生体試料中の医薬品代謝物の構造解析

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  薬物動態試験責任者または候補者/在宅勤務可能！（研究所は茨城県鹿島市）

  600~1000万

  メディフォード株式会社茨城県神栖市

  薬物動態試験責任者または候補者/在宅勤務可能！（研究所は茨城県鹿島市）気になる

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  仕事内容

  製薬会社やベンチャー、アカデミアから受託した医薬品開発において、生体試料中の医薬品代謝物の構造解析に関わる試験責任者業務もしくは準ずる業務をご担当いただきます。 【具体的には】生体試料（血漿、尿、糞、胆汁など）からの代謝物抽出方法の確立、精密質量分析計（HRMS）を用いた測定条件設定、MSおよびMS/MSスペクトルを基にした代謝物の構造推定、標準品との比較による代謝物同定、試験データの解析・レポート作成、分析機器の保守管理を行います。部署内でも新規のポジションになるため、主体性を発揮頂き易い環境です。

  求める能力・経験

  【必須要件】■医薬品・農薬メーカーまたはCROにおける薬物動態試験の実務経験■質量分析計（Orbitrap, Q-TOF 等）による代謝物構造解析の実務経験 【歓迎要件】■試験責任者経験■GLPもしくは信頼性基準下での業務経験 【魅力】社員が長く勤務できるような職場環境が整っています。在宅勤務制度やフレックスタイム制度を設けており各々の家庭環境に合わせて働くことができます。そういった環境の良さから社員同士も仲が良く、平均勤続年数16年と定着率が高いです。手に職つけ、腰を据えて働きたい方にはお勧めです！

  事業内容

  ・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス

• エージェント求人

  ジャクソン研究所グループでの薬効薬理試験責任者

  650~950万

  • QC/Quality Cont...
  • 検査機器調整/検査
  • スケジュール管理
  • 薬理
  • 薬効薬理試験
  • 非臨床試験
  • がん
  • 免疫系疾患
  • フローサイトメーター
  • 薬物動態試験
  • 創薬提携
  • 実験計画策定
  • ELISA
  • 開発
  • 細胞/バイオ関連
  • 薬効薬理研究
  • 生化学/生物化学研究
  • マネジメント

  ジャクソン・ラボラトリー・ジャパン株式会社茨城県石岡市

  ジャクソン研究所グループでの薬効薬理試験責任者気になる

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  仕事内容

  米国ジャクソン研究所の国際的な研究機関のネットワークとノウハウを活かし、国内外の研究現場を支援として、 バリアーシステムによる実験動物の飼育・販売や実験動物を活用した付加価値サービスを展開する同社において、 薬効薬理責任者として業務遂行に関わるとともに、関係所員の業務管理を行っていただきます。 ■主な業務内容： ・委託した各種疾患領域に応じた薬効薬理試験の実施 ・試験計画の立案と作成 （計画書や報告書作成，QC業務，スケジュール管理など） ・製薬メーカーや研究機関などのお客様との対応 ・in vivoおよびin vitro試験に係る作業（試験準備，試薬や被験物質の管理・調製， 　動物モデルの作製，動物への投与，観察，検査，各種評価，データ整理） ・試験データの確認・整理・記録 ・手順書（SOP）に基づいた試験遂行および遵守事項の確認

  求める能力・経験

  １）5年以上の薬理評価試験の実務経験があること、特にin vivo（生体マウス）での業務経験 ２）がん又は免疫炎症の業務経験があること ３）グループを取りまとめた経験がある方 ４）論文読解の上、試験計画作成、試験遂行の経験がある方 歓迎される経験 １）フローサイトメトリーの実施および解析の業務経験 ２）ELISAをはじめとした生化学的解析の業務経験 ３）細胞培養に関する業務経験 ４）英語によるコミュニケーション（メール、会話）にある程度の経験がある方 求める人物像 医薬品開発に強い関心を有している 自分で考え、自発的に行動に移せる 個人ではなくチームでの仕事を好む 未経験の業務にも興味を持って取り組める

  事業内容

  バリアーシステムによるSPF／VAF 実験動物の飼育・販売 実験動物を活用した付加価値サービス（non-GLPでの国内受託試験サービス／受託飼育サービス／微生物モニタリングサービス／手術サービス／採血サービス等）

