積水化学工業株式会社【東京】遺伝子検査事業開発担当者

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• エージェント求人

  製品開発業務（スキンケア、オーラルケア製品）

  700~950万

  • オーラルケア
  • スキンケア
  • 医薬部外品
  • アンチエイジング

  国内大手製薬グループ傘下のOTC医薬品メーカー東京都中央区

  製品開発業務（スキンケア、オーラルケア製品）気になる

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  仕事内容

  ■業務内容 マーケティング担当と研究担当の間に立ち、両部署と連携しながら、新製品のアイデア出しから発売に至るまで、全体の舵取りをしながら商品開発に携わっていただくお仕事です。 ■業務内容例 ・製品企画立案や発売までのスケジュール管理、製品開発の推進（製品仕様（処方・製剤・直接容器・容量規格等）の決定他、部署との連携など製品開発全体の舵取り ・新しいコンセプトのスキンケア製品やオーラルケア製品の企画立案及び開発推進 ・新規成分の探索研究（安全性・有効性評価、メカニズム探索）の推進 ・製造販売承認取得に向けた申請戦略の立案、承認審査における当局対応、特許戦略の構築と特許出願の実施　など 変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・機能性化粧品や医薬部外品（美白剤、アンチエイジング剤、保湿剤等）の開発業務経験が8年以上ある方、もしくは同等のスキルをお持ちの方 ・チームマネジメントの経験がある方 ・学歴：理系の大学、大学院卒 ■歓迎条件 ・皮膚生理機能に関する知識並びに経皮吸収促進技術の知識・研究経験のある方 ・直接容器と製剤との相性・安定性に関わる知見をお持ちの方 ・SDGｓ（環境対応容器、製剤）の開発についての知見・考え方をお持ちの方 ・人材育成に関わったことのある方

  事業内容

  セルフメディケーション向けOTC医薬品の主要ブランドとスイッチOTCという画期的製品を備え持つことで、OTC医薬品のリーディングカンパニーとして時代の変化やニーズを的確に捉え新たな機会に挑戦し持続的な成長に繋げていきます。 ニーズに対し、製薬会社オリジンの製品開発力とマーケティング力を活かし、スイッチOTCをはじめとしたOTC医薬品や、スキンケア・オーラルケア・食品等の製品を通じて、より健康で美しくありたい人々のQOL（クオリティ・オブ・ライフ）の向上に貢献している企業です。

• エージェント求人

  バイオベンチャー・開発担当のご案内

  600~800万

  バイオベンチャー東京都千代田区

  バイオベンチャー・開発担当のご案内気になる

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  仕事内容

  プロジェクトリーダーにレポートし、以下の開発・申請業務の一部を担当あるいはサポート 　・開発・申請計画の立案・実行 　・試験プロトコールの作成・実行 　・PMDA/当局対応（治験相談、製造販売承認申請及びその対応） 　・申請書類（CTD）作成、申請後対応（照会回答等） 　・臨床試験推進（CRO管理、グローバルチーム・他部門連携） 　・製造販売後調査の準備/管理 　・承認後販売準備

  求める能力・経験

  ■新薬メーカーもしくはCROにて、臨床開発業務を3年以上経験し、承認申請業務に携わったことがある方 ■英語力（電子メールでのコミュニケーションは問題ないレベル）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  分子病理分析分野におけるバイオ系エンジニア

  360~450万

  • がん
  • PCR
  • 開発
  • 分析
  • 新薬
  • 病理検査

  ジェノスタッフ株式会社東京都文京区

  分子病理分析分野におけるバイオ系エンジニア気になる

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  仕事内容

  分子病理分析分野における研究受託業務を担当いただきます。 大学や製薬企業等から依頼された生体試料（細胞・臓器）を用い、 遺伝子および組織レベルでの各種解析業務に従事いただきます。 主な業務内容は以下の通りです。 ・パラフィン包埋、薄切（ミクロトーム操作） ・パラフィン切片および凍結切片の作製 ・HE染色、特殊染色等の組織学的処理 ・免疫染色を含む各種組織染色業務 ・解析データの取得および整理 ・PCR、プローブ作製等の遺伝子実験 本ポジションでは、創薬研究やがん研究などに関連する解析業務を通じて、 病態の解明や新薬開発に資するデータ創出に関与いただきます。 また、依頼内容に応じて作業工程やスケジュールを設計し、正確性と再現性を意識した業務遂行が求められます。

