薬物動態試験責任者または候補者/在宅勤務可能!(研究所は茨城県鹿島市)
600~1000万
メディフォード株式会社
茨城県神栖市
600~1000万
メディフォード株式会社
茨城県神栖市
その他医薬品専門職
医薬品臨床研究
医療機器臨床研究
製薬会社やベンチャー、アカデミアから受託した医薬品開発において、生体試料中の医薬品代謝物の構造解析に関わる試験責任者業務もしくは準ずる業務をご担当いただきます。 【具体的には】生体試料(血漿、尿、糞、胆汁など)からの代謝物抽出方法の確立、精密質量分析計(HRMS)を用いた測定条件設定、MSおよびMS/MSスペクトルを基にした代謝物の構造推定、標準品との比較による代謝物同定、試験データの解析・レポート作成、分析機器の保守管理を行います。部署内でも新規のポジションになるため、主体性を発揮頂き易い環境です。
【必須要件】■医薬品・農薬メーカーまたはCROにおける薬物動態試験の実務経験■質量分析計(Orbitrap, Q-TOF 等)による代謝物構造解析の実務経験 【歓迎要件】■試験責任者経験■GLPもしくは信頼性基準下での業務経験 【魅力】社員が長く勤務できるような職場環境が整っています。在宅勤務制度やフレックスタイム制度を設けており各々の家庭環境に合わせて働くことができます。そういった環境の良さから社員同士も仲が良く、平均勤続年数16年と定着率が高いです。手に職つけ、腰を据えて働きたい方にはお勧めです!
高校、専修、短大、高専、大学、大学院
正社員(期間の定め: 無)
更新:無
有 3ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)
600万円~1,000万円 月給制 月給 375,000円~625,000円 月給¥375,000~¥625,000 基本給¥375,000~¥625,000を含む/月 ■賞与実績:年2回(7月・12月)/昇給:年1回
会社規定に基づき支給 上限10万円/月
07時間45分 休憩60分
有 コアタイム 無 (コアタイム:無)
有 平均残業時間:8時間
有 残業時間に応じて別途支給
年間124日 内訳:完全週休二日制、日曜 祝日、夏期3日、年末年始5日
入社直後7日 最高付与日数22日 入社日に7~10日付与※入社月により変動
雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金
■標準就業時間:8:30~17:15(休憩60分) ■フレックス制:コアタイムなし・1日の最低必要労働時間2時間15分 ■全社平均時間外勤務時間:8.3時間(2024年度) ■休暇:夏季休暇、年末年始休暇、特別休暇、年次有給休暇、リフレッシュ休暇あり ■育児休暇取得率:100%(復帰率:100%) ■薬物動態試験に関する指導的立場での業務経験のある方は正社員以外での採用も可能でございます。お気軽にご相談くださいませ。在宅勤務可(出社は月に数回程度でも問題ありません。)。週3日勤務以上。 <その他> ■業務内容の変更の範囲:当社が定める業務全般 ■就業場所の変更の範囲:当面無し
グループリーダー1名、メンバー27名 男性13名、女性15名 平均年齢46歳
無 原則無し。但し本人及び組織状況により可能性あり。
茨城県神栖市砂山14番地1
屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)
JR成田線下総橋駅より車で13分
在宅勤務(全従業員利用可)
無
有
・退職金制度(規約型確定給付企業年金、企業型確定拠出年金)・在宅勤務手当
■以下は条件に該当する方に支給 ・試験責任者手当(上限3万円) ・特別勤務手当 ・家族手当(上限3万円) ・借家手当(上限5万円) ・単身赴任手当 ■その他 ・資格取得支援制度 ・学会参加支援(年会費・参加費・旅費等の全額補助) ・社内外研修 ・技術講習 ・語学学習支援 ・財形貯蓄制度 ・PHCグループ持株会
1名
2回
筆記試験:無
弊社は45年以上の歴史を持つ業界大手のCRO(受託研究機関)です。非臨床から臨床試験まで対応し、海外展開も加速しています。平均勤続16年の安定職場で長期就業を望む方に向いている職場です。
メディフォードは今後もグローバル化する新薬の開発を見据え、新規技術の導入等のサービス拡充に努めるとともに、海外の製薬企業・分析ラボラトリー向けサービスを強化します。また、先端科学領域における製薬企業やベンチャー・アカデミアとのパートナーシップを拡張し、新しい医薬・医療の発展に貢献します。これら事業発展・展開のため新たな人材を求めています。 当社は、国の「健康・医療戦略」に貢献する企業として、医薬品GLP、医療機器GLP、再生医療等製品GLP、農薬GLP、化審法GLP等に適合した施設で、薬事承認申請用の各種安全性試験、薬効薬理試験、薬物動態試験を提供しています。 これまでに80,000件以上の受託実績があり幅広い試験種の取扱いは国内トップを走ります。2025年には国の創薬クラスター事業の基幹企業として採択され、益々活躍の幅を拡げています。
〒174-0053 東京都板橋区清水町36番1号
・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス
非公開
| 決算期 | 売上高 | 経常利益 | |
|---|---|---|---|
| 前々期 | - | - | - |
| 前期 | - | - | - |
| 今期予測 | - | - | - |
