かを証明し、世に送り出す治験に関わる、非常にやりがいのある(相応に責任のある)仕事です。 医療機器の臨床試験(治験)を医療機関に依頼・説明し、臨床試験(治験)開始後は、医療機関にて臨床試験(治験)が薬機法や試験計画等に則り適切に行なわれているかをチェック、サポートする(モニタリングする)仕事となります。 詳細は以下の通りです。 (1)治験を実施していただく臨床医/医療機関の選定 開発中の医療機器をその疾患領域の専門医に案内し、その医療機関での治験実施についてのディスカッションを重ね、治験に参加していただきます。 (2)医療機関での治験実施状況の管理(サポート) 治験を実施してくださる医療機関で、GCPという法令や、各種手順に則ってきちんと治験が実施されているかを管理します。 ・試験の目的にあった的確な患者(被検者)さんが選ばれているか ・スケジュール通り、必要な症例数を確保できているか ・必要な書類(例:同意説明文書)等がきちんと保管されているか 等をチェックし、できていないことがあれば治験担当医師を始めとする医療機関スタッフと相談しながら、適切な治験実施を管理/サポートします。 (3)医療機器を使用した結果としての臨床データのチェック 治験実施で発生する臨床データのチェックを行い、客観性・正確性が担保されるようにしていきます(最終的には、別部署で行う統計解析に耐えうるデータとしていきます)。 なお、この際、モニターは、カルテ等にまでアクセスし、治験で得られた臨床データの客観性・正確性をチェックします。 ■ モニターのやりがい ■ 上記の通り、モニターは、カルテ等にまでアクセスする権利/責任を有しています。その過程で、カルテ・ベースで個々の症例単位でその医療機器が患者さん(被験者さん)の治療やQOLの改善に役立っているかを見て、医師とディスカッションできます。そのため、医療機器営業やMR等、本当に個々の患者さんへの貢献が見えにくいという思いを持たれていた方にとって、そういったモヤモヤの解消につながります。 また、これらの積み重ねが、数年後の新しい医療機器の上市につながり、より多くの患者さん(やそのご家族)を救うことになります。 ■ 将来のキャリアの可能性 ■ モニターからモニタリングチームのチームのリーダー、さらには試験のリーダーを目指すことが一般的です。 また、女性の場合、内勤職(臨床データのマネジメント、副作用情報の管理、薬事、メディカルライティング等)に転身される方も少なくありません。 更に、 ・部門の責任者(ディレクター) ・製薬メーカーへの転身 等を目指される方も多くいらっしゃいます。責任ある地位に着けば、1500万超の年収も可能です。 もちろんモニターという専門職として長く働くことも可能です。
求める能力・経験
≪必須要件≫ ・大学卒業以上 ・以下のいずれかの経験を持っていること ①CRA、CRC ②MR、医療機器メーカー営業、医療機器卸営業 ③医療機器技術営業：アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト等 ④エデュケーションナース ＊その他医療機関と関わる業務のご経験がある方 ＊歓迎要件 ・英語力に長けている方 ■ 未経験の方のための研修 ■ 未経験の方でも、充実した導入研修が行われます。 ・約1～2か月の導入基礎研修 ・上司、先輩とのOJT 1～2か月 等々
事業内容
・化合物・試薬・溶液管理/化合物共有 ・CMC支援 ・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ・治験薬管理・配送支援、薬剤割付、症例登録 ・CRA業務（モニタリング） ・データマネジメント業務 ・統計解析業務 ・安全性情報対応業務 ・医療機器開発、薬事業務 ・再生医療等製品開発支援業務 ・体外診断薬開発支援業務 ・監査業務 ・薬事申請支援業務 ・国際開発、輸出入に関する支援業務 ・データセンターの運用
エージェント求人 【医療×IT】】DX推進カスタマーサクセス／~800万円／東京（全国出張あり）
700~900万
- 提案
- 病院
- 問い合わせ対応
- 医療/ヘルスケア
- ヒアリング
- パートナー
- トレーニング実施
- トレーニング指導
- トレーニング設計
- トレーニングプラン作成