  求める能力・経験

  【必須要件】専門卒以上 ・組織標本の薄切経験 ・解剖学・組織学の知識をお持ちの方 【歓迎要件】 ・薄切および動物の解剖、包埋、凍結切片作成の経験をお持ちの方

  事業内容

  ・組織染色に関する研究受託 ・遺伝子機能解析に関する研究受託 ・ＩＳＨ関連商品の販売 ・機器の販売

• エージェント求人

  Associate Laboratory Project Services Manager

  年収非公開

  • GCP

  世界規模で臨床試験支援およびラボサービスを展開する医薬品開発支援企業東京都江東区

  Associate Laboratory Project Services Manager気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 臨床試験における検査（ラボ）業務のプロジェクト全体をマネジメントするポジションです。 担当プロジェクトについて、受託から完了まで一貫してクライアントの窓口となり、コミュニケーションをリードしていただきます。 また、社内の業務ルールやこれまでの成功事例に沿って、プロジェクトがスムーズかつ適切に進むよう管理します。 1）プロジェクト立ち上げ・計画 　・プロトコル・予算のレビュー、プロジェクト計画の策定・実行 　・マイルストーン設定、リスク・課題の管理 　・Study Setupチームと連携したデータベース・関連文書準備 　・キックオフミーティング等の準備・説明対応 2）プロジェクト管理（進行・品質） 　・タイムライン・成果物・進捗のモニタリング 　・業務範囲・品質・予算の管理 　・規制（GCP・ICHなど）に準拠した運営の推進 　・問題発生時のエスカレーション対応・調整 3）クライアント対応・社内外連携 　・プロジェクト期間を通じたクライアント窓口としての対応 　・医療機関・社内・ベンダー等との連携・調整 　・必要に応じた顧客会議のリード・参加 　・入札やソリューション提案などビジネス獲得支援 4）チームマネジメント 　・チームの業務管理、アサイン・指示出し 　・メンバー育成・評価・パフォーマンス管理 　・トレーニング実施および専門性向上の支援 5）改善・レポーティング 　・業務改善の推進（プロセス改善・標準化など） 　・生産性・品質指標の管理および報告 　・進捗・成果報告 【キャリアパス】 Line Management Operational Client Lead （Portfolio Lead）

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・生命科学またはその関連分野の学士号。あるいは、それに相当する教育、訓練、経験 ・3年以上の臨床試験、医師主導治験、関連分野のプロジェクトマネジメント、ラボラトリー環境での経験を含む、ヘルスケア分野での経験。 ・クロスファンクショナルなチームを開発・リードするスキル、対人スキル、組織管理スキル、クライアント管理スキル ・日・英バイリンガル（written/verbal）あること。 ・Microsoft Officeや会社独自システム、或いはCentralized Laboratory systems等に習熟していること ・同僚、マネージャー、クライアントとの効果的な関係を確立し、維持する能力 【歓迎要件】 ・プロジェクトマネジメント、central laboratory processesに関する高度な実務知識 ・ペースの速い環境で発揮される、強力な組織力と納期を守る能力 ・4年以上の臨床試験、医師主導治験、関連分野のプロジェクトマネジメント、ラボラトリー環境での経験を含む、ヘルスケア分野での7年以上の経験。 ・部下を持ってのチームマネジメント経験。 ・大規模かつ複雑なグローバルなPhase I ～ IV の臨床試験を成功に導いた経験

  事業内容

  ヘルスケアアウトソーシング企業と医療検査サービスを提供が立ち上げた企業。 臨床試験ラボサービス会社として以下に携わる。 ・臨床試験（治験）に特化した臨床検査業務を製薬会社から受託、実施 ・受託可能検査項目：生化学検査・血清学検査・感染症スクリーニング・血液学検査・血液凝固学検査・尿一般検査・細胞性免疫（フローサイトメトリー）検査 ・アジア地域の一員として働くインターナショナルな感覚と、日本法人で検査の現場近くで働くローカルな感覚を併せ持つ

• エージェント求人

  一般社団法人 東京リライフ / 研究開発職（細胞治療技術・細胞培養研究）_512

  400~800万

  • 解析結果評価
  • 結果報告/公表
  • PCR
  • 報告書作成
  • 安全性評価
  • 品質管理
  • 研究開発
  • 細胞/バイオ関連
  • 細胞工学研究開発
  • IPS
  • GMP
  • 生物分野
  • 実験計画策定
  • 遺伝子工学研究開発

