非臨床安全性研究者/茨城県つくば市 #427_193 c
400万~
東証プライム上場 製薬会社
茨城県つくば市
400万~
東証プライム上場 製薬会社
茨城県つくば市
医薬品臨床研究
建築製品生産技術
医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー
●業務内容 ・海外関連部署と連携し,化合物プロファイル,モダリティーに応じた非臨床安全性試験パッケージの構築,評価 ・非臨床安全性試験の計画,評価,又は外部委託試験における試験モニター ・非臨床で見られた毒性,臨床副作用等の課題解決に向けた研究,モデル作製,技術開発等 ・Globalでの申請資料の作成,照会事項対応 ・若手研究員の育成,マネージメント ●配属予定組織 グローバル安全性研究部(17名,関連会社の技術系職員28名) 勤務地:茨城県つくば市東光台(筑波研究所)
【必須(MUST)】 ・創薬における非臨床安全性研究を含む実務経験 ・非臨床安全性試験における試験責任者,病理評価者,各種非臨床安全性試験モニターの経験 ・開発あるいは研究プロジェクトの非臨床安全性におけるマネージメントの経験 ・英語力(論文作成や海外での研究発表に加え,海外との会議,メール,報告書作成,申請関連資料の作成等で必要) 【歓迎(WANT)】 ・博士号,獣医師または学会認定資格(認定トキシコロジスト(DJSOT,DABT)や認定パソロジスト(DJST)等) ・GLP試験の経験 ・当局相談(PMDA, FDA等)や申請対応の経験(日米欧,治験申請,承認申請等) ・非臨床安全性研究,実験をリードし,今後の評価系の改善や新しい技術導入に意欲のある方 ・コミュニケーション力を有し,周囲と協力して行動できる方 ・英語力:TOEIC 750点以上
400万円〜
年収下限値が必須項目のため、暫定にて400万円と記載しております。ご経験を考慮して応相談となります旨、付記致します。 <本求人は(株)エリートネットワークが掲載している求人です> 【応募要件について】 ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
茨城県つくば市
最終更新日:
600~1000万
製薬会社やベンチャー、アカデミアから受託した医薬品開発において、生体試料中の医薬品代謝物の構造解析に関わる試験責任者業務もしくは準ずる業務をご担当いただきます。 【具体的には】生体試料(血漿、尿、糞、胆汁など)からの代謝物抽出方法の確立、精密質量分析計(HRMS)を用いた測定条件設定、MSおよびMS/MSスペクトルを基にした代謝物の構造推定、標準品との比較による代謝物同定、試験データの解析・レポート作成、分析機器の保守管理を行います。部署内でも新規のポジションになるため、主体性を発揮頂き易い環境です。
【必須要件】■医薬品・農薬メーカーまたはCROにおける薬物動態試験の実務経験■質量分析計(Orbitrap, Q-TOF 等)による代謝物構造解析の実務経験 【歓迎要件】■試験責任者経験■GLPもしくは信頼性基準下での業務経験 【魅力】社員が長く勤務できるような職場環境が整っています。在宅勤務制度やフレックスタイム制度を設けており各々の家庭環境に合わせて働くことができます。そういった環境の良さから社員同士も仲が良く、平均勤続年数16年と定着率が高いです。手に職つけ、腰を据えて働きたい方にはお勧めです!
