品質保証／リーダー～マネージャー候補／長期収載品を多く扱う製薬企業 #8153_39 c

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• エージェント求人

  【東京】臨床試験の品質管理担当（CRO／画像解析／SaMD）

  360~500万

  • 医療/ヘルスケア
  • 品質管理
  • PMO
  • プロジェクトマネージャー
  • 開発
  • 臨床試験
  • 医療機器
  • 画像診断機器品質管理
  • 画像診断機器
  • CRA
  • GCP
  • 品質保証

  株式会社マイクロン東京都港区

  【東京】臨床試験の品質管理担当（CRO／画像解析／SaMD）気になる

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  仕事内容

  ■業務概要 臨床試験の品質管理だけでなく、画像解析業務、臨床研究に関する品質管理、SaMD（Software as a Medical Device：医療機器プログラム）製品の開発に関する品質管理など、幅広い業務を担当でき、ご自身のキャリア形成に繋がります。 ■業務詳細 ・臨床試験に係る書類や報告書等の点検 ・各種業務のプロセス点検 ・プロジェクトマネージャのサポート（PMO業務） ・各種文書保管（紙、電子） 【業務体制】 ・プロジェクト毎の担当制 ・プロジェクトの品質管理手順の検討から依頼者への書類移管まで、幅広く業務を担当

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等で、臨床試験の品質保証、品質管理の業務経験が3年以上、あるいはモニタリング経験が３年以上 ・GCP、臨床研究法、倫理指針等の関連規制の知識、臨床試験プロセス全般への理解 【歓迎要件】 ・臨床試験のプロセスに精通し、品質管理に関する知識、経験を有する。 ・ICH-E6のQMSを理解している ・TOEIC650以上 ・イシューマネジメント（CAPA: Corrective and Preventive Action）等、臨床試験における問題解決業務に関与した経験

  事業内容

  ・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援 ・臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等） ・PET薬剤の治験薬GMP製造支援 ・臨床開発に係るコンサルティング

• エージェント求人

  東レグループ企業/設計や施工管理からのキャリアチェンジ可能な住宅資材の技術・開発職のご推薦オファー

  502~750万

  • 製品
  • 建材
  • 品質管理
  • 開発
  • 技術開発
  • 施工管理
  • 施工管理技士

  一村産業株式会社東京都中央区

  東レグループ企業/設計や施工管理からのキャリアチェンジ可能な住宅資材の技術・開発職のご推薦オファー気になる

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  仕事内容

  ■職種名 住宅資材の技術・開発職　東京 【お勧めポイント】 １．テレワーク勤務（週3日/月10日を上限としてテレワーク勤務可能） 　　※フレックス制度もあり ２．年間休日125日（土日祝休み）/残業少な目でワークライフバランス良好 ３．技術職（施工管理/設計）からのキャリアチェンジ可能 ◇仕事内容 住宅資材事業部門における建材の技術・開発を担当いただき、営業担当や生産工場への技術面での支援を行います。施工管理や設計のご経験やスキルを活かしてキャリアアップを目指していただけます。 また、将来的には事業拡大など東レグループ全体を盛り上げられる仕事にも携われるなど、 非常にやりがいのある仕事です！！ 【具体的な業務内容】 ■建材（断熱材・防水資材など）の開発・生産・品質管理（各生産工場の監査・技術指導） ■住宅資材事業部門の営業部署への建築技術情報提供・営業補佐業務 ■各種省エネなどの計算、製品設計図書作成（CAD含む） ※入社後はこれまでの建築業務の知見を活かし、既製品をどのように活かせるか等、営業のサポート中心です。 その後に新商品の開発に携わっていただく予定です。

  求める能力・経験

  【必須】 建築士または建築施工管理技士資格取得に必須な実務経験 【歓迎】 ■一級、二級建築士、1級、2級建築施工管理技士をお持ちの方 ■住宅の設計業務経験 ■住宅建築現場での施工管理経験 ■建材の開発経験 ■樹脂に関する知識や製品の生産管理知識をお持ちの方