  一般社団法人 東京リライフ東京都中央区

  一般社団法人 東京リライフ / 研究開発職（細胞治療技術・細胞培養研究）_512気になる

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  仕事内容

  【職種・ポジション概要】 研究開発職（細胞治療技術・細胞培養研究） 本ポジションは、細胞培養を主体とした実験の計画立案から実施・結果報告・改善・次の実験立案まで、自ら主導して推進していただく職です。短期サイクルで実験PDCAを回し、研究・製造上の課題を自ら発見して改良実験を企画できる方を求めています。 【職務内容】 ■ メイン業務 （計画立案 → 実施 → 結果報告 → 改善 → 次の実験立案、のサイクルを自律的に推進） ・新しい細胞治療技術の研究・開発 ・細胞培養技術の最適化（増殖効率向上・安全性評価など） ・フローサイトメトリー・PCRなどゑ用いた細胞解析 ・院内の医師・技術者との連携・進捗共有 ・研究・製造現場の課題を自ら発見し、改善・改良のための実験を企画・実施 ■ 副業務（別担当が主体のため、本ポジションの関与は限定的） ・幹細胞・免疫細胞の培養・品質管理補助 ・臨床応用に向けたデータ解析および報告書作成補助 ＜配属部署＞ 30代～40代の方々が活躍しています。

  求める能力・経験

  ■ 必須要件 ・細胞培養の実務経験　3年以上 ・基本的な分子生物学実験スキル（PCR・ウェスタンブロット等） ・実験計画の立案 → 実施 → 結果考察 → 次のアクション立案を、自律的に行った経験 ・研究倫理の基礎的な理解 ■ 歓迎要件 ・幹細胞・iPS細胞・免疫細胞培養の実務経験　5年以上 ・GMP/GCTP施設での勤務経験 ・臨床研究・治験への関与経験 ・海外学会発表経験

  事業内容

  治療×細胞培養×研究が一体となった、世界唯一の再生医療グループ。 東京大学を中心とした世界トップクラスの研究機関と連携し、最先端技術を即座に診療へ反映できる体制により、高い安全性と確かな効果を両立する新しい医療モデルを実現しています。 銀座の一等地にCPCを併設した再生医療クリニックを開設しており、最先端の設備を整えた環境を3フロア設置し、診察と細胞の加工・培養を自社で行う事が可能です。 また東京大学などの研究機関とも連携しており、質の高い医療を提供する事を可能にしています。

• エージェント求人

  国内臨床試験責任者の補佐又はそれに準ずるクラス

  500~750万

  ノーベルファーマ株式会社東京都中央区

  国内臨床試験責任者の補佐又はそれに準ずるクラス気になる

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  仕事内容

  ■CROの選定、見積もり取得、各種契約作成又は支援 ■治験薬の製造依頼又は出納管理支援 ■治験実施計画書、同意説明文書、各種手順書等の立案/作成支援 ■医療機関等の選定、治験の実施・モニターの監督、モニタリング（CROへのモニタリング業務委託の場合を含む）、進捗管理支援 ■CRO等との折衝、業務管理支援 ■英語文献を含む資料から収集した情報整理の支援 ■治験相談（相談資料作成、照会事項に対する回答作成等）の支援 ■PMDA、KOL、学会、患者団体等との面談/会議等の支援（記録作成を含む） ■承認申請（CTD作成、照会事項対応等）の支援、信頼性調査対応 ■支払い処理、予実管理支援

  求める能力・経験

  【必須】 ・大卒以上 【歓迎】 ・製薬会社、CRO又は大学病院等のAROにおいて、治験の実務（モニタリング、治験運営実務など）経験1年以上又はその知識を有する方

  事業内容

  既存の製薬会社から顧みられることの少ない疾病の治療薬（アンメットニーズ医薬品）を開発する医療用医薬品メーカー。 長期的かつ安定的な販売促進活動のための（株）メディパルホールディングスとの包括的提携を行うことにより、医療従事者の皆さまへの希少疾病・疾患の啓発活動に取り組むとともに、確実に患者さんに当社のアンメットニーズ医薬品をお届けする体制を整えています。 ★開発プロセスは後期開発のみ。研究機関は提携先に委託。

• エージェント求人

  臨床開発モニター（プロジェクトリーダー／サブプロジェクトリーダー）

  550~900万

  大手商社を親会社に持ち、グローバル試験対応力とeClinical領域に強みを有するフルサービスCRO 東京都文京区, 大阪府大阪市

  臨床開発モニター（プロジェクトリーダー／サブプロジェクトリーダー）気になる

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  仕事内容

  担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務を実施 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施　等