| 将来予測 | - | - | - |
※単体決算
最終更新日:
252~392万
企業や大学、研究機関の研究室やラボ内において、 同社の受託しているイヌや小動物などの研究・実験動物の飼育管理業務をご担当いただきます。 主な業務は以下の通りです。 ・実験動物への給餌・給水、日常的な健康状態の観察 ・ケージや飼育室の清掃、床敷の交換、クリーン環境の維持管理 ・繁殖管理(自然交配の観察 等) ・飼育器材・消耗品の準備、洗浄、滅菌 ・飼育記録や管理台帳の作成・入力 入社後は、先輩社員によるOJT研修を受けながら業務を習得していただきます。
【必須条件】 ・動物専門学校卒、または理系4年制大学卒の方 ・基本的な動物飼育の知識または経験をお持ちの方 【歓迎条件】 ・実験動物の飼育管理業務の実務経験をお持ちの方 ・床敷交換・給餌・繁殖観察等の飼育業務に携わった経験 ・実験動物技術者(日本実験動物協会)の資格をお持ちの方
・医薬品を始めとする開発品(医薬部外品、医療機器、再生医療等製品、農薬、化粧品、食品、化学物質等)の安全性試験、薬効薬理試験、動態試験など、非臨床試験の受託 ・マウス・ラット・ウサギからイヌ、サル、ヤギ、ヒツジ、ブタ等の飼育管理 ・輸入サル類の法定検疫 ・サル類、フェレットの販売 ・飼育器具機材の販売 ・受託事業
470~600万
島津製作所グループの一員として、臨床微生物検査薬の研究開発を担当いただきます!微生物の知識を活かし、既存製品の改良や新製品開発に携わり医療現場を支援。先輩社員の指導のもと成長できます。 ■既存製品のフォローアップ・改良 ■臨床微生物検査薬(同定試薬、薬剤感受性試験試薬など)の新製品開発 ■改良品・試薬の企画、設計、製造管理 【仕事の魅力】先輩社員や派遣スタッフのサポートのもと基礎から学べ、島津製作所研究所との共同開発に関わる機会もあり、最先端の研究環境で成長できます。
【必須】■微生物に関する知識をお持ちの方 【歓迎】■生物系の学部出身の方 ~実務未経験からでも育成環境が整っており、専門性を磨けます~ 【当社の魅力】島津製作所グループの一員として安定した経営基盤を有し創業90周年を迎える老舗企業です。平均勤続年数は15年と長期就業できる居心地の良い職場で、研究開発未経験からでも着実にスキルを身につけられる育成体制を整えています。入社後は先輩社員の丁寧な指導を受けながら徐々にテーマを任され計画から実行まで主体的に進められるようになります。医療現場を支える重要な研究に携わりキャリアアップも可能です。
■医療機関・研究機関向け培地・診断試薬類の製造、販売ならびに輸出入 ■産業関連施設向け培地・産業試薬類の製造、販売ならびに輸出入 ■ヒト細胞を含む生物細胞・組織の培養、試薬等の製造、販売ならびに輸出入
410~700万
創業60年以上の安定企業で、医薬品品質保証の専門家として活躍しませんか? 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、 GMPに関する深い知識と経験を活かし、医薬品の品質保証業務全般を担当していただきます。 <具体的な業務> ・逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応 ・GMP適合性調査等への準備や書類作成 ・出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査 ・CAPA実施を含む被監査、査察対応 など
理系大学卒業以上 ・医薬品、医薬部外品、食品、化粧品などの品質保証または品質管理の実務経験をお持ちの方 <歓迎> ・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ・薬剤師免許
医療用医薬品の製造販売 体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造
600~1000万
製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、 生体試料(血漿、尿、糞、胆汁など)中の医薬品代謝物の構造解析に携わるポジションです。 主に精密質量分析計を用いて代謝物の抽出方法や測定条件を確立し、構造推定やプロファイリングを実施します。 は試験責任者(もしくは候補者)として当社の新たな顧客からの受託試験をお任せしたいと思っております。 困難もあると思いますが、お客様との関係性構築にはやりがいがあり、ご経験を是非同社で活用頂きたく思っております。 【主な業務内容】 ・試験責任者業務あるいは試験担当者(試験責任者候補者)業務 ・生体試料(血漿、尿、糞、胆汁など)からの代謝物抽出方法の確立および最適化 ・精密質量分析計(HRMS)を用いた測定条件の設定および最適化 ・MSおよびMS/MSスペクトルを基にした代謝物の構造推定 ・標準品との比較による代謝物の同定(溶出時間やスペクトルの照合) ・試験データの解析、レポート作成、および信頼性基準に基づく記録管理 ・分析機器の保守管理および運用改善 配属部署: 非臨床事業部 創薬レギュラトリーセンター 分析代謝研究部 薬物動態グループ 所属員は28名で、20代~40代の社員が活躍中です 企業の特徴: 当社は45年以上の歴史を持つ業界トップクラスのCRO(開発業務受諾機関)です。 創薬探求フェーズから非臨床試験、臨床試験、薬事申請に至るまで 創薬のあらゆるフェーズのサービスを提供している特色のある企業です。 高い分析力を持つことでも知られ、これまでに80,000件以上の受諾実績があり 幅広い試験種の取扱いは国内トップを走ります。 2025年には国の創薬クラスター事業の基幹企業として採択され、益々活躍の幅を拡げています。 また、平均勤続年数は16年以上と長く、安定的な組織運営を実現。 蓄積された研究知見が確実に引き継がれることで、研究機関としての質の向上と継続的な成長を支えています。