  事業内容

  １．テキスタイル／繊維事業 ２．化成品事業

• エージェント求人

  生産推進部

  500~700万

  株式会社BALLAS東京都千代田区, 大阪府大阪市

  生産推進部気になる

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  仕事内容

  ◆建設会社にて施工管理や調達業務をご経験された方、建材メーカー・商社にて材工案件等の積算・設計・納品などをご経験された方を対象としています◆ BALLASは「建設業を最適化し、人々を幸せに。」をミッションに掲げ、建設サプライチェーンの最適化に取り組むスタートアップです。 少子高齢化が加速度的に進む建設業界において、局所的な業務改善だけでは業界の発展は見込めず、業界全体の構造をアップデートする必要性を認識しています。 メーカー機能を備えたテックカンパニーとして、自らが建設事業者として高い解像度を保有し、建設部材の設計・生産、および施工のデータ利活用を加速させるとともに、業界解像度の高いソフトウェアの提供を進めることで業界全体の更なる最適化に取り組んでいます。 ■募集要項 従来は一品一様で受注生産されてきた建設部材について、高い技術力を背景に設計プロセスの標準化をはじめとした生産の効率化に取り組んでいます。これにより建設工事会社様へはQCDの高い持続的な生産体制を、パートナーである製作工場様へは稼働率の向上、生産性の改善に寄与しています。 本ポジションでは、設備工事(建築設備・プラント設備)や建築工事(内装意匠・ディスプレイ)にて多く用いられる一品一様の板金、建具・サッシ部材の製造にかかわる業務に携わっていただきます。 建設工事会社様ニーズの要求定義及び、パートナー工場様への要件定義を推進いただきます。 ▼業務例 ・建設工事会社様のニーズ実現 　・調達部材に関する要求定義 　・営業と連携し顧客深耕営業を支援 ・パートナー工場様へのディレクション業務 　・見積、積算業務を含むコスト管理 　・部材図・図面の検図、修正 　・部材製作や労務外注、製作物の品質管理といった調達業務 　・工程表作成および動員計画作成を含む工程管理 ・施工パートナーとのディレクション業務(一部、材工案件のケースが生じる場合) 　・工事業者選定や指導監督といった工事現場の施工管理 また、ご本人様のご経験・特性をお伺いしたうえで、ドメインエキスパートとしてソフトウェアエンジニアと連携したプロダクト開発PJにも携わっていただくことができます。 ■得られる経験 BALLASは、自らが建設事業者としてリアル×テックにて調達サプライチェーンの最適化に取り組んでいます。 局所的なツール提供に留まらない、サプライチェーン全体に寄与する新たな建設DXに携わっていただけます。 これまで培ってこられた施工管理や調達における幅広い実務経験を発揮いただき、既成概念に囚われず新たな建設事業の在り方を共に創りあげていきましょう。 現場だけでも、テクノロジーだけでも得られない成長の機会が弊社にはあります。

  求める能力・経験

  ■必須スキル ※下記いずれかを満たす方 ・建設工事会社にて、施工管理業務の実務経験をお持ちの方 ・建設工事会社にて、施工管理業務及び調達業務の実務経験をお持ちの方 ・建材メーカー・建材商社にて、積算・設計業務の実務経験をお持ちの方 ・建材メーカー・建材商社にて、材工一式の実務経験をお持ちの方 ■歓迎スキル ・建設工事会社への営業経験 ・建築士または建築施工管理技士資格の保有者 ■求める人物像 ・事業のミッション・ビジョンに共感し、主体的に取り組める人 ・急成長するビジネスのスケールに対応できる実行力がある人 ・顧客視点を持ち、プロダクトの価値向上に貢献できる人 ・チームワークを重視し、オープンなコミュニケーションができる人 ・高い成長意欲と自己学習能力を持つ人 BALLASでは仕事を進めるうえでの必要な能力として、基本姿勢、基本動作、スキルの3つを定義しています。 また、行動指針として11条からなる「BALLAS信条」というものがあります。BALLAS信条の中で、従業員の多くがもっとも意識するのが「ゴール思考」「組織での付加価値最大化」「他責にしない」です。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  海外工場支援・生産技術(設備立ち上げ等/マネージャークラス) ※勤務地東京／10071