・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス
400~630万
〜株式会社クボタとパナソニック株式会社(旧松下電⼯)の住宅外装部⾨が事業統合し設⽴した会社/⽇本から世界へ信頼の商品・サービスをお届け/ルートセールス/既存向けで安⼼/年休122⽇・⼟⽇祝休・残業⽉平均20H~ ■業務内容︓ 当社の⽣産技術職をお任せいたします。 具体的には、外壁材⽣産に係る既存設備の更新/改善や、新規設備の導⼊などを社内関係部署や外部⼯事業者と連携して⾏っていただきます。 ⽣産設備の維持更新、改善は最適な⽣産体制確⽴のため全⼯程に関わる重要な業務であり、やりがいを感じられる仕事です。 【変更の範囲:当社業務全般 会社の経営環境・方針、組織改編等により変更となる場合がございます。】 ■当ポジションの魅⼒︓ 離職率は毎年2%前後で推移。⾮常に定着率も良く、離職者はほぼおりません。 ⾵通しの良い社⾵でチームワークを重視しております。残業時間も20h/⽉とワークライフバランスを保ちやすい環境です。配属部⾨はベテラン社員も多く在籍し、半年~1年間は研修期間と捉えております。安⼼してご応募ください。 ■就業環境︓ ・⼤⼿メーカー由来の会社であるため育英⼿当、住宅⼿当、昼⾷⼿当などの⼿厚い⼿当や福利厚⽣制度、教育制度が充実しています。 ■当社について︓ 〜グローバル売上⽐率68%、世界に⽻ばたくKUBOTAグループ~ 世界120か国以上に事業/販売網を広げ、農業機械/建設機械/エンジンなどの機械製品、⽔環境ソリューションなど様々な製品/サービスを展開しています。総合機械のグローバルメーカーとして、今後も積極的な海外展開と、より⼀層多様な顧客への価値提供を続けてまいります。 ・株式会社クボタとパナソニック株式会社(旧松下電⼯)の住宅外装部⾨が事業統合し2003年に設⽴した会社です。住宅外装建材のトップクラスのメーカーとして⾼い製品⼒と技術⼒を保有しています。 ・圧倒的なマーケットシェアを誇る住宅建材TOPメーカー年間約80万⼾といわれる⼾建住宅に⽤いられる外装建材で、ケイミューのマーケットシェアは約35%と、⾮常に製品⼒の⾼い会社です。 ・国内の4⼾に1⼾はケイミューの屋根材が選ばれており、皆様が⽇頃から⽬にする機会の多い製品を取り扱っております。
<応募資格/応募条件> ■必須条件︓ ・普通⾃動⾞運転免許(AT限定可) ・機械設計/制御設計/⽣産技術/FA装置開発/⼯法開発等のご経験をお持ちの⽅ ※育成ポジションの為、上記のような知識や知⾒がある⽅は歓迎
2003年12⽉、株式会社クボタと松下電⼯(現︓パナソニック)株式会社の住宅外装建材部⾨が事業統合を⾏い、外装建材をトータルにお届けする企業「クボタ松下電⼯外装(Kmew)」が誕⽣しました。さらに、2010年10⽉からは「ケイミュー株式会社」として新たなスタートをきりました。
470~600万
島津製作所グループの一員として、臨床微生物検査薬の研究開発を担当いただきます!微生物の知識を活かし、既存製品の改良や新製品開発に携わり医療現場を支援。先輩社員の指導のもと成長できます。 ■既存製品のフォローアップ・改良 ■臨床微生物検査薬(同定試薬、薬剤感受性試験試薬など)の新製品開発 ■改良品・試薬の企画、設計、製造管理 【仕事の魅力】先輩社員や派遣スタッフのサポートのもと基礎から学べ、島津製作所研究所との共同開発に関わる機会もあり、最先端の研究環境で成長できます。
【必須】■微生物に関する知識をお持ちの方 【歓迎】■生物系の学部出身の方 ~実務未経験からでも育成環境が整っており、専門性を磨けます~ 【当社の魅力】島津製作所グループの一員として安定した経営基盤を有し創業90周年を迎える老舗企業です。平均勤続年数は15年と長期就業できる居心地の良い職場で、研究開発未経験からでも着実にスキルを身につけられる育成体制を整えています。入社後は先輩社員の丁寧な指導を受けながら徐々にテーマを任され計画から実行まで主体的に進められるようになります。医療現場を支える重要な研究に携わりキャリアアップも可能です。
■医療機関・研究機関向け培地・診断試薬類の製造、販売ならびに輸出入 ■産業関連施設向け培地・産業試薬類の製造、販売ならびに輸出入 ■ヒト細胞を含む生物細胞・組織の培養、試薬等の製造、販売ならびに輸出入
800~1000万
○工場管理者(産業廃棄物中間処理・運営統括) 中間処理工場の運営統括 収益性と現場の最適化を両立する重要ポジション 【戦略的工場運営】 ・原価、採算管理を通じて、工場単位での収益最大化を実現 【設備投資・改善推進】 ・最新設備の導入や改良の主導 ・生産性の向上 【現場マネジメント】 ・安全、品質、工程管理を含めた現場全体の統括 【一貫体制の最適化】 ・解体、運搬、処理の各工程を連携させたオペレーション設計
・工場運営、または生産管理・工程管理の実務経験 ・メンバーマネジメントの経験 ・数値に基づく原価管理や改善活動の経験
設立:1999年10月 売上高:3,468百万円 資本金:3,000万円 従業員数:92名 ≪事業内容≫ 建物総合解体、廃棄物中間処理、リサイクル、収集運搬
800~1200万
同社が注力する神経疾患およびがん領域において、化合物スクリーニング戦略の立案からHit validation、Hit to Lead、化合物選択品の創出まで、幅広いステージに対応可能なメディシナルケミストリー業務に精通した探索合成研究員を募集します。入社後は、創薬プロジェクトで即主戦力としてご活躍いただくことを期待してます。AI、構造生物学、Computational Chemistryなどの専門家と連携し、創薬困難とされるUndruggable Targetsへの挑戦に意欲的な方を歓迎します。 【業務内容】 ・神経・がん領域における低・中分子プロジェクトのメディシナルケミストリー業務の主導・推進 ・近接誘導化合物など、低・中分子の適応範囲拡大に向けた技術基盤の確立 ・社内の海外研究所との連携・協業の推進 ・外部企業やアカデミアとの共同研究の推進 ・低・中分子創薬力強化に向けた中長期戦略の立案、推進
【必須(MUST)】 ・探索初期から後期までのメディシナルケミストリー業務に豊富な経験 ・多様な専門家と円滑に協業できる高いコミュニケーション能力 ・グローバルメンバーとの会議・メール・報告書作成等に対応可能な英語力 ・大手製薬企業で、メディシナルケミストとしての経験を有する方 【歓迎(WANT)】 ・プロジェクトリーダーまたはケミストリーリーダーとしてチームを率いた経験 ・AIやComputational Chemistryなど、ケミストリー以外の知識・活用経験 ・グローバルメンバーとの円滑かつ高度な専門的コミュニケーションを遂行できるレベルの英語力 ・PhD取得者
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800~1200万