【必須要件】 ・医薬品・農薬メーカーまたは CRO における薬物動態試験の実務経験 ・質量分析計(Orbitrap, Q-TOF 等)による代謝物構造解析の実務経験 【歓迎要件】 ・試験責任者経験・GLPもしくは信頼性基準下での業務経験
・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス
360~790万
創業60年以上の安定企業で、医薬品品質保証の専門家として活躍しませんか? 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、 GMPに関する深い知識と経験を活かし、医薬品の品質保証業務全般を担当していただきます。 <具体的な業務> ・逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応 ・GMP適合性調査等への準備や書類作成 ・出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査 ・CAPA実施を含む被監査、査察対応 など
理系大学卒業以上 ・医薬品、化粧品、食品等の品質保証または品質管理の実務経験をお持ちの方 <歓迎> ・医薬品の製造工場での勤務経験 ・薬剤師免許
医療用医薬品の製造販売 体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造
500~800万
ご入社後一定期間現場に慣れて頂いた後、毒性試験(一般・遺伝等)分野において、 試験計画の立案から試験実施、データ解析、報告書作成に至るまで、 試験全体を統括管理するお仕事をお任せします。 一般毒性では単回投与や反復投与など、遺伝毒性ではAmesや染色体異常、小核、コメットアッセイなどの 試験をGLPおよびICH・OECDガイドラインに準拠しながら管理し、試験の科学的妥当性と法規制遵守を確保します。 試験結果の適切な報告を通じて、医薬品や化学物質の安全性を評価し、 新規試験手法の導入やプロセス改善を推進して頂きたいと思います。 ■主な業務内容 ・一般毒性試験(単回投与、反復投与試験など)の試験計画立案およびプロトコル作成 もしくは 遺伝毒性試験(Ames試験、染色体異常試験、小核試験、コメットアッセイなど)の試験計画立案およびプロトコル作成 ・GLPおよびICH・OECDガイドラインに基づく試験の実施、進捗管理、品質保証 ・試験データの解析、毒性評価および試験結果の報告書作成 ・試験担当者への技術指導および試験手順のトレーニング ・試験スケジュールやリソース管理を含むプロジェクト推進 ・法規制やガイドラインの遵守徹底および規制当局対応資料の作成 ・新規試験モデルや技術の導入および試験プロセスの最適化 ■競合優位性 老舗の受託研究機関として扱う研究の幅が広く深いことが業界内でも認知されています。 各種学会での論文発表件数は業界トップクラスです。 また、平均勤続年数は16年以上と長く、安定的な組織運営を行っています。 このことから各研究知見がきちんと蓄積・引き継がれ、研究機関としての質を高めています。 ■当ポジションの魅力 ・総合受託研究機関として業界トップクラスの幅広い試験実績があり、SDとしての経験実績が高まります。 ・論文発表の機会もあり研究職としての経験実績が高まります。 ・研究部と営業部の連携力が高く現場の意向を尊重した研究受託を行っています。 質の高い研究をリードすることが出来ます。 ・コミュニケーションの良い職場です。新しく入社頂く方も丁寧に馴染んで頂くサポートが受けられます。 20~50代まで幅広い年代層の社員が活躍しています。 ・状況により在宅勤務も行うことが出来るポジションです。 配属部署: 非臨床事業部 創薬レギュラトリーセンター 安全性研究部 SDグループ グループリーダー1名、メンバー7名 男性6名、女性2名 平均年齢43歳
【必須要件】以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・何らかの毒性試験における分担責任者もしくはそれに準ずるご経験のある方 ・何らかの動物を取り扱う試験における分担責任者もしくはそれに準ずるご経験のある方 【歓迎要件】ご経験がなくても問題ありません。 ・英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーションが取れる方 ・日本毒性学会認定トキシコロジスト ・基礎眼科学専門家
・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス
400万~
[1] 主に初期探索研究における創薬標的生体分子(特にタンパク質)のクライオ電子顕微鏡を用いた立体構造解析 [2] 主に初期探索研究における創薬標的生体分子(特にタンパク質)のX線結晶構造解析を用いた立体構造解析 [3] 上記に用いるタンパク質の発現精製およびそのための遺伝子操作 [4] クライオ電子顕微鏡関連機器の維持管理