  600~800万

  株式会社ニチレイフーズ東京都中央区

  海外工場支援・生産技術(設備立ち上げ等/マネージャークラス) ※勤務地東京／10071気になる

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  仕事内容

  【採用背景】 ■2030年までに海外売上比率30％を目標として経営計画を掲げており、海外生産工場の体制強化を図るためです。積極的に設備投資をしております。 【業務概要】 ■基幹職のマネージャークラスの生産技術エンジニアとして海外工場向け支援業務を担当いただきます。本社に在籍いただき、海外工場の新規立ち上げ、また既存工場への支援や管理に対して、以下の業務内容をお任せします。駐在ではなく出張ベースでの対応を想定しています。※既存の生産拠点：中国、タイ、ブラジル、ベトナム、アメリカなど 【業務詳細】 ■海外現地での新設工場の敷地やイメージの確認 ■新規ライン設備導入計画、実行 ■生産ラインの仕様検討 ■建設会社との折衝、導入機材見積もり ■工場完成までの予算作成、稟議申請／工事工程の進捗管理、予算管理 ■工場稼働後のメンテナンス ■現地工場長との折衝 ■既存工場の安定稼働に向けた課題抽出と対策立案（老朽化対策等） 【本ポジションのやりがい】 ■本ポジションは海外での事業拡大の根幹を担っており、裁量をもってやりがいを感じながらスキルアップすることも可能です。 【キャリアパス】 ■ご本人のご経験やスキル、適性、ご希望に応じて入社早々から海外工場への出張をお任せするもしくは国内工場でキャッチアップいただいてから出張スタートか判断します。 【変更の範囲】 ■会社の定める業務 転勤：当面なし

  求める能力・経験

  【必須要件】※いずれか必須 ■消費者向け商材の製造工場を対象としたエンジニア経験 ■工場の建築、ユーティリティー設備の知識（電気/ガスなど）のある方 ■本社の生産管理/生産技術等の部門にて海外工場のマネジメント経験 【歓迎要件】 ■国内外で工場の新規立ち上げに携わった経験 ■CAD製図の知見 ■食品製造に関する知識（設備面、管理面） ■業務上の英語使用のある方

  事業内容

  冷凍食品・レトルト食品・缶詰・包装氷等の製造・加工並びにこれらの製品の販売

• エージェント求人

  商品開発～国内シェア№1の建材メーカー～一級建築士を活かし活躍できます！

  500~900万

  • 開発
  • 商品企画開発
  • 建材研究開発

  三和シヤッター工業　株式会社東京都板橋区

  商品開発～国内シェア№1の建材メーカー～一級建築士を活かし活躍できます！気になる

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  仕事内容

  当社は、シャッターやドアなどの建築用建材商品の製造から販売、アフターサービスまで取り扱っております。商品開発部署にて新商品の開発に従事していただきます。 【具体的な業務内容】 企画から設計、性能試験、発売まで一連の流れに一貫して携わることができます。 営業や工場から要望を受けたテーマについて設計を行い、性能を確認し、説明用紙などを作成してリリースまで関わっております。素材、強度、納まりなどをCADや強度計算ソフトを活用し設計を行いますが、実際に試験をしてみると思わぬところでトラブルが起きることもあります。発売時期を守りながら目標性能を達成するため試行錯誤して参ります。

  求める能力・経験

  一級建築士をお持ちの方

  事業内容

  ■ビル・商業施設建材商品（各種シャッター、ドア、ステンレス、間仕切、フロントなど） ■住宅建材商品（エクステリア、窓周り製品など）の開発・製造・販売、保守・点検、メンテナンス

• エージェント求人

  コンプレイント（不具合）処理および関連業務

  400~900万

  • 不具合分析
  • 不具合事象対応
  • 調査報告
  • 医療機器
  • 医療/ヘルスケア
  • 製品
  • 品質保証

  オリンパス株式会社東京都八王子市

  コンプレイント（不具合）処理および関連業務気になる

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  仕事内容

  コンプレイントハンドリング業務 ①市場から上がってくるコンプレイント（不具合）の情報を評価し、どのようなレベルで調査を行うか決定する ②コンプレイントの調査を製造工場と協力して実施し、原因等を記録する ③調査結果をもとに顧客への回答書を作成する ④コンプレイント業務の改善、効率化、および関連業務 等 （具体的には） ・担当するコンプレイント情報の内容を精査し、健康被害への影響有無、調査の必要性等を評価する。情報に不足がある場合は海外含む起票部門とコミュニケーションを図り顧客から必要な情報を収集する。 製造工場と協力してコンプレイントの調査を行う（以下割愛）

  求める能力・経験

  ■学歴：理系大学の学部卒以上 ■必要な経験（経験年数） 医療機器メーカーでの業務経験や、品質保証部門での業務経験（医療機器以外も可）（3年以上） ■スキル ・医療機器製品に発生した不具合を理解するため、機械、電気、または生物学的な知識があることが望ましい。（EX.学生時代の専攻が機械、電気、生物学など） ・英語での打ち合わせに参加し、議論ができるレベルであること（毎日対応するコンプレイントの記録は国内以外は英語で記載されており、英語での内容の理解と、海外とのコミュニケーションが求められます。） ■その他 -早朝や夜に海外とミーティングが必要になった場合、対応できること。（週１回程度）