• エージェント求人

  【つくば】創薬研究施設内での実験動物の受託飼育管理職

  252~392万

  • 洗浄
  • 清掃
  • 維持管理
  • ペット/動物飼育

  ハムリー株式会社茨城県つくば市

  【つくば】創薬研究施設内での実験動物の受託飼育管理職気になる

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  仕事内容

  企業や大学、研究機関の研究室やラボ内において、 同社の受託しているイヌや小動物などの研究・実験動物の飼育管理業務をご担当いただきます。 主な業務は以下の通りです。 ・実験動物への給餌・給水、日常的な健康状態の観察 ・ケージや飼育室の清掃、床敷の交換、クリーン環境の維持管理 ・繁殖管理（自然交配の観察 等） ・飼育器材・消耗品の準備、洗浄、滅菌 ・飼育記録や管理台帳の作成・入力 入社後は、先輩社員によるOJT研修を受けながら業務を習得していただきます。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・動物専門学校卒、または理系4年制大学卒の方 ・基本的な動物飼育の知識または経験をお持ちの方 【歓迎条件】 ・実験動物の飼育管理業務の実務経験をお持ちの方 ・床敷交換・給餌・繁殖観察等の飼育業務に携わった経験 ・実験動物技術者（日本実験動物協会）の資格をお持ちの方

  事業内容

  ・医薬品を始めとする開発品（医薬部外品、医療機器、再生医療等製品、農薬、化粧品、食品、化学物質等）の安全性試験、薬効薬理試験、動態試験など、非臨床試験の受託 ・マウス・ラット・ウサギからイヌ、サル、ヤギ、ヒツジ、ブタ等の飼育管理 ・輸入サル類の法定検疫 ・サル類、フェレットの販売 ・飼育器具機材の販売 ・受託事業

• エージェント求人

  セレイドセラピューティクス/研究員（主に血液分野の細胞治療・遺伝子治療製品開発）_365

  300~1000万

  • IPS
  • 資料作成
  • レポーティング
  • 技術開発
  • 細胞/バイオ関連
  • 細胞工学研究開発
  • 遺伝子工学研究開発
  • バイオ医薬品
  • フローサイトメーター
  • 実験計画策定

  セレイドセラピューティクス株式会社茨城県つくば市

  セレイドセラピューティクス/研究員（主に血液分野の細胞治療・遺伝子治療製品開発）_365気になる

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  仕事内容

  ■仕事内容： ヒトiPS細胞からiPS-HSPCへの分化誘導や、iPS-HSPCの増幅や拡大培養に向けた培養方法の研究・技術開発に携わっていただきます。 具体的には、主に以下の事項です。 ・ヒトiPS細胞からiPS-HSPCへの分化誘導 ・ヒト細胞を用いた遺伝子改変等のin vitro実験及び付随した業務 ・免疫不全マウス等を用いたin vivo実験及び付随した業務 ・実験に関わる各種資料作成、レポーティング等 ・共同研究の実施に伴う各種実験業務及び事務対応

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等） ・フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験 ■歓迎要件 ・ヒトiPS細胞の分化誘導の経験 ・免疫細胞（T細胞やNK細胞など）に関する知識・研究経験 ・バイオリアクターを用いた細胞培養、または３D培養の経験

  事業内容

  ・ヒト造血幹細胞の増殖試薬 ・細胞の製造販売 ・ヒト造血幹細胞を活用した再生医療製品の開発 ・遺伝子治療などの次世代治療法の開発

• エージェント求人

  【茨城／稲敷市】医薬品品質保証

  410~700万

  • 医療用医薬品
  • 監査
  • 査察
  • 品質保証
  • 最終製品試験/出荷判定
  • GMP
  • CAPA
  • 医薬/バイオ素材
  • 食品
  • 医薬部外品
  • 医薬
  • 品質管理
  • 工場

