プロセス開発研究／ケミカル医薬品(晶析技術) #2218_619 c

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• エージェント求人

  株式会社リィエイル / 臨床開発担当_533

  500~600万

  • 脱毛
  • QC/Quality Cont...
  • 医療/ヘルスケア
  • 契約交渉
  • プロジェクト
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  • 製品
  • 進捗管理
  • 資料作成
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  • プロジェクトマネジメント
  • 臨床試験
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  • Microsoft Excel
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  • 検査機器調整/検査
  • マネージャー
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  • 臨床開発計画立案
  • 安全性研究
  • 薬事戦略立案

  株式会社リィエイル東京都文京区

  株式会社リィエイル / 臨床開発担当_533気になる

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  仕事内容

  再生医療等製品の治験および臨床研究の推進を、臨床開発責任者の直下で実務を担う担当者を募集します。治験（研究）実施計画書の作成、CROのマネジメント、PMDA対応等の臨床開発業務全般の支援業務を担っていただきます。 経験を踏まえて、再生医療等製品の臨床開発全般にキャリアを広げていくことも可能です。将来的には臨床開発部門の中核メンバーとして、ご活躍いただくことを想定しています。 【主な業務】 ■ 治験推進(RE-01) •治験実施計画書、治験製品概要書等の関連文書の作成サポート •治験の進捗管理 •ベンダーマネジメント（CROとの連絡・調整） •治験製品製造部署との連絡・調整 ■ 臨床研究推進(RC-01 脱毛症) •臨床研究計画書(jRCT登録含む)の作成・更新サポート •AROとの連絡・調整 •症例データの収集・整理 •臨床試験運営の支援（施設・医師対応含む） ■ 規制対応 •PMDA薬事戦略相談の資料作成支援 •治験計画届、安全性報告等の作成支援 •再生医療等安全性確保法に係る対応支援 ■ 横断 •複数の開発パイプライン(治験、再生医療等安全性確保法下での臨床研究、臨床研究法下での臨床研究、細胞の凍結品開発、国際共同治験)に対する臨床開発視点での参画 •ベンダー管理、契約締結・管理、外部委託業務先との契約費用交渉や業務調整など、臨床開発業務全般の支援 •作成するドキュメントの品質を向上させるためのQCチェック業務 •社内外ミーティングの議事録作成、関連資料の作成 •上長と連携した日常的なプロジェクトマネジメント業務

  求める能力・経験

  【必須要件】 •大卒以上(学部・専攻は問いません。理系出身者・医療系出身者を歓迎します) •臨床開発関連業務(CRA・CRC・プロジェクトマネージャー等)の実務経験 3年以上 •GCP・臨床研究法・再生医療等安全性確保法等の基本的な理解 •治験、特定臨床研究、再生医療等安全性確保法下の臨床研究等に関連する文書の作成及びマネジメント経験 •基本的なPCスキル(Word・Excel・PowerPointが問題なく使えるレベル) •ビジネスレベルの日本語による円滑なコミュニケーション能力 【歓迎要件】 •再生医療等製品・特定細胞加工物・バイオロジクス関連の臨床開発経験 •医師主導治験・多施設共同試験のマネジメント経験 •薬事対応（薬事戦略相談・治験計画届）の実務経験 •看護師・薬剤師・臨床検査技師等の医療系資格 •ビジネスレベルの英語力 •ベンチャー・スタートアップでの勤務経験

  事業内容

  ◆再生医療関連製品の開発 ・順天堂大学発の医療バイオスタートアップ ・創業者であり代表取締役でもある田中里佳氏（順天堂大学教授／医師）の長年の研究成果をベースに、「採血だけで実現可能な再生医療・細胞治療」の開発・製品化、およびグローバル展開に取り組んでいます。 ・少量の自己血液から高い血管と組織再生能を有する細胞を若返らせ、増幅する培養技術を開発。