  事業内容

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• エージェント求人

  品質保証／検証担当 #9112_39 c

  500~600万

  外資系財閥グループに属する食品商社東京都港区

  品質保証／検証担当 #9112_39 c気になる

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  仕事内容

  食品表示や得意先向け規格書(ebase・メルクリウス・そうけんくん等)、ベトナムグループ工場の規格書チェックが主な業務となります。 ■各種書類チェック、作成業務メイン ・ベトナムグループ工場(製粉・プレミックス工場)の規格書確認・クレーム対応 ⇒基本ベトナムとのメールでの書類やり取りになります。 ・国内生産商品、輸入商品の食品表示チェック(一括表示、PKGや外箱の版下等) ・得意先向け規格書作成(ebase、メルクリウス、そうけんくん等)・お客様相談室対応フォロー ※規格書や表示関連書類について、作成・チェックの実務業務を担う。将来的にはコントロールタワーの役割を担い、実務者への指導や仕組みの改善(効率化や精度向上)を予定。はコントロールタワーの役割を担い、実務者への指導や仕組みの改善(効率化や精度向上)を予定。 ・その他付随業務応募資格 ■業務内容比重 ベトナム工場対応:30 規格書対応:40 食品表示チェック(一括表示、PKG・段ボール版下)：25 フリーコール対応フォロー：5

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・食品表示に関する知識・資格(食品表示検定中級以上) ・規格書作成の経験(特にebase・メルクリウス・そうけんくん等の得意先規格書) 【歓迎要件】 ・ビジネス英語(ベトナム担当者とのやり取り時) ※TOEIC不要、翻訳での対応ができればで全く問題はありません。 (あえての目安で言いますとTOEIC600点～となります。)

  事業内容

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• エージェント求人

  品質管理 #569_217 c

  500~750万

  大手サービス業東京都品川区

  品質管理 #569_217 c気になる

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  仕事内容

  【業務の詳細】 〇ローソン品質管理部として取引先(プライベートブランドの中食製造工場)への巡回や工程管理指導を行う業務。 (食品製造工場での品質管理知識、食品に対する幅広い知識と取引先と折衝し合意を得る知識が求められます) 〇プライベートブランドの中食を安心安全かつ効率よく製造していただく上での基準やルールの検討作成業務。 (食品に関わる法令知識が求められます) 〇中食製造工場及び社内(関連部署)への研修や勉強会等、資料作成及び実施業務。 〇安心安全な商品供給のための定量数値(3大異物対策、微生物対策等)取り纏めや分析業務。 ≪業務の魅力≫ 全国76の協力工場での品質管理取り組み(原因追及や対策の提案、改善に至るまでのプロセス)と、改善した時の達成感に加えて、成功体験と失敗体験から得られる経験は自身のスキルアップにも繋がる非常に魅力な業務であると思います。 また、すべてのユーザー(お客様、取引先)に安心安全な商品で安定供給を実現する新たなルールや基準を作り上げる業務はとても大変なミッションではありますが、完成した時は何事にも代えがたい達成感を実感することができます。

  求める能力・経験

  【学歴】 ●大学及び大学院卒(理系の学部、学科が望ましい) 【必要な経験・スキル(複数有することが望ましい)】 ●食品表示のスキルを有する方 ●中食工場でリーダーまたはマネジメント経験がある方 ●数多くの工場監査業務経験またはマネジメント経験がある方 ●食品製造工場での品質管理又は生産管理での実務経験がある方 ●すべての食品に対する知識(食品の特性、製造方法など)を一定レベル有している方 ●食品に関わる知識(法令、表示など)を有する方 ●オフィス系ソフトウェア(Excel、PowerPoint、Word)の操作が問題なくできる方 ●社内外関係者への折衝、交渉、プレゼンテーション、進行管理におけるコミュニケーション能力がある方 ●タスク進捗管理やマネジメントができる方 ●改善提案やルール作成、マニュアル化が進められる方 ●マネジメントができる方(その素質がある方) 【求める人物像】 行動力と責任感がある方、探求心や好奇心をもち常に学ぶ姿勢を持ている方