  日本薬品工業株式会社茨城県稲敷市

  【茨城／稲敷市】医薬品品質保証 気になる

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  仕事内容

  創業60年以上の安定企業で、医薬品品質保証の専門家として活躍しませんか？ 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、 GMPに関する深い知識と経験を活かし、医薬品の品質保証業務全般を担当していただきます。 ＜具体的な業務＞ ・逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応 ・GMP適合性調査等への準備や書類作成 ・出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査 ・CAPA実施を含む被監査、査察対応　など

  求める能力・経験

  理系大学卒業以上 ・医薬品、医薬部外品、食品、化粧品などの品質保証または品質管理の実務経験をお持ちの方 ＜歓迎＞ ・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ・薬剤師免許

  事業内容

  医療用医薬品の製造販売 体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造

• エージェント求人

  【茨城／筑西市】医薬品品質保証

  360~790万

  • 査察
  • 最終製品試験/出荷判定
  • 書類作成
  • 医療用医薬品
  • CAPA
  • GMP
  • 品質保証
  • 監査
  • ジェネリック医薬品
  • 品質管理
  • 工場
  • 品質監査
  • 品質体制構築
  • 品質分析

  日本薬品工業株式会社茨城県筑西市

  【茨城／筑西市】医薬品品質保証気になる

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  仕事内容

  創業60年以上の安定企業で、医薬品品質保証の専門家として活躍しませんか？ 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、 GMPに関する深い知識と経験を活かし、医薬品の品質保証業務全般を担当していただきます。 ＜具体的な業務＞ ・逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応 ・GMP適合性調査等への準備や書類作成 ・出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査 ・CAPA実施を含む被監査、査察対応　など

  求める能力・経験

  理系大学卒業以上 ・医薬品、化粧品、食品等の品質保証または品質管理の実務経験をお持ちの方 ＜歓迎＞ ・医薬品の製造工場での勤務経験 ・薬剤師免許

  事業内容

  医療用医薬品の製造販売 体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造

• エージェント求人

  医薬品等の開発に係る一般毒性試験責任者・担当者

  500~800万

  • プロジェクト
  • 報告書作成
  • 規制当局対応
  • 進捗管理
  • リーダー
  • 安全性研究
  • 品質保証
  • 資料作成
  • 解析結果評価
  • プロトコル作成
  • GLP
  • 非臨床試験
  • 薬事法
  • 眼科
  • 英語ライティング
  • 論文リサーチ
  • 創薬提携

  メディフォード株式会社茨城県神栖市

  医薬品等の開発に係る一般毒性試験責任者・担当者気になる

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  仕事内容

  ご入社後一定期間現場に慣れて頂いた後、毒性試験（一般・遺伝等）分野において、 試験計画の立案から試験実施、データ解析、報告書作成に至るまで、 試験全体を統括管理するお仕事をお任せします。 一般毒性では単回投与や反復投与など、遺伝毒性ではAmesや染色体異常、小核、コメットアッセイなどの 試験をGLPおよびICH・OECDガイドラインに準拠しながら管理し、試験の科学的妥当性と法規制遵守を確保します。 試験結果の適切な報告を通じて、医薬品や化学物質の安全性を評価し、 新規試験手法の導入やプロセス改善を推進して頂きたいと思います。 ■主な業務内容 ・一般毒性試験（単回投与、反復投与試験など）の試験計画立案およびプロトコル作成 　　もしくは　 　遺伝毒性試験（Ames試験、染色体異常試験、小核試験、コメットアッセイなど）の試験計画立案およびプロトコル作成 ・GLPおよびICH・OECDガイドラインに基づく試験の実施、進捗管理、品質保証 ・試験データの解析、毒性評価および試験結果の報告書作成 ・試験担当者への技術指導および試験手順のトレーニング ・試験スケジュールやリソース管理を含むプロジェクト推進 ・法規制やガイドラインの遵守徹底および規制当局対応資料の作成 ・新規試験モデルや技術の導入および試験プロセスの最適化 ■競合優位性 老舗の受託研究機関として扱う研究の幅が広く深いことが業界内でも認知されています。 各種学会での論文発表件数は業界トップクラスです。 また、平均勤続年数は16年以上と長く、安定的な組織運営を行っています。 このことから各研究知見がきちんと蓄積・引き継がれ、研究機関としての質を高めています。 ■当ポジションの魅力 ・総合受託研究機関として業界トップクラスの幅広い試験実績があり、SDとしての経験実績が高まります。 ・論文発表の機会もあり研究職としての経験実績が高まります。 ・研究部と営業部の連携力が高く現場の意向を尊重した研究受託を行っています。 　質の高い研究をリードすることが出来ます。 ・コミュニケーションの良い職場です。新しく入社頂く方も丁寧に馴染んで頂くサポートが受けられます。 　20～50代まで幅広い年代層の社員が活躍しています。 ・状況により在宅勤務も行うことが出来るポジションです。 配属部署： 非臨床事業部　創薬レギュラトリーセンター　安全性研究部　SDグループ グループリーダー1名、メンバー7名　男性6名、女性2名　平均年齢43歳