• エージェント求人

  【東京／茨城】研究開発／新規事業創出／独立系サプライヤー／フレックス／リモート可／年休121日

  450~800万

  • 課題設定
  • 電池/電子材料研究開発
  • カーボン/炭素
  • 戦略立案
  • 戦略提案
  • 電池/電子材料
  • 新規事業
  • 提案
  • 半導体
  • 研究開発
  • 開発
  • PC
  • PC/Web
  • Microsoft Word
  • Microsoft Power...
  • 電話対応
  • 電話問い合わせ対応
  • メール対応
  • メール問い合わせ対応
  • 自動車部品
  • 自動車部品/輸送機器部品
  • 部品/原料品質監査
  • 部品
  • 機械部品
  • 自動車
  • マーケティング
  • パートナー
  • ファイナンス
  • 検証

  三桜工業株式会社茨城県古河市, 東京都渋谷区

  【東京／茨城】研究開発／新規事業創出／独立系サプライヤー／フレックス／リモート可／年休121日気になる

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  仕事内容

  ＜研究開発職（新規事業創出）＞ 中長期的な時間軸における新規事業創出のためのグローバルな研究開発を行っていただきます。 既存事業に捉われない領域における新規事業の調査、企画、提案 顧客候補の潜在的かつ重要な課題解決のための研究開発及び顧客開発の実務 ディープテック領域における知の探索（大学やスタートアップ等との連携含む） グローバルな技術・市場動向を考慮した中長期的な研究開発戦略の立案、実行 ＊注力している研究分野の例＊ 半導体、電池、熱電発電、水素、カーボンニュートラル等　（新分野の探索も進行中）

  求める能力・経験

  下記ご経験/知識をお持ちの方が対象（いずれか1つでも可） 【必須】 ・専門分野を活かした主体的な研究開発経験（技術面や顧客面の仮説検証を含む） ・新規事業創出に向けて強い情熱を持っている方（特に海外含めて活躍したい方歓迎） 【尚可】 ・自然科学、人文科学、社会科学分野における専門的な知見（修士号、博士号取得等） ・国内外の研究開発パートナーや顧客と交渉を行った経験 ・新規事業や研究開発に関する企画、提案の経験 ・事業開発に関わる経営戦略、マーケティング、ファイナンス、法律等の知識及び技術

  事業内容

  三桜工業は、世界約２０カ国に拠点を有するグローバル自動車部品メーカーです。 ■特徴 当社は特定の自動車メーカーに属していない独立系サプライヤーであり、世界中の自動車メーカーに製品を納めています。 ■主要製品 ブレーキ配管関連製品、燃料配管関連製品、シートベルト関連製品、サーマル・ソリューション（熱交換関連製品）　

• エージェント求人

  Varinos株式会社 / 遺伝子検査（臨床検査/ラボオペレーション担当）_528

  400~700万

  • 品質検査
  • 品質管理
  • PCR
  • 検査機器調整/検査
  • 医療/ヘルスケア
  • 臨床検査
  • 運営管理
  • 学士採用
  • 修士採用
  • バイオエンジニアリング

  Varinos株式会社東京都江東区

  Varinos株式会社 / 遺伝子検査（臨床検査/ラボオペレーション担当）_528気になる

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  仕事内容

  ■生殖医療・遺伝子検査領域における検査業務全般を担当いただきます。 検体受領から前処理、実験、データ確認、品質管理まで、検査運用の中核を担うポジションです。 単なるオペレーションではなく「どのように安定した高品質検査を実現するか」という視点を持ちながら、業務改善や品質向上にも関与いただきます。また、研究開発チームとも連携しながら、新規検査導入や検査フロー改善へ携わる機会もあります。 【具体的な職務内容】 １．遺伝子検査業務 生殖医療領域における遠伝子検査·分子生物学的検査業務を担当いただきます。 検体前処理、核酸抽出、PCR関連業務など、ウェット作業を中心とした検査オぺレーションを行います。 正確性・再現性が非常に重要となるため、標準化された手順を遵守しながら、高品質な検査を安定的に実施していただきます。 ２．検体・データ管理 検体受領から管理、データ確認まで一連の業務を担当します。 患者に関わる重要データを扱うため、正確な管理能力や慎重さが求められます。 また、検査結果の確認や記録管理なども含め、ラボ全体の品質維持に関与いただきます。 ３．品質管理・精度管理 安定した検査品質を維持するため、精度管理・品質確認業務も実施します。 単に決められた作業を行うだけではなく、「より安定した検査を行うためにはどうするべきか」を考えながら改善活動へ取り組んでいただきます。 検査異常時の原因分析や改善提案などに関与いただくケースもあります。 ４．新規検查導入·運用改善 R＆D部門と連携しながら、新規検査の立ち上げや運用フロー整備にも携わっていただきます。 実際の検査現場視点を踏まえながら、「どうすれば安定運用できるか」「どのように効率化できるか」を検討し、改善提案を行っていただきます。 ５．チーム連携・ラボ運営 検査チーム内で連携しながら、日々の検査スケジュール管理や業務分担を行います。 また、今後の組織拡大に伴い、後輩育成やチーム運営へ関わっていただく可能性もあります。 【職務内容の比重】 検査実務：60％ 品質管理・制度管理：20％ データ・検体管理：10％ 改善活動・新規検査対応：10％ ※状況に応じて変動あり