- トレーニングプラン提案
- SaaS
- SaaS導入
- スタッフ
- 手術室看護師
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
カスタマーサクセス部門のミッションは、同社システムを活用して、複雑な医療現場のオペレーションを改善し、業務効率化を支援することです。 同社のカスタマーサクセスは、看護師や医師からいただいた要望をそのまま受け取る”御用聞き”ではなく、最終的に実現したいことへと要望を昇華させ、最短ルートで実現できるようにリードする、医療の質向上のための”パートナー”となることを目標としています。 理想とする”カスタマーサクセス”へはまだ道のりの途中のため、職位に関わらず組織のレベルアップにも取り組んでいただきます。 具体的には以下のような業務をお願いします。 ・納品時や新機能の実装時の医療者への製品説明 ・担当病院を訪問しての要望ヒアリング、クロスセル・アップセル提案 ・現場要望を整理し実現可能なシステム開発要件への落とし込む ・エンジニアが開発したシステムを現地訪問して実装する ・問い合わせやトラブル時の対応 など。 ■働き方 ・週1~3回程度の病院訪問対応が発生し、訪問先は関東近郊の病院から、北海道や沖縄などの遠方の病院まで全国に及びます。 ・システムを導入している病院は24時間稼働しているため、休日対応(年末年始・GW等の大型連休を含む)が発生する場合があります（振替休日あり）
求める能力・経験
必須 ・医療業界での実務経験 医療資格は必須ではありませんが、医療現場や医療関連業務における実務経験を有していること ・医師・医療従事者とのコミュニケーション経験 医師をはじめとする医療スタッフと円滑に連携・調整した実績があること ・論理的・批判的思考力 課題を構造的に整理し、根拠に基づいて判断・提案できるロジカル／クリティカルシンキング能力 ・顧客ニーズの把握・折衝力 医療従事者の潜在的なニーズや課題を的確に汲み取り、信頼関係を構築しながら提案・対応できるコミュニケーションスキル
事業内容
-
エージェント求人 🔶【東京】整形インプラント製品及び手術器械の開発設計
600~750万
- 手術
- インプラント
- 機械設計
- 金属学原理検証研究開発
- 金属プレス機
- 金属学原理検証
- 金属工学
- 金属材生産
- 研究開発
- 医療機器クラスⅠ
- 医療機器クラスⅡ
- 医療機器クラスⅢ
- 医療機器クラスⅣ
- レアアース/レアメタル研究開発
- レアアース/レアメタル
- 金型
- 鉄
- 鉄研究開発
- 鉄/鉄鋼
- 鉄/鉄鋼研究開発
- マネジメント
- 医療/ヘルスケア
- SOLIDWORKS
- 開発マネジメント
- 開発
- 医療機器
- 金属材研究開発
- 金属材製品開発
企業名非公開東京都新宿区もっと見る
仕事内容
整形インプラント製品及び手術器械の開発設計に関する業務に携わっていただきます。 ●マーケティング部門を加えたプロジェクトによる新製品の仕様検討・決定・設計の具現化 ●顧客ニーズに基づく既存製品の改良設計 ●機械設計および試作品の評価（シミュレーション、実機試験） ●薬事申請のために必要な各種試験項目の策定および実施 ●ISO13485に従った設計開発書類の作成 ●営業同行による顧客（医師）ニーズ具現化のためのヒアリング
求める能力・経験
【必須】 ●金属加工製品の開発設計の経験 ●3D CAD (SolidWorks)の使用経験 ●機械設計の経験 ●メンバーマネジメントのご経験 【歓迎】 ●医療機器における開発マネジメント経験
事業内容
日系医療機器メーカー
エージェント求人 【東京】臨床開発モニター（CRA）｜残業月平均10時間／フレックス制／年間休日127日～
500~600万
- 医療/ヘルスケア
- プロジェクト
- 開発
- マネジメント
- 医療機器
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