  求める能力・経験

  【必須要件】以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・何らかの毒性試験における分担責任者もしくはそれに準ずるご経験のある方 ・何らかの動物を取り扱う試験における分担責任者もしくはそれに準ずるご経験のある方 【歓迎要件】ご経験がなくても問題ありません。 ・英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーションが取れる方 ・日本毒性学会認定トキシコロジスト ・基礎眼科学専門家

  事業内容

  ・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス

• エージェント求人

  抗体医薬・ADC研究（トランスレーショナル研究／バイオロジクス創薬）

  700~1040万

  • 薬理
  • 開発
  • 抗体医薬品
  • バイオ医薬品
  • バイオ医薬品研究開発
  • タンパク質工学研究開発
  • 医薬
  • 学術論文
  • 医薬/バイオ素材

  企業名非公開茨城県つくば市

  抗体医薬・ADC研究（トランスレーショナル研究／バイオロジクス創薬）気になる

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  仕事内容

  創薬プロジェクトにおける抗体・ADC研究を担当し、研究初期から臨床への橋渡しまでを一貫して推進します。単なる実験実行ではなく、データに基づいた意思決定やテーマ推進にも関与いただきます。 ・抗体取得に向けた戦略立案およびGo/No Go判断への関与 ・哺乳類細胞を用いた抗体発現系の構築、精製、評価 ・抗体の物性評価（安定性・凝集性・生産性など） ・配列改変および機能・物性改善の検討 ・薬理評価（活性、作用機序解析、薬効評価） ・非臨床データに基づくRationale構築および説明 ・臨床開発部門との連携によるトランスレーショナル研究推進 研究テーマの初期段階から関与し、課題抽出・改善提案を行いながら、パイプライン創出に貢献していただくポジションです。 ・創薬初期から臨床まで一貫して関与できるため、研究の成果が患者価値に直結する実感が得られる ・ADCなど次世代創薬技術に携わり、専門性を高められる ・Go/No Go判断に関与し、研究の意思決定に影響を与えられる ・グローバル開発・外部連携も含めた広い視点で研究に携われる 単なる「実験担当」ではなく、「創薬の推進者」としての経験を積める点が特徴です。

  求める能力・経験

  修士以上 ・医薬品企業、バイオベンチャー、またはアカデミアにおいて、抗体医薬または抗体薬物複合体（ADC）研究の実務経験を有する方 ・抗体工学・タンパク質工学に関するWet実験の実務経験 ■抗体取得・発現・物性評価 以下のうち複数項目について、主体的に実施した経験を有する方 ・抗体（タンパク質）取得に向けた戦略立案または試験設計 ・哺乳類細胞等を用いた抗体発現系の構築・発現・精製 ・抗体の生産性・安定性・凝集性等の物性評価 ・配列改変（親和性・物性改善等）、その評価 ■トランスレーショナル研究・Rationale構築 ・バイオロジクスを中心とした薬理学的評価（活性、MoA解析、薬効評価等）の実務経験 ・非臨床データをもとに、開発候補品のRationaleを整理・説明した経験 ・臨床開発担当者と連携し、Bench to Bed／Bed to Benchの議論に参画した経験 ■Go/No Go判断・合意形成 ・取得データをもとにテーマ継続可否や課題を整理し、部門内で説明・共有した経験 ■コミュニケーション ・サイエンスに関する内容について、英語での読み書き・議論が可能な方 【歓迎要件】 ・外部組織との協業を円滑に推進した経験 ・Wet実験に加えDry技術により配列改変を効率的に行った経験 ・国内外の外部研究者との幅広いネットワーク ・筆頭著者の学術論文を有する ・博士号取得