同社が注力する神経疾患およびがん領域において、化合物スクリーニング戦略の立案からHit validation、Hit to Lead、化合物選択品の創出まで、幅広いステージに対応可能なメディシナルケミストリー業務に精通した探索合成研究員を募集します。入社後は、創薬プロジェクトで即主戦力としてご活躍いただくことを期待してます。AI、構造生物学、Computational Chemistryなどの専門家と連携し、創薬困難とされるUndruggable Targetsへの挑戦に意欲的な方を歓迎します。 【業務内容】 ・神経・がん領域における低・中分子プロジェクトのメディシナルケミストリー業務の主導・推進 ・近接誘導化合物など、低・中分子の適応範囲拡大に向けた技術基盤の確立 ・社内の海外研究所との連携・協業の推進 ・外部企業やアカデミアとの共同研究の推進 ・低・中分子創薬力強化に向けた中長期戦略の立案、推進
【必須(MUST)】 ・探索初期から後期までのメディシナルケミストリー業務に豊富な経験 ・多様な専門家と円滑に協業できる高いコミュニケーション能力 ・グローバルメンバーとの会議・メール・報告書作成等に対応可能な英語力 ・大手製薬企業で、メディシナルケミストとしての経験を有する方 【歓迎(WANT)】 ・プロジェクトリーダーまたはケミストリーリーダーとしてチームを率いた経験 ・AIやComputational Chemistryなど、ケミストリー以外の知識・活用経験 ・グローバルメンバーとの円滑かつ高度な専門的コミュニケーションを遂行できるレベルの英語力 ・PhD取得者
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600~1100万
注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の製剤の製造パート)を行う.また,自社創薬の注射剤に関するプロセス開発(処方設計など),CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う. 具体的な職務内容: ・製剤化検討(処方設計など) ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする) ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーションなど
【必須(MUST)】 ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験 ・注射剤のレギュレーション,ガイドラインに関する知識 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・注射剤の製剤開発又は分析開発経験 ・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち,社内外の関係者と協働し,チームで品質を作り上げることができる方 【望ましい人物像】 ・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方 ・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方 ・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方
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1100~1500万
応募者の業務内容 同社の茨城県にある工場における技術課長として、医薬品(無菌製剤)の製造に関する下記業務および技術課業務全般の統括、ならびにメンバーのマネジメント・育成をお任せいたします。 【業務内容例】 ■品質管理システムへの対応を通じた製造支援 ■品質改良及び製造工程の改善 ■設備・プロセスに関するバリデーション業務 ■技術移転(研究部門→工場/工場間) ■工場における中長期計画の策定 ■国内外当局による査察対応および薬事申請支援
【必須】応募資格 最終学歴:大学・大学院卒業 生産技術/開発/製造工程対応など、製造関連業務経験 【英語能力】 中級程度 関連会社との技術移転、海外申請/査察対応などで使用します。
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600~1100万
バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容: ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする) ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション
【必須(MUST)】 ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験 ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプロセス開発経験 ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 【望ましい人物像】 ・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方 ・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方 ・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方
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600~1100万
バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容: ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析 ・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション) ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション ・産官学との共同研究への参加
【必須(MUST)】 ・バイオ医薬品(原薬又は製剤)の分析法開発の実務経験 ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験 ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 【望ましい人物像】 ・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方 ・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方 ・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方
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