【必須(MUST)】 [1] クライオ電子顕微鏡を活用した生体分子(特にタンパク質)構造解析の経験 [2] 立体構造解析用のリコンビナントタンパク質発現精製およびそのための遺伝子操作の経験 [3] 異なる専門性を有するメンバーともコミュニケーションを取り、自身の専門性の活用をプロアクティブに広げていける方 [4] 日常会話程度の英語力 【歓迎(WANT)】 [1] 創薬現場におけるクライオ電子顕微鏡の活用経験(特に単粒子解析法による構造決定) [2] X線結晶構造解析の経験 [3] 膜タンパク質の調製、構造解析の経験 [4] 生化学もしくは生物物理学的実験法による分子間相互作用解析系の構築に関する業務経験 [5] グローバル会議にコミットできる英語力 [6] 博士学位取得者
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600~1100万
バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容: ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする) ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション
【必須(MUST)】 ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験 ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプロセス開発経験 ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 【望ましい人物像】 ・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方 ・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方 ・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方
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600~1100万
バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容: ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析 ・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション) ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション ・産官学との共同研究への参加
【必須(MUST)】 ・バイオ医薬品(原薬又は製剤)の分析法開発の実務経験 ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験 ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 【望ましい人物像】 ・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方 ・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方 ・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方
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600~1100万
注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の製剤の製造パート)を行う.また,自社創薬の注射剤に関するプロセス開発(処方設計など),CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う. 具体的な職務内容: ・製剤化検討(処方設計など) ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする) ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーションなど
【必須(MUST)】 ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験 ・注射剤のレギュレーション,ガイドラインに関する知識 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・注射剤の製剤開発又は分析開発経験 ・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち,社内外の関係者と協働し,チームで品質を作り上げることができる方 【望ましい人物像】 ・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方 ・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方 ・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方
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