  事業内容

  ・がん領域に特化した国内有数の製薬企業 ・売上の約27%を研究開発に投資する高い創薬志向 ・海外売上比率57.9%、グローバル展開を推進 ・ADCなど次世代創薬プラットフォームを積極強化 がん治療の未来を切り拓くために、創薬の最前線で研究を続けてきた企業です。 本ポジションでは、抗体医薬やADCといった次世代バイオロジクス領域において、研究初期から臨床への橋渡しまで一貫して関与いただきます。

• エージェント求人

  🟠【基礎探索～非臨床】原薬分析研究（管理職候補）｜がん・免疫領域に強みを持つ製薬企業

  850~1000万

  • 品質管理
  • 管理職
  • がん
  • 新薬
  • CMC
  • 開発
  • 分析
  • 課題設定
  • 分析機器

  企業名非公開茨城県つくば市

  🟠【基礎探索～非臨床】原薬分析研究（管理職候補）｜がん・免疫領域に強みを持つ製薬企業気になる

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  仕事内容

  ① 原薬分析研究チームのチームリーディング ② 新規開発候補原薬および製造中間体の品質試験法開発 　（基礎探索／非臨床フェーズ） ③ CMC部門や原薬・中間体製造委託先への試験法技術移管 ④ 分析研究の効率化を目的とした技術導入・情報収集・機器導入 合成化学系研究員と密接に連携しながら、 スピードと品質の両立を意識した分析研究を推進していただきます。

  求める能力・経験

  【必須（MUST）要件】 ・製薬企業またはCROにおける原薬/製剤の品質試験法開発業務（5年以上） ・多様なバックグラウンドをもつ関係者とチームで共同して取り組み、互いの強みを活かして成果を上げられるコミュニケーション能力 ・分析機器に関する知識とオペレーション経験 ・若手研究員の指導・育成経験 ・海外関係各社と議論可能な英語コミュニケーションスキル（技術文書 　の読解・作成、専門領域における基本的なコミュニケーション） ・最終学歴：修士卒以上 【歓迎（WANT）要件】 ・海外業者との業務推進経験（情報移管、トラブルシューティング） ・医薬品開発における基本的なガイドライン（ICH Qシリーズ等）に関す 　る知識

  事業内容

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• エージェント求人

  非臨床研究プロジェクトマネージャー(セレ)

  800~1250万

  企業名非公開茨城県つくば市

  非臨床研究プロジェクトマネージャー(セレ)気になる

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  仕事内容

  ＜仕事内容＞ ヒト造血幹細胞を用いた治療製品の開発において、非臨床研究のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。 主な業務内容は以下の通りです。 ・規制要件に基づいた非臨床試験パッケージの設計および、社内外関係者との連携によるプロジェクト推進 ・CRO（Contract Research Organization）との交渉および試験委託管理（仕様の調整、進捗確認、品質管理など） ・複数の非臨床試験を横断的にマネジメントし、タイムラインおよび予算の策定・管理 ・試験結果の要約・科学的解釈および社内向け報告書の作成（英語での資料作成を含む）

  求める能力・経験

  要件: ■必須要件 ・臨床開発プロジェクトにおける、非臨床試験パート（GLP／非GLPいずれも可）の実務経験 ・毒性試験、薬理試験、安全性薬理試験のいずれかにおける、試験設計・実施・モニタリング経験 ・CRO（Contract Research Organization）への試験委託に関する折衝・進捗管理の経験 ・細胞製品開発に携わった経験、特に幹細胞に関する知識 ・ビジネス英語中級以上（特に読み書き能力が必須） ■歓迎要件 ・規制当局対応や薬事業務の経験（例：IND申請資料の作成、PMDA・FDA等からの照会事項に対する文書対応や口頭説明など） ・薬理試験への深い理解と実施経験 ・ビジネス英語中～上級レベル（社外との交渉やプレゼンが可能な方）

  事業内容

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