  求める能力・経験

  ■求める経験・スキル ＜必須＞ ・CRA経験または5年以上の臨床開発業務経験 ・リーダー経験（1試験以上） ＜尚可＞ ・豊富なClinical Monitoring Lead/Project Leader経験 ・リーダーとしてチームをまとめ、臨床開発プロジェクトを完遂させた経験 ・複数のプロジェクトを兼務できる能力 ・臨床開発分野の英語の読み書きが不自由なく出来る ■求める人物像 ・高い責任感と倫理観を持ち、誠実に業務に取り組める方 ・状況を的確に捉え、課題解決に向けた提案ができる方 ・自ら考え、行動できる積極性を持った方 ・協力し合えるコミュニケーション力とチームワークに優れた方 ・人材育成に関心があり、後進の成長を支援できる方 ・新しいことに挑戦するチャレンジ精神を持っている方 ・困難な状況でも諦めず、目標達成に向けて粘り強く取り組める方

  事業内容

  医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチンの開発支援から製造販売後調査、臨床研究までを一貫して受託するフルサービスCRO。大手商社グループ（100％出資）の中核企業として、グローバルネットワークや多様な事業基盤を活かしたサービスを展開している

• エージェント求人

  【研究・創薬職（薬理研究者）】ライフサイエンスAI／最先端AIを駆使した創薬アイデアの提案

  900~1100万

  • 人工知能
  • 薬理
  • Python

  株式会社FRONTEO 東京都港区

  【研究・創薬職（薬理研究者）】ライフサイエンスAI／最先端AIを駆使した創薬アイデアの提案気になる

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  仕事内容

  ＜ポジションについて＞ ライフサイエンス領域における高度な専門性をいかし、人工知能系システムを駆使して創薬研究を行っていただく方を募集いたします。 ＜ポジションの魅力＞ ■医療×AIの中でも自然言語処理において世界で先行している技術を活用しながら、様々な疾患領域の創薬研究における顧客や共同研究先の課題に、当社ならではのソリューションを提供します。 ■顧客ニーズは多様なため、特定疾患領域で高い専門性を有する方も、幅広い疾患領域における創薬研究の経験をお持ちの方も共に知識欲が満たされ、新たな創薬アイデアの創出によって活躍できるポジションです。 ■当社独自の自然言語処理AIとご自身の専門性の融合によって得られた成果が、社会の課題解決に役立つ過程を体感できます。入社時点でAIに関する知識がなくても、業務を通じてAIに対する理解を深めることができるため、十分に活躍できます。 ■豊富な経験と高い専門性を有する少数精鋭のチーム、深いサイエンスに基づくチームメンバーとのエキサイティングなディスカッション、当社独自の自然言語処理AIを駆使した革新的テクノロジーの活用など、大手製薬企業では体験できない新しい創薬研究に挑戦できます。 ＜業務内容＞ ■顧客との対話を通して、顧客の抱える潜在的課題を抽出・具体化し、当社独自の自然言語処理AIエンジンをベースとした様々なテクノロジーによる解析結果に基づいたソリューションを提案します。 ■独自のAIを活用し、幅広い疾患領域における研究・解析業務に従事していただきます。将来的にはプロジェクトを牽引するリーダーとしての役割を担っていただくことを期待しています。 ■医学・薬学・生物学の広範な知識と同時に薬理学・医学における高度な専門知識と経験を駆使して業務遂行上の課題抽出や解決策を検討・探索します。同時に、広範な疾患領域の最新動向や最先端技術を把握し、実課題への還元を行います。 ＜求める人物像＞ ・ 物事の本質を理解することに対する強い「好奇心」 ・ ご自身の常識にとらわれず、フラットな視点で物事を捉える「柔軟性」と「客観性」 ・ 「新規性」あるいは「独創性」により強い関心と情熱を持っていること ・ 前例のない状況でも、新しい価値を創造することに前向きに取り組める「積極性」 ・ ご自身の考えを適切に表現し、相手の意図を正しく理解しようとする「コミュニケーション能力」 ・ 高い目標に向かって挑戦する中でも、周囲への配慮を忘れない「献身性」 ・ 自律的に高い目標を設定し、達成に向けて行動する「能動性」あるいは「主体性」 ・ 仮説構築や検証など、科学的なアプローチを理解し、実践できる「論理的思考能力」