  事業内容

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• エージェント求人

  品質保証部門／マネージャー即戦力～部長候補／長期収載品を多く扱う製薬企業 #8153_44 c

  1250~1850万

  長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業東京都千代田区

  品質保証部門／マネージャー即戦力～部長候補／長期収載品を多く扱う製薬企業 #8153_44 c気になる

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  仕事内容

  ■変更管理や品質情報の評価、国内外製造所との調整 ■製造所変更等の社内プロジェクトへの参画 ■国内外製造所に対するGMP監査 ■国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の整備等の文書管理全般 ■GMP適合性調査申請や薬事支援業務 【ご入社後の業務や期待値について】 これまでのご経験に応じてGQP業務とその周辺業務に携わっていただきます。今回の募集においては、マネージャーとして業務だけではなく組織作りに関心がある方を求めています。現任の部長とともに課の運営に関わるだけではなく、同社のビジネス視点を踏まえた組織方針の策定、メンバーの育成などにも積極的に取り組んでいただける方を歓迎いたします。 【品質保証職の魅力】 医薬品メーカーの本社QAとして専門性を磨けるだけではなく、全社でもまだ100名ほどのコンパクトな組織がゆえに、QAとして変更や逸脱、監査などを短い期間で網羅的に経験出来ます。また、大手メーカーだと普段の業務において営業などの別部署の社員とコミュニケーションを取ることは少ないと思いますが、同社では営業やSCMなど様々な部署との連携や情報交流もありますので、ビジネスや業務全体を俯瞰しながら取り組みたい方にはとても面白い環境だと思います。 ※HDにて採用後、同社への出向扱いとなります(処遇はホールディングスと同一です)

  求める能力・経験

  【必須条件】 ■薬学、化学、生物などのバックグラウンドをお持ちの方 ■医薬品メーカー品質保証部門における管理職経験(製造所でのご経験者の方も歓迎です) 【学歴】 専門学校、大学、大学院

  事業内容

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• エージェント求人

  CMC企画推進／リーダー～マネージャー候補／長期収載品を多く扱う製薬企業 #8153_42 c

  900~1400万

  長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業東京都千代田区

  CMC企画推進／リーダー～マネージャー候補／長期収載品を多く扱う製薬企業 #8153_42 c気になる

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  仕事内容

  固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転(製造技術、試験技術)における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ■製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ■製造トラブルや品質トラブル発生時の技術的な問題解決および支援 ■局方収載 【ご入社後の活躍イメージ】これまでのご経験やスキル・知識をもとに、いくつかのPJを担当いただき、社内外のステークフォルダと連携の上、高品質医薬品の製造技術移転を計画、推進していただきます。国内外を問わず製造現場での指導や技術研究委託部門と連携し、積極的に製造技術改善、効率化を進めていただきます。これまでのご経験に基づき、当面は担当者もしくはプレイングマネージャーとして製造委託先との連携、組織強化を図り、問題解決、PJの推進していただくことを期待します。 ■部署紹介 部署名：技術推進部技術推進課 「CMC企画推進」の業務は製造現場において「高品質」「高効率」「低コスト」を実現するのが目的の一つです。製造現場における課題や問題点を見極めたり、現場の従業員とコミュニケーションを取りながら改善を進めたりすることが多いため、課題発見力やコミュニケーション能力が求められます。また、現場で働く従業員と経営陣の中間に位置する立場とも言えます。実際に現場を見て回り、技術や環境の問題を感じつつ、経営者と同様に数字によって分析・管理を行っていく重要な役割となります。

  求める能力・経験

  【必要条件】下記のいずれかの経験をお持ちの方 ◆[製剤開発]固形製剤を主とする処方設計または製造工程設計等の製剤開発経験(計画から実験・報告までを主体的に行ったことのある方) ◆[品質評価]製剤または原薬/原料の規格及び試験法の設定、分析法開発からバリデーションデータ取得等の試験技術経験(計画から実験・報告までを主体的に行ったことのある方) ◆マネジメント経験(上記製剤開発・分析評価のチームリーダー、もしくは、医薬品開発におけるCMCマネジメント) 【歓迎条件】 ◆製剤工場にて、製造バリデーション、技術移転などの実務、その推進、管理監督の経験 ◆CMC薬事業務経験あるいは工場における当局査察対応 ◆GMPに関する知識をお持ちの方 ◆医薬品の法令、規制を熟知している方(局方、ICH等のガイドライン含む) 【人物像】 ・改善を重ねる仕事なので新しい課題にチェレンジできる方、受け身ではなく自律型の志向をお持ちの方。 ・他社及び他部署との関わりが多いため、コミュニケーションを大切にし対話をいとわない方。 ・現場志向での業務意識が強い方。 【学歴】 専門学校、大学、大学院

  事業内容

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