  求める能力・経験

  ■必須 ・大卒以上（理系） ・分子生物学・バイオ領域に関する知識をお持ちの方 ・人の検体を扱った検査員経験が1年以上ある方 ■歓迎 ・臨床検査技師資格 ・PCR関連業務経験 ・遺伝子検査経験 ・医療・バイオ業界経験 ・品質管理経験 ・新規検査立ち上げ経験

  事業内容

  ゲノム検査の開発と提供を行う臨床検査会社です。 《提供中のサービス》 最新のゲノム解析によって超微量の菌検出が可能となり実現した「子宮内フローラ検査」、妊娠成立する前の胚の遺伝子や染色体を検査し異常の有無を検査、診断する「着床前診断」といった、生殖医療および産婦人科領域の検査を提供しています。 《研究開発領域》 提供領域である生殖医療及び産婦人科領域に加え、がん・新生児疾患など、よりゲノム医療の活用と可能性を拡げていきます。

• エージェント求人

  【ジュニアAOCSエンジニア】人工衛星の姿勢・軌道制御を担う／宇宙業界／Synspective社

  600~900万

  • MATLAB
  • センサ
  • 物理
  • 検証
  • ハードウェア
  • レーダー
  • シミュレーション
  • ロボット
  • C++

  株式会社Synspective東京都江東区

  【ジュニアAOCSエンジニア】人工衛星の姿勢・軌道制御を担う／宇宙業界／Synspective社気になる

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  仕事内容

  姿勢軌道制御システム（AOCS）の設計、解析、実装、試験、保守。 注：社内の公用語は英語です。ただし、面接に限り日本語での対応も可能なので、英語に自信がない方は事前に申し出て下さい。 具体的には ・Synspective社の合成開口レーダー（SAR）衛星のAOCS（航空管制システム）で使用されるアルゴリズム（センサーデータフィルタリング、軌道および姿勢推定、姿勢制御装置、リアクションホイールおよび磁気トルク制御、動作モード制御、フェイルセーフk機能など）の実装、テスト、検証 ・ユニットテスト、MILS（モデルインザループシミュレーション）、HILS（ハードウェアインザループシミュレーション）、および物理衛星でのテストによる設計の検証 ・衛星の組立・統合・試験（AIT）プロセスにおけるAOCSコンポーネントのテスト及び検証の支援 ・MATLAB/Simulink/Simscapeでのセンサー、アクチュエータ、その他の物理コンポーネントのモデル化及び、テストデータを使用したモデル同定 ・定例会や設計会議への参加 仕事の魅力 ・設計から打ち上げ、軌道上での運用まで、衛星のライフサイクル全体を経験できます。 ・国際的なチームで働いています。

  求める能力・経験

  必須要件 ・航空宇宙工学、制御工学、電気工学、ロボット工学などの学士号。同等の関連学歴および／または経験があれば考慮します 次のうち2つ以上習得していること。軌道力学、宇宙環境、制御工学、物理モデリング、マルチボディダイナミクス、線形代数 ・MATLAB/Simulinkの経験 ・優れた分析力とコミュニケーション能力 ・年に数回、Synspectiveの工場（大和市）への出張が可能であること ・英語力（他のエンジニアとコミュニケーションが取れるレベル） 希望要件 ・座標変換、運動学、エネルギーおよび運動量保存則などの理解 ・センサーおよびアクチュエータに関する経験 ・組み込みシステムの経験（ロボット、ドローンなど） ・Stateflow, Simscapeの経験 ・リアクションホイール、磁気トルカ、GPS受信機、ジャイロスコープ、スタートラッカーなど ・GNCハードウェアコンポーネントに関する知識 ・ハードウェア・イン・ザ・ループ・シミュレーション（HILS）の経験 ・C/C++でのプログラミング経験