  求める能力・経験

  【応募条件（MUST）】 ・製薬企業にて、前臨床の薬理研究において10年以上の実務主導経験がある方（臨床研究に関する知識・経験もあればなお良い） ・以下①②いずれかの経験 　①疾患領域プロジェクトにおいて、プロジェクトリーダーとしての経験を有する方 　②研究テーマを自ら考え、提案・説得し、プロジェクトスタートを実現させた経験を有する方（LCMやdrug repurposingのテーマ提案の経験もあればなお良い） ・医学・薬学・理学・農学・他の自然科学系の博士号を有する方 ・社内関連部門および外部研究者と適切に協働し、良好な関係を構築しつつコミュニケーション、又は、交渉に取組んだ経験 ・日本語：ネイティブレベル（日本語での業務となるため） ・英語：技術文章を読めるレベル～会議等で簡単な会話ができるレベル （TOEICスコア680以上） 【歓迎条件（WANT）】 ・低分子はもちろん、それ以外のモダリティのプロジェクトにも参画した経験 ・Bioinformaticsに関する知識と経験 ・データマイニング、機械学習、自然言語処理、統計的学習、ビックデータ解析の経験 ・実データを利用した研究開発（データ分析、アルゴリズム考案など）に携わった経験 ・大学・学部レベルの数学知識（確率・統計、線形代数、解析） ・英文査読付き学術誌で筆頭著者論文を有する方 ・Pythonでのプログラム経験

  事業内容

  人工知能を活用したデータ解析事業 ＜AIソリューション事業＞ ■ライフサイエンスAI分野 　医療・介護の現場に存在する様々な構造化・非構造化データの横断的解析等 ■ビジネスインテリジェンス分野 　業務の生産性向上やビジネスの成功につながる経営判断をサポート ■経済安全保障分野 　経済安全保障に関するリスクとチャンスを可視化し、事業戦略・経営戦略の策定と推進を支援 ＜リーガルテックAI事業＞ 人工知能とデジタルフォレンジック技術を活用した国際訴訟電子証拠開示支援サービス

• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / プロセス開発研究　ケミカル医薬品（晶析技術）_450

  600~1200万

  • 技術開発
  • プロセス設計
  • プロセス工学研究
  • プロセス設計研究
  • プロセスシミュレーション
  • プロセスインテグレーション
  • プロセスフロー作成
  • 機械学習
  • シミュレーション
  • 化学分野
  • 化学工学研究

  中外製薬株式会社東京都北区

  中外製薬株式会社 / プロセス開発研究　ケミカル医薬品（晶析技術）_450気になる

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  仕事内容

  ◆プロセス開発研究　ケミカル医薬品（晶析技術） ・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における晶析プロセス検討 ・晶析および固体取り扱い操作に関する新規技術開発

  求める能力・経験

  【求める経験】 ・修士課程もしくは博士課程を修了して、企業（製薬、化学等）で3年以上の化学工学をベースとした晶析プロセスの製法開発業務に従事。 ・医薬品やファインケミカルの分野において、固体を取り扱う単位操作（ろ過、乾燥、粉砕等）の製法開発・スケールアップ経験 ▼以下の経験があるとなお良い ・FBRM、PVM、Raman 等、PAT技術を活用したプロセス開発 ・連続晶析プロセス開発 ・晶析シミュレーション 【求めるスキル・知識・能力】 ・高い化学工学（晶析）、もしくは、プロセス化学の知識と実践能力 ・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力 ▼以下のスキルがあるとなおよい。 ・Aspen Plus、gPROMS等の化学工学シミュレーション技術や機械学習などデータサイエンス技術 【求める行動特性（期待役割）】 ・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。 ・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。 ・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / 経口剤処方製法研究担当者_448

  600~1200万

  • 開発
  • 低分子医薬品
  • 研究開発
  • 医薬品分析
  • 製剤研究
  • 製剤開発
  • 医薬品処方設計
  • 低分子医薬品研究開発
  • 製剤プロセス開発
  • 固形製剤研究開発
  • 薬学分野
  • 修士採用
  • 博士採用

  中外製薬株式会社東京都北区

  中外製薬株式会社 / 経口剤処方製法研究担当者_448気になる

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  仕事内容

  ◆経口剤処方製法研究担当 ・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築（特に難溶性化合物の経口製剤の開発） ・処方・製法研究アプローチの構築 ・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立

  求める能力・経験

  【求める経験】 ・低・中分子の経口製剤化経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 【求める行動特性（期待役割）】 ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む 【求める資格】 ・修士卒以上（薬学、理学、工学系）

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入