臨床開発モニターとして、製薬・医療機器メーカーの受託・派遣プロジェクトに携わり、オンコロジーやグローバル案件など専門性の高い領域でご活躍いただけるポジションです。チームでのアサインとなるため、経験豊富なメンバーからのフォローを受けながら着実にスキルを磨くことができ、将来的には受託案件のマネジメントにも挑戦可能です。フレックスタイム制やテレワーク制度を導入し、残業も月平均10時間程度と働きやすい環境が整っており、キャリアアップとプライベートの両立が叶います。さらに月1回の1on1面談などサポート体制も充実しております。
求める能力・経験
スキル・ご経験を基にポテンシャルも含め選考いたします※詳しくはご面談時にお伝えします。
事業内容
医薬品開発支援／医薬品に関する各種コンサルティング／研修、教育支援／医薬品開発業務の内勤実務支援
エージェント求人 研究開発1928
2000~3000万
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
当クリニックでは再生医療および、がん免疫療法をメインに行っています。 院内CPC（細胞培養加工施設）を完備し、培養作業から臨床応用まで一貫して対応しています。 細胞研究部では、細胞治療の発展・最適化を目的とした研究を行っており、さらなる研究推進のため新たに研究リーダー候補及びプレイングマネージャーを募集します。 【業務内容】 がん免疫の治療と幹細胞治療の研究をお任せします。 短期的な目標としては、現在既に活用している細胞治療のさらなる改善 長期的には、今後臨床で活用可能な、これまでにない新たな治療法の確立を目指しております。 ・新しい細胞治療技術の研究/開発 ・臨床応用に向けたデータ解析および報告書作成 ・幹細胞/免疫細胞の培養/品質管理 ・細胞培養技術の最適化（増殖効率向上、安全性評価など） ・フローサイト、PCRなどを用いた細胞解析 ・臨床応用に向けたデータ解析および報告書作成 ・院内の医師や技術者との連携 ・チームマネジメント 【組織構成】 計4名（正社員3名、非常勤の社員が1名） 他、細胞培養技術士の方10名ほど ■業務環境： ・医療機関に併設しているラボにて業務を行います。 ・院内ラボにて勤務いただくため、医師の方への相談もしやすい環境です。ディスカッションを重ねていく中でより専門性も磨いていける環境です。 ■当社特徴 ＜治療の特徴＞ がんの免疫治療・幹細胞治療（再生治療）をメインとして力を入れております。 ＜患者様の特徴＞ 国内外問わず、がん免疫治療や幹細胞治療(再生医療)を希望されている方(アジア圏を中心とした海外の患者様も多くいらっしゃいます) ★募集背景★ 組織強化の為
求める能力・経験
[必須] ・博士号(生命科学・医学・薬学・工学等）または同等以上の経験 ・細胞培養(幹細胞・iPS細胞・免疫細胞等)3年以上推奨 ・分子細胞生物学や再生医療の分野経験 ・研究倫理および再生医療関連法規制に関する基礎理解 ・基本的な分子生物学的実験スキル ・マネジメント経験 [歓迎] 国際誌への論文多数（投稿先のIFを含めて国際ランクも重視） GMP/GCTP施設での研究または製造プロセス経験 臨床研究・治験への関与経験（プロトコル作成、データ解析、規制当局対応）
事業内容
-
エージェント求人 北九州市・福岡🔷＜技術営業・既存顧客＞世界トップメーカーグループ・環境試験機専門商社/83010
350~700万
- 営業
- 既存顧客
- 普通自動車
- 自動車
企業名非公開福岡県北九州市もっと見る
仕事内容
技術営業としてご活躍いただきます。 【具体的には】 ・福岡県内の既存顧客へのルート営業、問い合わせ対応がメインとなり、 お客様の研究開発や生産技術の課題を理解し、最適な機器やソリューションを提案します。 ・大手企業（半導体関連企業）を中心としたルート営業になりますが、顔なじみのお客様が多いためお仕事しやすい環境です。またお問い合わせをいただいた場合、新規のお客様を対応する場合もあります。 入社後は、メーカー研修やOJTで製品知識を習得できるのでご安心ください。 （テレアポや飛び込み営業はありません。） ・出張は月に1～2回程度あり1泊～3泊程度になります。直行直帰も可能な環境が整っております。 等 【取扱製品】 環境試験器、半導体評価装置、理化学機器、ラボ設備機器、各種分析装置（有機・無機）、各種計測装置 ※詳細は面談時にお伝えします
求める能力・経験
・普通自動車運転免許(AT限定可) ・機器装置に関わる法人営業経験をお持ちの方
事業内容
-