  事業内容

  ・SAR画像データ販売 ・衛星データを利用したソリューションサービス ・小型SAR衛星の開発・運用

• 企業ダイレクト

  【東京/安全性研究職】リフレッシュ休暇有/年間休日124日/充実した福利厚生

  410~620万

  全薬工業株式会社東京都八王子市

  【東京/安全性研究職】リフレッシュ休暇有/年間休日124日/充実した福利厚生気になる

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  仕事内容

  医療用医薬品やドラッグストアで販売されているOTC医薬品、基礎化粧品等の開発候補品の安全性試験業務をご担当いただきます。身近な製品を消費者が安心して日々使用するために欠かせない業務となります。 【業務詳細】 ■医療用医薬品、一般用医薬品および食品の安全性試験（主に一般毒性試験）の計画、立案、実施、考察 ■開発候補品の実験動物への投与（経口、静脈内）、血液学的検査、血液生化学的検査 ■病理組織学的検査（病理標本作成および評価） ■毒性発現機序の解析　等

  求める能力・経験

  【必須】■病理標本の作製および評価のご経験 　　　　■マウス、ラット等のげっ歯類を用いる動物実験（投与、剖検）のご経験 【当社について】 全薬グループは「効きめを創り、効きめで奉仕する」という理念のもと、医薬品・化粧品・健康食品の研究開発に取り組んでいます。OTC医薬品では高い安全性と効きめを追求し、医療用医薬品ではがんなど難治性疾患の新薬開発に挑戦。さらにスキンケアや健康食品、予防衛生用品など幅広い分野で新たな価値を提供しています。

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、基礎化粧品、健康食品などの研究、開発、製造、販売

• エージェント求人

  【AIVエンジニア】スペースデブリ／宇宙ベンチャー／アストロスケール社

  500~900万

  • プロジェクト
  • 検証
  • 備品/設備管理
  • 解析結果評価
  • シミュレーション
  • 生産設備
  • 設備管理
  • スケジュール管理
  • プログラミング
  • Python

  株式会社アストロスケール東京都墨田区

  【AIVエンジニア】スペースデブリ／宇宙ベンチャー／アストロスケール社気になる

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  仕事内容

  プロジェクトAIV（組立・統合・検証）チームの活動を、特に衛星ミッションやプロジェクトのシステムAIVフェーズに限らず実施する。 会社の生産・設備管理者や外部の設備プロバイダーと緊密に連携し、調整する。 衛星組立、統合、機能試験、環境試験（機械試験：振動、衝撃、MOI-慣性モーメント、熱試験）を含む主要なAIV活動をサポートする： EMC-電磁適合性試験）および打上げキャンペーンを含む。AIV活動には、テストプラットフォーム、EM、またはシミュレーションを利用した検証も含まれる。 ミッション及びシステム検証・妥当性確認計画を作成・維持し、ミッション及びシステムエンジニアと緊密に連携して検証状況を追跡する。 技術的およびプログラム的要件に従って、衛星のAIV計画、ワークフロー・スケジュール、および手順を作成し、維持する。 システムAIV計画に沿って、システムAIVの完了状況を追跡する。特にフェーズレビューでの検証結果と逸脱について責任を持つ。 現在および将来のプログラムにおける、その他のミッションおよびシステム関連の設計・解析活動をサポートする。

  求める能力・経験

  ＜必須スキル＞ 宇宙機システムプロジェクトに最低3年以上携わり、そのうち少なくとも1年はシステムAIV活動に携わった経験。 機械、熱、EMCなど、いくつかの主要な宇宙機環境試験の経験。 TOEIC700点相当以上の英語力 日本人AIVチームメンバーとコミュニケーションできるビジネスレベルの日本語力。 ＜望ましいスキル＞ 宇宙システムプロジェクトに最低5年以上携わった経験があり、そのうち少なくとも3年はプロジェクトの後期段階におけるAIV活動に携わった経験があること。 複数回にわたる衛星のend to end環境試験の経験。 チームおよびスケジュール管理能力。 ペースの速い、変化の激しい環境に適応し、作業スケジュールの変更に対応できる柔軟性。 プログラミングスキル、できればPython。

  事業内容

  軌道上サービス End of Life (EOL)：衛星運用終了時のデブリ化防止のための除去 Active Debris Removal (ADR)：既存デブリの除去 Life Extension (LEX)：衛星の寿命延長 In-situ Space Situational Awareness (ISSA)：故障機や物体の観測・点検

• 企業ダイレクト

  【臨床開発スペシャリスト】米NASDAQ上場/負担が少ないがん療法

  600~900万

  

  ノボキュア株式会社東京都中央区

  【臨床開発スペシャリスト】米NASDAQ上場/負担が少ないがん療法気になる

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  仕事内容

  サイトマネジメントリード（SML）は、臨床試験チーム（CST）の主要メンバーとして、臨床試験においてCRO（受託研究機関）が実施するすべてのサイトマネジメントおよびモニタリング業務を統括します。 サイト選定からクローズまでの一連のプロセスにおいて、品質・コンプライアンス・スケジュールの達成をリードし、Clinical Trial Lead（CTL）およびCSTと連携しながら試験運営の最適化を推進します。また、CROのパフォーマンスマネジメントや試験レベルのリスク管理を通じて、臨床試験の成功に重要な役割を果たします。　[業務内容の変更の範囲:会社の定める業務 ]※その他労働条件の備考をご参照ください

  求める能力・経験

  【必須】・生命科学、看護学、薬学、または関連分野の学士号（修士号以上が望ましい）・臨床研究経験5年以上（うちサイトマネジメント、臨床オペレーション、またはCRO管理経験3年以上） ・ICH-GCP、ISO規格、規制要件および臨床試験運営に関する確かな知識 ・複雑なスケジュール管理、複数ステークホルダー対応、優先順位管理の実績・優れた対人能力、コミュニケーション能力、交渉力および部門横断的な協働経験 【その他】・CTMS、eTMF、EDCなどの臨床試験システムの使用経験 ・オンコロジー領域での経験・出張対応可能（最大20%程度）

  事業内容

  【事業内容】■第一種医療機器製造販売業　■医療機器製造業 　　　　　　■高度管理医療機器販売業・貸与業 【取扱製品】■交流電場腫瘍治療システム

• 企業ダイレクト

  【東京/製品戦略PM候補(泌尿器科)】次世代がん治療薬放射性医薬品を牽引！

  1050~1100万

  

  ＰＤＲファーマ株式会社東京都中央区

  【東京/製品戦略PM候補(泌尿器科)】次世代がん治療薬放射性医薬品を牽引！気になる

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  仕事内容

  泌尿器科領域における製品のマーケティング戦略の立案・実行をリードし、製品価値最大化を推進するポジションで国内外のパートナー企業と連携しながら、上市準備からライフサイクルマネジメントを期待します。 ■戦略立案・事業計画(国内外連携企業との製品戦略/販売戦略/予算策定管理) ■マーケティング戦略・プロモーション(KOLマネジメント/販売戦略/KPI) ■教育・フィールド支援(MR向け・医療機関向け教育研修コンテンツ) ■ライフサイクルマネジメント(LCM/共同研究企画推進/ペイシェントジャーニー設計) ■グローバル連携(海外共同開発企業との定期MTG主導/グローバル戦略整合性確保)

  求める能力・経験

  【必須】■泌尿器科領域において製品上市を主導または中心的に経験した実績■製薬企業でのマーケティング経験5年以上■新製品の市場導入戦略の立案・実行経験■英語力（会議・交渉・プレゼンテーションが可能） ■クロスファンクショナルチームをリードした経験 ■KOLマネジメントの経験 【パイプライン情報】当社は、グローバルで市場が急成長している放射性医薬品の分野で、セラノスティクス製品（診断薬・治療薬）の開発を進めており、現在Cu-PSMA-I&T（診断薬）、Lu-PSMA-I&T（治療薬）の国内承認取得を目指した臨床試験を実施中です。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

• エージェント求人

  臨床研究

  445~700万

  フルサービス体制を強みとする、開発戦略コンサル領域まで担う中規模臨床開発CRO東京都中央区

  臨床研究気になる

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  仕事内容

  ■臨床研究の支援業務　※臨床開発（治験）業務を除く ・研究事務局業務 　（臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等） ・モニタリング業務 　（経験のよりますが、最終的には研究のマネジメントをしていただきます。 【変更の範囲】会社の定める業務 【職場PR】 2018年4月1日に臨床研究法が施行となり、法の規制対象となる「特定臨床研究」においては、治験GCPとほぼ同等の「臨床研究実施基準」遵守が義務化されました。これにより、研究を実施する医師、特に研究代表（責任）医師の負担が大きくなり、臨床研究を推進する上で、CROの支援が欠かせないものになりつつあります。医師の負担を可能な限り軽減し、研究をスムーズに進めていただくためには、研究事務局の存在が重要となります。特に多施設共同研究では、研究代表医師、実施施設の各研究責任医師研、共同研究者（資金提供者）との橋渡しが主な役割となります。さらに、研究を実施する医師のみならず、看護師、CRC等ともコミュニケーションをとり、自分で考えて臨機応変に対応していくことが重要になります。そういう意味では、治験よりも難しいかもしれませんが、その分やりがいは大きいです。また、この研究によって新たな治療法が確立されれば、効果はすぐに現れます。そのため、「患者さんの役に立てた」という実感をより持てる仕事だと思います。

  求める能力・経験

  【条件：①and②and③ 】※第二新卒であれば③は不問 ①大卒以上（理系尚可） ②医師、コメディカルとのコミュニケーション ③以下のいずれかの経験 　イ）CRO／SMO業界 　ロ）臨床研究支援業務 　ハ）製薬、医療機器メーカーの開発、メディカルアフェアーズ関連業務 　二）製薬・医療機器関連業務におけるプロジェクトマネジメント 【求める人物像】 ・医学に興味がある方 ・医療従事者（医師頭）と会話することが好きな方

  事業内容

  医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発を支援するCRO。 フルサービス体制を強みとし、戦略立案からオペレーションまで一貫した支援を提供する。中規模組織ならではの機動力と柔軟性を活かし、幅広い開発フェーズに携わることができる。 主に国内を中心に事業を展開しており、グローバル治験の実績は限定的である一方、国内領域における臨床開発支援に強みを持つ。 さらに、開発戦略コンサル領域まで事業を拡張しており、外部パートナーとの連携を通じた医薬品開発支援にも注力している。

• エージェント求人

  推進系システムの製造設計・評価技術者／JAXAパートナースタートアップ／ISS後継開発／フレックス

  400~800万

  株式会社ElevationSpace宮城県仙台市, 東京都千代田区, 愛知県名古屋市

  推進系システムの製造設計・評価技術者／JAXAパートナースタートアップ／ISS後継開発／フレックス気になる

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  仕事内容

  最先端の宇宙技術開発に挑戦する当社にて、Managerのもと、衛星の姿勢制御に不可欠な RCS（Reaction Control System）や、軌道変換用推進系の設計の内、主に下流工程である製造設計、及び一連の評価業務を担っていただきます。 具体的な業務内容は以下のとおりです： 衛星搭載スラスタ、関連装置、及び部品の設計、特に下流設計を主とし製造設計、試作／製造支援、および評価の実施。 推進系の評価業務として試験計画の策定、試験実施支援、およびデータ評価。 製造、評価を行う上での外部機関／設備との連携。 ※プロジェクトの状況に応じて、推進系開発や推進系以外の衛星システム試験に携わっていただく場合もあります。

  求める能力・経験

  ■必須スキル - 機体の推進系や内燃機関に関する設計開発経験（大学での研究としての経験も含む） - 機体の推進系システムや輸送機器等の内燃機関システムの設計、解析、試験経験 - 外部との共同研究や共同プロジェクトの実施経験

  事業内容

  宇宙環境利用・回収プラットフォーム事業 有人拠点からの高頻度物資輸送事業 Co-Creation事業